0 evaluări0% au considerat acest document util (0 voturi)
357 vizualizări22 pagini
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de instrucciones para prevenir la contaminación en la producción de alimentos. Incluyen mantener instalaciones, equipos e higiene personal en buen estado, así como controlar la calidad de las materias primas, evitar contaminación cruzada durante la elaboración, y almacenar y transportar productos de manera segura. El objetivo es obtener alimentos seguros para el consumo humano mediante la aplicación de procedimientos higiénicos durante todo el proceso productivo.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de instrucciones para prevenir la contaminación en la producción de alimentos. Incluyen mantener instalaciones, equipos e higiene personal en buen estado, así como controlar la calidad de las materias primas, evitar contaminación cruzada durante la elaboración, y almacenar y transportar productos de manera segura. El objetivo es obtener alimentos seguros para el consumo humano mediante la aplicación de procedimientos higiénicos durante todo el proceso productivo.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de instrucciones para prevenir la contaminación en la producción de alimentos. Incluyen mantener instalaciones, equipos e higiene personal en buen estado, así como controlar la calidad de las materias primas, evitar contaminación cruzada durante la elaboración, y almacenar y transportar productos de manera segura. El objetivo es obtener alimentos seguros para el consumo humano mediante la aplicación de procedimientos higiénicos durante todo el proceso productivo.
Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), es un conjunto de instrucciones
operativas o procedimientos operacionales que tienen que ver con la prevencin y control de la ocurrencia de peligros de contaminacin. iene que ver con el desarrollo y cumplimiento de nuevos !"itos de #igiene y de Manipulacin, tanto por el personal involucrado en los procesos, como en las instalaciones donde se efect$a el proceso, en los equipos que se utili%an para !acer un producto, en la seleccin de los proveedores. La implementacin de BPM es una !erramienta "sica para la o"tencin de productos seguros para el consumo !umano, que se centrali%an en la !igiene y forma de manipulacin. &on $tiles para el dise'o y funcionamiento de los esta"lecimientos, y para el desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentacin. (ontri"uyen al aseguramiento de una produccin de alimentos seguros, saluda"les e inocuos para el consumo !umano. &on indispensa"les para la aplicacin del &istema #)((P ()nlisis de Peligros y Puntos (r*ticos de (ontrol), de un programa de +estin de (alidad otal (,M) o de un &istema de (alidad como -&. /000. &e asocian con el (ontrol a trav1s de inspecciones del esta"lecimiento. 1 Incumbencias Tcnicas de las Buenas Prcticas de Manufactura Materias Primas La calidad de las Materias Primas no de"e comprometer el desarrollo de las Buenas Prcticas. &i se sospec!a que las materias primas son inadecuadas para el consumo, de"en aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas. #ay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones qu*mica, f*sica y2o micro"iolog*a son espec*ficas para cada esta"lecimiento ela"orador. Las Materias Primas de"en ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la proteccin contra contaminantes. 3l depsito de"e estar alejado de los productos terminados, para impedir la contaminacin cru%ada. )dems, de"en tenerse en cuentas las condiciones ptimas de almacenamiento como temperatura, !umedad, ventilacin e iluminacin. 3l transporte de"e preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos principios !igi1nicos4sanitarios que se consideran para los esta"lecimientos. Establecimientos 5entro de esta incum"encia !ay que tener en cuenta dos ejes6 3structura #igiene a) 3structura 3l esta"lecimiento no tiene que estar u"icado en %onas que se inunden, que contengan olores o"jeta"les, !umo, polvo, gases, lu% y radiacin que pueden afectar la calidad del producto que ela"oran. Las v*as de trnsito interno de"en 2 tener una superficie pavimentada para permitir la circulacin de camiones, transportes internos y contenedores. 3n los edificios e instalaciones, las estructuras de"en ser slidas y sanitariamente adecuadas, y el material no de"e transmitir sustancias indesea"les. Las a"erturas de"en impedir las entradas de animales dom1sticos, insectos, roedores, moscas y contaminantes del medio am"iente como !umo, polvo, vapor. )simismo, de"en e7istir ta"iques o separaciones para impedir la contaminacin cru%ada. 3l espacio de"e ser amplio y los empleados de"en tener presente que operacin se reali%a en cada seccin, para impedir la contaminacin cru%ada. )dems, de"e tener un dise'o que permita reali%ar efica%mente las operaciones de limpie%a y desinfeccin. 3l agua utili%ada de"e ser pota"le, ser provista a presin adecuada y a la temperatura necesaria. )simismo, tiene que e7istir un desag8e adecuado. Los equipos y los utensilios para la manipulacin de alimentos de"en ser de un material que no transmita sustancias t7icas, olores ni sa"ores. Las superficies de tra"ajo no de"en tener !oyos, ni grietas. &e recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse. La pauta principal consiste en garanti%ar que las operaciones se realicen !igi1nicamente desde la llegada de la materia prima !asta o"tener el producto terminado. b) #igiene odos los utensilios, los equipos y los edificios de"en mantenerse en "uen estado !igi1nico, de conservacin y de funcionamiento. Para la limpie%a y la desinfeccin es necesario utili%ar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones adems de enmascarar otros olores. Para organi%ar estas tareas, es recomenda"le aplicar los P.3& (Procedimientos .perativos 3standari%ados de &aneamiento) que descri"en qu1, cmo, cundo y dnde 3 limpiar y desinfectar, as* como los registros y advertencias que de"en llevarse a ca"o. Las sustancias t7icas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden representar un riesgo para la salud y una posi"le fuente de contaminacin) de"en estar rotuladas con un etiquetado "ien visi"le y ser almacenadas en reas e7clusivas. 3stas sustancias de"en ser manipuladas slo por personas autori%adas. Personal )unque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importante remarcarlas de"ido a que son indispensa"les para lograr las BPM. &e aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reci"an capacitacin so"re 9#"itos y manipulacin !igi1nica9. 3sta es responsa"ilidad de la empresa y de"e ser adecuada y continua. 5e"e controlarse el estado de salud y la aparicin de posi"les enfermedades contagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que estn en contacto con los alimentos de"en someterse a e7menes m1dicos, no solamente previamente al ingreso, sino peridicamente. (ualquier persona que perci"a s*ntomas de enfermedad tiene que comunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna persona que sufra una !erida puede manipular alimentos o superficies en contacto con alimentos !asta su alta m1dica. 3s indispensa"le el lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de limpie%a autori%ado, con agua pota"le y con cepillo. 5e"e reali%arse antes de iniciar el tra"ajo, inmediatamente despu1s de !a"er !ec!o uso de los 4 retretes, despu1s de !a"er manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante. 5e"e !a"er indicadores que o"liguen a lavarse las manos y un control que garantice el cumplimiento. odo el personal que est1 de servicio en la %ona de manipulacin de"e mantener la !igiene personal, de"e llevar ropa protectora, cal%ado adecuado y cu"re ca"e%a. odos de"en ser lava"les o descarta"les. :o de"e tra"ajarse con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulacin de materias primas y alimentos. La !igiene tam"i1n involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminacin, tales como comer, fumar, salivar u otras prcticas anti!igi1nicas. )simismo, se recomienda no dejar la ropa en el produccin ya que son fuertes contaminantes. Higiene en la Elaboracin 5urante la ela"oracin de un alimento !ay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una !igiene correcta y un alimento de (alidad. Las materias primas utili%adas no de"en contener parsitos, microorganismos o sustancias t7icas, descompuestas o e7tra'as. odas las materias primas de"en ser inspeccionadas antes de utili%arlas, en caso necesario de"e reali%arse un ensayo de la"oratorio. ; como se mencion anteriormente, de"en almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su deterioro o contaminacin. 5e"e prevenirse la contaminacin cru%ada que consiste en evitar el contacto entre materias primas y productos ya ela"orados, entre alimentos o materias primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores de"en lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminacin. ; si se sospec!a una contaminacin de"e aislarse el producto en cuestin y lavar adecuadamente todos los equipos y los utensilios que !ayan tomado contacto con el mismo. 5 3l agua utili%ada de"e ser pota"le y de"e !a"er un sistema independiente de distri"ucin de agua recirculada que pueda identificarse fcilmente. La ela"oracin o el procesado de"e ser llevada a ca"o por empleados capacitados y supervisados por personal t1cnico. odos los procesos de"en reali%arse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes de"en tratarse adecuadamente para evitar su contaminacin y de"en respetarse los m1todos de conservacin. 3l material destinado al envasado y empaque de"e estar li"res de contaminantes y no de"e permitir la migracin de sustancias t7icas. 5e"e inspeccionarse siempre con el o"jetivo de tener la seguridad de que se encuentra en "uen estado. 3n la %ona de envasado slo de"en permanecer los envases o recipientes necesarios. 5e"en mantenerse documentos y registros de los procesos de ela"oracin, produccin y distri"ucin y conservarlo durante un per*odo superior a la duracin m*nima del alimento. lmacenamiento ! Trans"orte de Materias Primas ! Producto #inal Las materias primas y el producto final de"en almacenarse y transportarse en condiciones ptimas para impedir la contaminacin y2o la proliferacin de microorganismos. 5e esta manera, tam"i1n se los protege de la alteracin y de posi"les da'os del recipiente. 5urante el almacenamiento de"e reali%arse una inspeccin peridica de productos terminados. ; como ya se puede deducir, no de"en dejarse en un mismo lugar los alimentos terminados con las materias primas. Los ve!*culos de transporte de"en estar autori%ados por un organismo competente y reci"ir un tratamiento !igi1nico similar al que se de al esta"lecimiento. Los alimentos refrigerados o congelados de"en tener un 6 transporte equipado especialmente, que cuente con medios para verificar la !umedad y la temperatura adecuada. $ontrol de Procesos en la Produccin Para tener un resultado ptimo en las BPM son necesarios ciertos controles que aseguren el cumplimiento de los procedimientos y los criterios para lograr la calidad esperada en un alimento, garanti%ar la inocuidad y la genuinidad de los alimentos. Los controles sirven para detectar la presencia de contaminantes f*sicos, qu*micos y2o micro"iolgicos. Para verificar que los controles se lleven a ca"o correctamente, de"en reali%arse anlisis que monitoreen si los parmetros indicadores de los procesos y productos reflejan su real estado. &e pueden !acer controles de residuos de pesticidas, detector de metales y controlar tiempos y temperaturas, por ejemplo. Lo importante es que estos controles de"en tener, al menos, un responsa"le. %ocumentacin La documentacin es un aspecto "sico, de"ido a que tiene el propsito de definir los procedimientos y los controles. )dems, permite un fcil y rpido rastreo de productos ante la investigacin de productos defectuosos. 3l sistema de documentacin de"er permitir diferenciar n$meros de lotes, siguiendo la !istoria de los alimentos desde la utili%acin de insumos !asta el producto terminado, incluyendo el transporte y la distri"ucin. 7 #asta aqu*, se !a e7plicado en qu1 consisten las Buenas Prcticas de Manufactura. ; en esta segunda parte, se plantea una +u*a para la )plicacin de las BPM. 3sta gu*a se !a organi%ado en seis "loques temticos. La agrupacin por "loques pretende facilitar la implementacin de las diferentes medidas en forma progresiva. &lo !ay que recordar que los puntos tratados en una etapa no de"en olvidarse en la siguiente. Los "loques programados son6 < 4 (ontaminacin por Personal = 4 (ontaminacin por 3rror de Manipulacin > 4 Precauciones en las -nstalaciones para ?acilitar la Limpie%a y Prevenir la (ontaminacin @ 4 (ontaminacin por Materiales en (ontacto con )limentos A 4 Prevencin de la (ontaminacin por Mal Manejo de )gua y 5esec!os B 4 Marco )decuado de Produccin. La idea es tra"ajar durante cada etapa con determinado grupo de medidas, capacitando al personal acerca de las mismas y reali%ando, desde el nivel gerencial, los cam"ios necesarios en la empresa. )l comen%ar con el per*odo de tra"ajo se de"er !acer un relevamiento de la situacin de la empresa con respecto al "loque temtico que corresponda para, de esta manera, conocer los puntos que requerirn especial atencin. Para facilitar esta tarea se adjunta con cada "loque un cuestionario gu*a. 3l mismo tam"i1n de"er*a reali%arse al final del periodo para evaluar los logros o"tenidos y los puntos que de"en seguir siendo mejorados. (ada "loque de tra"ajo se presenta con recomendaciones para la aplicacin de las diferentes medidas y puntos concretos en los que el responsa"le de"er*a 8 focali%ar su accin. )dems, se adjunta una serie de frases que pueden ser de utilidad para la confeccin de posters o carteles para colocar en las distintas reas del esta"lecimiento o distri"uir entre los empleados. Cn aspecto com$n a todos los "loques de tra"ajo es la supervisin, la documentacin y el registro de datos. 3s importante supervisar que las operaciones se est1n desarrollando en forma adecuada cumpliendo con las BPM, garanti%ando de esta manera la calidad del producto ela"orado. am"i1n se de"en documentar en forma apropiada los distintos procesos, las indicaciones para la ela"oracin, la recepcin de materia prima y material de empaque, y la distri"ucin del producto, as* como las anomal*as y otros datos de inter1s. 3l o"jetivo es poder conocer la !istoria de un lote producido. $ules son los beneficios de im"lementar BPM? <. Proporciona evidencia de una manipulacin segura y eficiente de los alimentos. =. (rece la conciencia del tra"ajo con (alidad entre los empleados, as* como su nivel de capacitacin >. Deduccin de reclamos, devoluciones, reprocesos y rec!a%os. @. 5isminucin en los costos y a!orro de recursos. A. )umento de la competitividad y de la productividad de la empresa. B. Posicionamiento de la empresa. E. ?ideli%a a los cliente. F. -ndispensa"le para comerciali%ar en el L(. 9 Qu ti"o de em"resas "ueden im"lementar BPM? 3l sistema puede ser implementado por organi%aciones de todos los tama'os e independientemente del tipo de alimento producido en sus actividadesG como tal, su interpretacin de"e ser proporcional a las circunstancias y necesidades de cada organi%acin en particular. Qu tiem"o lle&a im"lementar BPM? 3s varia"le y se determina en funcin de cada empresa en particular. 10 I'( )*** La -&. /000 familia de normas se refiere a los sistemas de gestin de calidad y dise'ado para ayudar a las organi%aciones a asegurar que se cumplan las necesidades de los clientes y otras partes interesadas, mientras que cumplir con los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto. Las normas son pu"licadas por la -&., la .rgani%acin -nternacional de :ormali%acin , y disponi"le a trav1s de los organismos nacionales de normali%acin . -&. /000 se ocupa de los fundamentos de los sistemas de gestin de calidad, incluidos los principios de gestin de oc!o en el que se "asa la familia de normas. .fertas de -&. /00< con los requisitos que las organi%aciones que deseen cumplir con la norma !an de cumplir. Los organismos de certificacin de terceros proporcionan una confirmacin independiente de que las organi%aciones cumplen con los requisitos de la norma -&. /00<. Ms de un milln de organi%aciones en todo el mundo son certificado de forma independiente, por lo que la norma -&. /00< una de las !erramientas de gestin ms utili%ados en el mundo de !oy. ) pesar de su uso generali%ado, sin em"argo, el proceso de certificacin -&. !a sido criticado como un desperdicio y no ser $til para todas las organi%aciones. ntecedentes de las normas I'( )*** La normali%acin internacional se reali%a con "ase en un amplio criterio, no slo se refiere a lo legislacin comunitaria en mole'a de productos o servicios, sino pretendiendo ser un m1todo para asegurar la econom*a, a!orrar gastos, evitar el desempleo y garanti%ar el funcionamiento renta"le de las empresas. Las organi%aciones de"en tener un sistema de calidad ms eficiente cada d*a, que integre todas las actividades que pudieran afectar la satisfaccin de las necesidades e7pl*citas y tcitas de sus clientes. 11 3s por esta ra%n que surgi la necesidad de normali%ar la forma de asegurar la calidad. 3l .rganismo -nternacional de :ormali%acin, -&., (-nternatlonal .rgani%ation for &tandardi%ation), fue creado en < /@E y cuenta con /< estados miem"ros, que son representados por sus organismos nacionales de normali%acin. La -&. tra"aja para lograr uno forma com$n de conseguir el esta"lecimiento del sistema de calidad, que garantice la satisfaccin de las necesidades y e7pectativas de los consumidores. ) comien%os deH a'o </F0 la -&. design una serie de comit1s t1cnicos para que tra"ajaran en el desarrollo de normas comunes que fuesen aceptadas universalmente. 3l resultado de este tra"ajo fue pu"licado siete a'os ms tarde a trav1s del compendio de normas -&. /000, posterior a la pu"licacin de la norma de aseguramiento de la calidad voca"ulario (-&. F@0=), que fue dada a conocer en </FB. 3l diario oficial de las comunidades europeas, el =F de 3nero de <//<, pu"lic una comunicacin que fue tam"i1n nom"rada el Li"ro Ierde de la normali%acin. 3ste importante documento no slo fue un marco de referencia para 3uropa, sino tam"i1n para las comunidades que negocian con ellos, como el caso de Mercosur, con esto se e7ige o sus proveedores que sean auditados y certificados "ajo los lineamientos de la -&. /000. La frecuencia que -&. esta"leci para la revisin y actuali%acin de lo serie -&. /000 fue de cinco a'os. 12 (b+eti&os de la I'( )*** Proporcionar elementos para que una organi%acin pueda lograr la calidad del producto o servicio, a la ve% que mantenerla en el tiempo, de manera que las necesidades del cliente sean satisfec!as permanentemente, permiti1ndole a la empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o so"resalir frente a la competencia. Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada. Proporcionar a la direccin de la empresa la seguridad de que se o"tiene la calidad deseada. 3sta"lecer las directrices, mediante las cuales la organi%acin, puede seleccionar y utili%ar las normas. ,a-ones "ara el uso La adopcin glo"al de la norma -&. /000 puede ser atri"ui"le a un n$mero de factores. Iarios de los principales compradores e7igen a sus proveedores que cuentan con la certificacin -&. /000. )dems de los "eneficios de varios grupos de inter1s, un n$mero de estudios !an identificado importantes "eneficios econmicos para las organi%aciones certificadas con la norma -&. /000, con una encuesta de =0<< de la .ficina de 3valuacin "ritnica que muestra el @@J de sus clientes certificados !a"*a ganado nuevos negocios. (or"ett demostr que las organi%aciones certificadas lograron superior de rendimiento de los activos en comparacin con organi%aciones similares de otro modo sin certificacin. #eras encontraron resultados igualmente superiores y demostr que esto fue estad*sticamente significativo y no en funcin del tama'o de la organi%acin. :ave!a y Marcus afirm que la implementacin de la norma -&. 13 /000 llev al rendimiento operativo superior en la industria del autotransporte 33.CC. &!arma identific mejoras similares en el rendimiento operativo y se vincula esto a un rendimiento financiero superior. (!oK4(!ua mostraron un mejor desempe'o financiero en general se logr para las empresas en 5inamarca. Dajan y amimi (=00>) mostr que la certificacin -&. /000 se tradujo en un rendimiento superior del mercado de valores, y sugiri que los accionistas esta"an ricamente recompensados por la inversin en un sistema -&. /000. Mientras que la cone7in entre el rendimiento financiero superior e -&. /000 se puede ver a partir de los ejemplos citados, no queda ninguna prue"a de la relacin causal directa, aunque los estudios longitudinales , tales como los de (or"ett (=00A) pueden sugerir que. .tros escritores, como #eras (=00=), !an sugerido que, si "ien !ay algunas prue"as de esto, la mejora se de"e en parte al !ec!o de que !ay una tendencia de mejores empresas que reali%an para o"tener la certificacin -&. /000. $ertificacin -&. no certifica organi%aciones en s*. 37isten numerosos organismos de certificacin, organismos de auditor*a y que, en el 17ito, emitir certificados de cumplimiento de -&. /000. )unque com$nmente se conoce como certificacin 9-&. /0009, la norma actual a la que se puede certificar el sistema de gestin de calidad de una organi%acin es la norma -&. /0006=00F. Muc!os pa*ses !an formado acreditacin de organismos de autori%ar (9acreditar9) a los organismos de certificacin. anto los organismos de acreditacin y los organismos de certificacin co"ran por sus servicios. Los diversos organismos de acreditacin tienen acuerdos mutuos entre s* para asegurar que los certificados e7pedidos por una de las entidades de certificacin acreditadas ((B) son aceptadas en todo el mundo. Los organismos de certificacin en s* operan "ajo otro estndar de calidad, -&. 2 -3( <E0=<, mientras que los organismos de acreditacin operan "ajo la norma -&. 2 -3( <E0<<. 14 Cna organi%acin que solicita la certificacin -&. /000 se audita "asado en una amplia muestra de sus sitios, funciones, productos, servicios y procesos. 3l auditor presenta una lista de pro"lemas (definidos como 9no conformidades9, 9o"servaciones9 o 9oportunidades de mejora9) a la direccin. &i no !ay conformidades mayores, el organismo de certificacin emitir un certificado. (uando se identifican las principales no conformidades, la organi%acin presentar un plan de mejora de la entidad de certificacin (por ejemplo, informes de acciones correctivas que muestran cmo se resolvern los pro"lemas), una ve% que el organismo de certificacin est convencido de que la organi%acin !a llevado a ca"o las medidas correctivas suficientes, emitir un certificado. 3l certificado est limitada por un cierto alcance (por ejemplo, produccin de pelotas de golf) y mostrar las direcciones a las que se refiere el certificado. 3l certificado -&. /000 no es una ve% y por todas premio, sino que de"e ser renovada a intervalos regulares recomendadas por el organismo de certificacin, por lo general una ve% cada tres a'os. :o !ay grados de competencia dentro de la norma -&. /0006 ya sea una empresa est certificada (lo que significa que se !a comprometido con el m1todo y el modelo de gestin de calidad descrito en la norma) o no lo es. 3n este sentido, la certificacin -&. /000 contrasta con los sistemas de calidad "asados en las mediciones. E&olucin de las normas I'( )*** La norma -&. /000 es continuamente revisada por las comisiones permanentes y los grupos t1cnicos de asesoramiento, que reci"en retroalimentacin de aquellos profesionales que estn aplicando la norma. .)/0 &ersin -&. /0006</FE tiene la misma estructura que el Deino Cnido estndar B& AEA0, con tres 9modelos9 para los sistemas de gestin de calidad, cuya seleccin se "as en el m"ito de las actividades de la organi%acin6 15 -&. /00<6</FE Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de la era de las empresas y organi%aciones cuyas actividades incluyen la creacin de nuevos productos. -&. /00=6</FE Modelo para el aseguramiento de la calidad en la produccin, instalacin y servicio ten*a "sicamente el mismo material que la norma -&. /00<, pero sin cu"rir la creacin de nuevos productos. -&. /00>6</FE Modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspeccin final y prueba slo cu"r*a la inspeccin final del producto terminado, sin preocuparse de cmo se produce el producto. ISO 9000:19! tam"i1n fue influenciado por los actuales 33.CC. y otros estndares de la defensa y as* era muy adecuado para la fa"ricacin. 3l 1nfasis tend*a a ser colocado en conformidad con los procedimientos en lugar del proceso general de la gestin, que era pro"a"le que la intencin real. 1ersin de .))2 ISO 9000:199" su"ray la garant*a de calidad a trav1s de acciones preventivas, en lugar de slo la compro"acin del producto final, y continu a e7igir prue"as del cumplimiento de los procedimientos documentados. )l igual que con la primera edicin, el lado negativo es que las empresas tienden a aplicar sus requerimientos mediante la creacin de estanter*as o cargas de manuales de procedimientos, y convertirse cargado con una "urocracia -&.. 3n algunas empresas, los procesos de adaptacin y mejora en realidad podr*an ser impedidos por el sistema de calidad. 3*** &ersin ISO 9001:#000 sustituye las tres normas anteriores de la edicin <//@, ISO 9001, ISO 900# e ISO 900$. Los procedimientos de dise'o y desarrollo se 16 requieren slo si una empresa, de !ec!o, se dedica a la creacin de nuevos productos. La versin de =000 trat de !acer un cam"io radical en el pensamiento de realmente poner el concepto de gestin de procesos de frente y al centro (9+estin de procesos9, fue el seguimiento y la optimi%acin de las tareas y actividades de la empresa, en lugar de la inspeccin del producto final). La versin de =000 tam"i1n e7igi la participacin de los ejecutivos superiores con el fin de integrar la calidad en el sistema comercial y evitar la delegacin de funciones de calidad a los administradores junior. .tro de los o"jetivos era mejorar la eficacia a trav1s de las m1tricas de rendimiento de proceso6 medicin num1rica de la eficacia de las tareas y actividades. Las e7pectativas de continua mejora de los procesos y la satisfaccin del cliente, el seguimiento se !icieron e7pl*citas. Dequisitos de -&. /000 son6 (<) apro"ar los documentos antes de su distri"ucin, (=) proporcionar versin correcta de los documentos en los puntos de uso, (>) usar sus registros para demostrar que se cumplen los requisitos, (@) desarrollar un procedimiento para el control de sus registros. 1ersin 3**/ -&. /00<6=00F. La versin de =00F slo present aclaraciones a los requisitos e7istentes de -&. /00<6=000 y algunos cam"ios destinados a mejorar la co!erencia con la norma -&. <@00<6=00@ . :o !u"o nuevos requisitos. Por ejemplo, en la norma -&. /00<6=00F, un sistema de gestin de calidad que se actuali%a slo necesita ser revisado para ver si est siguiendo las aclaraciones introducidas en la versin modificada. -&. /00< se complementa directamente por otras dos normas de la familia6 9&istemas de gestin de la calidad. ?undamentos y voca"ulario9 -&. /0006=00A -&. /00@6=00/ 9+estin para el 17ito sostenido de una organi%acin. Cn enfoque de gestin de la calidad9 17 .tras normas, como la norma -&. </0<< y la serie -&. <0000, tam"i1n se pueden usar para partes espec*ficas del sistema de calidad. Pr4ima &ersin 3*.5 Cna nueva versin de la norma se pu"licar en septiem"re de =0<A, cuando los miem"ros de la -&. voto favora"le en mar%o de =0<A. Eficacia 3l de"ate so"re la eficacia de la norma -&. /000 centros com$nmente en las siguientes preguntas6 <. &on los principios de calidad de la norma -&. /00<6=000 de valorL (enga en cuenta que la fec!a de la versin es importante, en el =000 la versin -&. intentado a"ordar muc!as preocupaciones y cr*ticas de la norma -&. /0006<//@). =. M)yuda a implementar un sistema de gestin de calidad -&. /00<6=000 que cumpleL >. MLe ayuda a o"tener la certificacin -&. /00<6=000L 3ficacia del sistema de -&. est implementado depende de un n$mero de factores, el ms importante de los cuales son6 <. (ompromiso de la alta direccin para supervisar, controlar y mejorar la calidad. Las organi%aciones que implementan un sistema de -&. sin este deseo y compromiso a menudo toman el camino ms "arato para o"tener un certificado en la pared y pasar por alto las reas pro"lemticas descu"iertas en las auditor*as. 18 =. M,u1 tan "ien el sistema -&. se integra en las prcticas comerciales actuales. Muc!as organi%aciones que implementan -&. tratar de !acer su ajuste del sistema en un manual de calidad de molde en lugar de crear un manual que documenta las prcticas e7istentes y slo a'ade nuevos procesos para cumplir con la norma -&. cuando sea necesario. >. M,u1 tan "ien el sistema -&. se centra en mejorar la e7periencia del cliente. La definicin ms amplia de la calidad es 9odo lo que el cliente perci"e de "uena calidad para ser.9 3sto significa que una empresa no tiene por qu1 !acer un producto que nunca falla, y algunos clientes tendrn una mayor tolerancia a fallas en el producto si siempre reci"ir los env*os a tiempo o tener una e7periencia positiva en alguna otra dimensin de servicio al cliente. Cn sistema -&. de"er*a tener en cuenta todos los aspectos de la e7periencia del cliente y las e7pectativas de la industria, y tratar de mejorarlos de manera continua. 3sto significa tomar en cuenta todos los procesos que tienen que ver con los tres grupos de inter1s (clientes, proveedores, y la organi%acin), slo entonces ser una empresa capa% de sostener las mejoras en la e7periencia del cliente. @. M,u1 tan "ien el auditor detecta y comunica las reas de mejora. &i "ien los auditores -&. no pueden proporcionar servicios de consultor*a a los clientes que auditan, e7iste el potencial para que los auditores se'alan reas de mejora. Muc!os auditores se "asan simplemente en la presentacin de informes que indican cumplimiento o incumplimiento de la seccin correspondiente de la norma, sin em"argo, a la mayor*a de los ejecutivos, esto es como !a"lar un idioma e7tranjero. )uditores que pueden identificar claramente y comunicar las reas de mejora en el lenguaje y t1rminos de gestin ejecutiva entiende facilitar la accin de las 19 iniciativas de mejora de las empresas que auditan. (uando la administracin no entiende por qu1 se fueron no conformes y las implicaciones empresariales asociados con el incumplimiento, simplemente se ignoran los informes y se centran en lo que ellos entienden. 1enta+as 3s ampliamente reconocido que el manejo adecuado mejora la calidad de negocios, a menudo tiene un efecto positivo so"re la inversin, la cuota de mercado, crecimiento de las ventas, los mrgenes de comerciali%acin, la ventaja competitiva, y la evitacin de los litigios. Los principios de calidad de la norma -&. /0006=000 son tam"i1n de sonido, de acuerdo con Nade
y tam"i1n para Barnes, quien dice que 9las normas -&. /000 proporcionan un modelo integral de gestin de la calidad que puede !acer cualquier empresa competitiva. &roufe y (urOovic, (=00F) encontraron "eneficios que van desde el registro necesario para seguir siendo parte de una "ase de suministro, una mejor documentacin, a los costos "eneficios y la mejora de la participacin y la comunicacin con la administracin. La implementacin de -&. a menudo ofrece las siguientes ventajas6 <. crea una operacin ms eficiente, efica% =. aumenta la satisfaccin y retencin de clientes >. reduce las auditor*as @. mejora la comerciali%acin A. mejora la motivacin de los empleados, la conciencia y la moral B. promueve el comercio internacional E. aumenta ganancias F. reduce los residuos y aumenta la productividad 20 /. !erramienta com$n para la normali%acin. 6as cr7ticas a la norma I'( )*** Cna cr*tica com$n de la -&. /000 es la cantidad de dinero, tiempo y trmites necesarios para su registro. 5algleis! cita la 9carga de papeleo e7cesivo y con frecuencia innecesario9 de la -&., y dice que 9los directores de calidad consideran que los gastos generales y de la -&. trmites son e7cesivos y muy ineficienteP. &eg$n Barnes, 9Los opositores dicen que es slo para la documentacin. Los defensores creen que si una empresa !a documentado sus sistemas de calidad, entonces la mayor*a de la documentacin ya !a sido completado9. Nilson sugiere que las normas -&. 9... elevan la inspeccin de los procedimientos correctos so"re aspectos ms amplios de la calidad 9, y por lo tanto,9 el lugar de tra"ajo se convierte en opresor y la calidad no se mejoraP. Cn estudio que muestra las ra%ones para no adoptar esta norma incluye los riesgos y la incertidum"re de no sa"er si !ay una relacin directa a la mejora de la calidad, y de qu1 tipo y cuntos recursos se necesitan. Los riesgos adicionales incluyen cunto costar la certificacin, el aumento de los procesos "urocrticos y el riesgo de la mala imagen de la empresa. Nade sostiene que la -&. /000 es efica% como una gu*a, pero que la promocin como un estndar 9ayuda a las empresas enga'an !aci1ndoles creer que la certificacin significa mejor calidad,... Q&ocavandoR la necesidad de una organi%acin para esta"lecer sus propias normas de calidad.9 parafraseado, el argumento de Nade es que la confian%a en las especificaciones de la norma -&. /000 no garanti%a un sistema de calidad con 17ito. La norma se considera como especialmente propensos al fracaso cuando una empresa est interesada en la certificacin antes de la calidad. Las certificaciones son, de !ec!o, a menudo se "asa en los requisitos contractuales de los clientes en lugar de un deseo de mejorar realmente la calidad. 9&i &lo quiero que el certificado en la pared, lo ms pro"a"le es que va a crear un sistema de tra"ajo 21 que no tiene muc!o que ver con la forma en que realmente funciona su negocio 9, dijo la -&. Doger ?rost. La certificacin por un auditor independiente, se ve a menudo como el rea del pro"lema, y de acuerdo con Barnes, 9se !a convertido en un ve!*culo para aumentar los servicios de consultor*a9. 5algleis! argumenta que si "ien 9la calidad tiene un efecto positivo so"re el rendimiento de la inversin, la cuota de mercado, crecimiento de las ventas, mejores mrgenes de ventas y una ventaja competitiva9, que 9la adopcin de un enfoque de calidad no est relacionada con la certificacin -&. /0009. )"ra!amson sostiene que el discurso de la gestin de la moda, tales como c*rculos de calidad tiende a seguir un ciclo de vida en la forma de una curva de campana , lo que posi"lemente indica una moda de gestin . PicOrell argumenta que los sistemas -&. simplemente medir si se estn siguiendo los procesos. :o medir lo "ien que los procesos son o si los parmetros correctos estn siendo medido y controlado para garanti%ar la calidad. Por otra parte, cuando las soluciones t1cnicas $nicas estn involucradas en la creacin de una nueva pie%a, -&. no valida la ro"uste% de la solucin t1cnica que es una parte clave de la planificacin avan%ada de la calidad. :o es inslito que una planta certificada -&. para mostrar el rendimiento de mala calidad de"ido a la seleccin del proceso po"res y 2 o soluciones t1cnicas po"res. 22