ISO 9001:2015

Una estructura comn para todas las

Normas de Gestin
Fernando A. Lpez Vera
Jefe de Proyectos - Sistemas Integrados
Consultor / Auditor

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 De acuerdo a las directivas de ISO, en marzo de 2012, se

complet el proceso de revisin sistemtica de ISO 9001.

La mayora de los pases miembros resolvieron que se requiere

una actualizacin a la norma.
Se conform un nuevo WG, dentro del TC 176/SC 2, que inici el
trabajo en junio de 2012.
El 3 de junio de 2013 el Comit ISO TC 176 dio a conocer el
primer borrador de versin ISO 9001:2015.

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1.
2.
3.
4.
5.

Enfoque en el cliente
Liderazgo
Involucramiento del personal
Enfoque por procesos
Enfoque sistmico para la
gestin
6. Mejora continua
7. Toma de decisiones basadas en
hechos
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
proveedores

1.
2.
3.
4.
5.
6.

7.

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Enfoque en el cliente
Liderazgo
Compromiso y competencia
del personal
Enfoque por procesos
Mejora
Toma
de
decisiones
informada
Gestin de las Relaciones

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Toda nueva norma (y las existentes) debern trabajar bajo la nueva

estructura.
El objetivo es lograr una convergencia estructural completa de las
normas ISO.

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1. Alcance

6. Planificacin
7. Soporte

2. Referencias

8. Operaciones

3. Definiciones
4. Contexto de la
Organizacin

9. Evaluacin del
desempeo

5. Liderazgo

10. Mejora

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1. Alcance

2. Referencias
3. Trminos y Definiciones

No hay cambios estructurales,

pero si en los contenidos
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Temas externos?
el entorno social y cultural, legal,
reglamentario, financiero, tecnolgico,
econmico,
Incluyendo valores y expectativas de las
partes interesadas externas.

Poltica de Gestin
PROCESOS

Temas internos?
la gobernanza, la estructura
organizativa, los roles y
responsabilidades; las polticas, los
objetivos, las personas, incluyendo
valores de las partes interesadas internas
y la cultura de la organizacin

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprendiendo la organizacin y su
contexto
Brindar orientacin sobre que debe ser
considerado
4.2 Comprendiendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
Definiendo mejor el tema de las partes
interesadas
4.3 Establecimiento del alcance del sistema
de gestin de la Calidad
Exclusiones
4.4 Sistema de gestin de la Calidad
Enfoque basado en Procesos
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4. Contexto de la Organizacin
4.1 Comprendiendo la organizacin y su contexto

El borrador de la Nueva ISO 9001:2015 especifica que para la determinacin

de riesgos y oportunidades es necesario que la organizacin identifique y
evale sus aspectos relevantes externos e internos, en base a su visin y
misin con el propsito que no puedan afectar a su capacidad para conseguir
los resultados deseados.
La organizacin debe abordar sus riesgos y tambin sus oportunidades de
manera mas detallada y rigurosa.
Anlisis de
Riesgos

Clasificacin
de Riesgos

Poltica
SGC

Control de
Riesgos
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Reduccin de
Riesgos

5. Liderazgo

6. Planificacin

5.1 Liderazgo y Compromiso Gerencial

Con respecto al SGC
Necesidades y expectativas de clientes
5.2 Poltica
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad
Accountability

6.1 Acciones para abordar los riesgos y las

oportunidades
6.2 Objetivos de la Calidad y planificacin
para lograrlos
6.3 Planificacin y control de cambios

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7. Soporte
7.1 Recursos

7.2
7.3
7.4
7.5

7.1.1 Generalidades
7.1.2 Infraestructura y ambiente de
trabajo
7.1.3 Equipos de medicin y
seguimiento
7.1.4 Requerimiento de conocimiento
Competencias
Toma de Conciencia
Comunicacin
Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin
documentada

Poltica de la Calidad.
Objetivos de la Calidad.
Pruebas de aptitud del uso de dispositivos de
seguimiento y medicin.
Pruebas de las competencias personales.
La confianza en los procesos operativos.
La revisin de los requisitos de bienes y
servicios.
Informacin sobre proveedores externos, para
monitorear sus funciones.
Informacin sobre los procesos de desarrollo y
la produccin y prestacin de bienes y servicios.
Resultados del control de los cambios.
Evidencias de los resultados.
Evidencias de la implementacin del programa
de auditora, de la auditora y de sus resultados.
Resultados de la revisin por la direccin.
No conformidades y resultados de acciones
correctivas.

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8. Operacin
8.1 Planificacin y control operativo

8.2 Interaccin con los clientes y otras

partes interesadas
8.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
8.2.2 Revisin de los requisitos
relacionados con el producto
8.2.3 Comunicacin con el cliente
8.3 Proceso de planificacin operativa
8.4 Control de provisin externa de bienes
y servicios
Tipo y extensin de control de la
provisin externa
Informacin documentada para
proveedores externos

8.5 Diseo y Desarrollo de bienes y servicios

8.5.1 Definicin
8.5.2 Anlisis
8.5.3 Implementacin
8.5.4 Verificacin y validacin
8.5.5 Transferencia de operaciones
8.6 Produccin de bienes y servicios
8.6.1 Control de la produccin y la prestacin
del servicio
8.6.2 Validacin de procesos de la produccin
y/o de la prestacin del servicio
8.6.3 Identificacin y trazabilidad
8.6.4 Seguimiento y medicin del producto
8.6.5 Control de producto no conforme
8.6.6 Propiedad de partes interesadas
8.6.7 Preservacin del producto
8.6.8 Actividades post entrega
Liberacin de bienes y servicios
Bienes y Servicios No Conformes

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9. Evaluacin del desempeo

10. Mejora

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y

10.1 No conformidad y acciones

evaluacin
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfaccin del cliente
9.1.3 Anlisis de datos

correctivas
10.2 Mejora

9.2 Auditora interna

9.3 Revisin por la Direccin

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Cambios conceptuales implementados por el Lenguaje Comn

de alto nivel para ser considerados en la revisin de la ISO 9001:
Informacin documentada:
Remplaza procedimientos documentados, registros, Manual del SGC.
Roles asignados a la Alta direccin, responsabilidades, autoridad
No prescribe la nominacin del Representante de la direccin.
El compromiso de la Direccin tambin se puede visualizar en apoyo a personas
(couching?)
Partes interesadas y sus requisitos
Aquellas pertinentes al SGC deben ser consideradas

Introduccin de la evaluacin de riesgo

Mejorando el enfoque preventivo de la norma y retirando el captulo de acciones
preventivas
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Nueva estructura de contenidos y requisitos.

La redaccin facilitar el encaje de las empresas de servicios (el trmino

Producto se sustituye por Bienes y servicios).

Se considera el entorno socioeconmico de la organizacin.

Profundizar en el enfoque a procesos.

Gestin de los riesgos y oportunidades.

Desaparece el termino Accin preventiva (es parte del anlisis de riesgo).

Documentos y registros pasan a ser Informacin documentada.

El concepto Cliente se transforma en Partes interesadas.

Se incorpora la Gestin del cambio.

Se incide en la mejora continua.

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Definir el alcance a lo que debera ser parte interesada (muchos pueden

ser).

A quin evalo el grado de satisfaccin? Cules son sus requisitos? Para qu

determinar los requisitos de las partes donde no se puede cumplir?

Clarificar el compromiso gerencial:

Internamente: respecto al Sistema de Gestin promover y apoyar personas
Externamente: respecto a necesidades y expectativas

Rendicin de cuentas.
Responsabilidad por los resultados involucramiento
Directrices para aseguramiento de recursos del SGC

Equipos de seguimiento y medicin.

Equipos sin referencias a calibracin ni trazabilidad? slo adecuado para
el uso?
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Mayor integracin con otros sistemas de gestin;

Ms orientacin a los resultados del negocio (nfasis en

indicadores);

Requisitos ms amigables;

Gestin de innovacin y conocimiento;

Reforzamiento del enfoque basado en procesos;

Introduccin del pensamiento de la evaluacin de riesgo

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CASA MATRIZ:
Av. Los Leones 2613
Providencia - Santiago - Chile
ANTOFAGASTA:
Grecia #740 of. 72
Antofagasta-Chile

PER
Av. Del Pinar 180 Oficina 402
Chacarilla, Surco, Lima - Per

Freddy Reyes Alarcn

Gerente General

Informacin : info@lwconsulting.cl
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Telfono Making
:
22749423
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ISO 9001:2015
Una estructura comn para todas las
Normas de Gestin
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