FORMATI ON

COMMENT FAIRE DES

AFFAIRES DANS LE NORD
Dmarche suggre pour obtenir
une certification ISO 9001:2008
Document complmentaire













2 Dmarche suggre pour obtenir une certification ISO 9001:2008

Dmarche suggre pour obtenir une certification
ISO 9001:2008
Voici en bref ce quoi un dirigeant dentreprise doit sattendre dun consultant offrant des services
daccompagnement dans le cadre dune dmarche visant lobtention dune certification
ISO 9001:2008.
Rappelons tout dabord que les normes ISO 9000 traitent de la gestion de la qualit. La norme
ISO 9001:2008 sert valuer la capacit de lorganisme satisfaire aux exigences de ses clients.
Les organisations qui choisissent dappliquer cette norme peuvent le faire linterne seulement ou
tendre son application lexterne auprs de partenaires (clients et fournisseurs). Elles peuvent
galement choisir de se faire certifier par un organisme comptent en la matire. La norme
ISO 9001:2008 encourage ladoption dune approche par processus pour llaboration, la mise en
uvre et lamlioration de lefficacit dun systme de gestion de la qualit. La nouvelle version de
la norme ISO 9001:2008 met galement laccent sur la mesure de la satisfaction de la clientle de
faon concrte.
La norme ISO 9001:2008 repose sur les huit principes de management de la qualit, soit
lorientation client, le leadership, limplication du personnel, lapproche par processus, le
management par approche systme, lamlioration continue, lapproche factuelle pour la prise de
dcision et les relations mutuellement bnfiques avec les fournisseurs. Vous trouverez en annexe
de ce document les lments composant la norme ISO 9001:2008. Les conditions de succs
limplantation et lapplication de cette norme sont :
Obtenir lengagement de la direction.
Obtenir lengagement et la participation du personnel.
Se comparer avec les meilleurs.
Se doter dune dmarche structure.
Se remettre en question.
Adopter lorientation client.
Se doter doutils de mesure.
Adapter la norme lorganisation.
On suggre que le dirigeant, ou un responsable de lentreprise, se renseigne sur la norme
ISO 9001:2008. cet effet, vous trouverez quelques sites dintrt la fin de cette section. Ltape
suivante devrait tre ou lembauche dune ressource technique linterne. Idalement, cette
ressource aura des connaissances de base en gestion de la qualit et de la norme ISO et
possdera une formation technique ou universitaire. Cette personne agira comme coordonnateur
de la qualit et devrait se consacrer au projet ISO, en priorit et ce, jusqu lobtention de la
certification. Par la suite, le maintien dun systme qualit bien adapt lentreprise ne devrait pas
demander autant de temps. Afin dappuyer cette ressource, il est souvent recommand de faire
appel aux services dun consultant spcialis dans laccompagnement, en vue dobtenir la
certification ISO. La principale tche du consultant sera de former et de guider le coordonnateur
qui aura laborer la structure et les procdures en troite collaboration avec lensemble du
personnel de lentreprise afin que le systme qualit soit bien adapt cette dernire. Avant
dengager un consultant, lentreprise devrait exiger une preuve de ses connaissances de la norme
ISO 9001:2008. Des rfrences dentreprises, de secteurs dactivit et de taille semblables
lentreprise vise par la dmarche, devraient tre exiges auprs du consultant. Lentreprise
devrait rencontrer au moins deux trois consultants et demander des offres de services dtailles
avant darrter son choix.





3 Dmarche suggre pour obtenir une certification ISO 9001:2008

La dmarche visant la mise en place et lobtention de la certification
ISO 9001:2008 comporte cinq tapes
1. Prparer le terrain.
2. Effectuer la dmarche.
3. Mettre au point le systme.
4. Faire certifier la conformit du systme de gestion de la qualit.
5. Maintenir la certification et poursuivre la dmarche.
1. Prparer le terrain
Donner un sens la dmarche et la structurer :
Diagnostic qualit : analyse du contexte organisationnel (champs de forces), collecte et analyse des
lments du systme qualit existant.
Analyse des besoins de lorganisation en matire de qualit.
Engagement de la direction : cration dun comit directeur et laboration de la politique qualit de
lorganisme.
Mise en uvre de la dmarche : laboration de lchancier prliminaire, sensibilisation des membres
de lorganisation aux enjeux et aux normes ISO de la srie 9000, constitution de lquipe de projet,
dfinition des objectifs de qualit mesurables et en cohrence avec la politique qualit.
Faire rfrence, plus particulirement, aux pages concernant les principes de management de la qualit,
soit :
Principe 1 : orientation client.
Principe 2 : leadership.
Principe 3 : implication du personnel.
Principe 4 : approche processus.
Principe 5 : management par approche systme.
Principe 6 : amlioration continue.
Principe 7 : approche factuelle pour la prise de dcision.
Principe 8 : relations mutuellement bnfiques avec les fournisseurs.
2. Effectuer la dmarche
Mettre graduellement en uvre le systme qualit, par processus ou par exigences :
valuation de la situation de dpart.
Interprtation et adaptation des exigences de la norme ISO 9001:2008 en fonction des activits de
lorganisation.
Dfinition des besoins de changement afin de se conformer aux exigences ou aux objectifs.
Rdaction de la documentation ncessaire : manuel qualit, procdures, instructions de travail et
formulaires.
Planification de la mise en uvre des nouveaux lments : formation de lensemble du personnel de
lentreprise, diffusion de la documentation pertinente et accs celle-ci.
Engagement des membres de lorganisation pour la mise en uvre et la validation des nouveaux
lments du systme qualit.






4 Dmarche suggre pour obtenir une certification ISO 9001:2008

3. Mettre au point le systme
Application simultane de tous les lments du nouveau systme qualit pendant une certaine priode
et ajustements au besoin.
Validation par un ou plusieurs audits internes (le systme qualit dploy rpond-il aux exigences de la
norme ISO 9001:2008?) : formation dauditeurs internes.
Le consultant ou le coordonnateur devront raliser un audit prparatoire pour sassurer de la conformit du
systme de gestion de la qualit avec la norme ISO 9001:2008. Ainsi, environ trois mois plus tard,
lentreprise pourra procder un audit denregistrement effectu par un registraire.
4. Faire certifier la conformit du systme de gestion de la qualit
Choix du regi straire
Les registraires sont accrdits par le Conseil canadien des normes (CCN). Vous trouverez la liste des
registraires accrdits et plusieurs renseignements sur la norme ISO, notamment sur le passage
dISO 9001:2000 ISO 9001:2008, en visitant le site Web du CCN au
www.scc.ca/fr/accreditation/management-systems/qms.
Il est recommand dobtenir au moins deux offres de services dtailles de registraires et dexiger des
rfrences. Les auditeurs devraient tre au fait du secteur dactivit de lentreprise.
Remise de la documentation requise au registraire et rvision si ncessaire.
Audit qualit en entreprise et correction des non-conformits dceles.
mission du certificat de conformit par le registraire.
5. Maintenir la certification et poursuivre la dmarche
Audits internes et audits de maintien par le registraire sur une base rgulire.
volution et bonification du systme qualit.
Nouvelle certification tous les trois ans.
Poursuite de la dmarche et amlioration continue des processus.

Le rle du consultant est, dans un premier temps, de poser un diagnostic sur le systme de qualit existant
dans lentreprise, dtablir les carts par rapport aux exigences de la norme de mme questimer le temps
ncessaire pour amener lentreprise obtenir une certification. De plus, son rle est daccompagner
lentreprise, et plus particulirement le coordonnateur, dans la ralisation de chacune des cinq tapes
mentionnes ci-dessus. Afin que lentreprise puisse pleinement matriser son systme de gestion de la
qualit, le consultant prcisera la marche suivre, expliquera les exigences de la norme et les faons dy
rpondre et adaptera son intervention aux besoins de lentreprise.
Rfrence au site d ISO
www.iso.org/iso/fr/home/standards/management-standards/iso_9000.htm
Ce site pourra aider les entreprises dans la ralisation des tapes prcdentes. Par ailleurs, certains
passages mentionns plus haut sont inspirs des outils de la qualit du Mouvement qubcois de la qualit.
Pour plus de renseignements, consulter le site Web du Mouvement au www.qualite.qc.ca ou composer le
1 888 874-9933.
Autres sites Web de rfrence sur les normes ISO
www.bnq.qc.ca/fr/es/service.html#1so9000
www.scc.ca/fr/accreditation/management-systems/qms
ISO Organisation internationale de normalisation






5 Dmarche suggre pour obtenir une certification ISO 9001:2008

lments de l a norme ISO/FDIS 9001:2008
1. Domaine dappli cation 7.2. Processus relatifs aux clients (titre uniquement)
1.1. Gnralits 7.2.1. Dtermination des exigences relatives au
produit
1.2. Primtre dapplication 7.2.2. Revue des exigences relatives au produit
2. Rfrence normative 7.2.3. Communication avec les clients
3. Termes et dfinitions 7.3. Conception et dveloppement (titre uniquement)
4. Systme de management de la qualit (titre
uniquement)
7.3.1. Planification de la conception et du
dveloppement
4.1. Exigences gnrales 7.3.2. lments dentre de la conception et du
dveloppement
4.2. Exigences relatives la documentation (titre
uniquement)
7.3.3. lments de sortie de la conception et du
dveloppement
4.2.1. Gnralits 7.3.4. Revue de conception et du dveloppement
4.2.2. Manuel qualit 7.3.5. Vrification de la conception et du
dveloppement
4.2.3. Matrise des documents 7.3.6. Validation de la conception et du
dveloppement
4.2.4. Matrise des enregistrements 7.3.7. Matrise des modifications de la conception et
du dveloppement
5. Responsabilit de l a di rection (titre
uniquement)
7.4. Achats (titre uniquement)
5.1. Engagement de la direction 7.4.1. Processus dachat
5.2. coute client 7.4.2. Informations relatives aux achats
5.3. Politique qualit 7.4.3. Vrification du produit achet
5.4. Planification (titre uniquement) 7.5. Production et prparation du service (titre
uniquement)
5.4.1. Objectifs qualit 7.5.1. Matrise de la production et de la prparation
du service
5.4.2. Planification du systme de management de la
qualit
7.5.2. Validation des processus de production et de
prparation de service
5.5. Responsabilit, autorit et communication (titre
uniquement)
7.5.3. Identification et traabilit
5.5.1. Responsabilit et autorit 7.5.4. Proprit du client
5.5.2. Reprsentant de la direction 7.5.5. Prservation du produit
5.5.3. Communication interne 7.6. Matrise des quipements de surveillance et de
mesure
5.6. Revue de direction (titre uniquement) 8. Mesure, anal yses et amlioration (titre
uniquement)
5.6.1. Gnralits 8.1. Gnralits
5.6.2. lments dentre de la revue 8.2. Surveillance et mesure (titre uniquement)
5.6.3. lments de sortie de la revue 8.2.1. Satisfaction du client
6. Management des ressources (titre
uniquement)
8.2.2. Audit interne
6.1. Mise dispositions des ressources 8.2.3. Surveillance et mesure des processus
6.2. Ressources humaines (titre uniquement) 8.2.4. Surveillance et mesure du produit
6.2.1. Gnralits 8.3. Matrise du produit non conforme
6.2.2. Comptence, formation et sensibilisation 8.4. Analyse des donnes
6.3. Infrastructures 8.5. Amlioration (titre uniquement)
6.4. Environnement de travail 8.5.1. Amlioration continue
7. Ralisation du produit (titre uniquement) 8.5.2. Actions correctives
7.1. Planification de la ralisation du produit 8.5.3. Actions prventives