LV001-BPM

3/6/2012
1
B.- SITUACION Y CONDICIONES DE LAS INSTALACIONES (Ttulo I-Captulo III) SI NO N/A
1. LOCALIZACION (Art. 4)
1.1
1.2
1.3
1.4
2 DISEO Y CONSTRUCCION (Art. 5)
Polvo
Insectos
Roedores
Aves
Otros elementos contaminantes
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
3 AREAS (Art. 6-I)
3.1
3.2
Mantenimiento
Limpieza
Desinfestacin
Desinfeccin
Corrientes de aire
Traslado de materiales
Circulacin del personal
Alejada de la planta
Construccin adecuada
Ventilada
Limpia y en buen estado
3.6
4 PISOS (Art. 6-II)
Resistentes
Lisos
Impermeables
De fcil limpieza
4.2
4.3
4.4
CDIGO:
FECHA R.:
REVISIN:
LISTA DE VERIFICACIN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
MINISTERIO DE SALUD PUBLICA
DIRECCIN NACIONAL DE VIGILANCIA, MEJORAMIENTO Y
CONTROL SANITARIO
SISTEMA DE ALIMENTOS
ORGANISMO DE INSPECCIN DESIGNADO:
INSPECTOR LIDER DESIGNADO:
NOMBRE O RAZN SOCIAL DE LA EMPRESA INSPECCIONADA:
ITEM
3.4
3.3
No existen aberturas desprotegidas que puedan comprometer la inocuidad del alimento
La distribucin de reas no
permite contaminaciones
cruzadas causadas por:
En las reas crticas se permiten
un/a apropiado/a:
CUMPLE
FECHA EMISIN:
No. DE SOLICITUD:
OBSERVACIONES
2.1
Techos, paredes y cimientos estn mantenidos para prevenir filtraciones
El tipo de edificacin permite que
las reas internas de la planta
estn protegidas del ingreso de:
El establecimiento est alejada de zonas contaminantes y focos de insalubridad
Mantienen las condiciones sanitarias adecuadas
Tiene facilidades para la higiene del personal
El tipo de construccin es slida
Las reas internas tienen espacio suficiente para el flujo de las diferentes actividades
De uso exclusivo de estos elementos
Permiten la circulacin del personal
Las reas internas estn divididas de acuerdo al nivel de higiene y riesgo
La inclinacin permiten un adecuado drenaje que facilite la limpieza
El exterior de la planta est diseado y construido para impedir el ingreso de plagas y otros
elementos contaminantes
Las diferentes reas estn distribuidas siguiendo el flujo del proceso hacia adelante
El rea de almacenamiento de
productos inflamables cumple con
las disposiciones:
Estn definidas y sealizadas correctamente
Permiten el traslado de materiales
Estn en buen estado de conservacin
3.5
Estn construidos de materiales: 4.1
Se mantiene la higiene necesaria en cada rea
Estn en perfectas condiciones de limpieza
5 PAREDES (Art. 6-II)
Resistentes
Lisos
Impermeables
De fcil limpieza
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
6 TECHOS (Art. 6-II)
Resistentes
Lisos
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
6.2
6.3
6.4
6.5
7 DRENAJES (Art. 6-II)
Proteccin adecuada
De fcil mantenimiento y limpieza
7.2 Donde sea requerido, tienen instalado sello hidrulico, trampas de grasa y/o slidos
8 VENTANAS, PUERTAS Y OTRAS ABERTURAS (Art. 6-III)
Resistentes
Lisos
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7 Las repisas de las ventanas tienen inclinaciones que eviten su mala utilizacin
8.8
8.9
8.10
9 ESCALERAS, ELEVADORES, ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS (Art. 6-IV)
Resistentes
Lisos
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
9.2
9.3
9.4
Cuando el acceso sea necesario desde el exterior a las reas crticas, se utilizan sistemas de
doble puerta o de doble servicio
Existen sistemas de proteccin a prueba de insectos, roedores y otros
En el caso de que las estructuras complementarias pasen sobre las lneas de produccin se
toman las precauciones necesarias para evitar la contaminacin.
En las ventanas con vidrio, se guardan las precauciones en casos de rotura
Son de materiales que no representan riesgo de contaminacin a los alimentos
Estn ubicados de manera que no dificulten el flujo regular del proceso productivo
En las reas crticas las puertas se cierran hermticamente
Las uniones entre paredes y pisos estn completamente selladas
En reas crticas, las uniones entre paredes y pisos son cncavas
Estn en buen estado de conservacin
Estn en perfectas condiciones de limpieza
No desprenden partculas
Las paredes que no terminan unidas al techo no permiten acumulacin de polvo
No desprenden partculas
Estn construidos de materiales:
Estn en perfectas condiciones de limpieza
Son de colores claros
En reas crticas, las ventanas no son de materiales astillables
5.1 Estn construidos de materiales:
Estn en buen estado de conservacin
6.1 Estn construidos de materiales:
Cumplen con las siguientes
disposiciones:
7.1
8.1 Estn construidos de materiales:
Estn en buen estado de conservacin
Estn en perfectas condiciones de limpieza
No desprenden partculas
9.1
10 INSTALACIONES ELECTRICAS Y REDES DE AGUA (Art. 6-V)
10.1
10.2
10.3
10.4
Agua potable
Agua no potable
Vapor
Combustible
Aire comprimido
Aguas de desecho
10.6
11 ILUMINACION (Art. 6-VI)
11.1
11.2
11.3
en buen estado de conservacin
en perfectas condiciones de limpieza
12 (Art. 6-VII)
12.1
12.2
12.3 Las aberturas para circulacin de aire estn protegidas con mallas
12.4
12.5 Existen registros del programa de limpieza y mantenimiento
12.6
12.7
13 TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL (Art. 6-VIII)
13.1 Dispone de mecanismos para control de temperatura y humedad ambiental
14 SERVICIOS HIGIENICOS, DUCHAS Y VESTUARIOS (Art. 6-IX)
14.1
14.2
14.3
Dispensador de jabn
Recipientes con tapa
14.5
14.6
14.7
14.6
14.7
14.8
14.9
14.10
Existen avisos visibles y alusivos a la obligatoriedad de lavarse las manos luego de usar los
servicios sanitarios y antes de reinicio de las labores
Los pisos, paredes, puertas ventanas estn limpios y en buen estado de conservacin
Los desinfectan antes son aptos para uso del personal
El agua para el lavado de manos se realiza con agua potable
La intensidad de la iluminacin natural o artificial es adecuada para asegurar que los procesos
y las actividades de inspeccin se realicen de manera efectiva
No se comunican directamente a las reas de produccin
Los lavamanos estn ubicados en sitios estratgicos en relacin al rea de produccin
Est(n) ubicado(s) de manera que se evite(n) el paso de aire desde una rea contaminada a
una rea limpia
Cumple con el programa escrito para la limpieza y mantenimiento del(os) sistema(s) de
ventilacin y filtros
Existen en cantidad suficiente conforme al acuerdo a los reglamentos de seguridad e higiene
laboral vigentes
Estn separados por sexo
Existen registros de la evaluacin de eficacia de los desinfectantes usados
Estos servicios estn en perfectas condiciones de limpieza y organizacin
Tienen ventilacin adecuada
Estn dotados de las facilidades
necesarias como:
Equipos automticos de secado
La iluminacin no altera el color de los productos
Las fuentes de luz artificial por sobre las lneas de elaboracin, envasado y almacenamiento
tienen protecciones en caso de rotura
Se dispone de un sistema de ventilacin que evita la condensacin del vapor, entrada de
polvo y facilita la remocin del calor donde sea viable y requerido.
Se cumplen los procedimientos escritos para la limpieza de la red elctrica y sus terminales
Se encuentran los registros correspondientes
La red elctrica es de preferencia abierta (canaletas)
En el caso de que la red elctrica no sea abierta los terminales estn adosados en paredes y
techos
Existen rtulos visibles para identificar las diferentes lneas de flujo
Se identifican conforme a la
norma INEN las lneas de flujo de :
Los accesorios que proveen luz
artificial se encuentran :
CALIDAD DEL AIRE Y VENTILACIN
11.4
En el caso de utilizar aire comprimido, aire de enfriamiento o aire directamente en contacto
con el alimento, se controla la calidad del mismo
En las reas crticas la ventilacin inducida por ventiladores o equipos acondicionadores
mantiene una presin positiva, asegurando el flujo de aire al exterior
14.4
10.5
15 ABASTECIMIENTO DE AGUA (Art. 7-I)
15.1
15.2
15.3
15.4
15.5 El agua utilizada para la limpieza y desinfeccin es potable o segura
15.6
15.7
15.8
16 SUMINISTRO DE VAPOR (Art. 7-II)
16.1
16.2
16.3
17 DISPOSICIN DE DESECHOS LQUIDOS (Art. 7-III)
17.1 Se cuenta con un sistema para la disposicin de aguas negras y efluentes industriales
17.2
18 DISPOSICIN DE DESECHOS SLIDOS (Art. 7-IV)
18.1
18.2
18.3
18.4
18.5
OBSERVACIONES
Las instalaciones para almacenamiento de agua estn diseadas, construidas y mantenidas
para evitar la contaminacin
Los residuos se remueven frecuentemente de las reas de produccin
Estn las reas de deposito de desechos slidos ubicadas fuera y alejadas de las reas de
produccin
Si el proceso productivo requiere el contacto directo del vapor con el alimento dispone de
sistemas de filtros para el paso del vapor
Existen registros de limpieza y el mantenimiento peridico de pozos o cisternas
Los sistemas de agua potable y no potable estn claramente identificados
Los drenajes estn construidos de manera que se evite el riesgo de contaminacin de los
alimentos o del abastecimiento de agua potable
Se dispone de sistemas de seguridad para evitar contaminaciones accidentales o
intencionales
Se dispone de registros de monitoreo de los tratamientos qumicos del agua
Los desechos slidos son recolectados en recipientes con tapa y estn identificados
Para la generacin de vapor se utiliza agua potable
Se cuenta con un sistema adecuado de recoleccin, deposito y eliminacin de residuos
slidos
Existen registros de limpieza y mantenimiento de estos filtros
El pozo o cisterna se encuentran protegidos y cubiertos
Se dispone de abastecimiento y sistema de distribucin de agua potable adecuado
El suministro de agua potable dispone de mecanismos que garantizan la temperatura y
presin requeridas para los procesos productivos, limpieza y desinfeccin
SI NO
19. (Art. 8)
19.1
19.2
19.3 Se encuentran ubicados siguiendo el flujo del proceso hacia delante
19.4 Los equipos y/o utensilios son exclusivos para cada rea
Atxicos
Resistentes
Inertes
No desprenden partculas
Resistentes a limpieza y desinfeccin
19.6
19.7
19.8
19.9
19.10
19.11
19.11
19.12
19.13
Inertes
No porosos
Impermeables
Desmontables
Fcil limpieza y desinfeccin
20. LIMPIEZA, DESINFECCIN, MANTENIMIENTO (Art. 9)
20.1
20.2
20.3
20.4
20.5
20.6
20.8
La maquinaria y/o equipo cuenta con instrumentacin para la operacin, control y
mantenimiento
La maquinaria y/o equipo cuenta con planes de mantenimiento preventivo y correctivo
Los materiales con los que estn
construidos los equipos y utensilios son:
19.5
Los equipos y utensilios ofrecen facilidades para la limpieza y desinfeccin
Los equipos y utensilios cuentan con dispositivos para impedir la contaminacin del
producto por lubricantes, refrigerantes, sellantes u otros
Para lubricaciones de equipos o instrumentos se utiliza productos grado alimenticio
Donde sea necesario, el equipo tiene el escape o venteo hacia el exterior para prevenir
una condensacin excesiva
20.7
Se registran los procedimientos de lubricacin
19.14
EQUIPOS, UTENSILIOS Y OTROS ACCESORIOS C.-
Los operadores disponen de instrucciones escritas para el manejo de cada equipo
La instalacin de los equipos se realiz de acuerdo a las recomendaciones del
fabricante
Las superficies en contacto con el alimento no contiene elementos que puedan
contaminarlo
Las instrucciones de manejo de equipos se encuentran junto a cada mquina
La inspeccin de los equipos, ajuste y reemplazo de piezas estn basados en el
manual del fabricante o proveedor de los mismos.
Los materiales con los que estn
construidos las tuberas empleadas en la
conduccin de materias primas y
alimentos son:
Se encuentra registros correspondientes de estos mantenimientos
Existen programas escritos para:
Limpieza
Los equipos corresponden al tipo de proceso productivo que se realiza en la planta
procesadora
Existen registros de las validaciones de las sustancias utilizadas para limpieza y
desinfeccin
Desinfeccin
Se dispone de registro de calibracin de equipos e informes de responsabilidad
correspondientes.
Los equipos y utensilios utilizados para manejar material no comestible no se utilizan
para manipular productos comestibles y estn claramente identificados
Estn diseados, construidos e instalados de modo que satisfacen los requerimientos
del proceso, minimizando la posibilidad de confusin y contaminacin
D.- PERSONAL (Ttulo IV-Captulo I)
21. GENERALIDADES
21.1 Total de empleados: Hombres Mujeres
21.2 Personal de planta: Hombres Mujeres
21.3 Personal administrativo: Hombres Mujeres
22. EDUCACIN (Art. 11)
22.1
22.2
22.3
22.4
23. ESTADO DE SALUD (Art. 12)
23.1 El personal que labora en la planta tiene carnet de salud vigente
23.2 Posee programas de medicina preventiva para el personal
23.3 Existen registros de la aplicacin del programa de medicina preventiva
23.4
23.5
23.6
23.7 Existe un registro de accidentes
23.8
24. HIGIENE Y MEDIDAS DE PROTECCIN (Art. 13)
24.1 Posee normas escritas de limpieza e higiene para el personal
24.2 Provee la empresa uniformes adecuados para el personal
24.3 Provee la empresa indumentaria necesaria para los visitantes
24.4
24.5 Los uniformes estn en perfecto estado de limpieza
24.6
24.7
24.8
24.9
24.10
24.11
24.12
24.13
24.14 Se dispone de puntos de desinfeccin al ingreso de reas crticas
24.15
25 COMPORTAMIENTO DEL PERSONAL (Art. 14)
25.1
Se lleva un registro de las enfermedades infectocontagiosas o lesiones cutneas
En caso de reincidencia de estas se investiga la causa y se registra
Se valida la eficacia de las substancias utilizadas para la limpieza y desinfeccin de
manos
El tipo de calzado que usa el personal de planta es cerrado, antideslisante e
impermeable
Se dispone la obligatoriedad de lavarse las manos antes de ponerse guantes
Todo el personal se lava las manos cada vez que sale y regresa al rea, use los
servicios sanitarios o manipule materiales u objetos contaminados
Se ejecuta un programa de capacitacin y adiestramiento sobre BPM
Se dispone procedimientos de obligatoriedad de lavado de manos antes y despus de
iniciar sus labores
Los requisitos que debe cumplir el personal para cada rea de trabajo estn definidos
Posee programas de evaluacin del personal
Existe un programa o procedimiento especfico para el personal nuevo en relacin a
las labores, tareas y responsabilidades que habr de asumir
Existen grupos especficos para atender situaciones de emergencia contra incendios,
primeros auxilios
El material del que estn hechos no genera ningn tipo de contaminacin
Al personal que tiene enfermedades infectocontagiosas o lesiones cutneas se le
aisla temporalmente
Cuando sea necesario se usan otros accesorios como guantes, botas, gorros,
mascarillas limpio y en buen estado
Los uniformes son lavables o desechables y de colores que permiten visualizar su
limpieza
Se restringe la circulacin del personal con uniformes fuera de las reas de trabajo
Existen avisos o letreros e instrucciones referentes a la higiene, manipulacin y
medidas de seguridad en lugares visibles para el personal
Existen instrucciones de prohibicion visibles y registros de cumplimiento de las
mismas en cuanto a no fumar , comer o beber en las reas de trabajo
25.2
25.3
25.4
El personal lleva las uas cortas y sin esmalte
25.5
En caso de llevar barba, bigote o patillas el personal los lleva cubiertos
25.6
El personal no porta joyas o bisuteria
25.7
El personal no usa maquillaje o perfumes
25.8
25.9
25.10
El personal no porta aparatos electronicos (telefono celular, etc)
El cabello se encuentra cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio
efectivo para ello
No circulan personas extraas en las reas de produccin sin la proteccin adecuada
Existen normas escritas de seguridad y evacuacin con su respectiva sealizacin
El personal se encuentra capacitado respecto a comportamiento dentro de planta
E.- MATERIAS PRIMAS E INSUMOS (Captulo II) SI NO
26. REQUISITOS
26.1
26.2
26.3
26.4
26.5
26.6
26.7
26.8
26.9
26.10
26.11
26.12
26.13
26.14
26.15
26.16
26.17
26.18
26.19
26.20
26.21
27 AGUA (Captulo II-Art. 26)
27.1
27.2
27.3
27.4
27.5
27.6
27.7
27.8
27.9
Existen registros de controles fsico qumicos del agua
Existen registros de controles microbiolgicos del agua
El descongelamiento de las materias primas e insumos se realiza bajo condiciones
controladas de tiempo, temperatura que evitan crecimiento de microorganismos
Existe un registro de las devoluciones
Para el almacenamiento de las materias primas considera la naturaleza de cada una de
ellas, evitando la contaminacin y reduciendo al mnimo su dao o alteracin
Se registran las condiciones especiales que requieren las materias primas
Las materias primas estn debidamente identificadas en sus envases internos y externos
Se registran las condiciones ambientales de las reas de almacenamiento (limpieza,
temperatura, humedad, ventilacin, iluminacin)
Existe un sistema aplicado para la rotacin efectiva de los lotes almacenados
Clasifica las materias primas de acuerdo a su uso
Cuando se usen alimentos procesados o aditivos alimentarios como materia prima estas
cumplen con la normativa de etiquetado y estn debidamente identificadas
Las reas recepcin y almacenamiento estn separadas de las reas de produccin y
envasado
Existe una seleccin de proveedores de materias primas e insumos
Existen registros de control de los proveedores seleccionados
Se cuenta con requisitos escritos para proveedores de materias primas e insumos
Se utiliza agua potabilizada de acuerdo a normas nacionales o internacionales
Materias primas descongeladas no se recongelan
Los aditivos alimentarios almacenados son los autorizados para su uso en los alimentos que
fabrica de acuerdo a las normativas nacionales e internacionales
El sistema de distribucin de esta agua est separado e identificado
El agua de los procesos productivos que ha sido reciclada cumple con aptitud para su uso
Existen registros de los controles qumicos y microbiolgicos de esta agua
El hielo es fabricado con agua potabilizada o tratada de acuerdo a la normativa INEN
El agua que utiliza como materia prima y/o es utilizada en lavado de productos u objetos que
se encuentran en contacto directo con el alimento es potabilizada o tratada
Se cuenta con procedimientos para asegurar la calidad del agua
Existen especificaciones escritas de materia prima de acuerdo a los niveles aceptables de
calidad y de acuerdo a los usos en los procesos de fabricacin
Los recipientes/envases/contenedores/empaques son de materiales que no desprenden
substancias que causen alteraciones o contaminaciones
Inspecciona y clasifica las materias primas durante su recepcin
Realiza anlisis de inocuidad y calidad de las materias primas
Existen registros de estos anlisis y su frecuencia
Cada lote de materia prima recibido es analizado con un plan de muestreo
SI NO N/A
28 Art. 27 Art.28
28.1
28.2
28.3
28.4
28.5
28.6
28.7
Art. 29
Orden
Ventilacin
Humedad
Temperatura
Sobrepresin
Lisas
Art. 30 Art. 31 Art. 32 Art. 33 Art. 34
28.11
28.12
28.13
28.14
28.15
28.16
28.17
28.18
28.19
Se informan al responsable tcnico de la produccin
Se registra en la historia del lote
Se toman las acciones correctivas en cada caso
Se registran estas acciones correctivas
28.21
28.22
28.23
28.24
28.25
Existen documentos que especifiquen los pasos secuenciales de la produccin
En caso de usar gas o aire en los procesos productivos se asegura la inocuidad de
los mismos
F.- OPERACIONES DE PRODUCCIN
28.9
Las mesas de trabajo cuenta con las
siguientes disposiciones
Bordes redondeados
Impermeables
Inoxidable
De fcil limpieza
Se registran las siguientes
condiciones ambientales:
Antes de iniciar la
produccin de un lote se
verifica:
Las condiciones de limpieza del equipo y utensilios
Los procedimientos de produccin estn disponibles
Se cumplan con las condiciones ambientales requeridas
para los procesos productivos
Los aparatos de control se encuentren calibrados y en buen
estado de funcionamiento
Los registros de control de produccin y distribucin son mantenidos por un periodo
mnimo equivalente a la vida del producto
Se cuenta con registros que evidencien estos reprocesos
Se utilizan medios de proteccin adecuados para el manejo de materias primas
susceptibles y/o substancias peligrosas
Se cuenta con sistemas que prevengan la contaminacin fsica por metales u objetos
extraos
Las anormalidades
detectadas cumplen con
las siguientes
disposiciones:
Existen registros de verificacin de limpieza antes de empezar la fabricacin o
produccin
Se garantiza la inocuidad de los productos a ser reprocesados
Registra en un documento cada paso importante de la produccin
Los registros de control de produccin y distribucin son mantenidos por un periodo
mnimo equivalente a la vida del producto
Los procedimientos de fabricacin/produccin estn validados
Existen registros de cumplimiento de las condiciones de operacin: tiempo,
temperatura,aW, pH, presin, flujos, etc., debidamente suscritos por el/los
responsable/s
El llenado y/o envasado se realiza rpidamente a fin de evitar contaminacin y/o
deterioros
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin estn validados, se cuenta con
registros correspondientes
Los productos en fabricacin son identificados con el nombre, nmero de lote y fecha
Las substancias de limpieza y desinfeccin son compatibles con los productos que
se procesa
CUMPLE
28.20
28.8
Se controlan y registran estos puntos crticos
Los procedimientos de fabricacin/produccin estn disponibles para el personal
encargado
Se han establecido los puntos crticos del proceso
Existe una planificacin de las actividades de fabricacin/produccin
Existen especificaciones escritas para el proceso de fabricacin/produccin
28.10
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES
SI NO N/A
29. Art. 41- Art. 51
29.1
29.2
29.3
29.4
29.5
29.6
29.7
29.8
29.9
29.10
29.11
29.12
29.13
29.14
29.15
29.16
29.17
29.18
29.19
Los tanques o depsitos para el transporte de alimentos al granel se mantienen en
condiciones que enviten la acumulacin de suciedad y su diseo cumple con la normas
tcnicas respectivas
Existen registros de verificacin de limpieza de las reas de empacado antes de
empezar las actividades
Existen registros de verificacin de la concordancia de materiales de empaque y los
productos a empacar
Se cuenta con procedimientos que especifiquen que los alimentos a empacar
correspondan con los materiales de envasado
Se cuenta con registros de verificacin de la correcta limpieza y desinfeccin de los
envases antes del proceso de empaque
En caso de tratar material de vidrio, se cuenta con procedimientos en caso de roturas
en lnea
Exiten registros de verificacin de los productos finales en espera de etiquetado deben
ser separados e identificados
Existe un registro de capacitacin al personal sobre los riesgos de posibles
contaminaciones cruzadas
Los alimentos envasados y empaquetados llevan una etiqueta que permite conocer el
nmero de lote, la fecha de produccin y la identificacin del fabricante, a mas de
informacin adicional que correspondan segn el reglamento tcnico y dems
normativa aplicable
Lleva un registro de los envases, etiquetas y empaques sobrantes
Los productos empacados no se encuentran en contacto directo con el piso, contando
con las medidas preventivas para estos casos
El personal encargado de las operaciones de empaque ha sido capacitado sobre los
riesgos de errores inherentes a esta actividad
Tiene un procedimiento escrito para la lnea de envasado
CUMPLE
El diseo y los materiales de envasado ofrecen proteccin adecuada para evitar
contaminacin
Los envases permiten un adeacuado etiquetado de conformidad con las normas
tcnicas
Los materiales y gases utilizados para el envasado no presentan una amenza para la
inocuidad
Existen procedimientos validados para el lavado y esterilizacin de envases que van ha
ser reutilizados
Existen registros de verificacin de limpieza de estos envases reutilizados de manera
que mantengan las caractersticas originales
Los alimentos estan envasados, etiquetados y empaquetados de conformidad a las
normas tcnicas y regulacin respectiva
G.- ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO
OBSERVACIONES
H.- ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIN SI NO N/A
30. Condiciones de almacenamiento
30.1
30.2
30.3
30.4
30.5
30.6
30.7
30.8
30.9
30.10
30.11
30.12
30.13
30.14
31. Condiciones de distribucin y transporte
31.1
31.2
31.3
31.4
31.5
31.6
31.7 Los vehculos estn dentro de programas de limpieza y mantenimiento
CUMPLE
Las condiciones ambientales son apropiadas para garantizar la estabilidad de los
alimentos
El almacenamiento de los productos permiten la adecuada circulacin, limpieza y
mantenimiento de estas reas
Existen reas especficas para cuarentena, productos aprobados, productos
rechazados y devoluciones de mercado
Para productos que requieran refrigeracin y/o congelacin se realiza de acuerdo a las
condiciones de temperatura y ventilacin adecuadas
Se registran las condiciones de temperatura y ambientales en estas reas de
almacenamiento
Existen registros de la aplicacin del programa de limpieza e higiene del
almacn/bodega
Para la colocacin de los alimentos existen estantes o tarimas ubicadas a una altura
que evite el contacto directo con el piso, las paredes y entre ellas.
Tiene procedimientos escritos y registros para las devoluciones
Existe un procedimiento de almacenamiento que garantice que lo primero que entra
sea lo primero que salga (PEPS)
Los alimentos almacenados estn debidamente identificados indicando su condicin:
cuarentena, aprobado, rechazado.
Existen programas escritos y registros para la limpieza de los vehculos antes de iniciar
las actividades
Se dispone de equipos o cmaras de refrigeracin o congelacin para productos que lo
requieran
Los almacenes/bodegas de producto terminado estn en condiciones higinicas y
ambientales adecuadas
Existe en el almacn/bodega procedimientos escritos para el manejo de los productos
almacenados
Estn construidos de materiales que no representan peligro para la inocuidad y calidad
de los alimentos
Existen registros de la aplicacin de programas del control de plagas
Existen registros de las condiciones de temperatura y humedad que aseguren la
condicin de los alimentos
Los transportes de materia prima, semielaborados y producto terminado cumplen
condiciones higinico-sanitarias y de temperatura apropiadas
Existen vehculos destinados exclusivamente al transporte de materias primas o
alimentos de consumo humano
Estos materiales permiten una fcil limpieza del vehculo
OBSERVACIONES
I.- ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD SI NO N/A
33. (Ttulo V-Captulo nico)
33.1
Recepcin
Procesamiento
Envasado/Empacado
Almacenamiento
Distribucin
Especificaciones de materias primas
Especificaciones de materiales de envase y empaque
Especificaciones de productos en proceso
Especificaciones de productos terminados
Especificaciones y manejo de productos quimicos
33.4
33.5
33.8
Mantenimiento
33.10
33.11
33.12
33.13
33.14
33.15
33.16
33.17
33.18
33.19
33.20
34.
34.1
34.2
34.3
34.4
34.5
34.6
Dispone de procedimientos escritos y
registros para el muestreo de:
Se dispone manuales e instructivos, actas y regulaciones que describan los equipos y
procesos utilizados en la fabricacin
33.3
Se dispone de
documentos donde se
detalle:
33.6
33.7
33.2
Se dispone de un sistema de control y aseguramiento de calidad preventivo que
cubra todas las etapas del proceso, desde la recepcin hasta la distribucin de
alimentos terminados
Se dispone de procedimientos que
incluyen controles apropiados durante
todas las etapas de:
Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y
mtodos de ensayo estn reconocidos oficialmente o normados.
La planta est sujeta a un plan de control de plagas interno o tercerizado
Se realiza ensayos de estabilidad de productos terminados
CUMPLE
Se dispone de
documentos donde se
detalle:
Cuenta con un laboratorio propio o externo acreditado
Dispone de planes de muestreo para :
Materias primas e insumos
Materiales de envase y empaque
Existen registros de verificacion posterior a las actividades de limpieza y desinfeccion
Se determian la ausencia de animales domsticos en la empresa
Existen registros de majeno de estas substancias quimicas
Se llevan registros de cambios realizados al sistema de control de calidad
Se controla cada lote producido
Se conserva muestras de productos
Estn identificadas mediante diagramas la ubicacin de las trampas del control de
plagas
Se garantiza que el sistema de calidad funcione permanentemente
Existe comunicacin permanente con los proveedores
Se cuenta con con
registos
correspondientes a:
Limpieza y desinfeccion
Calibracion 33.9
Productos en proceso
Productos terminados
Materiales de envase y empaque
Productos en proceso
Productos terminados
Materias primas e insumos
Los metodos de limpieza se ajustan a las necesidades del proceso
Se dispone de procedimientos de manejo de substancias quimicas utilizadas en los
procesos productivos
Cuenta con procedimientos de manejo y aplicacion de substancias quimicas
utilizadas en procesos de limpieza y desinfeccion
Se evita la contaminacin del producto por los residuos de plaguicidas, son aplicados
en forma adecuada a las zonas en que deben actuar, suficientemente lejos de las
reas de produccin
Los pesticidas usados y por usar, y sus envases, se mantienen cerrados,
identificados y en lugares exclusivos y alejados de las reas de elaboracin
El personal que realiza las tareas de control de plagas est debidamente entrenado.
Existen registros de su entrenamiento.
34.7
34.8
Toma de muestras
Control de reas que requieren atmsfera controlada
Atencin a reclamos y devoluciones
Retiro de productos
Ensayos de estabilidad
Registro de proveedores
Medidas de seguridad
Tratamiento de desechos obtenidos de los anlisis
34.10
34.11
Se examina productos devueltos
Se supervisa contramuestras
Los protocolos y documentos de control estn disponibles y debidamente organizados
34.9
Existen procedimientos
para:
OBSERVACIONES
Se comprueba peridicamente la eficacia del sistema de aseguramiento y control de
calidad mediante auditorias internas y/o externas
OBSERVACIONES
OBSERVACIONES