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Antimicrobianos
Port.344/98-Port.06/99-RDC 44/10 e RDC 20/11
DESENVOLVIDO POR
EDNA AMORIM NUNES FARMACUTICA CONSULTORA
Ps Graduada em Vigilncia Sanitria
EXECOM INFORMTICA LTDA
www.execom.com.br
execom@execom.com.br
execom_suporte@hotmail.com
(81) 3031-1028 / 3241-5674
e- Data da prescrio;
f- Assinatura e carimbo do prescritor (caso a notificao j tenha os
dados do prescritor impresso, no obrigatrio o carimbo, s a
assinatura; caso a notificao seja de hospitais, clinicas ou postos
de sade, obrigatrio o carimbo com nome e n do conselho e
assinatura);
g- Dados do comprador (obrigatrio preencher todos os campos);
h- Identificao (carimbo) da farmcia ou drogaria e data da venda;
i- Impresso no rodap tem que constar: dados da grfica que
imprimiu o talonrio (nome, endereo e CNPJ), numerao inicial e
final concedidas ao prescritor ou unidade de sade e o nmero da
Autorizao emitida pela Vigilncia Sanitria para a confeco do
talonrio .
isqumico transitrio);
d. Hipertenso controlada inadequadamente, > 145/90 mmHg (maior que cento e
quarenta e cinco por noventa milmetros de mercrio);
e. Com idade acima de 65 (sessenta e cinco) anos, crianas e adolescentes;
f. Com histrico ou presena de transtornos alimentares, como bulimia e anorexia; ou
g. Em uso de outros medicamentos de ao central para reduo de peso ou
tratamento de transtornos psiquitricos.
4. As precaues com o uso dos medicamentos base de sibutramina exigem que:
a. Ocorra a descontinuidade do tratamento em pacientes que no responderem
perda de peso aps 4 (quatro) semanas de tratamento com dose diria mxima de 15
mg/dia (quinze miligramas por dia), considerando-se que esta perda deve ser de, pelo
menos, 2 kg (dois quilogramas), durante estas 4 (quatro) primeiras semanas; e
b. haja a monitorizao da presso arterial e da frequncia cardaca durante todo o
tratamento, pois o uso da sibutramina tem como efeito colateral o aumento, de forma
relevante, da presso arterial e da frequncia cardaca, o que pode determinar a
descontinuidade do tratamento.
5. O uso da sibutramina no Brasil est em perodo de monitoramento do seu perfil de
segurana, conforme RDC/ANVISA No- XX/ 2011.
6. O paciente deve informar ao mdico prescritor toda e qualquer intercorrncia
clnica durante o uso do medicamento.
7. responsabilidade de o mdico prescritor notificar ao Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, por meio do sistema NOTIVISA, as suspeitas de eventos adversos
de que tome conhecimento.
8. Para viabilizar e facilitar o contato, disponibilizo ao paciente os seguintes telefones,
e-mail, fax, ou outro sistema de contato:
____________________________________________________.
Assinatura e carimbo do (a) mdico
(a):____________________________ C.R.M.: _________
A ser preenchido pelo(a) paciente:
Eu, _______________________________________, Carteira de
Identidade No- ____________, rgo Expedidor _________________,
residente na rua ______________________________, Cidade
__________________________, Estado _________, telefone
___________________, recebi pessoalmente as informaes sobre o tratamento que
vou fazer. Entendo que este remdio s meu e que no devo pass-lo para ningum.
Assinatura: _____________________________________
ADENDOS (EXCEES):
1- Apesar das drogas CODEINA e derivados (ex.: Tylex, Codex),
TRAMADOL e derivados (ex.: Tramal, Tramadon) serem da lista A2,
como faz parte de um adendo as apresentaes at 100 mg para ser
prescritas em Receita de Controle Especial .
2- Apesar da droga NALBUFINA (ex.: Nubain) ser da lista A2, como faz
parte de um adendo as apresentaes at 10 mg para ser prescrita
em Receita de Controle Especial .
Trimestral e Anual:
BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle
Especial: destina-se ao registro de movimentao dos medicamentos das listas
"A1", "A2" (entorpecentes), "A3" e "B2" (psicotrpicos) e "C4" (anti-retrovirais),
Deve ser em 2 (duas) vias, entregue VISA local pelo Farmacutico
Responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho,
outubro e janeiro. O BMPO Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e
um) de janeiro do ano seguinte.
Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser:
1a via - retida pela Autoridade Sanitria.
2a via - retida pela farmcia ou drogaria.
Dirio:
Arquivo XML: o padro de transmisso adequado ao SNGPC,
deve ser enviado do SIAP344 para o SNGPC contendo perodo de
01 a 07 dias. o arquivo XML contm as seguintes informaes:
CNPJ empresa e CPF do transmissor;
Perodo do arquivo (inicial e final);
Entradas: por Nota fiscal ou transferncia, data de emisso e
data de entrada, n nota, CNPJ empresa fornecedora, MS
medicamento, lote e quantidade;
Sadas:
Por venda: MS medicamento, lote, quantidade, tipo receita ou
notificao, n notificao, prescritor, n e UF conselho,
comprador, tipo e n documento, rgo e UF emissor , data
prescrio, data venda;
Por perda: MS medicamento, lote, quantidade, data e tipo;
Por transferncia: MS medicamento, lote, quantidade, data e
CNPJ filial de destino.
privativo
do
prescritor
(consultrio)
ou
do
serem
preenchidos
pelo
Farmacutico
responsvel
pela
dispensao;
II- nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de
Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma
farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos );
dispensao
em
farmcias
drogarias
dar-se-
as
Boas
Prticas
Farmacuticas
em
na
casa
do
paciente
conferida
pelo farmacutico
na
Exceto
se
devoluo
for
por
motivos
de
comercializvel
em
hiptese
alguma,