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Nutri info 7

Nutri

info

Nutricin
Parenteral
Central o
Perifrica
Dra. Mercedes Cervera Peris
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario
Son Espases, Palma de Mallorca
Dr. Joan Ramon Urgels Planella
Servicio de Endocrinologa y Nutricin,
Hospital Universitario Son Espases,
Palma de Mallorca

Nutri info 7

Nutri
1 Introduccin

info

..........................................................................................................................................................................................................................................

2 Definicin y caractersticas de la NP segn la va de


administracin: central y perifrica ..............................................................................................................................................

3 Seleccin del tipo de acceso venoso

.................................................................................................................................................

4 Ventajas y desventajas de cada tipo de soporte nutricional parenteral

. .

5 Indicaciones generales y recomendaciones: Guas ESPEN


segn patologas, NPComplementaria, NP Hipocalrica . .........................................................................

6 CONCLUSIONES

12

7 Bibliografa

.........................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................

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Nutricin Parenteral Central o Perifrica

Nutricin Parenteral Central o


Perifrica
Dr. Juan Carlos Montejo.
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca.
Dr. Joan Ramon Urgels Planella
Servicio de Endocrinologa y Nutricin, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca.

Introduccin

Se ha definido la nutricin parenteral (NP)[1] como


el conjunto de tcnicas de administracin por
va intravenosa a pacientes que tienen excluida la funcin del tracto gastrointestinal. Los
nutrientes administrados son hidratos de carbono, lpidos, aminocidos, electrolitos, oligoelementos, vitaminas y agua.
Desde la dcada de los aos 60 del pasado siglo
en que Dudrick y cols realizaron las primeras
infusiones de nutrientes hipertnicos en los
EEUU el conocimiento sobre este tema ha tenido
un gran desarrollo tanto en los distintos tipos de
soluciones a administrar como en las tcnicas y

dispositivos de administracin, tambin se tiene


mejor conocimiento de las posibles complicaciones asociadas a este tratamiento y de su
prevencin.
En esta revisin intentaremos poner al da las
caractersticas principales de la NP, tanto para la
va central como para la perifrica, haciendo hincapi en cmo seleccionar el mejor tipo de soporte segn el tipo de acceso y la situacin clnica a
tratar, y describiremos las principales ventajas y
desventajas de una tcnica de administracin
frente a la otra.

Definicin y caractersticas de la NP
segn la va de administracin: central
y perifrica

La nutricin parenteral central (NPC)[1] se define como el conjunto de tcnicas de administracin de nutrientes que han de ser infundidos en
una va venosa central, debido principalmente a
la elevada osmolaridad de la solucin que sobrepasa los 900 mOsm/L.
La composicin de la NPC incluye siempre una
solucin de glucosa, lpidos y aminocidos.
Actualmente, salvo por situaciones metablicas

particulares hipertrigliceridemia, no se utilizan


preparados sin lpidos[2].
Sin la limitacin de osmolaridad, la composicin
de la NPC puede ser muy variable y por ello se
adapta a distintas situaciones y pacientes.
Los aminocidos de la NP aportan entre 10 y 18g
de nitrgeno, con unas relaciones de Kcal no
proteicas/g de nitrgeno que pueden variar

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Tabla 1. Recomendaciones de caloras segn ESPEN 2009.


Patologa

Kcal/Kg/d

Grado de evidencia

25

Enfermo crtico + IRA

30-40

Ciruga

25-30

Pancreatitis aguda

25-30

Pancreatitis aguda con SIRS o MODS

15-20

Oncologa encamado

20-25

Brote e. Crohn

25-30

HB * 1.3

Enfermo crtico

Cirrosis, hepatitis alcohlica


HB: Harris Benedict.

entre 160:1 y 100:1. A esta solucin de aminocidos se puede aadir adems un suplemento de
glutamina (en forma de dipptido de alanina). Se
ha demostrado la utilidad clnica de esta suplementacin en pacientes crticos, postciruga
abdominal, pancreatitis aguda, quemados y en
transplante de mdula sea [3] a dosis mnima
de 0.3 g/Kg y mxima de 0.5 g/Kg del dipptido (mximo 30% del aporte proteico) durante un mnimo de 5 das hasta un mximo de 3
semanas[4].

Se ha demostrado utilidad
clnica de la suplementacin
de la NP con Glutamina, en
pacietes crticos, postciruga
abdominal, panpancreatitis
aguda, quemados y
transplante de medula sea
a dosis mnima (0.3g/kg) y
mxima 0.5g/kg)

Se utilizan tres tipos de emulsiones lipdicas en


la nutricin parenteral [5]. Las basadas en aceite
de soja (LCT: triglicridos de cadena larga), las
que incorporan triglicridos de cadena media
(MCT) o mezclas de LCT-MCT, las emulsiones de
aceite de oliva y soja (80:20) y las que incorporan
cidos grasos w-3 aadiendo aceites de pescado
(emulsiones MSF: MCT/Soja/Pescado, 50:40:10, y
SMOF: Soja/MCT/Oliva/Pescado, 30:30:25:15).
Las emulsiones LCT favorecen la respuesta inflamatoria y se consideran poco adecuadas en
pacientes crticos[6], con enfermedad heptica[6]
y con nutricin parenteral domiciliaria[7].
La relacin calrica recomendada entre hidratos de carbono y lpidos suele fijarse alrededor
de 60/40[6].
La NPC permite infundir grandes cantidades de
nutrientes sin complicaciones inmediatas aparentes. De hecho histricamente a la nutricin parenteral se le denomin tambin hiperalimentacin.
Sin embargo, hoy en da se conoce que el exceso
de nutrientes por va parenteral es causa de
aumento infecciones, de morbilidad y mortalidad[8]. Contrariamente tambin se describe
aumento de mortalidad y morbilidad en pacientes
que no reciben suficiente soporte nutricional [9].

Nutricin Parenteral Central o Perifrica

Tabla 2. Beneficios de la administracin de lpidos en la NP


Beneficios de la administracin de lpidos en la np:
Es ms fisiolgico.
No afecta la funcin heptica.
Evita y revierte la esteatosis heptica.
Es menos hiperglucmica.
Evita la saturacin de las vas oxidativas de los HdC.
Evita y corrige las deficiencias de cidos grasos esenciales.
Mejora el sistema inmunitario.
Promueve la masa corporal magra.
Reduce la tensin metablica.
Evita la sobrecarga de agua.
Reduce la tensin respiratoria.
Reduce el riesgo de hipofosfatemia.
Permite la NPP con un suministro calrico adecuado con menor osmolaridad y pH fisiolgico.

En la tabla 1 se recogen las recomendaciones a


cerca del aporte calrico y proteico de las guas
de nutricin parenteral de la ESPEN de 2009[6].
La nutricin parenteral perifrica (NPP) [1] se
define como el conjunto de tcnicas de administracin de nutrientes por va venosa perifrica a
pacientes que tienen excluida la funcin del tracto gastrointestinal. Esta localizacin tiene como
condicionante la osmolaridad de la preparacin
parenteral.
En general se acepta que la osmolaridad no
debe superar los 800-900 mOsm/L y adems el
pH debe estar entre 6-7,4. Segn las recomendaciones de distintas instituciones o sociedades
cientficas el lmite de osmolaridad se sita en
este intervalo (ESPEN[6]: no superar 850 mOsm/L,
ASPEN[10]: menor a 900 mOsm/L) o bastante por
debajo de l (Infusion Nurses Society (INS de
EEUU)[11]: menor de 600 mOsm/L).
La osmolaridad viene determinada por la cantidad de macronutrientes (en especial aminocidos) y por el volumen a administrar, por lo que los
pacientes con altos requerimientos proteicos y
con restricciones de volumen en general quedan
excluidos de este tipo de soporte nutricional.

La composicin de una NPP


debe contener lpidos, una
relacin hidratos de carbono
y lpidos similar a 60/40 y
las RDA de vitamines y
minerales
La composicin tipo de una NPP aporta generalmente entre 6-10 g de nitrgeno y entre
900-1500 cal, siendo su volumen entre 15002500 ml, su relacin Kcal no proteicas/ g nitrgeno suele estar entre 130-150/1 (aunque ya
existen algunas en el mercado con relaciones
menores de 120/1 como el SmofKabiven perifrico) y su relacin entre hidratos de carbono y
lpidos se sita normalmente en 60/40. Su composicin debe contener lpidos por el efecto
beneficioso de los mismos (tabla 2), as como
las RDA de vitaminas y minerales y en caso de
aadir electrolitos estos no deben superar ciertos lmites (sodio y potasio 150 mmol/L, magnesio 5,6 mmol/L y calcio 5mmol/L).

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Seleccin del tipo de acceso venoso

En trminos generales, para conseguir el xito de


cualquier tratamiento intravenoso hay que tener
en consideracin los siguientes factores[12]:
La terapia a administrar (su pH, osmolaridad,
velocidad de administracin, la naturaleza de
su composicin, duracin y propsito).
Valorar el sitio de insercin (limitaciones, dificultad de la tcnica de insercin, estado de la
piel, tamao de la vena).
Seleccionar el clnico y su habilidad en la colocacin del acceso venoso.
Tcnica de insercin (control de la infeccin,
vena y piel, ngulo de insercin).
Consideraciones del paciente (edad, movilidad, diagnstico, alergias, necesidad de educacin).
Seleccin del acceso venoso (segn terapia a
infundir, material, relacin seguridad/riesgo,

coste/beneficio esperado, preferencia del


paciente).
Preparacin del punto de insercin (presencia
de vello, necesidad de anestesia local, profilaxis
antitrombtica. Protocolos).
Mantenimiento del acceso venoso (tcnica
asptica, estabilizacin, tipo de apsito utilizado, sellado, juicio clnico. Protocolos).
Se considera que la eleccin del tipo de acceso
venoso a utilizar para administrar el soporte
nutricional parenteral depende principalmente
de las caractersticas del paciente (patologa/
situacin clnica) y de la previsin de tiempo del
soporte, y en menor medida, de la experiencia del
hospital con cada tipo de acceso venoso.
Los tipos de accesos venosos y sus indicaciones
principales las exponemos en la siguiente tabla
(tabla 3)[13].

Tabla 3. Accesos vasculares.

Acceso

Tipo

Lugar de insercin

Indicacin

Perifrico

Perifrico

Baslica / Ceflica

NP < 7-14 das

Drum

Central de insercin perifrica

Baslica

NP de corto plazo hospitalizado

Percutneo

Central

Subclavia/Yugular/Femoral

NP de corto plazo hospitalizado

Tunelizado

Central

Subclavia/Yugular

NP de larga duracin en domicilio

Reservorio

Central

Subclavia/Yugular

NP de larga duracin en domicilio

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Ventajas y desventajas de cada tipo de


soporte nutricional parenteral[14-17]

La NPP presenta ciertas ventajas respecto a la


NPC:
Las NPP permiten una rpida disponibilidad de
acceso cuando hay que iniciar de manera
inmediata el soporte nutricional y no se dispone de va central o acceso entrico.
La colocacin de los catteres perifricos
es de muy sencillo manejo por lo que puede
ser realizado por el personal de enfermera
en la misma habitacin del paciente y no
requiere comprobacin radiolgica de su
colocacin.

La tromboflebitis se suele manifestar por la aparicin de tumefaccin, enrojecimiento calor y


dolor en la zona de insercin de la va perifrica.
Su incidencia es muy variable (2,3-70% segn
Payne-James JJ et al 1993, 3-31% segn Pertkiewicz M et al 2009)[14,18], esta variabilidad seguramente es debida a las diferentes maneras de
cuantificar las tromboflebitis por lo que se recomienda seguir para su deteccin el uso de escalas
de puntuacin para determinarla (tabla 4).

En general, las NPP tienen menos complicaciones que las NPC, sobre todo de tipo mecnico e infeccioso asociadas al catter venoso
central.

La etiologa de la tromboflebitis generalmente


se inicia con la insercin del catter que provoca
daos en el endotelio generando vasoconstriccin y la activacin de mediadores de la inflamacin, el reiterado recambio de catteres puede
formar un ciclo que finaliza con la oclusin de la
va de acceso[14].

Las NPP suelen tener un coste menor que las


NPC.

Las tromboflebitis puede verse favorecida por


varios factores como son[19]:

Las principales desventajas de la NPP son:

Tamao del catter. Mejor utilizar catteres de


22-24 Ga y longitud media (15-20 cm).

Puede no cubrir los requerimientos de los


pacientes al 100%, sobre todo si se presenta
alguna de las siguientes situaciones:
- necesidades elevadas de nutrientes y/o electrolitos,
- restriccin de volumen a administrar,
- estrs metablico importante,
- desnutricin significativa
Suele presentar como complicacin frecuente
la tromboflebitis, que limita su uso.

La incidencia de flebitis
vara entre 2-70%, esto es
debido a las diferentes
maneres de cuantificar las
tromboflebitis. Se
recomiendo seguir el uso de
las escales de puntuacin
para su deteccin

Material del catter. Preferibles los catteres


de poliuretano que, con el mismo grosor, tienen
mayor tamao de dimetro interno.
Tamao de la vena. Es mejor utilizar las venas
grandes del antebrazo como la baslica o ceflica.
Sitio de colocacin del catter. Se deben evitar puntos de flexin y en la medida de lo posible es preferible utilizar el brazo no dominante
del paciente.
Traumatismos durante la insercin del catter. Usar una adecuada tcnica de insercin
retarda la aparicin de tromboflebitis.
Colonizacin bacteriana de los catteres. El
uso de tcnica asptica en la insercin del catter retarda la aparicin de tromboflebitis.
Frmacos. Es muy recomendable utilizar de
manera exclusiva una va para la NPP.
Duracin de la infusin. El dao parece
menor cuando se infunden las NPP de manera
cclica.

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Tabla 4. Escalas de valoracin de Tromboflebitis.


ESCALA MADDOX
Nivel

Estado

Nivel

Sin dolor, eritema, hinchazn y sin cordn venoso


palpable.

Sin signos clnicos.

Con dolor, pero sin eritema, ni hinchazn y sin


cordn venoso palpable.

Eritema con o sin dolor. Existencia o no de edema.


No formacin de lneas ni cordn palpable.

Con dolor y eritema o cierto grado de edema o


ambos, pero sin induracin ni cordn venoso palpable.

Eritema con o sin dolor. Existencia o no de edema.


Formacin de lneas, pero sin cordn palpable.

Con dolor, eritema e hinchazn, y con endurecimiento o cordn palpable menor de 6 cm por
encima del lugar de insercin.

Eritema con o sin dolor. Existencia o no de edema.


Formacin de lneas y cordn palpable.

Con dolor, eritema e hinchazn, y con endurecimiento o cordn palpable mayor de 6 cm por
encima del lugar de insercin.

Trombosis venosa declarada con todos los sntomas anteriores.

Tipo de NPP administrada. Las frmulas con


lpidos permiten un mayor aporte calrico sin
aumentar la osmolaridad de la nutricin.

La aparacin de tromboflebitis
puede verse favorecida por
varios factores, se han
ensayado distintos tratamiento
para prevenir las
tromboflebitis, solo se ha
demostrado alguna efectividad
el empleo de nitritos locales, la
presencia de lpidos en la
solucin parenteral y
antiinflamatorios locales

ESCALA DE FLEBITIS DEL INS


Estado

Partculas presentes en la solucin. La utilizacin de filtros de manera rutinaria no ha


demostrado disminuir la incidencia de tromboflebitis.
Se han ensayado distintos tratamientos para
prevenir las tromboflebitis con resultados dispares. Solo ha demostrado alguna efectividad el
empleo de nitritos locales (parches de 5 mg), la
presencia de lpidos en la solucin parenteral y
antiinflamatorios locales. Respecto a la norma
de cambiar el catter de manera sistemtica
cada 48-72 h la revisin sistemtica de 2006 de
Idvall E et al, concluye que no hay suficiente
evidencia cientfica que sugiera que reemplazar
de manera sistemtica todos los catteres perifricos reduce la incidencia o severidad de la
tromboflebitis[20-23].

Nutricin Parenteral Central o Perifrica

Indicaciones generales y recomendaciones: Guas ESPEN segn patologas,


NPComplementaria, NP Hipocalrica

Se dice que la nutricin artificial (enteral o


parenteral), debe de instaurarse en todo paciente que no puede, no quiere o no debe comer por
va oral, sobre todo porque sabemos que la desnutricin puede tener efectos perjudiciales
sobre los pacientes.

- Albumina < 3g/dL (sin fallo renal o heptico).

Concretando, las indicaciones generales del


soporte nutricional artificial, sea parenteral o
enteral, van a depender de si el paciente se
encuentra en alguna de estas situaciones:

Pacientes con riesgo de malnutricin. Son


pacientes asociados a patologas/situaciones
clnicas en las que se encuentra alterada la
absorcin de nutrientes, existe necesidad de
reposo intestinal o estn aumentadas las necesidades de nutrientes (tabla 5)[13].

Pacientes sin desnutricin, pero en el que se


espera no recibir ninguna clase de soporte
nutricional durante al menos 7 o 10 das.
Pacientes con desnutricin que, segn la
ESPEN, son aquellos que presentan al menos
uno de los siguientes criterios:

- Prdida de peso > 10-15% del peso habitual en


6 meses.
- IMC < 18 kg/m2.
- Valoracin Global Subjetiva de grado C.

Tambin se dice que la nica indicacin de la NP


es la imposibilidad de utilizacin del tubo digestivo, es decir que son indicaciones del soporte
nutricional por va parenteral, bien sea central o
perifrico, todas aquellas situaciones en las que

Tabla 5: Indicaciones de la NP en el Adulto.


Indicacin

Alteracin en absor- Necesidad de reposo Aumento de necesicin de nutrientes


intestinal
dades nutritivas

Ciruga mayor de tubo digestivo

Reseccin intestinal masiva

Post-ciruga

Enfermedad inflamatoria intestinal


aguda descompensada

Enteritis por radiacin

Diarrea grave

Vmitos intratables

leo intestinal

Pancreatitis aguda grave

Fstulas digestivas altas

Obstruccin intestinal completa


Hemorragia digestiva alta

X
X

Pacientes crticos

Grandes quemados

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se considera contraindicado el soporte nutricional por va enteral. Un algoritmo para la seleccin


del soporte nutricional podra ser el expuesto en
la grfica 1.

sndrome de intestino corto grave (en el postoperatorio inmediato y crnicamente si presenta


fallo intestinal completo);

Existen situaciones consideradas como indicaciones absolutas de NP[24]:

pancreatitis aguda grave.

maldgestin o malabsorcin intestinal grave;

leo paraltico;

Entre las indicaciones segn el tipo de acceso,


central o perifrico, en general un paciente es
candidato a NPP cuando presenta alguna de
estas situaciones[16]:

obstruccin intestinal;

leo no quirrgico;

perforacin intestinal;

pre-ciruga de ciruga mayor, si hay malnutricin y neoplasia;

vmitos persistentes e incontrolables;


hemorragias digestivas;

isquemia intestinal.
Y otras situaciones que se consideran indicaciones relativas de NP[24]:
fstulas yeyunales altas;
enfermedad inflamatoria en fase aguda;

post-ciruga si existe una previsin de ayuno


de entre 7-14 das y un grado de estrs levemoderado;
previsin de ayuno mayor de 7 das o en caso
de duracin incierta pendiente de un diagnstico definitivo;

Figura 1 - Seleccin del tipo de soporte nutricional artificial.

Contraindicacin NE
S

No

NE

Cubre > 60% requerimientos

NP

NP Complementaria

- Tiempo estimado >7 das


- Alto estrs metablico

No

NPC

No

NPP

- Intolerancia a sobrecarga hdrica


- Desnutricin grave
- Existe acceso central por otros
motivos

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problemas relaciones con el acceso central


(mecnicos y/o infecciosos, trastornos de la
coagulacin, dificultades tcnicas en el acceso);
pancreatitis aguda (los primeros 5-10 das);
otras situaciones: nutricin complementaria (si
no se alcanzan por lo menos el 60% de las
necesidades nutritivas va oral o enteral), nutricin hipocalrica, imposibilidad de colocacin
de acceso enteral.
As mismo debera evitarse la utilizacin de NPP
cuando existan necesidades energtico/proteicas
elevadas, necesidad de restriccin de volumen,
un mal acceso venoso perifrico o si existe ya
colocada una lnea venosa central con un puerto
especfico para la NP.
Las guas ESPEN [6] de 2009 segn la patologa
del paciente recomiendan con grado A:
Ciruga:
La NP pre-operatoria est indicada en pacientes con desnutricin grave que no pueden ser
adecuadamente alimentados por va oral o
enteral.
La NP post-operatoria es beneficiosa en pacientes con desnutricin que no toleren o no puedan recibir nutricin enteral (NE).
La NP post-operatoria es beneficiosa en pacientes con complicaciones postoperatorias que
alteran la funcin digestiva y que no pueden
recibir o absorber cantidades adecuadas de
alimentacin oral o enteral durante al menos 7
das.

Comenzar la NP de forma inmediata en pacientes con cirrosis heptica moderada o en severamente malnutridos que no puedan ser alimentados suficientemente por va oral o enteral.
En pacientes cirrticos, emplear precozmente
NP post-operatoria si el paciente no puede ser
nutrido suficientemente por va oral o enteral.
Pncreas:
En la pancreatitis aguda leve, la recuperacin
espontnea de la alimentacin oral suele ocurrir en 3-7 das, y por lo tanto, no es necesario
soporte nutricional (ni NE ni NP) a no ser que
exista malnutricin previa, o cuando se requiere un perodo de ayuno teraputico mayor de
5-7 das. En estos casos se debera iniciar NE lo
antes posible.
Oncologa:
La NP no es efectiva y probablemente es perjudicial en aquellos pacientes en los que no hay
razones para el fallo intestinal.

La NP complementaria esta
indicada cuando con el soporte
enteral no alcanzamos al
menos el 60% de los
requerimientos del paciente.

Hepatologa:

La NP Complementaria es aquella que se utiliza


conjuntamente con la NE para corregir el dficit
de nutrientes. Esta indicada cuando con el soporte enteral no alcanzamos al menos el 60% de los
requerimientos del paciente y con ella debemos
intentar cubrir por lo menos hasta el 80% de
los mismos, siendo lo ideal cubrir el 100%. No
hay muchos ensayos clnicos que hayan estudiado su uso, pero los que se han hecho en pacientes
crticos utilizando la NP Complementaria como
preventiva/correctiva dan resultados no concluyentes en cuanto a su eficacia (Kutsogiannis et al
2011, Singer P et al 2011)[25-27].

Comenzar la NP de forma inmediata en pacientes con hepatitis alcohlica moderada o en


severamente malnutridos que no puedan ser
alimentados suficientemente por va oral o
enteral.

La NP Hipocalrica es una estrategia de alimentacin por debajo de necesidades (generalmente


20 kcal/Kg/da) en las que se pretenden alcanzar
beneficios mediante la modulacin de la respuesta metablica y la correccin de la

En los pacientes que requieren nutricin postoperatoria es de primera eleccin la NE o la


combinacin de NE y NP Complementaria.
Gastroenterologa: Enfermedad inflamatoria
intestinal:
La NP no debe emplearse como tratamiento
primario de la enfermedad de Crohn. El reposo
intestinal no ha demostrado ser ms eficaz que
la nutricin per se.

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Nutri info 7

hiperglucemia. Recientemente se ha publicado


un meta-anlisis (Jiang H et al 2011) sobre este
tipo de soporte nutricional en pacientes quirrgicos en el que se concluye que pueden reducirse
las complicaciones infecciosas y la estancia hospitalaria en el post-operatorio de dichos pacientes[28].

La NP hipocalrica tiene como


objetivo alcanzar beneficios
mediante la modulacin de la
respuesta metablica y
correcin de la hiperglucemia.
Hay estudios que demuestran
que pueden reducirse las
complicaciones infecciosas y la
estancia hospitalaria

CONCLUSIONES
Las frmulas de NP aptas para va perifrica o para va central difieren esencialmente en
su osmolaridad. El lmite de tolerancia est en 900 mOsm/L.
La indicacin de la NP, tanto central como perifrica depende de que no pueda usarse
la nutricin enteral o de que esta no pueda cubrir adecuadamente las necesidades
nutricionales de los pacientes.
Las limitaciones para el uso de NPP dependen en la frecuencia de tromboflebitis de las
vas perifricas que impide que pueda administrarse durante periodos prolongados y de
la situacin clnica del paciente. Cuando las necesidades proteicas son elevadas o est
limitado el aporte de lquidos intravenosos.
La NPP puede utilizarse como complementaria de la nutricin enteral u oral, en el
peri-operatorio de ciruga no complicada con desnutricin y en situaciones sin diagnstico preciso.
La NPC es preferible, cuando ha de usarse, en pacientes con pancreatitis grave con
indicacin de NP, en pacientes crticos y en pacientes con nutricin artificial domiciliaria.

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Nutricin Parenteral Central o Perifrica

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13

Nutri info 7

FICHA TCNICA:
SmofKabiven centraL. Composicin cualitativa y cuantitativa: Por 1000ml:
508ml de solucin de aminocidos con electrolitos, 302ml de glucosa 42% y 190ml
de emulsin lipdica. Principios activos: 7,1g de alanina, 6,1 g de arginina, 5,6g de
glicina, 1,5g de histidina, 2,5g de isoleucina, 3,8g de leucina, 3,4 de lisina (como
acetato), 2,2g de metionina, 2,6g de fenilalanina, 5,7 g de prolina, 3,3g de serina,
0,50g de taurina, 2,2 gtreonina, 1g de triptfano, 0,20g tirosina, 3,1g de valina, 0,28g
de cloruro clcico (dihidrato), 2,1g de glicerofosfato sdico (hidrato), 0,61g de sulfato
magnsico (heptahidrato), 2,3g de cloruro potsico, 1,7g de acetato sdico (trihidrato),
0,0066g sulfato de zinc (heptahidrato), 127g glucosa (como monohidrato), 11,4 aceite
de soja refinado, 11,4g triglicridos de cadena media, 5,7g aceite de pescado rico en
omega 3. Correspondiente a: 51g de aminocidos, 8 g de nitrgeno, 41mmol de sodio,
30mmol de potasio, 5,1 mmol de magnesio, 2,5 mmol de calcio, 13 mmol de fosfato,
0,04 mmol de zinc, 5,1 mmol de sulfato, 36 mmol de cloruro, 106mmol acetato, 127g
carbohidratos (glucosa anhidra), 38g de lpidos, 74,5 de acetato, 2,8 de fosfato, aprox
1100kcal de contenido energtico total, aprox 900kcal de contenido energtico no
proteico. Osmolalidad aproximadamente 1600 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 1300 mosmol/l. pH (despus de mezclar) aproximadamente 5,6.
SmofKabiven sin electrolitos centraL. Composicin cualitativa y cuantitativa: Por 1000ml: 508ml de solucin de aminocidos, 302ml de glucosa 42% y 190ml
de emulsin lipdica. Principios activos: 7,1g de alanina, 6,1 g de arginina, 5,6g de
glicina, 1,5g de histidina, 2,5g de isoleucina, 3,8g de leucina, 3,4 de lisina (como
acetato), 2,2g de metionina, 2,6g de fenilalanina, 5,7 g de prolina, 3,3g de serina,
0,50g de taurina, 2,2 g treonina, 1g de triptfano, 0,20g tirosina, 3,1g de valina, 127g
glucosa (como monohidrato), 11,4 aceite de soja refinado, 11,4g triglicridos de cadena media, 5,7g aceite de pescado rico en omega 3. Correspondiente a: 51g de aminocidos, 8 g de nitrgeno, 127g carbohidratos (glucosa anhidra), 38g de lpidos, 74,5
de acetato, 2,8 de fosfato, aprox 1100kcal de contenido energtico total, aprox
900kcal de contenido energtico no proteico. Osmolalidad aproximadamente 1600
mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 1300 mosmol/l. pH (despus de
mezclar) aproximadamente 5,6. SmofKabiven perifrico. Composicin cualitativa y cuantitativa: Por 1000ml: 315ml de solucin de aminocidos con electrolitos,
544ml de glucosa 13% y 141ml de emulsin lipdica. Principios activos: glucosa (monohidrato) 71g, 4,4g de alanina, 3,8 g de arginina, 3,5g de glicina, 0,93g de histidina,
1,6g de isoleucina, 2,3g de leucina, 2,1 de lisina (como acetato), 1,3g de metionina,
1,6g de fenilalanina, 3,5 g de prolina, 2,1g de serina, 0,32g de taurina, 1,4g treonina,
0,63g de triptfano, 0,12g tirosina, 2g de valina, 0,18g de cloruro clcico (dihidrato),
1,3g de glicerofosfato sdico (hidrato), 0,38g de sulfato magnsico (heptahidrato),
1,4g de cloruro potsico, 1,1g de acetato sdico (trihidrato), 0,004g sulfato de zinc
(heptahidrato), 8,5g aceite de soja refinado, 8,5g triglicridos de cadena media, 7,0g
aceite de oliva, refinado, 4,2g aceite de pescado rico en omega 3. Correspondiente a:
32g de aminocidos, 5,1g de nitrgeno, 25mmol de sodio, 19mmol de potasio,
3,2mmol de magnesio, 1,6mmol de calcio, 8,2mmol de fosfato, 0,02 mmol de zinc,
3,2 mmol de sulfato, 22 mmol de cloruro, 66mmol acetato, 71g carbohidratos (glucosa anhidra), 28g de lpidos, 66mmol de acetato, 8,2mmol de fosfato, aprox 700kcal de
contenido energtico total, aprox 600kcal de contenido energtico no proteico. Osmolalidad aproximadamente 950 mosmol/kg agua. Osmolaridad aproximadamente 850
mosmol/l. pH (despus de mezclar) aproximadamente 5,6. FORMA FARMACUTICA.
Emulsin para perfusin. Las soluciones de aminocidos y de glucosa son transparentes e incoloras o ligeramente amarillas, y libres de partculas. La emulsin lipdica es
blanca y homognea. DATOS CLNICOS. Indicaciones teraputicas. Nutricin parenteral en pacientes adultos cuando la nutricin oral o enteral es imposible, insuficiente
o est contraindicada. Posologa y mtodo de administracin. El aspecto del producto despus de mezclar las tres cmaras es una emulsin blanca. La dosificacin y
velocidad de perfusin deberan establecerse en funcin de la capacidad del paciente
para la eliminacin de lpidos y para la metabolizacin de nitrgeno y glucosa. Ver el
apartado Advertencias y Precauciones especiales de uso. La dosis debera ser individualizada, teniendo en cuenta la situacin clnica del paciente y el peso corporal (pc).
Los requerimientos de nitrgeno para el mantenimiento de la masa proteica corporal,
dependen de las condiciones del paciente (es decir, estado nutricional y grado de estrs catablico o anablico). Los requerimientos son 0,10-0,15 g nitrgeno/kg pc/da
(0,6-0,9 g aminocidos/kg pc/da) en un estado nutricional normal o en condiciones
con un estrs catablico leve. En pacientes con un estrs metablico moderado o alto,
con o sin malnutricin, los requerimientos estn en el rango de 0,15-0,25 g nitrgeno/
kg pc/da (0,9-1,6 g aminocidos/kg pc/da). En algunas situaciones muy especiales
(por ejemplo quemaduras o anabolismo importante), el nitrgeno requerido puede ser
incluso superior. Dosificacin SmofKabiven Central. El rango de dosis de 13-31 ml
SmofKabiven central y SmofKabiven sin electrolitos centra l/kg pc/da corresponde a
0,10-0,25 g nitrgeno/kg pc/da (0,6-1,6 g de aminocidos/kg pc/da) y 14-35 kcal/kg
pc/da de energa total (12-27 kcal/kg pc/da de energa no-proteica). Esto cubre las
necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes obesos, la dosis debe basarse en el peso ideal estimado. Velocidad de perfusin: La velocidad de perfusin mxima para glucosa es 0,25 g/kg pc/h, para los aminocidos 0,1 g/kg pc/h, y para lpidos
0,15 g/kg pc/h. La velocidad de perfusin no debe exceder de 2,0 ml/kg pc/hora
(correspondiente a 0,25 g de glucosa, 0,10 g de aminocidos y 0,08 g de lpidos/kg
pc/h). El perodo de perfusin recomendado es de 14-24 horas. Dosificacin SmofKabiven Perifrico: El rango de dosis de 20-40 ml SmofKabiven perifrico/kg pc/da
corresponde a 0,10-0,20 g nitrgeno/kg pc/da (0,6-1,3 g de aminocidos/kg pc/da)

14

y 14-28 kcal/kg pc/da de energa total (11-22 kcal/kg pc/da de energa no-proteica).
Esto cubre las necesidades de la mayora de los pacientes. En pacientes obesos, la
dosis debe basarse en el peso ideal estimado. Velocidad de perfusin: La velocidad de
perfusin mxima para glucosa es 0,25 g/kg pc/h, para los aminocidos 0,1 g/kg pc/h,
y para lpidos 0,15 g/kg pc/h. La velocidad de perfusin no debe exceder de 3,0 ml/kg
pc/hora (correspondiente a 0,21 g de glucosa, 0,10 g de aminocidos y 0,08 g de lpidos/kg pc/h). El perodo de perfusin recomendado es de 14-24 horas Dosis mxima
diaria SmofKabive Central. La dosis mxima diaria vara con la situacin clnica del
paciente e incluso puede cambiar de un da a otro. La dosis diaria mxima recomendada es de 35 ml/kg pc/da. La dosis diaria mxima recomendada de 35 ml/kg pc/da
proporciona 0,28 g nitrgeno/kg pc/da (correspondiente a 1,8 g de aminocidos/kg
pc/da), 4,5 g glucosa/kg pc/da, 1,33 g lpidos/kg pc/da, y una energa total de 39
kcal/kg pc/da (correspondiente a 31 kcal/kg pc/da de energa no proteica). Mtodo y
duracin de la administracin. Utilizacin intravenosa, perfusin intravenosa en una
vena central. Los cuatro tamaos de bolsa de SmofKabiven central y SmofKabiven sin
electrolitos central estn dirigidos a pacientes con requerimientos nutricionales elevados, moderadamente incrementados o basales. Para proporcionar nutricin parenteral
total, deben aadirse elementos traza, electrolitos y vitaminas a SmofKabiven central
y SmofKabiven sin electrolitos central de acuerdo con las necesidades de los pacientes. Dosis mxima diaria SmofKabiven Perifrico. La dosis mxima diaria vara con la
situacin clnica del paciente e incluso puede cambiar de un da a otro. La dosis diaria
mxima recomendada es de 40 ml/kg pc/da. La dosis diaria mxima recomendada de
40 ml/kg pc/da proporciona 0,20 g nitrgeno/kg pc/da (correspondiente a 1,3 g de
aminocidos/kg pc/da), 2,8 g glucosa/kg pc/da, 1,1 g lpidos/kg pc/da, y una energa
total de 28 kcal/kg pc/da (correspondiente a 22 kcal/kg pc/da de energa no proteica). Mtodo y duracin de la administracin. Utilizacin intravenosa, perfusin intravenosa en una vena central. SmofKaviven Perifrico est disponible en dos tamaos de
envase dirigidos a pacientes con requerimientos nutricionales moderadamente incrementados o basales. Para proporcionar nutricin parenteral total, deben aadirse elementos traza, vitaminas, y posiblemente electrolitos (teniendo en cuenta los electrolitos ya presentes en SmofKabiven Perifrico) a SmofKabiven Perifrico de acuerdo con
las necesidades de los pacientes. Pacientes peditricos El uso de SmofKabiven central, SmofKabiven central sin electrolitos y SmofKabiven Perifrico no est recomendado en nios, ver apartado Advertencias y Precauciones de uso. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la protena de pescado, de huevo, de soja o de cacahuete, o a
cualquiera de las sustancias activas o excipientes. Hiperlipidemia grave. Insuficiencia
heptica grave. Alteraciones graves de la coagulacin sangunea. Defectos congnitos
en el metabolismo de los aminocidos. Insuficiencia renal grave sin posibilidad de
hemofiltracin o dilisis. Shock agudo. Hiperglicemia no controlada. Contraindicaciones generales de una terapia de perfusin: edema pulmonar agudo, hiperhidratacin
e insuficiencia cardaca descompensada. Sndrome hemofagocittico. Condiciones
inestables (por ejemplo condiciones post-traumticas graves, diabetes mellitus descompensada, infarto agudo de miocardio, derrame cerebral, embolismo, acidosis metablica, sepsis grave, deshidratacin hipotnica y coma hiperosmolar). Advertencias
y precauciones especiales de uso. La capacidad para la eliminacin de lpidos, debera ser monitorizada, de acuerdo con las rutinas clnicas. En general, se lleva a cabo
controlando los niveles de triglicridos. La concentracin de triglicridos en suero no
debera exceder 4 mmol/l durante la perfusin. Una sobredosis puede dar lugar a un
sndrome de sobrecarga lipdica, ver apartado Reacciones adversas. SmofKabiven
central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico debera administrarse con precaucin en condiciones de metabolismo de lpidos alterado, tales
como en una insuficiencia renal, diabetes mellitus, pancreatitis, funcin heptica alterada, hipotiroidismo y sepsis. Este producto contiene aceite de soja, aceite de pescado
y fosfolpidos de huevo, que muy raramente pueden causar reacciones alrgicas. Se
han observado reacciones alrgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete. Para evitar
los riesgos asociados con velocidades de perfusin demasiado rpidas, se recomienda el uso de una perfusin continua y bien controlada, si es posible mediante el uso
de una bomba de perfusin. SmofKabiven Central Y Perifrico: Las alteraciones del
balance de electrolitos y fluidos (por ejemplo, niveles sricos de electrolitos anormalmente elevados o bajos) deberan corregirse antes de iniciar la perfusin. SmofKabiven central y perifrico debe ser administrado con precaucin a pacientes con tendencia a una retencin de electrolitos. Antes de iniciar una perfusin intravenosa debe
realizarse una monitorizacin clnica especial. Si se produce cualquier signo anormal,
deber detenerse la perfusin. Dado que el uso de una vena central est asociado a
un elevado riesgo de infeccin, deben tomarse precauciones aspticas estrictas para
evitar cualquier contaminacin durante la insercin del catter y la manipulacin. Deben monitorizarse la glucosa srica, los electrolitos y la osmolaridad, as como el balance hdrico, el equilibrio cido-base y los tests de enzimas hepticos. Cuando se
administran lpidos durante un largo perodo, deben monitorizarse el recuento sanguneo celular y la coagulacin. SmofKabiven sin electrolitos central prcticamente no
contiene electrolitos, por ello va dirigido a pacientes con requerimientos de electrolitos
especiales y/o limitados. La situacin clnica del paciente y una frecuente monitorizacin de los niveles sricos, determinarn si deben aadirse sodio, potasio, calcio,
magnesio y cantidades adicionales de fosfato. En pacientes con insuficiencia renal, el
aporte de fosfato debera ser rigurosamente controlado para prevenir una hiperfosfatemia. Las cantidades de cada electrolito que deben aadirse, estn determinadas por
la situacin clnica del paciente y por la monitorizacin frecuente de los niveles sri-

Nutricin Parenteral Central o Perifrica

cos. La nutricin parenteral debera administrarse con precaucin en acidosis lctica,


aporte de oxgeno celular insuficiente y osmolaridad srica incrementada. Ante cualquier signo o sntoma de reaccin anafilctica (como fiebre, temblores, erupcin cutnea o disnea) debe interrumpirse inmediatamente la perfusin. El contenido de lpidos
de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico
puede interferir con ciertas determinaciones de laboratorio (como bilirrubina, lactato
deshidrogenasa, saturacin de oxgeno, hemoglobina), si se toma la muestra de sangre antes de que los lpidos hayan sido eliminados del flujo sanguneo. En la mayora
de los pacientes, stos son eliminados despus de un perodo de 5-6 horas sin administrar lpidos. La perfusin intravenosa de aminocidos va acompaada por un aumento en la excrecin urinaria de elementos traza, en particular cobre y zinc. Esto
debe tenerse en cuenta en la dosificacin de elementos traza, especialmente durante
la nutricin intravenosa de larga duracin. En pacientes con malnutricin, el inicio de
la nutricin parenteral puede ocasionar desplazamientos de fluidos dando lugar a edema pulmonar e insuficiencia cardaca congestiva, as como una disminucin en la
concentracin srica de potasio, fsforo, magnesio y vitaminas hidrosolubles. Estos
cambios pueden ocurrir en 24 a 48 horas, por tanto se recomienda iniciar la nutricin
parenteral lentamente y con prudencia en este grupo de pacientes, junto con una rigurosa monitorizacin y con los ajustes apropiados de fluidos, electrolitos, minerales
y vitaminas. SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven
perifricono debera ser administrado simultneamente con sangre en el mismo equipo de perfusin, debido al riesgo de pseudoaglutinacin. En pacientes con hiperglicemia, podra ser necesaria la administracin de insulina exgena. Puede producirse
tromboflebitis cuando se utilizan venas perifricas para las perfusiones. El punto de
insercin del catter debe ser revisado diariamente, para detectar signos locales de
tromboflebitis (SmofKabiven perifrico) Debido a su composicin, la solucin de aminocidos de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven perifrico no es adecuada para su uso en recin nacidos o en nios de menos de
2 aos de edad. Hasta el momento no existe experiencia clnica sobre el uso de
SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven perifrico en
nios (entre 2 y 11 de edad). Hasta la fecha, no existe experiencia sobre el tratamiento con el componente lipdico de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos
central y SmofKabiven Perifrico durante ms de 14 das. Interacciones con otros
medicamentos y otras formas de interaccin. Algunos frmacos, como la insulina,
pueden interferir con el sistema lipasa del organismo. Sin embargo, este tipo de interaccin parece ser de importancia clnica limitada. La heparina administrada a dosis
clnicas, produce una liberacin transitoria de lipoproteinlipasa a la circulacin. Esto
provoca inicialmente un aumento de la lipolisis plasmtica, seguida de una disminucin transitoria en el aclaramiento de triglicridos. El aceite de soja posee un componente natural, la vitamina K1. Sin embargo la concentracin en SmofKabiven central,
SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico es tan baja, que no es
de esperar que ejerza una influencia significativa sobre la coagulacin en pacientes
tratados con derivados de la cumarina. Embarazo y lactancia No hay datos disponibles sobre la utilizacin de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central
y SmofKabiven Perifrico en mujeres embarazadas o en perodo de lactancia. No existen estudios disponibles sobre la toxicidad a nivel de la reproduccin en animales. La
nutricin parenteral puede ser necesaria durante el embarazo o la lactancia. SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico slo debera ser administrado a mujeres embarazadas o en perodo de lactancia, despus de
una exhaustiva evaluacin. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar mquinas. No aplicable. Reacciones adversas. Frecuentes(<1/100,<1/10) Ligero aumento de la temperatura corporal. Tromboflebitis (SmofKabiven Perifrico). Poco frecuente (>1/1000,<1/100) Ausencia de apetito, nuseas, vmitos. Niveles elevados en
plasma de enzimas hepticos. Escalofros, mareo, cefalea. Raras (>1/10000,<1/1000).
Taquicardia, Disnea, Hipotensin hipertensin. Reacciones de hipersensibilidad(ej.
Reacciones anafilcticas o anafilactoides, erupcin cutnea, urticaria, rubor, cefalea),
sensacin de fro o calor, palidez, cianosis, dolor de cuello, espalda, huesos, pecho. Si
aparece cualquiera de estas reacciones adversas, la perfusin con SmofKabiven central y SmofKabiven sin electrolitos central debe detenerse o, si es necesario, continuar
a dosis reducida. Sndrome de sobrecarga lipdica. Una alteracin en la capacidad de
eliminacin de triglicridos puede dar lugar a un Sndrome de sobrecarga lipdica
como consecuencia de una sobredosis. Los posibles signos de una sobrecarga lipdica
pueden ser observados. La causa puede ser gentica (diferente metabolismo indivual)
o el metabolismo lipdico puede estar afectado por una enfermedad previa o en curso.
Este sndrome tambin puede aparecer durante una hipertrigliceridemia severa, incluso a la velocidad de perfusin recomendada, y asociada con un cambio repentino de
la situacin clnica del paciente, como deterioro de la funcin renal o infeccin. El
sndrome de sobrecarga lipdica se caracteriza por hiperlipemia, fiebre, infiltracin
grasa, hepatomegalia con o sin ictericia, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, desrdenes de la coagulacin sangunea, hemlisis y reticulocitosis, ensayos de la funcin heptica anormales y coma. Todos los sntomas son generalmente reversibles si se detiene la perfusin de la emulsin lipdica. Exceso de perfusin de
aminocidos. Como en el caso de otras soluciones de aminocidos, el contenido de
aminocidos de SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y SmofKabiven Perifrico puede dar lugar a reacciones adversas cuando se excede la velocidad
de perfusin recomendada. Estas reacciones son nuseas, vmitos, escalofros y sudoracin. La perfusin de aminocidos tambin puede dar lugar a un aumento de la
temperatura corporal. En el caso de una funcin renal alterada, pueden aparecer niveles incrementados de metabolitos que contienen nitrgeno (ej. creatinina, urea). Exceso de perfusin de glucosa. Si se excede la capacidad de eliminacin de glucosa del

paciente, puede desarrollarse una hiperglicermia. Sobredosis. Ver el


apartadoSndrome de sobrecarga lipdica, Exceso de perfusin de aminocidos y
Exceso de perfusin de glucosa. Si aparecen sntomas de sobredosis de lpidos o
aminocidos, la velocidad de perfusin debe ser disminuida o debe interrumpirse. No
existe un antdoto especfico para la sobredosis. Los procedimientos de emergencia
deben ser medidas generales de soporte, con especial atencin a los sistemas respiratorio y cardiovascular. Es esencial una estrecha monitorizacin bioqumica, y las
anomalas especficas deben ser tratadas adecuadamente. Si aparece hiperglicemia,
debe ser tratada de acuerdo con la situacin clnica mediante la administracin adecuada de insulina y/o el ajuste de la velocidad de perfusin. Adicionalmente, la sobredosis podra causar sobrecarga de fluidos, desequilibrios electrolticos e hiperosmolalidad. En algunos casos graves aislados, puede ser necesario realizar hemodilisis,
hemofiltracin o hemo-diafiltracin. Propiedades farmacodinmicas (Ver ficha
tcnica completa) DATOS FARMACUTICOS. Lista de excipientes. Glicerol, Fosfolpidos de huevo purificados, -Tocoferol, Hidrxido sdico (ajuste pH), Oleato sdico,
Acido actico glacial (ajuste pH), Acido clorhdrico (ajuste pH), Agua para inyectables.
Incompatibilidades. SmofKabiven central, SmofKabiven sin electrolitos central y
SmofKabiven perifrico slo puede ser mezclado con otros productos medicinales, si
previamente se ha comprobado su compatibilidad. Periodo de validez. Perodo de
validez del producto envasado para la venta. 2 aos. Perodo de validez despus de la
mezcla. Se ha demostrado la estabilidad fsica y qumica de la bolsa de tres cmaras
mezclada durante 36 horas a 25C. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debera utilizarse inmediatamente. Si no es utilizado inmediatamente, el tiempo
de conservacin hasta su utilizacin y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberan ser superiores a 24 horas a 2-8 C.
Perodo de validez despus de la mezcla con aditivos. Desde un punto de vista microbiolgico, el producto debera utilizarse inmediatamente despus de realizar las adiciones. Si no es utilizado inmediatamente, el tiempo de conservacin hasta su utilizacin y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario y
normalmente no deberan ser superiores a 24 horas a 2-8 C. Precauciones especiales de conservacin. No conservar por encima de 25C . Mantener en la sobrebolsa. No congelar. Perodo de validez despus de la mezcla: Ver apartado Periodo de
validez. Perodo de validez despus de la mezcla con aditivos: Ver apartado Periodo de
validez. Naturaleza y contenido del envase. El envase consiste en una bolsa interna
multicmara y una sobrebolsa. La bolsa interna est separada en tres cmaras por
soldaduras tipo peel. Entre la bolsa interna y la sobrebolsa, se coloca un absorbente
de oxgeno. La bolsa interna est fabricada con un material polmero multicapa denominado Excel o alternativamente Biofine. El film de la bolsa interna Excel consta de
tres capas. La capa interna est fabricada con un copolmero poli(propileno/etileno) y
un elastmero termoplstico estireno/etileno/butileno/ estireno (SEBS). La capa intermedia es de SEBS y la capa externa consiste en un copolister-ter. El port de perfusin est equipado con una cpsula de poliolefina. El port de adicin lleva un tapn de
poli-isopreno sinttico (libre de ltex). El film de la bolsa interna Biofine est fabricado
con poli(propileno-co-etileno), caucho sinttico poli[estireno-block-(butileno-co-etileno)] (SEBS) y caucho sinttico poli(estireno-block-isopreno) (SIS). Los ports de perfusin y adicin estn fabricados de polipropileno y caucho sinttico poli [estirenoblock-(butileno-co-etileno)] (SEBS), equipados con tapones de poli-isopreno sinttico
(libre de ltex). El port sin salida, el cual slo se utiliza durante la produccin, est fabricado de polipropileno y lleva un tapn de poli-isopreno sinttico (libre de ltex).
Instrucciones de uso/manipulacin. Instrucciones de uso. No utilizar el envase si
est deteriorado. Utilizar slo si las soluciones de aminocidos y glucosa son transparentes e incoloras o ligeramente amarillas, y si la emulsin lipdica es blanca y homognea. Debe mezclarse el contenido de las tres cmaras separadas antes de utilizar, y
antes de realizar cualquier adicin a travs del port de aditivos. Despus de la apertura de las soldaduras tipo peel, la bolsa debe ser invertida varias veces con el fin de
garantizar una mezcla homognea, que no muestre evidencia de una separacin de
fases. Compatibilidad. Slo pueden aadirse a SmofKabiven central, SmofKabiven sin
electrolitos central y SmofKabiven Perifrico soluciones medicinales o nutricionales
cuya compatibilidad haya sido comprobada. Existen datos sobre la compatibilidad de
diferentes aditivos y el tiempo de conservacin de las diferentes mezclas, disponibles
bajo peticin. Las adiciones deben realizarse aspticamente. Para un solo uso. Debe
rechazarse cualquier mezcla sobrante despus de la perfusin. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN. Fresenius Kabi Espaa S.A.U. C/ Marina 1618, 08005 Barcelona. Espaa. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN/REVALIDACIN DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Mayo
2009 (SmofKabiven Central) Julio 2009 (SmofKabiven Perifrico). Rgimen de prescripcin y dispensacin. Medicamento sujeto a prescripcin medica. Uso hospitalario.
Condiciones de prestacin farmacutica del SNS. SmofKabiven y SmofKabiven perifrico excluido de la financiacin del SNS.

15

SmofKabiven
Central y Perifrico

0000

ED.: 05/12

Abrir, mezclar, nutrir


y tratar

Fresenius Kabi Espaa, S.A.U.


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C/ Marina, 16-18 08005 Barcelona
Tel. 93 225 65 65 Fax 93 225 65 75
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