Business Confidential 1

Automatizacin en el Laboratorio Clnico

Cecilia Casarn
Johnson & Johnson Medical de Chile



Business Confidential 2
Agenda
Fuentes de
Error
Tipo de
Analizadores
Quimica
Seca
Beneficios
Lo que se
viene
Business Confidential 3
Laboratorio Clinico
Business Confidential 4

El laboratorio clnico es la fuente principal de informacin para los
mdicos en la ayuda al diagnstico y tratamiento de un paciente, por lo
tanto es crucial e importantsimo minimizar la fuente de errores en el
laboratorio.

Fase Preanalitica

Fase Analitica

Fase Postanalitica

Fuentes de Error
Business Confidential 5
Los errores en el Laboratorio Clnico
Errores en la Fase PreAnaltica

Errores en el Ingreso del Paciente
Datos de Filiacion
Lectura de la Orden Mdica

Errores en la Toma de Muestra
Hemlisis
Anticoagulante

Errores en el Rotulado de la Muestra
Mismatch

Transporte de la muestra

Errores en la Centrifugacion
Cogulos o restos de Fibrina
Falta de estandarizacion en los tiempos
Business Confidential 6
Los errores en el Laboratorio Clnico
Errores en la Fase Analtica

Errores en la Medicin
Errores volumtricos
Contaminacin por arrastre (carry-over)
Interferencias


Errores Indirectos
Calibraciones: errores sistemticos
Mantenimientos indebidos

Business Confidential 7
Los errores en el Laboratorio Clnico
Errores en la Fase Post-Analtica

Errores en la Validacin de Resultados


Errores en la Transcripcin de Resultados
Ingreso de resultados por asistentes



Estos errores son principalmente humanos!




BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACION!!!!!

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Agenda
Fuentes de
Error
Tipo de
Analizadores
Quimica
Seca
Beneficios
Tendencias
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Los analizadores automticos para bioquimica clnica son aparatos
diseados para mecanizar los procedimientos manuales de
determinacion de sustancias qumicas y enzimas

Analizadores en Batch Monocanal
Solo una tcnica

Analizadores en Multi Batch
Una tecnica por ciclo, varios tests

Analizadores Random Access o Multicanal (1980)
Orientadas al paciente como tal
Hitachi 705 (Roche)

Tipos de Autoanalizadores
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Partes de un Autoanalizador de Qca Clnica
Los componentes fundamentales son:

Dispositivo de carga de muestras
Sistema de identificacion de muestras (codigo de barra)
Sistema de toma y dispensacion de muestra
Sistema de dispensacion de reactivos
Dispositivos de mezcla (muestra + reactivo) (cubetas de reaccion)
Sistema de lavado
Sistema de eliminacion de residuos
Sistema de deteccion (medidas espectrofotomtricas)
Procesador de datos e Impresoras
Aguja para el pipeteo de las
muestras
Aguja para el pipeteo de los
reactivos
Plato de reactivos
(puede ser
refrigerado)
Plato de reaccion
(termostatizado)
Plato de muetras
Caractersticas Comunes
Realizacin de los ensayos
Funciones Matemticas
Administracin de los Datos
Procesos realizados por un autoanalizador
+
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Realizacin de los ensayos
Movimiento de platos y agujas
Control de Temperaturas (refrigerador e incubador)
Manejo de pipetas
Lavado de cubetas y agujas
Lectura de abosorbancias
Business Confidential 14
Cmo se hacen los movimientos?
Cadena de caracteres
Autoanalizador
Microprocesadores
Software
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Funciones matemticas
Calculo de las curvas de calibracion
Punto Final
A dos puntos
Cinticas
Bicromticas

Correlacionar la respuesta del analizador con la concentracion
del analito en el paciente
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Administracin de Datos
Comunicacin con el LIS (Laboratory Information System)
Mantenimiento de los resultados
Mantenimiento de los datos del paciente
Datos y curvas de Control de Calidad
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Analizadores de Quimica
Metabolitos
Enzimas
Iones

Analizadores de Inmunodiagnostico
Hormonas
Drogas

Analizadores de Hematologia
Contadores celulares
Coagulmetros
Eritrosedimentacion

Analizadores de Orina

Tipos de Autoanalizadores
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Agenda
Fuentes de
Error
Tipo de
Analizadores
Quimica
Seca
Beneficios Tendencias
Business Confidential 19
Beneficios de la Automatizacin

Procesar un elevado nmero de muestras

Analizar varios componentes simultneamente

Menor tiempo de respuesta >> beneficio en el paciente

Bajos costos de los procesos analitos.

Disminuir los errores analticos y aumentar la exactitud y precisin de las
tcnicas.

Estandarizar procesos (Pipeteo, lecturas, diluciones automticas)

Mejor calidad de trabajo

Eficiencia Operacional

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Desventajas

Sobrevaloracin de la automatizacin, pudindose perder el control de
los procesos analticos.

Menor proximidad entre el operador y el ensayo.

Prdida de la habilidad analtica manual

Prdida del sentido crtico sobre el proceso analtico
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Agenda
Fuentes de
Error
Tipo de
Analizadores
Quimica
Seca
Beneficios
Tendencias
Business Confidential 22
Qu es la Qumica Seca?
Es un sistema para la medicin de metabolitos, basado en una tecnologia
que se basa en una reaccion quimica que ocurre en fase solida, con
reactivos ubicados en multicapas, sobre un soporte de poliester, llamado
SLIDE.
El equipo mide las reacciones que ocurren cuando la muestra (suero,
plasma, orina o LCR) entra en contacto con las distintas capas.
muestra
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COLORIMETRICOS
INMUNOMETRICOS

POTENCIOMETRICOS
3 Tipos de Slides
Concentracion o actividad del analito
Concentracion de electrolitos
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Slide Colorimtrico
Slide Inmunomtrico
Slide Potenciomtrico
Estructura Bsica del Slide
A medida que la
muestra atraviesa las
distintas capas, ocurre
la reaccion quimica, el
color es proporcional a
la concentracion del
analito
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Capa de Difusin
Distribuye uniformemente la muestra
Capa porosa
Actua como filtro (alto PM)
Para algunos test, contiene reactivos que rompen moleculas de alto PM,
para facilitar el paso de las mismas
Slide Colormetrico
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Ventaja de la Capa Difusora
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Capa Reactiva
Enzimas, buffers, catalizadores
Dependiendo del test, sern los reactivos
Glucosa Oxidasa
Slide Colormetrico
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Capa Indicadora
Contiene Indicadores de color, que se acomplejan con el analito para
formar un complejo coloreado.
El producto formado es proporcional a la concentracion del analito
Slide Colormetrico
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Capa Reactivo
Scavenger Layer: contiene enzimas o agentes quelantes cuya funcion
es eliminar interferentes, antes de que pasen a la capa Reactiva e
interfieran con la reaccion quimica
Slide Colormetrico
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Capa de Soporte
Plstica
Permite el paso del haz de luz
Slide Colormetrico

Capa Indicadora
Sistema de Medicin
Espectrofotometria de Reflectancia
Slide
Fotodector
Capa
Coloreada
Fuente de Luz
Halgena
Rueda de Filtros
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Colorimetricos
Inmunometricos
Competitivos
No Competitivos
Potenciometricos
3 Tipos de Slides
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Competitivo (Digoxina)
Slide Inmunomtrico
Analito + Analito* + Ac [Analito* Ac] + [Analito Ac] + Analito*
Incubacion x 5 min
Lavado (Inmunowash)
Incubacion x 2.5 min
Lectura a 670 nm. Lectura Inversamente proporcional a la
concentracin
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Analito + Ac+ Ac* [AcAnalito Ac*] + Ac*
Incuba x 5 min
Lavado (Inmunowash)
Se incuba x 2.5 min
Lectura a 670 nm. Lectura Directamente proporcional a la
concentracin

No Competitivo (CRP)
Slide Inmunomtrico
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Colorimtricos
Inmunomtricos
Potenciomtricos
3 Tipos de Slides
SLIDE POTENCIOMETRICO
Medicin de:
Sodio
Potasio
Cloro
La concentracin de electrolitos es determinada por la diferencia de potencial entre
la muestra y el fluido de referencia

Cada slide es test-especifico y Descartables

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Ventajas de la Qumica Seca

Eliminacion de Interferencias

Mayor Precisin

Calibraciones Semestrales

Sin necesidad de agua

Sin necesidad de caerias ni desagues

Mayor bioseguridad

Eficiencia superior al 93%
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VITROS 5.1 FS
Intellicheck
Integridad de los resultados
Deteccin de cogulos y burbujas, alta viscosidad, escaso volumen

MicroSensor
Estimacion Semicuantitativa de los interferentes, a travs de medicin
espectrofotomtrica (hemlisis, Ictericia, Turbidez)
Eliminacin de la interpretacin subjetiva del Operador

e-Connectivity Interactive System Management
Conexin remota a ST: Resolucin de problemas
Descarga de SW
Prevencin de errores

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Agenda
Fuentes de
Error
Tipo de
Analizadores
Quimica
Seca
Beneficios
Tendencias
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La Automatizacin al Servicio del Laboratorio
TENDENCIAS

La automatizacin apunta no solo al test en s mismo, sino a las distintas
etapas dentro del laboratorio clnico:

Procesamiento y transporte de las muestras
Carga de las muestras en los distintos analizadores
Seguimiento de los resultados
Validacin de los resultados
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Opciones de Automatizacin
a. Abierto a otros sistemas

a. Cerrado a otros sistemas
1. Sistema Pre-analitico separado
2. Sistema Analtico separado
3. Sistema post-analtico separado (Storage)
4. Sistema de Automatizacin Combinado
enGen
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PROCESO PRE-ANALITICO
Centrifugacin, Decapping, Aliquoting, sorting

PROCESO ANALITICO (Analizadores conectados al Track)
Verificacion Automtica de resultados, Logstica, Resultado completo

PROCESO POST-ANALITICO
Recapping
Almacenamiento
Sistema de automatizacin de Laboratorio
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Order Entry Sample Management enGen Automation
Auto Verification Quality Control &
Traceability
Storage &
Retrieval
Cadena de Automatizacin
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Beneficios
Mayor TAT debido a un proceso de flujo continuo

Localizacin de la muestra en tiempo real y en todo momento (sw)

Flexibilidad y posibilidad de armarlo a la necesidad de cada
laboratorio

Estandarizacin de todos los procesos (prenalticos, analticos y
postanaliticos)

Estandarizacin de Verificacin y Validacin de Resultados

Disminucin de errores y costos de operacin manual