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Rama:
Tcnica:
Mtodo:
Nombre del
evaluado:
Inciso de la
Norma
4.13.2.1
4.13.2.1
4.13.2.1
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No de referencia:
Residuos
Subrama:
Cromatografa de gases / EM-FID-DCE-NP
Cromatografa de gases
No. Referencia:
Descripcin del requisito
N/S
N/A
OBSERVACIONES
4.13.2
Registros y rastreabilidad de la medicin
-Revisar que el laboratorio cuente con
archivo de informes de ensayo de los
ltimos 4 aos (electrnico y/o
documentos fsicos)
-Revisar en 10 informes tomados al azar
donde se demuestre:
Rastreabilidad en el resultado
reportado. (Registros de
disoluciones y preparacin de
muestras, as como documentos
producidos por los instrumentos
de medicin, impresiones de
resultados, curvas de calibracin,
resultados de control de calidad,
resultados de muestras reales,
etc.)
Rastreabilidad en quien
desarrollo el anlisis y la
supervisin ejecutada.
Competencia tcnica del analista
que realiz el anlisis.
-Para el caso de mtodos que no se
realizan regularmente verificar el
cumplimiento de 5.4 de CA 17025 MPFE005 vigente.
-Para acreditaciones iniciales o mtodos
de ensayo de nueva implementacin
verificar el cumplimiento de 5.4 de CA de
17025 MP-FE005 vigente.
Revisar que los registros muestren:
- el material volumtrico.
- La vigencia de la calibracin de los
patrones y equipos utilizados en el
momento del anlisis.
- Registros de los reactivos utilizados en
el momento del anlisis.
Revisar que los registros muestran:
-La realizacin del anlisis para cada
parmetro solicitado dentro del tiempo
mximo previo al anlisis.
-La persona que realiz el anlisis.
-La realizacin del control de calidad de
los anlisis.
- La efectividad de la supervisin desde la
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LISTA DE VERIFICACIN DE MTODOS CROMATOGRAFICOS
(2010)
Inciso de la
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4.13.2.2
4.13.2.3
5.2.1
N/S
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EPA 3546
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5.8.1
5.9
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5.7 MUESTREO
Ver gua de muestreo
5.8 MANEJO DE ELEMENTOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN
-Verificar que el laboratorio cuente con
un procedimiento donde indique como
se realizan las siguientes actividades:
Transportacin (cuando aplique)
Recepcin (incluyendo el tiempo previo al
anlisis)
Manejo de muestras
Proteccin
Almacenaje
Conservacin
Retencin y/o disposicin final de los
elementos de ensayo.
Desviaciones de las muestras de
acuerdo de los criterios de aceptacin
y rechazo.
-Verificar que el laboratorio cuente con
medidas que protejan la integridad de
las muestras por analizar o en retencin.
Solicitar la evidencia de las actividades
mencionadas.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE PRUEBA
-Verificar que el laboratorio tenga
documentado los procedimientos de
control de calidad que realiza durante el
desarrollo de sus actividades del ensayo.
En dichos procedimientos deben estar
establecidos los criterios de aceptacin y
rechazo de cada uno de ellos.
-Revisar que se cumple con el control de
calidad establecido de acuerdo al mtodo,
tipo de muestras y su frecuencias de
anlisis, siendo algunos de los ms
comunes:
verificacin de equipo (los que
apliquen al mtodo), verificacin
de calibracin del mtodo (curva
de
calibracin),
blancos,
muestras
control,
muestras
duplicadas,
muestras
adicionadas, surrogados, control
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del
agua
destilada
y/o
desionizada, lavado y control del
material de vidrio
Revisar que se aplica el control de calidad
de acuerdo al mtodo (ejemplo Tune)
- Revisar que los datos resultantes de la
muestra control deben ser registrados de
tal manera que se puedan detectar
tendencias y, cuando sea prctico, se
deben aplicar tcnicas estadsticas para
la revisin de los resultados.(ej. cartas
control)
- Verificar si se cumple con la poltica de
ensayos de aptitud.
Curvas de calibracin
-Verificar que el laboratorio tenga
documentados bibliogrficamente los
criterios de evaluacin y su vigencia; por
ejemplo:
cuando
se
realiza
un
mantenimiento
mayor,
cambio
de
columna, etc.
5.10 INFORME DE RESULTADOS (experto y lder)
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5.10.1 Generalidades
Verificar que los resultados de cada
ensayo o serie de ensayos efectuados
por el laboratorio, se informen en forma
exacta, clara, no ambigua y objetiva y de
acuerdo con las instrucciones especficas
de los mtodos de ensayo.
5.10.2 Informes de ensayos
Verificar que los informes de ensayo
incluyan la siguiente informacin, salvo
que el laboratorio tenga razones vlidas
para no hacerlo as:
a) un ttulo (por ejemplo, Informe de
ensayo);
b) el nombre y la direccin del laboratorio
y el lugar donde se realizaron los
ensayos, si fuera diferente de la direccin
del laboratorio;
c) una identificacin nica del informe de
ensayo (tal como el nmero de serie) y en
cada pgina una identificacin para
asegurar que la pgina es reconocida
como parte del informe de ensayo, y una
clara identificacin del final del informe de
ensayo;
d) el nombre y la direccin del cliente;
e) la identificacin del mtodo utilizado;
f) una descripcin, la condicin y una
identificacin no ambigua del o de los
tems ensayados;
g) la fecha de recepcin del o de los
tems sometidos al ensayo, cuando sta
sea esencial para la validez y la
aplicacin de los resultados, y la fecha de
ejecucin del ensayo;
h) una referencia al plan y a los
procedimientos de muestreo utilizados
por el laboratorio u otros organismos,
cuando stos sean pertinentes para la
validez o la aplicacin de los resultados;
i) los resultados de los ensayos cuando
corresponda;
j) el o los nombres, funciones y firmas o
una identificacin equivalente de la o las
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Simbologa:
S
= Satisfactorio
N/S
= No satisfactorio
N/A
= No aplica
Fecha de evaluacin:
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Evaluado
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