Artculo

Aporta al
desenlace
1
?
Nivel de
evidencia 1 o
2?
Es analtico
2
?
Determine la potencia
del estudio (nivel de
evidencia)
3
Clasifique el estudio
se!n el tipo de
evidencia que aporta
"
Aplicar el formato que
corresponda
#
NO
SI
NO
NO
SI
SI
Descartarlo
De$ar para anali%ar
al final& si no 'a(
me$or evidencia
De$ar para anali%ar
al final& si no 'a(
me$or evidencia
DIAGRAMA DE FLUJO. ANLISIS DE ARTCULOS
NOTAS
1 ) El desenlace se refiere a la patoloa de inter*s+
2 ) ,e consideran estudios analticos aquellos en los
cuales se comparan dos o m-s rupos de po.laci/n
para investiar asociaci/n entre varia.les+ E$emplos
de estudios analticos (se enuncian de menor a ma(or
potencia)0 casos ( controles& co'ortes& ensa(os
clnicos aleatori%ados o e1perimentales+ ,i en un
estudio de corte transversal (cross sectional) se
comparan dos rupos de personas (uno con la
caracterstica de inter*s ( otro sin ella)& se puede
incluir en este rupo+
3 ) El nivel de evidencia que aporta el estudio lo
determina .-sicamente el dise2o del estudio+ De
menor a ma(or0 estudio de casos& prevalencia& corte
(cross sectional)& casos ( controles& co'ortes& ensa(o
clnico aleatori%ado o e1perimental+ El nivel de
evidencia se determina de acuerdo con lo esta.lecido
en la ua+ (3er los cuadros de 4Niveles de la
Evidencia para Estudios que Eval!an 5ntervenciones6
( 4Niveles de la Evidencia para Estudios que Eval!an
7rue.as Dian/sticas6)+
" 8 El tipo de evidencia0 se refiere a si el artculo
aporta evidencia en causalidad o rieso& dian/stico&
intervenci/n o pron/stico+
# ) 7ara los estudios de causalidad o rieso e
intervenci/n& aplica el formato de estudios de
prevenci/n o intervenci/n+ 7ara los estudios de
dian/stico (prue.as dian/sticas)& aplica el formato
del mismo nom.re+ 7ara los estudios de pron/stico&
aplica el formato de iual denominaci/n+
LISTA DE CHEQUEO PARA ESTUDIOS
Patologa: ___________________________________________ F!"a: ___________________________
No#$% & '()* %al)+a la ,al(a!)-*: ___________________________________
R.%*!)a &l
a%t!(lo:__________________________________________________________________________________________________
Determine a cu-l rupo de estudio corresponde el artculo que va a evaluar enseuida& teniendo en cuenta lo siuiente0
9u* preunta trataron de resolver los autores?
Ca(/al)&a& o %)/go0 se asocia la e1posici/n a uno o varios factores con el rieso de presentar un desenlace no deseado?
D)ag*-/t)!o0 llevara el empleo de una prue.a (clnica o paraclnica) a un aumento en la pro.a.ilidad de detectar o descartar la
patoloa de inter*s?
I*t%,*!)-*0 lleva el uso de la intervenci/n a una reducci/n en el rieso de padecer la patoloa de inter*s en su$etos li.res de
ella& o presentar resultados indesea.les en quienes (a la padecen?
P%o*-/t)!o0 cu-les son las consecuencias ).uenas o malas8 para los individuos que padecen la patoloa de inter*s?
9u* t)0o & /t(&)o se adelant/? (ensa(o controlado& co'orte& meta8an-lisis& casos ( controles& corte transversal& etc+)
CAUSALIDAD 1RIESGO O INTER2ENCI3N RESPUESTA4COME
NTARIOS
2al)&+ )*t%*a0 :ue
apropiado el estudio para la
preunta de investiaci/n (
se adelant/ correctamente?
:ue aleatoria la asinaci/n de los rupos de intervenci/n ( de control?
;a aleatori%aci/n se 'i%o de forma ciea?
,e 'i%o el an-lisis de los participantes en los rupos en los cuales fueron
aleatori%ados?
Al iniciar el estudio& los rupos de intervenci/n ( control tenan pron/stico similar?
Desconocan los participantes los rupos a los cuales fueron asinados?
Desconocan los investiadores la asinaci/n de los rupos?
Desconocan los evaluadores del desenlace la asinaci/n de los rupos& es decir&
se 'i%o evaluaci/n ciea del desenlace?
:ue completo el seuimiento?
E,al(a!)-* & la
)#0o%ta*!)a & lo/
%/(lta&o/
9u* tan rande fue el efecto de la intervenci/n?
9u* tan precisa fue la estimaci/n del efecto de la intervenci/n?
<ieso relativo (<<)& 5ntervalo de confian%a+
,i *ste no aparece& .usque el valor de p
2al)&+ 5t%*a0 9u* tan
aplica.les son los
resultados del estudio a la
po.laci/n de mi inter*s?
:ueron los participantes del estudio similares a los que 'acen parte de la po.laci/n
de mi inter*s?
:ueron considerados todos los 'alla%os clnicamente importantes?
,on superiores los posi.les .eneficios de la intervenci/n a los riesos ( a los
costos asociados?
9u* Nivel de evidencia0 aporta este estudio?
LISTA DE CHEQUEO PARA ESTUDIOS
Patologa: ___________________________________________ F!"a: ___________________________
No#$% & '()* %al)+a la ,al(a!)-*: ___________________________________
R.%*!)a &l a%t!(lo
_____________________________________________________________________________________________________
Determine a cu-l rupo de estudio corresponde el artculo que va a evaluar enseuida& teniendo en cuenta lo siuiente0
9u* preunta trataron de resolver los autores?
Ca(/al)&a& o %)/go0 se asocia la e1posici/n a uno o varios factores con el rieso de presentar un desenlace no deseado?
D)ag*-/t)!o0 llevara el empleo de una prue.a (clnica o paraclnica) a un aumento en la pro.a.ilidad de detectar o descartar la
patoloa de inter*s?
I*t%,*!)-*0 lleva el uso de la intervenci/n a una reducci/n en el rieso de padecer la patoloa de inter*s en su$etos li.res de
ella& o presentar resultados indesea.les en quienes (a la padecen?
P%o*-/t)!o0 cu-les son las consecuencias ).uenas o malas8 para los individuos que padecen la patoloa de inter*s?
9u* t)0o & /t(&)o se adelant/? (ensa(o controlado& co'orte& meta8an-lisis& casos ( controles& corte transversal& etc)
PRUE6AS DE DIAGN3STICO RESPUESTA4COMENTARIOS
2al)&+ )*t%*a =u.o una comparaci/n ciea e independiente con un est-ndar
de referencia (prue.a de oro)?
;a muestra del estudio inclu(/ un espectro apropiado de su$etos
similares a aquellos en los cuales se aplicar- la prue.a?
,e descart/ que los resultados de la prue.a que se e1amina
'a(an tenido influencia en la decisi/n de aplicar a los pacientes
la prue.a de oro como prue.a confirmatoria?
,e descri.en los m*todos de la prue.a en suficiente detalle
para permitir su reproducci/n?
E,al(a!)-* & la )#0o%ta*!)a
& lo/ %/(lta&o/
,e presentan las ra%ones de pro.a.ilidades o los datos
necesarios para calcularlas?
2al)&+ 5t%*a ,er-n satisfactorias en nuestro medio la reproduci.ilidad de la
prue.a ( de la interpretaci/n de los resultados?
,on aplica.les los resultados del estudio a mi po.laci/n de
inter*s?
Cam.iar-n los resultados el mane$o que 'aa de la patoloa?
Estar-n me$or los su$etos de mi po.laci/n de inter*s con la
aplicaci/n de la prue.a?
9u* Nivel de evidencia0 aporta este estudio?
LISTA DE CHEQUEO PARA ESTUDIOS
Patologa: ___________________________________________ F!"a: ___________________________
No#$% & '()* %al)+a la ,al(a!)-*: ___________________________________
R.%*!)a &l a%t!(lo
_____________________________________________________________________________________________________
Determine a cu-l rupo de estudio corresponde el artculo que va a evaluar enseuida& teniendo en cuenta lo siuiente0
9u* preunta trataron de resolver los autores?
Ca(/al)&a& o %)/go0 se asocia la e1posici/n a uno o varios factores con el rieso de presentar un desenlace no deseado?
D)ag*-/t)!o0 llevara el empleo de una prue.a (clnica o paraclnica) a un aumento en la pro.a.ilidad de detectar o descartar la
patoloa de inter*s?
I*t%,*!)-*0 lleva el uso de la intervenci/n a una reducci/n en el rieso de padecer la patoloa de inter*s en su$etos li.res de
ella& o presentar resultados indesea.les en quienes (a la padecen?
P%o*-/t)!o0 cu-les son las consecuencias ).uenas o malas8 para los individuos que padecen la patoloa de inter*s?
9u* t)0o & /t(&)o se adelant/? (ensa(o controlado& co'orte& meta8an-lisis& casos ( controles& corte transversal& etc)
ESTUDIOS DE PRON3STICO RESPUESTA4COMENTARIOS
2al)&+ )*t%*a =u.o una muestra representativa ( .ien definida de pacientes
en un estadio similar de la patoloa?
:ue el seuimiento suficientemente laro ( completo?
,e utili%aron criterios o.$etivos ( no sesados de desenlace?
,e 'i%o a$uste para factores pron/sticos importantes?
E,al(a!)-* & la )#0o%ta*!)a
& lo/ %/(lta&o/
9u* tan alta es la pro.a.ilidad de los eventos del desenlace
en un perodo de tiempo especificado?
9u* tan precisas son las estimaciones de pro.a.ilidad?
2al)&+ 5t%*a :ueron los pacientes estudiados similares a los su$etos de mi
po.laci/n de inter*s?
;levar-n los resultados a seleccionar o evitar directamente la
intervenci/n?
,e utili%an los resultados para tranquili%ar o aconse$ar a los
pacientes?
9u* Nivel de evidencia0 aporta este estudio?
,e 'an suerido ( utili%ado m!ltiples criterios ( escalas para esta.lecer el nivel de la evidencia ( el rado de las recomendaciones+ ,i .ien 'a(
marcadas diferencias entre estos sistemas todos ellos tienen el mismo prop/sito+ A continuaci/n se presenta un sistema para calificar el nivel de
la evidencia ( el rado de las recomendaciones modificado de lo disponi.le en las siuientes fuentes0
National 5nstitute for =ealt' and Clinical E1cellence+ >uideline development met'ods+ C'apter ?0 <evie@in and radin t'e evidence+
'ttp0AA@@@+nice+or+uBApae+asp1?oCuidelinestec'nicalmanual (fec'a de consulta0 :e.rero 2" de 2DDE)
Ne@ Fealand >uidelines >roup+ =and.ooB for t'e preparation of e1plicit evidence8.ased clinical practice uidelines+ @@@+n%+or+n% (fec'a
de consulta0 :e.rero 2" de 2DDE)
,cottis' 5ntercolleiate >uidelines Net@orB+ A uideline developerGs 'and.ooB+ 'ttp0AA@@@+sin+ac+uBA (:ec'a de consulta0 :e.rero 2" de 2DDE)
N),l/ & la E,)&*!)a 0a%a E/t(&)o/ '( E,al7a* I*t%,*!)o*/
N),l T)0o & E,)&*!)a
1
HH
1
H
1
8

<evisiones sistem-ticas o meta8an-lisis de ensa(os controlados aleatorios (ECAs) de alta calidad (mu( .a$a pro.a.ilidad de sesos)

ECAs de alta calidad (mu( .a$a pro.a.ilidad de sesos)

<evisiones sistem-ticas o meta8an-lisis de ensa(os controlados aleatorios (ECAs) .ien conducidos (.a$a pro.a.ilidad de sesos)

ECAs .ien conducidos (.a$a pro.a.ilidad de sesos)

<evisiones sistem-ticas o meta8an-lisis de ECAs o ECAs con alta pro.a.ilidad de sesosI

2
HH
2
H
2
8
<evisiones sistem-ticas de alta calidad de estudios de co'orte o de estudios de casos ( controles
Estudios de co'orte o de casos ( controles de alta calidad& con mu( .a$a pro.a.ilidad de confusi/n& sesos o a%ar ( una alta
pro.a.ilidad de una relaci/n causal
Estudios de co'orte o de casos ( controles .ien conducidos& con .a$a pro.a.ilidad de confusi/n& sesos o a%ar ( una moderada
pro.a.ilidad de una relaci/n causal+
Estudios de co'orte o de casos ( controles con alta pro.a.ilidad de confusi/n& sesos o a%ar ( rieso sinificativo de que la relaci/n
no sea causalI
3 Estudios no analticos (i+e+& series o reportes de casos)
" Consenso formal& opiniones de e1pertos
I ;os estudios con un Nivel de evidencia0 4
88
4 no de.eran usarse como .ase para emitir recomendaciones

N),l/ & la E,)&*!)a 0a%a E/t(&)o/ '( E,al7a* P%($a/ D)ag*-/t)!a/
N),l T)0o & E,)&*!)a
1J

<evisi/n sistem-tica (con 'omoeneidad
1
) de estudios de nivel 1
2

1.

Estudios de nivel 1
2
2

<evisi/n sistem-tica (con 'omoeneidad
1
) de estudios de nivel 2
3

Estudios de nivel 2
3
3

<evisi/n sistem-tica (con 'omoeneidad
1
) de estudios de nivel 3
"

Estudios de nivel 3
"
"
Consenso formal& opiniones de e1pertos& e1periencia clnica sin evaluaci/n crtica& opiniones con .ase en fisioloa o
investiaci/n .-sica de la.oratorio
1
=omoeneidad sinifica que no 'a( variaciones en la direcci/n ni en el rado de los resultados entre los estudios individuales incluidos en la
revisi/n& o que estas variaciones son menores+
2
,on estudios de nivel 10
o ;os que usaron una comparaci/n ciea de la prue.a con un est-ndar de referencia (patr/n de oro)&
o En una muestra de pacientes que refle$a la po.laci/n en la que se aplicara la prue.a+
3
,on estudios de nivel 2 los que solo tienen uno de los siuientes defectos0
o Ksaron un est-ndar de referencia po.re (la prue.a en evaluaci/n form/ parte del est-ndar de referencia o los resultados de la prue.a
en evaluaci/n influ(eron en la decisi/n usar el est-ndar de referencia)+
o ;a comparaci/n entre la prue.a ( el est-ndar de referencia no fue ciea+
o Estudios de casos ( controles+
"
,on estudios de nivel 3 los que tienen m-s de uno de los defectos mencionados en
3
+
E/!ala &l g%a&o & la %!o#*&a!)-*0
G%a&o & la/ R!o#*&a!)o*/
G%a&o C%)t%)o
A La %!o#*&a!)-* 8!(%/o & a!!)-*9 / a0o:a * ,)&*!)a $(*a
;a evidencia consiste en resultados de estudios de dise2o adecuado para responder la preunta de inter*s+
En consecuencia 'a( ra%ones mu( firmes para suponer que los .eneficios del curso de acci/n superan sus riesos o sus costos+
L La %!o#*&a!)-* 8!(%/o & a!!)-*9 / a0o:a * ,)&*!)a %g(la%
;a evidencia consiste en resultados de estudios de dise2o adecuado para responder la preunta de inter*s pero 'a( aluna
incertidum.re respecto a la conclusi/n de.ido a inconsistencias entre los resultados o a defectos menores& o
;a evidencia consiste en resultados de estudios con dise2o d*.il para responder la preunta de inter*s pero los resultados 'an
sido confirmados en estudios separados ( son ra%ona.lemente consistentes+
En consecuencia 'a( ra%ones firmes para suponer que los .eneficios del curso de acci/n superan sus riesos o sus costos+
C La %!o#*&a!)-* 8!(%/o & a!!)-*9 /-lo / a0o:a * ,)&*!)a &.)!)*t 8!o*/*/o/ ( o0)*)o*/ & 50%to/9
7ara alunos desenlaces no se 'an adelantado estudios ( la pr-ctica s/lo se .asa en opiniones de e1pertos+
5 No / 0(& #)t)% (*a %!o#*&a!)-* &$)&o a '( *o 5)/t *)*g7* t)0o & ,)&*!)a
No 'a( evidencia& *sta es de mala calidad o muestra ran inconsistencia+ En consecuencia no se puede esta.lecer un .alance
entre los .eneficios ( los riesos o los costos del curso de acci/n+
ADA7MADN DE ,5>N #D+ A uideline developers 'and.ooB
Completed Considered Oudement
Este instrumento puede ser empleado para construir la recomendaci/n .asad a en la evidencia que pueda ser implementada en t*rminos del
sistema de salud+
:ormato propuesto para resumir ( evaluar la evidencia
7reunta de inter*s Ma.la de referencia P
;.2ol(#* & la ,)&*!)a
Comente aqu cualquier aspecto correspondiente a la cantidad y la calidad de la evidencia disponible en el artculo
<. A0l)!a$)l)&a& 8,al)&+ 5t%*a9
Comente aqu si la evidencia existente es aplicable para colombia.
=. G*%al)+a!)-* o 5t%a0ola!)-*8,al)&+ 5t%*a9
Comente aqu que tan razonable es generalizar los resultados de los estudios usados como evidencia.
>. Co*/)/t*!)a
Comente aqu que tanto acuerdo y consistencia (repeticin de los resultados) demostrada por la evidencia disponible. Si resultaron conflictos se
debe indicar cual fue la forma como el grupo estableci el acuerdo y como direccion la evidencia.
NN <E,7NNDE<
?.)#0a!to Cl*)!o
Comente aqu que el impacto clnico potencia que la intervencin en cuestin puede tener, por eemplo tama!o de la poblacin de pacientes,
magnitud del efecto, beneficio relativo sobre otras opciones, implicaciones de recursos y balance costo beneficio
@. Ot%o/ .a!to%/
"ndique aqu que otros factores usted tuvo en cuenta cuando evalu la evidencia de base
NN <E,7NNDE<
A. J()!)o & la ,)&*!)a
#esuma aqu la sntesis de la evidencia relacionada con la pregunta de inter$s teniendo en cuenta todos los
factores antes mencionados e indique los niveles de evidencia que apliquen. %tilizar los recuadros si &ay varios
niveles de evidencia.
N),l & ,)&*!)a
(tablas de la p'ginas ( y )
estudios de diagnstico)
Q+ <ecomendaci/n
*ue recomendacin &ace el autor y el grupo desarrollador de la gua a partir de la evidencia presentada. + partir del
an'lisis realizado cual es su recomendacin para aplicar en un escenario real,
G%a&o &
R!o#*&a!)-*
(escala de la p-ina ? de
este documento)