Farma

RISTAFLAM
Comprimidos
(ACECLOFENACO)
Antirheumatics, non-steroidal plain
(M1A1)
ADMINISTRACIN Y POSOLOGA
ALMACENAMIENTO
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN
INDICACIONES
INTERACCIONES
LEYENDAS DE PROTECCIN
PRECAUCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIN
SOBREDOSIFICACIN
DOSIS Y VA DE
ADMINISTRACIN: Oral.
La dosis habitual es de 100 mg cada 12 horas.
El esquema de dosificacin deber
individualizarse de acuerdo con la indicacin y
las variables clnicas.
Pacientes ancianos: Los datos

farmacocinticos, as como la experiencia clnica
sugieren que la dosis para pacientes ancianos
debe ser la misma que en pacientes jvenes;
sin embargo, como con otros AINEs se deber
tener cuidado en pacientes ancianos, porque
ellos son ms susceptibles a los eventos
adversos de los AINEs en general.
Insuficiencia renal: No existe evidencia que la
dosis de aceclofenaco deba modificarse en
pacientes con insuficiencia renal leve (vase
Precauciones generales). No existe informacin
que recomiende el uso de BRISTAFLAM en
pacientes con insuficiencia renal severa.
Insuficiencia heptica: Los pacientes con
insuficiencia heptica debern recibir una dosis
inicial de 50 mg cada 12 horas. No se ha
estudiado la seguridad de los AINEs en
pacientes con insuficiencia heptica moderadasevera.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consrvese a
temperatura ambiente a no ms de 30C y en
lugar seco.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS

DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:Elevacin de enzimas
hepticas (2.5%), elevacin de nitrgeno ureico
(0.4%), elevacin de creatinina srica (0.3%) e
incremento de la fosfatasa alcalina (< 0.1%).
CONTRAINDICACIONES: BRISTAFLAM e
st contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida al aceclofenaco o a
cualquiera de sus componentes inactivos.
BRISTAFLAM no debe administrarse a
pacientes hipersensibles a otros AINEs, debido a
que se han reportado reacciones severas de tipo
anafilctico e incluso mortales en pacientes que
toman AINEs. Como con otros AINEs, el
aceclofenaco est contraindicado en pacientes
que han presentado broncospasmo, urticaria o
rinitis aguda mientras tomaban cido
acetilsaliclico u otros AINEs, debido al riesgo de
reacciones severas de tipo alrgico.
BRISTAFLAM no debe utilizarse en pacientes
con lcera pptica activa. Este producto est
contraindicado durante el embarazo y la

lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: La mayora de los efectos
adversos que se observaron en pacientes que
tomaban aceclofenaco, han sido leves y
reversibles.
Los siguientes eventos adversos fueron
reportados durante los estudios previos a la
comercializacin e incluyeron aproximadamente
3,000 pacientes.
Sistema corporal Evento adverso reportado
Dispepsia (7.5%), dolor
abdominal (6.2%), nuseas
y diarrea (1.5%), flatulencia
(0.8%), gastritis (0.6%),
Gastrointestinal constipacin (0.5%), vmito
(0.5%), lceras bucales
(0.1%) y pancreatitis,
melena y estomatitis (<
0.1%).
Mareo (1%), vrtigo (0.3%)
Nervioso central
y parestesias y temblor (<
y perifrico
0.1%).
Depresin, sueos
Psiquitrico
anormales, somnolencia e
insomnio (< 0.1%).
Prurito (0.9%), rash (0.5%),
Dermatolgico dermatitis (0.2%) y eccema,
eritema y prpura (< 0.1%).
Metablico y
Hipercalemia(< 0.1%).
nutricional
Edema, palpitaciones y
Cardiovascular
calambres en miembros
inferiores (< 0.1%).
Respiratorio
Disnea y estridor (< 0.1%).
Anemia, granulocitopenia y
Hematolgico
trombocitopenia (< 0.1%).
Anormalidades visuales,
Sentidos
trastornos del gusto (<
0.1%).
Cefalea, fatiga, edema facial,
eritema caliente, reacciones
Sistmico
alrgicas y aumento de peso
(< 0.1%).
Informacin para los pacientes: Los
pacientes que sufran vrtigo, mareo u otras
alteraciones del sistema nervioso central
debern evitar tomar AINEs mientras manejen u
operen equipo peligroso, hasta que se asegure
que no presentan ningn efecto en particular
por el medicamento y deber tomarse slo si es

prescrito por un mdico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE

EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo y lactancia: El aceclofenaco no
debe utilizarse durante el embarazo ni la
lactancia. Se sabe que otros agentes inhibidores
de prostaglandinas han causado el cierre del
conducto arterioso en el sistema cardiovascular
fetal humano.
Uso peditrico: No se ha establecido la eficacia
y seguridad en nios menores de 12 aos.
Uso en geriatra: Como con otros AINEs, se
deber tener cuidado durante el tratamiento en
pacientes geritricos.
FARMACOCINTICA Y
FARMACODINAMIA: Aceclofenaco posee
potentes efectos analgsicos, antiinflamatorios y
antipirticos. Su mecanismo de accin est
basado principalmente en la inhibicin de la
enzima ciclooxigenasa, la cual regula la
produccin de prostaglandinas, principales

mediadores de los procesos inflamatorios.
Aceclofenaco se absorbe rpidamente y sin
cambios por va oral y su efecto analgsico
puede iniciarse dentro de los primeros 30
minutos despus de su ingestin. Alcanza su
concentracin mxima en el plasma entre la 1a.
y 3a. hora despus de su ingestin. Una dosis
de 100 mg es 100% biodisponible. La
concentracin mxima (Cmx.), el tiempo para
alcanzar la Cmx. (Tmx.) y el rea bajo la
curva (ABC), se incrementan de manera
proporcional a la dosis (50-150 mg). El
promedio de la vida media de eliminacin
plasmtica es de aproximadamente 4 horas y
tanto el compuesto original como sus
metabolitos, se eliminan principalmente por va
urinaria y en menor grado por las heces.
Aceclofenaco se metaboliza a un gran nmero
de compuestos. El frmaco radiomarcado
obtenido en la orina est relacionado
principalmente a los glucurnidos de
aceclofenaco, diclofenaco, idoxiaceclofenaco e
hidroxidiclofenaco. El metabolito ms
importante es el H aceclofenaco (4
hidroxiaceclofenaco); el diclofenaco representa
< 1% de la actividad y de 4 a 7% del frmaco
es recuperado en la orina.
Estos metabolitos se excretan por va renal en

sus formas conjugadas. Se han detectado
niveles de aceclofenaco en el lquido sinovial
dentro de la primera hora posadministracin a
niveles que corresponden a 57% de los
detectados en plasma.
Cuando el aceclofenaco se ha administrado en
dosis repetidas, no se han observado
fenmenos de acumulacin en el hombre.
Aceclofenaco se une a las protenas plasmticas
en 99%. Cuando se administr aceclofenaco a
voluntarios sanos en ayuno y posprandio, slo
se afect la tasa de absorcin (y no as el total
de aceclofenaco absorbido) por la presencia de
alimento en el tracto gastrointestinal.
FORMA FARMACUTICA Y
FORMULACIN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Aceclofenaco 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
Cada sobre contiene:
Aceclofenaco 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 sobre.
INDICACIONES
TERAPUTICAS: Antiinflamatorio no
esteroideo.
BRISTAFLAM est indicado para el tratamiento
agudo y crnico de los signos y sntomas de
artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis
anquilosante y periartritis escapulohumeral;
tambin est indicado para procesos dolorosos
de etiologa diversa como dolor
musculosqueltico (por ejemplo, dolor lumbar),
dolor dental y dolor posquirrgico (por ejemplo,
posepisiotoma, posextraccin dental). Tambin
est indicado como coadyuvante del tratamiento
de los procesos inflamatorios/infecciosos de las
vas respiratorias. Dismenorrea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GNERO: Los AINEs pueden
aumentar la actividad del litio y digoxina,
mediante la reduccin en su depuracin. Esta
caracterstica puede ser de importancia clnica
en pacientes con funcin cardiaca comprometida
o hipertensin. El control de la presin arterial

deber monitorearse cuidadosamente en
pacientes que tomen AINEs concomitantemente
con -bloqueadores, inhibidores de la ECA y
diurticos. En pacientes que toman diurticos
ahorradores de potasio y que
concomitantemente tomen AINEs puede
presentarse elevacin de los niveles sricos de
potasio. En pacientes que toman
anticoagulantes y AINEs se requiere un
monitoreo estricto y pudiera necesitarse ajustar
la dosis del anticoagulante.
No se recomienda la administracin de AINEs
con cido acetilsaliclico debido a que el uso
concomitante de stos puede aumentar la
frecuencia de efectos adversos, posiblemente
debido a una disminucin de sitios de fijacin
para el AINE.
Los estudios clnicos han mostrado que un AINE
estructuralmente similar al diclofenaco, puede
administrarse junto con agentes
hipoglucemiantes sin alterar su efecto clnico, de
cualquier manera han habido reportes aislados
de hiperglucemia e hipoglucemia en pacientes
que tomaban aceclofenaco. Por lo que deber
ponerse a consideracin el ajustar la dosis de
agentes hipoglucemiantes.
Se deber tener cuidado de no administrar un

AINE con metotrexato durante un intervalo de
24 horas entre uno y otro, ya que el AINE
puede reducir la excrecin renal de
metotrexato, produciendo mayor toxicidad. Los
AINEs tambin pueden incrementar la toxicidad
potencial de la ciclosporina.
LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta
requiere receta mdica. No se use en el
embarazo, lactancia ni en nios menores de 12
aos. No se deje al alcance de los nios.
BRISTAFLAM Polvo: contiene aspartamo. y 2.6
por
ciento
de
otros
azcares.
Marca Registrada
BRISTAFLAM Comprimidos
Hecho en Espaa por:
Industrias Farmacuticas Almirall, S. L.

Ctra. Nacional II, Km 593, 08740
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espaa
BRISTAFLAM Polvo
Hecho en Espaa por:
Industrias Farmacuticas Almirall, S. L.

C/Trabajo, s/n
08960 Sant Just Desvern, Barcelona,
Espaa
Para:
Industria Farmacutica Andrmaco, S. A. de

C. V.
Eje 3 Norte nm. 202
Parque Industrial Toluca 2000
50233, Toluca, Mxico
Distribuido por:
ALMIRALL DE MXICO, S. A. de C. V.
Coras Lote 27, Mza. 95
Col. Ajusco, 04300, Coyoacn
Mxico, D. F.
Regs. Nms. 440M93, 392M2003, SSA IV
PRECAUCIONES GENERALES:
Efectos gastrointestinales: Al igual que otros

antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
aceclofenaco puede producir irritacin
gastrointestinal, por ejemplo: gastritis,
duodenitis o lcera pptica. Por ello, se
recomienda que BRISTAFLAM no se administre
a aquellos pacientes en los que se demuestre
patologa gastrointestinal de tipo irritativo en
fase activa. Los AINEs han provocado sangrado
gastrointestinal que ha llegado a la
hospitalizacin e incluso hasta la muerte,
algunas veces sin sintomatologa previa que
alerte. Por lo tanto, los pacientes debern
mantenerse en la dosis mnima de
BRISTAFLAM que logre la respuesta
teraputica satisfactoria.
Edema y retencin de lquidos: En algunos
pacientes tomando aceclofenaco y otros AINEs
se ha reportado edema y retencin de lquidos,
por lo tanto, BRISTAFLAM deber utilizarse con
cuidado en pacientes con historia de
descompensacin cardiaca, hipertensin severa
y otras condiciones que predispongan a
retencin de lquidos.
Efectos renales: Los datos clnicos sugieren
que aceclofenaco no se acumula ni produce
alteraciones de la funcin renal en pacientes con
insuficiencia renal (definida como una
depuracin de creatinina entre 40 y 70 ml/min).

Sin embargo, dado que los inhibidores de la
sntesis de prostaglandinas pueden elevar los
niveles plasmticos de nitrgeno ureico y
creatinina, se aconseja usar con especial
prudencia en aquellos pacientes que presenten
insuficiencia renal. No hay experiencia suficiente
para recomendar el uso en pacientes con
insuficiencia renal severa.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON

EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y
SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha
reportado ninguna evidencia de carcinognesis
o mutagnesis, en estudios preclnicos en
ratones y ratas. Un estudio en conejos, con
tratamiento con aceclofenaco (10 mg/kg/da)
result en una serie de cambios morfolgicos en
algunos fetos de conejo; esto fue
principalmente en la formacin de costillas y
retraso en la erupcin de los dientes, pero
existi adems un discreto incremento de
malformaciones vertebrales y de extremidades.
No existe evidencia de estudios epidemiolgicos
en humanos que los AINEs tengan efectos
embriotxicos. El aceclofenaco no mostr efecto

alguno sobre la fertilidad en ratones y ratas.
No existe evidencia de estudios epidemiolgicos
en humanos que los AINEs tpicos tengan
efectos embriotxicos.
PRESENTACIONES:
Caja con 40 comprimidos de 100 mg en
envase de burbuja.
Caja con 20 sobres de 100 mg.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: Los casos de
sobredosificacin clnicamente significativa,
debern ser tratados sintomticamente respecto
a irritacin/sangrado gastrointestinal,
hipotensin, insuficiencia renal, depresin
respiratoria y convulsiones. La absorcin deber
disminuirse mediante lavado gstrico y
tratamiento con carbn activado.
Tanto el forzar la diuresis, dilisis o

hemoperfusin, probablemente no son tiles
para eliminar los AINEs debido a la alta tasa de
fijacin a protenas y su extenso metabolismo.
ACIDO MEFENAMICO
ACIDO MEFENAMICO
CRIPCION
ido mefenmico es un agente anti-inflamatorio no esterodico. El cido mefenmico se utiliza como anlgsico y para aliviar la dismenorrea primaria. Tambin se
atamiento de la artritis reumatoide y osteoartritis. Tiene actividad antipirtica.
anismo de accin: los efectos antiinflamatorios de este frmaco resultan de una inhibicin perifrica de la sntesis de prostaglandinas producida por la inhibicin
ma ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores del dolor y su inhibicin es la responsable de los efectos analgsicos del cido mefenmico. A di
tros frmacos anti-inflamatorios, el cido mefenmico antagoniza los efectos de prostaglandinas pre-existentes mediante una competicin en los lugares de fijaci
mas. Esto tambin puede contribuir a los efectos analgsicos del frmaco. La antipiresis se debe a una accin central sobre el hipotlamo que ocasiona una dilataci
rica. Esto resulta en un aumento del flujo sanguneo perifrico con la subsiguiente prdida de calor. Como consecuencia de la inhibicin de las protaglandinas, el
enmico produce una reduccin de la citoproteccin gastrointestinal y una cierta inhibicin de la agregacin plaquetaria.
macocintica: El cido mefenmico se administra por va oral aunque la va rectal es una alternativa para algunos pacientes. La absorcin por el tracto gastrointe
da y completa con unas concentraciones mximas que se obtienen entre las 2 y 4 horas para el cido mefenmico. Sin embargo, el alimento disminuye esta absor
6% producindose las concentraciones plasmticas mximas a las 3-4 horas. No se conoce completamente como este producto se distribuye en el organismo aun
que se une extensamente a las protenas del plasma. No se sabe si este agente cruza la placenta aunque s se sabe que aparece en la leche materna en pequea
dades.
etabolismo heptico tiene lugar sobre todo mediante oxidacin. El cido mefenmico es metabolizado sobre todo a sus derivados 3'-hidroximetil y 3'-carboximetila
uidamente se forman glucurnidos. La semi-vida de eliminacin del cido mefenmico es de 2 horas. El frmaco y sus metabolitos se excretan sobre todo en la ori
%) y un 20-30% se elimina en las heces, probablemente mediante una excrecin biliar. No se requieren reajsustes en las dosis en caso de insuficiencia renal.
ICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento del dolor leve a moderado
inistracin oral o rectal:
Adultos: 500 mg (dos cpsulas o un supositorio de 500 mg) tres veces al da. La dosis puede ser reducida a 250 mg cuatro veces al da, en un paciente incap
tolerar la dosis de 500 mg.
Nios: de 2 a 8 aos: 1 supositorio de 125 mg tres veces al da.

Nios de 8 a 14 aos: 1 supositorio de 250 mg tres veces al da. Ms de 14 aos: 2 cpsulas de 250 mg o 1 supositorio de 500 mg tres veces al da.
Tratamiento de la dismenorrea y menorragia
inistracin oral
Adultos: la dosis es de 500 mg (2 cpsulas) cada 8 horas. La administracin debe empezar con el comienzo de la menstruacin y continuar por dos o tres da
hasta que cese el malestar o hemorragia
inistrar con leche, alimentos o anticidos (preferentemente hidrxidos de aluminio o de magnesio) para minimizar la irritacin gastrointestinal.
TRAINDICACIONES
o crnico del cido mefenmico puede ocasionar gastritis, ulceracioness gstricas con o sin perforaciones y/o hemorragias gastrointestinales que pueden presenta
quier momento, a menudo sin sntomas previos. Por lo tanto, el cido mefenmico deber ser administrado con suma precaucin en pacientes con historia de lce
rica, colitis ulcerativa o hemorragias gastroinestinales. Estos pacientes debern ser vigilados cuidadosamente especialmente si fuman o consumen alcohol.
os los pacientes bajo tratamiento crnico con cido mefenmico debern ser vigilados por si apareciera ulceraciones gastrointestinales o hemorragias.
ido mefenmico debe ser administrado con precaucin a pacientes con una coagulopata o hemofilia prexistente debido a los efectos del frmaco sobte la funcin
uetaria y la respuesta vascular al sangrado.
ido mefenmico debe ser usado con precaucin en pacientes con inmunosupresin o neutropenia subsiguiente a una terapia inmunosupresora. Los AINES pueden
ascarar los signos de infeccin como fiebre o dolor en los pacientes inmunosuprimidos.
pacientes con enfermedades hepticas previas tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones hepticas durante un tratamiento con cido mefenmico. Se d
ontinuar el tratamiento con cido mefenmico si se observa un deterioro de la funcin heptica. La mayor parte de los AINES se metabolizan en el hgado, pudiend
ucir una acumulacin con los correspondientes riesgos de una mayor toxicidad.
ido mefenmico y sus metabolitos se eliminan por va renal. Puede producirse una acumulacin del producto sin metabolizar o de sus metabolitos en pacientes co
iciencia renal, con el correspondiente aumento del riesgo de toxicidad. Podra ser necesario un reajuste de las dosis. Como en el caso de otros frmacos antimatorios, este frmaco pude desencadenar un fallo renal debido a la inhibicin de la sntesis de las prostaglandinas renales. Los pacientes con insuficiencia renal,
iciencia heptica, fallo cardaco congestivo, diabetes mellitus, lupus eritematoso sistmico o bajo tratamiento con diurticos o sustancias potencialmente nefrotxi
ue tienen un mayor riesgo de que se produzca este fenmeno.
gual manera, las inyecciones intramusculares sern realizadas con cuidado en pacientes tratados con este frmaco debido al mayor riesgo de hemorragias
ido mefenmico est clasificado dentro de la categora C de los farmacos en lo que se refiere al embarazo. No se aconseja el uso de los AINES durante la segunda
mbarazo debido a los efectos adversos sobre el feto que podra ocasionar la inhibicin de la sntesis de las prostaglandinas, tales como disfuncin plaquetaria o re
orragias gastrointestinales y perforaciones. Por lo tanto el cido mefenmico se clasifica en la categora D durante el tercer trimestre el embarazo y se debe usar s
nte el primer y segundo trimestre siempre y cuando sea absolutamente necesario.
ido mefenmico no est recomendado a pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos y que hayan experimentado con aspirina angioedema, broncoespasmo o s
existe en un 5% de los casos sensibilidad cruzada entre los sujetos alrgicos a la aspirina y a los AINES. Una ligera hipersensibilidad a la aspirina no excluye un
miento con cido mefenmico. Los pacientes con plipos nasales, asma, urticaria o reacciones alrgicas a la aspirina son los ms susceptibles a una bronconstricc
reaccin anafilctica y por lo tanto no debern ser tratados con el cido mefenmico. Las pacientes con dismenorrea o menorrea idioptica slo sern tratadas con
enmico si los beneficios superan los riesgos potenciales. No se debe emplear el cido mefenmico cuando hay fuertes hemorragias menstruales sin establecer su
raleza idioptica. Las hemorragias y manchas entre ciclos deben ser evaluadas y no se deben tratar con cido mefenmico.
ERACCIONES
posibles efectos adversos gastrointestinales si este frmaco se usan con otros anti-inflamatorios no esterodicos, etanol, corticosteroides o salicilatos. Adems, la a
de reducir las concentraciones sricas de meclofenamato, un frmaco estrechamente emparentado con el cido mefenmico.
do a que los AINES pueden ocasionar hemorragias gastrointestinales, inhibir la agregacin plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado, se pueden observar efe
vos en pacientes bajo tratamiento anticoagulante, tromboltico o con inhibidores de la agregacin plaquetaria. La administracin concomitante de warfarina y cido
enmico puede resultar en una prolongacin del tiempo de protrombina, debido a un desplazamiento del anticoagulante de sus puntos de fijacin a las protenas d
ma. Por lo tanto se aconseja una vigilancia estrecha de los tiempos de protrombina durante y despus del tratamiento con este agente y warfarina.
bles interacciones han sido observadas con agentes antineoplsicos mielosupresores, globulina antitimoctica y cloruro de estroncio-89
dministracin concomitante de cidofovir y AINES est contraindicada debido al potencial aumento de la nefrotoxicidad. Los AINES deben ser discontinuados al men
antes de iniciarse un tratamiento con cidofovir.
s preclnicos sugieren que los frmacos que inhiben la sntesis de prostaglandinas pueden reducir la eficacia del porfimero o verteporfina durante la terapia fotodin
concentraciones de litio y la toxicidad debida a esta sustancia pueden aumentar durante el tratamiento con cido mefenmico o meclofenamato. Los niveles plasm
tio deben ser monitorizados cuidadosamente en los pacientes tratados con AINES.
dministracin concomitante de cido mefenmico con digoxina puede ocasionar un aumento de las concentraciones plasmticas del digitlico. Esta interaccin es m
ficativa en los pacientes con insuficiencia renal.
eclofenamato y el cido mefenmico inhiben la sntesis renal de prostaglandinas y pueden potenciar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
AINES reducen el aclaramiento plasmtico del metotrexato ocasionando una elevacin de los niveles plasmticos de este frmaco. Se han producido complicacione
luso fatales cuando se han administrado AINES y grandes dosis de metotrexato. La funcin renal deber monitorizarse al inicio del tratamiento o cuando se aume
s.
dministracin concomitante de AINES con diurticos, en particular el triamterene, puede aumentar el riesgo de un fallo renal secundario a una reduccin del flujo r
pacientes debern vigilar la eficacia de su tratamiento diurtico y estar atentos a signos o sntomas de insuficiencia renal. El uso concomitante de un anti-inflamato
rodico y de frmacos ahorradores de potasio como el triamtere o la espironolactona puede ocasiona hiperkaliemia.
ido mefenmico puede reducir la eficacia de frmacos antihipertensivos como los beta-bloqueantes y los inhibitores de la ECA, como resultado de sus efectos sobr
sis renal de prostaglandinas. La indometacina y quizs otros AINES reducen los efectos hipotensores de los inhibidores de la ECA. Estos frmacos reducen la presi
ial y aumentan la excrecin urinaria de prostaglandinas y la actividad de la renina plasmtica. Estos efectos pueden quedar enmascarados o abolidos por la inhibic
ntesis endgena de prostaglandinas producida por los AINES, sobre todo en el caso de los pacientes con baja renina o hipertensos volumtricos. En algunos pacien
ncin renal comprometida tratados con AINES, la coadministracin de inhibidores de la ECA (por ej. lisinopril o enalapril) puede ocasionar un empeoramiento de la
l. Estos efectos son usualmente reversibles. Por lo tanto, se recomiendan que tanto la presin arterial como la funcin renal sean monitorizadas si se administra u
aco anti-inflamatorio a un paciente bajo tratamiento con un inhibidor de la ECA.
n estudio retrospectivo realizado en mujeres tratadas con alendronato y anti-inflamatorios no esterodicos, se observ un aumento del 70% en el riesgo de desarr
n efecto secundario gastrointestinal como gastritis y ulceracin gstrica. En contraste, el uso conjunto de corticosteroides no estuvo asociado a un aumento de efe
ndarios gstricos.
o (Allium sativum), el jenjibre (Zingiber officinale) y el ginkgo (Ginkgo biloba) tambin tienen efectos clnicamente significativos sobre la agregacin plaquetaria co
ento del riesgo de hemorragias si se usan conjuntamente con AINES
CTOS ADVERSOS
efectos gastrointestinales adversos secundarios a la terapia con cido mefenmico son usualmente nasea/vmitos, gastritis, y constipation. La diarrea es la reacc
rsa ms comn y se produce en el 5% de los sujetos tratados con cido mefenmico. Si se produce diarrea durante un tratamiento con cido mefenmico, se deb
ontinuar el tratamiento.
efectos adversos ms severos son la ulceracin gstrica con o sin perforacin. Estos suelen producirse en menos del 1% de los casos. Estas severas reacciones ad
den no ir precedidas de manifestaciones precoces de dao gastrointestinal y son ms frecuentes en fumadores y consumidores de alcohol. La incidencia de las hem
bin depende de los efectos del cido mefenmico sobre la agregacin plaquetaria y tiene una mayor significancia en pacientes con coagulopatas.
efectos hematolgicos incluyen trombocitopenia, prpura, anemia aplsica, pancitopenia, hemolisis con anemia y agranulocitosis. Se han observado tambin camb
asas de hemoglobina y hematocrito en algunos pacientes tratados con cido mefenmico. Esto puede resultar de una retencin de fludos, prdida de sangre
rointestinal o efectos sobre la eritropoyesis. Los pacientes tratados con este frmaco de forma crnica debern ser monitorizados en lo que se refiere a sus niveles
oglobina y hematocrito por si se observasen sntomas de anemia.
a observado rash maculopapular en un 3-9% de los pacientes tratados con cido mefenmico. El pruriro, el rash y la urticaria pueden ser manifestaciones de una
gica al frmaco. Si esto ocurriera, el tratamiento deber ser discontinuado. Otras reacciones dermatolgicas menos frecuentes son el rash bulboso y la necrolis epi
a.
efectos adversos a nivel del sistema nervioso central son las cefaleas y mareos que ocurren en el 3-9% de los pacientes tratados con cido mefenmico.
tos hepatotxicos han sido raras veces comunicados con el cido mefenmico aunque algun caso de ictericia existe en el caso del cido meclofenmico. Sin embar
nfermos tratados con AINES se observa con relativa frecuencia (hasta un 15% de los casos) un aumento de las transaminasas de hasta 3 veces por encima del va
mal en un 1% de los casos. La funcin heptica deber ser vigilada, por tanto, en pacientes con problemas hepticos previos y el tratamiento deber ser discontinu
bserva un deterioro de la funcin heptica.
efectos adversos renales estn correlacionados con la inhibicin de las protaglandinas renales. Se ha observado azoemia con aumentos transitorios del BUN y de la
tinina srica. Aunque mucho ms raros, otros posibles efectos adversos renales pueden incluir necrosis papilar, sndrome nefrtico, hematuria y nefrosis intersticia
SENTACION
COSLAN Cps. 250 mg

COSLAN Sup. 125 mg
COSLAN Sup. 250 mg
COSLAN Sup. 500
ACIDO NALIDIXICO FENAZOPIRIDINA
INDICACIONES TERAPUTICAS: Est indicado para el tratamiento de las infecciones

urinarias y los sntomas concomitantes, producidas por microorganismos gramnegativos
sensibles al cido nalidxico, incluyendo Klebsiella, Enterobacter, E. coli y la mayor parte
de las cepas Proteus.
CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad
conocida al cido nalidxico ni a pacientes con antecedentes de crisis convulsivas. Por su
contenido de fenazopiridina, est contraindicado en la insuficiencia heptica y renal.
No se administre en el embarazo, lactancia ni en menores de 18 aos.
PRECAUCIONES GENERALES: Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los
rayos solares durante el tratamiento, a efecto de evitar reacciones de fotosensibilidad; si
stas llegaran a presentarse, debe suspenderse la terapia.
En caso de que la respuesta clnica no sea satisfactoria, o en caso de recadas, deben
realizarse urocultivos y antibiogramas, ya que pueden originarse cepas resistentes al cido
nalidxico con relativa rapidez. No administrarse a nios menores de un ao.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Debido a
que se han encontrado rastros de cido nalidxico en la leche materna, no debe ser
administrado durante la lactancia, ni en nios menores de 1 ao. No se ha establecido la
seguridad del empleo durante el primer trimestre del embarazo.
Sin embargo, se ha usado frmaco durante los 2 ltimos trimestres, sin producir daos
aparentes, ni en la madre ni en el producto.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN
Adultos: Dos tabletas de AZURON cuatro veces al da (dosis total: 8 tabletas al da),
generalmente hasta que el dolor se alivie, sin exceder de 2 das. Continese el tratamiento con
Wintomylon. AZURON debe administrarse con el estmago vaco, preferentemente una hora
antes de las comidas. Durante el tratamiento inicial, una dosis reducida de AZURON (menos de 4
g/da), puede predisponer a la aparicin de resistencia bacteriana.
Nios: hasta que se cuente con mayor experiencia, no debe administrarse AZURON a nios
menores de 12 aos.
Nota: Debe advertirse a los pacientes que AZURON produce una coloracin rojizo-anaranjada en
la orina.
Nombre del medicamento: Azuron
Medicamento comparable de patente: Pirifur

Sustancia activa: Acido Nalidixico/Fenazopiridina
Presentacion: Tabletas
Concentracin: 500mg / 50mg
Tabletas de liberacin prolongada: No
Laboratorio : Liferpal MD, S.A. de C.V.
Caja con 20 tabletas
Hecho en: Mexico
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Farmacia Del Nio
NALIXONE
Tabletas
CIDO NALIDXICO
FENAZOPIRIDINA
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN

Cada TABLETA contiene:
cido nalidxico N.F............ 500 mg

Clorhidrato de fenazopiridina N.F. 50 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS
Est indicado para el tratamiento de las infecciones urinarias agudas y dolorosas producidas
por microorganismos gramnegativos sensibles al cido nalidxico, incluyendo Klebsiella,
Enterobacter (Aerobacter), E. coli y la mayor parte de cepas de Proteus.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
Tiene una marcada actividad antibacteriana contra bacterias gramnegativas,
incluyendo Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris y P. rettgeri; Escherichia coli;
Enterobacter (Aerobacter) y Klebsiella.
Las cepas de Pseudomonas son por lo general resistentes a este frmaco. El cido
nalidxico es bactericida y es efectivo sobre todo el rango de pH de la orina.
Se ha reportado resistencia cromosmica convencional a dosis completas de cido
nalidxico; sin embargo, no se ha encontrado transferencia, va factor R, de la resistencia bacteriana a este agente antibactericida.
La analgesia tpica de fenazopiridina ayuda a aliviar el dolor, ardor, urgencia y
frecuencia miccional, hasta que el agente bactericida controle la infeccin.
Farmacologa clnica: Despus de la administracin oral, se absorbe rpidamente del
tracto gastrointestinal, se metaboliza parcialmente en el hgado y se excreta
rpidamente a travs de los riones.
El cido nalidxico intacto aparece en la orina junto con un metabolito activo, el cido
hidroxinalidxico, el cual tiene una actividad antibacteriana similar a la del cido nalidxico.
El pico en los niveles sricos de la droga activa alcanza un promedio de
aproximadamente 20 a 40 g/ml, en 1 a 2 horas despus de la administracin de dosis
de 1 g de cido nalidxico.
El pico en los niveles en la orina alcanzan un promedio de 150 a 200 g/ml, 3 a 4

horas despus de la administracin. Aproximadamente el 4% de la droga se excreta en
las heces. No se ha observado cristaluria causada por la administracin de
NALIXONE.
Se han encontrado huellas de cido nalidxico en la leche materna, y se encontraron en
la sangre y orina de un nio cuya madre haba recibido el frmaco durante el tercer
trimestre de la gestacin.
CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con conocida hipersensibilidad al cido nalidxico ni en
pacientes con antecedentes de crisis convulsivas.
Por su contenido de fenazopiridina NALIXONE est contraindicado en la insuficiencia

heptica y renal.
PRECAUCIONES GENERALES
En raras ocasiones se han presentado colestasis, parestesia, acidosis metablica,
trombocitopenia, leucopenia o anemia hemoltica que en algunos pacientes puede estar
asociada con una deficiencia en la actividad de la glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante la lactancia ni en nios menores de 1 ao. No se ha establecido la
seguridad en el uso de NALIXONE durante el primer trimestre del embarazo.
Sin embargo, se ha usado el frmaco durante los 2 ltimos trimestres sin producir
daos aparentes ni en la madre ni en el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones reportadas despus de la administracin oral de cido nalidxico incluyen
efectos sobre el S.N.C., somnolencia, debilidad, cefalea y vrtigo.
En raras ocasiones se han presentado alteraciones visuales subjetivas y reversibles sin

hallazgos objetivos (generalmente con cada dosis al inicio del tratamiento).
Estas reacciones incluyen: ms brillantez en la luz, cambio en la percepcin de los
colores, dificultad para enfocar, disminucin de la agudeza visual y visin doble.
Generalmente stos desaparecieron tan pronto como se suspendi el tratamiento.
Ocasionalmente se han dado a conocer, psicosis txicas o convulsiones leves,
principalmente en pacientes geritricos que han recibido sobredosis o que tienen
predisposicin a estos efectos, como en el caso de epilepsia o arteriosclerosis cerebral.
En recin nacidos y nios que estn recibiendo dosis teraputicas de cido nalidxico
se han presentado ocasionalmente elevacin de la presin intracraneal, con
abultamiento de la fontanela anterior, papiledema y cefalea.

En raras ocasiones se ha observado parlisis del sexto nervio craneal.
Aun cuando no se conocen los mecanismos de estas reacciones los signos y sntomas
desaparecen por lo general rpidamente al descontinuar el tratamiento.
Gastrointestinal: Dolor abdominal, nuseas, vmito y diarrea.
Alrgico: Rash, prurito, urticaria, angioedema, eosinofilia, rigidez de las articulaciones
y en raras ocasiones, reacciones de tipo anafilctico.
Las reacciones de fotosensibilidad, principalmente en las superficies de piel expuestas,
desaparecen en cuanto se suspende el tratamiento.
Uso en pacientes adolescentes: Estudios toxicolgicos recientes han demostrado que
el cido nalidxico y medicamentos relacionados producen erosiones en cartlago,
articulaciones y otros sntomas de artropata en animales inmaduros en la mayora de
las especies aprobadas.
En estudios hechos en animales, se han demostrado que la fenazopiridina tiene efectos
carcinognicos. No existe evidencia de carcinogenicidad en humanos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO
Se ha observado resistencia cruzada entre NALIXONE y otras quinolenas (por ejemplo cido
oxolnico) pero sta no se ha observado con otros antibiticos. El cido nalidxico puede
aumentar los efectos de los anticoagulantes orales, warfarina o bishidroxicumarina, por medio
de un desplazamiento considerable de sitios de enlace de la albmina del suero.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Cuando se usan tabletas reactivas de Clinitest o soluciones de Benedict o Fehling, puede
obtenerse una reaccin falsa-positiva para glucosa, debido a la liberacin de cido
glucurnico de los metabolitos excretados. Sin embargo, las pruebas colorimtricas para
determinacin de glucosa, basadas en reacciones enzimticas (por ejemplo, con tiras reactivas Clinistix* o Tes-Tape), no dan resultados falsos-positivos.
Se pueden obtener resultados incorrectos para esteroides 17-ceto y cetognicos en

pacientes que estn recibiendo NALIXONE debido a una interaccin entre el frmaco
y m-dinitrobenceno usado en el mtodo de ensayo.
En estos casos, puede usarse la prueba de Porter-Silber para 17 hidroxicorticoides.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Si el tratamiento se contina con cido nalidxico deben realizarse peridicamente recuentos
sanguneos y pruebas de funcin heptica y renal.
Debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad heptica, epilepsia o

arteriosclerosis cerebral severa.
Se debe prevenir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares durante el
tratamiento.
Debe descontinuarse la terapia si se presenta fotosensibilidad.
Pueden originarse cepas resistentes con relativa rapidez, por lo tanto, deben realizarse
urocultivos y antibiogramas en caso de que la respuesta clnica no sea satisfactoria o en
el caso de recadas.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Oral.
Adultos: 2 tabletas cada 6 horas.

Dosis total diaria: 8 tabletas.
Debe administrarse con el estmago vaco, de preferencia una hora antes de la comida.
Nota: Debe advertirse a los pacientes que este frmaco produce coloracin roja en la
orina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL
En caso de sobredosis, se pueden presentar las siguientes manifestaciones: psicosis txica,
convulsiones, presin intracraneal aumentada o acidosis metablica. Tambin se pueden
presentar nuseas, vmito y letargo.
Tratamiento: Estas reacciones tienen una vida media muy corta ya que el
medicamento es de rpida excrecin. Si se detecta la sobredosis, desde un principio, se
recomienda un lavado gstrico.
Si ya ha ocurrido la absorcin, se recomienda la administracin de lquidos aunada a
medidas de soporte como oxgeno o respiracin artificial. Aun cuando todava no se ha
usado la terapia anticonvulsiva, sta puede indicarse en casos severos.
PRESENTACIN
Caja con 20 y 30 tabletas.
Informacin completa a solicitud del mdico.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIN
Literatura exclusiva para mdicos.
Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios.
Durante tratamientos prolongados deben realizarse pruebas de funcin heptica y biometra
hemtica.
No se use en el embarazo ni en la lactancia ni menores de 18 aos.
Hecho en Mxico por:
LABORATORIOS QUMICA SONS, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 579M95, SSA IV
JEAR-03390701497/RM2003
Albendazol
Suspensin oral y tabletas
Antiparasitario
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada ml de SUSPENSIN contiene:
Albendazol................................................................... 20 mg/ml
Albendazol...................................................................... 200 mg
ALBENDAZOL es un antihelmntico de amplio espectro para administracin
oral. El nombre qumico es metil-5-(propiltio)-2-bencimidazolcarbamato.
Su frmula molecular es C12H15N3O2S.
Su peso molecular es 265.34.
ALBENDAZOL es un polvo blanco a blanquecino. Es soluble en dimetilsulfxido, cidos fuertes y bases fuertes. Ligeramente soluble en metanol,
cloroformo, acetato de etilo y acetonitrilo.
ALBENDAZOL es prcticamente insoluble en agua.
La estructura qumica de ALBENDAZOL es la siguiente:
INDICACIONES TERAPUTICAS: ALBENDAZOL es efectivo para el

tratamiento de infestaciones causadas por: Ascaris lumbricoides, Trichuris
trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,
Hymenolepis nana, Taenia sp, Strongyloides stercoralis, O. viverrini, C. sinensis,
larva migrans cutnea y G. spinigerum.
Tambin tiene actividad contra Giardia lamblia.
ALBENDAZOL est indicado para el tratamiento de la neurocisticercosis

parenquimatosa, debida a lesiones activas causadas por formas larvarias del
platelminto porcino Taenia solium.
ALBENDAZOL est indicado para el tratamiento de la enfermedad hidatdica de
hgado, pulmones y peritoneo causada por la forma larvaria de la tenia del
perro Echinococcus granulosus.
CONTRAINDICACIONES: ALBENDAZOL est contraindicado en pacientes
con hipersensibilidad conocida a los compuestos de tipo bencimidazol, o a
cualquier componente de la formulacin de ALBENDAZOL, en embarazo o
sospecha del mismo, y en lactancia.
ALBENDAZOL no debe usarse en nios menores de un ao.
PRECAUCIONES GENERALES: Los pacientes que estn siendo tratados para
neurocisticercosis deben recibir la terapia anticonvulsiva y de esteroides
adecuada a las necesidades. Se deben considerar los corticosteroides orales o
intravenosos para prevenir episodios hipertensivos cerebrales durante la primera
semana de tratamiento anticisticercosis.
La cisticercosis puede, en raras ocasiones, involucrar a la retina. Si se visualizan
las lesiones, la terapia en contra del cisticerco se debe valorar en contra de la
posibilidad de daos a la retina, debido a la administracin de ALBENDAZOL
en la lesin de la retina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Categora de riesgo X: Se ha demostrado que ALBENDAZOL es teratognico
(causa embriotoxicidad y malformaciones seas) en ratas y ratones preados.
Se observ respuesta teratognica en ratas que recibieron dosis orales de 10 y 30
mg/kg/da (0.10 veces y 0.32 veces la dosis recomendada para humanos, con
base en el rea de superficie corporal en mg/m2, respectivamente) y en conejas
preadas que recibieron dosis orales de 30 mg/kg/da (0.60 veces la dosis
recomendada para humanos, con base en el rea de superficie corporal en
mg/m2).
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados de la administracin
de ALBENDAZOL en mujeres embarazadas.
ALBENDAZOL se debe usar durante el embarazo nicamente si el posible

beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
ALBENDAZOL se excreta en la leche de los animales. No se sabe si
ALBENDAZOL se excreta en la leche humana.
Como muchos frmacos que se excretan en la leche humana, se debe tener
precaucin cuando se administre ALBENDAZOL a una mujer lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La administracin de ALBENDAZOL se le ha asociado con las siguientes
reacciones adversas: Dolor abdominal, nusea, vmito, cefalea, mareo, vrtigo,
dolor epigstrico y diarrea.
Durante el tratamiento de la enfermedad hidatdica se han reportado aumentos en
el nivel de las enzimas hepticas.
Asimismo, durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos
de elevacin de la presin intracraneal.
Otras reacciones adversas relacionadas al uso de ALBENDAZOL son:
Hematolgicas: Leucopenia.
Se han reportado casos raros de granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis,
o trombocitopenia.
Dermatolgicas: Erupcin y urticaria.
Hipersensibilidad: Reacciones alrgicas, exantema cutneo, prurito y urticaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Dexametasona: Puede aumentar la concentracin de sulfxido de ALBENDAZOL.
Praziquantel: Aumento aproximado de 50% en los niveles plasmticos en
voluntarios sanos.
Cimetidina: Aumenta las concentraciones de sulfxido de ALBENDAZOL en la
bilis y en el fluido qustico (aproximadamente al doble).
Ritonavir: Aumenta las concentraciones sricas del ALBENDAZOL.

Teofilina: Aunque se ha demostrado que dosis nicas de ALBENDAZOL no
inhiben el metabolismo de la teofilina, ALBENDAZOL induce al citocromo P450 1A en los hepatocitos humanos.
Por tanto, se recomienda vigilar las concentraciones plasmticas de teofilina
durante y despus del tratamiento con ALBENDAZOL.
Alimentos: Los alimentos aumentan la absorcin de ALBENDAZOL.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE
CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
ALBENDAZOL es teratognico y embriotxico en ratas y conejos. Se realizaron
estudios de carcinognesis a largo plazo en ratones y ratas.
En el estudio realizado en ratones, ALBENDAZOL se administr en la dieta en
dosis de 25, 100 y 400 mg/kg/da durante 108 semanas. En el estudio realizado
en ratas, ALBENDAZOL se administr en la dieta en dosis de 3.5, 7 y 20
mg/kg/da durante 117 semanas.
En los ratones y las ratas tratadas, en comparacin con el grupo control, no hubo
evidencia de aumento en la incidencia de tumores.
En las pruebas de genotoxicidad, ALBENDAZOL result negativo en la prueba
de Ames de mutacin en placa para Salmonella/microsoma, con y sin activacin
metablica; o en la prueba de aberracin cromosmica en ovarios de hmster
chino, mediada por clulas con y sin incubacin previa; y en la prueba in vivo en
microncleos de ratn. En la prueba de transformacin de clulas BALB/3T3 in
vitro, ALBENDAZOL exhibi una dbil actividad en presencia metablica,
aunque no exhibi actividad en ausencia metablica. ALBENDAZOL no afect
de manera adversa la fertilidad de ratas hembras o machos con una dosis oral de
30 mg/kg/da (0.32 veces la dosis recomendada para humanos, con base en el
rea de superficie corporal en mg/m2).
No mostr formacin tumoral en ratas y ratones con dosis diarias por arriba de 30
veces la dosis estndar.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin es oral.
La dosis vara de acuerdo con la enfermedad:
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

INGESTA ACCIDENTAL: Slo se ha reportado un caso por sobredosificacin
con ALBENDAZOL en un paciente que tom, por lo menos, 16 gramos en un
periodo de 12 horas.
No se reportaron efectos indeseables. En caso de sobredosificacin se
recomienda aplicar terapia sintomtica (por ej., lavado gstrico y carbn
activado) y medidas generales de apoyo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.
Dosis: la que el mdico seale.
No se administre en mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.
No se administre a menores de un ao.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.
ALENDRONATO
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
El alendronato es un bisfosfonato de segunda generacin, primer frmaco que no slo previene la prdida de hueso sino que origina su en
inhibidor de la resorcin sea, pero a diferencia del etidronato (bisfosfonato de la primera generacin) no inhibe la mineralizacin sea.
En en hombre, una dosis oral de 10 mg es tan eficaz como la dosis de 1500 mg de etidronato reduciendo la hipercalcemia en las enferme
alendronato est indicado en el tratamiento y la prevencin de la osteoporosis en las mujeres post-menopusicas y para el tratamiento d
est indicado en el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides y se est investigando su utilidad en la hipercalcemia asociada
heterotpica.
Mecanismo de accin: como otros bisfosfonatos, el alendronato inhibe la actividad de los osteoclastos y la resorcin sea. Al unirse a la
bloquea la transformacin de fosfato clcico a hidroxiapatita y, por lo tanto, inhibe la formacin, agregacin y disolucin de cristales de h
que la inhibicin de los cristales de hidroxiapatita puede explicar los efectos del frmaco sobre la inhibicin de la mineralizacin sea obse
efectos sobre la resorcin sea. No se conoce el mecanismo por el cual los bisfosfonatos inhiben esta resorcin. El alendronato se localiza
hay resorcin; sin embargo no interfiere con el reclutamiento y fijacin de los osteoclastos. El alendronato es internalizado por los osteoc
citoesqueleto de los mismos, con prdida del borde plegado lo que podra conducir a una prdida de la capacidad de reabsorber el hueso.
efectos no es conocido. Adems, los macrfagos y los osteoblastos tambin pueden intervenir en los efectos del alendronato. Se ha comp
produccin de interleukina-1 (IL), IL-6 y TNF por los monocitos [1]
Se requiere la administracin continua de alendronato para mantener la supresin de los osteoclastos sobre la resorcin de las superficies
pacientes con la enfermedad de Paget, el alendronato reduce directamente la resorcin sea lo que resulta en una disminucin significativ
los marcadores urinarios de la degradacin sea. El alendronato aumenta ligeramente los niveles de la hormona paratiroidea. En las muje
postmenopasica, el alendronato aumenta significativamente la densidad sea de la espina dorsal y la cadera a los tres meses y este aum
otros huesos esquelticos.
Para mantener el aumento de la masa sea, se requiere un tratamiento continuo. Los exmenes histolgicos despus de un ao de tratam
sea es normal tanto en su estructura como en su contenido mineral. Se ha comprobado en sendos estudios clnicos que el alendronato d
12 semanas al menos despus del tratamiento y las osteocalcinas durante por lo menos 30 semanas. Estas reducciones fueron dosis-dep
un descenso significativo en los niveles sricos y urinarios de calcio en pacientes con hipercalcemia maligna. Previene la progresin de la
dolor seo severo. En estudios comparativos se ha comprobado que el alendronato es ms eficaz que el clodronato en la hiperosteolisis m
Farmacocintica: el alendronato se administra por va oral. La absorcin en muy baja, menos de 1% y es despreciable si se administra
del desayuno. Incluso un zumo de naranja o un caf pueden impedir que el frmaco se absorba. Los cationes (calcio, magnesio, etc.,) tam
La parte de alendronato que se absorbe se distribuye en los tejidos blandos, y en el hueso, eliminndose seguidamente por va urinaria.
El alendronato se une en un 78% aproximadamente a las protenas del plasma.
El frmaco no se metaboliza sino que es rpidamente aclarado del plasma, disminuyendo las concentraciones plasmticas en un 95% en
Aproximadamente el 50% de una dosis nica intravenosa es eliminada en la orina de 72 horas. Una vez fijado la hueso, el alendronato qu
semi-vida de ms de 10 aos. Sin embargo, el frmaco unido al hueso no es activo en su totalidad ya que la interrupcin del tratamiento
sea. Se estima que despus de 10 aos de tratamiento con dosis de alendronato de 10 mg la cantidad diaria que se libera del esqueleto
dosis absorbida por el tracto digestivo.
La inhibicin de la resorcin sea disminuye despus de completarse un tratamiento, lo que sugiere que no todo el alendronato fijado al h
resorcin sea continua aproximadamente durante dos semanas por lo que, debido a la larga semi-vida del alendronato en el hueso una
es re efecto y beneficiar la masa sea y la fortaleza de esta de manera similar a una administracin diaria [5]
Toxicidad: Tras la administracin de una dosis oral nica se apreci una letalidad significativa en ratas y ratones hembra al aplicar 552 m
(2.898 mg/m2) (equivalentes a dosis orales humanas de 27.600 y 48.300 mg), respectivamente. En los machos, estos valores fueron lig
mg/kg, respectivamente. No hubo letalidad en perros al administrar dosis orales de hasta 200 mg/kg (4.000 mg/m2) (equivalente a dosi
se dispone de informacin especfica sobre el tratamiento de la sobredosificacin con alendronato.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Tratamiento y la prevencin de la osteoporosis en las mujeres post-menopusicas y para el tratamiento de la enfermed

en el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides y se est investigando su utilidad en la hipercalcemia asociada como la osific
Administracin oral
Adultos: la dosis recomendada es de 10 mg una vez al da. El alendronato se debe tomar como mnimo media hora antes de la primera c
con agua del grifo nicamente, ya que cualquier otra bebida (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden re
Para facilitar la llegada al estmago y, por tanto, reducir la posible irritacin local y esofgica/reacciones adversas.
El alendronato slo debe tomarse en el momento de levantarse por la maana con un vaso lleno de agua. La paciente no debe masticar e
disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceracin orofarngea. Despus de tragar el comprimido de alendronato la paciente deb
antes de tomar su primer alimento, bebida, u otra medicacin del da. Despus de tomar el comprimido, la paciente no deber acostarse
menos 30 minutos y adems haya ingerido algn alimento. No se debe tomar alendronato al acostarse ni antes de levantarse por la ma
Todas las pacientes con osteoporosis deberan recibir con la dieta una cantidad adecuada de calcio.
No se necesita ajustar la dosis a las pacientes de mayor edad o a las pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de
alendronato est contraindicado en las pacientes con insuficiencia renal ms grave (aclaramiento de creatinina <35 ml/min.), ya que no s
CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES
El alendronato est contraindicado en el caso anormalidades esofgicas que retrasan el vaciamiento esofgico, como las estenosis o la ac
permanecer en posicin sentada erguida o en bipedestacin durante al menos 30 minutos. Hipersensibilidad a cualquier componente del
en la hipocalcemia y en pacientes con aclaramiento de creatinina <35 ml/min.
El alendronato puede producir irritacin local de la mucosa de la parte superior del aparato digestivo. En pacientes tratadas con alendrona
indeseables, como esofagitis y lceras o erosiones esofgicas. En algunos casos, estas alteraciones han sido graves y han obligado a la h
deben vigilar la posible aparicin de signos o sntomas que sugieran una posible reaccin esofgica, y debe instruirse a las pacientes para
alendronato y acudan de inmediato al mdico en caso de aparicin de disfagia, odinofagia o dolor retrosternal, o con aparicin o empeora
efectos esofgicos indeseables graves parece ser mayor en las pacientes que toman alendronato inadecuadamente.
Es muy importante que la paciente reciba y entienda las instrucciones completas de posologa. Se debe informar a la paciente que el incu
puede aumentar su riesgo de problemas esofgicos. A pesar de que en los extensos ensayos clnicos no se ha observado incremento de r
de lceras gstricas y duodenales, algunas severas y con complicaciones. No obstante, la relacin causal no ha sido establecida. Dados lo
alendronato en la mucosa de la parte superior del aparato digestivo, y el potencial empeoramiento de enfermedades subyacentes, alendr
precaucin a las pacientes con trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo como disfagia, enfermedades esofgicas, gast
considerar otras causas de osteoporosis distintas de la deficiencia de estrgenos y del envejecimiento.
Antes de iniciar el tratamiento con alendronato debe corregirse la hipocalcemia. Deberan tratarse asimismo eficazmente las dems altera
(como deficiencia de la vitamina D). No se ha estudiado el tratamiento de los nios con alendronato y, por tanto, no se les debe administ
contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en nios y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el pre
suficiente para desencadenar los sntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas, debe prestarse la atencin adecuada.
El alendronato se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo. No ha sido estudiado en las mujeres embarazadas y por lo t
los estudios de toxicidad del desarrollo, no hubo efectos adversos con dosis superiores a 25 mg/kg/da en ratas, ni a 35 mg/kg/da en con
Utilizacin durante la lactancia: alendronato no ha sido estudiado en mujeres durante la lactancia y no se les debe administrar.
INTERACCIONES
La absorcin del alendronato es muy pequea. La biodisponibilidad oral es de menos del 1% y, por tanto, las interacciones con los alimen
absorcin oral del alendronato puede ser nula si el frmaco es administrado dentro de las dos horas siguientes al desayuno. Incluso un zu
afectar la absorcin del alendronato. Para conseguir que la biodisponibilidad sea mxima, se recomienda que el alendronato sea administ
desayuno estndar. Por lo menos hay que dejar que transcurran 30 minutos antes de administrar un segundo frmaco o un anticido.
La administracin concomitante de alendronato son suplementos vitamnicos o minerales o medicamentos que contengan sales de calcio,
interfieren con la absorcin oral del frmaco.
An cuando no se deben administrar sales de calcio ni vitaminas con el alendronato, los pacientes deben asegurarse de que la ingesta de
evitar una hipocalcemia. Debido a los efectos farmacolgicos del alendronato sobre el hueso, puede originarse una hipocalcemia con los e
La ingestin de alimentos ricos en calcio puede interferir con la absorcin del alendronato, por lo que no se recomienda comer antes ni en
administracin del bisfosfonato.
Los pacientes tratados con medicaciones antiulcerosas como los antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones u otras medicacion
gstricos son ms propensos que otros a desarrollar efectos secundarios digestivos. La administracin intravenosa de ranitidina multiplica
alendronato. No se han realizado estudios para determinar si otros antagonistas H2 tienen el mismo efecto sobre la absorcin oral del fr
El uso de frmacos anti-inflamatorios no esteroideos durante un tratamiento con alendronato es un factor de riesgo adicional para desarr
Los pacientes tratados con aspirina, o con frmacos a base de salicilatos tienen una mayor incidencia de efectos secundarios gastrointest
En uso concomitante de alendronato con los estrgenos utilizados en la terapia hormonal sustitutoria ha sido evaluado en varios estudios
combinacin no fue significativamente diferente de cada uno de los tratamientos individuales. Sin embargo, el grado de mineralizacin s
la combinacin que con cada uno de los tratamientos por separado. Se han observado aumentos significativos de la densidad sea en la e
trocnter en pacientes tratadas con terapia hormonal sustitutoria y alendronato. No hay estudios sobre la incidencia de fracturas de cade
sobre la cicatrizacin de las mismas
En alendronato ha sido administrado a mujeres post-menopasicas concurrentemente con una amplia gama de otras medicaciones. No se
con anticolinrgicos. benzodiazepinas, beta-bloqueantes, antagonistas del calcio, diurticos, sedantes, hipnticos, hormones tiroideas, va
embargo, no hay estudios clnicos que validen tales observaciones
REACCIONES ADVERSAS
Estudios clnicos: En los estudios clnicos, la tolerabilidad del alendronato fue generalmente buena. Las reacciones adversas fueron habi
suspensin del tratamiento. En dos grandes estudios de tres aos de duracin con un diseo prcticamente idntico, sobre la osteoporosi
perfiles globales de seguridad de alendronato en dosis de 10 mg/da y del placebo fueron similares. Los investigadores comunicaron los s
gastrointestinales como posible, probable o definitivamente relacionados con el frmaco en >1% de las pacientes tratadas con 10 mg/da
mayor que en las pacientes tratadas con placebo: dolor abdominal (6,6% con alendronato, 4,8% con placebo), dispepsia (3,6%, 3,3%),
disfagia (1,0%, 0,0%) y distensin abdominal (1,0%, 0,8%). Raramente aparecieron exantema o eritema. Adems, en estos estudios cln
los siguientes acontecimientos adversos adicionales como posible, probable o definitivamente relacionados con el frmaco en >1% de las
alendronato y con una incidencia mayor que en pacientes tratadas con placebo: dolor musculoesqueltico (hueso, msculo o articulacin)
placebo), estreimiento (3,1%, 1,8%), diarrea (3,1%, 1,8%), flatulencia (2,6%, 0,5%) y cefalea (2,6%, 1,5%).
Experiencia tras la comercializacin: Durante la comercializacin de alendronato se han comunicado las siguientes reacciones advers
Generales: reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria y raramente angioedema.
Resultados de las pruebas de laboratorio: En los estudios clnicos, se produjeron descensos asintomticos, leves y transitorios d
aproximadamente el 18 y el 10%, respectivamente, de las pacientes tratadas con alendronato, en comparacin con el 12 y 3%
embargo, las incidencias de descenso del calcio srico a <8.0 mg/dl (2.0 mM) y del fosfato srico a <2.0 mgP/dl (0.65 mM) fue
tratamiento.
Gastrointestinales: nuseas, vmitos esofagitis, erosiones esofgicas, lceras esofgicas y ulceracin orofarngea; raramente,
severas y con complicaciones, aunque la relacin causal no ha sido establecida (ver Advertencias y precauciones especiales de e
administracin).
A consecuencia de una sobredosificacin pueden aparecer acontecimientos adversos gastrointestinales como dolor de estmago, pirosis,
administrarse leche o anticidos para fijar el alendronato. Dado el riesgo de irritacin esofgica, no debe inducirse el vmito y la paciente
erguida.
olucin inyectable
(Algestona y estradiol)

Cada ampolleta o cada jeringa prellenada contienen:
Acetofnido de algestona............... 150 mg
Enantato de estradiol......................... 10 mg
Vehculo c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Anticonceptivo mensual para la planificacin familiar. Irregularidades del ciclo dismenorrea endometriosis mastodinia
esterilidad endocrina nefropatas funcionales y en toda situacin en la que el mdico considere til la produccin de ciclos
anovulatorios.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:
Fueron estudiados la duracin del efecto anovulatorio el metabolismo y la eliminacin de la formulacin de PERLUTAL* en
mujeres normales con ciclos ovulatorios las que recibieron una inyeccin del preparado que contena el derivado
estrognico o el progestgeno marcados. La experiencia fue repetida despus de 4 a 6 ciclos durante los que fueron
tratadas con la formulacin sin marcar. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que ambos derivados
hormonales permanecen en la circulacin durante el ciclo menstrual; a los 60 das de la ltima inyeccin slo se
encontraron huellas de enantato de estradiol.
Se confirm que la va de eliminacin de dichos derivados hormonales y de sus metabolitos es completamente distinta ya
que el enantato de estradiol se elimina a travs de la orina en tanto que el acetofnido de algestona lo hace a travs de las
heces.
Tambin pudo demostrarse que el enantato de estradiol y sus metabolitos se excretan esencialmente en forma conjugada
(80%) y que la fraccin glucosiduronato es elevada. Una escasa proporcin del material excretado correspondi a la forma
inmodificada.
La farmacodinamia de la asociacin constituyente de la frmula de PERLUTAL* ha sido estudiada en mujeres en edad
reproductiva que recibieron una inyeccin mensual durante tres meses consecutivos. Los resultados obtenidos pusieron de
manifiesto que la inhibicin de la ovulacin ocurri en todos los casos durante el tratamiento.
El restablecimiento de la funcin ovrica tras la administracin del preparado ocurre por lo general dentro de un lapso de 3
meses de haberse suspendido la medicacin.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en carcinoma genital y mamario y en pacientes con antecedentes tromboflebticos. Antecedentes de
colestasis y enfermedad heptica. Enfermedad tromboemblica.
Debe evitarse una nueva administracin si durante el tratamiento suceden alteraciones como: jaquecas cefaleas de
intensidad infrecuente alteraciones visuales y/o auditivas datos de tromboflebitis o enfermedad vascular perifrica dolor
precordial o restriccin para la respiracin; proyecciones quirrgicas planeadas y/o inmovilizacin involuntaria (incapacidad
para la deambulacin). Tambin en los casos en los que existe ictericia repentina datos de hepatitis prurito generalizado
incremento de ataques epilpticos elevacin considerable de la tensin arterial y/o embarazo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No deber ser administrado durante el embarazo ni en la lactancia. No se emplee si hay sospecha de embarazo.

Puede producir sangrado goteo intermenstrual nuseas vmito mastalgia edema cefalea aumento de peso corporal
mastodinia.

No han sido reportadas interacciones en relacin al preparado. Si bien existen reportes de que se han dado casos de
disminucin de efectividad de los anticonceptivos orales en mujeres sometidas a tratamiento simultneo a base de
antiepilpticos y esto pudiera hacerse extensivo a los anovulatorios inyectables en el caso especfico de PERLUTAL* no se
ha reportado este tipo de interaccin.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

En algunos casos puede suscitarse elevacin de la transaminasa glutmica-oxalactica y de las globulinas.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS

TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
El potencial de efectos carcinognicos mutagnicos y teratognicos no ha sido establecido.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Una ampolleta por va intramuscular profunda de preferencia en la regin gltea ocho das despus del comienzo de la
menstruacin. Si resulta imposible aplicar el medicamento en el 8o. da del ciclo se obtienen los mismos resultados
administrndolo entre el 7o. y 10o. das. En los ciclos siguientes se aplicar una ampolleta ocho das despus del inicio de
la menstruacin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe riesgo de sobredosificacin o ingesta accidental dado que el medicamento debe ser administrado slo una vez al
mes.
PRESENTACIONES:
Envases con 1 ampolleta con 1 ml.
Envases con 1 jeringa prellenada con 1 ml y con 1 aguja esterilizada e instructivo respectivamente.

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.
Dosis: la que el mdico seale. Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica. Este producto deber
usarse bajo estricto control mdico. No se use en el embarazo ni en la lactancia.
PERLUTAL* ampolleta:
Hecho en Argentina por:
Boehringer Ingelheim S. A.
PERLUTAL* jeringa prellenada:
Hecho en Mxico por:
Organn Mexicana S. A. de C. V.
cido retinoico
Crema
Antiacn

Cada 100 g de CREMA contienen:
cido retinoico.................................................... 0.050 g (50 mg)
INDICACIONES TERAPUTICAS: CIDO RETINOICO en crema est
indicado en el tratamiento tpico del acn vulgaris (grado I a III) y, particularmente, cuando est caracterizado por la presencia de comedones, ppulas y
pstulas.
Indicado en la dermatoheliosis (fotodao).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la
frmula.
Debe evitarse la aplicacin en mucosas o en heridas abiertas, regin
periorbicular, ngulos de la boca y surco nasogeniano.
PRECAUCIONES GENERALES: Debe evitarse su aplicacin en pacientes
con eccema, ya que puede aparecer una irritacin severa.
CIDO RETINOICO sensibiliza la piel a los efectos de los rayos ultravioleta,
por tanto, debe evitarse la exposicin al sol. Ms an, los pacientes con
quemaduras solares no deben aplicar el frmaco y deben esperar a que se
recupere la piel.
En aquellos casos en los cuales por las actividades mismas del paciente, sea
inevitable la exposicin al sol, deber asociarse un protector a base de filtros
solares para evitar el efecto de la radiacin.
Debe evitarse el contacto con los ojos, as como en membranas mucosas o en
heridas abiertas.
Hasta la fecha, no existe evidencia de efectos carcinognicos, mutagnicos,
teratognicos ni sobre la fertilidad.

LACTANCIA:
Categora de riesgo C: La administracin de CIDO RETINOICO en crema
durante el embarazo debe limitarse a aquellos casos en los cuales a criterio
mdico la relacin riesgo-beneficio ofrezca una justificacin para la
administracin del frmaco.
Se recomienda que CIDO RETINOICO, no se use durante el embarazo debido
a su posible asociacin con malformaciones congnitas, especialmente holoprosencefalia. Se desconoce si CIDO RETINOICO se excreta a travs de la leche
materna, por tanto, en pacientes en etapa de lactancia debern recibir el
tratamiento suspendiendo sta o posponiendo la teraputica para continuar con la
lactancia.
Los efectos secundarios ms comunes del tratamiento con CIDO
RETINOICO son reacciones inflamatorias locales, de carcter reversible al
suspender el tratamiento. Puede tambin reportarse la sensacin transitoria de
quemaduras, prurito, as como eritema y descamacin de la piel. Pacientes con
piel muy sensible pueden presentar irritacin excesiva, en cuyo caso se sugiere
una adaptacin progresiva.
Si se presenta un edema severo, eritema, vesiculacin y aparicin de costras, es
recomendable disminuir la frecuencia de la aplicacin o suspender el tratamiento
hasta que se recupere la piel, evento que ocurre en pocos das.
Se ha observado tambin hiper e hipopigmentacin con la aplicacin de CIDO
RETINOICO. La aparicin de fenmenos alrgicos es rara. Todas las reacciones
secundarias son reversibles al suspender el tratamiento.
Debe evitarse el uso concomitante con queratolticos, especialmente sulfuros,
resorcinol, perxido de benzolo o cido saliclico. El uso de jabones abrasivos,
secantes o con medicamentos debe ser evitado.
La aplicacin de frmulas conteniendo elevadas cantidades de alcohol, mentol,
especias o extractos ctricos, as como lociones astringentes, cremas de afeitar y
perfumes deben evitarse puesto que pueden aumentar el riesgo de urticaria.
Debe evitarse la aplicacin de cosmticos medicados. En los pacientes que han

estado con un tratamiento a base de queratolticos previamente, debe darse un
plazo para que desaparezcan los efectos de ellos y poder iniciar un tratamiento
con CIDO RETINOICO.
FERTILIDAD:
Los estudios realizados en animales de laboratorio sugieren que CIDO
RETINOICO incrementa el nmero de tumores que se desarrollan como
consecuencia de la exposicin a la luz ultravioleta, por ello, se debe recomendar
a los pacientes limitar su exposicin a la luz del sol, a pesar de que se desconoce
la significancia de este hallazgo en humanos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Cutnea.
CIDO RETINOICO se aplicar nicamente por las noches, previo aseo de la
piel con agua y jabn neutro.
Con la piel seca aplicar sobre las lesiones una capa fina e incolora de CIDO
RETINOICO en crema, la aplicacin en exceso del medicamento no acelera ni
mejora los resultados.
Al inicio del tratamiento se recomienda la aplicacin cada 2 3 das, con la
finalidad de disminuir los efectos irritantes, en esta etapa podran aparecer
ppulas y pstulas que corresponden a la evolucin natural de microquistes, esto
es normal.
Los resultados se observan de la 3a. a 6a. semana de tratamiento teniendo
resultados ptimos en las semanas 12 a 13.
INGESTA ACCIDENTAL:
La aplicacin tpica excesiva puede ocasionar eritema intenso y descamacin o
molestias locales como ardor y prurito intensos.
La ingesta puede ocasionar los mismos efectos de la sobredosis oral de vitamina
A: irritabilidad, nusea, vmito, cefalea, vrtigo y eritema cutneo. En caso de
ingesta accidental debe inducirse el vmito.

Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios. No se administre durante el embarazo.

Alopurinol
Tabletas
Antigotoso

Alopurinol........................................................................ 300 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: El manejo de pacientes con signos y
sntomas de gota primaria o secundaria (ataques agudos, tofos, destruccin de
articulaciones, litiasis y/o nefropata por cido rico). El manejo de pacientes con
leucemia, linfoma y tumores, recibiendo terapia anticancerosa que ocasiona
aumento en los niveles de cido rico srico y urinario.
El tratamiento con ALOPURINOL se debe suspender cuando ya no est presente
la causa de la produccin excesiva de cido rico. El manejo de pacientes con
clculos recurrentes de oxalato de calcio, cuya excrecin diaria de cido rico
excede de 800 mg/da en las mujeres, y de 750 mg/da en los hombres.
La terapia para estos pacientes se debe evaluar cuidadosamente al inicio,
revalorarse peridicamente para determinar en cada caso si el tratamiento es
benfico, y si los beneficios superan los riesgos.
Otras situaciones en las que existe sobreproduccin de uratos como consecuencia
de un defecto gentico, por ejemplo, en el sndrome de Lesch-Nyhan.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. No se debe reiniciar la
administracin del frmaco en pacientes que han desarrollado reacciones de
hipersensibilidad al ALOPURINOL. Mujeres en etapa de lactancia y nios.
PRECAUCIONES GENERALES: Se ha reportado un aumento de ataque de
gota durante las primeras etapas de la administracin de ALOPURINOL, aun
cuando se alcancen niveles normales o subnormales de cido rico en suero.
En consecuencia, por lo general se deben administrar, de manera profilctica,
dosis de mantenimiento de colchicina cuando se inicia el tratamiento con
ALOPURINOL.
Adems, es recomendable iniciar con una dosis baja de ALOPURINOL (100

mg/da) y aumentarla a intervalos semanales en 100 mg, hasta que se alcance un
nivel de cido rico en suero de 6 mg/dl o menor, pero sin exceder la dosis
mxima recomendada (800 mg/da).
En algunos casos se puede requerir el uso de colchicina o de agentes
antiinflamatorios para suprimir los ataques de gota. Usualmente los ataques son
ms breves y menos severos despus de varios meses de terapia.
Una posible explicacin de estos episodios, puede ser la movilizacin de uratos
de los depsitos tisulares, lo que provoca fluctuaciones en los niveles de cido
rico en suero.
Aun con una terapia adecuada con ALOPURINOL, se pueden requerir de varios
meses para disminuir lo suficiente el cido rico presente y lograr el control de
los ataques agudos.
Es deseable una ingestin suficiente de lquidos para producir un volumen diario
de orina de por lo menos dos litros, y mantener la orina con un pH neutro o de
preferencia, ligeramente alcalino para:
1. Evitar la posibilidad terica de la formacin de calcio de xantina por influencia de la terapia con ALOPURINOL; y
2. ayudar a evitar la precipitacin renal de uratos en los pacientes que reciben, de manera concomitante agentes uricosricos.
Algunos pacientes con enfermedad renal preexistente, o con una depuracin

deficiente de uratos, pueden mostrar un aumento en los niveles de BUN durante
la administracin de ALOPURINOL.
Aunque no se ha establecido el mecanismo responsable, los pacientes con
insuficiencia renal deben ser observados de manera muy cuidadosa durante las
primeras etapas de administracin de ALOPURINOL, y se debe disminuir la
dosis o suspender el frmaco, si aparecen o persisten anormalidades aumentadas
de la funcin renal.
Se ha observado insuficiencia renal asociada con la administracin de
ALOPURINOL en pacientes con hiperuricemia secundaria a las enfermedades neoplsicas.
Las condiciones concurrentes como mieloma mltiple y enfermedad miocrdica
congestiva estuvieron presentes entre los pacientes cuya disfuncin renal
aument despus del inicio del tratamiento con ALOPURINOL. Con frecuencia,
la insuficiencia renal tambin est asociada con nefropata gotosa y, rara vez, con
reacciones de hipersensibilidad asociadas con ALOPURINOL.
Se ha observado albuminuria en los pacientes que desarrollan gota clnica
despus de glomerulonefritis crnica y pielonefritis crnica.
Los pacientes con funcin renal disminuida requieren de dosis menores de
ALOPURINOL que aqullos con funcin renal normal.
Se deben administrar dosis menores a las recomendadas para el inicio de la
terapia en los pacientes con funcin renal disminuida y a stos se les debe
observar de manera muy cuidadosa durante las primeras etapas de la
administracin de ALOPURINOL.
En los pacientes con insuficiencia renal severa o depuracin muy baja de uratos,
la vida media del oxipurinol plasmtico est sumamente elevada.
Por tanto, una dosis de 100 mg/da o 300 mg dos veces por semana, o quiz
menor, puede ser suficiente para mantener una adecuada inhibicin de la xantinaoxidasa para con ello disminuir los niveles de uratos en el suero.
Se ha reportado depresin de la mdula sea en pacientes que reciben
ALOPURINOL, la mayora de ellos recibieron frmacos concomitantes con la
posibilidad de causar esta reaccin.
Esto ha ocurrido desde seis semanas hasta seis aos despus del inicio de la
terapia con ALOPURINOL. Pocas veces un paciente puede desarrollar grados
variables de depresin de la mdula sea que afecta a una o ms lneas celulares,
mientras son tratados slo con ALOPURINOL.
LACTANCIA:
Embarazo. Categora C: Se han realizado estudios de la reproduccin en ratas
con dosis hasta 20 veces la dosis usual para humanos (5 mg/kg/da), y se concluy que no hubo trastornos en la fertilidad ni dao fetal debido al ALOPURINOL.
Se public el reporte de un estudio en ratonas preadas que recibieron por va
intraperitoneal 50 100 mg/kg de ALOPURINOL, en los das 10 13 de la
gestacin.
Se registr un elevado nmero de fetos muertos de las hembras preadas que

recibieron 100 mg/kg de ALOPURINOL, pero no as en las que recibieron
50 mg/kg.
Se registr un mayor nmero de malformaciones externas en fetos con ambas
dosis de ALOPURINOL en el da 10 de la gestacin, y se elev el nmero de
malformaciones seas en los fetos con ambas dosis en el da 13 de la gestacin.
No se puede determinar si fue el resultado de un efecto fetal, o bien, un efecto
secundario a toxicidad materna. Sin embargo, no se han realizado estudios
adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. Como los estudios de
reproduccin en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos,
este frmaco slo se debe usar durante el embarazo si es absolutamente
necesario.
La experiencia con ALOPURINOL en mujeres embarazadas ha sido limitada, en
especial porque las mujeres en edad reproductiva rara vez requieren del
tratamiento con ALOPURINOL.
Existen dos reportes sin publicar y un trabajo publicado de mujeres que dieron a
luz productos normales despus de recibir ALOPURINOL durante el embarazo.
Se ha detectado ALOPURINOL y oxipurinol en la leche de una mujer que estaba
recibiendo ALOPURINOL. Como no se conoce el efecto del ALOPURINOL en
los lactantes, se debe tener precaucin cuando se administra ALOPURINOL a
una mujer lactante.
La reaccin adversa ms frecuente de ALOPURINOL es salpullido cutneo.
Las reacciones cutneas pueden ser severas, y algunas veces fatales. Por tanto, si
aparece la erupcin se debe suspender inmediatamente el tratamiento con
ALOPURINOL. Algunos pacientes con reacciones ms severas tambin
presentan fiebre, escalofro, artralgias, ictericia colesttica, eosinofilia y
leucocitosis o leucopenia leve.
Sin embargo, se ha observado que con el uso actual las reacciones cutneas se
presentan con una frecuencia menor al 1%. La explicacin para esta disminucin
no es obvia.
La incidencia de erupcin cutnea puede estar aumentada en presencia de

insuficiencia renal.
Otras reacciones adversas que pueden estar relacionadas a la administracin de
ALOPURINOL son:
Hipersensibilidad generalizada: Parecidos a sndrome de Stevens-Johnson y/o
de Lyell (reacciones drmicas, exfoliacin, fiebre, linfadenopatas, artralgias y/o eosinofilia).
Vasculitis y respuesta tisular: Se presentan como hepatitis, nefritis intersticial
y, rara vez, epilepsia.
Otros: Mareos, cefaleas, parestesias, neuritis y epistaxis.
Gastrointestinales: Diarrea, nusea, aumento de fosfatasa alcalina, aumento de
SGOT/SGPT.
Metablicas y nutricionales: Ataques agudos de gota.
Piel y anexos: Erupcin y erupcin maculopapular.
En los pacientes que reciben mercaptopurina o azatioprina, la administracin
concomitante de 300 a 600 mg de ALOPURINOL requerir una disminucin de
la dosis desde aproximadamente un tercio hasta un cuarto de la dosis usual
de mercaptopurina o azatioprina.
Se debe realizar el ajuste subsiguiente de las dosis de mercaptopurina o
azatioprina con base en la respuesta teraputica y la aparicin de efectos txicos.
Se ha reportado que ALOPURINOL prolonga la vida media del anticoagulante
dicumarol.
No se ha establecido la base clnica de esta interaccin medicamentosa, pero se
debe observar cuando ALOPURINOL es administrado a pacientes que ya estn
recibiendo terapia con dicumarol.
Como la excrecin del oxipurinol es similar a la del urato, es probable que los
agentes uricosricos y los salicilatos, que aumentan la excrecin de urato,
tambin aumenten la excrecin de oxipurinol, y por tanto, disminuyan el grado
de inhibicin de la xantina-oxidasa. La administracin concomitante de agentes
uricosricos o salicilatos y ALOPURINOL se ha asociado con una disminucin

en la excrecin de oxipurinas (hipoxantina y xantina) y un aumento en la
excrecin urinaria de cido rico, en comparacin con la observada con
ALOPURINOL solo.
Aunque no se ha establecido un mecanismo causal y una relacin causa-efecto, la
evidencia actual sugiere que se debe vigilar la funcin renal en los pacientes que
estn recibiendo diurticos de tiazida y ALOPURINOL; aun en ausencia de
insuficiencia renal, y si se detectan alteraciones de la funcin renal, se debe
ajustar la dosis de manera an ms conservadora.
Se ha reportado un aumento en la frecuencia de erupcin cutnea entre pacientes
que reciben ampicilina o amoxicilina junto con ALOPURINOL, en comparacin
con los pacientes que no reciben ambos frmacos. No se ha establecido la causa
de esta asociacin reportada.
Se ha publicado una aumentada supresin de la mdula sea por la
ciclofosfamida y por otros agentes citotxicos, entre pacientes con enfermedad
neoplsica, excepto leucemia, en presencia de ALOPURINOL. Sin embargo, en
un estudio controlado en pacientes con linfoma en el que recibieron terapia de
combinacin, ALOPURINOL no aument la toxicidad para la mdula sea de los
pacientes tratados con ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina
y/o mecloretamina. ALOPURINOL puede prolongar la vida media plasmtica de
la clorpropamida, puesto que ALOPURINOL y la clorpropamida pueden
competir por la excrecin en el tbulo renal.
Si ambos medicamentos se administran de manera conjunta en presencia de insuficiencia renal, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia secundaria a este
mecanismo.
Escasos reportes indican que los niveles de ciclosporina pueden estar aumentados
durante el tratamiento concomitante con ALOPURINOL.
Cuando estos frmacos se administran conjuntamente, se debe considerar la
vigilancia de los niveles de ciclosporina y el posible ajuste de la dosis de sta.
FERTILIDAD: Se public el reporte de un estudio en ratonas preadas que
recibieron, por va intraperitoneal, 50 100 mg/kg de ALOPURINOL en los das
10 13 de la gestacin.
Se registr un elevado nmero de fetos muertos de las hembras preadas que

recibieron 100 mg/kg de ALOPURINOL; pero no as en las que recibieron
50 mg/kg.
Se registr un mayor nmero de malformaciones externas en los fetos con ambas
dosis de ALOPURINOL en el da 10 de la gestacin, y aument el nmero de
malformaciones seas en los fetos con ambas dosis en el da 13 de la gestacin.
No se puede determinar si esto represent un efecto fetal o un efecto secundario a
la toxicidad materna.
Sin embargo, no se han realizado estudios adecuados o bien controlados en
mujeres embarazadas. No se ha encontrado evidencia en los estudios
citogenticos de mutagenicidad con ALOPURINOL. Asimismo, no se ha
encontrado evidencia de carcinognesis en los estudios realizados en ratones y
ratas.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis de ALOPURINOL para
lograr el control completo de la gota y disminuir los niveles sricos de cido
rico a niveles normales o prximos a lo normal, vara con la severidad de la
enfermedad.
El promedio es de 200 a 300 mg/da para pacientes con gota leve, y de 400 a 600
mg/da para aquellos pacientes con gota tofosa moderadamente severa.
La dosis adecuada se puede administrar en dosis divididas, o como dosis nica
equivalente con la tableta de 300 mg.
Dosis mayores de 300 mg se deben administrar en dosis divididas. La dosis
mnima efectiva es de 100 a 200 mg/da, en tanto que, la dosis mxima
recomendada es de 800 mg/da. Para disminuir la posibilidad de que aparezcan
ataques gotosos agudos se recomienda que el paciente inicie con una dosis baja
de ALOPURINOL (100 mg/da) y que aumente la dosis en 100 mg a intervalos
semanales hasta que se obtenga un nivel de cido rico en suero de 6 mg/dl o
menos, pero sin exceder la dosis mxima recomendada.
Los niveles normales de uratos en suero por lo general se alcanzan en un periodo
de 1 a 3 semanas.
El lmite superior del intervalo normal es aproximadamente de 7 mg/dl para
hombres y mujeres posmenopusicas, y de 6 mg/dl para las mujeres
premenopusicas.
No se debe confiar demasiado en una sola determinacin de cido rico en suero,

debido a que, por razones tcnicas, puede ser difcil la estimacin de cido rico.
Mediante la seleccin de la dosis adecuada y, en ciertos pacientes con el uso
concomitante de agentes uricosricos es posible disminuir los niveles de cido rico en suero hasta niveles normales o, si se desea, hasta niveles tan
bajos como 2 a 3 mg/dl, y mantenerlos as de manera indefinida.
En tanto se realiza el ajuste de la dosis de ALOPURINOL en pacientes que estn
siendo tratados con colchicina y/o agentes inflamatorios, se aconseja continuar
con estos ltimos medicamentos hasta que se normalice el cido rico en suero, y
no presenten ataques de gota durante varios meses.
Para cambiar de un agente uricosrico a ALOPURINOL en un paciente, la dosis
del agente uricosrico debe disminuirse de manera gradual durante un periodo de
varias semanas, y aumentar de manera gradual la dosis de ALOPURINOL, hasta
alcanzar la dosis requerida necesaria para mantener un nivel normal de cido
rico en suero. Tambin se debe notar que, por lo general, ALOPURINOL se
tolera mejor si se toma despus de las comidas.
Se aconseja ingerir suficiente lquido para producir una cantidad de orina diaria,
de por lo menos dos litros, y as mantener una orina neutra o, de preferencia,
ligeramente alcalina. Como ALOPURINOL y sus metabolitos se eliminan slo
por va renal, puede ocurrir en casos de insuficiencia renal una acumulacin del
frmaco, por lo que la dosis de ALOPURINOL se debe reducir en forma correspondiente.
Con una depuracin de creatinina de 10 a 20 ml/min es adecuada una dosis diaria
de 200 mg de ALOPURINOL. Cuando la depuracin de creatinina es menor de
10 ml/min, la dosis diaria no debe exceder de 100 mg. Cuando la insuficiencia
renal es extrema (depuracin de creatinina menor de 3 ml/min), tambin es
posible que sea necesario prolongar el intervalo entre las dosis.
Para la prevencin de nefropata por cido rico durante la terapia intensiva de la
enfermedad neoplsica, se recomienda el tratamiento con 600 a 800 mg/da
durante dos o tres das, concomitante con una alta ingesta de lquidos. Por otro
lado, consideraciones similares a las recomendaciones anteriores para el
tratamiento de pacientes con gota, rigen la regulacin de la dosis para propsitos
de mantenimiento en la hiperuricemia secundaria.
La dosis de ALOPURINOL recomendada para el manejo de clculos recurrentes
de oxalato de calcio en pacientes hiperuricosricos es de 200 a 300 mg/da en
dosis divididas, o como dosis nica equivalente.
Esta dosis se puede aumentar o disminuir, dependiendo del control resultante de

la hiperuricosuria, con base en las determinaciones subsiguientes de uratos en la
orina de 24 horas.
La experiencia clnica sugiere que los pacientes con clculos recurrentes de
oxalato de calcio, tambin pueden beneficiarse con cambios en la dieta, como son
la disminucin en el consumo de protenas de origen animal, sodio, azcares
refinados, alimentos ricos en oxalato, y consumo excesivo de calcio; as como un
aumento en la ingestin de lquidos orales y fibra en los alimentos.
INGESTA ACCIDENTAL: Se ha reportado un caso de ingestin de 22.5 g de
ALOPURINOL, en el que no se observaron consecuencias adversas. La toxicidad
es ms comn entre los pacientes con insuficiencia renal que ingieren dosis altas
durante periodos largos. En estos casos, las reacciones de hipersensibilidad y
dermatolgicas son las manifestaciones txicas ms comunes. En caso de
intoxicacin aguda, se debe proceder a suministrar las medidas de soporte
usuales y, si est indicado, el lavado gstrico y la administracin de carbn
activado, es recomendable mantener un buen estado de hidratacin. A pesar de
que nunca se ha reportado la formacin de litos urinarios despus de una
sobredosis de ALOPURINOL, es prudente alcalinizar la orina para prevenir esta
complicacin. Tanto ALOPURINOL como oxipurinol son dializables; sin embargo, no se conoce la utilidad de la hemodilisis o la dilisis peritoneal en el
manejo de la sobredosificacin con ALOPURINOL.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere
receta mdica. No se deje al alcance de los nios.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Amiodarona
Tabletas

Clorhidrato de amiodarona.............................................. 200 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Indicada para el tratamiento de las
arritmias ventriculares recurrentes que amenazan la vida cuando stas no
responden a una adecuada terapia con otros antiarrtmicos o cuando otras
alternativas teraputicas no son toleradas. Efectivo para convertir a ritmo sinusal
a pacientes con fibrilacin/flutter auricular y en pacientes con taquiarritmias
supraventriculares.
Prevencin de:
Taquicardia ventricular que amenaza la vida o fibrilacin ventricular: el tratamiento deber ser iniciado en el paciente hospitalizado, bajo
monitoreo estrecho.
Taquicardia ventricular documentada, sintomtica y discapacitante.
Taquicardia supraventricular documentada en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Trastornos del ritmo asociados con sndrome de Wolff-Parkinson-White.
Prevencin de muerte por arritmia en pacientes de alto riesgo secundaria a: insuficiencia cardiaca congestiva o infarto del miocardio reciente
asociado con una baja fraccin de eyeccin o contraccin ventricular prematura asintomtica.
CONTRAINDICACIONES: Bradicardia sinusal y bloqueo sinoauricular

idioptico o secundario.
Sndrome de enfermedad sinusal, a menos que cuente con marcapaso (riesgo de
paro sinusal).
Bloqueo aurculo-ventricular con o sin problemas de ritmo, problemas de la
conduccin bifascicular o trifascicular cuando no cuente con un marcapasos; en
cuyo caso la AMIODARONA intravenosa puede ser usada en las unidades de
cuidados intensivos y bajo monitoreo electrosistlico del ritmo.
Colapso circulatorio, hipotensin arterial severa.
Combinado con otras terapias puede inducir Torsades de pointes.

Disfuncin tiroidea.
Hipersensibilidad conocida al yodo o a la AMIODARONA.
Embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y valorando
riesgo/beneficio.
Lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: Antes de iniciar el tratamiento se
recomienda realizar ECG, pruebas de funcin tiroidea y niveles de potasio srico.
Se debe tener especial atencin en utilizar la mnima dosis efectiva, ya que los
efectos indeseables usualmente son dosis-dependientes. Los pacientes deben
evitar la exposicin al sol o utilizar medidas de proteccin durante la terapia.
En los pacientes con antecedentes tiroideos, personales o familiares, el
tratamiento debe ser administrado con precaucin, es decir, a una posologa
mnima activa, bajo estricta vigilancia clnica y realizando estudios de funcin
tiroidea antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y meses despus de
haberlo suspendido. Es recomendable durante el tratamiento realizar monitoreo
de la funcin heptica (transaminasas).
Pacientes peditricos: La seguridad y eficacia de AMIODARONA no han sido
establecidas.
Anestesia: Antes de cualquier ciruga deber informarse al anestesilogo que el
paciente est bajo tratamiento con AMIODARONA para considerar las posibles
interacciones medicamentosas (vase Interacciones medicamentosas y de otro
gnero).
Precauciones especiales: La accin farmacolgica de la AMIODARONA
induce cambios en el ECG: aparicin de onda U y alargamiento del segmento QT
(relacionado con la prolongacin de la repolarizacin). Estos cambios no reflejan
toxicidad.
En pacientes de edad avanzada puede disminuir significativamente la frecuencia
cardiaca. El tratamiento deber suspenderse en casos de inicio de bloqueo A-V
de 2o. o 3er. grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular.
La AMIODARONA contiene yodo, por lo que puede interferir con la captacin

de yodo radiactivo. Sin embargo, las pruebas de funcin tiroidea permanecen
interpretables.
El inicio de disnea o tos no productiva puede estar relacionado con toxicidad
pulmonar (vase Reacciones secundarias y adversas).
LACTANCIA: La AMIODARONA no debe emplearse durante el embarazo,
por su efecto sobre la glndula tiroidea fetal, a menos que sea absolutamente
necesario y valorando riesgo/beneficio. La AMIODARONA est contraindicada
durante la lactancia, por la presencia del medicamento en la leche materna, lo que
pone en riesgo la funcin tiroidea del lactante.
Manifestaciones cardiacas: Bradicardia, la cual es generalmente moderada y
dependiente de la dosis. En ciertos casos (disfuncin sinusal en sujetos de edad
avanzada) se ha observado una bradicardia marcada y ms excepcionalmente, un
paro sinusal.
Raramente: Trastornos de la conduccin (bloqueo sinoauricular, bloqueos
auriculoventriculares de diferentes grados).
El efecto arritmgeno de la AMIODARONA es leve, inferior al de la mayora de
los antiarrtmicos y generalmente aparece con ciertas asociaciones
medicamentosas o trastornos electrolticos. Se han reportado algunos casos de
paro cardiaco relacionado con el agravamiento de arritmias; en vista del
conocimiento actual, no es posible diferenciar si esto es debido al medicamento o
a la alteracin cardiaca de base como resultado de ineficacia de la terapia. Estos
efectos son ms raramente reportados que con otros medicamentos antiarrtmicos
y generalmente ocurren como resultado de una interaccin medicamentosa o por
trastornos electrolticos (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero).
Manifestaciones oculares: Casi todos los pacientes adultos que han tomado el
medicamento por ms de 6 meses presentan microdepsitos corneales. Algunos
pacientes desarrollan algunos sntomas oculares de halos, como fotofobia y
resequedad conjuntival. La visin raramente est afectada y la descontinuacin
del medicamento es raramente necesaria. Se han reportado algunos casos de
neuritis y neuropata ptica.
La relacin con AMIODARONA no ha sido establecida. Se recomienda una

evaluacin oftalmolgica completa (incluyendo fondo de ojo) si se presenta
visin borrosa o disminucin en la visin. La neuropata ptica puede progresar
hacia ceguera, por lo que la aparicin de esta patologa requiere reevaluacin de
la terapia con AMIODARONA.
Manifestaciones cutneas:
Fotosensibilizacin: Se aconseja no exponerse al sol (y de manera general a los
rayos ultravioleta), durante el tratamiento. Se han reportado casos de eritema
durante la radioterapia.
Exantemas: Generalmente son poco especficos. Algunos casos excepcionales
de dermatitis exfoliativa han sido reportados sin que la relacin con el uso del
producto haya sido claramente establecida. Las pigmentaciones cutneas
violceas o gris pizarra aparecen excepcionalmente con posologas elevadas,
prescritas durante periodos largos; despus de la interrupcin del tratamiento, la
desaparicin de estas pigmentaciones es lenta.
Manifestaciones tiroideas: Es usual observar cambios en algunas pruebas de
funcin tiroidea con el uso de AMIODARONA, debido a la estructura qumica
del medicamento (incremento de T4 con T3 ligeramente disminuida o normal).
No se justifica la interrupcin del tratamiento en ausencia de manifestaciones
clnicas de disfuncin tiroidea.
Hipotiroidismo: Los siguientes datos clnicos, usualmente ligeros, sugieren el
diagnstico de hipotiroidismo relacionado con AMIODARONA: incremento de
peso, disminucin de la actividad, bradicardia excesiva. El diagnstico debe
confirmarse por el incremento de TSH ultrasensible (usTSH) en plasma. La
recuperacin de la funcin tiroidea se obtiene despus de1 a 3 meses de
descontinuacin del tratamiento. En situaciones que amenazan la vida, la terapia
con AMIODARONA puede continuarse concomitantemente con L-tiroxina. La
dosis se debe ajustar de acuerdo con los niveles de TSH.
Hipertiroidismo: Puede ocurrir durante el tratamiento y unos meses despus de
haber suspendido el tratamiento. Los siguientes datos clnicos, usualmente
ligeros, sugieren el diagnstico de hipertiroidismo: prdida de peso, inicio de
arritmias, angina de pecho, insuficiencia cardiaca congestiva. El diagnstico debe
confirmarse por una clara disminucin de niveles plasmticos de usTSH. En
estos casos, la AMIODARONA deber descontinuarse. La recuperacin
usualmente ocurre dentro de los primeros meses posteriores a la suspensin del
tratamiento. La recuperacin clnica normalmente precede a la normalizacin de
las pruebas de funcionamiento tiroideo. Algunos casos severos que pueden

resultar en la muerte requieren de manejo teraputico de emergencia. El
tratamiento debe ajustarse individualmente: medicamentos antitiroideos (no son
siempre efectivos), corticoterapia, betabloqueadores, etctera.
Manifestaciones hepticas: Incrementos aislados de las transaminasas
plasmticas, usualmente moderados (1.5 a 3 veces de lo normal) han sido
reportados al inicio de la terapia; los niveles normales pueden recuperarse con la
reduccin de la dosis o en ocasiones de manera espontnea.
Algunos casos de trastornos hepticos graves con elevaciones de transaminasas
sricas y/o ictericia, incluyendo algunas muertes, han sido tambin reportados, en
cuyo caso el tratamiento deber ser descontinuado.
Han sido reportados algunos casos de enfermedad crnica heptica (hepatitis
seudoalcohlica, cirrosis). Los signos clnicos y los cambios en pruebas de
laboratorio pueden ser mnimos (posible hepatomegalia, transaminasas elevadas
de 1.5 a 5 veces la normal). Se recomienda monitoreo regular de la funcin
heptica durante el tratamiento con AMIODARONA. Se han reportado algunos
casos fatales, pero generalmente las alteraciones clnicas y de laboratorio
revierten al suspender el tratamiento.
Manifestaciones pulmonares: Se han reportado casos de toxicidad pulmonar
que pueden ser fatales (neumonitis o fibrosis alveolar/intersticial, pleuritis,
bronquiolitis obliterante). Deben realizarse estudios radiolgicos en los pacientes
que manifiestan disnea de esfuerzo, asociada o no a deterioro del estado general
de salud (fatiga, prdida de peso, fiebre). Los trastornos pulmonares
generalmente son reversibles despus de la suspensin temprana de
AMIODARONA. Habitualmente, los signos clnicos desaparecen en 3 4
semanas; la mejora radiolgica y funcional es ms lenta (varios meses). La
reevaluacin de la terapia con AMIODARONA debe considerarse y debe
evaluarse la corticoterapia.
Se han reportado algunos casos de broncoespasmo en pacientes con insuficiencia
respiratoria severa y especialmente en pacientes asmticos.
En pocos adultos sometidos a ciruga se ha observado sndrome de insuficiencia
respiratoria aguda, que en algunos casos ha resultado en muerte (una posible
interaccin con altas concentraciones de oxgeno pudiera estar relacionada).
Manifestaciones neurolgicas:
Son raras: neuropatas perifricas sensitivomotoras y/o miopatas, generalmente

reversibles al interrumpir el tratamiento.
Otros trastornos informados: Temblor extrapiramidal, ataxia de tipo
cerebeloso, excepcionalmente hipertensin intracraneal benigna (seudotumor
cerebral), pesadillas.
Manifestaciones diversas: Trastornos digestivos benignos (nuseas, vmitos,
disgeusia) habitualmente relacionados con la dosis de ataque y que desaparecen
con la reduccin de la posologa.
Alopecia: Se han informado algunos casos de epididimitis, as como algunos
casos de impotencia. La relacin con el medicamento no ha sido establecida.
Algunos casos aislados con diversas manifestaciones clnicas que sugieren
reaccin de hipersensibilidad como vasculitis, compromiso renal con elevacin
de la creatinina y trombocitopenia han sido observados.
Algunos casos excepcionales de anemia hemoltica o anemia aplsica han sido
reportados tambin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Est
contraindicada la terapia combinada con medicamentos que provocan Torsades
de pointes:
Agentes antiarrtmicos de la clase 1a. como: Sotalol y bepridil.
Agentes no antiarrtmicos como: Vincamina, sultropida, eritromicina I.V. y
pentamidina en casos de administracin parenteral.
Terapia combinada con los siguientes medicamentos: Betabloqueadores y
ciertos antagonistas del calcio (verapamilo, diltiazem), ya que pueden provocar
trastornos de la contractilidad, del automatismo (bradicardia excesiva) o de la
conduccin. Laxantes estimulantes que pueden producir hipocaliemia y que
pueden aumentar el riesgo de Torsades de pointes. Deben utilizarse otro tipo de
laxantes.
Extremar precauciones en la terapia combinada de AMIODARONA con
los siguientes medicamentos:
Medicamentos que inducen hipocaliemia: Diurticos que inducen

hipocaliemia, solos o combinados. Corticosteroides sistmicos (glucocorticoides
o mineralocorticoides) tetracosaitin. Amfotericina B (IV).
Es necesario prevenir la hipocaliemia o corregirla; el intervalo QT debe ser
monitoreado y en caso de Torsades de pointes no debern administrarse agentes
antiarrtmicos (deber iniciarse ritmo electrosistlico; puede ser utilizado
magnesio IV).
Anticoagulantes orales: El aumento del efecto de los anticoagulantes orales y el
riesgo hemorrgico necesita un control ms frecuente del tiempo de protrombina
y una adaptacin de la posologa de los anticoagulantes orales durante el
tratamiento con AMIODARONA y despus de su interrupcin.
Digitlicos: Pueden ocurrir trastornos del automatismo (bradicardia excesiva) o
trastorno de la conduccin aurculo-ventricular (por accin sinrgica). Puede
observarse un aumento de los niveles plasmticos de digoxina por disminucin
de la depuracin renal de sta. Debern realizarse ECG y monitoreo de
laboratorio, incluyendo niveles plasmticos de digoxina, ya que podra ser
necesario ajustar la dosis del tratamiento digitlico.
Fenitona: Riesgo de aumento de las concentraciones plasmticas de fenitona
con signos de sobredosis (en particular neurolgicos). Vigilancia clnica y
reduccin de las dosis de fenitona desde la aparicin de los signos de sobredosis.
Puede ser necesario controlar la concentracin plasmtica de fenitona.
Ciclosporina y flecainida: Se debe ajustar la dosis, ya que se han encontrado
niveles elevados en plasma cuando se administran con AMIODARONA.
Anestesia: Se han informado complicaciones potencialmente graves en pacientes
sometidos a anestesia general: bradicardia resistente a la atropina, hipotensin
arterial, trastornos de la conduccin, disminucin del gasto cardiaco. Algunos
casos de complicaciones respiratorias severas, que pueden resultar en muerte, han
sido observados inmediatamente despus de ciruga cardiovascular; se ha
evocado una posible potenciacin del efecto txico del oxgeno. En caso de
intervencin quirrgica, se debe prevenir al anestesilogo.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO: Puede ocurrir elevacin de las enzimas hepticas (TGO y
TGP). En pacientes con dosis relativamente altas de mantenimiento, debe
realizarse un monitoreo regular de enzimas hepticas. Las elevaciones
persistentes y significativas de enzimas hepticas o hepatomegalia deben alertar
al mdico para considerar la reduccin de las dosis de mantenimiento de

AMIODARONA o descontinuar la terapia.
Inhibe la conversin perifrica de tiroxina (T4) y triyodotironina (T3), lo cual
puede causar aumentos en los niveles de T4 y disminucin en los niveles T3. A
pesar de estos cambios bioqumicos, muchos pacientes permanecen clnicamente
eutiroideos.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.
El tratamiento es en dos tiempos:
Dosis de carga: Son comnmente utilizados diversos esquemas; la dosis usual de
carga vara entre 600 y 1,000 mg diarios, que pueden ser continuados por 8 a 10
das.
Dosis de mantenimiento: La dosis mnima efectiva deber individualizarse de
acuerdo con la respuesta de cada paciente. El rango puede variar entre 100 y 400
mg al da. Ya que tiene una vida media muy larga el tratamiento puede ser
administrado en das alternos (200 mg pueden ser administrados en das alternos
cuando se recomienda la dosis de 100 mg al da). Con el fin de reducir la
posibilidad de aparicin de efectos indeseables ligados a la acumulacin, pueden
ser utilizadas ventanas teraputicas: 5 das de tratamiento con 2 de descanso.
INGESTA ACCIDENTAL:
Poca informacin est disponible respecto a la sobredosis con AMIODARONA.
Han sido reportados algunos casos de bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco,
episodios de taquicardia ventricular, Torsades de pointes, insuficiencia
circulatoria y dao heptico.
El tratamiento debe ser sintomtico. Ni AMIODARONA ni sus metabolitos han
sido removidos con la dilisis.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. Protjase de la luz.
No se use en el embarazo o la lactancia.
ASTESEN* (Astemizol)
COMPRIMIDOS Y SUSPENSION
Antihistamnico
LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Astemizol................................. 10 mg
Excipiente, c.b.p....................... 1 comprimido
Cada ml de suspensin contiene:
Astemizol................................. 2 mg
Vehculo, c.b.p......................... 1 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antihistamnico de dosis nica de accin prolongada y sin efecto sobre el sistema nervioso
central.
Est indicado en procesos crnicos como rinitis, conjuntivitis alrgicas y urticaria.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: ASTESEN* es un antagonista de

los receptores histamnicos H1, caracterizado por su larga duracin de accin que hace posible su
administracin una sola vez al da.
En humanos voluntarios, una dosis sencilla de astemizol (40 mg) inhibi significativamente la
roncha y el edema en respuesta a la aplicacin intradrmica de histamina.
La administracin a largo plazo (mayor de 3 meses) a voluntarios y pacientes con urticaria crnica
increment el efecto inhibitorio mximo sin condicionar taquifilaxis.
Los resultados de estudios en animales y voluntarios humanos sugirieron un grado similar de

actividad en las regiones mediadas por alergenos.
La accin depresora de astemizol sobre el sistema nervioso central ha sido probada en voluntarios
a travs de varias pruebas psicomotoras. Estos estudios no mostraron depresin significativa sobre
el sistema nervioso central tras la administracin de astemizol (a dosis que oscilaron entre 10 y
60 mg).
Despus de su administracin oral, astemizol parece sufrir un extenso metabolismo de primer
paso. Las mximas concentraciones plasmticas de astemizol y sus metabolitos se alcanzan de 1
a 4 horas despus de dosis orales sencillas (10 a 40 mg) y generalmente varan con la dosis.
La administracin concomitante del frmaco con los alimentos disminuye significativamente
su biodisponibilidad. Tras la administracin de mltiples dosis (10 mg al da), el estado de equilibrio
de la concentracin plasmtica de la droga sin cambios se alcanza dentro de la primera y segunda
semana, tiempo despus del cual no ocurre acumulacin del frmaco.
Astemizol se une en 96.7% a las protenas plasmticas. Las concentraciones plasmticas en
pacientes con dao renal severo no son disminuidas con dilisis.
En voluntarios sanos, astemizol es metabolizado rpidamente, dando lugar a varios metabolitos,
tanto activos como inactivos. La excrecin del frmaco metabolizado es lenta y principalmente a
travs de las heces (54 a 73% de la dosis administrada fue eliminada en las heces en un lapso de
14 das). Despus de la administracin prolongada de 10 mg al da, a voluntarios y pacientes, la
vida media de eliminacin del frmaco y sus metabolitos fue de 18 a 20 das.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula, nios menores de 2
aos, embarazo y lactancia, as como en pacientes que cursan con insuficiencia heptica o que
estn recibiendo tratamiento conketoconazol, itraconazol o eritromicina, no se administre
conjuntamente con jugo de toronja, claritromicina u otros macrlidos, antidepresivos o con los
inhibidores de proteasas empleados para el tratamiento del SIDA.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA: Debido a que su efecto se logra de 1 a 4 horas, no se recomienda su empleo en
cuadros alrgicos agudos donde se precisa accin rpida. Se ha detectado que el astemizol no
debe administrarse en pacientes con insuficiencia heptica, debido a la acumulacin del frmaco.
No se recomienda su administracin durante la lactancia ni durante el embarazo, sin embargo, el
mdico debe valorar los riesgos y beneficios.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se puede presentar aumento del
apetito, erupcin y flatulencia.
No se recomienda sobrepasar la dosis sugerida, ya que a razn de 20 a 30 mg/da se han
reportado efectos cardiovasculares como: paro cardiaco irreversible, prolongacin del segmento
QT, taquicardia ventricular polimrfica y otras arritmias ventriculares.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: ASTESEN*
puede potencializar los efectos de otros antihistamnicos; no se recomienda su administracin
conjunta con itraconazol, ketoconazol, eritromicina,mibefradil, claritromicina y troleandomicina ya
que dichas combinaciones implican el riesgo de muerte por arritmias cardiacas. Asimismo, los
inhibidores de proteasas empleados para el tratamiento del SIDA, los inhibidores de la recaptura
de serotonina utilizados como antidepresivos y el jugo de toronja interfieren con el metabolismo
del astemizol, por lo que no deben utilizarse concomitantemente.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento se desconocen.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento no se han reportado datos
de carcinognesis, mutagnesis,teratognesis ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.
La dosis recomendada para adultos es de un comprimido de 10 mg cada 24 horas,
preferentemente antes del desayuno; nios de 6 a 12 aos, comprimido cada 24 horas y nios
de 2 a 6 aos, 1 ml de ASTESEN* Suspensin por cada 10 kg de peso, en una sola toma cada 24
horas.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTIDOTOS): El paciente que reciba una dosis excesiva deber ser vigilado estrechamente,
provocrsele vmito y/o lavado gstrico y ser sometido a un monitoreo electrocardiogrfico ya que
se han reportado arritmias cardiacas ventriculares y prolongacin del intervalo QT, tras la ingestin
de dosis superiores a 20 mg.
En algunos casos estas arritmias se han asociado con episodios de sncope, por lo que en los
pacientes que se encuentren bajo tratamiento con astemizol y lo presenten, deber suspenderse el
tratamiento, realizar valoracin clnica y monitoreo electrocardiogrfico.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 comprimidos de 10 mg de astemizol.
Frasco con 30 ml, cada ml contiene 2 mg de astemizol.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consrvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los
nios. Su venta requiere receta mdica.
LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
* Marca registrada
ATENOLOL
Mecanismo de accin
Cardioselectivo que acta sobre receptores 1 del corazn. Sin efecto estabilizador de membrana ni
actividad simpaticomimtica intrnseca.
Indicaciones teraputicas y Posologa
- HTA (oral). Ads.: 50-100 mg/da.

- Angina de pecho (oral). Ads.:100 mg/da (1 toma) 50 mg/12 h.
- Arritmias cardiacas. Inicial: 2,5 mg en iny. IV a razn de 1 mg/min, repetir hasta respuesta deseada a
intervalos de 5 min, mx. 10 mg. En infus. IV: 0,15 mg/kg durante 20 min. Mantenimiento (oral): 50100 mg/da.
- IAM:
Intervencin precoz fase aguda: 12 h siguientes al inicio del dolor torcico, 5-10 mg en iny. IV lenta (1
mg/min) seguidos de 50 mg orales 15 min ms tarde y, 50 mg (oral) 12 h despus de dosis IV. A
continuacin 100 mg oral/da (1 toma) al cabo de otras 12 horas.
Intervencin tarda tras IAM: recomendado como profilaxis a largo plazo 100 mg/da (1 toma), por va
oral.
I.R. (Clcr 15-35 ml/min/1,73 m 2 ): 50 mg (oral)/da 10 mg (IV)/1 vez cada 2 das. I.R. (Clcr < 15
ml/min/1,73 m 2 ): 25 mg (oral)/da 50 mg (oral)/das alternos 10 mg (IV)/1 vez cada 4 das.
Hemodilisis: 50 mg (oral)/despus de cada dilisis.
Modo de administracin:
Va oral. Administrar a la misma hora cada da. Tragar el comprimido entero con ayuda de agua.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, bradicardia, shock cardiognico, hipotensin, acidosis metablica, trastornos graves de

circulacin arterial perifrica, bloqueo cardiaco de 2 o 3 er grado, sndrome del seno enfermo,
feocromocitoma no tratado, insuf. cardiaca no controlada.
Advertencias y precauciones
Ancianos (reducir dosis); insuf. cardiaca controlada con reserva cardiaca escasa; angina de Prinzmetal
(aumenta n y duracin de ataques de angina de pecho); bloqueo cardiaco de 1 er grado; tirotoxicosis
(enmascara sntomas). Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia. En cardiopata isqumica no
interrumpir tto. bruscamente. Provoca reaccin grave en pacientes con historial de reaccin anafilctica y
provocar un aumento en la resistencia de las vas respiratorias en asmticos. No recomendado en nios,
ni retirar el -bloqueante antes de una ciruga (retirar 48 h antes de la misma).
Insuficiencia renal
Precaucin. I.R. grave: reducir dosis. I.R. (Clcr 15-35 ml/min/1,73 m 2 ): 50 mg (oral)/da 10 mg (IV)/1
vez cada 2 das. I.R. (Clcr < 15 ml/min/1,73 m 2 ): 25 mg (oral)/da 50 mg (oral)/das alternos 10 mg
(IV)/1 vez cada 4 das. Hemodilisis: 50 mg (oral)/despus de cada dilisis.
Interacciones
Prolongacin de efectos inotrpicos negativos con: verapamilo y diltiazem.

Aumenta riesgo de hipotensin con: dihidropiridinas.
Tiempo de conduccin auriculoventricular aumentado con: glucsidos digitlicos.
Aumenta hipertensin arterial de rebote de: clonidina.
Potencia efecto de: disopiramida y amiodarona.
Efecto contrarrestado por: adrenalina.
Efecto hipotensor disminuido por: ibuprofeno, indometacina.
Disminucin de taquicardia refleja y mayor riesgo de hipotensin con: anestsicos (en caso necesario
elegir anestsico de menor actividad inotrpica posible).
Embarazo
El uso de atenolol en mujeres embarazadas o que piensan estarlo requiere que el beneficio esperado
justifique los riesgos posibles, en especial durante el primer y segundo trimestres del embarazo.
Lactancia
Los neonatos de madres que estn recibiendo atenolol durante la lactancia pueden presentar riesgo de
hipoglucemia y bradicardia; por lo tanto, se deber tener precaucin cuando se administra atenolol
durante el perodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Es improbable que el empleo de atenolol afecte negativamente a la capacidad de conducir; sin embargo,
se debe tener en cuenta que, ocasionalmente, se puede producir mareo o fatiga.
Reacciones adversas
Bradicardia; extremidades fras; trastornos gastrointestinales; fatiga.
Bao coloide
Polvo

Cada 100 g de POLVO contienen:
Harina de soya*.................................................................. 96.5 g
Polivinilpirrolidona.............................................................. 2.0 g
Excipiente, c.b.p. 90 g.
*Harina de soya procesada por un mtodo especial para obtener un producto con
45% de protenas y libre de grasas.
BAO COLOIDE provee un rpido y suavizante alivio en las dermatosis agudas
y subagudas, extensas o localizadas, como dermatitis alrgicas, dermatitis por
contacto, neurodermatitis, prurito generalizado, prurito anal y vulvar, urticaria,
erupciones infantiles, quemaduras solares, as como otras condiciones
patolgicas generalizadas no especficas de la piel.
CONTRAINDICACIONES:
No se conocen hasta la fecha.
Ninguna hasta la fecha.
LACTANCIA:
No hay evidencia.
No hay evidencia.
No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
No se han reportado.
Cutnea.
La que el mdico seale. El tratamiento debe sostenerse hasta la desaparicin de
las manifestaciones clnicas y a criterio del mdico, el tiempo suficiente para
evitar recidivas.
Modo de empleo para sobre de 90 g:
BAO COLOIDE: Disulvase el contenido de un sobre en el agua tibia de la
baera.
Bao local: (De asiento, de pies o de manos). Disulvase de 2 a 3 cucharadas de
polvo en 4 litros de agua tibia.
Bao infantil: Disulvase 2 3 cucharadas de polvo en el agua del bao del
beb.
Compresas hmedas: 2 cucharadas de polvo en una taza de agua templada para
empapar las compresas.
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado a la fecha.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica. El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del mdico.

Vase Presentacin y Presentaciones.
PRESENTACIN Y PRESENTACIONES:
AMANTADINA
Mecanismo de accin
Antiviral: inhibe acoplamiento de partculas vricas y posterior liberacin del c. nucleico; impide fusin
cubierta vrica con membrana vacuolar; interfiere en penetracin del virus a travs de membrana celular.
Antiparkinsoniano, potencia respuesta dopaminrgica del SNC, libera dopamina y noradrenalina
almacenadas e impide recaptacin.
Oral.
- Tto. sntomas gripe A cuando el virus (Influenza A) circula en la comunidad: 100 mg 2 veces/da; iniciar
cuanto antes en 24-48 h posteriores al comienzo de sntomas y seguir hasta 24-48 h despus de
desaparecer.
- Profilaxis gripe A cuando el virus (Influenza A) circula en la comunidad: 100 mg 2 veces/da; iniciar
cuanto antes en 24-48 h tras exposicin a persona infectada. Profilaxis estacional durante un brote en la
comunidad en circunstancias excepcionales (no coincidencia de cepas del virus circulante y de la vacuna,
y pandemia): 100 mg 2 veces/da. Duracin individualizada, hasta 6 sem. Asociado con vacuna Influenza
A inactivada, continuar tto. 2-4 sem tras vacunacin.
- Tto. sntomas enf. de Parkinson (rigidez, temblor, hipocinesia y acinesia). Inicial: 100 mg/da, 4-7 das,
aumentar dosis semanal hasta alcanzar la de mantenimiento. Habitual: 100 mg, 2 veces/da; mx. 400
mg/da. En caso de otro tto. antiparkinsoniano o enf. grave, tras 1-2 sem de tto. inicial, puede
aumentarse a 100 mg 2 veces/da (ajuste individual).
Nios > 10 aos: 100 mg/da.
I.R.: ajustar dosis segn Clcr determinado por ndice de filtracin glomerular (IFG) segn frmula de
Cockcroft-Gault. IFG 60-50 (ml/min): 100 200 mg 1 vez/da, das alternos; 50-30: 100 mg 1 vez/da;
30-20: 200 mg 2 veces/sem; 20-10: 100 mg 3 veces/sem; < 10 y hemodilisis: 100 200 mg 1 vez/2
sem.
Se recomienda tomar la ltima dosis varias horas antes de dormir ya que puede causar insomnio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a amantadina o a rimantadina. Insuf. cardiaca grave descompensada (estadio IV,

NYHA), miocardiopata, miocarditis, bloqueo AV de grado II y III, bradicardia persistente, prolongacin
QT o curvas en forma de "U" o historia familiar con s. QT congnito, historial de arritmia ventricular
grave (torsade de pointes), tto. con budipina u otros prolongadores QT. Convulsiones. Antecedente de
lcera gstrica. Fallo renal grave. Glaucoma de ngulo cerrado. Embarazo, lactancia.
Hipertrofia prosttica, I.R. (monitorizar concentracin plasmtica), I.H., agitacin, confusin,

alucinaciones, sndrome de delirio, psicosis exgena en la anamnesis, sndromes cerebrales orgnicos,
riesgo de mareo, trastorno psiquitrico. Antecedente de epilepsia, ICC, hipotensin ortosttica, edema
perifrico. Eczema o rash por riesgo de agravamiento. Concomitancia con memantina. Realizar control
electrocardiogrfico y suspender si aparecen sntomas de prolongacin QT. No se recomienda con tto.
antiparkinsoniano con amantadina, riesgo de sobredosis. Si se suspende, hacerlo gradualmente (con
Parkinson especialmente). ltima dosis varias h antes de dormir, riesgo de insomnio. Ancianos. No
recomendado en nios < 10 aos. Controlar con riesgo de desequilibrio electroltico (tto. diurtico,
vmitos/diarrea frecuentes, insulina en situacin de emergencia, I.R. anorexia).
Insuficiencia heptica
Precaucin.
Insuficiencia renal
Precaucin. Reducir dosis segn Clcr determinado por ndice de filtracin glomerular (IFG) segn frmula
de Cockcroft-Gault. IFG 60-50 (ml/min): 100 200 mg 1 vez/da, das alternos; 50-30: 100 mg 1
vez/da; 30-20: 200 mg 2 veces/sem; 20-10: 100 mg 3 veces/sem; < 10 y hemodilisis: 100 200 mg 1
vez/2 sem.
Interacciones
Vase Advertencias y precauciones Adems:

Contraindicado con prolongadores QT: antiarrtmicos de la clase A (quinidina disopiramida,
procainamida); clase III (amiodarona, sotalol); antipsicticos (tioridazina, clorpromazina, haloperidol,
pimozida); antidepresivos tricclicos y tetracclicos (amitriptilina); antihistamnicos (astemizol,
terfenadina); antibiticos macrlidos (eritromicina, claritromicina); algunas quinolonas (esparfloxacino y
grepafloxacino); antimicticos (azoles); budipina, halofantrina, cotrimoxazol, pentamidina, cisaprida y
bepridil.
Reducir dosis con: otros antiparkinsonianos.
Evitar con: agonistas dopaminrgicos (butirofenonas como droperidol y haloperidol, metoclopramida,
fenotiazinas y tioxantenos).
Aumenta reacciones adversas de: anticolinrgicos, ajustar dosis.
Efectos centrales potenciados con: simpaticomimticos del SNC.
Disminuye tolerancia a: alcohol.
Aclaramiento renal disminuido por: hidroclorotiazida, triamtereno, quinidina, quinina.
Interfiere con secrecin tubular de trimetropim (y viceversa).
Embarazo
Contraindicado. Estudios en ratas demuestran embriotoxicidad y teratogenicidad a dosis altas. No se

sabe si atraviesa placenta.
Lactancia
La amantadina no debe administrarse durante la lactancia debido a que se excreta en la leche materna.
Si su administracin es necesaria durante la lactancia, se deben controlar los posibles efectos
indeseables en el lactante (erupcin cutnea, retencin urinaria, vmitos) y se interrumpir la lactancia
si fuera necesario.
Las reacciones adversas (por ej. somnolencia, alteraciones visuales, vrtigo, mareo) podran disminuir la
capacidad para concentrarse y reaccionar y, por tanto, constituir un riesgo en aquellas situaciones en las
que estas capacidades sean especialmente importantes tales como conducir un vehculo o utilizar
maquinaria.
Reacciones adversas
Edema en piernas, somnolencia, insomnio, depresin, estados de agitacin, vrtigo, cefaleas,

alucinacin, confusin, mareo, letargia, pesadillas, ataxia, dificultad en el habla, hipotensin ortosttica,
palpitaciones, sequedad de boca, nuseas, anorexia, vmitos, estreimiento, diaforesis, visin borrosa,
mialgia.
BROMOCRIPTINA
CRIPCION
romocriptina es un agonista sinttico de la dopamina qumicamente emparentado con los alcaloides del ergot. Se utiliza en el tratamiento de varios sndromes de
rprolactinemia, as como en el Parkinson, la infertilidad, la acromegalia y los adenomas de la pituitaria que excretan prolactina. Ya no se utiliza en su indicacin ini
esin postpartum de la subida de leche. Tambin se utiliza en el tratamiento del sndrome de abstinencia a la cocana.
anismo de accin: la bromocriptina estimula los receptores dopaminrgicos tipo 1 y antagoniza los receptores tipo 2 en el hipotlamo y neoestriado del sistema
ioso central, siendo suprimida la secrecin del prolactina de la glndula pituitaria anterior. Despus de conseguida la reduccin de los niveles plasmticos de prola
eanuda la ovulacin y las funciones ovricas en las mujeres amenorreicas, mientras que se suprima la lactancia en las mujeres con la funcin ovrica normal. La
mocriptina tambin induce la menstruacin en las mujeres amenorreicas con niveles normales de prolactina posiblemente debido a la liberacin de la hormona
nizante, aunque tambin puede ser debido a un efecto directo sobre los receptores dopaminrgicos del ovario. La menstruacin se reanuda a los 6-8 semanas des
nicio del tratamiento con prolactina
romocriptina ralentiza el crecimiento de los adenomas pituitarios y puede aumentar la secrecin de hormona del crecimiento en los pacientes normales. Los pacien
acromegalia tratados con bromocriptina experimentan una reduccin paradjica de la hormona de crecimiento que vuelve a sus niveles basales a las dos semanas
ontinuar el tratamiento.
nsumo crnico de cocana reduce las concentraciones de dopamina, originando una hipersensibilidad a esta droga, lo que explicara los efectos que se originan cua
na es discontinuada. Al antagonizar los receptores dopaminrgicos, la bromocriptina reduce la intensidad de las sntomas psiquitricos que acompaan al sndrom
nencia a la cocana.
romocriptina tiene, adems, otros efectos farmacolgicos: aumenta la excrecin de sodio y reduce la presin arterial. En dosis elevadas, este frmaco puede produ
constriccin. Adicionalmente, la bromocriptina reduce la glucosa plasmtica, los triglicridos y los cidos grasos en los pacientes obesos con diabetes de tipo II.
macocintica: slo el 28% de una dosis oral de bromocriptina se absorbe por el tracto digestivo y, al experimentar una importante metabolizacin (> 90%) en el
do, slo el 6% de la dosis alcanza la circulacin sistmica. Despus de una dosis oral de 1.25 a 5 mg de bromocriptina se observan importantes reducciones de los
es plasmticos de prolactina en las primeras dos horas. Las mximas reducciones de la hiperprolactinemia se observan en las primeras 4 semanas de tratamiento
acientes con acromegalia, se observan reducciones de la hormona del crecimiento a las 2 horas de una administracin de una dosis de bromocriptina.
emi-vida plasmtica de la bromocriptina es de unas 3 horas, unindose extensamente a las protenas del plasma (90-96%). La bromocriptina que no es metaboliz
rimer paso por el hgado es posteriormente hidrolizada a metabolitos inactivos que se excretan por va biliar. Solo una pequea fraccin de la dosis administrada s
na por va renal.
ICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson :
inistracin oral:
Adultos: 1.25 mg dos veces al da, aumentando lentamente las dosis hasta obtener la respuesta deseada. Puede mantenerse el tratamiento con levodopa du
la instauracin de la bromocriptina. La bromocriptina est especialmente indicado en pacientes con enfermedad de Parkinson reciente y leve, en aquellos que
muestran una respuesta deficiente o intolerancia a la L-dopa y en los que la utilidad de la misma se ve limitada por la aparicin de fenmenos on-off.
Sndrome de Parkinson subsiguiente a lesiones cerebrales traumticas:
inistracin oral:
Adultos: se han administrado dosis crecientes de bromocriptina a razn 2.5 mg/semana hasta un mximo de 35 mg en casos Parkinson aparecido despus d
graves lesiones traumticas de la cabeza.
Tratamiento de la acromegalia
inistracin oral
Adultos: 1.25-2.5 mg al da a la hora de acostarse durante 3 das. Estas dosis pueden aumentarse a razn de 1.5-2.5 mg/da cada 7 das hasta alcanzarse la
teraputicaptima. Tambin puede administrarse el frmaco en dosis divididas
Tratamiento de los adenomas pituitarios u otras condiciones asociadas a hiperprolactinemia (amenorrea con o sin galactorrea, hipogonadismo masculin
tilidad femenina):
inistracin oral
Adultos y adolescentes de > 16 aos: iniciar el tratamiento con dosis de 1.25 a 2.5 mg/da con incrementos de 2.5 mg cada 7 das hasta alcanzar la respuest
teraputica ms favorable. Las dosis de mantenimiento suelen oscilar entre 5 y 7.5 mg/da aunque se han descrito dosis de hasta 30 mg/da
Adolescentes de 11 a 15 aos: aunque el nmero de estudios clnicos en esta poblacin es limitado las dosis iniciales son de 1.25 a 2.5 mg/da, con incremen
posteriores hasta alcanzar la respuesta ptima. Las dosis usuales en estos pacientes suelen mantenerse entre los 2.5 y 10 mg/da
Nios de menos de 11 aos: la eficacia y seguridad de la bromocriptina en estos pacientes no han sido establecidas
Tratamiento de la mastalgia asociada al sndrome premenstrual:
inistracin oral:
Adultos: 2.5 a 7.5 mg dos veces al da, iniciando el tratamiento 10 a 14 das antes del comienzo de la menstruacin. La bromocriptina puede ser el frmaco d
eleccin en los pacientes que muestren al mismo tiempo galactorrea o hiperprolactinemia
Tratamiento adyuvante del alcoholismo:
inistracin oral
Adultos; en un estudio en 52 alcohlicos, la bromocriptina en dosis de 7.5 mg/da redujo de forma significativa la ansiedad producida por la retirada del alcoh
Tratamiento del sndrome de abstinencia a la cocana
inistracin oral;:
Adultos: en dosis de 0.625 mg cuatro veces al da durante 42 das, en 24 sujetos adictos a la cocana la bromocriptina fue que superior al placebo en la reduc
del sndrome de abstinencia
Tratamiento de los sntomas asociados al sndrome neurolptico:
inistracin oral:
Adultos: se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 2.5 mg tres veces al da.Las dosis usuales oscilan entre 5 y 10 mg tres veces al da. Es de esperar
respuesta completa o sustancial en los 2.3 primeros das de tratamiento
Como adyuvante en el tratamiento de la obesidad e hiperinsulinemia en pacientes diabticos de tipo II tratados con sulfonilureas
inistracin oral:
Adultos: se ha estudiado la bromocriptina en dosis de 1.6 a 2.4 mg/da durante 18 semanas en 17 pacientes obesos, algunos de ellos con diabetes de tipo II.
ellos recibieron una dieta hipocalrica, y todos ellos tenan normal la funcin tiroidea. En todos ellos se observ una reduccin significativa en el peso y grasa
corporal en comparacin con el placebo y una mejora significativa de la tolerancia a la glucosa
TRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
romocriptina est contraindicada y infecciones y sepsis. No se deber usar en pacientes con afecciones vasculares perifricas
ecomienda precaucin en los enfermos afectos del sndrome de Raynaud y cuando se administra bromocriptina a altas dosis en los pacientes con antecedentes de
ornos psicticos, lcera pptica o hemorragias gastrointestinales. En algunos pacientes Parkinson tratados durante largo tiempo con altas dosis de bromocriptina,
rvado la aparicin de derrames pleurales. Aunque es incierta la posible relacin casual entre estas observaciones y el medicamento, los pacientes que presenten s
tomas pleuropulmonares de etiologa no determinada, debern ser cuidadosamente controlados y eventualmente tendr que considerarse la posibilidad de interru
miento.
lgunos pacientes, especialmente durante los primeros das del tratamiento, se han observado descensos tensionales, por lo que es necesario que tomen precaucio
llos que conduzcan o manejen mquinas.
romocriptina se clasifica dentro de la categora B de riesgo en el embarazo. Sin embargo, se recomienda que las mujeres tratadas con este frmaco consulten con
ico si se quedan embarazadas
romocriptina interfiere con la secrecin de lecho y no se debe usar durante la lactancia
as mujeres tratadas con bromocriptina en indicaciones no asociadas a hiperprolactinemia, el preparado debe administrarse a la dosis mnima eficaz para mejorar lo
mas, con el fin de evitar la reduccin de los niveles de prolactina por debajo de la normalidad, con el consiguiente perjuicio de la funcin ltea.
ERACCIONES
dministracin concomitante de psicofrmacos puede frenar la accin inhibidora de la secrecin de prolactina originada por bromocriptina. Por otra parte, los frma
aumentan las concentraciones de prolactina, tales como las butirofenonas (haloperidol, loxapina, molindona), los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), la
ramina, amitriptilina, metildopa, fenotiazinas, tioxantinas y reserpina pueden antagonizar los efectos de la bromocriptina
o la bromocriptina como la levodopa son agonistas dopaminrgicos. Su administracin simultnea puede producir efectos neurolgicos aditivos. Aunque esta
binacin puede ser beneficiosa en muchos casos, se recomienda una estrecha vigilancia de los pacientes, pudiendo ser necesarias reducciones en las dosis de levo
estrgenos y los progestgenos pueden inducir amenorrea y galactorrea, por lo que su administracin concomitante con bromocriptina no es recomendable.
romocriptina puede potenciar la accin de las sustancias hipotensoras.
an documentado casos de hipertensin y convulsiones en pacientes tratados con fenilpropanolamina y bromocriptina. Estas reacciones adversas tambin ha sido
ionalmente observadas cuando la bromocriptina fue utilizada concomitantemente con frmacos simpaticomimticos, por lo que se recomienda evitar estas
binaciones en la medida de lo posible
cohol puede reducir la tolerancia a la bromocriptina e, inversamente, la bromocriptina puede reducir la tolerancia al alcohol. Si se administra bromocriptina a pacie
consuman alcohol puede producirse un sndrome anlogo al que produce el disulfiram que se manifiesta por dolor torcico, sofocos, cefaleas, intensa debilidad, v
in borrosa.
dministracin concomitante de eritromicina puede incrementar el nivel plasmtico de bromocriptina al reducir su aclaramiento plasmtico
CIONES ADVERSAS
nte los primeros das de tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar ligeras nuseas y, en raras ocasiones, vmitos o vrtigo, aunque no suficientement
es para tener que interrumpir el tratamiento. En caso necesario, las nuseas y vmitos iniciales pueden evitarse con la toma de un antiemtico 1 h., antes de la
inistracin de la bromocriptina
ionalmente, la bromocriptina puede originar una reduccin de la tensin arterial (hipotensin postural), por lo que en pacientes ambulatorios es recomendable con
ervalos este parmetro durante los primeros das del tratamiento. Este cuadro puede ser molesto, pero cede con un tratamiento sintomtico. Si los efectos secund
sten, deber reducirse la dosis. Se han descrito episodios de hipotensin severa despus de una primera dosis, con fallos de la presin sistlica y, en otras ocasio
iarritmias y accin sobre los vasos perifricos, vrtigo, mareo. En algn caso se han observado alucinaciones, enuresis y somnolencia, trastornos mentales de tipo
aco y trastornos de comportamiento, cefaleas y prdida de fuerza; tambin hipercinesias, trastornos gastrointestinales, hemorragia gastrointestinal y catarro nas
nte el tratamiento con bromocriptina a dosis elevadas, se han observado casos de estreimiento, somnolencia y, menos frecuentemente, excitacin psicomotora,
naciones, discinesia, sequedad de boca y calambres de tipo nocturno en las piernas.
s efectos secundarios son dependientes de la dosis y pueden ser generalmente controlados por reduccin de la misma. Ha sido observada, particularmente en pac
meglicos afectos de sndrome de Raynaud y sometidos a tratamiento prolongado con dosis de 20 mg o ms, la aparicin, inducida por el fro, de palidez reversibl
edos.
atamiento prolongado con bromocriptina puede ocasionar el desarrollo de infiltrados pulmonares, engrosamiento de la pleura y efusiones pleurales. Estos efectos s
elven usualmente cuando se discontinua el tratamiento. Tambin se comunicado casos de fibrosis retroperitoneal despus de 2 aos de tratamiento con bromocrip
que es bastante infrecuente, puede producirse rinorrea de lquido cefalorraqudeo en pacientes que utilizan la bromocriptina en el tratamiento de macroadenomas
ue han experimentado una ciruga transesfenoidal. Se recomienda una estrecha vigilancia de estos pacientes
s reacciones adversas descritas durante el tratamiento con bromocriptina son calambres musculares en las pierna, gusto metlico, rash, urticaria, tinnitus, impote
pismo, visin borrosa, congestin nasal y xerostoma
romocriptina es una alcaloide del ergot y, por tanto, puede producir ergotismo, caracterizado por tics en los dedos, sndrome de Raynaud, pies fros, incontinencia
ncin urinaria, etc., aunque estas reacciones adversas han sido observadas en raras ocasiones
toxicacin por sobredosificacin con bromocriptina puede provocar vmitos y un descenso de la tensin arterial que podra conducir al colapso. El tratamiento con
iminar el frmaco (lavados de estmago en los pacientes conscientes), mantener las constantes cardiocirculatorias e instaurar una terapia sintomtica complemen
BROMHEXINA
Solucin oral
Mucoltico y expectorante

Cada 100 ml de SOLUCION contienen:
Clorhidrato de bromhexina.. 160 mg
Vehculo, c.b.p. 100 ml.
Cada 100 ml de SOLUCION infantil contienen:
Clorhidrato de bromhexina.... 80 mg
Vehculo, c.b.p. 100 ml.
Est indicado en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crnicas como
traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neumopatas crnicas, inflamatorias,
bronquiectasias, bronquitis espstica.
BROMHEXINA posterior a la administracin por va oral se absorbe a travs del tracto
gastrointestinal y la concentracin mxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.
Experimenta una cintica de primer paso de 75-80% y la biodisponibilidad absoluta de las formas
orales es de 20-25%. Se une en alto grado a las protenas plasmticas (95-99%) y presenta un alto
volumen de distribucin principalmente a nivel pulmonar. Se metaboliza en el hgado y en plasma.
Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen el ambroxol,
que es farmacolgicamente activo. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por va renal
en forma de metabolitos, en tanto que escasas cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalterada;
aproximadamente 4% es eliminado a travs de las heces. Ejerce accin mucoltica dado que
fragmenta las fibras de mucopolisacridos cidos de la secrecin viscosa y adherente del tracto
respiratorio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de BROMHEXINA. Deber administrarse con precaucin en
pacientes con lcera gstrica, diabetes mellitus.
No se administre durante los primeros tres meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha
establecido la seguridad durante la lactancia.
Ocasionalmente se pueden presentar anorexia nuseas vmito y gastritis.
Puede dar lugar a elevacin transitoria de la aminotransferasa srica.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
No se han reportado hasta la fecha.
Oral.
Adultos
y
nios
mayores
de
10
aos: 10
ml
(1
cucharada)
8 horas.
Nios de 5-10 aos: 5-10 ml (1-2 cucharaditas) cada 8 horas.
Nios menores de 5 aos y lactantes: 1.25-2.5 ml ( a cucharadita) cada 8 horas.
cada

Manifestaciones de irritacin gstrica: Sensacin de ardor y nuseas. En caso de presentarse,
se recomienda vaciamiento gstrico y/o tratamiento sintomtico.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco:
El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo
la responsabilidad del mdico.
KAOPECTATE
SUSPENSION
Antidiarreico
PFIZER, CONSUMER HEALTH CARE.
KAOPECTATE
SUSPENSION
Antidiarreico
PHARMACIA & UPJOHN S.A. de C.V.
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
DENOMINACION GENERICA
Caoln, pectina.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de suspensin contienen:
Caoln ................................................................................................................... 20
g.
Pectina .................................................................................................................. 1
g.
Excipiente, cbp ................................................................................................. 100
ml.
KAOPECTATE est indicado como auxiliar en diarreas aguda

de origen no infeccioso.
Mediante la accin demulcente que le confieren el caoln y la
pectina, protege la mucosa intestinal, proporciona alivio
sintomtico y favorecen la formacin de heces ms
consistentes.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

KAOPECTATE es una suspensin de caoln y pectina. El caoln se
encuentra en forma coloidal mediante una preparacin especial para lograr
partculas de tamao mnimo y as obtener un rea mayor de absorcin para
la eliminacin de toxinas u otros factores irritantes presentes en los
padecimientos diarreicos. Aunque el mecanismo de accin de la pectina es
desconocido, se piensa que debido a su alto contenido en fibra, mejora la
consistencia de las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los

componentes de la frmula.
Pacientes con diarrea secundaria a
enterocolitis seudomembranosa o diarrea txica bacteriana.
Pacientes con obstruccin intestinal.
Nios menores de 6 aos.
KAOPECTATE se emplea como tratamiento sintomtico de la diarrea no

infecciosa, por lo que se recomienda identificar la causa que la origina y de
ser posible tratarla.
En pacientes con diarrea, especialmente en nios, puede ocurrir deplecin
de fluidos y electrlitos.
En tales casos, la medida ms importante a seguir ser la administracin de
una terapia adecuada de reemplazo de fluidos y electrlitos.
Deber descontinuarse el uso de KAOPECTATE si el paciente presenta
distensin abdominal, ausencia de ruidos intestinales o si no se observa
mejora clnica en caso de diarrea aguda dentro de las 48 horas posteriores a
su administracin y el paciente deber ser reevaluado.
En caso de presentar evacuaciones con sangre o presenta fiebre mayor de
38 C durante el tratamiento con KAOPECTATE, se deber interrumpir el
tratamiento y ser revalorado el paciente.
Aunque los estudios realizados en modelos animales no han demostrado
que exista un riesgo para el feto, no se cuenta con estudios realizados en
mujeres embarazadas o en periodo de lactancia que documenten la
seguridad del uso del caoln y la pectina. Por lo tanto, queda a consideracin
del mdico tratante el uso de este producto durante el embarazo y la
lactancia, previa evaluacin de la relacin riesgo-beneficio.
Se ha reportado la presencia de nusea, vmito, dolor abdominal,
estreimiento durante el uso del caoln y pectina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La eficacia
de pravastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, ceriv
astatina, cloroquina, tetraciclina, digoxina, clindamicina y lincomizina puede
disminuir cuando se utilizan de manera concomitante con caoln pectina.
ALTERACIONES EN LOS DE RESULTADOS DE PRUEBAS LABORATORIO:
Ninguna conocida hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha comprobado el potencial de mutagnesis, teratognesis o efectos
sobre la fertilidad,hasta el momento.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y nios mayores de 6 aos: De 1 a 2 cucharadas cada 4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
ACCIDENTAL:
En caso de sobredosificacin o ingesta accidental se recomienda vigilar de
manera estrecha al paciente y administrar medidas de soporte vital.
PRESENTACIONES:
Frasco con 296ml.
Frasco con 120ml.
Frasco con 177ml.
Consrvese en un lugar fresco. Evtese la congelacin.
LEYENDAS DE PROTECCION:
No administrarse a nios menores de 6 aos. No se deje al alcance de los
nios. Agtese antes de usarse.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACIA & UPJOHN S.A. de C.V.
PFIZER, CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
Paseo de los Tamarindos Nm. 60, Primer Piso
Bosques de la Lomas
05120, Mxico D.F.
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:

Reg. Nm. 28741, S.S.A.
GEAR-06330022090003/RM2006/IPPA
Carbamazepina
Tabletas, suspensin oral
Antiepilptico

Carbamazepina............................................................... 200 mg
Cada 100 ml de SUSPENSIN contienen:
Carbamazepina...................................................................... 2 g
CARBAMAZEPINA es un agente antiepilptico y analgsico especfico para la
neuralgia trigeminal. Su nombre qumico es 5H-dibenzo-[b,f]-azepina-5carboxamida, con un peso molecular es 236.27. La estructura qumica es la
siguiente:
Epilepsia: CARBAMAZEPINA est indicada como antiepilptico. La evidencia
que apoya la eficacia del medicamento como antiepilptico se obtuvo de estudios
controlados con frmaco activo en los que participaron pacientes con los
siguientes tipos de epilepsia:
Epilepsia parcial con sintomatologa compleja (psicomotora y del lbulo temporal). Los pacientes con este tipo de epilepsia parecen mostrar una
mayor mejora que los pacientes con otros tipos de epilepsia.
Epilepsia tnico-clnica generalizadas (gran mal).
Patrones de epilepsia mixta que incluyen las anteriores, u otras epilepsias parciales o generalizadas.
Las ausencias (pequeo mal) parece que no se pueden controlar con

CARBAMAZEPINA.
Neuralgia trigeminal: CARBAMAZEPINA est indicada para el tratamiento
del dolor asociado con la neuralgia trigeminal verdadera. Tambin se han
reportado resultados benficos en la neuralgia glosofarngea. Este frmaco no es
un analgsico simple, y no se debe usar para aliviar dolores o molestias triviales.
CONTRAINDICACIONES:
CARBAMAZEPINA no se debe usar en pacientes con antecedentes de depresin
de la mdula sea, hipersensibilidad al frmaco, miastenia gravis, porfiria aguda
intermitente, o sensibilidad conocida a cualquiera de los compuestos tricclicos
como amitriptilina, desipramina, imipramina, protriptilina, nortriptilina, etc. De
igual manera y por razones tericas no se recomienda su uso con inhibidores
de la monoaminooxidasa (MAO). Antes de administrar CARBAMAZEPINA
se debe interrumpir la administracin de los inhibidores de la MAO durante un
mnimo de 14 das, o ms, si la situacin clnica lo permite.
El diazepam o los barbitricos pueden agravar la depresin respiratoria (en
especial en nios), hipotensin y coma. Adems, no se deben usar los
barbitricos si el paciente tambin ha tomado un frmaco que inhibe a la
monoaminooxidasa, ya sea como sobredosis o en terapia reciente (dentro de una
semana). Durante varios das se debe vigilar la respiracin, funcin cardiaca
(monitoreo ECG), presin sangunea, temperatura corporal, reflejos pupilares, y
la funcin de los riones y la vejiga.
Si aparece evidencia de depresin significativa de la mdula sea se sugieren las
siguientes recomendaciones:
Interrumpir la administracin del frmaco.
Realizar CBC diario, cuenta de plaquetas y reticulocitos.
Realizar inmediatamente aspiracin de mdula sea y biopsia trefina, y repetir con suficiente frecuencia hasta la recuperacin.
Pueden ser tiles estudios peridicos especiales como: anticuerpos en contra de

leucocitos y plaquetas; estudios de ferrocintica con 59Fe; tipificacin de clulas
sanguneas perifricas; estudios citogenticos en mdula y sangre perifrica;
estudios de cultivo de mdula para detectar unidades formadoras de colonias;
electroforesis de hemoglobina para hemoglobina A2 y F; y niveles sricos de
cido flico y vitamina B12.
La anemia aplsica totalmente desarrollada requerir de un adecuado
seguimiento intensivo y terapia, con una consulta especializada.
LACTANCIA:
Categora de riesgo C: En estudios de reproduccin realizados en ratas se ha

demostrado que CARBAMAZEPINA tiene efectos adversos cuando se
administra por va oral, en dosis de 10 a 25 veces la dosis mxima diaria para
humanos que es de 1,200 mg. En humanos, CARBAMAZEPINA cruza
rpidamente (entre 30 a 60 minutos) la barrera placentaria, y el frmaco se
acumula en los tejidos fetales, encontrndose los niveles ms altos en hgado y
riones que en cerebro y pulmones. No se han realizado estudios adecuados y
bien controlados en mujeres embarazadas. Los datos epidemiolgicos sugieren
que puede haber una asociacin entre el uso del medicamento durante el
embarazo y ciertas malformaciones congnitas, incluyendo espina bfida.
CARBAMAZEPINA solamente se debe usar durante el embarazo, si el posible
beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
En las revisiones retrospectivas sugieren que, en comparacin con la
monoterapia, puede haber mayor incidencia de efectos teratognicos asociados
con el uso de antiepilpticos en las terapias de combinacin. Por tanto, se
recomienda la monoterapia para las mujeres embarazadas.
Es importante mencionar que los frmacos antiepilpticos no deben interrumpirse
en pacientes en las que el medicamento es administrado para prevenir crisis
convulsivas mayores, en virtud de la elevada posibilidad de precipitar un estado
epilptico con hipoxia concomitante y amenaza para la vida. En casos
individuales en donde la severidad y frecuencia del trastorno epilptico es tal que
la suspensin del medicamento no posee una amenaza severa para la paciente, se
puede considerar interrumpir el frmaco antes y durante el embarazo, aunque no
se puede aseverar con absoluta certeza que, aun, las epilepsias menores no
representan cierto riesgo para el desarrollo del embrin o feto. No se conoce el
efecto de CARBAMAZEPINA en el trabajo de labor y de parto.
CARBAMAZEPINA y su metabolito epxido pasan a la leche materna. La relacin entre la concentracin en leche materna y la concentracin plasmtica en
mujeres lactando es aproximadamente de 0.4 para CARBAMAZEPINA, y de 0.5
para el epxido. Las dosis estimadas que reciben los recin nacidos durante la
lactancia estn en el intervalo de 2 a 5 mg diarios para CARBAMAZEPINA, y
de 1 a 2 mg diarios para el epxido. Durante la lactancia la concentracin de
CARBAMAZEPINA en la leche materna es aproximadamente de 60% de la
concentracin plasmtica en la madre.
Debido a la posibilidad de reacciones adversas severas causadas por
CARBAMAZEPINA en los lactantes se debe decidir si interrumpir la lactancia o
el medicamento, considerando la importancia del frmaco para la madre.

El mdico debe estar consciente de que la interrupcin abrupta de todo frmaco antiepilptico en un paciente epilptico sensible puede provocar epilepsias o
incluso un estado epilptico, con riesgos que ponen en peligro la vida. Las
reacciones adversas ms severas se han observado en el sistema hematopoytico,
la piel y el sistema cardiovascular.
Las reacciones adversas observadas con ms frecuencia, en particular durante las
fases iniciales de la terapia son: vrtigo, somnolencia, inestabilidad, nusea y vmito. Para minimizar la posibilidad de estas reacciones se debe iniciar la terapia
con la dosis ms baja recomendada.
Se han reportado las siguientes reacciones adversas:
Sistema hematopoytico: Anemia aplsica, agranulocitosis, pancitopenia,
depresin de la mdula sea, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis,
eosinofilia y porfiria intermitente aguda.
Piel: Erupcin prurtica y eritematosa, urticaria, necrlisis epidmica txica
(sndrome de Lyell), sndrome de Stevens-Johnson, reacciones de fotosensibilidad, eritema multiforme y nudoso, agravamiento del lupus eritematoso
diseminado, alopecia y diaforesis.
Sistema cardiovascular: Insuficiencia cardiaca congestiva, agravamiento de la
hipertensin, hipotensin, sncope y colapso, agravamiento de enfermedad
arteriocoronaria, arritmias y bloqueo AV, principalmente tromboflebitis,
recurrencia de tromboflebitis, tromboembolia y adenopata o linfadenopata.
Hgado: Anormalidades en las pruebas de funcin heptica, hepatitis, ictericia
colesttica y hepatocelular.
Sistema respiratorio: Hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre,
disnea, neumonitis o neumona.
Sistema genitourinario: Frecuencia urinaria, retencin urinaria aguda, oliguria
con presin sangunea aumentada, azoemia, insuficiencia renal, e impotencia.
Tambin se ha reportado albuminuria, glucosuria y BUN aumentado.
Sistema nervioso: Vrtigo, somnolencia, trastornos en la coordinacin,
confusin, cefalea, fatiga, visin borrosa, alucinaciones visuales, diplopa
pasajera, trastornos oculomotores, nistagmo, trastornos en el habla, movimientos
involuntarios anormales, neuritis y parestesias perifricas, depresin con

agitacin, verborrea, tinnitus e hiperacusia.
Sistema digestivo: Nusea, vmito, malestar gstrico y dolor abdominal, diarrea,
constipacin, anorexia, y sequedad de la boca y faringe, incluyendo glositis y
estomatitis.
Ojos: Se han reportado casos de opacidad del cristalino con puntos diseminados,
as como conjuntivitis.
Sistema msculo-esqueltico: Artralgias, mialgias y calambres en las piernas.
Metablicas: Fiebre y escalofro. Se ha reportado el sndrome de secrecin
inadecuada de la hormona antidiurtica (ADH). Asimismo, se han reportado
casos de intoxicacin franca por agua, con niveles disminuidos de sodio en suero
(hiponatremia) y confusin, en asociacin con el uso de CARBAMAZEPINA. Se
han publicado niveles disminuidos de calcio en plasma.
Otras: Se han reportado casos aislados de sndrome similar a lupus eritematoso
sistmico. Pocas veces se han reportado niveles aumentados de colesterol,
colesterol de HDL y triglicridos en pacientes que toman agentes antiepilpticos.
Se ha reportado un caso de meningitis asptica, acompaada de mioclonias y
eosinofilia perifrica en un paciente que estaba tomando CARBAMAZEPINA en
combinacin con otros medicamentos.
Los medicamentos fueron suspendidos, y ces la meningitis, pero volvi a
aparecer al administrar de nueva cuenta CARBAMAZEPINA. Ninguna
evidencia de abuso potencial se ha asociado con CARBAMAZEPINA ni existe
evidencia de dependencia psicolgica o fsica en humanos.
Han ocurrido interacciones medicamentosas importantes con medicamentos
concomitantes, que incluyen pero no se limitan a los siguientes:
Agentes que pueden afectar los niveles plasmticos
de CARBAMAZEPINA: Los inhibidores del CYP 3A4 inhiben el metabolismo
de CARBAMAZEPINA y, por tanto, pueden aumentar sus niveles plasmticos.
Los frmacos que se ha demostrado o es de esperarse que aumenten los niveles
plasmticos de CARBAMAZEPINA incluyen: cimetidina, danazol, diltiazem,
macrlidos, eritromicina, troleandomicina, claritromicina, fluoxetina, loratadina,
terfenadina, isoniacida, niacinamida, nicotinamida, propoxifeno, ketoconazol,

itraconazol y valproato de verapamilo.
Los inductores del CYP 3A4 pueden aumentar la velocidad del metabolismo de
CARBAMAZEPINA. Los frmacos que se ha demostrado o que se espera que
disminuyan los niveles plasmticos de CARBAMAZEPINA incluyen: cisplatino,
clorhidrato de doxorrubicina, felbamato, rifampina, fenobarbital, fenitona,
primidona y teofilina.
CARBAMAZEPINA aumenta los niveles de clorhidrato de clomipramina,
fenitona y primidona. Este medicamento induce la actividad del CYP heptico.
Por tanto, es de esperar que CARBAMAZEPINA disminuya los niveles de los
siguientes frmacos: paracetamol, alprazolam, clonazepam, clozapina, dicumarol,
doxiciclina, etosuximida, haloperidol, metosuximida, anticonceptivos orales,
fensuximida, fenitona, teofilina, valproato y warfarina.
La administracin concomitante de CARBAMAZEPINA y litio puede aumentar
el riesgo de efectos secundarios neurotxicos.
Se han reportado alteraciones de la funcin tiroidea en la terapia de combinacin
con otros medicamentos antiepilpticos.
Se han reportado hemorragias en los pacientes que reciben de manera
concomitante anticonceptivos orales, adems, CARBAMAZEPINA puede
reducir la efectividad de ellos.
FERTILIDAD:
CARBAMAZEPINA puede causar anemia aplsica y agranulocitosis. Los
pacientes con antecedentes de reaccin hematolgica adversa a cualquier frmaco
pueden estar particularmente en riesgo. Se han reportado reacciones
dermatolgicas severas con CARBAMAZEPINA, incluyendo necrlisis
epidrmica txica (sndrome de Lyell) y sndrome de Stevens-Johnson.
Estas reacciones han sido extremadamente raras; sin embargo, se han reportado
algunas muertes. CARBAMAZEPINA ha mostrado actividad anticolinrgica
moderada; por tanto, los pacientes con presin intraocular aumentada deben
vigilarse de manera cuidadosa durante la terapia. Debido a la relacin del frmaco con otros compuestos tricclicos se debe tener en mente la posibilidad de
activacin de una psicosis latente y de confusin, o agitacin en los pacientes
ancianos. CARBAMAZEPINA se debe usar con precaucin en pacientes con

trastornos de epilepsia mixta en la que se incluyen ausencias atpicas, ya que en
estos pacientes CARBAMAZEPINA se ha asociado con un aumento en la
frecuencia de convulsiones.
Cuando se administr CARBAMAZEPINA en la dieta de ratas Sprague-Dawley
durante dos aos, a dosis de 25, 75 y 250 mg/kg/da, result en un aumento,
relacionado con la dosis, de la incidencia de tumores hepatocelulares en las
hembras, y adenomas benignos de las clulas intersticiales en los testculos de los
machos.
Por tanto, CARBAMAZEPINA se debe considerar como carcinognica en las
ratas Sprague-Dawley. Los estudios de mutagenicidad en bacterias y mamferos
usando CARBAMAZEPINA produjeron resultados negativos. Actualmente no se
conoce la significancia de estos hallazgos en relacin al uso de
CARBAMAZEPINA en humanos. Los experimentos en animales han
demostrado que CARBAMAZEPINA aumenta la mortalidad embrionaria y causa
retraso en el crecimiento cuando se administra a dosis entre 10 y 25 veces
superiores a la usada en los seres humanos. Asimismo, la administracin de 300
mg/kg a las ratas, caus un aumento en la incidencia de abortos. Los ratones que
recibieron dosis entre 40 y 240 mg/kg mostraron dilatacin de los ventrculos
cerebrales en 4.7% de los casos, en comparacin con 1% de los controles.
Suspensin:
Debe agitarse antes de tomarse y puede ser administrada durante, despus o entre
las comidas, con el siguiente esquema:
Una cucharada es igual a 5 ml, lo que equivale a 100 mg.
Para nios menores de 4 aos, la dosis inicial es de 20 a 60 mg/da, con
incrementos similares cada dos das.
En mayores de cuatro aos, la dosis inicial debe ser de 100 mg/da, con
incrementos semanales de 100 mg.
La dosis de mantenimiento en ambos casos es de 10 a 20 mg/kg en dosis
divididas.
Nios menores de 1 ao: 100 a 200 mg/da (1-2 cucharadas).
Nios de 1 a 5 aos: 200 a 400 mg/da (2-4 cucharadas, divididas en dos tomas).
Nios de 6 a 10 aos: 400 a 600 mg/da (4-6 cucharadas, divididas en dos
tomas).
Nios de 11 a 15 aos: 600 a 1,000 mg/da (6 a 10 cucharadas, divididas en 2-3
tomas).
Adultos: Dosis de 100 a 200 mg diarios, aumentando la dosis hasta 400 mg dos o
tres veces al da, incluso dosis de 1,600 a 2,000 mg son apropiados. La
suspensin en adultos est indicada en aquellos pacientes que no pueden tragar
las tabletas.
En la neuralgia del trigmino: Inicialmente, dosis de 200 a 400 mg, hasta
alcanzar la dosis analgsica de hasta 800 mg diarios.
El seguimiento de los niveles sanguneos ha aumentado la eficacia y seguridad de
los agentes antiepilpticos. Se deben ajustar las dosis de acuerdo con las
necesidades del paciente individual. Se aconseja administrar una dosis baja
inicial diariamente con un aumento gradual. Tan pronto como se logre el control
adecuado, se puede disminuir la dosis de manera gradual hasta el nivel mnimo
efectivo. El medicamento debe tomarse con los alimentos.
Cambio de CARBAMAZEPINA oral en tabletas por CARBAMAZEPINA en
suspensin: En los pacientes, se debe cambiar la forma farmacutica
administrando el mismo nmero de mg/da, en dosis menores y ms frecuentes
(por ejemplo, cambio de tabletas dos veces al da a suspensin tres veces al da).
Epilepsia:
Adultos y nios mayores de 12 aos:
Tratamiento inicial: Administrar 200 mg, dos veces al da en tabletas.
Aumentar en intervalos semanales agregando hasta 200 mg/da, usando un
rgimen de dosificacin de dos veces al da para las tabletas de liberacin
prolongada de CARBAMAZEPINA, o un rgimen de 3 veces o 4 veces al da
para otras formulaciones hasta que se obtenga la respuesta ptima. En general, la
dosis no debe exceder de 1,000 mg/da en nios de 12 a 15 aos y de 1,200
mg/da en pacientes mayores de 15 aos. En casos excepcionales se ha usado
dosis de hasta 1,600 mg en adultos.
Mantenimiento: Ajustar la dosis al nivel mnimo efectivo, usualmente entre 800

y 1,200 mg/da.
Nios de 6 a 12 aos:
Tratamiento inicial: Administrar tabletas de 100 mg dos veces al da. Aumentar
en intervalos regulares, agregando hasta 100 mg/da, usando un rgimen de
dosificacin de dos veces al da para las tabletas de liberacin prolongada de
CARBAMAZEPINA, o un rgimen de 3 4 veces al da para las otras
formulaciones, hasta que se obtenga la respuesta ptima. En general, la dosis no
debe exceder de 1,000 mg/da.
Mantenimiento: Ajustar la dosis en el nivel mnimo efectivo, usualmente 400 a
800 mg/da.
Nios menores de 6 aos:
Tratamiento inicial: 10 a 20 mg/kg/da dos o tres veces al da. Aumentar
semanalmente hasta lograr la respuesta clnica ptima, administrando 3 4 veces
al da.
Mantenimiento: Normalmente, la respuesta clnica ptima se alcanza con dosis
diarias menores de 35 mg/kg. Si no se ha logrado una respuesta clnica
satisfactoria, se deben medir los niveles en plasma para determinar si se
encuentran en el intervalo teraputico. No se pueden realizar recomendaciones
referentes a la seguridad de CARBAMAZEPINA para uso con dosis por arriba
de 35 mg/kg/
24 horas.
Terapia de combinacin: CARBAMAZEPINA se puede usar sola o con otros
agentes antiepilpticos. Cuando se agrega a una terapia anticonvulsiva existente,
el frmaco se debe agregar poco a poco, mientras los otros agentes
antiepilpticos se mantienen o disminuyen gradualmente; excepto la fenitona, la
cual debe aumentarse.
Neuralgia trigeminal:
Tratamiento inicial: En el primer da, 100 mg dos veces al da. Esta dosis diaria
se puede elevar hasta 200 mg/da con aumentos de 100 mg cada 12 horas hasta
lograr el alivio del dolor. No exceder de 1,200 mg/da.
Mantenimiento: El control del dolor se puede obtener en la mayora de los

pacientes con 400 a 800 mg/da. Sin embargo, en algunos pacientes se pueden
mantener hasta con 200 mg/da; mientras que en otros se requiere hasta 1,200
mg/da. Por lo menos una a tres veces, durante el periodo de tratamiento, se
deben realizar intentos por reducir la dosis al nivel mnimo efectivo, o incluso
descontinuar el frmaco.
INGESTA ACCIDENTAL:
Toxicidad aguda: Dosis mnima letal conocida: en adultos, ms de 60 g (hombre
de 39 aos). Dosis mximas conocidas con supervivencia: adultos, 30 g (mujer
de 31 aos); nios, 10 g (nio de 6 aos); nios pequeos,5 g (nia de
3 aos).
Signos y sntomas: Los primeros signos y sntomas aparecen despus de 1 a 3
horas. Los trastornos neuromusculares son los ms sobresalientes. En general, los
trastornos cardiovasculares son ms leves, y las complicaciones cardiacas
solamente ocurren cuando se han ingerido dosis muy altas (mayores de 60 g).
Respiracin: Respiracin irregular, depresin respiratoria.
Sistema cardiovascular: Taquicardia, hipotensin o hipertensin, choque,
trastornos en la conduccin.
Sistema nervioso y msculos: Trastornos de la conciencia, de severidad variable
hasta coma profundo; convulsiones, especialmente en nios pequeos, inquietud
motora, sacudidas musculares espasmdicas, tremor, movimientos atetoides,
opisttonos, ataxia, somnolencia, vrtigo, midriasis, nistagmo, adiadococinesia,
balismo, trastornos psicomotores, y dismetra; hiperreflexia inicial, seguida por
hiporreflexia.
Tracto gastrointestinal: Nusea y vmito.
Riones y vejiga: Anuria u oliguria y retencin urinaria.
Hallazgos de laboratorio: Casos aislados de sobredosis han incluido
leucocitosis, cuenta baja de leucocitos, glucosuria y acetonuria. El ECG puede
mostrar disritmias.
Envenenamiento combinado: Los signos y sntomas de envenenamiento con

CARBAMAZEPINA se pueden agravar o modificar cuando al mismo tiempo se
ingiere alcohol, antidepresivos tricclicos, barbitricos o hidantonas.
Tratamiento: En casos severos de envenenamiento, el pronstico depende
principalmente de la pronta eliminacin del frmaco, por lo que se debe inducir
el vmito, irrigando el estmago y realizando las acciones adecuadas para
disminuir la absorcin. Si no es posible implementar estas medidas sin riesgo en
el lugar, transferir al paciente inmediatamente a un hospital, mientras se asegura
el mantenimiento de las funciones vitales. No existe un antdoto especfico.
Eliminacin del frmaco: Induccin del vmito; lavado gstrico. Aun cuando
hayan transcurrido ms de 4 horas despus de la ingestin del frmaco, se debe
irrigar el estmago repetidamente, en especial si el paciente tambin ha
consumido alcohol.
Medidas para disminuir la absorcin: Carbn activado y laxantes.
Medidas para acelerar la eliminacin: Diuresis forzada. La dilisis solamente
est indicada en el envenenamiento severo asociado con insuficiencia renal. La
transfusin de reemplazo est indicada en el envenenamiento severo en nios
pequeos.
Depresin respiratoria: Mantener libres las vas respiratorias, si es necesario,
para intubacin endotraqueal, respiracin artificial y administracin de oxgeno.
Hipotensin y choque: Mantener las piernas del paciente en posicin elevada, y
administrar un expansor de plasma. Si la presin sangunea decae a pesar de las
medidas tomadas para aumentar el volumen de plasma, se debe considerar el uso
de sustancias vasoactivas.
Convulsiones: Diacepam o barbitricos.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Distribuir
en recipientes hermticos (USP).
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica. El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo responsabilidad del mdico.

Cinarizina
Tabletas
Antagonista histaminrgico (H1)
Vasodilatador perifrico

Cinarizina.......................................................................... 75 mg
Es utilizado en los trastornos de equilibrio como vrtigos de origen central o
perifrico (enfermedad de Mnire).
til en la profilaxis de cefaleas vasculares (jaquecas, migraas).
Prevencin del mareo cintico a dosis bajas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a CINARIZINA. Est contraindicado en casos de hemorragia
cerebral reciente y sntomas extrapiramidales.
LACTANCIA:
No existen estudios adecuados y bien controlados en seres humanos.
Deber usarse durante el embarazo slo si los beneficios teraputicos justifican
los riesgos potenciales para el feto. Se ignora si CINARIZINA es excretada en
cantidades significativas en la leche materna.
Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administracin de este medicamento.
Puede presentarse somnolencia y trastornos gastrointestinales. Normalmente son
transitorios y pueden ser prevenidos por el aumento gradual hasta la dosis
ptima. En raros casos se ha observado cefalea, resequedad de boca, aumento de

peso, transpiracin o reacciones alrgicas.
En casos raros, sntomas semejantes al lupus eritematoso y liquen plano.
En ancianos, han sido descritos aparicin o aumento de sntomas
extrapiramidales, en algunos casos asociados con sentimientos depresivos, en
stos el tratamiento deber ser suspendido.
El uso concomitante puede potenciar el efecto sedante del alcohol, depresores del
SNC y de los antidepresivos tricclicos.
Interferencia diagnstica: Por los efectos antihistamnicos CINARIZINA,
puede prevenir de otra manera la reaccin positiva a las pruebas alergnicas en
piel si es utilizado hasta 4 das antes de la prueba cutnea.
FERTILIDAD:
Estudios en animales no han mostrado efectos teratognicos.
Oral. Para todas las indicaciones se recomienda tomar 1 tableta cada 12 horas por
va oral.
INGESTA ACCIDENTAL: Una de las manifestaciones de la sobredosis es la
somnolencia. En caso de sobredosificacin, hacer un lavado gstrico bajo
vigilancia mdica, usando una solucin de 20 mg de permanganato de potasio en
100 ml de agua; proporcionar terapia de mantenimiento de acuerdo con la
sintomatologa.
Tambin puede utilizarse carbn activado.
Va de administracin: oral.
Dosis: la que el mdico seale.
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance
de los nios. No se use durante el embarazo y la lactancia.

contra los productos innovadores o de referencia enlistados en l
CINITAPRIDA
Mecanismo de accin
Ortopramida con actividad procintica a nivel del tracto gastrointestinal que posee una marcada accin
procolinrgica. Mediante el bloqueo de los receptores presinpticos para la serotonina, aumenta la
liberacin de la misma resultando en una mayor actividad serotoninrgica. Su actividad
antidopaminrgica, aunque discreta, contribuye al efecto teraputico.
Indicaciones teraputicas
Tto. de dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada. Tto. coadyuvante de reflujo gastroesofgico cuando
los inhibidores de la bomba de protones sean insuficientes.
Posologa
Oral. Ads. > 20 aos: 1mg, 3 veces/da, 15 min antes de cada comida.
Administrar 15 minutos antes de cada comida.
Contraindicaciones
Si la estimulacin de motilidad gstrica es perjudicial ya sea por presencia de hemorragias, obstrucciones

o perforaciones; disquinesia tarda a neurolpticos.
Riesgo de disquinesias tardas en ancianos sometidos a ttos. prolongados. Sin experiencia en nios y
adolescentes, aconsejable no utilizar.
Interacciones
Potencia efectos sobre SNC de: fenotiazinas y otros antidopaminrgicos.

Disminuye efecto de: digoxina.
Accin en tracto digestivo disminuida por: anticolinrgicos atropnicos y analgsicos opiceos.
Accin sedante potenciada por: alcohol, tranquilizantes, hipnticos o narcticos.
Farmacocintica alterada por: ketoconazol, itraconazol, miconazol, fluconazol; indinavir, ritonavir;
eritromicina, claritromicina, troleandomicina; nefazodona.
Embarazo
No administrar en 1 er trimestre. Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia
Se desconoce si la cinitaprida se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda suspender la

lactancia.
Durante el tratamiento con cinitaprida deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de
alerta, como la conduccin de vehculos o el manejo de maquinaria peligrosa.
Reacciones adversas
Ligera sedacin, somnolencia.
CARVEDILOL
Mecanismo de accin
-bloqueante vasodilatador (bloqueo selectivo de adrenorreceptores alfa-1) no selectivo con propiedades
antioxidantes. Sin actividad simpaticomimtica intrnseca y con propiedades estabilizantes de membrana.
HTA. Tto. prolongado de la cardiopata isqumica (angina crnica estable, isquemia miocrdica silente,
angina inestable y disfuncin isqumica del ventrculo izdo). ICC sintomtica de moderada a severa.
Posologa
Oral. Ads.:
- HTA: 12,5 mg/da los 2 primeros das, continuar con 25 mg/da. Si es preciso, incrementar a intervalos
de 2 sem hasta 50 mg/da o 25 mg/12 h. Ancianos: 12,5 mg/da, si fuera necesario, ajustar dosis a
intervalos de 2 sem.
- Tto. prolongado de la cardiopata isqumica: 12,5 mg/12 h los 2 primeros das, seguir con 25 mg/12 h.
Si es preciso, aumentar a intervalos de 2 sem hasta 50 mg/12 h (dosis mx.). Ancianos dosis mx. 25
mg/12 h.
- ICC sintomtica moderada-severa: determinar individualmente y vigilar durante ajuste de dosis. Inicial:
3,125 mg/12 h durante 2 sem. Si es bien tolerada, aumentar a intervalos de 2 sem a 6,25 mg/12 h,
siguiendo con 12,5 mg/12 h hasta alcanzar 25 mg/12 h. Pacientes con p.c.< 85 kg dosis mx. 25 mg/12
h y con p.c. >85 kg: 50 mg/12 h.
Va oral. Administrar con o sin comida. En caso de insuficiencia cardaca administrar con alimentos para
reducir el riesgo de hipotensin ortosttica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; insuf. cardiaca de la clase IV segn NYHA que precise tto. con inotrpicos IV; EPOC
con obstruccin bronquial; disfuncin heptica; asma bronquial; bloqueo A-V de 2 y 3<exp>er<\exp>
grado; bradicardia grave (< 50 lpm); shock cardiognico; enf. sinusal (incluido el bloqueo del ndulo
sino-auricular); hipotensin grave (presin sistlica < 85 mm Hg); acidosis metablica; angina de
Prinzmetal; feocromocitoma no tratado; alteraciones circulatorias arteriales perifricas graves; tto.
concomitante IV con verapamilo o diltiazem.
ICC controlada con digitlicos, diurticos y/o IECA, diabetes mellitus (enmascara sntomas de
hipoglucemia), vasculopata perifrica, trastornos circulatorios perifricos (enf. de Raynaud), ciruga
general, bloqueo cardiaco de 1<exp>er<\exp> grado, con historial de reacciones graves de
hipersensibilidad as como sometidos a terapia de desensibilizacin, hipertensin lbil o
2<exp>aria<\exp>, si se sospecha de feocromocitoma o de angina vasoespstica de Prinzmetal, si fuera
necesario tratar una ICC clase IV de la NYHA. Valorar beneficio/riesgo en: historial de psoriasis asociada
a terapia con -bloqueantes y EPOC con componente broncoespstico y sin recibir tto. farmacolgico. En
pacientes con tendencia al broncoespasmo, estrecha vigilancia al comenzar tto. y al ajustar dosis.
Enmascara los sntomas de tirotoxicosis. Concomitante con antagonistas del Ca, tipo verapamilo o
diltiazem, u otros antiarrtmicos, monitorizacin del ECG y presin arterial. Con ICC y presin arterial
baja (PA sistlica < 100 mm Hg), cardiopata isqumica y enf. vascular difusa y/o I.R. subyacente,
controlar la funcin renal al aumentar la dosis y, suspender o reducir si empeora. Retirada gradual del
tto. No recomendado en nios y adolescentes < 18 aos.
Contraindicado en disfuncin heptica clnicamente manifiesta.
Insuficiencia renal
Precaucin. En ICC con PA sistlica < 100 mm Hg, cardiopata isqumica y enf. vascular difusa y/o I.R.
subyacente debe controlarse la funcin renal mientras se aumenta la dosis, suspendindose la
administracin del frmaco o reduciendo la dosis si se produce un empeoramiento de la funcin renal.
Interacciones
Aumenta riesgo de alteraciones en conduccin AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrtmicos clase I;
contraindicados por va IV.
Riesgo de prolongacin del tiempo de conduccin auriculoventricular con: digoxina.
Aumenta presin sangunea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina.
Potencia efecto de: insulina y antidiabticos orales.
Riesgo de hipotensin y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO.
Aumenta concentracin de: ciclosporina.
Sinergia de efectos inotrpico negativo e hipotensor con: anestsicos.
Niveles plasmticos disminuidos por: rifampicina.
Niveles plasmticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona, cimetidina.
Aumenta presin sangunea con: AINE.
Embarazo
No debera emplearse durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados compensen
ampliamente los riesgos potenciales.
Lactancia
Carvedilol es lipoflico y de acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en animales
lactantes, carvedilol y sus metabolitos son excretados en la leche materna y, por tanto, no se
recomienda la lactancia materna durante la administracin de carvedilol.
Algunas personas pueden ver reducido su estado de alerta especialmente al inicio del tratamiento o
cuando se ajusta la medicacin.
Reacciones adversas
Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de nimo deprimido, depresin; insuf. cardaca, bradicardia, ,
edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos; hipotensin, hipotensin postural, trastornos de la
circulacin perifrica (extremidades fras), exacerbacin de los sntomas en pacientes con claudicacin
intermitente o fenmeno de Raynaud, edema perifrico; asma y disnea en pacientes predispuestos,
edema pulmonar; molestias gastrointestinales (nuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vmitos);
anemia; disminucin del lagrimeo, irritacin ocular, alteraciones de la visin; anomalas de la funcin
renal en pacientes con enf. vascular difusa o enf. renal subyacente, insuf. renal aguda, trastornos de la
miccin; dolor en las extremidades; incremento de peso, hipercolesterolemia, empeoramiento del control
de la glucosa en sangre (hiperglucemia, hipoglucemia) en pacientes con diabetes pre-existente; astenia
(fatiga), dolor.
Cisaprida
Tabletas
Procintico gastrointestinal

Cisaprida................................................................ 5 mg y 10 mg
til en el tratamiento de los trastornos de hipomotilidad gstrica, mejora el
vaciamiento gstrico, incrementa el tono del esfnter esofgico inferior y estimula
el peristaltismo esofgico; til contra la enfermedad por reflujo gastroesofgico, eficaz contra gran variedad de trastornos gastroparticos y puede ser til para
tratar el estreimiento idioptico crnico y la hipomotilidad del colon.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
Est contraindicada la administracin concomitante por va oral o parenteral de
medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, dado que esto puede resultar en
un incremento de los niveles plasmticos de CISAPRIDA y puede aumentar el
riesgo de prolongacin del Q-T.
Los medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4 son:
Antimicticos azlicos.
Antibiticos macrlidos.
Inhibidores de proteasas HIV.
Nefazodona (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero).
Contraindicada en casos de intervalo Q-T largo adquirido, como el que se asocia con el uso concomitante de medicamentos que se sabe prolongan el intervalo
Q-T (vase Interacciones medicamentosas y de otro gnero), hipocaliemia o
hipomagnesemia conocidas, bradicardia clnicamente significativa y antecedentes
personales de intervalo Q-T largo congnito o antecedentes familiares de
sndrome de Q-T largo congnito.
Uso en infantes prematuros (nacidos con edad gestacional menor a 36 semanas)

desde el nacimiento hasta 3 meses despus de la fecha del nacimiento.
Debe tenerse precaucin en aquellos pacientes en quienes un aumento de la
motilidad gastrointestinal pudiera ser lesiva.
En los casos con insuficiencia heptica o renal se recomienda que la dosis diaria
sea disminuida a la mitad.
En los ancianos, los niveles plasmticos estables son generalmente mayores,
debido a una prolongacin moderada de la vida media. Sin embargo, las dosis
teraputicas son similares a las utilizadas en pacientes ms jvenes.
En los pacientes con los siguientes factores de riesgo para arritmia cardiaca o con
sospecha de presentarla deben ser evaluados cuidadosamente antes de la
administracin de CISAPRIDA: antecedentes de enfermedad cardiaca
significativa (incluyendo arritmia ventricular seria, bloqueo auriculoventricular
de segundo o tercer grado, disfuncin del nodo sinusal, insuficiencia cardiaca
congestiva, enfermedad isqumica del corazn), antecedentes familiares de
muerte sbita, insuficiencia renal (especialmente en dilisis crnica), enfermedad
pulmonar obstructiva crnica, insuficiencia respiratoria, factores de riesgo para
alteraciones en los electrlitos, como los observados en pacientes que toman
diurticos eliminadores de potasio, en asociacin con la administracin de
insulina en estados agudos o en pacientes con vmito persistente y/o diarrea.
En estos pacientes se debe realizar, como parte de la evaluacin un
electrocardiograma, una determinacin de electrlitos sricos (potasio y
magnesio) y evaluacin de la funcin renal. Debern sopesarse los beneficios
contra los riesgos potenciales; CISAPRIDA slo deber ser utilizada bajo la
supervisin mdica apropiada.
No debe emplearse CISAPRIDA en pacientes con QT > 450 mseg o con
alteraciones de electrlitos no corregidas (vase Contraindicaciones).
Capacidad para conducir y manejar mquinas: CISAPRIDA no afecta la
funcin psicomotriz y no induce sedacin o somnolencia. CISAPRIDA puede, no
obstante, acelerar la absorcin de depresores del sistema nervioso central, como
barbitricos y alcohol. Por tanto, debe prestarse atencin al administrar
CISAPRIDA junto con estos frmacos.

LACTANCIA:
Categora de uso en el embarazo C: En un gran estudio poblacional en
humanos, CISAPRIDA no ha mostrado un incremento en las anormalidades fetales.
Sin embargo, los beneficios teraputicos anticipados deben ser ponderados con
los riesgos potenciales antes de administrar CISAPRIDA durante el embarazo,
especialmente durante el primer trimestre. Aunque la excrecin en la leche
materna es mnima, se aconseja a las madres lactantes no amamantar mientras
estn recibiendo CISAPRIDA.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: De acuerdo con la actividad
farmacolgica pueden presentarse transitoriamente clicos abdominales,
borborigmos, y diarrea. Si esto llega a ocurrir con la dosis de 20 mg, se
recomienda reducirla a la mitad.
Cuando se presente diarrea en bebs o infantes la dosis debe reducirse.
Se han reportado ocasionalmente casos de hipersensibilidad incluyendo rash,
prurito y urticaria, broncospasmo, cefalea leve y transitoria, aturdimiento y
aumento de la frecuencia urinaria dependiendo de la dosis.
Se han reportado casos raros de arritmias cardiacas, incluyendo taquicardia
ventricular, fibrilacin ventricular, taquicardia helicoidal y prolongacin del QT.
La mayora de estos pacientes haban recibido mltiples medicamentos
incluyendo medicamentos inhibidores del CYP3A4 y/o presentaban una
enfermedad cardiaca preexistente o factores de riesgo para arritmias (vase
Interacciones medicamentosas y de otro gnero y Precauciones generales).
Se han reportado, excepcionalmente, anormalidades reversibles de la funcin
heptica con o sin colestasis. Tambin se han reportado hiperprolactinemia que
puede causar ginecomastia y galactorrea.
Sin embargo, en estudios de farmacovigilancia a gran escala, la incidencia
(menos de 0.1%) no ha excedido lo reportado en la poblacin general. Todos
estos efectos fueron reversibles.
No se ha establecido inequvocamente una relacin causal con CISAPRIDA. Se
han reportado casos aislados de efectos en el SNC, por ejemplo, movimientos
convulsivos y efectos extrapiramidales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La

principal va metablica de CISAPRIDA es a travs del CYP3A4. El uso
concomitante por va oral o parenteral de medicamentos que inhiben
significativamente estas enzimas puede resultar en un incremento significativo de
los niveles plasmticos de CISAPRIDA, podra incrementar el riesgo de
prolongacin del intervalo QT y de arritmias cardiacas, incluyendo taquicardia
ventricular, fibrilacin ventricular y taquicardia helicoidal. Por esta razn, el uso
de estos medicamentos est contraindicado, ejemplos de stos son:
Antimicticos azlicos.
Antibiticos macrlidos como eritromicina, claritromicina o troleandomicina.
Inhibidores de proteasas HIV, estudios in vitro sugieren que ritonavir e indinavir son inhibidores potentes del CYP3A4, mientras que saquinavir
es un inhibidor leve.
Nefazodona.
Estn contraindicados los medicamentos que se conoce prolongan el intervalo

QT. Ejemplos de stos incluyen ciertos antiarrtmicos de la clase IA (quinidina,
disopiramida y procainamida) y clase III (amiodarona y sotalol); antidepresores
tricclicos (amitriptilina); ciertos antidepresivos tetracclicos (maprotilina);
algunos medicamentos antipsicticos (las fenotiacinas, pimozide y sertindole);
algunos antihistamnicos (astemizol y terfenadina); bepridil, halofantrina y
sparfloxacina. La coadministracin de jugo de toronja con CISAPRIDAaumenta
la biodisponibilidad de CISAPRIDA y su uso concomitante debe ser evitado.
La cimetidina ocasiona un leve aumento de los niveles plasmticos
de CISAPRIDA que no se consideran clnicamente significativos.
La aceleracin por CISAPRIDA del vaciamiento gstrico puede afectar la tasa de
absorcin de medicamentos; disminuir la absorcin de medicamentos del
estmago mientras que la absorcin de frmacos del intestino delgado puede ser
acelerada (por ejemplo, benzodiacepinas, anticoagulantes orales, paracetamol o
bloqueadores H2). Pueden ser acelerados los efectos sedantes de las
benzodiacepinas y del alcohol.
Los efectos de CISAPRIDA sobre la motilidad gastrointestinal en su mayor parte
son antagonizados por los medicamentos anticolinrgicos. En caso de frmacos
que requieren una titulacin individual, puede ser til el monitoreo de los niveles
plasmticos de estos frmacos cuando se asocia CISAPRIDA.

FERTILIDAD:
En animales no hay efectos sobre la fertilidad primaria ni efectos embriotxicos
primarios, as como tampoco teratognicos.
Los beneficios teraputicos anticipados deben ser ponderados con los riesgos
potenciales antes de administrar CISAPRIDA durante el embarazo,
especialmente durante el primer trimestre.
Adultos: De acuerdo con la severidad de la situacin clnica debern tomarse 5
10 mg de CISAPRIDA (tabletas o suspensin oral) 2 a 4 veces al da.
Como regla las siguientes dosis son las adecuadas:
Condiciones menos severas: 5 mg tres veces al da (la dosis puede duplicarse).
Condiciones severas (gastroparesia, esofagitis, constipacin refractaria): 10
mg 3 veces al da o 10 mg 4 veces al da (antes de los 3 alimentos y antes de
acostarse), o 20 mg antes del desayuno y antes de acostarse (esofagitis).
Tratamiento de mantenimiento de esofagitis: 10 mg dos veces al da (antes del
desayuno y antes de acostarse) o 20 mg una vez al da (antes de acostarse).
En pacientes con enfermedad muy severa (esofagitis) puede ser necesario
duplicar la dosis.
Administracin:
En el tratamiento de desrdenes digestivos altos: CISAPRIDA se debe
administrar por lo menos 15 minutos antes de los alimentos y cuando sea
apropiado antes de acostarse con un poco de lquido, excepto con jugo de toronja.
En el tratamiento de la constipacin: La dosis diaria total puede administrarse
en dos tomas. En el tratamiento de la constipacin, la dosis, el nmero de tomas
por da, la duracin del mismo y la necesidad de tratamiento son altamente
individuales. Aunque la constipacin con frecuencia mejora dentro de las
primeras semanas de tratamiento, los efectos ptimos slo se obtienen despus de
2 meses y en casos de constipacin crnica severa slo despus de 3 meses de
tratamiento.
En la insuficiencia renal o heptica: Se recomienda dar la mitad de la dosis

diaria.
INGESTA ACCIDENTAL:
Sintomatologa: Los sntomas que ms frecuentemente se presentan con
sobredosis son: clicos abdominales y aumento de la frecuencia de evacuaciones.
Se han reportado raros casos de prolongacin del QT y arritmia ventricular.
Tambin se ha observado en infantes (menores de 1 ao) sedacin leve, apata y
atona.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recomienda la administracin de carbn
activado y la observacin estrecha del paciente. Es tambin recomendable que los
pacientes sean evaluados por una posible prolongacin del QT y por factores que
puedan predisponer la presencia de taquicardia helicoidal, as como alteraciones
en los electrlitos (especialmente hipocaliemia o hipomagnesemia) y bradicardia.
Consrvese en un lugar fresco y seco.

CITALOPRAM
Mecanismo de accin
Inhibidor ms selectivo de la recaptacin de serotonina. Desprovisto de efecto sobre la recaptacin de
noradrenalina, dopamina y del GABA.
Oral.
- Depresin. Prevencin de recadas/recurrencias de depresin:
Ads.: 20 mg/da (o 16 mg/da en gotas), incrementar progresivamente hasta mx. 40 mg/da
dependiendo de respuesta y gravedad.
Ancianos: 10-20 mg/da o 16 mg/da (gotas). Mx. 20 mg/da.
Continuar durante 6 meses, a fin de prevenir recadas. Depresin recurrente (unipolar) prolongar terapia
mantenimiento algunos aos para prevenir aparicin de nuevos episodios. Interrupcin gradual durante
2 sem.
-Trastorno de angustia con o sin agorafobia:
Ads.: inicial: 10 mg/da ( u 8 mg/da en gotas), a la sem incrementar a 20 mg/da (o 16 mg/da en
gotas). Mx.: 40 mg/da.
Ancianos: 10 mg/da o 8 mg/da (gotas) la 1 sem antes de incrementar a 20 mg/da (o 16 mg/da en
gotas). Mx.: 20 mg/da.
Tto. de larga duracin.
- Trastorno obsesivo compulsivo:
Ads.: inicial: 20 mg/da (o 16 mg/da en gotas). Aumentar dosis en incrementos de 20 mg hasta mx. 40
mg/da si es necesario. El inicio de accin es de 2-4 sem, con una mayor mejora con el tiempo.
I.H.: leve o moderada 10 mg/da las 2 as sem, segn respuesta individual incrementar hasta mx. 20
mg/da.
Metabolizadores lentos de CYP2C19: 10 mg/da las 2 as sem, segn respuesta individual incrementar
hasta 20 mg/da.
Va oral: se administran en una dosis nica diaria, en cualquier momento del da, independientemente de
las comidas. Las gotas orales pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o manzana.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad. Tto. con IMAO incluyendo selegilina a dosis > 10 mg/da. El tto. con citalopram puede
iniciarse 14 das tras la interrupcin de un IMAO irreversible o el tiempo especificado tras interrupcin de
un IMAO reversible; y el tto. con IMAO 7 das tras la interrupcin de citalopram. Tto. concomitante con
pimozida. Combinacin con liezolid (salvo con estrecho control de presin sangunea). Antecedente de
intervalo QT alargado o sndrome congnito del segmento QT largo. Tto con medicamentos que
prolonguen el intervalo QT.
I.R. grave, I.H, crisis manaca, antecedentes de trastornos hemorrgicos, TEC, diabetes, psicosis;
pacientes con riesgo de desarrollar Torsade de Pointes, ej. con ICC, infarto de miocardio, bradiarritmias
o predisposicin a hipocaliemia o hipomagnesiemia por enf. o por medicacin; glaucoma de ngulo
cerrado o antecedentes de glaucoma. Evitar en epilepsia inestable y monitorizar en epilepsia controlada.
Suspender tto. si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia. No usar en nios < 18 aos. Al inicio
del tto. pueden aumentar sntomas de ansiedad (ansiedad paradjica), iniciar con dosis ms bajas.
Riesgo de hiponatremia. Precaucin y monitorizacin en pacientes con historial de suicidio o grado
significativo de ideas suicidas previo al inicio del tto. Puede aparecer acatisia/agitacin psicomotora en
las 1 assem, valorar su uso. No usar junto con medicamentos con efecto serotoninrgico como
sumatriptn u otros triptanes, tramadol y triptfano; tampoco junto con hierba de San Juan. Precaucin
en uso concomitante de anticoagulantes orales, frmacos que afecten funcin plaquetaria como AINE,
AAS, dipiridamol y ticlopidina, u otros (ej. Antipsicticos atpicos, fenotiazinas, antidepresivos tricclicos)
que incrementen el riesgo de hemorragia. Evitar supresin brusca del tto.
Precaucin. I.H.: leve o moderada 10 mg/da las 2 as sem, segn respuesta individual incrementar hasta
mx. 20 mg/da; ajustar dosis en disfuncin heptica grave. No administrar dosis > 16 mg/da (gotas).
Insuficiencia renal
Precaucin en I.R. grave (Clcr < a 20 ml/min), no se dispone de informacin.
Interacciones
Vase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Adems:

Advertencias y precauciones con buspirona: a nivel farmacodinmico se han notificado casos de
sndrome serotoninrgico.
Efectos serotoninrgicos aumentados con: litio o triptfano.
Evitar con: alcohol.
Advertencias y precauciones Con: medicamentos que disminuyen el umbral consulsivo, ej. Antidepresivos
(tricclicos, ISRS), neurolpticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropin y
tramadol.
Incrementa concentracin de: desimipramina, metoprolol; ajustar dosis.
Concentracin aumentada con: cimetidina, omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, lansoprazol,
ticlopidina, ajustar dosis de citalopram.
Embarazo
No utilizar, salvo que sea claramente necesario. El uso de ISRS en el embarazo, particularmente en los
ltimos meses, puede aumentar el riesgo de hipertensin pulmonar persistente neonatal (HPPN).
Lactancia
Citalopram se excreta en la leche materna en pequeas cantidades. Se estima que el lactante recibir
alrededor del 5% del peso en relacin a la dosis diaria materna (en mg / kg). En los bebs no se ha
observado ningn efecto o estos han sido mnimos. Sin embargo, la informacin existente es insuficiente
para la evaluacin del riesgo en el nio. Se recomienda precaucin. Deben sopesarse las ventajas de la
lactancia frente a la posibilidad de aparicin de efectos adversos en el nio.
Citalopram puede producir sedacin, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si
experimentan sedacin o mareos, deben evitar la realizacin de tareas potencialmente peligrosas, como
conducir o utilizar mquinas.
Reacciones adversas
Aumento del apetito, disminucin del apetito, aumento de peso, disminucin de peso, anorexia;
agitacin, nerviosismo, disminucin de la libido, ansiedad, estado de confusin, trastornos del sueo,
alteracin de la atencin, orgasmos anormales (mujeres), sueos anormales, apata; somnolencia,
insomnio, cefalea, temblor, mareo, parestesias, migraa, amnesia; acomodacin anormal, trastorno
visual; tinnitus; palpitaciones, taquicardia; hipertensin, hipotensin ortosttica; bostezos, rinitis,
sinusitis; sequedad de boca, nuseas, diarrea, estreimiento, vmitos, dispepsia, dolor abdominal,
flatulencia, aumento de la salivacin, anomalas del gusto; aumento de la sudoracin, prurito, erupcin,
mialgia, artralgia; trastorno de la miccin, poliuria; impotencia, trastorno de la eyaculacin, insuficiencia
eyaculatoria, dismenorrea (mujeres); astenia, fatiga
ETINLESTRADIOL CPROTERONA
Mecanismo de accin
Ciproterona es un antiandrgeno que acta principalmente mediante la inhibicin competitiva de la unin
de testosterona y dehidrotestosterona a los receptores andrognicos. La accin anticonceptiva de
etinilestradiol se basa en la inhibicin de la ovulacin y los cambios en el mucus cervical.
Tto. de enf. andrgeno- dependientes, como acn acompaadas de seborrea, alopecia andrognica y
formas leves de hirsutismo. Anticonceptivo en mujeres con manifestaciones andrognicas.
Posologa
Etinilestradiol/ciproterona acetato. Oral: 0,035/2 mg al da a la misma hora, 21 das consecutivos

seguidos de 7 das de descanso. Formato diario: 28 das consecutivos. Tras aborto o parto, esperar a la
1 menstruacin.
Contraindicaciones
Vase progestgenos y estrgenos, asociaciones fijas; y ciproterona.
Interacciones
Embarazo
Contraindicado. Etinilestradiol: cat. X. Ciproterona: cat. X.
Lactancia
Contraindicada durante el periodo de lactancia. El acetato de ciproterona puede pasar a la leche de las
mujeres en periodo de lactancia. Aproximadamente el 0,2% de la dosis materna llegar al recin nacido
a travs de la leche, lo que corresponde a una dosis de aproximadamente 1g/kg. Durante la lactancia
establecida, el 0,02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recin nacido a travs
de la leche.
Reacciones adversas
FENILEFRINA
Mecanismo de accin
Agente simpaticomimtico con efectos directos principalmente sobre los receptores adrenrgicos. Tiene
una actividad predominante alfa-adrenrgica y carece de efectos estimulantes significativos sobre el SNC
a las dosis habituales.
Tto. de hipotensin durante la anestesia espinal e hipotensin inducida por frmacos.
Posologa
SC, IM. Ads.: 2 a 5 mg con dosis adicionales de 1 a 10 mg si es necesario; nios: 100 mcg/kg de pc. IV
lenta o perfus. IV: 100 a 500 mcg como una solucin al 0,1 %, repitiendo, si es necesario, despus de
15 min. Alternativamente, diluir una ampolla de 10 mg en 500 ml de sol. de glucosa 5% o ClNa 0,9% e
infundir IV a una velocidad mx. 180 mcg/min, reduciendo segn respuesta a 30-60 mcg/min.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, HTA grave, hipertiroidismo, pacientes en tto. con IMAO en los 14 das antes de iniciar
la terapia con fenilefrina.
Diabetes mellitus, glaucoma de ngulo cerrado, enf. cardiovascular preexistente (enf. cardiaca
isqumica, arritmias, enf. vascular oclusiva incluyendo arterioesclerosis, HTA o aneurisma), angina de
pecho (puede producir dolor anginoso).
Interacciones
Induce fibrilacin ventricular con: ciclopropano, halotano y otros anestsicos inhalatorios halogenados.
Riesgo de arritmias con: glucsidos cardacos, quinidina o antidepresivos tricclicos.
Revierte la accin de agentes antihipertensivos.
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de fenilefrina durante el embarazo. La administracin en las ltimas

fases del embarazo o durante el parto puede causar hipoxia y bradicardia fetales.
Lactancia
No se ha establecido la seguridad de fenilefrina durante el embarazo. La excrecin en leche materna

parece ser mnima.
Reacciones adversas
Frecuencia no conocida: bradicardia refleja, taquicardia refleja, arritmias cardiacas, dolor anginosa,
palpitaciones, parada cardiaca; HTA, hipotensin , rubor; dolor de cabeza, hemorragia cerebral, vrtigo,
desvanecimiento, embotamiento; disnea, edema pulmonar; vmitos, hipersalivacin; dificultad en la
miccin, retencin urinaria; sudoracin, hormigueo, sensacin de fro; alteracin en el metabolismo de
glucosa.
Sobredosificacin
Medidas sintomticas y de soporte. Los efectos hipertensivos pueden tratarse con frmacos alfaadrenrgicos, como fentolamina, 5-6 mg por va IV durante 13-30 min, repitiendo si fuera necesario.
Clioquinol
Crema
Antisptico y fungicida

Clioquinol.............................................................................. 3 g
Antisptico y fungicida de uso externo.
Tratamiento antimictico y/o antibacteriano de dermatomicosis superficiales no
extensas, formas infectadas de eccemas piodermias y quemaduras leves. Alivia y
no provoca ardor. Ayuda a curar y desinfectar raspones, cortadas y quemaduras
leves. Ayuda al alivio de las afecciones causadas por los hongos en la piel.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las hidroxiquinolenas, al CLIOQUINOL y a otros derivados
de la quinolina, as como al laurilsulfato sdico y al yodo. No se aplique a nios
menores de dos aos de edad.
PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS: Deber evitarse la
aplicacin en zonas cutneas relativamente grandes y/o erosionadas, as como el
tratamiento durante ms de una semana. ya que ello puede dar lugar a un
marcado incremento de yodo fijado a protenas (PBI). El CLIOQUINOL no es
adecuado para el empleo bajo vendajes oclusivos. Se debe tener precaucin en
pacientes con insuficiencia heptica y/o renal. El contacto con CLIOQUINOL
puede causar decoloracin del cabello y manchas en la ropa y las sbanas.
LACTANCIA: El CLIOQUINOL debe utilizarse con precaucin durante el
embarazo especialmente en los tres primeros meses. Se desconoce si la sustancia
activa pasa a la leche materna. Se evaluarn los beneficios para la madre en
relacin con el riesgo para el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Raramente, erupciones

cutneas alrgicas. En tales casos o en presencia de otros signos de
hipersensibilidad, se debe suspender el CLIOQUINOL.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El
empleo de CLIOQUINOL puede aumentar la proporcin de PBI en los pacientes
con funcin tiroidea normal y tambin interfiere con las pruebas de la funcin
tiroidea. Por esta razn, tales pruebas no podrn efectuarse hasta pasado un mes
desde la suspensin del tratamiento. Otras pruebas de la funcin tiroidea, como la
de la triyodotironina por admisin de resina o la determinacin de tiroxina, no
resultan afectadas por CLIOQUINOL. La prueba del cloruro frrico para la
fenilcetonuria puede arrojar resultados falsamente positivos cuando el
CLIOQUINOL est presente en la orina.
CARCINOGNESIS MUTAGNESIS TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:
No se dispone de informacin al respecto.
Cutnea.
Dosificacin y modo de empleo: El CLIOQUINOL se aplica sobre la piel
afectada en una capa fina dos o tres veces al da. Si no se obtiene una mejora
visible al cabo de una semana, debe suspenderse el tratamiento.
INGESTA ACCIDENTAL:
La medicacin con CLIOQUINOL sobre zonas extensas y/o erosionadas de la
piel puede ocasionar en el plazo de una semana un aumento de los valores de PBI
y sntomas similares a los de tirotoxicosis. Los valores de PBI tambin se elevan
cuando zonas de la piel relativamente pequeas son tratadas durante ms de una
semana. En tales casos, se retirar inmediatamente el medicamento.
Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar vehculos: Ninguno.
Incompabilidades farmacuticas: Se desconocen.

El empleo de este medicamento durante el embarazo
queda bajo la responsabilidad del mdico.

BENZOCAINA
Apenas se absorbe. Inicia su accin en 30 seg y dura 10-15 min.
Mecanismo de accin
Anestsico local; bloquea los receptores sensoriales de las membranas mucosas disminuyendo la
permeabilidad a los iones Na + .
Aplicacin tpica dental o gingival.

- Sol. al 5% y 20%: alivio temporal de dolores de muelas, dientes y encas y molestias por roce de
prtesis y extracciones dentales. Ads. y nios > 6 aos: hasta 4 veces/da; entre 2-6 aos, ancianos y
debilitados: hasta 2-3 veces/da. Gel al 20% ads. > 18 aos: mx. 3 veces/da. Gel y sol. al 5%, adems
en fases primarias de denticin: ads. y nios > 4 meses: un toque/3-4 veces/da.
- Sol. al 20%: anestsico previo a endoscopia: rociar abundantemente la zona a anestesiar; untar
tambin el extremo del endoscopio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a anestsicos locales derivados del PABA. Nios < 4 meses.
No masticar mientras persista el entumecimiento. No comer en la hora siguiente a la aplicacin, riesgo

de aspiracin. Reducir dosis en debilitados, nios y ancianos.
Interacciones
Inhibe accin de: sulfamidas.

Metabolismo inhibido por: inhibidores de colinesterasa.
Lab: no utilizar 72 h antes de la prueba de puncin pancretica con bentiromida.
Embarazo
No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Escasa absorcin sistmica, riesgo fetal parece
mn. con dosis moderadas durante cortos periodos de tiempo, no obstante, slo se acepta en caso de
ausencia de alternativa ms segura.
Lactancia
Se desconoce si la benzocana es excretada con la leche materna. Debido a la escasa absorcin

sistmica, se puede esperar una mnima excrecin con la leche materna y por lo tanto un riesgo para el
lactante no significativo utilizando dosis moderadas durante cortos periodos de tiempo.
Reacciones adversas
Quemazn bucal; en contacto prolongado con las mucosas, las endurece.
Clortalidona
Tabletas
Diurtico y antihipertensivo

Clortalidona....................................................................... 50 mg
INDICACIONES TERAPUTICAS: Se administra conjuntamente con
nitroglicerina en edema debido a traumatismos, estasis sangunea, embarazo y
tensin premenstrual se puede usar en el tratamiento de hipertensin arterial
esencial o nefrognica, sola o combinada con otros frmacos antihipertensivos.
Es til como adyuvante en el tratamiento del hipoparatiroidismo, hipertrofia
ventricular izquierda y enfermedad de Mnire.
Edema por sndrome nefrtico, profilaxis contra clculos recurrentes de oxalato
de calcio en pacientes con normocalcemia hipercalcirica idioptica. Edema por
insuficiencia venosa (crnica). Insuficiencia cardiaca estable leve a moderada.
CONTRAINDICACIONES: CLORTALIDONA se encuentra completamente
contraindicada en pacientes con antecedentes de reaccin alrgica a los diurticos
tiazdicos, y en general, a las sulfonamidas. Tampoco debe administrarse en
pacientes con anuria. En pacientes diabticos controlados con hipoglucemiantes o
insulina se debe administrar CLORTALIDONA con extrema precaucin y, en
caso necesario, ajustar las dosis de hipoglucemiantes o de insulina. Tambin se
debe tener cuidado en pacientes con hipocaliemia, hiponatremia,
hipomagnesemia, hipercalcemia e hipofosfatemia; con hepatopatas,
hiperuricemia o lupus eritematoso. CLORTALIDONA puede potenciar los
efectos de la intoxicacin con digitlicos, as como la hipotensin debida a otros
antihipertensivos. Puede desencadenar azoemia en pacientes con enfermedad
renal.
PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes diabticos controlados con
hipoglucemiantes o insulina se debe administrar CLORTALIDONA con extrema
precaucin y, en caso necesario, ajustar las dosis de hipoglucemiantes o de
insulina. Tambin se debe tener cuidado en pacientes con hipocaliemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia e hipofosfatemia; con hepatopatas,
hiperuricemia o lupus eritematoso. CLORTALIDONA puede potenciar los
efectos de la intoxicacin con digitlicos, as como la hipotensin debida a otros

antihipertensivos. Puede desencadenar azoemia en pacientes con enfermedad
renal.
LACTANCIA:
Categora de riesgo D: El uso de las tiazidas durante el embarazo se ha asociado
con una variedad de complicaciones maternas, incluyendo alteraciones del
balance electroltico, hiperglucemia, hiperuricemia y, raras veces, pancreatitis.
Estas alteraciones pueden afectar de igual manera al producto; incluso ocasionar
muerte fetal. Asimismo, se han reportado productos con bajo peso al nacer,
hiponatremia, hipoglucemia, hiperbilirrubinemia y depresin de la mdula sea
con trombocitopenia. Por tanto, CLORTALIDONA no se debe administrar en
mujeres embarazadas, a menos que no existan otras alternativas.
CLORTALIDONA se excreta en la leche materna, por lo que tampoco debe
usarse en madres que estn amamantando.
Hematolgicas: CLORTALIDONA puede producir neutropenia, leucopenia,
agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplsica.
Cardiovasculares: Se ha reportado arritmia, vasculitis necrotizante y periarteritis nudosa inducidas por el medicamento.
Alteraciones endocrinas y metablicas: CLORTALIDONA puede inducir
hiperglucemia, hiperuricemia, hiponatremia, hipocaliemia, hipercalcemia,
aumento en la secrecin de la hormona antidiurtica, hipercolesterolemia,
aumento de las LDL, colesterol y triglicridos sanguneos, as como
hipomagnesemia.
Gastrointestinales: CLORTALIDONA puede producir sntomas leves como
nusea, vmito y dolor abdominal; se ha reportado un caso en donde
CLORTALIDONA produjo pancreatitis hemorrgica aguda mortal.
Genitourinario: Se ha asociado a CLORTALIDONA con impotencia sexual y
disminucin de la lbido.
Alteraciones visuales: Se ha reportado visin borrosa, miopa, cefaleas, dolor
ocular, edema periorbital e infecciones conjuntivales.
Piel: CLORTALIDONA puede desencadenar una erupcin psoriasiforme y

seudoporfiria, as como fotosensibilizacin.
Musculosqueltico: Este diurtico puede producir parestesias, parlisis y
debilidad muscular asociados a hipocaliemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GNERO: CLORTALIDONA administrada junto con frmacos inhibidores
de la ECA puede potenciar los efectos hipotensores de los ltimos, produciendo
hipotensin postural.
La asociacin de tiazidas con bepridil puede inducir hipocaliemia y
cardiotoxicidad subsecuente (Torsades de pointes). Si se administra carbonato de
calcio u otros suplementos de calcio junto con CLORTALIDONA, se puede
inducir hipercalcemia, alcalosis metablica y falla renal.
Tambin potencia la hiperglucemia inducida por el diazxido, disminuyendo,
adems, la efectividad hipoglucemiante de la clorpropamida. De igual manera, la
administracin de antiinflamatorios no esteroideos disminuye el efecto diurtico
de CLORTALIDONA.
FERTILIDAD:
Despus de la administracin de dosis elevadas, se observaron aberraciones
cromosmicas en el modelo de clulas de ovario de hmster chino. Sin embargo,
en otras pruebas in vitrono se ha mostrado que CLORTALIDONA sea mutagnica en humanos a las dosis empleadas habitualmente. Los estudios de teratogenicidad en animales han resultado negativos.
No hay evidencias de que CLORTALIDONA sea un agente carcinognico en
humanos, pero tampoco se han realizado estudios bien controlados al respecto.
CLORTALIDONA se administra por va oral.
Adultos: Para el tratamiento de la hipertensin arterial, la dosis inicial puede ser
de 15 mg en una sola toma diaria.
Si la respuesta es inadecuada, se puede aumentar la dosis a 30, 45 y 50 mg,

dependiendo de la respuesta del paciente. Para el edema, las dosis indicadas son
de 30 a 60 mg/da o 60 mg cada tercer da. Algunos pacientes pueden requerir
hasta 120 mg/da.
En insuficiencia renal las tiazidas pueden no funcionar de manera adecuada. En
caso de requerirse en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada se puede
ajustar las dosis en intervalos de 24 horas.
En pacientes con insuficiencia renal grave se ajusta la dosis en intervalos de 48
horas. No se debe usar si el paciente tiene valores de creatinina en sangre o niveles de nitrgeno ureico mayores de 2.5 mg/dl.
Pacientes geritricos: Se pueden usar las dosis indicadas de 25 a 50 mg/da. En
esta poblacin se debe tener especial cuidado con las alteraciones
hidroelectrolticas que pueden ocasionar los diurticos tiazdicos. En estos
pacientes la eliminacin de CLORTALIDONA es ms lenta que en sujetos
jvenes, por lo que se debe mantener una estrecha vigilancia clnica en esta
poblacin.
Nios: La dosis ponderal de CLORTALIDONA es de 2 mg/kg tres veces por
semana, o bien, de 1 a 2 mg/kg/da. En nios no se ha establecido la seguridad y
eficacia de CLORTALIDONA.
INGESTA ACCIDENTAL:
Los sntomas asociados a la sobredosis de CLORTALIDONA son mareo, nusea,
somnolencia, hipovolemia, hipotensin y trastornos hidroelectrolticos, que
pueden provocar arritmias o alteraciones en la despolarizacin muscular. Si el
paciente est consciente se recomienda inducir el vmito, o si no hay contraindicaciones administrar carbn activado.
Es necesario vigilar estrechamente y corregir cualquier alteracin en el nivel de
lquidos y electrlitos plasmticos.


CLOROPIRAMINA
TABLETAS
Tratamiento de las rinitis, dermatitis y conjuntivitis alrgicas
FARMACIAS DEL AHORRO
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- PRESENTACIONES
Antihistamnico.
Reacciones de conjuntivitis alrgica, rinitis alrgica y fiebre de heno; prurito y alergias agudas de la
piel, por ejemplo urticaria, edema angioneurtico, eccema agudo, alergias a alimentos y/o
frmacos, y prurito.
Picaduras y mordeduras de insectos. Como medida preventiva para las reacciones provocadas por
la transfusin de medios de contraste y como medicacin preoperatoria en pacientes alrgicos.
Tambin en algunos casos de asma bronquial.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa. Hipertensin arterial, arritmia cardiaca, glaucoma,

embarazo, lactancia, nios menores de cinco ao.
Se debe informar de las posibles reacciones secundarias (somnolencia) a los pacientes,

principalmente cuando manejan vehculos o maquinaria de precisin.
La seguridad del uso de este frmaco durante el embarazo y/o la lactancia aun no ha sido
establecida, por lo tanto el mdico tratante debe evaluarse cuidadosamente los efectos benficos
esperados contra los riesgos, antes de decidir su prescripcin o administracin.
Cuando se emplean dosis elevadas, puede observarse somnolencia, resequedad de la boca,

mareo, agitacin y dolor gastrointestinal. Como otros antihistamnicos, puede producir reacciones
alrgicas que desaparecen al suspender el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Al administrarse simultneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), el efecto

antihistamnico puede prolongarse e intensificarse, pudiendo ocurrir hipotensin.
Como ocurre con cualquier antihistamnico, el uso concomitante con alcohol, agentes
antidepresivos tricclicos, barbitricos o cualquier otro medicamento depresor del sistema nervioso
central, puede potenciar el efecto sedante de la cloropiramina. Los antihistamnicos pueden inhibir
la actividad de los anticoagulantes orales.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS,
TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
En los estudios llevados a cabo no se han reportado efectos potenciales teratognicos u otros
efectos adversos relacionados en el feto de animales estudiados.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Oral.
Dosis: La dosis deber individualizarse en cada caso de acuerdo con la respuesta teraputica de
cada paciente. Como regla general se recomienda seguir la siguiente dosis:
Adulto: Dosis inicial una tableta 2 o 3 veces al da.

Nios:
De 5 a 10 aos: 1 a 2 tabletas al da.
De 10 aos y mayores: 2 o 3 tabletas al da.

No se debe administrar a nios menores de cinco aos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los efectos centrales de los bloqueadores H1 constituyen su mayor peligro y en caso de

sobredosificacin dan lugar a signos y sntomas en los cuales se evidencian las propiedades
depresoras y estimulantes del frmaco.
No hay un tratamiento especfico para la sobredosis por agentes bloqueadores H 1 y la teraputica
sigue lneas generales sintomticas y de apoyo; en general la respiracin no sufre dificultades
serias y la presin arterial se mantiene en intervalos adecuados.
El respaldo mecnico de la ventilacin es esencial si hay insuficiencia respiratoria; si se presentan
convulsiones lo mejor es combatirlas con un depresor de accin breve como el tiopental, cuyo
efecto es rpido, transitorio y controlable, tambin se puede utilizar diazepam.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Su venta requiere receta
mdica. Este medicamento contiene un antihistamnico, no debe darse a menores de cinco aos.
Ni durante la lactancia. No se administre simultneamente con medicamentos tranquilizantes del
sistema nervioso, ni con bebidas alcohlicas, o en individuos que manejen vehculos y/o aparatos
de precisin.
PRESENTACIONES:
Laboratorio
Forma farmacutica
Presentacin
FARMACIAS DEL AHORRO
Tabletas 25 mg
20 tabletas
ARTCULOS RELACIONADOS
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TABLETAS
Cromoglicato de sodio
Solucin oftlmica, suspensin en aerosol
Antialrgico

Cada 100 ml de SOLUCIN OFTLMICA al 4% contienen:
Cromoglicato de sodio......................................................... 4.0 g
Cada 100 mg de SUSPENSIN en aerosol contienen:
Cromoglicato de sodio..................................................... 10.43 g
Con 112 dosis de 5 mg.
El CROMOGLICATO DE SODIO en spray est indicado en el tratamiento
preventivo del asma bronquial (extrnseca o intrnseca) en nios y adultos,
inducida por ejercicio, estrs, cambios climticos, irritantes qumicos y de otros
tipos. La solucin oftlmica est indicada en el tratamiento de queratoconjuntivitis vernal, conjuntivitis vernal, queratitis vernal, conjuntivitis alrgica
estacional y atpica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad demostrada al CROMOGLICATO DE SODIO u otro
componente de la frmula.
LACTANCIA:
Categora de riesgo B: En estudios de reproduccin con CROMOGLICATO DE
SODIO administrado parenteralmente en ratones, ratas y conejas embarazadas en
dosis superiores de 338 veces ms que dosis clnicas para humanos no produce
evidencia de malformaciones fetales, no se identifica en leche materna, no tiene
efectos en el desarrollo fetal humano y debe usarse slo, en casos muy necesarios
durante el embarazo.
Se puede presentar ardor de ojos despus de la aplicacin de una gota, sin

embargo, estas reacciones son leves y transitorias, y no ameritan la suspensin
del tratamiento.
Se ha reportado en muy raras ocasiones otros sntomas de irritacin local,
resequedad alrededor del ojo, ojos llorosos, quemosis y aparicin de orzuelos que
coinciden con el periodo del tratamiento.
FERTILIDAD:
Debido a su escasa absorcin no hay casos reportados de efectos carcinognicos,
mutagnicos o teratognicos ni efectos sobre la fertilidad.
Suspensin en aerosol.
Se recomiendan dos disparos cada 6 horas. La dosis puede incrementarse a dos
disparos seis a ocho veces al da para los casos graves.
Esta dosis puede reducirse, siempre en forma gradual y de acuerdo con el criterio
mdico.
Solucin oftlmica.
La dosis para nios y adultos, incluyendo a ancianos, es de 2 gotas en cada ojo, 4
veces al da. La dosis puede incrementarse hasta 6 veces por da; deber
administrarse de manera regular para lograr un control adecuado de los sntomas.
1 gota equivale 1.6 mg de CROMOGLICATO DE SODIO.
Se recomienda el tratamiento continuo durante el periodo de exposicin al
alergeno aun en ausencia de sntomas. Se deber tener cuidado de no contaminar
el contenido del frasco durante su aplicacin.
Los pacientes que utilicen lentes de contacto suaves debern removerlos durante
la aplicacin de CROMOGLICATO DE SODIO, ya que como cualquier
preparado a base de benzalconio, podra presentarse distorsin leve y transitoria

de la lente. En caso de que el paciente contine utilizando lentes de contacto,
deber removerlos momentos antes de la aplicacin, para volvrselos a colocar
despus de 10 minutos. Descartar cualquier remanente del medicamento despus
de 30 das de haberse abierto el envase.
INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingesta accidental, administrar lquidos
orales para diluirlo. No se han reportado casos de sobredosificacin, su absorcin
digestiva es pobre y, en todo caso, las medidas debern ser sintomticas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Protjase de la luz.
Literatura exclusiva para mdicos. Su venta requiere
receta mdica. No se deje al alcance de los nios.

contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consu
CLIOQUINOL
Crema
Antisptico y fungicida
Clioquinol..... 3 g
Antisptico y fungicida de uso externo.
Tratamiento antimictico y/o antibacteriano de dermatomicosis superficiales no extensas, formas
infectadas de eccemas piodermias y quemaduras leves. Alivia y no provoca ardor. Ayuda a curar y
desinfectar raspones, cortadas y quemaduras leves. Ayuda al alivio de las afecciones causadas
por los hongos en la piel.
El CLIOQUINOL se absorbe a travs de la piel tanto enferma como sana. Si el preparado se
administra a dosis teraputicas, la sustancia activa no puede detectarse en el plasma mediante los
mtodos analticos convencionales (lmite de deteccin: 0.02 g/ml). Por consiguiente, la cintica del
CLIOQUINOL tras la aplicacin tpica slo puede determinarse con base en la excrecin renal,
que sirve para indicar la cantidad mnima absorbida de sustancia activa.
Si se aplica 1 g de CLIOQUINOL al 3%, que contiene 30 mg de CLIOQUINOL, sobre 200 cm de
piel sana (0.15 mg de sustancia activa por cm) y se deja in situ durante 9.5 horas bajo un vendaje
oclusivo, la cantidad excretada con la orina de 48 horas (principalmente en forma de glucurnidos y
en pequea proporcin en forma de sulfatos) es de un mximo de 1.2 3.6% de la dosis. En la
orina slo aparecen trazas de CLIOQUINOL inalterado.
Espectro de actividad antimicrobiana: El CLIOQUINOL produce un efecto bacteriosttico y no
bactericida sobre los siguientes microorganismos:
Bacterias gramnegativas: El CLIOQUINOL tiene efecto inhibidor marginal sobre las bacterias
grammnegativas. Sin embargo, ya que las cepas de Pseudomonas aeruginosa son bastante
resistentes al CLIOQUINOL, el tratamiento de heridas con esta sustancia pudiese conducir a una
proliferacin selectiva de este microorganismo, lo cual podra producir septicemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las hidroxiquinolenas, al CLIOQUINOL y a otros derivados de la quinolina, as
como al laurilsulfato sdico y al yodo. No se aplique a nios menores de dos aos de edad.
PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS:
Deber evitarse la aplicacin en zonas cutneas relativamente grandes y/o erosionadas, as como
el tratamiento durante ms de una semana. ya que ello puede dar lugar a un marcado incremento
de yodo fijado a protenas (PBI). El CLIOQUINOL no es adecuado para el empleo bajo vendajes
oclusivos. Se debe tener precaucin en pacientes con insuficiencia heptica y/o renal. El contacto
con CLIOQUINOL puede causar decoloracin del cabello y manchas en la ropa y las sbanas.
El CLIOQUINOL debe utilizarse con precaucin durante el embarazo especialmente en los tres
primeros meses. Se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna. Se evaluarn los
beneficios para la madre en relacin con el riesgo para el producto.
Raramente, erupciones cutneas alrgicas. En tales casos o en presencia de otros signos de
hipersensibilidad, se debe suspender el CLIOQUINOL.
El empleo de CLIOQUINOL puede aumentar la proporcin de PBI en los pacientes con funcin
tiroidea normal y tambin interfiere con las pruebas de la funcin tiroidea. Por esta razn, tales
pruebas no podrn efectuarse hasta pasado un mes desde la suspensin del tratamiento.
Otras pruebas de la funcin tiroidea, como la de la triyodotironina por admisin de resina o la
determinacin de tiroxina, no resultan afectadas por CLIOQUINOL. La prueba del cloruro frrico
para la fenilcetonuria puede arrojar resultados falsamente positivos cuando el CLIOQUINOL est
presente en la orina.
No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS
No se dispone de informacin al respecto.
Cutnea.
Dosificacin y modo de empleo: El CLIOQUINOL se aplica sobre la piel afectada en una capa
fina dos o tres veces al da. Si no se obtiene una mejora visible al cabo de una semana, debe
suspenderse el tratamiento.
La medicacin con CLIOQUINOL sobre zonas extensas y/o erosionadas de la piel puede ocasionar
en el plazo de una semana un aumento de los valores de PBI y sntomas similares a los de
tirotoxicosis.
Los valores de PBI tambin se elevan cuando zonas de la piel relativamente pequeas son
tratadas durante ms de una semana. En tales casos, se retirar inmediatamente el medicamento.
Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar vehculos: Ninguno.
Incompabilidades farmacuticas: Se desconocen.
El empleo de este medicamento durante
el embarazo queda bajo la responsabilidad del mdico.
Fuente: S. S. A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico

en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de
Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catlogo de Medicamentos Genricos
Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA11998, contra los productos innovadore
Deflazacort
Mecanismo de accin
Accin antiinflamatoria pero con reducida actividad sobre el metabolismo seo e hidrocarbonado.
Artritis reumatoide y psorisica cuando los ttos. conservadores resultan ineficaces, polimialgia reumtica,
fiebre reumtica aguda, lupus eritematoso sistmico, dermatomiositis grave, periarteritis nudosa, arteritis
craneal, granulomatosis de Wegener. Pnfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso, psoriasis grave. Asma bronquial. Sarcoidosis con afeccin
pulmonar, alveolitis alrgica extrnseca, neumona intersticial descamativa. Coroiditis, coriorretinitis, iritis
e iridociclitis. Trombocitopenia idioptica, anemias hemolticas, tto. paliativo de leucemias y linfomas.
Colitis ulcerosa, enf. de Crohn, hepatitis crnica. Sndrome nefrtico.
Posologa
Oral, ads.: 6-90 mg/da; nios y lactantes >2 meses: 0,25-1,5 mg/kg.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, lcera pptica, tuberculosis activa, herpes simplex ocular, herpes zoster, varicela,
infecciones micticas sistmicas, perodo pre y postvacunal.
Cardiopatas o ICC, HTA, enf. tromboemblica, infecciones (instituir tto. antiinfeccioso adecuado),
gastritis o esofagitis, diverticulitis, colitis ulcerosa, anastomosis intestinal reciente, diabetes mellitus,
inestabilidad emocional o tendencia psictica, epilepsia, glaucoma, hipotiroidismo y cirrosis, nios (uso
prolongado), situacin de estrs (aumento de dosis). No interrumpir bruscamente el tto. En tto.
prolongado y dosis altas control del balance electroltico.
Interacciones
Efecto aumentado por: estrgenos.

Aumenta riesgo de lceras gastrointestinales con: AINE.
Aumenta efecto de: relajantes musculares.
Aumenta o disminuye efecto de: anticoagulantes.
Aumento de dosis de: antidiabticos.
Disminuye nivel srico de: salicilatos, iodo ligado a protenas y de tiroxina, as como la captacin
del 131 I.
Hipocaliemia potenciada por: diurticos que causan deplecin de K.
Riesgo de arritmia asociada a hipocaliemia potenciada por: digitlicos.
Metabolismo aumentado por: rifampicina, barbitricos, fenitona.
Disminuye la respuesta inmunolgica a: vacunas y toxoides.
Embarazo
Sopesar riesgo/beneficio.
Lactancia
Los glucocorticoides se excretan por la leche y pueden producir la detencin del crecimiento y la
inhibicin de la produccin endgena de esteroides, por lo que no se aconseja su utilizacin durante la
lactancia materna.
Reacciones adversas
Insuf. adrenal relativa, mayor susceptibilidad a infeccin, dispepsia, lcera pptica, perforacin de lcera
pptica, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda, retencin de sodio y HTA, edema e insuf.
cardiaca, hipertensin intracraneal, deplecin de potasio, miopata, necrosis sea asptica,
complicaciones tromboemblicas, osteoporosis, adelgazamiento de piel, estras, acn, cefaleas, vrtigos,
euforia, insomnio, hipomana, depresin, pseudotumor cerebral, aumento de peso con distribucin
cushingoide y cara de luna llena, amenorrea, diabetes mellitus, supresin eje hipotlamo-hipfisisadrenal, disminucin del crecimiento en nios, cataratas subcapsulares posteriores y aumento de PIO.
Colchicina
Tabletas
Auxiliar en el tratamiento de la gota

Colchicina............................................................................ 1 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
COLCHICINA est indicada como coadyuvante en el tratamiento de la gota y de
la cirrosis heptica; alivia el dolor y la inflamacin propios del ataque agudo de
gota. Puede administrarse combinado con alopurinol y salicilatos.
COLCHICINA est indicada para reducir la frecuencia y severidad de ataques
agudos de gota artrtica en pacientes con gota crnica. En algunos pacientes puede ocurrir completa remisin de tales ataques. La administracin profilctica
de COLCHICINA puede ser especialmente importante durante los primeros
meses de tratamiento con un agente antihiperuricmico (alopurinol, probenecid o
sulfinpirazona) porque la frecuencia de los ataques agudos pueden ser
incrementados cuando la terapia es iniciada. COLCHICINA es usada en el
tratamiento primario de cirrosis biliar. COLCHICINA tal vez provee beneficio
adicional cuando es usada concurrentemente con ursodiol para esta indicacin.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a COLCHICINA insuficiencia heptica y/o renal, afecciones
gastrointestinales, embarazo y lactancia.
Los pacientes geritricos pueden ser ms sensibles a la toxicidad acumulativa por
COLCHICINA.
Posiblemente grandes cantidades de alcohol pueden incrementar el riesgo de
toxicidad gastrointestinal.
Los efectos leucopnico y trombocitopnico de COLCHICINA pueden producir

aumento en la incidencia de infeccin microbiana, retraso en la cicatrizacin y
hemorragia gingival. Si aparece leucopenia o trombocitopenia, el trabajo
odontolgico debe retrasarse hasta que los recuentos sanguneos hayan vuelto a
la normalidad y se debe instruir al paciente en la higiene oral adecuada,
incluyendo la precaucin en la utilizacin de cepillos, seda y palillos dentales.
LACTANCIA:
No se administre durante estos periodos, en caso necesario debe valorarse la
existencia de otros antiinflamatorios tiles, ya que COLCHICINA interfiere con
la divisin celular. No se sabe si es excretada en la leche materna, por lo que se
debe considerar el riesgo-beneficio.
Algunos pacientes han llegado a mostrar trastornos gastrointestinales relacionados con la dosis como nuseas, vmito y diarrea. Con la utilizacin a largo
plazo o prolongado se puede presentar entumecimiento, hormigueo, dolor
o debilidad en manos y pies; rash cutneo, dolor de garganta, fiebre y escalofros,
cansancio o debilidad no habitual.
Alcohol: El uso concurrente con COLCHICINA aumenta el riesgo de toxicidad
gastrointestinal especialmente en alcohlicos; tambin el alcohol aumenta las
concentraciones de cido rico en la sangre y puede disminuir la terapia profilctica de la gota. Bumetamicida, diasxido, diurticos, tiazidas, furesamida
y pirazinamida pueden aumentar las concentraciones sricas del cido rico y
disminuir la eficacia de la terapia profilctica de la gota.
Vitamina B12: La absorcin de esta vitamina puede ser impedida por la
administracin crnica o de altas dosis de COLCHICINA; el requerimiento
puede ser aumentado.
FERTILIDAD:
Fertilidad: COLCHICINA detiene la divisin celular en animales y plantas; se
ha reportado disminucin de la espermatognesis en humanos.
COLCHICINA ha mostrado ser teratognica en ratones (en dosis de 1.25

1.5 mg por kg).
Aunque existen estudios controlados en humanos se tienen reportes de posible
teratogenicidad inducida por COLCHICINA. Debe considerarse el riesgobeneficio.
La va de administracin de COLCHICINA es oral.
Gota:
Dosis inicial: Se sugiere 1 tableta cada dos horas hasta un mximo de 6 en 24
horas.
Dosis de mantenimiento: 1 tableta 2 a 3 veces al da.
Cirrosis biliar: 1 tableta al da en dosis divididas.
INGESTA ACCIDENTAL: Tratamientos de efectos adversos o sobredosis:
Para signos tempranos de sobredosis: Discontine la administracin de
COLCHICINA.
Administre un opioide antidiarreico.
Administre morfina o atropina para dolor abdominal.
Para sobredosis severas: Remueva el medicamento no absorbido (si se toma
oralmente) efectuando un lavado gstrico.
Mantngase en constante revisin el status hemodinmica, cardiaco y
respiratorio, as como los electrlitos en la sangre.
Evite la deshidratacin y medidas generales para prevenir el estado de shock.
Protjase de la luz.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO

contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo
Deloratadina
Mecanismo de accin
Antagonista selectivo de receptores de histamina H1perifricos, de accin prolongada, no sedante,
antialrgico.
Alivio de sntomas asociados a rinitis alrgica y a urticaria.
Posologa
Oral. Ads. y adolescentes > 12 aos: 5 mg 1 vez/da. Nios 6-11 aos: 2,5 mg 1 vez/da; 1-5 aos: 1,25
mg 1 vez/da. Rinitis alrgica intermitente (sntomas menos de 4 das/sem o menos de 4 sem), evaluar
suspensin tras resolucin; rinitis alrgica persistente (4 o ms das/sem y ms de 4 sem), tto.
continuado en periodo de exposicin.
Administrar con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, incluida a loratadina.
I.R. severa. Nios < 2 aos: considerar la ausencia de infeccin en tracto respiratorio superior o de
anormalidades estructurales, historial y exmenes fsicos y pruebas de laboratorio y cutneas. Seguridad
y eficacia no establecida en nios < 1 ao. Experiencia clnica de eficacia limitada en adolescentes 12-17
aos.
Insuficiencia renal
Precaucin en I.R severa.
Embarazo
Uso no recomendado, seguridad no establecida. En estudios con animales no fue teratognica.
Lactancia
Se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda en mujeres en perodo de lactancia.
En ensayos clnicos que evaluaron la capacidad para conducir, no se produjo disminucin de la misma en
los pacientes que recibieron desloratadina. No obstante, se deber informar al paciente que muy
raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para
Reacciones adversas
Nios 6-23 meses: diarrea, fiebre e insomnio. Ads. y adolescentes: cans
Diltiazem
Grageas
Antianginoso
Bloqueador de los canales de calcio

Cada GRAGEA contiene:
Clorhidrato de diltiazem.................................................... 30 mg
Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
El DILTIAZEM est indicado en el tratamiento de la angina por resultado de un
espasmo coronario arterial.
Tambin est indicado para el manejo de angina crnica estable (principalmente
la de esfuerzo) sin evidencia de vasoespasmo en pacientes que continan con
sntomas a pesar de dosis adecuadas de -bloqueadores y/o nitratos orgnicos o
que no pueden tolerar a estos agentes.
El DILTIAZEM puede ser til en la angina inestable cuando el espasmo de los
vasos coronarios es definitivamente un factor de contribucin (por ejemplo, la
elevacin del segmento ST).
Su efecto vasodilatador se emplea para el tratamiento de la hipertensin arterial
leve a moderada.
Tambin ha mostrado utilidad en el tratamiento de la aterosclerosis e
hipertensin arterial asociadas debido a su mnimo efecto sobre el metabolismo
de los lpidos.
CONTRAINDICACIONES:
DILTIAZEM est contraindicado en pacientes con:
Hipersensibilidad al DILTIAZEM o algn componente de la frmula.
Disfuncin sinusal, excepto en la presencia de un marcapasos.
Bloqueo auriculoventricular de segundo a tercer grado.

Hipotensin severa (presin sistlica menor de 90 mmHg).
Infarto al miocardio, pacientes que han tenido una falla ventricular manifestada
por congestin pulmonar
En embarazo.
LACTANCIA:
No hay suficientes estudios sobre el empleo de DILTIAZEM en mujeres
embarazadas, por lo que debe manejarse con mucha precaucin durante el
embarazo, valorando beneficios contra posibles riesgos para el feto. En estudios
realizados en animales se ha observado una alta incidencia de malformaciones en
la columna vertebral cuando se administra 50 mg/kg de clorhidrato
de DILTIAZEM oralmente.
El DILTIAZEM se distribuye en leche humana, por lo que las madres no debern
amamantar a sus hijos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En un estudio con 1,208
pacientes, se encontr 19.6% de efectos adversos y 7.2% requiri la
discontinuacin del tratamiento.
Los efectos ms comunes son: Nusea (2.7%), hinchazn/edema (82.4%),
arritmia (2.0%); dolor de cabeza (2.0%), erupcin (1.8%) y astenia (1.1%).
Asimismo, los siguientes efectos fueron reportados en menos del 1.0% de los
casos:
Cardiovascular: Angina, bradicardia, dao al corazn congestivo, bochornos,
hipotensin, palpitaciones, sncope.
Sistema Nervioso Central: Amnesia, confusin, depresin, mareos,
somnolencia, modo de andar, alucinaciones, insomnio, nerviosismo, parestesia,
cambio de personalidad, temor debilidad.
Gastrointestinal: Anorexia, constipacin, diarrea, dispepsia, vmito.
Dermatolgicas: Pruritos y urticaria.
Otros: Ambliopa, disminucin del deseo sexual, dispenia, epistaxis, irritacin

del ojo, hiperglucemia, nocturia, fotosensibilidad, poliuria, sed, incremento de
peso.
Raramente, se ha observado elevacin de enzimas hepticas, colestasis,
hiperbilirrubinemia, ictericia, dolor epigstrico, anorexia, vmito, decoloracin
de las heces, oscurecimiento de la orina y prdida de peso.
La coadministracin de DILTIAZEM con otros frmacos que siguen la misma
ruta de biotransformacin puede resultar en una biodisponibilidad alterada.
Anestsicos: La depresin de contractilidad cardiaca, conductividad y
automaticidad, as como la dilatacin vascular asociado con anestsicos, pueden
ser potenciados por bloqueadores de los canales de calcio, por lo que se debe
administrar cuidadosamente.
Benzodiazepinas: El DILTIAZEM incrementa significativamente los niveles
pico en plasma y la vida media de eliminacin de triazolam y midazolam.
Betabloqueadores: Se debe tener precaucin al administrar concomitantemente DILTIAZEM con frmacos bloqueadores adrenrgicos y monitorear
cuidadosamente. Tal asociacin puede tener un efecto aditivo en la fuerza
cardiaca, en la conduccin auriculoventricular, o en la presin sangunea. Los
ajustes apropiados de la dosis pueden ser necesarios. Un estudio en cinco sujetos
normales mostr que el DILTIAZEM incrementa la biodisponibilidad del
propranolol aproximadamente en 50%.
Carbamazepina: La administracin concomitante de DILTIAZEM con
carbamazepina aumenta los niveles sricos de sta (40 a 72% de incremento) por
lo que resulta txico en algunos casos.
Cimetidina: Un estudio en 6 voluntarios sanos mostr un incremento
significante en las concentraciones pico plasmticas (58%) y en el rea bajo la
curva (53%) despus de una semana de administracin 1,200 mg/da y una dosis
de 60 mg de DILTIAZEM.
Ciclosporina: La administracin concomitante de DILTIAZEM con ciclosporina
puede ocasionar aumento en la concentracin. Su combinacin con nitratos de
accin larga o corta puede utilizarse en el tratamiento de la angina de pecho.
Digitlicos: El DILTIAZEM y los glucsidos digitlicos pueden tener un efecto

aditivo en la prolongacin de la conduccin auriculoventricular. En pruebas
clnicas la administracin deDILTIAZEM y digoxina incrementa los niveles
sricos de digoxina con prolongacin de la conduccin auriculoventricular, por lo
que es necesario ajustar la dosis de digoxina.
Rifampicina: La administracin de DILTIAZEM con rifampicina redujo
marcadamente las concentraciones plasmticas y el efecto teraputico
de DILTIAZEM.
Debe tenerse en cuenta el empleo de DILTIAZEM con otros frmacos, ya que el
primero puede inhibir competitivamente el metabolismo dependiente de
citocromo P-450 de otros medicamentos.
FERTILIDAD: No hay evidencia de carcinogenicidad despus de la
administracin de DILTIAZEM en ratas y ratones. No se ha mostrado evidencia
de mutagenicidad con DILTIAZEM.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. La dosis debe ser ajustada de
acuerdo con las necesidades del paciente. Comenzar con grageas de 30 mg 4
veces al da, antes de los alimentos y a la hora de dormir.
INGESTA ACCIDENTAL: En un estudio los efectos observados durante la
sobredosis con DILTIAZEMincluyeron bradicardia, hipotensin, bloqueo al
corazn y dao cardiaco. La mayora de los reportes de sobredosificacin
describieron medidas de sostn, as como las siguientes medidas adicionales: la
atropina se emple favorablemente para la bradicardia. Los fluidos y
vasopresores fueron usados para mantener la presin sangunea y en caso de dao
cardiaco, se emplearon agentes inotrpicos. Adicionalmente algunos pacientes
recibieron tratamiento con soporte ventilatorio, lavado gstrico, carbn activado
y calcio intravenoso.
Su venta requiere receta mdica. Literatura exclusiva
para mdicos. No se deje al alcance de los nios.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Dicicloverina
Solicitar informacin
DICICLOVERINA Clave Descripcin Indicaciones Va de administracin y Dosis 1204 CPSULA Cada

cpsula contiene: Clorhidrato de dicicloverina 10 mg Envase con 20 30 cpsulas. En trastornos funcionales
del tracto gastrointestinal. Diversos tipos de colitis Diverticulosis. Oral. Adultos: 2 cpsulas cada 8 horas.
Nios mayores de 12 aos:1 cpsula cada 8 horas. Generalidades Anticolinrgico de accin especfica
gastrointestinal que posee efectos antiespasmdicos. Su accin es relajante directa de la musculatura lisa.
Sin efectos atropnicos importantes. Riesgo en el Embarazo C Efectos adversos Resequedad de boca,
mareos, fatiga, sedacin, visin borrosa, disuria, euforia, plenitud gstrica. Contraindicaciones y Precaucione
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al frmaco, uropata obstructiva, obstruccin del tracto gastrointestinal
leo paraltico, atona intestinal, colitis ulcerativa, miastenia gravis, en nios menores de 12 aos.
Precauciones : Hernia del hiato, glaucoma e hipertrofia prosttica. Interacciones Pueden aumentar sus efect
adversos los anticolinergicos, antiarritmicos de clase I, antihistaminicos, antipsicoticos, benzodiacepinas,
inhibidores de la MAO, analgsicos narcticos, nitritos y nitratos, simpaticomimticos, antidepresivos
tricclicos.
Escitalopram
Mecanismo de accin
Inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (5-HT), con alta afinidad por el sitio primario de
unin. Tambin se une a un sitio alostrico del transportador de serotonina, con una afinidad 1.000
veces menor. Baja o nula afinidad por 5-HT1a , 5-HT2 , receptores dopaminrgicos, adrenrgicos,
histaminrgicos H1 , colinrgicos muscarnicos, benzodiazepnicos y opioides.
Oral. Dosis nica diaria.

- Tto. de episodios depresivos mayores: 10 mg. Segn la respuesta individual puede aumentarse hasta
mx.: 20 mg. Duracin 6 meses mn. para consolidar respuesta.
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia: iniciar 5 mg la 1 sem antes de aumentar a 10 mg. Mx.:
20 mg. Mx. eficacia en 3 meses. Duracin varios meses.
- Trastorno de ansiedad social (fobia social): 10 mg. Segn respuesta, puede reducirse a 5 mg o
aumentarse hasta mx.: 20 mg. Recomendable mantener el tto. 12 sem, para consolidar respuesta.
- Trastorno de ansiedad generalizada: 10 mg. Segn respuesta, puede aumentarse hasta mx.: 20 mg.
- Trastorno obsesivo-compulsivo: 10 mg/da; mx.: 20 mg.
Ancianos: iniciar con 5 mg, segn respuesta puede aumentarse hasta mx. 10 mg. Trastorno de
ansiedad social no se ha estudiado eficacia.
En I.H., metabolizadores lentos de CYP2C19: 5 mg las 2 primeras sem; segn respuesta individual
aumentar hasta 10 mg.
Va oral. Tomar con/sin alimentos. Las gotas orales en sol. pueden mezclarse con agua, zumo de naranja
o manzana.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, con antecedentes de intervalo QT alargado o sndrome congnito del segmento QT

largo, tto. concomitante con IMAO no selectivos irreversibles, con IMAO A reversibles (moclobemida),
con linezolida, por riesgo de sndrome serotoninrgico; con medicamentos que prolonguen el intervalo
QT.
I.R. grave, I.H. Diabetes. TEC. Antecedentes de mana/hipomana. Epilepsia controlada (monitorizar y
suspender tto. si aumenta la frecuencia de convulsiones), no administrar con epilepsia inestable ni si se
desarrollan convulsiones por 1 vez. En pacientes en los que coexistan otros factores de riesgo de
desarrollar torsade de pointes como insuf. cardiaca descompensada, bradicardia significativa, IAM
reciente o predisposicin a hipocaliemia o hipomagnesemia por enfermedad o medicacin concomitante.
No utilizar en nios y adolescentes < 18 aos son ms frecuentes los comportamientos suicidas y la
hostilidad. Al inicio del tto. pueden aumentar sntomas de ansiedad (ansiedad paradjica), comenzar con
dosis ms bajas. Monitorizar al inicio del tto. por riesgo de suicidio en depresin y otras enf.psiquatricas.
Si aparecen signos de acatisia/inquietud psicomotora precaucin al aumentar la dosis. Pacientes > 65
aos: riesgo de prolongacin QT (dosis mx. 10 mg/da) y de hiponatremia. Riesgo de hiponatremia
tambin en cirrticos o en tratados con frmacos que la puedan causar. Riesgo de hemorragia asociado
con anticoagulantes orales, frmacos que afectan la funcin plaquetaria (antipsicticos atpicos y
fenotiazinas, antidepresivos tricclicos, AAS y AINE, ticlopidina y dipiridamol), o en pacientes con
tendencia a hemorragias. Precaucin si se administra con frmacos de efectos serotoninrgicos como
sumatriptn u otros triptanes, tramadol y triptfano. El uso concomitante con remedios herbales que
contengan Hierba de San Juan aumenta la incidencia de reacciones adversas. Reducir paulatinamente la
dosis durante un periodo de, al menos, 1 a 2 sem, para disminuir el riesgo de aparicin de sntomas de
retirada.
Precaucin. I.H. leve o moderada administrar 5 mg las 2 primeras sem. Segn respuesta individual
aumentar la dosis hasta 10 mg. Precaucin y cuidado especial de ajuste de dosis en pacientes con
funcin heptica gravemente reducida.
Insuficiencia renal
Precaucin en I.R. con Clcr < 30 ml/min.
Interacciones
Vase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Adems:

Riesgo de desarrollar sndrome serotoninrgico por: selegilina.
Potenciacin de efectos con: litio, triptfano.
Potencia toxicidad de: anticoagulantes orales.
Concentraciones plasmticas aumentadas por: inhibidores de CYP2C19.
Potencia accin y toxicidad de: flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina,
nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol.
Precaucin con: antidepresivos tricclicos, ISRS, fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas, mefloquina,
bupropin, tramadol.
Embarazo
Cat. C. Valorar riesgo/beneficio.
Lactancia
Las mujeres en perodo de lactancia no deberan ser tratadas con escitalopram o la lactancia debera
interrumpirse. El escitalopram puede ser excretado por la leche humana.
Escitalopram puede producir sedacin, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si
experimentan sedacin o mareos, deben evitar la realizacin de tareas potencialmente peligrosas, como
Reacciones adversas
Nuseas, diarrea, estreimiento, vmitos, sequedad de boca; aumento de peso; insomnio, somnolencia,
mareos, parestesia, temblor; sinusitis, bostezos; incremento de la sudoracin; artralgia, mialgia;
disminucin del apetito, aumento del apetito; fatiga, pirexia; trastornos de la eyaculacin, impotencia;
ansiedad, inquietud, sueos anormales, disminucin de la libido, anorgasmia. En postcomercializacin se
han notificado casos de prolongacin del intervalo QT y arritmia ventricular
Fluocinolona
Crema
Corticosteroide tpico

Fluocinolona, acetnido de............................................... 0.01 g
Enfermedades cutneas de origen inflamatorio o alrgico, como psoriasis,
dermatitis de contacto, dermatitis atpica, dermatitis seborreica, dermatitis
eccematosa, lquen plano, neurodermatitis, lupus discoide eritematoso, dermatitis
exfoliativa, intertrigo y dermatitis por estasis.
CONTRAINDICACIONES:
El acetnido de FLUOCINOLONA est contraindicado en pacientes con
antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del preparado, en
tuberculosis cutnea y algunos padecimientos virales como herpes simple y
varicela.
Para cualquier producto corticosteroide tpico, su uso prolongado puede producir
atrofia de la piel y del tejido celular subcutneo. Cuando es usado en reas
intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir aun en periodos cortos.
La absorcin sistmica significativa puede resultar cuando los corticosteroides se
aplican en reas extensas del cuerpo, aun sin usar mtodos oclusivos.
La administracin de corticosteroides tpicos a los nios deber limitarse al
periodo de tratamiento ms corto y a la menor cantidad compatible en un rgimen teraputico efectivo. En presencia de infeccin, deber utilizarse algn
antibacteriano, antiviral o antimictico apropiado.
Si no ocurre una respuesta favorable rpidamente, el uso del acetnido
de FLUOCINOLONA deber ser descontinuado hasta que la infeccin haya sido
adecuadamente controlada.
Las tcnicas oclusivas incrementan la absorcin percutnea de los esteroides

tpicos. Su uso puede ser de utilidad en el tratamiento de dermatosis
recalcitrantes. El uso de paales ajustados o de calzones de hule en un nio puede
hacer las veces de una tcnica oclusiva e incrementar la absorcin de los
corticosteroides tpicos en la piel subyacente.
Los pacientes (particularmente nios) recibiendo una cantidad grande de corticosteroides tpicos aplicada a una superficie extensa o bajo una tcnica oclusiva
debern ser evaluados en busca de supresin hipotlamo-hipofisaria-adrenal
(cortisol urinario libre, prueba de estimulacin de ACTH).
Si se encuentra supresin, la dosis deber reducirse o descontinuar el tratamiento.
Esta preparacin no es para uso oftlmico.
LACTANCIA:
Categora de riesgo C: Aunque en el humano no se han reportado efectos
secundarios atribuibles al uso de corticosteroides tpicos durante el embarazo, la
absoluta seguridad de su uso no ha sido completamente establecida. Por tanto, en
este caso, su uso no es recomendable en zonas extensas o por periodo
prolongado, especialmente durante los primeros tres meses del embarazo.
Se han reportado las siguientes reacciones adversas con los corticosteroides
tpicos: ardor, prurito, irritacin, resequedad, foliculosis, hipertricosis,
erupciones acneiformes, hipopigmentacin, dermatitis perioral, dermatitis
alrgica por contacto, maceracin de la piel, infeccin secundaria, atrofia de la
piel, estras y erupcin miliar.
No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.
FERTILIDAD:
El uso del acetnido de FLUOCINOLONA no se ha relacionado con efectos de

carcinognesis, mutagnesis o teratognesis. Asimismo, no se ha relacionado con
alteraciones de la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Tpica.
Cura abierta: Aplquese una pequea cantidad en el rea afectada, 2 a 3 veces al
da, frotando suavemente, cuando el carcter de las lesiones lo permita. Cuando
el cuadro est bajo control, la dosis deber disminuirse gradualmente.
Cura oclusiva: Aplicar una capa de acetnido de FLUOCINOLONA sobre las
lesiones y cubrir stas con una hoja de polietileno de dimensiones un poco
mayores que las de la zona a tratar.
Fijar con tela adhesiva los bordes de la cubierta a la piel normal adyacente,
asegurndose que el apsito sea hermtico. Cuando las lesiones psorisicas estn
localizadas en las manos, cubrir stas con guantes de polietileno.
INGESTA ACCIDENTAL:
Consulte Precauciones generales.
Consrvese el tubo bien tapado.

contra los productos innovadores o de referencia enlistados e
Fluoxetina
Cpsulas
Antidepresivo

Cada CPSULA contiene:
Clorhidrato de fluoxetina equivalente a............................. 20 mg
El clorhidrato de FLUOXETINA es un antidepresivo de administracin oral que
no est qumicamente relacionado con antidepresivos tricclicos (ATC),
tetracclicos u otros agentes antidepresivos.
Depresin: El clorhidrato de FLUOXETINA est indicado en el tratamiento de
la depresin. La eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA se estableci en
estudios de 5 y 6 semanas con pacientes ambulatorios deprimidos (> 18 aos de
edad), cuyo diagnstico correspondi ms cercanamente a la categora DSM III
de desrdenes de depresin mayor. Un episodio de depresin mayor implica un
estado de nimo deprimido o disfrico prominente y relativamente persistente
que, en general, interfiere con la actividad diaria (casi a diario, durante por lo
menos 2 semanas), y debe incluir por los menos 4 de los siguientes 8 sntomas:
cambio en el apetito, alteraciones del sueo, agitacin o retardo psicomotor,
prdida del inters en las actividades cotidianas, disminucin del inters sexual,
aumento de fatiga, sentimientos de culpa o disminucin de la autoestima, lentitud
en el pensamiento o trastornos de la concentracin, intento de suicidio o ideas
suicidas.
La accin antidepresiva del clorhidrato de FLUOXETINA en los pacientes
deprimidos hospitalizados no se ha establecido adecuadamente.
La eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA en mantener una respuesta
antidepresiva por hasta 38 semanas, despus de un tratamiento agudo abierto de
12 semanas (50 semanas en total), se demostr en un estudio placebo controlado.
La utilidad del medicamento en los pacientes que recibieron clorhidrato de
FLUOXETINA por periodos prolongados se debe revisar peridicamente.
Trastornos obsesivo-compulsivos: El clorhidrato de FLUOXETINA est

indicado para el tratamiento de las obsesiones y compulsiones en pacientes con
trastornos obsesivo-compulsivos (TOC), como son definidos por el DSM III-R
(por ejemplo las obsesiones y compulsiones que causan ansiedad, consumen
tiempo, o interfieren de manera importante con el funcionamiento social u
ocupacional). La eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA se estableci en
pruebas de 13 semanas en pacientes ambulatorios con TOC cuyos diagnsticos
corresponden ms cercanamente a la categora DSM III-R.
Los TOC se caracterizan por la presencia de ideas, pensamientos, impulsos, o
imgenes (obsesiones) recurrentes y persistentes que son egodistnicas y/o
repetitivas, con un propsito, o comportamiento intencional (compulsiones) que
se reconocen por la persona como excesivas o irracionales.
La efectividad del clorhidrato de FLUOXETINA a largo plazo (ms de 13
semanas) no ha sido sistemticamente evaluada en estudios placebo controlado.
Por tanto, el mdico que elige el uso del clorhidrato de FLUOXETINA por
periodos prolongados deber revisar peridicamente la utilidad a largo plazo del
medicamento para cada paciente.
Bulimia nerviosa: El clorhidrato de FLUOXETINA est indicado para el tratamiento de los excesos en el comer y vmitos en pacientes con bulimia nerviosa
moderada a grave.
La eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA se estableci en pruebas de 8 y 16
semanas en pacientes ambulatorios con bulimia nerviosa de moderada a grave (al
menos 3 episodios bulmicos por semana durante 6 meses).
La efectividad del clorhidrato de FLUOXETINA en el uso a largo plazo (por ms
de 16 semanas) no ha sido sistemticamente evaluada en pruebas placebo
controlado. Por tanto, el mdico que elige el uso de clorhidrato de
FLUOXETINA por periodos prolongados debe revisar peridicamente la utilidad
a largo plazo del medicamento para cada paciente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al clorhidrato de FLUOXETINA.
Inhibidores de la monoaminooxidasa: Existen reportes de reacciones graves,
algunas veces fatales (incluyendo hipertermia, rigidez, mioclonos, inestabilidad
autonmica con posibles fluctuaciones rpidas de los signos vitales y cambios en
el estado mental que incluyen agitacin extrema con progreso a delirio y coma).
En los pacientes que estn recibiendo FLUOXETINA en combinacin con un

inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) y en pacientes que recientemente han
descontinuado el tratamiento con FLUOXETINA y empezaron con IMAO.
Algunos casos se presentaron con similares caractersticas al sndrome maligno
neurolptico. Por tanto, el clorhidrato de FLUOXETINA no se debe utilizar en
combinacin con los IMAO, o dentro de los primeros 14 das despus de
descontinuar el tratamiento con stos. Debido a que el clorhidrato de
FLUOXETINA y sus principales metabolitos tienen una prolongada vida media
de eliminacin, por lo menos 5 semanas (tal vez mayores, en especial si el
clorhidrato de FLUOXETINA ha sido prescrito en forma crnica y/o en dosis
altas), se debe dejar pasar un tiempo despus de descontinuar el clorhidrato de
FLUOXETINA, antes de empezar a administrar los IMAO.
ADVERTENCIAS:
Exantemas y posibles efectos alrgicos: En las pruebas clnicas con
FLUOXETINA en los Estados Unidos, 7% de 10,728 pacientes desarrollaron
varios tipos de erupciones cutneas y/o urticaria.
Desde la introduccin del clorhidrato de FLUOXETINA, en pacientes con
erupcin cutnea se han desarrollado efectos sistmicos, posiblemente
relacionados con una vasculitis.
Aunque estos efectos son raros pueden ser graves, afectando los pulmones,
riones o hgado.
Se ha reportado la ocurrencia de muerte en asociacin con estos efectos. Se han
reportado eventos anafilactoides (broncospasmo, angioedema, y urticaria, solos o
en combinacin) y, ocasionalmente, eventos pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios de histopatologa variada y/o fibrosis). Estos eventos
presentaron disnea como el nico sntoma precedente. Se desconoce hasta dnde estos eventos sistmicos se relacionan, o se deben a diferentes etiologas
o procesos patgenos. Ms an, no se ha identificado la base inmunolgica
especfica subyacente.
Despus de la aparicin de la erupcin cutnea u otros fenmenos alrgicos, para
los cuales no se ha identificado una etiologa alternativa, se debe suspender el
clorhidrato de FLUOXETINA.
Ansiedad e insomnio: En los estudios de depresin placebo controlado

realizados en los Estados Unidos, entre 12 y 16% de los pacientes tratados con
clorhidrato de FLUOXETINA, y entre 7 y 9% de los pacientes tratados con
placebo report ansiedad, nerviosismo e insomnio.
En las pruebas clnicas placebo control para los TOC, el insomnio se report en
28% de los pacientes tratados con clorhidrato de FLUOXETINA y en 22% de los
pacientes tratados con placebo. Se report ansiedad en 14% de los pacientes
tratados con clorhidrato de FLUOXETINA y en 7% de los pacientes tratados con
placebo.
En las pruebas clnicas placebo control de bulimia nerviosa se report insomnio
en 33% de los pacientes tratados con clorhidrato de FLUOXETINA con dosis de
60 mg, y en 13% de los pacientes tratados con placebo. Se reportaron ansiedad y
nerviosismo en 15 y 11%, respectivamente, de los pacientes tratados con
clorhidrato de FLUOXETINA con dosis de 60 mg, y en 9% y 5% de los
pacientes tratados con placebo. En las pruebas clnicas placebo controladas de
bulimia nerviosa, 8% de los pacientes tratados con clorhidrato de FLUOXETINA
con dosis de 60 mg, y 4% de los pacientes tratados con placebo, reportaron
disminucin del apetito. Los pacientes tratados perdieron en promedio 0.45 kg
comparados con una ganancia de 0.16 kg en los pacientes tratados con placebo en
la prueba doble ciego de 16 semanas. Por tanto, se deben vigilar los cambios de
peso durante el tratamiento.
Entre los efectos adversos ms comunes asociados con la suspensin del
clorhidrato de FLUOXETINA en las pruebas clnicas controladas estuvieron:
ansiedad (< 2%), insomnio (< 2%) y nerviosismo (< 1%).
Alteracin del apetito y peso: La prdida de peso significativa, en especial en
pacientes deprimidos con bajo peso, o en pacientes con bulimia, puede ser un
resultado indeseable del tratamiento con clorhidrato de FLUOXETINA. En las
pruebas clnicas placebo controladas de depresin, 11% de los pacientes tratados
con clorhidrato de FLUOXETINA y 2% de los pacientes tratados con placebo
reportaron anorexia.
La prdida de peso se report en 1.4% de los pacientes tratados contra 0.5% de
los pacientes tratados con placebo. Sin embargo, en raras ocasiones fue necesario
suspender el tratamiento a causa de anorexia o prdida de peso.
En las pruebas clnicas placebo control de TOC, 17% de los pacientes tratados
con clorhidrato de FLUOXETINA y 10% de los pacientes tratados con placebo
reportaron disminucin del apetito. El 1% de los pacientes descontinu el

tratamiento debido a la anorexia.
Activacin de mana/hipomana: En las pruebas clnicas placebo control de
depresin se report mana/hipomana en 0.1% de los pacientes tratados con
clorhidrato de FLUOXETINA y en 0.1% de los pacientes tratados con placebo.
En todas las pruebas clnicas con el clorhidrato de FLUOXETINA 0.7% de
10,782 pacientes reportaron mana/hipomana.
Convulsiones: En las pruebas clnicas placebo control de depresin se reportaron
convulsiones (o eventos descritos como posibles convulsiones) en 0.1% de los
pacientes tratados con clorhidrato de FLUOXETINA y 0.2% de los pacientes
tratados con placebo. Ningn paciente report convulsiones en las pruebas
placebo control de TOC o bulimia.
En todas las pruebas clnicas, 0.2% de 10,782 pacientes reportaron convulsiones.
El porcentaje parece ser similar al asociado con otros antidepresivos en el
mercado.
El clorhidrato de FLUOXETINA se debe iniciar con cuidado en pacientes con
historia de convulsiones.
Suicidio: La posibilidad de intento de suicidio es inherente a la depresin y
puede persistir hasta que ocurra una remisin significativa. La supervisin
cuidadosa de los pacientes de alto riesgo se debe observar al inicio del
tratamiento farmacolgico. Las recetas de clorhidrato de FLUOXETINA, para
reducir el riesgo de sobredosis, se deben prescribir por la cantidad menor de
cpsulas consistente con un manejo adecuado. Debido a la bien establecida
comorbilidad entre TOC y depresin, o bulimia y depresin, se deben observar
las mismas precauciones al tratar a pacientes con depresin que cuando se trate a
pacientes con TOC o bulimia.
Uso en pacientes con enfermedad concomitante: La experiencia clnica con
clorhidrato de FLUOXETINA en pacientes con enfermedades sistmicas
intercurrentes es limitada. Se aconseja tomar precauciones al administrar
clorhidrato de FLUOXETINA en pacientes con enfermedades o en condiciones
que pueden afectar el metabolismo o las respuestas hemodinmicas.
El clorhidrato de FLUOXETINA no ha sido evaluado o utilizado en algn
nmero apreciable de pacientes con historia reciente de infarto al miocardio o en
enfermedad cardiaca inestable.
Los pacientes con estos diagnsticos fueron sistemticamente excluidos de los

estudios clnicos durante las pruebas premercado.
En sujetos con cirrosis heptica, la depuracin del clorhidrato de FLUOXETINA
y su metabolito activo, norfluoxetina, disminuy, aumentando por tanto la vida
media de eliminacin de estas sustancias. Una dosis menor o menos frecuente se
deber utilizar en pacientes con cirrosis.
Los estudios en pacientes deprimidos en dilisis no revelaron una excesiva
acumulacin de FLUOXETINA o norfluoxetina en el plasma.
El uso de una dosis menor o menos frecuente para los pacientes con insuficiencia
renal no es necesaria.
En pacientes con diabetes, el clorhidrato de FLUOXETINA puede alterar el
control glucmico. Han ocurrido casos de hipoglucemia durante el tratamiento
con clorhidrato de FLUOXETINA, y se ha desarrollado hiperglucemia despus
de la suspensin del medicamento. Como con otros medicamentos administrados
en pacientes con diabetes, la dosis de insulina y/o hipoglucemiantes orales puede
necesitar de un ajuste cuando el tratamiento con clorhidrato de FLUOXETINA es
iniciado o suspendido.
Interferencia con la actividad cognoscitiva y motora: Cualquier frmaco
psicoactivo puede alterar el juicio, el pensamiento o las actividades motoras, por
lo que los pacientes deben ser avisados si operan maquinaria peligrosa,
incluyendo automviles, hasta que estn seguros de que el tratamiento no los
afecta adversamente.
Los pacientes deben informar a su mdico si estn recibiendo, o planean recibir,
cualquier prescripcin de medicamentos que no requieran receta mdica, as
como alcohol. Asimismo, las pacientes deben notificar a su mdico si se
embarazan, o planean hacerlo, durante el tratamiento. Las pacientes deben
notificar a su mdico si estn amamantando a un lactante o si desarrollan
erupciones cutneas o urticaria.
LACTANCIA:
Categora de riesgo C: En los estudios de desarrollo embrio-fetal en ratas y
conejos no hubo evidencia de teratogenicidad despus de la administracin de
hasta 12.5 y 15 mg/kg/da, respectivamente (1.5 y 3.6 veces, respectivamente, la
dosis mxima recomendada en el humano (DMRH) de 80 mg/m2) durante la
organognesis. Sin embargo, en los estudios de reproduccin en ratas hubo un

aumento en el nmero de muertes fetales, disminucin en el peso de las cras,
y aumento en la muerte de las cras en los primeros 7 das posteriores al parto,
despus de la exposicin de la madre con 12 mg/kg/da (1.5 veces la DMRH en
una base mg/m2) durante la gestacin o 2.5 mg/kg/da (0.9 veces la DMRH en
una base de mg/m2) durante la gestacin o la lactancia.
El clorhidrato de FLUOXETINA se deber utilizar durante el embarazo, slo si
el beneficio potencial justifica el riesgo al feto.
Trabajo de parto y parto: No se conoce el efecto del clorhidrato de
FLUOXETINA en el parto y en el trabajo de parto en humanos. Sin embargo,
debido a que el clorhidrato de FLUOXETINA cruza la placenta y pudiera presentar efectos adversos en el recin nacido, se deber utilizar durante el trabajo
de parto y parto, slo si el beneficio esperado supera el riesgo potencial al
producto.
Lactancia: Debido a que el clorhidrato de FLUOXETINA se excreta en la leche
humana, no se recomienda la lactancia durante la administracin del antidepresivo.
En una muestra de leche materna, la concentracin de FLUOXETINA, ms
norfluoxetina fue de 10.4 mg/ml.
La concentracin plasmtica en la madre fue de 295.0 ng/ml. No se reportaron
efectos adversos en el lactante. En otro caso, un lactante cuya madre estaba
recibiendo clorhidrato de FLUOXETINA, desarroll llanto, alteraciones del
sueo, vmito y diarrea acuosa. Los niveles plasmticos de FLUOXETINA en el
lactante fueron de 340 ng/ml de FLUOXETINA y 208 ng/ml de norfluoxetina al
segundo da de lactancia.
Uso peditrico: La eficacia y seguridad en los pacientes peditricos no se ha
establecido.
Los eventos adversos son clasificados dentro del sistema categoras utilizando las
siguientes definiciones:
Evento adverso frecuente: Se define como el que ocurre en una o ms
ocasiones en al menos 1/100 pacientes.
Eventos adversos infrecuentes: Son aquellos que ocurren en 1/100 a 1/1,000

pacientes.
Eventos adversos raros: Son aquellos que ocurren en menos de 1/1,000
pacientes.
Eventos sistmicos: Frecuentes: escalofros. Infrecuentes: escalofros y fiebre,
edema facial, sobredosis intencional, malestar, dolor plvico, intento de suicidio.
Raros: sndrome agudo abdominal, hipotermia, dao intencional, sndrome
neurolptico maligno, reacciones de fotosensibilidad.
Sistema cardiovascular: Frecuentes: hemorragia, hipertensin. Infrecuentes:
angina de pecho, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva, hipotensin,
migraa, infarto al miocardio, hipotensin ortosttica, sncope, taquicardia,
cefalea vascular. Raros: fibrilacin auricular, bradicardia, embolia cerebral,
isquemia cerebral, accidente vascular cerebral, extrasstoles, paro cardiaco,
bloqueo cardiaco, palidez, desorden vascular perifrico, flebitis, choque,
tromboflebitis, trombosis, vasospasmo, arritmia ventricular, extrasstole
ventricular, fibrilacin ventricular.
Sistema digestivo: Frecuentes: aumento del apetito, nusea y vmito.
Infrecuentes: estomatitis aftosa, colelitiasis, colitis, disfagia, eructos, esofagitis,
gastritis, gastroenteritis, glositis, sangrado de encas, hiperclorhidria, aumento en
la salivacin, pruebas de funcionamiento heptico anormales, melena, lceras
bucales, nusea/vmito/diarrea, lcera gstrica, estomatitis, sed. Raros: dolor
biliar, diarrea con sangre, colecistitis, lcera duodenal, enteritis, lcera esofgica,
incontinencia fecal, hemorragia gastrointestinal, hematemesis, colitis hemorrgica, hepatitis, obstruccin intestinal, depsito graso en hgado, pancreatitis,
rectorragia, hipertrofia de glndulas salivales, glositis.
Sistema endocrino: Infrecuentes: hipotiroidismo. Raros: acidosis diabtica,
diabetes mellitus.
Sistema linfohemtico: Infrecuentes: anemia, equimosis. Raros: discrasias
sanguneas, anemia hipocrmica, leucopenia, linfedema, linfocitosis, petequias,
trombocitopenia y prpura, trombocitopnica.
Metablico y nutricional: Frecuentes: aumento de peso. Infrecuentes:
deshidratacin, edema generalizado, gota, hipercolesterolemia, hiperlipidemia,
hipocaliemia, edema perifrico.
Raros: intolerancia al alcohol, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento del

nitrgeno ureico (BUN), aumento de la creatininfosfocinasa, hipercaliemia,
hiperuricemia, hipocalcemia, anemia por deficiencia de hierro, aumento de la
TGO.
Sistema msculo-esqueltico: Infrecuentes: artritis, dolor seo, bursitis,
calambres en las piernas, tendosinovitis. Raros: artrosis, condrodistrofia,
miastenia, miopata, miositis, osteomielitis, osteoporosis, artritis reumatoidea.
Sistema nervioso: Frecuentes: agitacin, amnesia, confusin, inestabilidad
emocional, alteraciones del sueo. Infrecuentes: marcha anormal, sndrome
cerebral agudo, acatisia, apata, ataxia, sndrome bucogloso, depresin del sistema nervioso central, estimulacin del SNC, despersonalizacin, euforia,
alucinaciones, hostilidad, hipercinesia, hipertona, hiperestesia, incoordinacin,
aumento de la libido, mioclonos, neuralgia, neuropata, neurosis, reacciones
paranoides, alteraciones de la personalidad, psicosis, vrtigo. Raros: electroencefalograma anormal, reacciones antisociales, parestesia cirhumoral, coma,
ilusiones, disartria, distona, sndrome extrapiramidal, pie cado, hiperestesia,
neuritis, parlisis, disminucin de los reflejos, aumento en los reflejos, estupor.
Sistema respiratorio: Infrecuentes: asma, epistaxis, hipo o hiperventilacin.
Raros: apnea, atelectasias, disminucin del reflejo tusgeno, enfisema,
hemoptisis, hipoventilacin, hipoxia, edema de laringe, edema pulmonar,
neumotrax, estridor.
Piel y anexos: Infrecuentes: acn, alopecia, dermatitis por contacto, eccema,
exantema maculopapular, alteraciones en la coloracin de la piel, lceras
drmicas, exantema vesiculobuloso. Raros: furunculosis, herpes zoster,
hirsutismo, petequias, psoriasis, erupcin purprica, erupcin pustular, seborrea.
Sentidos especiales: Frecuentes: dolor de odo, disgeusia, tinnitus, conjuntivitis,
xeroftalma, midriasis, fotofobia. Raros: blefaritis, sordera, diplopa, exoftalmos,
hemorragia ocular, glaucoma, hiperacusia, iritis, parosmia, escleritis, estrabismo,
ageusia, defectos del campo visual.
Sistema urogenital: Frecuentes: poliaquiuria. Infrecuentes: aborto, albuminuria,
amenorrea, anorgasmia, aumento del tamao de los senos, mastalgia, cistitis,
disuria, lactorrea, enfermedad fibroqustica, hematuria, leucorrea, metrorragia,
nicturia, poliuria, incontinencia urinaria, retencin urinaria, urgencia urinaria,
hemorragia vaginal. Raros: aumento de la turgencia de los senos, glucosuria,
hipomenorrea, dolor renal, oliguria, priapismo, aumento del tamao de fibromas
uterinos.

Como en todos los medicamentos, el potencial de interaccin por una variedad de
mecanismos farmacodinmicos o farmacocinticos es una posibilidad.
Medicamentos metabolizados por el citocromo P450IID6: Aproximadamente
7% de la poblacin normal presenta un defecto gentico que lleva a niveles
reducidos de la actividad del citocromo P-450 y su isoenzima P450IID6. Estos
individuos son llamados metabolizadores lentos de medicamentos, como
debrisoquin, dextrometorfano y antidepresivos tricclicos.
Varios medicamentos antidepresivos, incluyendo el clorhidrato de
FLUOXETINA y otros inhibidores selectivos de la captacin de serotonina, se
metabolizan por esta isoenzima; as, ambas propiedades (la farmacocintica y la
proporcin relativa de metabolitos) estn alteradas en los metabolizadores
lentos. Sin embargo, para el clorhidrato de FLUOXETINA y sus metabolitos, la
suma de las concentraciones plasmticas de 4 enantimeros activos es
comparable entre los metabolizadores lentos y los metabolizadores normales.
El clorhidrato de FLUOXETINA como otros agentes que son metabolizados por
P450IID6, inhibe la actividad de esta isoenzima, y por tanto, puede hacer que los
metabolizadores normales parezcan metabolizadores lentos.
El tratamiento con medicamentos que son predominantemente metabolizados por
el sistema P450IID6 y que presentan un ndice teraputico relativamente
estrecho, debern ser iniciados con la dosis ms baja del rango teraputico si un
paciente est recibiendo clorhidrato de FLUOXETINA concomitante, o la ha
recibido en las 5 semanas anteriores.
De esta manera, los requerimientos de dosificacin se parecen a los de los
metabolizadores lentos. Tambin se debe evaluar la necesidad de disminuir la
dosis del medicamento original. Los medicamentos con ndice teraputico
estrecho representan la mayor preocupacin (flecainida, vinblastina y los ATC).
Frmacos metabolizados por el citocromo P450IIIA: En un estudio de
interaccin in vivo que incluye la coadministracin de FLUOXETINA con dosis
nicas de terfenadina (un sustrato de citocromo P450IIIA4), no se observ un
aumento en las concentraciones plasmticas de terfenadina. Adems, los
estudios in vitro han demostrado que el ketoconazol, un potente inhibidor de la
actividad de P4501HA4, es al menos 100 veces ms potente que el clorhidrato de
FLUOXETINA o norfluoxetina como inhibidor del metabolismo de varios
sustratos de esta enzima, incluyendo astemizol, cisaprida y midazolam. Estos
datos indican que la inhibicin del citocromo P450IIA4 probablemente no es de

importancia clnica.
Medicamentos activos en el SNC: El riesgo de utilizar clorhidrato de
FLUOXETINA en combinacin con otros frmacos activos en el SNC no ha sido
evaluado sistemticamente. Sin embargo, se debe actuar con precaucin si la
administracin concomitante del clorhidrato de FLUOXETINA y estos
medicamentos es necesaria.
Al evaluar casos individuales, se deber considerar el uso de las dosis ms bajas
iniciales de los medicamentos administrados simultneamente, utilizando
esquemas de titulacin conservadores, y vigilando el estado clnico del paciente.
Anticonvulsivos: Los pacientes que estn recibiendo dosis estables de fenitona
y carbamacepina han desarrollado concentraciones plasmticas elevadas y
toxicidad clnica por anticonvulsivos, despus del inicio concomitante del
tratamiento con FLUOXETINA.
Antipsicticos: Algunos datos clnicos sugieren una posible interaccin
farmacodinmica y farmacocintica entre los inhibidores especficos de la
recaptura de serotonina y los antipsicticos. Se ha observado elevacin de los
niveles sanguneos de haloperidol y clozapina en pacientes que estn recibiendo
concomitantemente FLUOXETINA. Un reporte aislado ha sugerido la
posibilidad de efectos aditivos de primozide y FLUOXETINA que dieron lugar a
bradicardia.
Benzodiazepinas: La vida media del diazepam, administrado simultneamente
con FLUOXETINA, puede prolongarse en algunos pacientes. La
coadministracin de alprazolam y FLUOXETINA ha resultado en un aumento en
la concentracin plasmtica de alprazolam y en una mayor inhibicin de la
actividad psicomotora debido a un aumento en los niveles de alprazolam.
Litio: Existen reportes de aumento y disminucin de los niveles de litio cuando
ste se administr concomitantemente con FLUOXETINA.
Se han reportado casos de toxicidad por litio y aumento de los efectos
serotoninrgicos.
Los niveles de litio se deben vigilar cuando estos dos medicamentos se
administren concomitantemente.
Triptfano: Cinco pacientes que recibieron clorhidrato de FLUOXETINA en

combinacin con triptfano experimentaron reacciones adversas, que incluyeron
agitacin, inquietud y alteraciones gastrointestinales.
Otros antidepresivos: En dos estudios, los niveles plasmticos previamente
estables de imipramina y desipramina aumentaron ms de 2 a 10 veces cuando el
clorhidrato de FLUOXETINA se administr en combinacin.
Este efecto puede persistir por 3 semanas despus que FLUOXETINA ha sido
descontinuado. As, la dosis de antidepresivos tricclicos puede necesitar de una
reduccin y las concentraciones plasmticas pueden necesitar vigilarse
temporalmente cuando FLUOXETINA se administra concomitantemente, o
cuando ha sido recientemente suspendido.
Efectos potenciales de la administracin de frmacos que se unen a las
protenas plasmticas: Debido a que el clorhidrato de FLUOXETINA se une a
las protenas plasmticas, la administracin de FLUOXETINA a un paciente que
est recibiendo otro medicamento que se une a stas (cumarina, digitoxina),
puede causar una desviacin en las concentraciones plasmticas, resultando
potenciales efectos adversos. Por el contrario, los efectos adversos pueden
resultar del desplazamiento del clorhidrato de FLUOXETINA ligada a las
protenas por otro frmaco que se una a stas con mayor afinidad.
Warfarina: Alteraciones de los efectos del anticoagulante oral, incluyendo un
aumento en el sangrado, se han reportado cuando se administra FLUOXETINA
con warfarina. Los pacientes que estn recibiendo tratamiento con warfarina se
deben vigilar en forma cuidadosa cuando se inicia o se suspende el clorhidrato de
FLUOXETINA.
Terapia electroconvulsiva (TEC): No existen estudios clnicos que establezcan
el beneficio de la combinacin del uso de TEC y FLUOXETINA. Existen
reportes ocasionales de convulsiones prolongadas en pacientes con
FLUOXETINA que recibieron TEC.
FERTILIDAD:
No existe evidencia de carcinogenicidad, mutagenicidad, o alteracin de la
fertilidad con el uso del clorhidrato de FLUOXETINA.
Se han recibido reportes voluntarios de eventos adversos temporalmente

asociados con el uso del clorhidrato de FLUOXETINA desde su introduccin al
mercado y pueden no tener una relacin etiolgica con el medicamento; stos
incluyen: anemia aplsica, fibrilacin auricular, accidente vascular cerebral,
ictericia colestsica, confusin, discinesia, neumona eosinoflica, necrlisis
epidrmica, dermatitis exfoliativa, ginecomastia, paro cardiaco, insuficiencia
heptica/necrosis, hiperprolactinemia, anemia hemoltica inmune, insuficiencia
renal, uso inadecuado/abuso, alteraciones de los movimientos que se desarrollan
en pacientes con factores de riesgo, incluyendo medicamentos asociados con
estos eventos y empeoramiento de las alteraciones preexistentes, eventos parecidos al sndrome maligno neurolptico, pancreatitis, pancitopenia, priapismo,
embolia pulmonar, prolongacin del intervalo QT, sndrome de Stevens-Johnson,
muerte sbita, ideas suicidas, trombocitopenia, prpura trombocitopnica,
hemorragia vaginal despus de la suspensin del medicamento, y
comportamiento violento.
Depresin: Tratamiento inicial: se recomienda una dosis inicial de 20 mg/da
administrada por la maana. Se puede considerar un aumento en la dosis despus
de varias semanas, si no se observa una mejora clnica. Las dosis por arriba de
20 mg/da pueden administrarse una vez al da (por la maana), o dos veces al da
(por la maana y por la tarde), y no deber exceder una dosis mxima de 80
mg/da.
Como con otros medicamentos, una dosis menor o menos frecuente se deber
utilizar en pacientes con insuficiencia heptica. Una dosis menor, o menos
frecuente, tambin se deber considerar en pacientes ancianos y para los
pacientes con enfermedad subyacente o recibiendo mltiples medicamentos. Los
ajustes en las dosis para los pacientes con insuficiencia renal no son rutinariamente necesarios.
Tratamiento de mantenimiento: Los episodios agudos de depresin requieren
varios meses de tratamiento prolongado o sostenido. Se desconoce si la dosis de
antidepresivos necesaria para inducir remisin es idntica a la dosis necesaria
para mantener y/o sostener la eutimia.
La evaluacin sistemtica del clorhidrato de FLUOXETINA ha demostrado que
la eficacia antidepresiva se mantiene por periodos de hasta 38 semanas, despus
de 12 semanas de tratamiento abierto agudo (50 semanas en total) con una dosis
de 20 mg.
Trastornos obsesivos compulsivos: Tratamiento inicial: las pruebas clnicas

controladas de FLUOXETINA apoyan su eficacia en el tratamiento de TOC, se
administra una dosis fija diaria de 20, 40, 60 mg de FLUOXETINA o placebo.
En uno de estos estudios no se demostr una relacin entre la dosis y la respuesta
efectiva. Por consiguiente, se recomienda una dosis de 20 mg/da, administrada
en la maana como dosis inicial. Debido a que existe la posibilidad de una
relacin efectiva dosis-respuesta en el segundo estudio, se puede considerar un
aumento en la dosis despus de varias semanas si no se observa una mejora
clnica.
El efecto teraputico total puede aparecer hasta 5 semanas o ms de iniciado el
tratamiento.
Las dosis mayores de 20 mg por da pueden administrarse un esquema una vez al
da (en la maana), o un esquema de dos veces al da (en la maana y a
medioda). Se recomienda un intervalo de dosis de 20 a 60 mg/da. Sin embargo,
dosis de hasta 80 mg/da han sido bien toleradas en un estudio abierto de TOC.
La dosis mxima de FLUOXETINA no debe exceder de 80 mg/da. Como en la
depresin, una dosis menor o menos frecuente se deber administrar en pacientes
con alteracin heptica.
Una dosificacin menor o menos frecuente tambin se deber administrar en los
pacientes ancianos y para los pacientes con enfermedad intercurrente, o que estn
recibiendo otros medicamentos. Los ajustes de dosificacin en pacientes con
deterioro renal no son rutinariamente necesarios.
Tratamiento de mantenimiento: Mientras que no existen estudios sistemticos
que respondan a las preguntas de por cunto tiempo continuar con el clorhidrato
de FLUOXETINA, TOC es una condicin crnica y es razonable considerar la
continuacin del tratamiento en un paciente que est respondiendo, aunque la
eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA despus de 13 semanas no ha sido
documentada en pruebas controladas.
Los pacientes han continuado el tratamiento bajo condiciones a doble ciego por
un periodo adicional de hasta 6 meses sin prdida del beneficio. Sin embargo, se
debern realizar ajustes en la dosificacin para mantener al paciente en la
dosificacin ms baja posible, y el paciente deber ser reevaluado para
determinar la necesidad del tratamiento.
Bulimia nerviosa: Tratamiento inicial: las pruebas clnicas controladas de
FLUOXETINA apoyan su efectividad en el tratamiento de bulimia nerviosa en
los pacientes a los que se les administr una dosis diaria fija de FLUOXETINA
de 20 a 60 mg o placebo (vase Farmacocintica y farmacodinamia, y
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio).
Solamente la dosis de 60 mg fue estadsticamente superior al placebo en la
reduccin de la frecuencia de comidas intempestivas y el vmito. En
consecuencia, la dosis recomendada es de 60 mg/da, administrada por la
maana.
Para algunos pacientes es aconsejable titular hasta alcanzar esta dosis en varios
das. Las dosis de FLUOXETINA por arriba de 60 mg/da no han sido sistemticamente estudiadas en pacientes con bulimia. Como con el uso de clorhidrato de FLUOXETINA en la depresin y en TOC, dosis menores o menos
frecuentes deben utilizarse en pacientes con enfermedad heptica. Dosis menores
o menos frecuentes tambin deben considerarse en los pacientes ancianos y para
los pacientes con enfermedad intercurrente, o que estn recibiendo mltiples
medicamentos.
Los ajustes en la dosificacin en los pacientes con deterioro renal no son
rutinariamente necesarios.
Tratamiento de mantenimiento: Mientras que no existen estudios sistemticos
que respondan las preguntas de por cunto tiempo continuar el tratamiento con
clorhidrato de FLUOXETINA, la bulimia es una condicin crnica y es
razonable considerar la continuacin del tratamiento en un paciente que
responde.
Aunque la eficacia del clorhidrato de FLUOXETINA despus de 16 semanas no
se ha documentado en pruebas controladas, algunos pacientes han continuado en
el tratamiento bajo condiciones doble ciego hasta por 6 meses adicionales, sin
prdida del beneficio; sin embargo, los pacientes se deben reevaluar
peridicamente para determinar si es necesario continuar el tratamiento.
Cambio del paciente a tratamiento con antidepresivos tricclicos (ATC): Una
reduccin en la dosificacin de ATC puede ser necesaria y necesitar la
determinacin temporal de las concentraciones plasmticas de ATC cuando el
clorhidrato de FLUOXETINA es administrado simultneamente, o ha sido
recientemente suspendido.
Cambio del paciente a un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa: Deben pasar al menos 14 das entre la suspensin del tratamiento con
IMAO y el inicio del tratamiento con clorhidrato de FLUOXETINA.
Adems, un periodo de por lo menos 5 semanas (tal vez mayor), debe pasar
despus de la suspensin del clorhidrato de FLUOXETINA antes de iniciar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La nusea y el vmito fueron los sntomas prominentes en los casos de
sobredosis con dosis ms altas de FLUOXETINA. Otros sntomas prominentes
en los casos de sobredosis incluyeron agitacin, inquietud, hipomana y otros
signos de excitacin del SNC. Excepto por las 2 muertes, todos los casos de
sobredosis se recuperaron sin secuelas. Desde su introduccin, los reportes de
muertes atribuidas a la sobredosis de FLUOXETINA por s sola han sido
extremadamente raros.
Manejo de sobredosis: Se debe establecer y mantener una va area permeable,
asegurar una adecuada oxigenacin y ventilacin. El carbn activado, que puede
ser utilizado con sorbitol, puede resultar tanto o ms efectivo que la provocacin
de emesis, o el lavado gstrico, y deber considerarse en el tratamiento electivo
de la sobredosis.
Se recomienda la vigilancia cardiaca y de los signos vitales, junto con medidas
sintomticas y de apoyo. No existen antdotos especficos para el clorhidrato de
FLUOXETINA. Debido al gran volumen de distribucin del clorhidrato de
FLUOXETINA, la diuresis forzada, la hemoperfusin y la transfusin de
intercambio, no proveen ningn beneficio.
Durante el manejo de los casos de sobredosis se debe considerar la posibilidad de
sobredosis con mltiples medicamentos. Un caso especfico incluye a los
pacientes que estn recibiendo, o que hayan recibido FLUOXETINA, y que
pueden ingerir, por accidente o con intencin, cantidades excesivas de
antidepresivos tricclicos. En tal caso, la acumulacin de los tricclicos y sus
metabolitos activos pueden aumentar la posibilidad de una secuela clnica
importante, y extender el tiempo necesario para la observacin.
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al
alcance de los nios. Su venta requiere receta mdica.

contra los productos innovadores o de referencia enlistado
FEXOFENADINA
Mecanismo de accin
Metabolito activo de terfenadina, antihistamnico H1 no sedante.

Expresada en fexofenadina clorhidrato, oral. Sntomas asociados a rinitis alrgica estacional, ads. y nios
> 12 aos: 120 mg, 1 vez/da. Sntomas asociados a urticaria idioptica crnica, ads. y nios > 12 aos:
180 mg, 1 vez/da.
Tomar antes de una comida.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en nios < 12 aos. Riesgo de taquicardia y
palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.
Precaucin. Datos limitados.
Insuficiencia renal
Precaucin. Datos limitados.
Interacciones
Nivel plasmtico aumentado por: ketoconazol, eritromicina.

Biodisponibilidad reducida por: anticidos con hidrxido de Al y Mg (espaciar 2 h).
Lab: interrumpir 3 das antes de prueba alrgica.
Embarazo
Sin datos apropiados en embarazo. No administrar salvo que sea claramente necesario.
Lactancia
No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana despus de administrar fexofenadina

clorhidrato. Sin embargo, cuando se administr terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que
fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina
clorhidrato a madres en periodo de lactancia.
Sobre la base del perfil farmacodinmico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que
fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehculos o manejar
maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la funcin
del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que
requieran concentracin. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la
respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.
Reacciones adversas
Cefalea, somnolencia, mareos, nuseas.

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Pacientes ancianos: Los datos

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS

contraindicado durante el embarazo y la

por el medicamento y deber tomarse slo si es

RESTRICCIONES DE USO DURANTE

produccin de prostaglandinas, principales

Estos metabolitos se excretan por va renal en

Excipiente, c.b.p. 1 sobre.

o hipertensin. El control de la presin arterial

Se deber tener cuidado de no administrar un

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Efectos gastrointestinales: Al igual que otros

depuracin de creatinina entre 40 y 70 ml/min).

PRECAUCIONES EN RELACIN CON

embriotxicos. El aceclofenaco no mostr efecto

Tanto el forzar la diuresis, dilisis o

Tratamiento del dolor leve a moderado

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Nios: de 2 a 8 aos: 1 supositorio de 125 mg tres veces al da.

Tratamiento de la dismenorrea y menorragia

COSLAN Cps. 250 mg

ACIDO NALIDIXICO FENAZOPIRIDINA

INDICACIONES TERAPUTICAS: Est indicado para el tratamiento de las infecciones

Medicamento comparable de patente: Pirifur

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN

cido nalidxico N.F............ 500 mg

El pico en los niveles en la orina alcanzan un promedio de 150 a 200 g/ml, 3 a 4

Por su contenido de fenazopiridina NALIXONE est contraindicado en la insuficiencia

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

En raras ocasiones se han presentado alteraciones visuales subjetivas y reversibles sin

abultamiento de la fontanela anterior, papiledema y cefalea.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se pueden obtener resultados incorrectos para esteroides 17-ceto y cetognicos en

Debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad heptica, epilepsia o

Adultos: 2 tabletas cada 6 horas.

Informacin completa a solicitud del mdico.

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

INDICACIONES TERAPUTICAS: ALBENDAZOL es efectivo para el

ALBENDAZOL est indicado para el tratamiento de la neurocisticercosis

ALBENDAZOL se debe usar durante el embarazo nicamente si el posible

Ritonavir: Aumenta las concentraciones sricas del ALBENDAZOL.

La dosis vara de acuerdo con la enfermedad:

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Tratamiento y la prevencin de la osteoporosis en las mujeres post-menopusicas y para el tratamiento de la enfermed

Generales: reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria y raramente angioedema.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

Debe evitarse la aplicacin de cosmticos medicados. En los pacientes que han

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: