"DECRETO SUPREMO N 007-2005-SA

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
CONSIDERANDO:
Que por Decreto Supremo N 020-82-SA, se aprob el Reglamento de Alimentacin Infantil, el
mismo que contiene Normas para la Alimentacin del Nio de Cero a Dos Aos de Edad y Normas
para la Comercializacin de los Sucedneos de la Leche Materna y Alimentos Infantiles Comp
lementarios;
Que la Asamblea Mundial de la Salud de la Organizacin Mundial de Salud, en el marco del Cdi
go Internacional de Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna, ha emitido las Resolu
ciones WHA 39.28, WHA 47.5, WHA 49.1 y WHA 54.2, que actualizan las definiciones y norman sob
re la importancia de la lactancia materna as como la provisin de sucedneos de la leche mat
erna en los casos estrictamente necesarios;
Que por Resolucin Suprema N 014-2002-SA, se aprobaron los ""Lineamientos de Poltica Sectoria
l para el Perodo 2002-2012 y Principios Fundamentales para el Plan Estratgico Sectorial del Q
uinquenio Agosto 2001 - Julio 2006"", siendo que el Primer Lineamiento General: Promocin de la
Salud y Prevencin de la Enfermedad, comprende el fomento de la buena nutricin para contribui
r a la prevencin de riesgos y daos nutricionales, pues la alimentacin durante los perodos d
e gestacin, lactancia, as como en los primeros aos de vida del ser humano resultan esenciale
s para posibilitar el ptimo desarrollo de las potencialidades de la persona;
Que dentro de este contexto, es necesario actualizar el mencionado Reglamento de Alimentacin In
fantil, cuyo contenido debe estar acorde con las definiciones y directivas de la Organizacin Mu
ndial de la Salud, as como de los lineamientos expuestos; y,
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del artculo 118 de la Constitucin Poltica de
l Per, la Ley del Poder Ejecutivo aprobada por el Decreto Legislativo N 560 y la Ley N 26842
- Ley General de Salud;
DECRETA:
Articulo 1.- Aprobar el Reglamento de Alimentacin Infantil, que contiene cuatro ttulos, once ca
ptulos, sesenta y cuatro artculos, cuatro disposiciones complementarias, transitorias y finales
y un anexo.
Artculo 2.- Derogar el Decreto Supremo N 020-82-SA.
Artculo 3.- El presente Decreto Supremo ser refrendado por la Ministra de Salud, la Ministra
de la Mujer y Desarrollo Social, el Ministro de Educacin y el Ministro de Trabajo y Promocin d
el Empleo.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los catorce das del mes de enero del ao dos mil cinco.
ALEJANDRO TOLEDO
Presidente Constitucional de la Repblica
PILAR MAZZETTI SOLER
Ministra de Salud
ANA MARA ROMERO-LOZADA LAUEZZARI
Ministra de la Mujer y Desarrollo Social
JAVIER SOTA NADAL
Ministro de Educacin
JAVIER NEVES MUJICA
Ministro de Trabajo y Promocin del Empleo
REGLAMENTO DE ALIMENTACIN INFANTIL
TTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO I
DE LA REGULACIN
Articulo 1.- Objetivo
El presente Reglamento tiene como objetivo lograr una eficiente atencin y cuidado de la alimen
tacin de las nias y nios hasta los dos aos de edad, mediante acciones de promocin, protecc
in y apoyo de la lactancia materna y orientando las prcticas adecuadas de alimentacin comple
mentaria. As mismo asegurar el uso correcto de los sucedneos de la leche materna cuando estos
sean necesarios sobre la base de una informacin adecuada y mediante mtodos apropiados de com
ercializacin y distribucin.
Artculo 2.- Alcance
Estn sujetos al presente Reglamento las instituciones y agentes de salud en el mbito nacional,
que atienden gestantes, madres, nias y nios desde antes de su nacimiento.
Artculo 3.- Contenido
El presente Reglamento establece disposiciones referentes a:
1) La alimentacin de la nia y nio de cero a dos aos de edad, con nfasis en la promocin, pro
teccin y apoyo a la lactancia materna.
2) La responsabilidad del sistema de atencin de salud, farmacias y otros puntos de venta, fabric
antes y personal de comercializacin de los productos a que se refiere el presente Reglamento.
3) Los procedimientos de comercializacin de los sucedneos de la leche materna para lactantes, n
ias y nios hasta los dos aos de edad.
Artculo 4.- rgano Rector
El Ministerio de Salud es el rgano encargado de normar y cautelar el apropiado uso y consumo de
los sucedneos de la leche materna y de los alimentos infantiles complementarios, asl como de a
utorizar y supervisar los sistemas de informacin sobre alimentacin de la madre, la nia y nio
, en el mbito nacional. Para el efecto, se establece coordinacin con las instituciones pblica
s y privadas vinculadas con el objetivo del presente Reglamento.
CAPTULO II
DE LOS RGANOS DE VIGILANCIA
Artculo 5.- rganos responsables
El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Salud de las Personas, Direccin Gen
eral de Promocin de la Salud y las Direcciones Regionales de Salud en el mbito nacional, caute
la el cumplimiento de las disposiciones del presente Reglamento y, en este sentido, investiga y
sanciona las infracciones que se cometan en su contra.
Artculo 6.- Funciones de los rganos responsables
1. Vigilar que los contenidos de los mensajes difundidos por los medios de comunicacin social s
e ajusten a las normas del presente Reglamento.
2. Solicitar apoyo de entidades estatales, organismos nacionales e internacionales de cooperacin
tcnica y a cualquier persona interesada, siempre que no entre en conflicto de inters con la prom
ocin y proteccin de la lactancia materna, para lograr el cumplimiento s de las disposiciones del
presente Reglamento y otras directivas que se dicten en virtud del mismo.
3. Requerir informacin y datos en establecimientos de salud pblicos y privados, as como en fa
rmacias, puntos de venta y lugares de distribucin, sobre los productos comprendidos en el mbit
o de su competencia.
4. Asignar la responsabilidad de fiscalizacin del presente Reglamento en los funcionarios que de
signe.
Artculo 7.- Creacin de la Comisin Nacional Multisectorial de Promocin y Proteccin de la l
actancia Materna
Crase la Comisin Nacional Multisectorial de Promocin y Proteccin de la Lactancia Materna,
con carcter permanente, cuyo objetivo es coadyuvar con el cumplimiento de las polticas de pr
oteccin de la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida de todo ni
a y nio como recomendacin de salud pblica mundial, as como tambin la vigilancia de la pro
visin de alimentos complementarios inocuos y apropiados, y recomendando mantener a lactancia
hasta los dos aos de edad.
Artculo 8.- Miembros de la Comisin Nacional Multisectorial de Promocin y Proteccin de la
lactancia Materna
La citada Comisin estar integrada por:
1. El Viceministro de Salud o quien lo represente, quien presidir la Comisin en forma alterna c
on la Viceministra de la Mujer;
2. La Viceministra de la Mujer o quien la represente;
3. El representante del Comit Nacional del Codex Alimentarius de la Direccin General de Salu
d Ambiental del Ministerio de Salud;
4. El Viceministro de Promocin del Empleo o quien lo represente;
5. El Viceministro de Gestin Pedaggica del Ministerio de Educacin o quien lo represente;
6. El representante de la Sociedad Peruana de Pediatra;
7. El representante del Centro Nacional de Alimentacin y Nutricin del Instituto Nacional de Sal
ud; y,
8. Dos representantes de la sociedad civil especializados en el tema.
Artculo 9.- Incompatibilidades
Ninguno de los miembros de dicha Comisin puede representar intereses contrarios al objetivo d
el presente Reglamento.
Artculo 10.- Comits de Lactancia Materna Los establecimientos de salud pblicos y privados
que cuentan con servicios de maternidad y/o de recin nacidas(os) estn en la obligacin de co
ntar con un Comit de Lactancia Materna, conformado por un mnimo de tres personas designadas
por la mxima autoridad de dichos establecimientos de salud.
Las Direcciones de Salud de las Personas del nivel regional vigilarn el cumplimiento de las fun
ciones de los Comits de Lactancia Materna en el mbito de su jurisdiccin.
Artculo 11.- Funciones de los Comits de lactancia Materna
La funcin principal de estos Comits es promover y vigilar el cumplimento del presente Reglamen
to. Para tales efectos:
1. Presentarn semestralmente al establecimiento de salud respectivo, un Informe sobre la situaci
n de la lactancia materna y las prcticas de alimentacin complementaria en el mbito de su inte
rvencin.
2. Asimismo, Informarn sobre las Infracciones al presente Reglamento.
Artculo 12.- De la Vigilancia de la calidad sanitaria
La vigilancia de la calidad sanitaria e inocuidad de los sucedneos de la leche materna y otros
productos de alimentacin infantil complementaria sujetos a registro sanitario, est a cargo de
la Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA); y, en lo que respecta a la calidad sanitaria e
inocuidad de los biberones y tetinas, corresponde a la Direccin General de Medicamentos, Insum
os y Drogas (DIGEMID).
Artculo 13.- De la vigilancia en materia de publicidad
La vigilancia en materia de publicidad de los productos comprendidos en el presente Reglamento
corresponde al Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Propiedad Intelectual (I
NDECOPI), de acuerdo a lo establecido en sus normas institucionales.
TTULO SEGUNDO
DE LA ALIMENTACIN DE LA NIA Y EL NIO HASTA LOS DOS AOS
CAPTULO I
LACTANCIA MATERNA Y ALIMENTACIN COMPLEMENTARIA
Artculo 14.- De la alimentacin
La alimentacin de la nia y nio de cero a dos aos de edad se sustenta en conceptos doctrinarios
y procedimientos que deben aplicar las instituciones y los agentes de salud en el pas, a efecto
de proteger la salud y condicin nutricional de dichos nios.
Artculo 15.- Preparacin de la gestante para la lactancia materna
Los establecimientos de salud que prestan atencin prenatal a la mujer son responsables de:
1. Disponer las acciones convenientes para asegurar que toda gestante sea informada sobre la impor
tancia y ventajas que confiere la lactancia materna a la nia, el nio y la madre.
2. Toda gestante ser motivada por el personal o por el agente de salud para que tome la decisi
n de amamantar a su nia o nio hasta los dos aos de edad y, en forma exclusiva, durante los pr
imeros seis meses de vida, introduciendo alimentos slidos complementarios adecuados a partir de
esta edad.
3. Toda gestante ser informada sobre los beneficios del contacto inmediato del recin nacido pie
l a piel, del alojamiento conjunto, as como sobre las tcnicas de amamantamiento, con la finalid
ad de fortalecer la confianza en su capacidad de amamantar.
4. los establecimientos de salud promovern una cultura de apoyo y reconocimiento a la trascende
ncia de la lactancia materna para el desarrollo humano, impartiendo informacin a la poblacin Y
capacitacin a travs de los grupos escolares, clubes femeninos, campaas de alfabetizacin, gr
upos cvicos y otros afines, a fin de que la mujer desde la adolescencia tenga conocimiento sobr
e la importancia del cuidado y atencin de la maternidad y la lactancia materna.
Artculo 16.- Alimentacin de la madre
Es prioritario que toda gestante reciba atencin prenatal y asesoramiento sobre sus necesidades ali
mentaras y nutricionales, para lo cual:
1. Los establecimientos de salud implementarn acciones que incluyan sesiones de orientacin y c
onsejera en alimentacin para las madres gestantes y madres que dan de lactar.
2. Toda madre gestante y madre que da de lactar que rena las condiciones que sealen los progr
amas de asistencia alimentara, debe recibir atencin preferente que asegure el consumo adecuad
o de energa de macro y micronutrientes.
Artculo 17.- Lactancia natural
La lactancia natural es el acto ideal para el crecimiento y desarrollo sano de los lactantes; tambi
n es parte integrante del proceso reproductivo con repercusiones importantes en la salud de las ma
dres.
La recomendacin de salud pblica mundial es que durante los seis primeros meses de vida los lact
antes deben ser alimentados exclusivamente con leche materna, para lograr el crecimiento, desarro
llo y salud ptimos. A partir de ese momento, a fin de satisfacer sus necesidades nutricionales e
n evolucin, los lactantes recibirn alimentos complementarios adecuados e inocuos desde el punto
de vista nutricional, sin abandonar la lactancia natural hasta los dos aos de edad.
Artculo 18.- Apoyo a las madres para el Inicio exitoso de la lactancia materna
1. Todos los establecimientos de salud, pblicos y privados, garantizarn el alojamiento conjunto
de la madre y la nia o nio inmediatamente despus del parto, durante las 24 horas del da.
2. Tambin garantizarn el contacto inmediato piel a piel con la puesta del recin nacido al pech
o dentro de la primera hora de vida, inmediatamente despus de todo parto vaginal. En los casos d
e partos por cesrea el contacto piel a piel debe realizarse precozmente.
3. La madre en el puerperio inmediato debe recibir el apoyo necesario en la tcnica adecuada para
la iniciacin y mantenimiento de la lactancia, fortaleciendo la confianza en su capacidad de dar d
e lactar.
4. Se dar facilidades a la madre para ofrecer el pecho a la recin nacida o recin nacido con la
suficiente frecuencia. En el caso de las nias y nios prematuros y hospitalizados se permitir a
las madres su ingreso a las salas especiales, as como tambin se dar el apoyo de personal capaci
tado para que la nia o nio sean alimentados con leche materna.
5. Toda madre ser informada sobre la importancia de la lactancia materna exclusiva en los prime
ros seis meses de vida y su continuacin hasta los dos aos de edad, complementada con alimentos
slidos; asimismo, se le informar sobre los peligros de administrar lquidos o leches diferent
es a la leche materna.
Artculo 19.- Alimentos y prcticas de la alimentacin complementaria .
Los alimentos y productos alimenticios a utilizarse en la alimentacin complementaria de la nia o
nio se sujetarn a las siguientes normas:
1. La alimentacin complementaria debe iniciarse a partir de los seis meses de vida.
2. Los alimentos y/o productos alimenticios industriales usados en la alimentacin complementaria
deben ceirse a las normas legales que rigen para la preparacin, envasado, almacenaje y transpo
rte en condiciones adecuadas, a efecto de proteger su calidad sanitaria e integridad nutritiva.
Artculo 20.- Sucedneos de la leche materna, otros lquidos y preparados
Slo en casos excepcionales y que exista prescripcin mdica, las preparaciones con sucedneos de
la leche materna se efectuarn bajo las siguientes reglas:
1. La prescripcin del profesional mdico debe registrarse en la historia clnica, sustentando la de
cisin teraputica.
2. El personal de los servicios de salud materno infantil y los agentes de salud en general advert
irn a las madres que el uso de bibern con leches, aguas o infusiones, disminuye la produccin de
leche materna y su uso incrementa el riesgo de la nia o nio a enfermar.
3. La demostracin sobre preparacin de sucedneos se efectuar en forma individualizada, remarca
ndo la importancia de utilizar agua hervida y utensilios estriles.
4. La preparacin de sucedneos de la leche materna para los casos excepcionales mdica mente in
dicados se realizar en ambientes reservados, no expuestos a la mirada de las otras madres.
CAPTULO II
DE LA PROMOCIN DE LA LACTANCIA MATERNA
Artculo 21.- Promocin de la lactancia materna
El personal de salud y los establecimientos de salud pblicos y privados son responsables de las
acciones de fomento y promocin de la lactancia materna y de la alimentacin del lactante y de la
nia y nio hasta los dos aos de edad, con el objeto de garantizar su ptimo crecimiento y desa
rrollo.
Artculo 22.- Del mensaje
El fomento y promocin de la lactancia materna y de la alimentacin de la nia y nio hasta los d
os aos de edad debe darse en forma sencilla, oportuna y de fcil comprensin para los grupos a l
os que est dirigido, que permita la construccin de conocimientos que se traduzcan en prcticas
saludables.
Artculo 23.- De las actividades
Las actividades de promocin dirigidas a las madres, las familias y la comunidad en general, se c
umplen de acuerdo a las siguientes fases:
- Despertar el inters de la mujer gestante as como de la madre de menores hasta los dos aos, e
l padre, la familia, los agentes comunitarios de salud y miembros de la comunidad en general, par
a los cambios de actitud frente a las prcticas de lactancia materna y alimentacin complementari
a, a travs de material informativo, demostraciones, ayudas visuales, actividades recreativas y o
tros.
- Promover la formacin de grupos de apoyo social a la lactancia materna, con la participacin d
e organizaciones voluntarias y organizaciones de base de la comunidad fortaleciendo la formacin
de sus lderes quienes a su vez fomentarn la participacin de las madres, las mismas que sern
referidas desde los establecimientos de salud.
Artculo 24.- Educacin en salud y alimentacin infantil a la comunidad
La educacin en salud y alimentacin infantil dirigida a la comunidad debe:
- Rescatar y revalorar las prcticas y costumbres adecuadas de la comunidad sobre lactancia mate
rna y alimentacin.
- Identificar a parteras tradicionales, promotores de salud y lderes comunales para motivarlos
, comprometerlos y capacitarlos, proporcionndoles los recursos apropiados para el cumplimiento
de sus funciones, as como para integrarlos como promotores de la lactancia materna y la alime
ntacin complementaria adecuada.
- Incorporar el enfoque de interculturalidad y gnero as como el de derecho de la nia y el nio.
- Dirigir los mensajes educativos a las madres, as como a la pareja y a la familia en general, p
ara que tomando conciencia de la importancia de su rol, apoyen la lactancia materna y la alimenta
cin complementaria de la nia y nio.
Artculo 25.- Participacin de los medios de comunicacin social
El Ministerio de Salud fomentar la participacin de los medios de comunicacin social, en la d
ifusin de mensajes que promuevan o incrementen la prctica de la lactancia materna y alimentac
in complementaria apropiada de la nia o nio hasta los dos aos de edad.
CAPTULO III
DE LAS ACCIONES INTERSECTQRIALES PARA EL FOMENTO Y PROTECCIN DE L
A LACTANCIA MATERNA
Artculo 26.- Coordinacin con el Ministerio de la Mujer y Desarrollo Social (MIMDES)
El Ministerio de Salud coordinar con el Ministerio de la Mujer y Desarrollo Social (MIMDES), l
as siguientes acciones de apoyo y participacin en la promocin de una adecuada alimentacin de
la nia y nio hasta los dos aos de edad:
1. Desarrollo de actividades educativas dirigidas a las mujeres y familias beneficiarias de lo
s Programas Sociales, Programas de Apoyo Alimentario y Programas Especiales de Cuidado Infanti
l, particularmente con el de ""Wawa Wasi"", para promover una adecuada lactancia materna y ali
mentacin complementaria de la nia y nio.
2. Vigilancia del cumplimiento de la normatividad del Cdigo de los Nios y Adolescentes y el Pla
n Nacional de Accin por la Infancia, especialmente en lo referente a la alimentacin infantil.
Artculo 27.- Coordinacin con el Ministerio de Educacin y otras entidades formadoras
El Ministerio de Salud coordinar las siguientes acciones de apoyo y participacin en la promoci
n de una adecuada alimentacin de la nia y nio hasta los dos aos de edad:
1. A nivel del Ministerio de Educacin, para formular los dispositivos convenientes que incluyan e
n los currculos de enseanza de los diferentes niveles educativos en el pas, los contenidos espe
cficos sobre lactancia materna, la alimentacin de la nia o el nio, la alimentacin de la gesta
nte y la madre que da de lactar; el rol de la familia y la comunidad para la proteccin y apoyo de
la lactancia materna. As como la proyeccin de actividades educativas a los otros miembros de la
comunidad educativa, maestros y padres de familia en particular los del nivel de educacin inicia
l.
2. A nivel de Universidad e Institutos Superiores del pas, para adoptar las medidas que permitan
enfatizar durante los ciclos de formacin de pre y post-grado profesional una completa y adecuad
a enseanza en materia de alimentacin y nutricin humana con especial cuidado en la nia y nio
hasta los dos aos de edad. En especial en las carreras de medicina, enfermera obstetricia, nutr
icin, psicologa, educacin, entre otras.
3. A nivel de entidades de formacin en general, para la implementacin de normas administrativa
s que aseguren una lactancia exitosa de maestras y alumnas que lacten a sus nias y nios.
Artculo 28.- Coordinacin con el Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo
El Ministerio de Salud coordinar con el Ministerio de Trabajo y Promocin del Empleo, las accio
nes de apoyo y participacin en la promocin y proteccin de la maternidad y lactancia materna,
la vigilancia del cumplimiento de la normatividad laboral de Promocin y Proteccin de la lactan
cia Materna de toda mujer trabajadora, especialmente en las acciones de seguimiento de los Conve
nios Internacionales sobre la materia ratificados por el Estado Peruano y aquellos pendientes de
ratificacin y, la adecuacin de la normatividad laboral nacional de conformidad con dichos est
ndares internacionales.
Artculo 29.- Coordinacin con los Gobiernos Locales
El Ministerio de Salud coordinar con los Gobiernos Locales las siguientes acciones de apoyo y p
articipacin en la promocin de una adecuada alimentacin de la nia y nio hasta los dos aos d
e edad:
1. Desarrollo de actividades educativas dirigidas a las mujeres y familias beneficiarias de los
Programas Municipales, particularmente del ""Vaso de leche"", para promover una adecuada lactanc
ia materna y alimentacin complementaria de la nia y nio.
2. Vigilancia respecto a la comercializacin en las farmacias y otros puntos de venta de los produ
ctos a que se refiere el presente Reglamento.
3. Vigilancia en aspectos de publicidad local en el rea geogrfica bajo su responsabilidad.
Artculo 30.- Coordinacin con los Gobiernos Regionales
El Ministerio de Salud coordinar con los Gobiernos Regionales, a travs de las Direcciones Regi
onales de Salud, las siguientes acciones de apoyo y participacin en la promocin de una adecuad
a alimentacin de la nia y nio hasta los dos aos de edad:
1. Desarrollo, en el marco de las Polticas Regionales, de lineamientos que promuevan acciones
intersectoriales de promocin y proteccin de la lactancia materna y adecuada alimentacin comp
lementaria.
2. Seguimiento de los indicadores de monitoreo de la situacin de la lactancia materna y de las
acciones para lograr el adecuado cumplimiento del presente Reglamento.
Artculo 31.- Coordinacin con el INDECOPI
El Ministerio de Salud coordinar con el INDECOPI las acciones de seguimiento del cumplimient
o del presente Reglamento, en materia de publicidad.
Artculo 32.- Coordinacin con Organismos de Cooperacin Tcnica Internacional
El Ministerio de Salud coordinar con los Organismos de Cooperacin Tcnica Internacional el d
esarrollo de lneas de cooperacin tcnica que promuevan acciones intersectoriales de promoci
n, proteccin y evaluacin de la lactancia materna y adecuada alimentacin complementaria, a e
fecto de lograr el cumplimiento del presente Reglamento.
Artculo 33.- Coordinacin con Organismos No Gubernamentales de Desarrollo
El Ministerio de Salud coordinar con los Organismos No Gubernamentales de Desarrollo, interesa
dos en promover y proteger la lactancia materna, las acciones de apoyo y participacin en la pr
omocin de una adecuada alimentacin de la nia y nio hasta los dos aos de edad, siempre y cu
ando estas acciones no se encuentren en situacin de conflicto de inters respecto a sus fuente
s de cooperacin.
TTULO TERCERO
DE LOS SUCEDNEOS DE LA LECHE MATERNA Y ALIMENTOS INFANTILES COMPL
EMENTARIOS
CAPTULO I
DE LA COMERCIALIZACIN
Artculo 34.- De la comercializacin
La comercializacin de los sucedneos de la leche materna y alimentos infantiles complementario
s para la alimentacin de la nia y nio hasta los dos aos de edad, debe observar los concepto
s y los procedimientos tcnicos que se establecen en el presente Reglamento, as como las norma
s sobre el contenido del material informativo y de publicidad que demanda dicha comercializacin.
Artculo 35.- De los productos
Estn sujetos a las normas de comercializacin los siguientes productos, a nivel nacional:
1. Los sucedneos de la leche materna, que son los alimentos comercializados o presentados como s
ustituto parcial o total de la leche materna, sea o no adecuado para ese fin.
2. Otros alimentos y productos alimenticios de origen lcteo y no lcteo, que se utilizan como com
plementarios en la alimentacin del lactante para sustituir parcial o totalmente a la leche matern
a.
3. Incluye a los biberones, chupones y tetinas.
Artculo 36.- De los establecimientos comprendidos
Los centros de produccin, establecimientos industriales, locales de distribucin y expendio. y m
edios de comunicacin masiva referidos a los sucedneos de la leche materna y alimentos infantile
s industrializados, as como tambin todas las personas naturales y jurdicas que directa o indir
ectamente se relacionen o intervengan en la comercializacin de los citados productos, se regirn
por este Reglamento.
CAPITULO II
DE LOS ENVASES, ROTULACIN O ETIQUETADO
Artculo 37.- Relevancia de la Lactancia
El Ministerio de Salud adoptar las medidas convenientes para que los sucedneos de la leche ma
terna y sus similares de fabricacin nacional o importados, adecuen la informacin sobre el uso
de dichos productos de tal forma que no induzcan al abandono de la lactancia materna.
Artculo 38.- Del rotulado o etiquetado de los sucedneos
El rtulo o etiqueta de los sucedneos debe estar en idioma espaol y consignar la informacin sig
uiente:
a. Nombre comercial del producto.
b. Los ingredientes, excipiente y/o aditivos (indicando su codificacin internacional).
c. Composicin y anlisis del producto, incluyendo la fuente especfica de origen de las protenas,
grasas y otros, as como la declaracin si contiene algn ingrediente transgnico o grasa trans.
d. Condiciones requeridas para su almacenamiento. e. Nmero de lote y fecha de expiracin o ve
ncimiento, teniendo en cuenta las condiciones climticas y de almacenamiento.
f. Instrucciones sobre la preparacin, medidas higinicas y el grupo etreo para el cual est indica
do su uso.
g. Una inscripcin legible, impresa en letras cuya altura no sea menor de la mitad del
nombre del producto, de color negro sobre fondo claro, a un centmetro por debajo del
mismo, que diga: AVISO IMPORTANTE: ""LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA EL LA
CTANTE"".
h. Los productos comprendidos en el presente Reglamento que no satisfagan todos los estndares es
tablecidos para cubrir requerimientos y necesidades del lactante, pero que puedan ser modificados
a ese efecto, llevarn en la etiqueta o rtulo un aviso en el que conste que el producto no debe
utilizarse como nica fuente de alimentacin de la nia y nio.
Artculo 39.- Restricciones
El rtulo o etiqueta de los sucedneos de la leche materna o alimentos infantiles industrializado
s no debe contener informacin que pudiera estimular el uso del bibern; tampoco lo siguiente:
1. Imgenes de nias y nios.
2. Ilustraciones, fotos, textos o imgenes de juguetes o formas humanizadas de animales, vegetal
es u objetos que idealicen el producto o causen confusin sobre las propiedades del mismo.
3. Frases como: ""Leche Matemizada"", ""Leche Humanizada"" y cualquier similar, as como decla
raciones sobre pretendidas propiedades del producto para la salud.
Artculo 40.- Del rotulado o etiquetado del bibern y otros
El rtulo o etiqueta de los biberones, chupones y tetinas no debe contener informacin que pudie
ra estimular su uso; tampoco imgenes de nias y nios, ni imgenes que idealicen su uso.
CAPTULO III
DE LA INFORMACIN
Artculo 41.- De la Informacin sobre la alimentacin de la nia y nio
El Ministerio de Salud, a travs de sus dependencias tcnico-normativas y ejecutivas, brindar a
la madre, la familia y la comunidad en general, una informacin objetiva, completa y coherente so
bre la alimentacin adecuada de la nia y nio en los primeros aos de su vida.
Artculo 42.- De los lmites en la Informacin al personal de salud
La informacin que los fabricantes y los distribuidores faciliten al personal de salud de los est
ablecimientos pblicos y privados, responsables de la atencin a la madre y la nia o nio, sobre
los productos comprendidos en el presente Reglamento, se limitar a los datos cientficos compro
bados por la Medicina Basada en Evidencias y no podrn afirmar, ni suscitarn la creencia que la
alimentacin con bibern es equivalente o superior a la lactancia materna.
Artculo 43.- Del material Informativo y educativo
El material informativo y educativo, impreso, auditivo y/o visual, relacionado con la alimentacin
del lactante, nia y nio hasta los dos aos de edad, destinado al pblico en general y especialm
ente a la madre, deber incluir datos sobre los siguientes aspectos:
1. Superioridad y ventajas de la lactancia materna.
2. Importancia de la alimentacin de la futura madre, preparacin fsica y psicolgica para la lact
ancia natural y el mantenimiento de sta.
3. Efectos negativos que ejercen sobre la lactancia materna la introduccin de la alimentacin par
cial con bibern.
4. Las dificultades que pueden originarse cuando se decide no amamantar a la nia o nio.
5. Cuando el material informativo hace referencia a la alimentacin artificial de los lactantes se d
ebe incluir la siguiente informacin:
- El costo de la alimentacin artificial.
- Las repercusiones sociales de su uso.
- Los riesgos que presenta para la salud del beb.
Artculo 44.- Condiciones del material Informativo y educativo
El material Informativo y educativo, publicitario, didctico o cualquier otro destinado a la difus
in y/o comercializacin, de alimentos para la gestante, madre que da de lactar y de sucedneos de
la leche materna y de alimentos infantiles complementarios para las nias y nios hasta los dos a
os de edad, se sujetar a lo siguiente:
1. No contendr imgenes de nias y nios.
2. No incluir Ilustraciones, fotos, textos o imgenes de juguetes o formas humanizadas de anima
les, vegetales u objetos que idealicen el producto o causen confusin sobre las propiedades del
mismo.
3. Tampoco presentar imgenes de profesionales de las ciencias de la salud o cualquier otro si
gno convencional que sugiera que estos productos son recomendados por la autoridad de salud.
4. Debe incluir Informacin sobre la importancia de las prcticas de higiene en la preparacin de
l producto, as como higiene de la persona responsable de la preparacin del mismo.
Artculo 45.- Prohibiciones
Queda prohibido que los fabricantes o distribuidores, directa o indirectamente, hagan donaciones
de equipos, servicios o material informativo o educativo sobre los productos sealados en el pr
esente Reglamento.
Articulo 46.- Revisin del material Informativo y educativo
El material informativo y educativo elaborado y/o editado sobre alimentacin del lactante, nia y
nio hasta los dos aos de edad y destinado a las gestantes y madres que dan de lactar, para ser u
tilizado en el territorio nacional, requiere previamente de la revisin por el Ministerio de Salud
, a travs de la Direccin General de Salud de las Personas, o sus similares en la Direcciones Reg
ionales de Salud.
CAPTULO IV
DE LA PUBLICIDAD
Articulo 47.- De la publicidad
No es materia de publicidad, o cualquier otra forma de promocin destinada al pblico en genera
l y madres en especial, los productos reconocidos como sucedneos de la leche materna y/o aquel
los que fomenten el uso del bibern.
Artculo 48.- Prohibicin
Queda prohibido la entrega de muestras de los citados productos a cualquier persona, a efectos de
promocin. Esta disposicin es de aplicacin en todos los establecimientos de salud, farmacias y
cualquier punto de distribucin o venta del pas.
Articulo 49.- De los mensajes alusivos que transmiten los medios de comunicacin social
El Ministerio de Salud vigilar que los contenidos de los .mensajes difundidos por los medios ma
sivos de comunicacin social se ajusten al presente Reglamento.
Los medios masivos de comunicacin social no deben fomentar el uso de sucedneos de la leche mat
erna ni del bibern, en forma directa o indirecta, a travs de imgenes, mensajes y/o textos de
ningn tipo.
Artculo 50.- De las empresas de comercializacin
Las empresas de comercializacin de los sucedneos de la leche materna y alimentos infantiles indu
strializados o similares no deben tener relacin directa .ni indirecta, con gestantes y madres de
nias y nios hasta los dos aos de edad.
Los alimentos procesados y/o industrializados que se utilizan en la alimentacin complementaria
deben cumplir con las normas de comercializacin de los sucedneos de la leche materna y alime
ntos infantiles complementarios.
CAPTULO V
DEL PERSONAL DE SALUD
Artculo 51.- Del personal de salud
El personal de salud de los establecimientos de salud pblicos y privados responsables de la atenc
in materno infantil y las personas que estn particularmente relacionadas con la nutricin de la
madre y del lactante deben observar las siguientes reglas:
1. No gestionar muestras de frmulas para lactantes, ni muestras de utensilios para su preparaci
n o empleo.
2. No aceptar y/o realizar trmites personales para la recepcin de muestras de frmulas y suced
neos de la leche materna con fines de evaluacin o de investigacin.
3. No aceptar incentivos financieros o materiales que los fabricantes o distribuidores oferten co
n fines de promover los sucedneos de la leche materna y los productos que promuevan el uso de bi
bern.
Artculo 52.- Restricciones para el personal de salud
Los fabricantes y distribuidores de los productos comprendidos en el presente Reglamento que bri
nden abastecimiento de sucedneos de leche materna a establecimientos de salud pblico o privado
responsables de atencin materno infantil, deben declarar que ningn personal de salud que pert
enezca al mismo recibir contribucin alguna a su nombre que lo beneficie, o sirva para financia
r becas, viajes, subvenciones para investigacin, gastos de asistencia a conferencias profesiona
les y dems actividades anlogas.
El personal de salud que infrinja esta disposicin es pasible de sancin, de acuerdo a la gravedad de
la falta y a su nivel respectivo.
CAPTULO VI
DE LAS RESTRICCIONES
Artculo 53.- Respecto al personal
No est permitido a los establecimientos de salud pblicos o privados en el pas, el empleo de pe
rsonal facilitado o remunerado por los fabricantes o los distribuidores de los productos comprend
idos en este Reglamento.
Artculo 54.- Sobre las demostraciones con preparados
Las demostraciones sobre alimentacin con preparaciones fabricadas industrialmente deben ser ind
ividualizadas y nicamente dirigidas a las madres o a los miembros de la familia que necesiten u
tilizarlas.
Artculo 55.- De la adquisicin de sucedneos Las pequeas cantidades de sucedneos de la leche
materna que se necesiten para la minora de los recin nacidos y lactantes en los servicios de ma
ternidad y hospitales, deben ser adquiridas por conducto regular y no por medio de suministros gr
atuitos.
Artculo 56.- Prohibicin de do naciones o ventas a precios reducidos
Quedan prohibidas las donaciones o ventas a precios reducidos a las instituciones pblicas o priv
adas de atencin al recin nacido y lactante, de los sucedneos de la leche materna y dems produ
ctos considerados en el presente Reglamento. Se restringe a la mxima autoridad del establecimien
to de salud responsable de la atencin materno infantil la solicitud directa y por escrito de don
aciones con el debido sustento tcnico que justifique su uso y garantice la provisin nicamente
en el perodo requerido para la nia o nio adecuadamente identificado.
Esta prohibicin comprende a farmacias y puntos de venta.
Artculo 57.- Excepcin de equipo y material donado
Previa autorizacin de los establecimientos de salud, el equipo y los materiales que se donen p
ara los mismos, consignarn nicamente el nombre o smbolo de la empresa donante, sin referirse
a textos o imgenes de ningn producto comercial ni lnea de productos comprendidos en el pres
ente Reglamento.
TTULO CUARTO
DE LAS RESPONSABILIDADES INSTITUCIONALES Y SANCIONES
Artculo 58.- De la responsabilidad Institucional
El Ministerio de Salud, a travs de la Direccin General de Salud de las Personas, Direccin Gene
ral de Promocin de la Salud y las Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional, es responsab
le de lo siguiente:
1) Difundir y supervisar el cumplimiento del presente Reglamento.
2) Elaborar las Guas y Lineamientos Educativos sobre Lactancia Materna y Alimentacin Compleme
ntaria, teniendo en cuenta los aspectos culturales de alimentacin y nutricin y la disponibili
dad de productos regionales.
3) Contar con un sistema que permita recolectar y analizar la informacin relacionada con la lact
ancia materna y las prcticas de alimentacin complementaria en el pas, para identificar los pro
blemas y efectuar los ajustes necesarios que aseguren la consecucin de los fines propuestos.
4) Establecer la coordinacin adecuada con las instituciones pblicas y privadas con la finalidad
de promover y proteger la lactancia materna.
Artculo 59.- De las sanciones a las empresas comercializadoras, de distribucin, farmacias y pu
ntos de venta
Las personas que infrinjan el presente Reglamento sern pasibles de sanciones, las cuales se apli
carn en forma progresiva por parte de la Direccin Regional de Salud respectiva, de acuerdo con
la gravedad y frecuencia de la infraccin, previa opinin tcnica de la Direccin de Salud de las
Personas. Las sanciones son:
1. Amonestacin escrita.
2. Multa y suspensin temporal hasta por treinta (30) das de la comercializacin del producto o p
roductos.
3. Multa y suspensin definitiva de la comercializacin del producto o productos.
4. Las multas a que se refieren los numerales 2. y 3., se aplicarn a partir de 10 Unidades Imp
ositivas Tributarias (10 UIT) como mnimo y 50 Unidades Impositivas Tributarias (50 UIT) como m
ximo.
Los Ingresos que se obtengan por este concepto sern destinados a beneficiar las actividades de
promocin, apoyo y defensa de la lactancia materna que realice el Ministerio de Salud a travs d
el rgano tcnico normativo correspondiente.
Artculo 60.- De las Infracciones a las Normas de Publicidad
El procedimiento para sancionar las infracciones que vulneren las normas de la publicidad conte
nidas en el presente Reglamento, ser tramitado ante la Comisin de Represin de la Competencia
Desleal del INDECOPI, de conformidad con la normatividad vigente; para lo cual, los rganos in
dicados en el artculo 58 remitirn las denuncias correspondientes a dicha Comisin.
Articulo 61.- De la comunicacin de Infracciones
La Direccin de Salud de las Personas del nivel regional, al tomar conocimiento de alguna infracc
in al presente Reglamento, comunicar al respecto a las autoridades correspondientes para la apl
icacin de las sanciones pertinentes.
Articulo 62.- Del decomiso, destruccin e Incineracin
Sin perjuicio de la sancin que en cada caso se imponga, la autoridad competente podr decomisar
los sucedneos de la leche materna y/o alimentos infantiles que considere inadecuados para el c
onsumo o de aquellos cuyos registros sanitarios hayan sido cancelados, pudiendo proceder a la de
struccin o incineracin de los mismos al amparo de dispositivos legales vigentes.
Articulo 63.- Auxilio de las autoridades
Las autoridades judiciales, polticas y administrativas prestarn el auxilio que requiera la autor
idad de salud para exigir el cumplimiento del presente Reglamento, haciendo uso para tal efecto de
ias atribuciones y facultades que acuerden sus respectivas leyes.
Articulo 64.- Sanciones al personal de salud
El personal de salud de establecimientos de salud pblicos y privados responsables de la atenci
n materno infantil ser sancionado administrativamente por el incumplimiento del presente Regl
amento, segn los procedimientos establecidos en el Decreto Legislativo N 276 y Decreto Legisl
ativo N 728, segn corresponda, sin perjuicio de la denuncia penal que pudiera corresponder se
gn la gravedad del caso.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
Primera.- En un plazo de treinta (30) das de aprobado el presente Reglamento, por Resolucin
del Ministerio de Salud se aprobar el Formulario para el Monitoreo sobre Lactancia Materna y
la Alimentacin Complementaria.
Segunda.- Por Resolucin Ministerial de Salud se aprobarn las siguientes disposiciones, as co
mo aqullas que sean necesarias para el cumplimiento del presente Reglamento:
a) Normas para la conformacin y funcionamiento de la Comisin Nacional Multisectorial de Pro
mocin y Proteccin de la Lactancia Materna y de los Comits de Lactancia Materna.
b) Normas para la adquisicin excepcional de sucedneos y alimentos complementarios en estable
cimientos de salud.
c) Norma Tcnica de Lactancia Materna.
Tercera.- En un plazo de seis (06) meses, las empresas correspondientes adecuarn los rotulados
de los productos a que se refiere el presente Reglamento, conforme a las indicaciones previstas
en el mismo.
Cuarta.- Para efectos de la aplicacin del presente Reglamento se tendr en cuenta el Anexo: ""D
e las Definiciones"", el mismo que forma parte integrante del Reglamento.
ANEXO
DE LAS DEFINICIONES
1.- Alimentacin Complementaria
Proceso de introduccin de alimentos adicionales diferentes a la leche materna que se inicia a los
seis meses de edad.
2.- Alimento Casero
Alimento preparado en forma domstica en el hogar, generalmente son productos frescos y natura
les.
3.- Alimento Elaborado
Alimento cuya materia prima ha sufrido modificaciones por procedimientos industriales. Es gener
almente envasado para el consumo y utilizacin en la alimentacin complementaria de la nia y e
l nio de 06 a 24 meses.
4.- Alimento Infantil Complementario
Todo alimento industrializado y/o manufacturado localmente, que rene condiciones para complement
ar a la leche materna, o los preparados destinados a los lactantes con fines de satisfacer las ne
cesidades nutricionales del lactante.
5.- Agente Comunitario de Salud
Promotor, partera tradicional, agente pastoral de salud que realizan acciones de prevencin y pro
mocin de la salud y contribuyen con el acceso a la salud de un gran porcentaje de peruanos
6.- Comercializacin
Se refiere a las actividades de: promocin, venta, distribucin, publicidad, relaciones pblicas y
servicios de informacin, relativas a los productos materia del presente Reglamento.
7.- Comit de Lactancia Materna
Equipo multidisciplinario conformado por pediatras, enfermeras, nutricionistas, gineclogos, obs
tetrices, neonatlogos, trabajadores sociales y otros, con el propsito de hacer cumplir los Die
z Pasos hacia una feliz lactancia materna y vigilar el cumplimiento del Cdigo Internacional de
Comercializacin de Sucedneos de la Leche Materna y el Reglamento de Alimentacin Infantil Peru
ano.
8.- Consejera Nutricional
Actividad por la que se proporciona informacin especfica y necesaria, ajustada a la realidad lo
cal, para que la madre usuaria tome sus propias decisiones de manera informada sobre su alimentac
in y nutricin y la de la nia o nio de 0 a 24 meses.
9.- Distribuidor
Es toda persona, empresa, u otra entidad que en el sector pblico o privado se dedique directa o
indirectamente a la distribucin, al por mayor o al por menor, de alguno de los productos compr
endidos en el presente Reglamento.
10.- Envase
Cualquier recipiente o envoltura que contiene y est en contacto con los productos materia del pr
esente reglamento para su venta por unidad.
11.- Etiqueta o Rtulo
Es todo membrete, smbolo, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, impresa, marcada
en alto o bajo relieve, fijada en un envase de cualquiera de los productos comprendidos en el
presente Reglamento
12.- Evaluacin Nutricional
Es la actividad de salud para determinar el estado nutricional de las personas o usuarios del se
rvicio. Comprende la evaluacin antropomtrica, bioqumica y de consumo alimentario.
13.- Fabricante
Es toda persona natural o jurdica del sector pblico o privado que fabrica los productos compre
ndidos en este Reglamento, ya sea directamente o por conducto de una entidad controlada por ella
y vinculados en virtud de un contrato
14.- Frmula de seguimiento
Es la leche o alimento similar, indicados o de otro modo presentados como adecuados para lactan
tes mayores de seis meses, nias y nios pequeos, fabricada industrialmente de conformidad con
las exigencias de las normas nacionales y las del Codex Alimentarius.
15.- Frmula Infantil o preparacin para lactantes
Es un producto sucedneo de la leche materna fabricado industrialmente con fines de satisfacer l
as necesidades nutricionales del lactante desde el nacimiento y adaptado a sus caractersticas f
isiolgicas, incluyendo las frmulas especiales de conformidad con las exigencias de las normas
nacionales y las del Codex Alimentarius. Si el producto no cumpliese con dichas normas no quedar
excluido del mbito de aplicacin del presente Reglamento y ser considerado como formula infa
ntil.
16.- Grupo de Apoyo a la lactancia materna:
Grupo de mujeres voluntarias embarazadas y/o que se encuentran amamantando, que se renen por u
n espacio de tiempo de manera peridica con el fin de recibir informacin, reflexionar y darse
apoyo en lo que se refiere a la lactancia materna. Cuenta con una coordinadora, la misma que es
una madre de familia con experiencia propia y positiva de lactancia.
17.- lactancia materna exclusiva
Alimentacin de un lactante exclusivamente con leche materna, sin el agregado de agua, jugos, t,
u otros lquidos o alimentos.
18.- Lactancia materna ptima
Prctica de la lactancia materna exclusiva durante los primeros seis meses de vida, seguida de l
a provisin de alimentos complementarios, apropiados e inocuos, manteniendo la lactancia materna
hasta los dos aos de edad.
19.- Lactante
Una nia o nio de 0-24 meses de edad cumplidos.
20.- Leche de crecimiento
Leche entera modificada.
21.- Leche materna
Es el alimento natural para satisfacer las necesidades nutricionales de la nia o nio, siendo l
a succin un factor primordial para una adecuada produccin de la misma. Incluye la Lactancia Ma
terna Exclusiva durante los seis primeros meses de vida, as como una alimentacin complementari
a sana y apropiada, manteniendo la lactancia materna hasta los dos aos de edad.
22.- Lineamientos de Nutricin Infantil
Conjunto de recomendaciones sobre los contenidos nutricionales que deben ser desarrollados en l
as actividades educativo comunicacionales en nutricin.
23.- Muestras
Unidades o pequeas cantidades de un producto que se facilitan gratuitamente.
24.- Nia o Nio hasta los dos aos:
Nia o Nio desde el nacimiento hasta los 2 aos 11 meses y 29 das.
25.- Personal de comercializacin
Persona natural que realiza las actividades consideradas en el numeral 6.
26.- Personal de Salud
Profesional o no profesional de salud que trabaja en los establecimientos de salud pblicos o no
pblicos, incluidos los voluntarios adecuadamente capacitados.
27.- Sucedneo de la leche materna:
Todo alimento comercializado o presentado como sustituto parcial o total de la leche materna. In
cluye a todas las frmulas, leches enteras, evaporadas, modificadas, en polvo, condensadas. de s
eguimiento y similares, as como los preparados comerciales de origen no lcteo.
28.- Suplementacin
Es una medida efectiva para corregir y prevenir la deficiencia de hierro y otros micronutrientes."