Analisis de Requerimientos de La Norma ISO 9001

AnlisisderequerimientosdelanormaISO9001:2008
Requisito4.1.Requisitosgenerales.
Puntosesenciales
1. Losprocesos,susecuenciaeinteraccin.
2. Estrategiaseficacesenlosprocesos(operacinycontrol).
3. Estrategiasdecomunicacinyasignacinderecursosenlosprocesos.
4. Estrategiasdeseguimiento,medicinyanlisisenlosprocesos(Yelproducto?).
5. Demostrarellogrodelosresultadosplanificadosysumejora.
Evidencias
1. Metodologaparadefinirunproceso,secuenciaeinteraccin.
2. Indicadores, procedimiento, planes, formatos, herramientas de anlisis, entre
otros.
3. Planesdeasignacinderecursos,peridicomural,pginadeinternet,manuales
deprocedimientosymanualesdeorganizacin.
4. Indicadoresyherramientasdeanlisisdelosproductosyprocesos.
5. Objetivos de calidad, evaluacin del desempeo institucional, evaluacin de la
polticadecalidadeinformesdirectivos.
Evaluacinintegralycertificacindeprocesosdecalidad
Pgina1
Requisito4.2.1.Generalidades.
Puntosesenciales
1. Polticayobjetivosdecalidad.
2. Manualdecalidad.
3. Procedimientosrequeridosporlanorma.
4. Documentosparaasegurarlaeficaciadelosprocesos.
5. Registrosrequeridosporlanorma.
Evidencias
1.Polticayobjetivosdecalidad.
2.Manualdecalidad.
3.Procedimientos de control de registros y documentos, acciones correctivas y
preventivas,productooservicionoconforme,yauditorasinternas.
4.Planes, procedimientos operativos, manuales, lineamientos, normatividad, entre
otros.
5.Documentos,formatos,registros,listas,entreotros.
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Requisito4.2.2.Manualdecalidad.
Puntosesenciales
Elmanualdecalidaddebeincluir:
1. Elalcanceylasexclusionesdelsistemadegestindelacalidad.
2. Procedimientosrequeridosporlanorma.
3. Unainteraccindelosprocesos.
Evidencias
1.Alcancedelsistemadegestinde la calidad considerandolosprocesos,losdueos
delosprocesosylaestructurafuncional.
2. Procedimientos de control de registros y documentos, acciones correctivas y
preventivas,productooservicionoconforme,yauditorasinternas.
3.Ladescripcindelosprocesosysuinteraccinqueestnelsistemadegestinde
lacalidad.
Pgina3
Requisito4.2.3.Controldedocumentos.
Puntosesenciales
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Losdocumentosdeben:
Establecerseenunprocedimiento.
Demostrarsuautorizacinparasuutilizacin.
Serrevisadosyactualizados.
Serlasversionespertinentesparasuutilizacin.
Legiblesyfcilmenteidentificables.
Seridentificadoscuandoseanexternos,ytratadoscomolosdocumentosinternos.
Controlarsecuandoseanobsoletos.
Evidencias
1. Procedimientodecontrolderegistrosydocumentos.
2. Estarfirmadosyselladosporelrearesponsabledesuemisin.
3. Contarconuncontrolderevisinyactualizacin,formatosdecambios.
4. Publicarodisponerlosdocumentosenlugaresadecuados,evitarduplicidaddedocumentos.
5. Ubicacin fcil, con folio, etiquetas, numeracin, codificacin, tiempo de retencin, entre
otras.
6. Un documento externo es aqul que proviene de un autor que no es de adscripcin a la
organizacin.
7. Destruiroconservaradecuadamentelosdocumentosobsoletos.
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Requisito4.2.4.Controlderegistros.
Puntosesenciales
Losregistrosdeben:
1. Establecerseenunprocedimiento.
2. Demostrarsuidentificacin.
3. Seralmacenados.
4. Serprotegidos.
5. Serrecuperados.
6. Definireltiempoderetencin.
7. Estaradisposicin.
Evidencias
1.Procedimientodecontrolderegistrosydocumentos.
2.Ubicacin fcil, con folio, etiquetas, numeracin, codificacin, tiempo de retencin,
entreotras.
3.Publicar o disponer los documentos en lugares adecuados, evitar duplicidad de
registros.
4.Destruiroconservaradecuadamentelosdocumentospertinentesyobsoletos.
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Requisito5.1.Compromisodeladireccin.
Puntosesenciales
1. Comunicarlaimportanciadecumplirlosrequisitoslegalesyreglamentarios.
2. Definirlapolticadecalidad.
3. Definirlosobjetivosdecalidad.
4. Realizarlasrevisionesdeladireccin.
5. Demostrarladisponibilidaddelosrecursos.
Evidencias
1.Publicarlosenmanuales,documentos,procedimientos,oficios,entreotros.
2.Reunionescondirectivosparaelaborarlapolticayobjetivosdecalidad.
3.Realizarlarevisindeladireccinconlosresponsablesdelosprocesos.
4.Asignarlosrecursossuficientesparaeldesempeodelaorganizacin.
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Requisito5.2.Enfoquealcliente.
Puntosesenciales
1. Determinarlosrequisitosdelcliente.
2. Demostrarquesecumplenlosrequisitosdelcliente.
3. Evaluarlasatisfaccindelcliente.
4. Demostrarqueaumentalasatisfaccindelcliente.
Evidencias
1.Reuniones con los clientes para generar acuerdos, entrevistas con los clientes,
encuestasdelosclientes,buzonesdesugerencias,gruposfocales,entreotras.
2.Planearyejecutarestrategiasqueimpactenalcumplimientodelasnecesidades
delcliente.
3.Diseo e implementacin de mtricas que demuestren el cumplimiento y la
evaluacinconstantedelasnecesidadesdelcliente.
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Requisito5.3.Polticadecalidad.
Puntosesenciales
Lapolticadecalidaddebe ser:
1. Adecuadaalaorganizacin.
2. Inspiraelcompromisoporcumplirconelcliente.
3. Congruenteconlosobjetivosdecalidad.
4. Comunicadayentendida.
5. Revisadacontinuamente.
Evidencias
1.Contarconelementosquedescribanelfuncionamientodelaorganizacin.
2.Mencione el compromiso de cumplir con los requisitos implcitos y explcitos del
cliente.
3.Identificacinconlosobjetivosdecalidad.
4.Establecer letreros, oficios, videos, documentos entre otros, donde se publique y
quedemuestrequeesentendida.
5.Realizarretroalimentacinconlosclientesylaspartesinteresadas,ascomoconla
partedirectivaconlafinalidadderevisarlacontinuamente.
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Requisito5.4.1.Objetivosdecalidad.
Puntosesenciales
Losobjetivosdecalidaddeben:
1. Demostrarelcumplimientodelcliente.
2. Sermediblesytienenrelacindirectaconlapolticadecalidad.
Evidencias
1. Debenserdesafiantes.
2. Utilizarindicadoresomtricasparaevaluarsudesempeo.
3.Debendemostrarelcumplimientoconlapolticadecalidad.
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Requisito5.4.2.Planificacindelsistemadegestindelacalidad.
Puntosesenciales
Laaltadireccindebe:
1. Asegurarlaplanificacinadecuada.
2. Asegurarqueloscambiosylasactualizacionesnoafectenlaintegridaddelsistema
degestindelacalidad.
Evidencias
1. Procedimientos,planes,procesos,entreotros.
2. Realizarlarevisindeladireccinincluyendolassituacionesquepuedenafectaral
sistemadegestindelacalidad.
Pgina10
Requisito5.5.1.Responsabilidadyautoridad.
Puntosesenciales
Laaltadireccindebe:
1. Definirlasautoridadesyresponsabilidades.
2. Comunicarlas.
Evidencias
1. Manualdeprocedimientos,organizaciny matrizderesponsabilidades.
2. Difusindemanuales,organigramas,documentos,entreotros.
Pgina11
Requisito5.5.2.Representantedeladireccin.
Puntosesenciales
Laaltadireccindebe:
1. Seleccionarunaencargado.
2. El encargado debe asegurar que el establecen, implementen y mantengan los
procesos.
3. Elencargadodebeinformarsobreeldesempeodelsistema.
4. Elencargadodebeasegurarsequesepromuevalatomadeconciencia.
Evidencias
1. Unadministrador,coordinador,supervisor,intendente,inspector,entreotros.
2. Verificarcontantementelosprocesos.
3. Reuniones de trabajo, informes de desempeo, informe de la direccin, entre
otrosdocumentos.
4. Difusindedocumentos,talleres,reunionesconelpersonal,asesoras,entreotros.
Pgina12
Requisito5.5.3.ComunicacinInterna.
Puntosesenciales
Laaltadireccindebe:
1. Asegurarlosprocesosdecomunicacin.
2. Contarconcomunicacinacordealaeficaciadelosprocesos.
Evidencias
1. Telfono, internet, conferencias, reuniones de trabajo, reuniones informativas,
documentosimpresos,entreotros.
2. Laslneasdecomunicacinenlasreasacordesaldesempeodelosprocesos.
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Requisito5.6.1.Generalidadesdelarevisindeladireccin.
Puntosesenciales
Laaltadireccindebe:
1. Contarconunaplanificacindelarevisinporladireccin.
2. Revisarelsistemaconrelacinalasoportunidadesdemejora,cambiosquepueden
afectarlo,polticadecalidadyobjetivosdecalidad.
3. Tenerregistros.
Evidencias
1. Programaanualderevisionesporladireccin.
2. Informe de las oportunidades de mejora, cambios que se tienen que hacer al
sistema.
3. Minutas,listasdeasistencias,acuerdos,informedelarevisin,entreotros.
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Requisito5.6.2.Informacindeentradaparalarevisin.
Puntosesenciales
Elinformedeladireccindebeincluir:
1. Resultadosdeauditora.
2. Retroalimentacindelcliente.
3. Desempeodelosprocesosyconformidaddelosproductos.
4. Estadodelasaccionescorrectivasypreventivas.
5. Anlisisderevisionesdeladireccinanteriores.
6. Loscambiosquepuedenafectaralsistema.
7. Recomendacionesdemejoras.
Evidencias
1. Informedelarevisindeladireccin.
2. Incluirotrainformacinquedemuestreeldesempeodelaorganizacin.
3. Resultadosdelasencuestas,gruposfocales,entrevistasconclientes,entreotros.
4. Indicadoresdeproductoyprocesos.
5. Informedeldesempeodelsistema.
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Requisito5.6.3.Resultadosdelarevisin.
Puntosesenciales
Elinformedeladireccindebedemostrarlosresultadosde:
1. Mejorarlaeficaciadelsistema.
2. Mejorarlapercepcindelclienteatravsdelcumplimientodelosrequisitos.
3. Lasnecesidadesderecursosparaaumentarlaeficaciadelsistema.
Evidencias
1. Conclusionesquecontribuyanamejorarelenfoquesobrelaeficienciadelsistema.
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Requisito6.1.Provisinderecursos.
Puntosesenciales
Proporcionarlosrecursosnecesariospara:
1. Implementar,mantenerymejorarlosprocesos.
2. Aumentarlasatisfaccindelcliente.
Evidencias
1. Demostrarlaentregaoportunadelosrecursosfinancieros,materiales,humanos,
tecnolgicos,entreotros.
Requisito6.2.1.Generalidadesderecursoshumanos.
Puntosesenciales
Elpersonaldebeser:
1. Competenteenbaseasueducacin,formacin,habilidadesyexperiencias.
Evidencias
1. Considerar el personal que afecta directamente o indirectamente con la
conformidaddelproducto.
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Requisito6.2.2.Competencia,formacinytomadeconciencia.
Puntosesenciales
Laorganizacindebe:
1. Determinarlacompetenciadelpersonal.
2. Proporcionarformacinalpersonal.
3. Evaluarconstantementelacompetenciayrealizaracciones.
4. Asegurarsequeseaconsienteparaellogrodelosobjetivos.
5. Mantenerlosregistrosapropiados.
Evidencias
1. Diagnstico de la competencia del personal, anlisis de puestos, anlisis
organizacionales,climasorganizacionales,entreotros.
2. Plandeformacin,plandecapacitacin,plandeadiestramiento,entreotros.
3. Anlisisdepuestosyevaluacindeldesempeo.
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Requisito6.3.Infraestructura.
Puntosesenciales
Laorganizacindebe:
1. Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura (edificios, estaciones de
trabajo,serviciosasociados,equipos,hardware,software,serviciosdetransporte,
comunicacin,telecomunicaciones).
Evidencias
1. Planesdemantenimiento (correctivosypreventivos).
2. Asignacindelainfraestructura.
3. Mobiliariosyequipos.
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Requisito6.4.Ambientedetrabajo.
Puntosesenciales
Laorganizacindebe:
1. Contarconunambientedetrabajoadecuadoparamejoraralaorganizacin.
2. Incluirambientesfsicos,ambientalesydeotrotipo.
Evidencia
1. Climaorganizacional.
2. Aprendizajeorganizacional.
3. Trabajoenequipo.
4. Liderazgosostenido.
5. Ergonoma.
6. Seguridadindustrialyambiental.
Pgina20
Requisito7.1.Planificacinyrealizacindelproducto.
Puntosesenciales
Laorganizacindebe:
1. Planificarydesarrollarlosprocesos.
2. Determinarlosobjetivosdecalidadylosrequisitosdelproducto.
3. Establecerlorequeridoparatenerlosproductos(proceso,documentos,recursos).
4. Loscriteriosdeaceptacinyrevisin(validacin,medicin,inspeccin,pruebade
ensayo,seguimiento).
5. Losregistrosdelaplanificacin.
Evidencias
1. Procedimientos, manuales, planes de calidad, lineamientos, polticas de
operacin, especificaciones, criterios de aceptacin, layouts, apoyos visuales,
protocolosdevalidacin,entreotros.
Pgina21
Requisito7.2.1.Determinacindelosrequisitosrelacionadosconelproducto.
Puntosesenciales
Laorganizacindebedeterminar:
1. Losrequisitosespecificadosporelcliente.
2. Losrequisitosquenohansidoespecificadosporelcliente.
3. Losrequisitoslegalesaplicables.
4. Losrequisitosadicionales.
Evidencias
1. Especificacionesacordadasconelcliente.
2. Especificacionesparaelusodelproductooservicio.
3. Normas,leyes,reglamentos,lineamientos,acuerdos,entreotros.
4. Especificacionesqueambaspartesdeseenincluir.
Pgina22
Requisito7.2.1.Revisindelosrequisitosrelacionadosconelproducto.
Puntosesenciales
Laorganizacindeberevisar:
1. Requisitosdelcliente.
2. Lainexistenciadudasensucumplimiento.
3. Lacapacidaddelograrlorequeridoporelcliente.
4. Confirmarlosrequisitosconelcliente.
5. Registrarlasmodificaciones.
6. Mantenerlosregistros.
Evidencias
1. Contratosconelcliente.
2. Acuerdosconelcliente.
3. Plizasdegarantaconelcliente.
4. Formatosycontroles.
5. Informes,resultadosdeauditorasdepartesdelosclientes,anlisisdecapacidad
instalada.
6. Visitasalasinstalacionesporpartedelosclientes.
Pgina23
Requisito7.2.3.Comunicacinconelcliente.
Puntosesenciales
Laorganizacindebeconsiderarensucomunicacin:
1. Retroalimentacinsobreelproducto.
2. Revisindelosrequisitos(modificaciones,tiemposdeentrega,cantidades).
3. Laretroalimentacindelcliente(incluyendosusquejasysugerencias)
Evidencias
1. Encuestas, entrevistas, reuniones, visitas a las empresas, plticas telefnicas,
memorndums,fax,correoselectrnicos,entreotras.
Pgina24
Requisito7.3.1.Planificacindeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Laorganizacindebeconsiderar:
1. Planificarycontrolareldiseo.
2. Desarrollodelproducto.
3. Laetapadediseoydesarrolloparacadaproducto.
4. Revisin,verificacinyvalidacindeldiseo.
5. Lasresponsabilidadesyautoridadesdeldiseo.
6. Comunicacineficienteeneldiseo.
Evidencias
1. Controlesyseguimientosdeldiseo.
2. Protocolosdevalidacin.
3. Planosdelosproductos.
4. Definicinderesponsabilidadesyautoridades.
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Requisito7.3.2.Elementosdeentradaparaeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Determinarseloselementosde entrada:
1. Losrequisitosfuncionalesydesempeo.
2. Losrequisitoslegalesyreglamentarios.
3. Informacindediseosprevios.
4. Cualquierotroqueseaaplicable.
Evidencias
1. Color,tamao,medidas,materiales,duracin,velocidad,dureza,tensin,entre
otras.
2. Pruebasdedesempeo.
3. Tiposdemateriales,proveedores,maquinaria,entreotras.
4. Prototiposanteriores,planos,layouts,entrootros.
5. Quenodaeelmedioambiente,seguridadensuuso.
Pgina26
Requisito7.3.3.Resultadosdeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Elresultadodeldiseodebe:
1. Estarenunformatoadecuadoparasuverificacin.
2. Cumplirconlosrequisitosdeentrada.
3. Proporcionarinformacinparasucompra,uso,garantayservicio.
5. Sercoherentesaloscriteriosdeaceptacin.
6. Especificarlascaractersticasesenciales.
Evidencias
1. Planos, formatos, controles, especificaciones, listas de verificaciones, variables
crticas, especificaciones de producto, instrucciones de uso, registros oficiales,
registrosambientales,registrosdeseguridad,entreotros.
Pgina27
Requisito7.3.4.Revisindeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Larevisindeldiseoydesarrollo:
1. Revisionesplanificadas.
2. Evaluacindelacapacidaddecumplimientodeldiseo.
3. Mtodosparalaidentificacindeproblemas.
4. Accionesparasolucionarlosproblemas.
5. Definirautoridadesyresponsabilidades.
6. Mantenerregistros.
Evidencias
1. Planderevisionesaldiseoydesarrollo.
2. Mtodosderevisinaldiseoydesarrollo.
3. Planesdeaccionesparasolventarproblemasdeldiseoydesarrollo.
4. Establecerlasresponsabilidadesyautoridades.
Pgina28
Requisito7.3.5.Verificacindeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Lasverificacionesdeldiseoydesarrollo:
1. Verificacionesdeloselementosdeentradas.
Evidencias
1. Plandeverificacionesaldiseoydesarrollo.
2. Resultadosdelasrevisiones.
Requisito7.3.6.Validacindeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Lavalidacindeldiseoydesarrollo:
1. Asegurarqueeldiseoydesarrollodelproductocumpleconloplanificadoantesde
suproduccinyentrega.
Evidencias
1. Protocolosdevalidacindeproductos.
2. Resultadosdelasrevisiones.
Pgina29
Requisito7.3.7.Controldecambiosdeldiseoydesarrollo.
Puntosesenciales
Controldecambiosdeldiseoydesarrollo:
1. Identificarse.
2. Incluirlaevaluacindeloscambiosysuimpactoeneldiseo.
Evidencias
1. Formatodecontroldecambios.
2. Informedeevaluacinydeimpactodelcontroldecambios.
Pgina30
Requisito7.4.1.Procesosdecompras.
Puntosesenciales
1. Lascomprasdebenseracordesalasespecificacionesdelproducto.
2. Evaluaryseleccionaralosproveedores.
3. Contarconcriteriosdeevaluacinyseleccindeproveedores.
4. Mantenerlosregistros.
Evidencias
1. Polticasdecompra.
2. Listadodeproveedores.
3. Evaluacionesdeproveedores.
4. Listadodecriteriosdeevaluacinyseleccindeproveedores.
5. Historialdeldesempeodelosproveedores.
Pgina31
Requisito7.4.2.Informacindelascompras.
Puntosesenciales
Lainformacindelacompradebe:
1. Requisitosdelosproductos,procedimientos,procesosyequipos.
2. Requisitosdelacalificacindelpersonal.
3. Requisitosdelsistema.
4. Asegurar que son los requisitos requeridos antes de enviarle la informacin al
proveedor.
Evidencias
1. Informacinrequeridaparacompras.
2. Elpersonalconozcalosrequerimientosdecompra.
Pgina32
Requisito7.4.3.Verificacindelosproductoscomprados.
Puntosesenciales
Lainformacindelacompradebe:
1. Verificarlosproductoscomprados.
2. Mtodosdeverificacin.
3. Lineamientosparaliberacindelosproductoscomprados.
Evidencias
1. Lacompetenciadelpersonalparaverificarlosproductoscomprados.
2. Criteriosparalaverificacinyliberacin.
Pgina33
Requisito7.5.1.Produccinyprestacindelservicio.
Puntosesenciales
1. Elcontrolylaprestacindelserviciodebesercondicionescontroladas.
2. Dispongadelainformacindelproducto.
3. Instruccionesdetrabajo.
4. Usodeequipoapropiado,
5. Equiposdeseguimientoymedicin.
6. Actividadesdeliberacin,entregaygarantadelproducto.
Evidencias
1. Procedimiento,apoyosvisuales,instruccionesdetrabajo.
2. Descripcionesdelosequipos,mtodosdeproduccinyprestacin.
3. Aplicacindelosrecursos.
4. Plandeimplementacindeseguimientoymedicindelosprocesos.
Pgina34
Requisito7.5.2.Validacindelosprocesosdelaproduccinydelaprestacindel
servicio.
Puntosesenciales
1. Validarlosprocesosparademostrarsucapacidad.
2. Criteriosparaverificacinyaprobacin.
3. Aprobacindeequiposypersonal.
4. Mtodosyprocedimientos.
5. Revalidacindelosprocesos.
Evidencias
1. Protocolosdevalidacindeprocesos.
Pgina35
Requisito7.5.3.Identificacinytrazabilidad.
Puntosesenciales
1. Mtodosparaidentificarelproductooservicioencualquieretapadelosprocesos
parasurealizacin.
2. Mtodos de seguimiento y medicin que demuestran el cumplimiento de las
especificacionesyrequisitosdelproducto.
Evidencias
1. Protocolosdevalidacindeprocesos.
2. Tarjetasviajeras(Kanban).
3. Sealizacindelosproductossegnsutrayectoriaenlosprocesos.
4. Bitcoras, listas de verificacin, registros digitales e impresos de los dispositivos,
entreotros.
Pgina36
Requisito7.5.4.Propiedaddelcliente.
Puntosesenciales
1. Laorganizacindebecuidarlosbienes.
2. Cuandoexistaunasituacininusualconelbien,hayquecomunicrseloalcliente.
Evidencias
1. Seincluyelapropiedadintelectualydatospersonales.
Pgina37
Requisito7.5.5.Preservacindelproducto.
Puntosesenciales
1. Preservarlosproductos.
2. Establecer mtodos adecuados para Identificarlo, mantenerlo, manipularlo,
embalajeyalmacenamiento.
Evidencias
1. Tambinseincluyentodaslaspartesquecomponenelproducto.
Pgina38
Requisito7.6.Controldedispositivosdeseguimientoydemedicin.
Puntosesenciales
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Determinarelseguimientoymedicindelosequiposdeseguimientoymedicin.
Calibraseentiemposplanificados.
Tenerpadronesdemediciones(nacionaleseinternacionales).
Controlesdecalibracin.
Protegerlosequiposdelseguimientoymedicin.
Evaluarelestadodelosequiposdelseguimientoymedicin.
Tomaraccionessobreelequipodeseguimientoymedicin.
Confirmarlacapacidaddelosequiposinformticosparaestefin,incluyesuconfiguracin.
Evidencias
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Listadodeequiposdemedicinyseguimiento, e inventarios.
Controldecalibracindelosequiposdeseguimientoymedicin.
Padronesdemedicin.
Planesdecalibracin.
Estantera,espaciosdisponibles,protectores,ambiente,ventilacin,humedad,entreotros.
Planesdeaccinconreferenciaalosequiposdeseguimientoymedicin.
Manuales,lineamientoseinformesdelosequiposinformticos.
Pgina39
Requisito8.1.Generalidadesdelamedicin,anlisisymejora.
Puntosesenciales
1. Planificareimplementarmtodosdemedicin,seguimiento,anlisisymejora.
2. Demostrarlaconformidaddelproducto,delosprocesosydelsistema.
3. Demostrarlamejoracontinuaatravsdeestosmtodos.
Evidencias
1. Utilizacindelainformacindelosequiposdemedicin.
2. Indicadoresquedemuestreneldesempeodelaorganizacin.
3. Mtodosdeanlisisyplanesdeaccin.
4. Metodologadelasmetodologasdemejoracontina.
Pgina40
Requisito8.2.1.Satisfaccindelcliente.
Puntosesenciales
1. Establecer el mtodo apropiado para brindar seguimiento a la percepcin del
cliente.
Evidencias
1. Encuestas, entrevistas, grupos focales, visitas domiciliarias, felicitaciones, entre
otros.
2. Utilizacindelainformacinparalatomadedecisiones.
Pgina41
Requisito8.2.2.Auditorasinternas.
Puntosesenciales
1. Planificacindeauditoras(programasyplanes).
2. Auditorasacordesalaplanificacindelosproductosyservicios.
3. Informesdeauditorasconformealaplanificacin.
4. Criterios de auditora, alcance, integrantes del equipo auditor y demostrar la
imparcialidadenlarealizacin.
5. Metodologaparalaaplicacindelasauditoras.
6. Procedimientodocumento.
7. Establecerregistrosapropiados.
8. Mecanismosformaldeseguimientodelosresultadosdelasauditoras.
Evidencias
1. Programadeauditorasinternasyexternas.
2. Procedimientodeauditorasinternas.
3. Agendasdeauditoras(planesdeauditoras)
4. Informesdeauditoras.
5. Documentosquedemuestrenlaatencinalasnoconformidades,observacionesy
comentarios(accionescorrectivasypreventivas).
Pgina42
Requisito8.2.3.Seguimientoymedicindelosprocesos.
Puntosesenciales
1. Mtodosapropiadosparabrindarseguimientoymedicindelosprocesos.
2. Demostrarelcumplimientodelaplanificacindelosprocesos.
3. Tomaraccionescorrectivasypreventivasencasodesernecesario.
4. Demostrarelimpactoenlaeficaciayeficienciadelosprocesosydelsistemade
gestindelacalidad.
Evidencias
1. Mtodosytcnicasestadsticas.
2. Sistemasdeindicadoresparalaevaluacindelprocesoydelsistemadegestinde
lacalidad.
3. Indicadores o mediciones que evalen las actividades cotidianas sobre las
actividadesestratgicasdelaorganizacin.
4. Registrosdelresultadodelaaplicacindelosmtodos.
5. Planesdeaccionessobrelosresultadosobtenidossobrelosmtodos.
Pgina43
Requisito8.2.4.Seguimientoymedicindelproducto.
Puntosesenciales
1. Mtodosapropiadosparabrindarseguimientoymedicindelosproductos.
2. Demostrarelcumplimientodelasespecificacionesyrequisitosdelproducto.
3. Mtodosdeliberacindelosproductos.
Evidencias
1. Mtodosytcnicasestadsticas.
2. Sistemasdeindicadoresparalaevaluacindelproducto.
3. Registrosdelresultadodelaaplicacindelosmtodos.
4. Planesdeaccionessobrelosresultadosobtenidossobrelosmtodos.
Pgina44
Requisito8.3.Controldelproductonoconforme.
Puntosesenciales
1. Asegurarsedelusodelproductonoconforme.
2. Procedimientodocumentado.
3. Estableceraccionescorrectivasypreventivas.
4. Asegurarqueelproductocorregidocumpleconlascondicionesdeconformidad.
5. Mantenerregistrosapropiados.
Evidencias
1. Procedimientodecontroldeproductonoconforme.
2. Polticasdetratamientoyutilizacindelproductonoconforme.
3. Seguimientodelasaccionescorrectivasypreventivasderivadasdeunproductono
conforme.
4. Fotos,registrosdeverificacin,quejasdelosclientes,informacindeinspecciny
autoinspeccin,entreotros.
Pgina45
Requisito8.4.Anlisisdedatos.
Puntosesenciales
1. Mtodosdedeterminacin,recopilacinyanlisisdedatos.
2. Demostrar que los mtodos utilizados consideran la satisfaccin al cliente,
conformidaddelosrequisitosdelproducto,elcomportamientodelosprocesosy
losproveedores.
Evidencias
1. Mtodosquetransformenlosdatosobtenidoseninformacinparalosdueosde
losprocesosylaaltadireccin.
2. Accionescorrectivasypreventivas.
Pgina46
Requisito8.5.1.Mejoracontinua.
Puntosesenciales
Mejoracontinuamentemedianteelanlisisde:
1. Polticadecalidad.
2. Objetivosdecalidad.
3. Auditorasinternasyexternas.
4. Datoseinformacin.
5. Accionescorrectivasypreventivas.
6. Revisinporladireccin.
Evidencias
1. Planes de acciones y decisiones tomadas a travs de los elementos de mejora
continua.
Pgina47
Requisito8.5.2.Accionescorrectiva.
Puntosesenciales
2. Revisarlasnoconformidades.
3. Planesdeaccinparaeliminarlascausasyprevenirquenovuelvanasuceder.
4. Seguimientodelasaccionestomadas.
5. Mantenerlosregistrosnecesarios,
Evidencias
1. Procedimientodeaccionescorrectivas.
2. Documentacindelasaccionesysusresultados.
Pgina48
Requisito8.5.3.Accionespreventivas.
Puntosesenciales
2. Revisarlasnoconformidadespotenciales.
3. Planesdeaccinparaprevenirlascausasystasnogenerenproblemas.
4. Seguimientodelasaccionestomadas.
5. Mantenerlosregistrosnecesarios.
Evidencias
1. Procedimientodeaccionespreventivas.
2. Documentacindelasaccionesysusresultados.
Pgina49

Analisis de Requerimientos de La Norma ISO 9001

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