Medicamentos Termolábiles. Protocolo de Actuación en La Rotura 117 - 121v35n04pdf007

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Farm Hosp. 2011;35(4):190.e1190.e28
www.elsevier.es/farmhosp
ORIGINAL BREVE
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura

de la cadena de fro
L. Peri
nez Parraga , A. Gmez-Lobn, I. Gamn Runnenberg, R. Seco Melantuche,
O. Delgado Snchez y F. Puigvents Latorre
Servicio de Farmacia, Hospital Universitario Son Dureta, Palma de Mallorca, Mallorca, Espa
na
Recibido el 7 de mayo de 2010; aceptado el 15 de julio de 2010
Disponible en Internet el 31 de marzo de 2011
PALABRAS CLAVE
Estabilidad;
Conservacin de
frmacos;
Refrigeracin;
Cadena de fro
KEYWORDS
Drug stability;
Drug storage;
Refrigeration;
Cold chain
Resumen
Objetivo: Establecer un procedimiento normalizado de trabajo en caso de rotura de cadena de
fro.
Mtodo: Se seleccionaron los medicamentos termolbiles incluidos en la gua farmacoteraputica del hospital y se revis la bibliografa disponible, clasicndolos en categoras con un
protocolo de actuacin en cada caso.
Resultados: Se revisaron 254 medicamentos (162 principios activos). La distribucin por categoras fue: A (estable 28das a 25 C): 65 medicamentos; B ( 7das a 25 C): 47; C ( 48 h
a 25 C): 30; D (< 48 h a 25 C): 47; E (no estable > 8 C): 12; F (depende del lote): 22. No se
clasicaron en ninguna categora 31 medicamentos.
El protocolo de actuacin consisti en establecer un sistema de seguimiento de los medicamentos afectados y desechar o devolver al laboratorio en caso de superarse el lmite de tiempo
o temperatura establecido en cada categora.
Discusin: El trabajo realizado pretende facilitar la rpida actuacin en aquellas situaciones
de rotura de la cadena de fro.
2010 SEFH. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
Thermolabile drugs. Operating procedure in the event of cold chain failure

Abstract
Objective: To establish a standard operating procedure in the event of cold chain failure.
Method: We selected thermolabile drugs included in the hospitals pharmaceutical guide. We
performed a review of the available literature, classifying each drug into a given category with
an intervention protocol for each one.
Results: We reviewed 254 drugs (162 active ingredients). Categories were: A (stable 28 days
at 25 C): 65 drugs; B ( 7 days at 25 C): 47 drugs; C ( 48 h at 25 C): 30 drugs; D (< 48 h at
25 C): 47 drugs; E (unstable> 8 C): 12 drugs; F (batch-dependent) 22 drugs. 31 drugs were not
classied in any category.
Autor para correspondencia.

Correo electrnico: leonord.perianez@ssib.es (L. Peri
nez Parraga).
1130-6343/$ see front matter 2010 SEFH. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.
doi:10.1016/j.farma.2010.07.003
Documento descargado de http://www.elsevier.es el 04/08/2011. Copia para uso personal, se prohbe la transmisin de este documento por cualquier medio o formato.
190.e2
L. Peri
nez Parraga et al
The intervention protocol consisted of establishing a system to monitor the products concerned, and discarding or returning them to the laboratory if they were to exceed the time or
temperature limit indicated for each category.
Discussion: The aim of this study is to make intervention quicker in the event of cold chain
failure.
2010 SEFH. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.
Introduccin
La cadena de fro es el conjunto de eslabones de tipo logstico que garantizan una temperatura entre + 2 y + 8 C
durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y distribucin de los medicamentos. En caso contrario,
se pueden modicar las propiedades de los medicamentos en
grado variable segn la temperatura alcanzada y el tiempo
de permanencia a dicha temperatura.
En los centros hospitalarios existen circuitos de recepcin, almacenamiento y distribucin de los medicamentos,
que garantizan el mantenimiento de la cadena de fro. Para
ello se cuenta con los procedimientos normalizados de trabajo y con instalaciones para garantizar el mantenimiento
de la temperatura adecuada. Sin embargo, la complejidad
de los circuitos de distribucin de medicamentos de los hospitales implica que se disponga de cmaras frigorcas en
un elevado nmero de localizaciones, tanto en los almacenes del servicio de farmacia, como en los botiquines de
las unidades de hospitalizacin, hospitales de da, reas de
quirfanos y consultas externas, entre otros.
En la prctica diaria se pueden producir situaciones
inesperadas (fallo elctrico, avera de las cmaras frigorcas, transporte inadecuado o error en las condiciones
de conservacin, etc.) que rompen la cadena del fro.
Estas incidencias pueden afectar a unas pocas unidades
de un medicamento en una planta de hospitalizacin,
o abarcar envases clnicos completos por avera de un
frigorco.
Las consecuencias potenciales sobre el paciente, de la
administracin de un medicamento cuyas condiciones de
conservacin no han sido las adecuadas, puede ser muy
variables. Algunos medicamentos se ven afectados por la
rotura puntual y limitada de la cadena de fro, en otros casos
puede presentarse desde una ligera prdida de ecacia sin
relevancia clnica a una prdida total de actividad, o incluso
toxicidad1 .
Por otro lado, la prdida de la cadena de fro puede
tener un impacto econmico importante para el hospital si
los medicamentos deben nalmente desecharse al no tener
garanta completa de actividad y no se han establecido condiciones de devolucin al laboratorio farmacutico que los
suministra.
El potencial impacto tanto clnico como econmico que
supone la prdida de este conjunto de medicamentos hace
necesario tener un protocolo de actuacin para el mantenimiento de la cadena de fro y actuaciones protocolizadas
en caso de que sta se rompa. Esto incluye un listado de
estabilidad de los medicamentos en funcin del tiempo y la
temperatura a la que han sido expuestos. Adems, es importante adelantarnos al suceso, pues origina inmovilizacin de
los lotes afectados, por lo que es urgente saber si se pueden
utilizar o no.
El objetivo de este trabajo ha sido establecer un procedimiento normalizado para actuar en caso de rotura de
cadena del fro, confeccionar un listado actualizado a 2010
sobre la estabilidad mxima a temperatura ambiente de los
principios activos termolbiles, presentar una clasicacin
de los mismos en funcin de sus posibilidades de reutilizacin en mrgenes de tiempos seguros, y proporcionar
un sistema de difusin en la red Intranet del hospital y de
acceso a travs de internet.
Mtodo
Se seleccionaron los principios activos incluidos en la gua
farmacoteraputica (GFT) del hospital que requeran ser
conservados a una temperatura entre 2-8 C o en congelador.
Se realiz una revisin de los trabajos previamente
publicados en PubMed con los MESH Drug stability, Drug
storage, refrigeration y Cold chain210 . Se consult la
informacin disponible en las chas tcnicas y, en caso
de duda o ausencia de datos, se consult al laboratorio
farmacutico fabricante, al que se le solicit la informacin
por fax o correo electrnico.
Tabla 1
Clasicacin de medicamentos en categoras
Categora
Estabilidad
Actuacin
Estable 28 das a
25 C
Estable 7 das y <

28 das a 25 C
Estable 48 h y < 7
das a 25 C
Estable < 48 h a 25 C
No estable fuera de
nevera (> 8 C)
Estabilidad depende
del lote
Etiquetar si cumple
condiciones, si no,
desechar
Etiquetar si cumple
condiciones, si no,
desechar
Etiquetar si cumple
condiciones, si no,
desechar
Valorar
individualmente en
funcin del tiempo y
temperatura
alcanzada
Desechar
Consultar laboratorio
Recomendaciones tras rotura de cadena de fro
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Abciximab
Reopro vial 50
mg/ml
Carbagl 200 mg
comp
Humira 40 mg
jeringa precarg
Replagal 3,5 mg vial
Lilly
8 das a 28 C (192 h)
Consulta lab 28/07/09
916635000
Orphan Europe
1 mes a < 30 C
Ficha tcnica (2003)
Abbott Laboratories
8h
Cobos Campos et al, 20063
Shire Human Genetic

Therapies
Bayer Healthcare
24 h
Ficha tcnica (2006)
7 das a 25 C
934956500
Leo Pharma
1 a
no a 25 C
Bovaira Garca et al, 20044
932213366
Leo Pharma
1 a
no a 25 C
932213366
Leo Pharma
1 a
no
932213366
Pzer
4 meses
Boehringer Ingelheim
Espa
na
Espa
na
Cephalon Pharma
3 a
nos a < 25 C
Consulta lab 16/02/09,

Cuervas-Mons et al, 20046 ,
Garca Vzquez et al, 19977
cido carglmico
Adalimumab
Agalsidasa alfa
Alemtuzumab
Alfacalcidol
Alfacalcidol
Alfacalcidol
Alprostadil
MabCampath 30 mg
vial
Etalpha ampollas 1
mcg
Etalpha ampollas 2
mcg
Etalpha Gotas
Alteplasa
Alprostadil
500mcg/ml
Actilyse 20mg
Alteplasa
Actilyse 50mg
Anfotericina
B
Abelcet 50 mg vial
Anfotericina B
Antidoto digoxina
Asparraginasa
Asparraginasa
Fungizona 50 mg
vial
Digitalis Antidot
80 mg vial
Erwinase (ME) 10000
UI vial
Kidrolase 10000 UI
vial
3 a
nos a < 25 C
1 da fuera nevera = 9
das nevera (cambiar
fecha caducidad)
Bovaira Garca et al, 20044 ,

Cuervas-Mons et al, 20046
Cobos Campos et al, 20063
2 semanas-1 mes
Roche Farma Farma
20 das hasta 40 C
Opi
2 a
nos
Opi
48 h (1), 7 das (2)

(1)
(2)
A
A
Recomendacin
especca
B
B
A
190.e3
Bristol Myers Squibb

Cobos Campos et al,20063
Silgado et al, 20062
Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro
Tabla 2
190.e4
Tabla 2
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Atosiban
Tractocile 37,5
Ferring
24 h a 25 C
Atosiban
Tractocile 6,75
Ferring
24 h a 25 C
Atracurio
Atracurio 25 mg amp
Inibsa
Basiliximab
Simulect 20 mg vial
Bevacizumab
Avastin 100 mg vial
Novartis
Farmaceutica
Roche Farma
1 mes 30 C (prdida
del 8%)
4 das a < 25 C
Cobos Campos et al, 20063 ,

Avastin 400 mg vial
Roche Farma
BH4
Tetrahydrobiopterin
10 mg
Schircks Laboratories
BH4
Tetrahydrobiopterin
50 mg
Schircks Laboratories
Cate-gora
D
D
A
C
913248100
913248100
Ficha tcnica (No disponible

a
no de revisin)
Ficha tcnica (No disponible

a
no de revisin)
L. Peri
nez Parraga et al
9 h a 30 C; 5 das a
15 C
9 h a 30 C; 5 das a
15 C
-20 C: 36 meses //
-10 C: 18 meses //
+ 5 C: 4 meses // >
6 meses a 25 C:
conservan > 99.5%
p.a. (aunque pueden
volverse amarillas o
romperse ms
fcilmente) //
20-30 C: caducan en
2 meses // Puede
volverse a congelar
-20 C: 36 meses //
-10 C: 18 meses //
+ 5 C: 4 meses // >
6 meses a 25 C:
conservan > 99.5%
p.a. (aunque pueden
volverse amarillas o
romperse ms
fcilmente) //
20-30 C: caducan en
2 meses // Puede
volverse a congelar
Telfono de
contacto
Bleomicina 15 UI
vial
Almirall
28 das
Busulfan
Busilvex 60 mg vial
Pierre Fabre Iberica
Calcitonina
Calcitonina Hubber
inyect 100 UI
Calcitonina
Calcitonina Hubber
nasal 200 UI
Carboprost
Hemabate 250
Valeant
Pharmaceuticals
Iberica
Valeant
Pharmaceuticals
Iberica
Zlb Behring
Anotar lote,
caducidad,
temperatura y tiempo
de exposicin y
contactar con
laboratorio
1 mes
Carmustina
BiCNU (ME) 100 mg

vial
Bms
Caspofungina
Cancidas 50 mg
Caspofungina
Cefonizid
Cobos Campos et al,

20063 , Sala et al,
20045 , Cuervas-Mons
et al, 20046 , Silgado
et al, 20062
934833000
Cobos Campos et al,

20063
1 mes
Cobos Campos et al,

20063
Consulta lab
20/02/09
Merck Sharp Dohme
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
La aparicin de
goticulas indica q el
producto no est en
condiciones de ser
utilizado
48 h
Cancidas 70 mg
Merck Sharp Dohme
48 h
Monocyd 1g IM/IV
Rottapharm
18 meses
933068117
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,

20063 , Sala et al,
et al, 20062
Cobos Campos et al,
20063 , Sala et al,
et al, 20062
Silgado et al, 20062 ,
Cuervas-Mons et al,
20046
Bleomicina
190.e5
190.e6
Tabla 2
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Cetuximab
Erbitux 100 mg vial
Merck Sharp Dohme
20 h
Cisatracurio
Nimbex 10 mcg/ml
Glaxo SmithKline
Cisatracurio
Nimbex 2 mcg/ml
Glaxo SmithKline
Cobos Campos et al,

20063 , Sala et al,
20045
Recomendacin
especca
Citarabina liposomal
Depocyte 50 mg vial
Clorambucilo
Leukeran 2 mg comp
Mundi Pharma
Pharmaceuticals
Glaxo SmithKline
1 mes a 25 C: 5%
degradacin 1 da
fuera de nevera = 10
das en nevera
1 mes a 25 C: 5%
degradacin 1 da
fuera de nevera = 10
das en nevera
72 h a 25 C
Bovaira Garca et al,

20044
Cobos Campos et al,
20063 , Sala et al,
20045
Cloranfenicol
Colircusi
cloranfenicol
Alcon Cusi
Cloranfenicol
Colircusi de Icol
Alcon Cusi
Complejo coagulante
anti-inhibidor
Daclizumab
Feiba 4 1000 UF
Baxter
Zenapax 5 mg/ml
Roche Farma
14 das a 25 C, 7 das
a 30 C
Daptomicina
Cubicin 500 mg vial
60h a 25 C
Denileukin diftitox
Ontak 300 mg/2ml
Novartis
Farmaceutica
Ferrer Farma
Desmopresina
Minurin gotas
Ferring
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Almacenamiento: 15
das a 25 C Una vez
abierto: 1 mes
Almacenamiento: 15
das a 25 C Una vez
abierto: 1 mes
6 meses
Cate-gora
Recomendacin
especca
913821870
Consulta lab
22/12/09
918070301

20044 , Silgado et al,
20062
2004 4
Sala et al, 20045

20062
Consulta lab
16/02/09
Consulta lab
20/12/09
Cobos Campos et al,
20063 , Sala et al,
et al, 20046
933064200
936003700
F
A
L. Peri
nez Parraga et al
No se dispone de
informacin
1 mes
Telfono de
contacto
Minurin inyectable
Ferring
24 h
Dinoprostona
Prepidil 0,5 gel
Pzer
1 mes
Dinoprostona
Propess 10mg
Ferring S.A.U
Dinoprostona
Prostaglandina E2
10 mg/ml
Duodopa gel
intestinal cartuchos
100 ml
Pulmozyme 2,5 mg
amp
Pzer
< 24 h a 2-8 C: volver

a congelar. Si se ha
descongelado por
completo: 4 semanas
a 2-8 C. temperatura
ambiente: 24 horas
1 mes a 25 C
Solvay Pharma
4 das a 25 C
Roche Farma
24 h a 30 C (1) 2,5
das a 30 C (2)
Dopamina clorhidrato
Dornasa alfa
Doxiciclina
Vibravenosa 100 mg
Pzer
1 mes
Doxorrubicina (=
adriamicina)
Doxorrubicina 50 mg
vial
Ferrer Farma
Doxorrubicina
liposomal
Myocet 50 mg vial
Cephalon Pharma
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
< 1 mes
Doxorrubicina
liposomal pegilada
Caelyx 20 mg vial
Schering-Plough
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
Cobos Campos et al,

20063 , Sala et al,
et al, 20046
Cobos Campos et al,
et al, 20046
Cobos Campos et al,

20063
Consulta lab
05/03/09
Cuevas (1), Sala et al,
20045 (1), Silgado et
al, 20062 (2), Bovaira
Garca et al, 20044 (2)
Cobos Campos et al,
20063
Consulta lab
20/02/09
Cobos Campos et al,

20062
Consulta lab, Sala et
al, 20045
A
934954500
A
936003700
Desmopresina
190.e7
190.e8
Tabla 2
(Continuaci
on)
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Drotrecogina
Drotrecogina
Xigris 20mg
Xigris 5mg
Lilly
Lilly
72 h hasta 28 C
72 h hasta 28 C
Eculizumab
Epirrubicina
Soliris 300 mg vial

Farmorubicina
200 mg vial
Alexion Pharma Spain

Pzer
Eptibatida
Integrilin 20 mg vial
Glaxo SmithKline
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
2 meses

Cuervas-Mons et al,
20046 , Bovaira Garca
et al, 20044 , Sala et
al, 20045
Consulta lab
15/02/09
Eritropoyetina alfa
Eprex 40.000 UI jer

precargada
Janssen-Cilag
1h6h
Eritropoyetina beta
Neorecormon jer
precargada
Roche Farma
3 das
Estreptocinasa
Streptase 750000 UI
CSL Behring
Conservar a
temperatura 25 C
Estreptozocina
Zanosar (ME) 1g vial
Pzer
Etanercept
Enbrel 25 mg jer
precargada
Enbrel 25ng/ml vial
pediatrico
Enbrel 50 mg jer
precargada
Wyeth Farma
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin
24 h a 25 C; > 25 C
contactar laboratorio
24 h a 25 C; > 25 C
24 h a 25 C; > 25 C
Etanercept
Etanercept
Wyeth Farma
Wyeth Farma
Telfono de
contacto
C
C
932723017
Cuervas-Mons et al,
20046
Cobos Campos et al,
et al, 20062 , Bovaira
Garca et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
20046 , Cobos Campos
et al, 20063 , Silgaro,
Sala et al, 20045
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cobos Campos et al,
20062
Consulta lab
21/12/09
Consulta lab
21/12/09
Consulta lab
21/12/09
Cate-gora
C
F
A
D
913346400
913346400
913346400
L. Peri
nez Parraga et al
Principio activo
Factor IX 600 UI
Behring
Factor VIII + factor

Von Willebrand
Fanhdi
Grifols
Factor VIII
recombinante
Advate 1.000 UI
Baxter
6 meses a 25 C (no
volver a refrigerar)
Factor VIII
recombinante
Advate 500 UI
Baxter
6 meses a 25 C (no
Factor IX plasmtico
Inmunine Stim plus

600
Benex 500 UI
Baxter
3 meses a 25 C
Baxter
1 mes a 25 C
Factor IX
recombinante
Factor VIII
recombinante
Refacto AF 1.000 UI
vial 4 ml
Wyeth Farma
Factor VIII
recombinante
Refacto AF 250 UI
vial 4 ml
Wyeth Farma
Factor VIII
recombinante
Refacto AF 500 UI
vial 4 ml
Wyeth Farma
Factor VII activado
Novoseven 1,2
Novo Nordisk Pharma
3 meses a 25 C. Al
nalizar este periodo
no se puede volver a
refrigerar
3 meses a 25 C. Al
refrigerar
3 meses a 25 C. Al
refrigerar
24 h a 25 C
Factor VII activado
Novoseven 2,4
Novo Nordisk Pharma
24 h a 25 C
Ficha tcnica (2010)
Recomendacin
especca
A
Cobos Campos et al,

20063 (1),
Cuervas-Mons et al,
20046 (2)
Ficha tcnica (No
disponible a
no de
revisin)
Ficha tcnica (No
disponible a
no de
revisin)
Sala et al, 20045
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
A
Cuervas-Mons et al,
20062 , Sala et al,
20045
Ficha tcnica (No
disponible a
no de
revisin)
Ficha tcnica (No

disponible a
no de
revisin)
Ficha tcnica (No

disponible a
no de
revisin)
913349800
913349800
190.e9

20044 , Sala et al,
20045 , Consulta lab
18/02/09
20044 , Sala et al,
18/02/09
3 meses a 25 C (no
2 a
nos a 25 C (1)
meses a 40 C (2)
Factor IX
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Factor VII activado
Novoseven 4,8
Novo Nordisk Pharma
24 h a 25 C
913349800
Fenilefrina
Colircusi fenilefrina
Alcon Cusi
1 mes (1), 15 das (2)
Fentolamina
Regitine
Fibrina
Tissucol 2ml
Novartis
Farmaceutica
Baxter
7 das a 25 C o 2 das
a 30 C
48 horas. No volver a
congelar
Silgado et al, 20062 , Bovaira

Garca et al, 20044 , Sala et
al, 20045 , Consulta lab
18/02/09
Ficha tcnica (1), Cobos
Campos et al, 20063 (2),
Silgado et al, 20062 (2)
Filgrastim
Neupogen 300 MU
Amgen
7 das de 9-30 C
Filgrastim
Neupogen 480 MU
Amgen
7 das de 9-30 C
Filgrastim
Neupogen viales
Amgen
7 das de 9-30 C
Fluoresceina +
oxibuprocaina
Colircusi uotest
Alcon Cusi
15 das
Folnico
Folinato calcico 10
mg/ml
Naglazyme 5 mg vial
Ferrer Farma
7-14 das a 25 C
Biomarin Europe Ltd
Viperfav
Sano Pasteur MSD
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
7 das
Gammaglobulina
antiofdica
933064200

Sala et al, 20045
Silgado et al, 20062 , Sala et
al, 20045
al, 20045
al, 20045
Garca et al, 20044
936003700
620988250

Sala et al, 20045
L. Peri
nez Parraga et al
Galsufasa
190.e10
Tabla 2
Rhopylac 300 mcg

jer 2ml
Gamma Anti D 1.500
UI
CSL Behring
24 h a 25 C
Grifols
Gammaglobulinas
especcas
Gamma Antihepatitis
B 200 UI/ml
Grifols
Gammaglobulinas
especcas
Gamma Antitetanos
500 UI
Grifols
Gammaglobulinas
especcas
Imogam 150UI/ml
Sano Pasteur MSD
Gammaglobulina
humana
inespecca
Gammaglobulina
humana
inespecca
Gammaglobulina
humana
inespecca
Gammaglobulina
humana
inespecca
Kiovig 10 g
Baxter
3 meses a 25 C,
aunque por ser una
inmunizacin se
aconseja desechar
3 meses a 25 C, 2
meses a 35 C,
aunque por ser una
inmunizacin se
aconseja desechar
12 meses a 25 C, 3
meses a 35 C,
aunque por ser una
inmunizacin se
aconseja desechar
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
9 meses (no volver a
refrigerar)
Kiovig 2,5 g
Baxter
Kiovig 5 g
Gemtuzumab
Glatiramero
Consulta lab
25/08/09
Cobos Campos et al,
20063
933671870
D
E
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,

20063
Consulta lab
21/12/09
913717800
Recomendacin
especca

refrigerar)
Ficha tcnica (2006)
Recomendacin
especca
Baxter

refrigerar)
Ficha tcnica (2006)
Recomendacin
especca
Vivaglobin 160
CSL Behring
Ficha tcnica (2008)
Recomendacin
especca
Mylotarg 5 mg vial
Copaxone 20 mg jer
precargada
Wyeth Farma
Sano-Aventis
3 meses o hasta fecha

de caducidad si sta
ocurre antes (no
90 das
7 das entre 15-25 C
Sala et al, 20045

Cobos Campos et al,
Garca et al, 20044 ,
Sala et al, 20045
A
B
190.e11
Ficha tcnica (2006)
Gammaglobulina Anti
D3
Gammaglobulinas
especcas
190.e12
Tabla 2
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Gonadotrona
Gonal F 300 UI 22
mcg/0,5 ml plum prec
Gonal F 450 UI 33
mcg/0,75 ml plum
prec
Ovitrelle 250 mcg
jeringa prec
Puregon 300 UI
cartucho 0,36 ml
Puregon 600 UI
cartucho 0,72 ml
Puregon 900 UI
cartucho 1,08 ml
Healon 5 23
mg/ml jer prec
Normosang 250 mg
vial
Serono Espa
na
3 meses
917454400 (Merck)
Serono Espa
na
3 meses
Consulta lab
21/12/09
Consulta lab
21/12/09
917454400 (Merck)
Serono Espa
na
30 das
917454400
Organon Espa
nola
915673000
915673000
915673000
Panalab
3 meses a < 25 C,
una vez abierto 1mes
3 meses a < 25 C,
3 meses a < 25 C,
30 das 25 C
Consulta lab
21/12/09
Orphan Europe
1 semana hasta 26 C
Iniximab
Remicade 100 vial
Schering Plough
12 meses
Inhibidor C1 Esterasa
Berinert 500 UI vial
Csl Behring
Insulina
Insuman infusat 100

U
Sano-Aventis
Insulina glargina
Lantus 100 U/ml

solostar
Sano-Aventis
Insulina aspart
Novorapid expen
100 U/ml plumas
Novo Nordisk Pharma
Insulina
aspart-protamina
Novomix 30 expen
100 U/ml plumas prec
Novo Nordisk Pharma
Es estable y se puede
conservar fuera de la
nevera hasta 25 C
Almacenamiento: no
hay datos Una vez en
uso: 4 semanas
4 semanas a < 30 C
(incluido tiempo de
utilizacin)
Almacenamiento: 24
h a 25 C. Una vez en
uso: 4 semanas
Almacenamiento: 24
h a 25 C. Una vez en
uso: 4 semanas
Gonadotrona
Gonadotrona
Gonadotropina
Gonadotropina
Gonadotropina
Hialuronato
Hemina
Organon Espa
nola
Organon Espa
nola
Cobos Campos et al,

20063
20044 , Sala et al,
20045
Cobos Campos et al,
20063 ,
Ficha tcnica (No
disponible a
no de
revisin)
Consulta lab
21/12/09
A
B
A
A
9348594 00
Recomendacin
especca
A

20044

20044
L. Peri
nez Parraga et al

20044
Levemir 100 U/ml
Novo Nordisk Pharma
Insulina glulisina
Apidra 100 U/ml

solostar
Sano-Aventis
Insulina regular
Actrapid 100 UI/ml

vial
Novo Nordisk Pharma
Insulina regular
Actrapid innolet 100

UI/ml plum prec
Novo Nordisk Pharma
Insulina protamina
Insulatard 100
UI/ml vial
Novo Nordisk Pharma
Insulina protamina
Novo Nordisk Pharma
Novo Nordisk Pharma
Insulina
regular-isofnica
Insulatard expen
100 UI/ml plum
precarg
Insulatard innolet
100 UI/ml
Humulina 20:80 pen
100U/ml
Insulina
regular-isofnica
Humulina 30:70 pen

100U/ml
Lilly
Insulina
regular-protamina
Mixtard 20 innolet
100 UI/ml
Novo Nordisk Pharma
Insulina
regular-protamina
Mixtard 30 innolet
100 UI/ml
Novo Nordisk Pharma
Insulina lispro
Humalog 100 UI/ml

vial
Lilly
Insulina protamina
Lilly
Una vez en uso: 6

semanas (no
refrigerar una vez
abierto o si se lleve
como repuesto)
4 semanas (incluido
tiempo de
administracin)
Almacenamiento: 24
h a 9-25 C Una vez
en uso: 6 semanas
Almacenamiento: 24
h a 9-25 C Una vez
en uso: 4 semanas
Almacenamiento: 24
h a 9-25 C. Una vez
en uso: 4 semanas
Recomendacin
especca
Ficha tcnica (No

disponible a
no de
revisin)
Cobos Campos et al,
25/08/09
Cobos Campos et al,
25/08/09
Cobos Campos et al,
20063
Recomendacin
especca
913349800
913349800

20044

20044
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,

20063 , Ficha tcnica
(No disponible a
no de
revisin)
190.e13
Almacenamiento: 4
das (20 C), 48 h
(25 C), 24 h (30 C),
12 h (35 C). Una vez
en uso: 28 das (25 C)
Almacenamiento: 4
das (20 C), 48 h
(25 C), 24 h (30 C),
12 h (35 C) Una vez
Almacenamiento: 24
h a 9-25 C. Una vez
en uso: 4 semanas
Almacenamiento: 24
h a 9-25 C. Una vez
en uso: 4 semanas
Almacenamiento: 7
das (20 C), 48 h
(25 C), 24 h (30 C),
12 h (35 C) Una vez
Ficha tcnica (No

disponible a
no de
revisin)
Insulina detemir
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura ambiente
(mx. 22-25 C)
Bibliografa
Insulina lispro
Humalog humaject
100U/ml plum
precarg
Lilly
Cobos Campos et al,

(No disponible a
no de
revisin)
Insulina lispro
Humalog pen 100

U/ml plum precarg
Lilly
Cobos Campos et al,

(No disponible a
no de
revisin)
Insulina
lispro-protamina
Humalog MIX25 pen

100 UI/ml plum
precarg
Lilly
Cobos Campos et al,

(No disponible a
no de
revisin)
Insulina zinc
Monotard 100 UI/ml

vial
Novo Nordisk Pharma
Cobos Campos et al,

20063
Interferon 2A
Intron A 10 MUI vial

solucin
Schering-Plough
Almacenamiento: 7 das
(20 C), 48 h (25 C), 24 h
(30 C), 12 h (35 C) Una
vez en uso: 28 das
(25 C)
(20 C), 48 h (25 C), 24 h
(30 C), 12 h (35 C) Una
vez en uso: 28 das
(25 C)
(20 C), 48 h (25 C), 24 h
(30 C), 12 h (35 C) Una
vez en uso: 28 das
(25 C)
Almacenamiento: 24 h a
25 C. Una vez en uso: 6
semanas
7 das
Interferon 2A
Intron A 18 MUI
pluma
Schering-Plough
48 horas a 25 C
Interferon 2A
Intron A 60 MUI
pluma
Schering-Plough
48 horas a 25 C
Interferon B-1A
Rebif 22 mcg jer

prec
Serono Espa
na
25 C. Una vez en uso: 1
mes
Cobos Campos et al,

et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
al, 20045
al, 20045
Cobos Campos et al,
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Telfono de
contacto
Cate-gora
190.e14
Tabla 2
L. Peri
nez Parraga et al
Serono Espa
na
Almacenamiento: 6
das 25 C. Una vez en
uso: 1 mes
Isoprenalina
Aleudrina 0,2 mg
amp
Reig Jofre
Lactobacilos
Laronidasa
Casen Fleet
Genzyme
Latanoprost
Casenlus
Aldurazyme 500 UI
vial
Xalatan colirio
6 meses a 25 C (a
dicha temperatura se
reduce la caducidad 3
meses)
24 h
6 meses a 25 C
Pzer
1 mes a 25 C
Latanoprost + Timolol
Xalocom colirio
Pzer
1 mes a 25 C
Leuprorelina
Eligard
Astellas Pharma
Levosimendan
Simdax 2,5 mg/ml
Orion Corporation
LHRH
LHRH
Ferring
14 das a temperatura
ambiente previo al
uso
Tiempo de
almacenamiento
(contactar con el
laboratorio en caso
de superarse): >
25 C: no aceptable
15-25 C: 2-3 das
8-15 C: 1 semana
0-2 C: 1 semana <
0 C: 1 semana
15 das a 25 C
Liquido conservacin
rganos
Viaspan
Bristol Myers
Lopinavir + ritonavir
Kaletra sol oral 60

ml
Abbott Laboratories
Medroxiprogesterona
+ tetrizolina +
cloranfenicol
Colircusi medrivas
Alcon Cusi
No se recomienda su
uso tras 12-24 h al
romper cadena
42 das
Almacenamiento: 15
das 25 C. Una vez en
uso: 1 mes

Cobos Campos et al,
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Cobos Campos et al,
et al, 20044
Consulta lab
26/02/09
Ficha tcnica, Bovaira
Garca et al, 20044
Ficha tcnica, Bovaira
Garca et al, 20044
Consulta lab
21/12/09
Recomendacin
especca
916591670
D
A
A
A
914952700
Consulta lab
21/12/09
915030252
Consulta lab
16/02/09
Consulta lab
18/02/09
917994780
914565300
Ficha tcnica, Silgado

et al, 20062 , Cobos
Campos et al, 20063
20044
934977000
190.e15
Rebif 44 mcg jer

prec
Interferon B-1A
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Melfalan
Melfalan 2 mg comp
Lilly
916635000
Metilergometrina
Methergin 0,2
mg/ml
Mircera
100mcg/0,3 ml jer
prec
Mircera
150mcg/0,3 ml jer
prec
Mircera
200mcg/0,3 ml jer
prec
Mircera
250mcg/0,3 ml jer
prec
Mircera
50mcg/0,3 ml jer
prec
Mircera
75mcg/0,3 ml jer
prec
Orthodone OKT3
Novartis
Farmaceutica
Roche Farma
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
2 semanas
Metoxipeg epoetina
beta
Metoxipeg epoetina
beta
Metoxipeg epoetina
beta
Metoxipeg epoetina
beta
Metoxipeg epoetina
beta
Metoxipeg epoetina
beta
Muromonab
Nonacog alfa
Tysabri 300 mg 1
vial perfusin
Benex 500
UI/1.000 UI
913248100
Recomendacin
especca
Roche Farma
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar
913248100
Recomendacin
especca
Roche Farma
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar
913248100
Recomendacin
especca
Roche Farma
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar
913248100
Recomendacin
especca
Roche Farma
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar
913248100
Recomendacin
especca
Roche Farma
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar
913248100
Recomendacin
especca
CILAG Gmbh
Elan Farma
1 semana a 30 C si
faltan 6 meses para
fecha caducidad. 48 h
a 25 C si faltan 3
meses para fecha de
caducidad
No datos
Baxter
1 mes a 25 C

Sala et al, 20045
935677880
F
A
L. Peri
nez Parraga et al
Natalizumab
1 mes a 30 C. No
volver a refrigerar

190.e16
Tabla 2
Sandostatin 0,05
mg/ml
Novartis
Farmaceutica
14 das a
temperatura< 30 C
Octreotido
Sandostatin 0,1
mg/ml
Novartis
Farmaceutica
14 das a
temperatura< 30 C
Omalizumab
Xolair 150 mg vial
Novartis
Farmaceutica
Oxitocina
Syntocinn 10 UI/ml
Oxitocina
Syntocinon 10 UI/ml
Palivizumab
Synagis 100
Deante
Farmaceutica Lda
Deante
Farmaceutica Lda
Abbott Laboratories
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
3 meses a < 30 C
2 semanas a < 25 C
Palivizumab
Panitumumab
Panitumumab
Synagis 50
Vectibix 100 mg vial
Vectibix 400 mg vial
Abbott Laboratories
Amgen
Amgen
2 semanas
24 h a 25 C
24 h a 25 C
Pegaptanib sdico
Macugen 0,3 jer

prec
Pzer
Peglgrastim
Neulasta 6 mg
jeringa prec
Amgen
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
72 h a temperatura <
30 C
Peginterferon alfa 2a
Pegasys 135 mcg jer

prec
Roche Farma
7 das
Peginterferon alfa 2a
Pegasys 180 mcg jer

prec
Roche Farma
7 das
3 meses a < 30 C
Cobos Campos et al,

Garca et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
20046
Consulta lab
18/02/09
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,
20063
Sala et al, 20045
Sala et al, 20045
Consulta lab
16/02/09
Consulta lab
04/03/09
933064200
A
A
B
936001900
936001900
B
D
D
932213366
190.e17
Cobos Campos et al,

Sala et al, 20045
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
Garca et al, 20044
Octreotido
(Continuaci
on)
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Peginterferon alfa 2b
Pegintron 100 mcg

pluma prec
Schering-Plough
18 meses a
temperatura< 25 C
Pegintron 120 mcg

pluma prec
Schering-Plough
18 meses a
temperatura< 25 C
Pegintron 150 mcg

pluma prec
Schering-Plough
18 meses a
temperatura< 25 C
Pegintron 50 mcg
pluma prec
Schering-Plough
18 meses a
temperatura< 25 C
Pegintron 80 mcg
pluma prec
Schering-Plough
18 meses a
temperatura< 25 C
Protamina
Protamina Rovi
50 mg vial
Rovi
48 h a 25 C
1semana
Protrombina
Prothromplex
Inmuno Tim4 600 UI
Lucentis 10 mg vial
Baxter
6 meses
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
Cobos Campos et al,
20063 , Sala et al,
20045
Sala et al, 20045
Novartis
Farmaceutica
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
15 das a 25 C
Ranibizumab
Rasburicasa
Fasturtec 1,5 mg
vial
Sano-Aventis
Consulta lab
16/02/09
Cobos Campos et al,

20063 ., Silgado et al,
Sala et al, 20045
Telfono de
contacto
Cate-gora
A
933064200
L. Peri
nez Parraga et al
Principio activo
190.e18
Tabla 2
Risperdal 25 mg
Janssen-Cilag
7 das
Risperidona
Risperdal 37,5 mg
Janssen-Cilag
7 das
Risperidona
Risperdal 50 mg
Janssen-Cilag
7 das
Ritonavir
Norvir 100 mg caps

blandas
Abbott Laboratories
1 mes a < 25 C
Rituximab
Mabthera 100 mg
vial
Roche Farma
18 das a < 30 C
Rituximab
Mabthera 500 mg
vial
Roche Farma
18 das a < 30 C
Rocuronio
Esmeron 100 mg vial
Organon Espa
nola
12 semanas a < 30 C
Rotigotina
Neupro parches
Ucb Pharma
7 das a 25 C
Sarampion-RubeolaParotiditis
Secretina
Vacuna MSD triple
Sano Pasteur MSD
7 das a 25 C
Secrelux
Sanochemia
3 semanas a 25 C
915703444
B
B
B
190.e19

Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
20045
Cobos Campos et al,
al, 20045 , Bovaira
Garca et al, 20044
Cobos Campos et al,
Garca et al, 20044
Cobos Campos et al,
Garca et al, 20044
Cobos Campos et al,
al, 20045 , Bovaira
Garca et al, 20044
Consulta lab
25/08/09
Cobos Campos et al,
20063
20044 , Garca
Vzquez et al, 19977
Risperidona
(Continuaci
on)
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Sirolimus
Rapamune 1 mg
comp
Wyeth Farma
24 h a 25 C
Somatropina
Zomacton 4mg
Ferring
24-48 h
Somatropina
Genotonorm
kabipen 12 mg vial
Pzer
Somatropina
Genotonorm
miniquick 0.2 mg
vial
Genotonorm
miniquick 0.4 mg
vial
Genotonorm
miniquick 0.6 mg
vial
Genotonorm
miniquick 0.8 mg
vial
Genotonorm
miniquick 1 mg vial
Pzer
Genotonorm
miniquick 1.2 mg
vial
Genotonorm
miniquick 1.4 mg
vial
Genotonorm
miniquick 1.6 mg
vial
Genotonorm
miniquick 1.8 mg
vial
Pzer
6 meses a 25 C
(incluida utilizacin),
no volver a refrigerar
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C
6 meses a 25 C

Cuervas-Mons et al,
20046 , Sala et al,
et al, 20044
Consulta lab
16/02/09
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Somatropina
Pzer
Pzer
Pzer
Pzer
Pzer
Pzer
Pzer
Telfono de
contacto
Cate-gora
917994780
D
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
Recomendacin
especca
L. Peri
nez Parraga et al
Principio activo
190.e20
Tabla 2
Genotonorm
miniquick 2 mg vial
Pzer
Somatropina
Humatrope 12 mg
cartucho
Lilly
Somatropina
Humatrope 24 mg
cartucho
Lilly
Somatropina
Humatrope 6 mg
cartucho
Lilly
Somatropina
Norditropin
simplexx 10mg
Novo Nordisk Pharma
6 meses a 25 C
6 das a 8-25 C, 72 h
a 25-30 C, 24 h a
30-40 C
6 das a 8-25 C, 72 h
a 25-30 C, 24 h a
30-40 C
6 das a 8-25 C, 72 h
a 25-30 C, 24 h a
30-40 C
24 h a < 25 C
Somatropina
Norditropin
simplexx 15mg
Novo Nordisk Pharma
24 h a < 25 C
Somatropina
Norditropin
simplexx 5mg
Novo Nordisk Pharma
24 h a < 25 C
Somatropina
Nutropin AQ 10 mg
(30 UI) cart
Omnitrope 3,3
mg/ml vial
Ipsen Farma
Surfactante pulmonar
Curosurf 120
Chiesi Espa
na
Desechar (no hay

datos)
1 da a 25 C y 15 das
a 15 C, 2 semanas a
0 C o entre -2 y -5 C
24 h a < 25 C
Surfactante pulmonar
Curosurf 240
Chiesi Espa
na
24 h a < 25 C
Suxametonio
Anectine 100 mg vial
Glaxo SmithKline
2 semanas a 25 C
Somatropina
Sandoz Farmaceutica
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
20044
Recomendacin
especca

20044

20044
Consulta lab
05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Consulta lab
05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Consulta lab
05/03/09, Bovaira
Garca et al, 20044
Consulta lab
21/12/09
913349800
913349800
913349800
936858100
917401280
934948000
934948000
190.e21
Cobos Campos et al,

et al, 20044 , Consulta
lab 17/02/09
Cobos Campos et al,
et al, 20044 , Consulta
lab 17/02/09
Cobos Campos et al,
et al, 20044 ,
Cuervas-Mons et al,
20046 , Garca et al,
20044
Somatropina
190.e22
Tabla 2
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a temperatura
ambiente (mx. 22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Temsirolimus
Torisel 25 mg vial
Wyeth Farma
913346400
Tetracosactido
Nuvacthen Depot
Deante
Farmaceutica
24 h a 25 C; Anotar lote,
caducidad, temperatura y
tiempo de exposicin y
contactar con laboratorio
(cadena de frio@wyeth.com)
1-3 meses a < 25 C
Tetracosactido
Synacthen
Novartis
Farmaceutica
3-4h a < 25 C
Timoglobulina
Timoglobulina 25 mg
vial
Tioplex 15 mg vial
Genzyme
24 h a < 37 C
Addiene
Tipranavir
Aptivus 250 mg caps

blandas
Espa
na
Tirotrona alfa
Thyrogen 0,9 mg
vial
Genzyme
3 meses a 25 C
(Oncotiotepa)
entre 15-30 C. Una vez en
uso: 60 das a < 25 C
1-2 a
nos
Tobramicina
Tobi 300 mg 56
ampollas 5ml
Chiron Iberia
1 mes a 25 C
Topotecan
Hycamtin 0,25 mg
caps
Glaxo SmithKline
Topotecan
Hycamtin 1 mg caps
Glaxo SmithKline
Anotar lote, caducidad,

temperatura y tiempo de
exposicin y contactar con
laboratorio
Anotar lote, caducidad,
temperatura y tiempo de
exposicin y contactar con
laboratorio
Tiotepa
Garca Vzquez et al,

19977, Sala et al,
20045
Cobos Campos et al,
et al, 20046
Consulta lab
21/12/09
934045100
Cuervas-Mons et al,
al, 20045 , Silgado et
al, 20062 , Bovaira
Garca et al, 20044
Cuervas-Mons et al,
al, 20045
918070301
918070301
L. Peri
nez Parraga et al
Dysport 500 UI vial
Ipsen Pharma
3 das
Toxina botulnica
Botox 100 U
Allergan Sau
Toxina botulnica
Botulismus-antitoxin
Behring
Yondelis 0,25 mg
vial
Yondelis 1 mg vial
Herceptin 150 mg
vial
Esteve
14 das a 25 C; 7 das
a 30 C
1 semana a 37 C

Arrixaca, Sala et al, 20045
Pharmamar
72 h a 25 C
918466000
Pharmamar
Roche Farma
72 h a 25 C
30 das a 40 C, 3 das
a 50 C
918466000
C
A
Syprine
Merck Sharp Dohme
7 das

Arrixaca
Tuberculina PPD
Ucb Pharma
Meningitec jer prec
Wyeth Farma
6 meses a 25 C, 2
semanas a 35 C
24 h a < 25 C
Boostrix 0,5 ml jer
Glaxo SmithKline
Vacuna DTP y
hepatitis B
Tritanrix
Glaxo SmithKline
Vacuna DTPa
Infanrix
Glaxo SmithKline
Vacuna Haemophilus
inuenzae b
Hiberix
Glaxo SmithKline
Trabectedin
Trabectedin
Trastuzumab
Trientine
hidrochloride
Tuberculina
Vac.
antimeningoccica
C
Vacuna difteria,
ttanos, pertussis
B
B
B
A
D
918070467

Garca et al, 20044

190.e23
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
2 semanas a 21 C; 1
semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
2 semanas a 21 C; 1
semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
2 semanas a 21 C; 1
semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar

Garca et al, 20044
Toxina A C. botulinum
(Continuaci
on)
Principio activo
Especialidad
farmacutica
Laboratorio
fabricante
Estabilidad a
temperatura
ambiente (mx.
22-25 C)
Bibliografa
Telfono de
contacto
Cate-gora
Vacuna hepatitis B
Twinrix adulto jer

prec
Glaxo SmithKline
918070467
Vacuna neumoccica
conjugada
Prevenar jer prec
Wyeth Farma
Vacuna antirrbica
Rabipur
Novartis
Farmaceutica
Vacuna antivaricela
Varilrix
Glaxo SmithKline
Vacuna hepatitis A
Havrix 1440
Glaxo SmithKline
Vacuna hepatitis A
Havrix 720
Glaxo SmithKline
Vacuna meningococo
C
Menjugate
Esteve
Vacuna antihepatitis
B
Engerix-B 10 mcg
Glaxo SmithKline
Anotar lote,
caducidad,
de exposicin y
contactar con
laboratorio
24 h a 25 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
1 a
no a 25 C; 3
meses a > 37 C; 1
mes a > 55 C, aunque
por ser una vacuna se
aconseja desechar
1 semana a 21 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
2 semanas a 21 C; 1
semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
2 semanas a 21 C; 1
semana a 37 C,
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
6 meses a 30 C, 1
semana a 40 C (sin
que disminuya el
tiempo de validez)
aunque por ser una
vacuna se aconseja
desechar
2 semanas 21 C, 1
semana 37 C

Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Consulta lab
01/04/06
190.e24
Tabla 2
933064200
Cuervas-Mons et al,
et al, 20044

Cuervas-Mons et al,
et al, 20044
Cobos Campos et al,

et al, 20044
Cobos Campos et al,

20063
L. Peri
nez Parraga et al
Bovaria Garca et al,

20062
Engerix-B 20 mcg
Glaxo SmithKline
Diftavax 40/4UI
adulto
Ditanrix 20/2UI
adulto
Vacuna Poliomelitica
Berna
Sano Pasteur Msd
Vinblastina
Vinblastina 10 mg
vial
Vincristina 2 mg vial
Stada
Vincristina
Glaxo Smithk
Berna Biotech Espa
na
Pzer
3 semanas 21 C, 1
semana 37 C
14 das a 25 C
Cobos Campos et al,

20063
2 semanas a 21 C, 1
semana a 37 C
temperatura 25 C:
< 24 h: restar 2 meses
de caducidad > 24 h y
< 72 h: restar 4 meses
> 72 h y < 120h:
restar 6 meses > 120
h: desechar
21 das a 15 C y 14
das a 25 C
24 h a 25 C
Cobos Campos et al,

20063
Cobos Campos et al,
20063
Navelbine 20 mg
caps
1 mes a < 25 C, 15
das a < 30 C, se
puede congelar
Vinorelbina
Navelbine 30 mg
caps
1 mes a < 25 C, 15
das a < 30 C, se
puede congelar
Vinorelbina
Navelbine 50 mg vial
Voriconazol
Vfend 40 mg/ml
suspensin oral
Pzer
Viscoelstico
Hialurnico cido
Provisc
Alcon Cusi
1 mes a < 25 C, 15
das a < 30 C, < 48 h
a > 30 C o expuesto a
la luz. Se puede
congelar
30 das a 25 C (las
excursiones de
temperatura son
acumulativas, por lo
que se recomienda
contactar con el
laboratorio para una
evaluacin individual)
12 h a 25 C
Cobos Campos et al,

et al, 20046
20044
20044
Cuervas-Mons et al,
20062
934738889
B
D
934833000
934833000
Consulta lab
21/12/09
914909900
Consulta lab
26/08/09
934977000
190.e25
Vinorelbina
Vacuna antihepatitis
B
Vacuna antitetanos y
difteria
Vacuna antitetanos y
difteria
Vacuna poliomeltica
virus incactivados
190.e26
L. Peri
nez Parraga et al
Servicio de Farmacia
ROTURA DE LA CADENA DE FRO

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE
TRABAJO
Fecha
01/01/10
Validez
01/01/11
Todas las neveras deben disponer de un sensor de temperatura o de una sonda de

control de temperatura.
Diariamente se comprueba la temperatura de las neveras a las 08:00h por una Auxiliar
de Farmacia que registra que es correcta.
Si alguna temperatura est >8C se avisa al farmacutico que descarga la
monitorizacin de temperaturas y valora la incidencia.
Si la temperatura ha estado 8-12 por un periodo < 8 horas no se hace nada.
Si la temperatura de la nevera ha sido >12C o >8 hora se pone en marcha el
protocolo de actuacin.
1. Anotar la incidencia, indicando temperatura alcanzada y tiempo.
2. Hacer un listado de medicamentos, cantidad e inmovilizar los envases
afectados.
3. Revisin de la estabilidad de cada uno de ellos
4. Etiquetar todos los medicamentos afectados de categoras A, B y C con una
etiqueta que indica
Nota de seguridad
Este medicamento estuvo
fuera de nevera ... horas
el da ....
No afecta a su actividad
5. Valorar los de categora D segn datos concretos y tipo de medicamentos
6. Desechar los de categora E. Las vacunas, a pesar de su estabilidad se
desecharan siempre.
7. Contactar con los laboratorios si se ha visto afectada alguna especialidad que
depende del lote de fabricacin.
Categora
A
B
C
D
E
F
Estabilidad >8C
Estable 1mes (28 das) a 25C
Estable 1 semana (7 das) a 25C
Estable 48h a 25C
Estable <48h a 25C
No estable fuera de nevera (>8C)
Estabilidad depende del lote
Actuacin
Etiquetar
Etiquetar
Etiquetar
Valorar cada caso
Desechar
Consultar laboratorio
8. Las roturas de stock afectan al medicamento de forma acumulativa. Si un

medicamento se ha visto afectado por una rotura de cadena de fro anterior, se
debe consultar al laboratorio fabricante sobre la actitud a seguir.
Figura 1
Procedimiento normalizado de trabajo en caso de rotura de la cadena de fro.
Se confeccion una tabla en Excel, que incluye los datos

especcos de cada especialidad, y la referencia bibliogrca o en su caso, informacin para el contacto con el
departamento de la compa
na farmacutica que ha suministrado la informacin.
Finalmente se consensu a nivel de servicio de farmacia
un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de actuacin en caso de rotura de la cadena de fro, clasicando los
medicamentos en 6 categoras en funcin del tiempo en que
son estables fuera de nevera (tabla 1).
Resultados
Se revisaron un total de 254 especialidades farmacuticas
que correspondan a 162 principios activos (tabla 2).
Se presenta la clasicacin de las categoras: A) 65 medicamentos; B) 47 medicamentos; C) 30 medicamentos; D) 47

medicamentos; E) 12 medicamentos, y F) 22 medicamentos,
as como las recomendaciones de actuacin especcas para
cada una de ellas, que son las siguientes, siempre y cuando
no se haya superado el tiempo y lmite de temperatura establecido para cada categora:
A, B y C: establecer un sistema de control y seguimiento
mediante etiquetado (g. 1).
D: emplear si la rotura de la cadena de fro ha sido puntual y no ha superado el periodo de tiempo mximo en
cada caso. Desechar o devolver al laboratorio en caso
contrario.
E: desechar o devolver al laboratorio

No se han podido englobar en ninguna categora 31
medicamentos, por lo que se recomienda ver la informacin especca en la casilla de estabilidad a temperatura
ambiente de la tabla 2.
El conjunto de la informacin obtenida est disponible
en la red Intranet del hospital integrado en el portal farmacoterapia, en la seccin de manuales de procedimiento. As
mismo se presenta la versin en Internet, en el portal del
servicio de farmacia de acceso libre (vase direccin URL al
nal del artculo)11 .
Discusin y conclusiones
La metodologa seguida para llevar a cabo esta revisin
fue similar a la empleada en los estudios anteriormente
citados210 . A pesar de ello, se pueden apreciar diferencias
en los datos cedidos por los laboratorios de ciertas especialidades farmacuticas. Esto puede ser debido a que los
laboratorios farmacuticos implicados hayan llevado a cabo
nuevos estudios de estabilidad durante el tiempo comprendido entre la realizacin de ambas revisiones.
Un problema con el que nos encontramos fueron las diferencias en los datos de estabilidad para un mismo principio
activo dependiendo del laboratorio que llevase a cabo el
estudio. Coincidimos con Cobos Campos et al3 en que sera
conveniente que los laboratorios realizaran sus estudios
de estabilidad en las mismas condiciones de temperatura,
con objeto de estandarizar los estudios y facilitar su comparacin. En cualquier caso es importante consultar los
datos de la especialidad de la que se dispone en cada
centro.
Tambin se considera necesario disponer de los datos de
estabilidad de todos los medicamentos que se van incorporando en la gua del hospital en el momento de su inclusin,
y que el laboratorio proporcione tablas de degradacin, ya
que la consulta en el momento de la rotura de la cadena
se hace con urgencia, y el laboratorio no se puede hacer
garante de un medicamento fuera de las condiciones recomendadas.
En el caso de devolucin a los laboratorios, especialmente de medicamentos de alto importe se puede negociar
la devolucin con el laboratorio fabricante, ya que es muy
inferior el coste de fabricacin que el precio ms alto de
venta. En nuestra experiencia, la contribucin de la industria en estos casos ha sido muy adecuada.
Una limitacin de esta revisin es que la mayora de datos
encontrados no especican la posibilidad de refrigerar nuevamente tras la rotura de la cadena de fro, as como si estos
datos son vlidos en caso de una segunda rotura de la cadena
de fro. En este caso se recomienda consultar al laboratorio
fabricante.
Otra limitacin es que nicamente se ha protocolizado la
actuacin en caso de superar la temperatura mxima permitida para su correcta conservacin, pero no en caso de
congelacin.
Por ltimo, es importante se
nalar que la informacin
recogida en este trabajo tiene por objeto servir de instrumento de consulta para una rpida actuacin en aquellas
situaciones especiales en las que se rompa la cadena de fro
y sea necesario saber si un medicamento puede ser utilizado o no. En caso de duda recomendamos contactar con
190.e27
el laboratorio fabricante especicando las condiciones concretas a las que se ha visto sometido el producto. Debido
a la importancia que supone el establecer el periodo de
tiempo en que los medicamentos han estado fuera del rango
de temperatura indicado para su correcta conservacin y la
temperatura que han alcanzado, recomendamos no hacer
difusin del documento en el resto de servicios del hospital,
con el n de evitar malas praxis de conservacin. No obstante, se ha considerado adecuado el tener acceso a l en
los manuales de procedimiento del portal de farmacoterapia
del servicio y difundirlo a otros servicios de farmacia con el
n de facilitar la actuacin en caso de rotura de cadena de
fro.
En resumen, una de las funciones prioritarias que el
farmacutico tiene asignadas en los diferentes mbitos de
actuacin profesional es garantizar la correcta conservacin
de los medicamentos12 . Para ello se precisa el disponer de
informacin actualizada sobre los tiempos de validez de los
medicamentos termolbiles cuando se rompe la cadena de
fro. Es responsabilidad del farmacutico establecer pautas
de actuacin cuando se presentan incidencias. Esta informacin debe estar disponible y actualizada en los servicios
de farmacia hospitalaria para garantizar que se toman las
medidas adecuadas.
Conicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.
Bibliografa
1. Steffen WH, Newton DW, Miller KW. Room Temperature and
drug stability. Am J Hosp Pharm. 1994;51:4069.
2. Silgado R, Jimnez MJ, Ferrari JM, Herreros de Tejada
A. Desviaciones mximas de las temperaturas permisibles para medicamentos termolbiles. Ars Pharm. 2006;47:
17383.
3. Cobos Campos R, Salvador Collado P, Gmez Gener A,
Boj Borbones M. Estabilidad mxima de los medicamentos termolbiles fuera de nevera. Farm Hosp. 2006;30:3343.
4. Bovaira Garca MJ, Lorente Fernndez L, de la Rubia Nieto MA,
San Miguel Zamora MA. Conservacin de medicamentos termolbiles [s. n.]. Murcia: Hospital Universitario Virgen de la
Arrixaca; 2004.
5. Sala F, Juarez JC, Toms E, Monterde J. Estabilidad de las especialidades farmacuticas termolbiles en distintas condiciones
de temperatura: actualizacin. El Farmacutico Hospitales.
2004;160:516.
6. Cuervas-Mons Vendrell M, Fernndez Prieto M, Snchez
Snchez MT, Maestre Fullana MA, Abad Lecha E, Salvador Palacios A, et al. Posible validez de medicamentos termolbiles
fuera de las condiciones de conservacin recomendadas por el
fabricante. Farm Hosp. 2004;28:4404.
7. Garca Vzquez N, Ruano Encimar M, Garca Lpez A,
Arens Monz C, Larrubia O, Jimnez Caballero E. Estabilidad
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Hosp. 1997;21:2838.
8. Cohen V, Jellinek S, Teperikidis L, Berkovits E, Goldman W.
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9. de la Rubia A. Conservacin de medicamentos termolbiles
[editorial]. Farm Hosp. 2006;30:13.
10. Rivero Cava MSMedicamentos termolbiles. Boletn de Noticias Farmacoteraputicas del centro de informacin de
190.e28
medicamentos y servicio de atencin farmacutica especializada de la gerencia de rea de salud de Badajoz.2009;1:
14.
11. Medicamentos termolbiles pauta actuacin HUSD 2009
[citado 20-4-10]. El comprimido. Disponible en: http://www.
L. Peri
nez Parraga et al
elcomprimido.com/FARHSD/MP MedicamentosTermolabiles
PautaActuacionHUSD2009.doc.
12. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios. BOE nm. 178, de 27 de
julio de 2006.

Medicamentos Termolábiles. Protocolo de Actuación en La Rotura 117 - 121v35n04pdf007

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Farm Hosp. 2011;35(4):190.e1190.e28

Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura

Thermolabile drugs. Operating procedure in the event of cold chain failure

Autor para correspondencia.

Clasicacin de medicamentos en categoras

Estable 7 das y <

Recomendaciones tras rotura de cadena de fro

Consulta lab 28/07/09

Ficha tcnica (2003)

Cobos Campos et al, 20063

Shire Human Genetic

Ficha tcnica (2006)

Consulta lab 20/2/09

Bovaira Garca et al, 20044

Bovaira Garca et al, 20044

Consulta lab 16/02/09,

Bovaira Garca et al, 20044 ,

Roche Farma Farma

Garca Vzquez et al, 19977

48 h (1), 7 das (2)

Cuervas-Mons et al, 20046

Bristol Myers Squibb

Cuervas-Mons et al, 20046

Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro

Avastin 100 mg vial

Cobos Campos et al, 20063 ,

Avastin 400 mg vial

Consulta lab 20/2/09

Consulta lab 20/2/09

Ficha tcnica (No disponible

Ficha tcnica (No disponible

Pierre Fabre Iberica

BiCNU (ME) 100 mg

Cobos Campos et al,

Cobos Campos et al,

Cobos Campos et al,

Merck Sharp Dohme

Merck Sharp Dohme

Cobos Campos et al,

Cobos Campos et al,

Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro

Erbitux 100 mg vial

Merck Sharp Dohme

Cobos Campos et al,

Bovaira Garca et al,

Cubicin 500 mg vial

Ontak 300 mg/2ml

Consulta lab 20/2/09

Bovaira Garca et al,

Sala et al, 20045

Bovaira Garca et al,

Prepidil 0,5 gel

< 24 h a 2-8 C: volver

Cobos Campos et al,

Cobos Campos et al,

Cobos Campos et al,

Medicamentos termolbiles. Protocolo de actuacin en la rotura de la cadena de fro

Soliris 300 mg vial

Alexion Pharma Spain

Silgado et al, 20062

Eprex 40.000 UI jer

Zanosar (ME) 1g vial