BIOLABO ASLO Contrle

REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr

Srum pour le contrle de qualit du dosage quantitatif de lAntistreptolysine O (ASLO)

par test Immunoturbidimtrique

FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, Maizy, France

REF ASLO/CONT1

1 x 1 mL

REF ASLO/CONT5

1 x 5 mL

SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES

Tel : (33) 03 23 25 15 50

IVD USAGE IN VITRO

Fax : (33) 03 23 256 256

PRINCIPE ET UTILISATION

STABILITE ET CONSERVATION

Les srums de contrle permettent deffectuer le suivi de la prcision et

de lexactitude des mthodes turbidimtriques et nphlomtriques de
dosage de lASLO dans le srum humain.
Ils conviennent la fois aux mthodes manuelles et aux mthodes sur
analyseurs automatiques.

Stocker 2 - 8 C, labri de la lumire. Ne pas congeler.

Avant ouverture, ASLO Contrle (flacon R1) est stable jusqu la date
de premption indique sur ltiquette.
Aprs ouverture, ASLO Contrle est stable au moins 6 semaines en
labsence de contamination.

REACTIFS

INTERFERENCES

Flacon R1

Les facteurs susceptibles de perturber les rsultats sont la

contamination bactrienne, la programmation de lappareil, le respect
des tempratures...

ASLO Contrle

Srum humain liquide stabilis et supplment en ASLO.

Autres composants : Tampon Phosphate, NaCl, srum albumine bovine
(1%), Azide de Sodium (0,95 g/L).

CALIBRATION

La concentration de ce contrle est spcifique du lot

(voir VALEURS CIBLES ET INTERVALLES DE CONFIANCE).

CONTRLE DE QUALITE

PRECAUTIONS (1) (2)

Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Chaque don individuel utilis dans la fabrication des calibrants et des
contrles de protines sriques a t analys et a donn des rsulats
ngatifs pour lantigne de surface de lhpatite B (HBsAg), les
anticorps de lhpatite C (anti-HCV) et du VIH 1 et VIH 2 par des tests
recommands par la FDA.
Cependant, aucun test ne peut garantir de faon absolue labsence de
tout agent infectieux
Par mesure de scurit, traiter ce produit et tout spcimen ou ractif
dorigine biologique comme potentiellement infectieux. Respecter la
lgislation en vigueur.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas dexposition, la directive des autorits de sant responsables
doit tre suivie.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.

PREPARATION DES REACTIFS

REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES

1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Ractifs et calibrants :

REF ASLO620E

ASLO Test Immunoturbidimtrique, 6 x 20 mL

ASLO/CAL SET41

BIOLABO ASLO Kit de calibration ,4 x 1 mL

ASLO/CAL H1

BIOLABO ASLO Calibrant Haut, 1 mL

ASLO/CAL SH1

BIOLABO ASLO Calibrant Super Haut, 1 mL

Usage in vitro

Ce Contrle doit tre utilis avec le ractif BIOLABO REF ASLO620E

ou REF ASLO050E selon les indications de la notice du coffret ou avec
des ractifs utilisant la mme mthode. Les Contrles doivent tre
manipuls avec autant de prcautions quun srum de patient.

VALEURS CIBLES ET INTERVALLES DE REFERENCE (3)

Vrifier la concordance entre le n de lot indiqu sur ltiquette du flacon
et le n de lot indiqu sur la notice.

ASLO LOT 070918A1

ASLO Contrle (UI/mL)

Standardisation OMS:

99 (84-114)

Standardisation Behring:

163 (138-187)

La valeur cible de ce contrle est traable sur un matriel de rfrence

(Standardisation OMS).

(1)

ASLO Test Immunoturbidimtrique, 1 x 50 mL

IVD

MODE OPERATOIRE

REFERENCES

REF ASLO050E

Date de premption

Il est recommand de :
Participer un programme externe de contrle de la qualit.
Contrler comme indiqu dans la notice du ractif.
Valider les valeurs cibles et intervalles de confiance en cas
dutilisation avec des ractifs autres que BIOLABO.

Il est recommand chaque laboratoire de valider les valeurs dun

nouveau lot avant utilisation. Pour une utilisation optimale, le laboratoire
devra tablir ses propres moyennes et tolrances. Ces valeurs
moyennes devront tre rvalues priodiquement.

Prt lemploi

Fabricant

Se rfrer la notice du ractif utilis.

(2)
(3)

Occupational Safety and Health Standards ; Bloodborne pathogens

(29CFR1910.1030) Federal Register July 1, (1998) ; 6, p.267-280
Directive du conseil de lEurope (90/679/CEE) J. O. de la
communaut europenne nL374 du 31.12.1990,p.1-12
TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis,
E.R. Ashwood, W.B. Saunders (1999) p.520.

Made in France
Version : FT ASLOCONT1 CONT5 10 10 2007

Temprature de conservation

REF

Rfrence du produit

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LOT

Numro de lot