Manual de TF

Manual de tecnologa
farmacutica
Manual de tecnologa
farmacutica
M.a del Carmen Lozano

Departamento de Farmacia, Facultad de Farmacia,
Universidad Alfonso X El Sabio, Madrid
Damin Crdoba
Departamento de Farmacia y Tecnologa Farmacutica, Facultad de Farmacia,
Universidad Complutense de Madrid
Manuel Crdoba
Departamento de Farmacia y Tecnologa Farmacutica, Facultad de Farmacia,
2012 Elsevier Espa~

na, S.L.
Travessera de Grcia, 17-21 - 08021 Barcelona, Espa~
na
Fotocopiar es un delito (Art. 270 C.P.)
Para que existan libros es necesario el trabajo de un importante colectivo (autores, traductores,
dibujantes, correctores, impresores, editores...). El principal beneficiario de ese esfuerzo es el
lector que aprovecha su contenido.
Quien fotocopia un libro, en las circunstancias previstas por la ley, delinque y contribuye a la
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ilegal. Esto se aplica en particular a la reproducci
on, fotocopia, traducci
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otro sistema de recuperaci
on de almacenaje de informaci
on.
ISBN: 978-84-8086-600-2
Dep
osito legal: B-15.929-2012
Coordinaci
on y producci
on editorial: Fotoletra S.A.
Advertencia
La farmacia es un area en constante evoluci
on. Aunque deben seguirse unas precauciones
de seguridad estandar, a medida que aumenten nuestros conocimientos gracias a la investigaci
on basica y clnica habra que introducir cambios en los tratamientos y en los farmacos.
ltimos datos aportados por
En consecuencia, se recomienda a los lectores que analicen los u
los fabricantes sobre cada farmaco para comprobar la dosis recomendada, la va y duraci
on de
la administraci
on y las contraindicaciones. Es responsabilidad ineludible del medico determinar las dosis y el tratamiento mas indicado para cada paciente, en funci
on de su experiencia
y del conocimiento de cada caso concreto. Ni los editores ni los directores asumen responsabilidad alguna por los da~
nos que pudieran generarse a personas o propiedades como
consecuencia del contenido de esta obra.
El Editor
NDICE
COLABORADORES ...................................................................................................................................
PRLOGO..................................................................................................................................................
PARTE 1
Introduccin
CAPTULO 1 Introduccin a la tecnologa farmacutica ........................................................................
PARTE 2
13
21
33
43
51
61
73
81
95
109
Sistemas dispersos farmacuticos
CAPTULO 12 Sistemas dispersos......................................................................................................

CAPTULO 13 Sistemas dispersos homogneos: disoluciones ........................................................
CAPTULO 14 Sistemas dispersos heterogneos: suspensiones.....................................................
CAPTULO 15 Sistemas dispersos heterogneos: emulsiones.........................................................
CAPTULO 16 Sistemas dispersos heterogneos: aerosoles............................................................
PARTE 4
Operaciones bsicas farmacuticas
CAPTULO 2 Reduccin del tamao de partcula ................................................................................

CAPTULO 3 Separacin y clasificacin de partculas por tamao ....................................................
CAPTULO 4 Mezcla de slidos.............................................................................................................
CAPTULO 5 Aglomeracin de partculas .............................................................................................
CAPTULO 6 Microencapsulacin .........................................................................................................
CAPTULO 7 Compresin ......................................................................................................................
CAPTULO 8 Filtracin ...........................................................................................................................
CAPTULO 9 Extraccin ........................................................................................................................
CAPTULO 10 Desecacin y atomizacin.............................................................................................
CAPTULO 11 Liofilizacin...................................................................................................................
PARTE 3
vii
ix
125
131
143
155
163
Preformulacin y diseo de medicamentos
CAPTULO 17 Criterios biofarmacuticos de la administracin de medicamentos ........................

CAPTULO 18 Control de la liberacin de frmacos..........................................................................
CAPTULO 19 Preformulacin de medicamentos..............................................................................
CAPTULO 20 Caracterizacin fsico-qumica de un frmaco ...........................................................
CAPTULO 21 Caracterizacin granulomtrica de slidos ................................................................
CAPTULO 22 Reologa de materias primas de uso farmacutico ...................................................
CAPTULO 23 Estudios de estabilidad ...............................................................................................
CAPTULO 24 Normas de correcta fabricacin de medicamentos ..................................................
CAPTULO 25 Materias primas de uso farmacutico........................................................................
CAPTULO 26 Acondicionamiento de medicamentos .......................................................................
171
181
193
199
205
219
235
247
259
281
NDICE
PARTE 5
Formas farmacuticas
CAPTULO 27 Comprimidos ................................................................................................................

CAPTULO 28 Recubrimiento de formas farmacuticas slidas ......................................................
CAPTULO 29 Comprimidos especiales .............................................................................................
CAPTULO 30 Cpsulas gelatinosas flexibles ....................................................................................
CAPTULO 31 Cpsulas gelatinosas rgidas.......................................................................................
CAPTULO 32 Otras formas slidas orales ........................................................................................
CAPTULO 33 Formas lquidas de administracin oral .....................................................................
CAPTULO 34 Formas de administracin parenteral ........................................................................
CAPTULO 35 Formas de administracin pulmonar .........................................................................
CAPTULO 36 Formas de administracin ocular ...............................................................................
CAPTULO 37 Formas de administracin tica y nasal.....................................................................
CAPTULO 38 Formas de administracin cutnea ............................................................................
CAPTULO 39 Formas de administracin rectal ................................................................................
CAPTULO 40 Formas de administracin vaginal..............................................................................
293
311
325
335
343
355
361
373
387
393
401
411
425
435
NDICE ALFABTICO .............................................................................................................................
441
CONTENIDO WEB
vi
n por captulo
Autoevaluacio
Problemas (captulos 3, 9, 10, 15, 21, 34)
Bibliografa general
genes
Galera de ima
COLABORADORES
MNICA ARACIL FERNNDEZ

Farmaceutica comunitaria, Toledo, Espa~
na.
PEDRO BARATA COELHO
Faculdade de Cincias da Sa
ude, Universidade
Fernando Pessoa, Porto, Portugal.
ANTONIO BOIX MONTAS
Departamento de Farmacia y Tecnologa
Farmaceutica. Facultad de Farmacia, Universidad
de Barcelona, Barcelona, Espa~
na.
FERNANDO CARO CANO
Coordinador del Grado de Farmacia, Facultad de
Ciencias Biosanitarias, Universidad Francisco de
Vitoria, Madrid, Espa~
na.
M.a CONCEPCIN CIVERA TEJUCA
Departamento de Qumica Fsica II (Fisicoqumica
Farmaceutica), Facultad de Farmacia, Universidad
Complutense de Madrid, Madrid, Espa~
na.
DAMIN CRDOBA DAZ
Farmaceutica, Facultad de Farmacia, Universidad
na.
MANUEL CRDOBA DAZ
Farmaceutica, Facultad de Farmacia, Universidad
na.
MIGUEL DE CASTRO VTORES
Donostia International Physics Center (DIPC),
San Sebastian, Espa~
na.
FERNANDO DE JESS FRANCO
Departamento de Farmacia, Facultad de
Farmacia, Universidad Alfonso X El Sabio,
Madrid, Espa~
na.
BEGOA ELORZA BARROETA
Departamento de Qumica Fsica II
(Fisicoqumica Farmaceutica), Facultad de
Farmacia, Universidad Complutense de Madrid,
Madrid, Espa~
na.
M.a NGELES ELORZA BARROETA

Departamento de Qumica Fsica II (Fisicoqumica
Farmaceutica), Facultad de Farmacia, Universidad
na.
MANUEL IBARRA LORENTE
Subdirecci
on General de Inspecci
on y Control
de Medicamentos, Agencia Espa~
nola
de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Madrid, Espa~
na.
CARLA M. LOPES
ude, Universidade
M.a DEL CARMEN LOZANO ESTEVAN
Madrid, Espa~
na.
RAFAEL LOZANO FERNNDEZ
Departamento de Qumica Inorganica y
Bioinorganica, Facultad de Farmacia, Universidad
na.
CRISTINA MARTNEZ ROLDN
Universidad Alfonso X El Sabio, Madrid, Espa~
na.
GEMA JULIA MUOZ DE MIER
na.
CRISTINA NARANJO ORTIZ
Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad
Alfonso X El Sabio, Madrid, Espa~
na.
ELISABETH PEETERS
Laboratory of Pharmaceutical Technology, Faculty
of Pharmaceutical Sciences, Ghent University,
Gent, Belgica.
JAVIER PREZ DE DIEGO
Madrid, Espa~
na.
VII
COLABORADORES
CARLOS SANTIAGO ROMERO MAGDALENA

Departamento de Bioqumica y Biologa Molecular,
na.
RITA SANCHES OLIVEIRA
ude, Universidade
VIII
M.a DOLORES VEIGA OCHOA

Farmaceutica, Facultad de Farmacia,
Universidad Complutense de Madrid,
Madrid, Espa~
na.
DELFIM SANTOS
Faculdade de Farmacia, Universidade do Porto,
Porto, Portugal.
JURGEN VERCRUYSSE
Laboratory of Pharmaceutical Technology, Faculty
of Pharmaceutical Sciences, Ghent University,
Gent, Belgica.
M.a DEL MAR VALERO GRIN

na.
FRANCISCO ZARAGOZ ARNEZ

Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad
Alfonso X El Sabio, Madrid, Espa~
na.
PRLOGO
Este pr
ologo es fruto de la edad y de la osada. Por mi edad, que me ha permitido ser profesor de los tres
editores de esta obra en sus primeros cursos de Farmacia, y quizas por ello me solicitaron que la
prologara, y por mi osada, pues acepte, sin dudarlo, a pesar de que los restantes autores de este libro
son destacados especialistas de tecnologa farmaceutica o campos afines, y, por lo tanto, mucho mas
capacitados que yo para hacerlo.
Esta obra ha sido realizada por un selecto grupo de profesores de Tecnologa Farmaceutica de
universidades espa~
nolas y portuguesas con base en su experiencia adquirida de primera mano al
enfrentarse diariamente a la docencia de dicha materia. Con ellos hemos colaborado profesores de
otras materias en la realizaci
on de diversos temas, de los que por nuestra investigaci
on o nuestra
docencia somos especialistas.
El presente texto esta inicialmente dirigido a los estudiantes que se enfrentan por primera vez al reto
que supone caracterizar las propiedades fsicas y qumicas de las materias primas, excipientes, principios activos, etc., as como conocer las diversas formas farmaceuticas y los diferentes procesos de
fabricaci
on que daran lugar a los medicamentos. Sin embargo, tambien hemos pensado en los
profesionales que quieran poner al da sus conocimientos, pues, como deca D. Hilari
on, el boticario
de La Verbena de la Paloma: Hoy las ciencias adelantan que es una barbaridad.
Intentamos presentar una obra integrada, coherente y de facil consulta, que ayude al aprendizaje
duradero, evitando caer en un exceso de informaci
on que impida diferenciar lo esencial de lo
superfluo.
Confiamos en que esta obra no defraude las esperanzas que los lectores hayan puesto en ella y les
permita adquirir los conocimientos necesarios para superar con brillantez las asignaturas de
Tecnologa Farmaceutica o reciclar los conocimientos adquiridos con anterioridad.
Rafael Lozano Fern
andez
Catedratico de Qumica Inorganica
Facultad de Farmacia
IX

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M.a del Carmen Lozano

2012 Elsevier Espa~

CAPTULO 1 Introduccin a la tecnologa farmacutica ........................................................................

Sistemas dispersos farmacuticos

CAPTULO 12 Sistemas dispersos......................................................................................................

Operaciones bsicas farmacuticas

CAPTULO 2 Reduccin del tamao de partcula ................................................................................

Preformulacin y diseo de medicamentos

CAPTULO 17 Criterios biofarmacuticos de la administracin de medicamentos ........................

CAPTULO 27 Comprimidos ................................................................................................................

NDICE ALFABTICO .............................................................................................................................

MNICA ARACIL FERNNDEZ

M.a NGELES ELORZA BARROETA

CARLOS SANTIAGO ROMERO MAGDALENA

M.a DOLORES VEIGA OCHOA

M.a DEL MAR VALERO GRIN

FRANCISCO ZARAGOZ ARNEZ

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