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Calidad (QA/QC)
Repaso
Repaso
Un programa QA/QC est diseado para controlar la exactitud y
precisin analtica de un laboratorio.
Evaluacin
de
la
Calidad
(Quality
Assessment)
es
la
Repaso
Repaso
Con la insercin de estndares se persigue controlar la exactitud
del laboratorio, as como determinar la existencia de sesgo al interior
del mismo, en tanto que con el seguimiento de los duplicados es
posible tener una medida de lo preciso que es. Finalmente, el uso de
blancos permite detectar la presencia de contaminacin de las
muestras en el laboratorio.
Repaso
Repaso
Repaso
Duplicados: Una muestra duplicada corresponde a una muestra
que posee la misma ubicacin geogrfica que otra. Por ejemplo,
la segunda mitad de un testigo. En estricto rigor, se trata de
muestras que tienen un espaciamiento muy pequeo entre s. Los
duplicados slo pueden ser generados donde una etapa del
proceso reduce la masa de una muestra tomando una sub
muestra; es decir, donde la muestra es dividida o cuarteada, por
ejemplo,
en
perforaciones
realizadas
con
aire
reverso.
Repaso
Un lote o batch puede ser definido como un grupo de muestras
que son enviadas a procesamiento a un determinado laboratorio.
Objetivo: DETECCIN
Monitorear los posibles errores, con el fin de cuantificar o evaluar sus
posibles efectos y tomar oportunamente medidas correctoras.
Cmo Acta?
Mediante la insercin de muestras de control en el flujo de muestras, o la
realizacin de operaciones de control (Protocolo de Control de Calidad)
Muestreo
Preparacin
Anlisis
Exactitud
Contaminacin
M. Duplicado
de Muestreo
M. Duplicado
de Preparacin
M. Segregada
M. Blanca
Gruesa
M. Duplicado
Analtico
M. Estndar
Qumico
M. Blanca
Analtica
DR= 200
OD
,
O+D
30=200
OD
O+D
10 a 20 veces
D. Preparacin 06 a 10 veces
D. Analtico
03 a 05 veces
Cualitativamente
Alta
Baja
Aceptable
Grficos
Cuantitativamente
Sesgo
Carta de Control
(Shewhart)
Q-Sum
Segregada
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
a. Determinar el valor esperado (VE) resultante de la prueba inter-laboratorio
(Round Robin).
Comparan los resultados anlisis mediante la media global, la desviacin
estndar, varianza por Laboratorio.
.
Eliminar los Laboratorios que entreguen resultados que sean muy dispares a
la media global. Como mtodo de apoyo se puede graficar.
Una vez eliminados los Laboratorios antes mencionados, calcular
nuevamente la media global, la cual corresponde al valor esperado.
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
Ejemplo Round Robin
1
1.2888
1.2467
1.3043
1.3134
1.3075
1.3234
1.3261
2
1.3099
1.2744
1.2944
1.3034
1.32
1.3261
1.3234
3
1.3101
1.2332
1.2988
1.3047
1.3061
1.3175
1.3188
4
1.3089
1.2546
1.3015
1.3147
1.3147
1.3061
1.3175
5
1.3076
1.2646
1.2944
1.3047
1.2934
1.3134
1.3247
6
n
1.3015
6
1.2457
6
1.2929
6
1.3147
6
1.3034
6
1.3247
6
1.3188
6
Promedio 6
Media
1.3045
1.2532
1.2977
1.3093
1.3075
1.3185
1.3216
1.3018
DE
0.0083
0.0147
0.0046
0.0055
0.0092
0.0078
0.0036
0.0077
Var
Var Total
0.00007 0.00052
0.00022 0.00052
0.00002 0.00052
0.00003 0.00052
0.00009 0.00052
0.00006 0.00052
0.00001 0.00052
0.00007 0.00052
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
Ejemplo Round Robin
1
1.2888
1.3043
1.3134
1.3075
1.3234
1.3261
2
1.3099
1.2944
1.3034
1.32
1.3261
1.3234
3
1.3101
1.2988
1.3047
1.3061
1.3175
1.3188
4
1.3089
1.3015
1.3147
1.3147
1.3061
1.3175
5
1.3076
1.2944
1.3047
1.2934
1.3134
1.3247
6
n
1.3015
6
1.2929
6
1.3147
6
1.3034
6
1.3247
6
1.3188
6
Promedio 6
Media
1.3045
1.2977
1.3093
1.3075
1.3185
1.3216
1.3098
DE
0.0083
0.0046
0.0055
0.0092
0.0078
0.0036
0.0065
Var
Var Total
0.00007 0.00011
0.00002 0.00011
0.00003 0.00011
0.00009 0.00011
0.00006 0.00011
0.00001 0.00011
0.00005 0.00011
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
b. Determinar los intervalos de confianza (Lmites de Control)
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Referencias (Shewhart)
c. Calcular % Sesgo
Sesgo % =
Donde:
d. Graficar
M
1
MV
Criterios
Aceptacin
Aceptable
Sesgo <5%
Cuestionable
5% Sesgo 10%
Inaceptable
Sesgo 10%
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Q-Sum
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Q-Sum - Construccin
Xi
0
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico Q-Sum - Construccin
a. Calcular las sumas acumulativas en el tiempo
S0 =M0 M
S1 = M1 M +S0
S2 = M2 M +S1
.
.
.
Sn = Mn MV +Sn1
Donde,
M = media experimental
b. Graficar
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico M. Segregada
Control de Calidad
Evaluacin Exactitud
Grfico M. Segregada - Construccin
a. Calcular el % de la Concentracin Real Reportada (%
Reportado): Corresponde al cuociente entre la concentracin
reportada de la muestra segregada y la concentracin real de
dicha muestra, expresada en porcentaje.
Concentracin reportada
% Reportado=
100
concentracin real
b. Graficar
Eje x: ID M. Segregada
Eje y: % Reportado
Lnea paralela al eje x, equivalente a 100%
M. Estril
Muestra No Estril
y concentracin
conocida
M. Estril
Control de Calidad
Evaluacin Contaminacin
Cualitativamente
Cuantitativamente
Contaminado
No Contaminado
Nivel significativo de
contaminacin
CM. Blanca >>> LD
Grficos
ID vs M. Blanca
M. Anterior vs M.
Blanca
Control de Calidad
Evaluacin Contaminacin
Grfico ID Muestra vs. Ley
Control de Calidad
Evaluacin Contaminacin
Grfico ID Muestra vs. Ley - Construccin
a. Graficar
Eje x: ID muestra
Eje y: M. Blanca (concentracin)
Control de Calidad
Evaluacin Contaminacin
Grfico M. Blanca vs. M. Anterior
Control de Calidad
Evaluacin Contaminacin
Grfico M. Blanca vs. M. Anterior - Construccin
a. Graficar