Auditoria Integral SALUD

AUDITORIA INTEGRAL DEL SISTEMA DE CALIDAD PARA LA SALUD
OCUPACIONAL.
AURA CRISTINA CARVAJAL BORJA

LEONARDO GMEZ CHICA
JAVIER ENRIQUE GRONDONA SEVERICH
MARGARITA MARA VSQUEZ MONCADA
UNIVERSIDAD CES
FACULTAD DE MEDICINA
POSGRADOS EN SALUD PBLICA
GRUPO DE INVESTIGACIN OBSERVATORIO DE LA SALUD PBLICA
LNEA DE INVESTIGACIN: AUDITORIA Y CALIDAD EN SALUD
MEDELLN
2010

OCUPACIONAL.
AURA CRISTINA CARVAJAL BORJA

LEONARDO GMEZ CHICA
JAVIER ENRIQUE GRONDONA SEVERICH
MARGARITA MARA VSQUEZ MONCADA
Trabajo de grado presentado para optar al ttulo de

Especialista en Gerencia de Salud Ocupacional
Dr. Jorge Julin Osorio

Decano de la Facultad de Medicina
Universidad CES
UNIVERSIDAD CES
FACULTAD DE MEDICINA
POSGRADOS EN SALUD PBLICA
GRUPO DE INVESTIGACIN OBSERVATORIO DE LA SALUD PBLICA
LNEA DE INVESTIGACIN: AUDITORIA Y CALIDAD EN SALUD
MEDELLN
2010
CONTENIDO
pg.
INTRODUCCIN
10
1. MARCO TERICO
1.1 DEFINICIONES
1.1.1 Sistema de gestin de la calidad (SGC):
1.1.2 Norma ISO 9000:2000
1.1.3 Principios de un sistema de gestin de la calidad
1.1.4 Proceso de Implantacin SGC - ISO 9000
12
12
12
12
13
14
2. NORMATIVIDAD OSHAS
19
2.1 QU SON LA OHSAS 18000 (OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY
ASSESSMENT SERIES)?
19
2.2 QU ES UN SISTEMA DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL
BASADO EN LA OHSAS 18000?
19
2.3 CMO SE RELACIONAN LAS NORMAS ISO 9000 E ISO 14000 CON LAS
NORMAS OHSAS 18000?
19
2.6 QU ES EL REGISTRO O CERTIFICACIN?
21
2.6.1 Requiere la OHSAS 18000 certificaciones de un tercero?
21
2.6.2 Qu requisitos debe tener una empresa para certificarse
21
2.7 CULES SON SUS BENEFICIOS?
22
2.7.1 Imagen
22
2.7.3 Competitividad
23
2.7.4 Respaldo
23
2.8 CMO SE IMPLEMENTAN LAS NORMAS OHSAS 18000?
23
2.8 QU ES UNA AUDITORA DE SISTEMAS DE PREVENCIN DE RIESGOS
LABORALES?
25
3. GESTIN AMBIENTAL - NORMA ISO 14000:2004
3.1 SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL (SGA)
3.2 NORMA ISO 14000:2004
3.3 PRINCIPIOS ISO 14000
3.4 ISO 14000 frente al ISO 9OOO
3.5 PROCESO DE IMPLEMENTACIN SGA - ISO 14000
3.6 REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL(SGA) (1)
26
26
27
27
28
29
29
4. NORMA OHSAS 18001:2007

4.1 CARACTERSTICAS DEL SOGCS.
4.1.1 Accesibilidad
4.1.2 Oportunidad.
4.1.3 Seguridad
4.1.4 Pertinencia
31
32
32
32
32
32
4.1.5 Continuidad.
32
4.2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
33
4.3 ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN EN S & SO
34
4.3.1 Elementos de una gestin exitosa de S & SO
34
4.4 POLTICA (Norma GTC OHSAS 18002).
35
4.4.1 Requisito NTC OHSAS 18001:2007 (Norma GTC OHSAS 18002).
36
4.4.2 Planificacin para la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y
control de riesgos.
39
4.4.3 Proceso (Norma GTC OHSAS 18002).
41
4.4.4 Revisin de la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de
riesgos (Norma GTC OHSAS 18002).
43
4.4.5 Objetivos (Norma GTC OHSAS 18002).
44
4.4.6 Proceso
45
4.4.7 Programa(s) de Gestin de S & SO (Norma GTC OHSAS 18002).
46
4.4.8 Estructura y responsabilidades (Norma GTC OHSAS 18002)
48
4.4.9 Consulta y comunicacin
53
4.4.10 Documentacin
54
4.4.11 Control de datos y documentos
55
4.4.12 Control operativo
56
4.4.13 Compra o transferencia de bienes y servicios y uso de recursos externos. 57
4.416 Mantenimiento de plantas y equipos seguros.
58
4.4.22 Accin inmediata
67
4.5 LOS NIVELES DE OPERACIN DE LA AUDITORA PARA EL
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD.
72
5. ANLISIS CRTICO DE LA NORMA OHSAS 18001.
82
5.1 LOS CAMBIOS DE OHSAS 18001:2007 CON RESPECTO A LA VERSION
OHSAS 18001:1999
85
5.1.1 Identificacin de Peligros, Evaluacin de Riesgos y Determinacin de
Controles (Alineacin con ANSI Z10)
86
6. NORMA TCNICA COLOMBIANA ISO 9001.
6.1 REQUISITOS, INTRODUCCIN Y GENERALIDADES
6.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
6.3 RELACIN CON LA NORMA ISO 9004
6.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN
6.5 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN
6.6 APLICACIN
6.7 REFERENCIAS NORMATIVAS
6.8 TRMINOS Y DEFINICIONES
6.9 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
6.9.1Requisitos generales
6.10REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
6.10.1Generalidades
6.11 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
89
89
89
90
90
90
90
90
91
91
91
91
91
92
6.12 POLTICA DE LA CALIDAD

6.13 PLANIFICACIN
6.14 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
6.15 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN.
6.16 COMUNICACIN INTERNA
6.17 REVISIN DE LA DIRECCIN
6.18 GESTIN DE LOS RECURSOS
6.19 REALIZACIN DEL PRODUCTO.
6.20 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.
6.21 COMPRAS
6.22 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
6.23 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIN Y PRESTACIN
DEL SERVICIO
6.24 Auditora interna
92
92
92
93
93
93
94
94
95
96
97
97
97
99
7. NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 14001

102
(PRIMERA ACTUALIZACIN)
102
7.1 SISTEMA DE GESTIONA AMBIENTAL
102
7.2 SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL. REQUISITOS CON ORIENTACIN
PARA SU USO.
104
7.2.1 Objeto y campo de aplicacin
104
7.3 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL. REQUISITOS
GENERALES.
107
7.3.1 Poltica ambiental
107
7.4 PLANIFICACIN
107
7.4.3 Objetivos, metas y programas
108
7.5 IMPLEMENTACIN Y OPERACIN.
108
7.5.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
108
7.5.2 Competencia, formacin y toma de conciencia
108
7.5.3 Comunicacin.
108
7.5.4 Documentacin.
108
7.5.5 Control de documentos
108
7.6 VERIFICACIN
109
7.7 REVISIN POR LA DIRECCIN
110
7.8 ANEXO A. (Informativo)
111
7.9 PLANIFICACIN
112
7.10 ANLISIS CRTICO ISO 14000 Y 9000.
117
7.11 ANLISIS CRITICO-IRAM (INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIN
Y CERTIFICACIN). (7)
122
7.12 AUDITORIA DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN
124
7.13 -ISO 9001:2008.GESTION CALIDAD.
125
8. ENFOQUE PHVA DE LA AUDITORIA INTEGRAL.CORRESPONDENCIA
ENTRE NORMAS ISO 9001:2008, ISO14001:2004 Y OHSAS 18001.
134
8.1 CONCLUSIONES
134
8.2 BENEFICIOS DE LAS NORMAS

8.4 OHSAS 18001:2007
8.5 CORRESPONDENCIA ENTRE NORMAS ISO 9001:2008- NORMA ISO
14000:2004 Y OHSAS 18001
136
137
BIBLIOGRAFA.
141
ANEXO
143
139
LISTA DE FIGURAS
Pg.
Figura 1. Plan estratgico
15
Figura 2. Compromiso
16
Figura 3. Actuacin
17
Figura 4. Control
18
Figura 5. Elementos del sistema de Gestin en S &SO
34
Figura 6. Planificacin (Norma GTC OHSAS 18002).
38
Figura 7. Implementacin y operacin
48
Figura 8. Sistema de Gestin
83
RESUMEN
Los sistemas de gestin integral de la calidad logran actividades operativas con

el objetivo de obtener beneficios econmicos y sociales. utilizando recursos
humanos, materiales e intelectuales , que coordinados eficientemente generan,
los resultados planeados para la gestin; agrupando las diferentes reas de la
empresa, para que interacten activamente adaptando la normatividad, para
generar un ambiente laboral seguro capaz de lograr un mejoramiento contino,
que minimice los riesgos.
Esta monografa realiza una revisin y un anlisis critico de los tres estndares a
partir de la Gestin de la Calidad (ISO 9000), la Gestin Ambiental (ISO 14000), y
la Gestin de la Prevencin de Riesgos Laborales (OHSAS 18000), para lograr
una integracin y un funcionamiento estandarizado en los procedimientos y
sistemas de las empresas, como estrategia para optimizar y realizar, una mejor
practica empresarial ,que permita a las empresas aplicarlas a nuestro medio y
afrontar la globalizacin.
Las tres normas han tenido un origen diferente, la calidad se ha desarrollado
impulsada por la competencia, por la necesidad de mejorar la competitividad
empresarial. La seguridad ha sido impulsada por el establecimiento de
regulaciones gubernamentales y por la presin de las organizaciones sindicales;
mientras que el medio ambiente lo ha hecho por la legislacin y la sociedad para
preservarlo.
PALABRAS CLAVES: SISTEMA, INTEGRAL, GESTION, CALIDAD, SEGURIDAD,

MEDIO AMBIENTE, NORMA, ISO9000, ISO14000, OHSAS 18000.
ABSTRACT
Integral quality management systems achieve operational activities with the

objective obtain economic benefits and social. using human resources , materials e
intellectuals , that coordinated efficiently generate, planned results for the
Management grouping the different areas of the company, they interact actively
adapting the regulatory framework to build a safe work environment capable of
achieving an improvement continued, which minimize the risks.
This monograph performed a review and analysis critical three standards of the
quality management ( ISO 9000 ), the Environmental management ( ISO 14000 ),
and the management of the prevention of occupational risks (OHSAS 18000) to
achieve integration and operation standardized procedures and systems of
enterprises, as a strategy to optimize and make, a best practice enterprise,
allowing companies apply to our environment and dealing with globalization.
Three rules have a different origin, quality has been driven by the competition , by
the need to improve the competitiveness business. Security has been driven by the
establishment of government regulations and by the pressure unions; while the
environment has done so by the legislation and the society to preserve it.
Key words: System, INTEGRAL, management, quality, safety, environment, standard,

ISO9000, 14000, OHSAS 18000.

OCUPACIONAL.
(LA NORMA OHSAS 18001:2007, LAS NORMAS ISO 9OO1:2000 (CALIDAD) E
ISO 14001:2004 (AMBIENTE)).
INTRODUCCIN
El xito empresarial se da a partir de un sistema de gestin de la calidad que
integra las actividades operativas con el objetivo de obtener beneficios
econmicos y sociales. Para ello, utiliza una serie de recursos humanos,
materiales e intelectuales que coordinados eficientemente generan los resultados
planeados para la gestin.
Para lograr esto es necesario crear un sistema organizacional compuesto por
una serie de subsistemas que agrupan las diferentes reas de la empresa, que
cada una de forma particular, integra los recursos empresariales y que a su vez
interactan entre s activamente.
En todas las actividades http://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtml
empresariales se generan variaciones determinadas por polticas internas, que
se adaptan a la normatividad para generar un ambiente laboral seguro, y se
evalan a travs de un seguimiento permanente que asegure unos estndares de
calidad. Capaces de lograr en cualquier momento un mejoramiento contino,
disminuyendo gradualmente la improvisacin y el riesgo en la toma de decisiones.
La nueva gestin empresarial debe cumplir con ciertos requisitos relacionados con
nuevos estndares de calidad, estndares ambientales y estndares de
prevencin de riesgos laborales y sociales. Por lo tanto, la planificacin y
utilizacin del recurso humano y de los recursos materiales e intelectuales deben
respaldar estos estndares.
Los procedimientos utilizados no han de partir de un nico sistema, sino de la
integracin de estas tres especialidades. Existen muchas similitudes entre los
conceptos de Gestin de la Calidad (ISO 9000), Gestin Ambiental (ISO 14000), y
Gestin de la Prevencin de Riesgos Laborales (OHSAS 18000), porque los
principios de una buena gestin son los mismos, as como sus implementaciones
y puntos normativos.
Las normas de calidad, medio ambiente y seguridad han seguido un desarrollo
independiente y actualmente se busca una integracin para un funcionamiento
estandarizado en el mundo industrial.
10
Con esta monografa se quiere hacer una revisin y un anlisis crtico que sea
aplicable a nuestro medio. Las tres normas han tenido un origen diferente, la
calidad se ha desarrollado impulsada por la competencia, por la necesidad de
mejorar la competitividad empresarial. La seguridad ha sido impulsada por el
establecimiento de regulaciones gubernamentales y por la presin de las
organizaciones sindicales, mientras que el medio ambiente lo ha hecho por la
legislacin y la sociedad.
11
1. MARCO TERICO
1.1 DEFINICIONES
1.1.1 Sistema de gestin de la calidad (SGC): un sistema de calidad es un

elemento de regulacin ,de la gestin de las organizaciones, relacionada con la
calidad de los productos o servicios suministrados, la economa de los procesos ,
la rentabilidad de las operaciones, la satisfaccin de los clientes y la mejora
continua de los procesos mencionados (1).
Los sistemas de calidad estn basados en dos principios fundamentales que son
programar previamente las actividades a realizar y Controlar el cumplimiento de la
programacin.
El fin es conseguir la calidad de productos o servicios mediante la calidad de los
procesos. Es decir, obtener un producto de calidad mediante la puesta en prctica
de un proceso definido, mediante la repeticin invariable de ese proceso para dar
lugar a productos de calidad, entendiendo por productos de calidad aqullos que
satisfacen plenamente las expectativas del cliente.
Un sistema de calidad ser, por tanto, un conjunto de procedimientos que definan
la mejor forma de realizar los productos y que puedan ser verificados. Para ello se
han establecido ciertos modelos o normas internacionales que regulan las
condiciones mnimas que deben cumplir dichos procedimientos, lo cual no significa
que dichas condiciones no puedan ser superadas por voluntad de la organizacin
o por exigencias concretas de sus clientes. (1)
1.1.2 Norma ISO 9000:2000: el crecimiento de la competitividad empresarial
oblig a las organizaciones a idear e implementar nuevas y mejores prcticas
empresariales relacionadas con la calidad. Estas prcticas, eran muy diversas y
dificultaban el intercambio comercial de bienes y servicios entre los diferentes
pases por poseer cada uno caractersticas (costumbres, idioma, idiosincrasia,
etc.) particulares y diferentes al resto de los dems pases.(1).
Los pases involucrados se vieron en la necesidad de crear un parmetro
internacional que regule las prcticas organizacionales y que permita un
intercambio confiable de bienes y servicios de calidad. Es as como surgen las
normas ISO 9000, como estndares que permiten seleccionar, implementar y
mantener sistemas que aseguren realmente la calidad de los bienes producidos y
que respalden el prestigio de unas empresas frente a otras.
La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas
para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un
12
modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO

9001/9002/9003 que en la actualidad estn siendo resumidas en lo que el ISO
9001. (1).
La norma ISO 9004 establece directrices relativas a los factores tcnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir,
establece directrices para la gestin de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se
refiere especialmente a los servicio.
Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que
elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito
imponer uniformidad en los sistemas de calidad. Son genricas e independientes
de cualquier industria o sector econmico concreto.
Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los
requisitos del sistema encontramos diferencias como: La primera diferencia es
relativa al nmero de temas abarcados, y la segunda es relativa a la exigencia. La
ms completa es la 9001 mientras que la 9003 es la ms escueta y sencilla.
Las normas ISO 9000 no implican la adopcin de un Sistema Estndar de Gestin
de la Calidad, menos la adopcin de algn tipo de cultura organizacional o algn
tipo de tecnologa especfica. Con el objetivo de que su adopcin sea asequible a
la mayora de empresas del entorno, estas normas ofrecen amplia flexibilidad en
su aplicacin. Es decir, las empresas deben documentar todos los procedimientos
de trabajo que realizan y controlar que se realicen en el futuro como se estableci
que se deban realizar. En el proceso de documentacin es donde las
organizaciones descubren procedimientos redundantes e innecesarios y es donde
la verdadera mejora toma lugar. (1)
1.1.3 Principios de un sistema de gestin de la calidad
Enfoque al cliente. Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo

tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos,
satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
Liderazgo. Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la

organizacin. Los lderes deberan crear y mantener el ambiente interno
adecuado para que el personal se involucre totalmente en el logro de los
objetivos de la organizacin.
13
Participacin de todo el personal. El personal es la esencia de toda

organizacin, su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas
para el beneficio de la organizacin.
Enfoque basado en procesos. Una actividad que utiliza recursos, y que se

gestiona con el fin de permitir la transformacin de entradas (inputs) en salidas
(outputs), se puede considerar como un proceso. Frecuentemente la salida de
un proceso constituye directamente la entrada del siguiente proceso. Bajo este
enfoque, los resultados deseados se alcanzan ms eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso pues
nos brinda la ventaja de tener control continuo sobre procesos individuales
dentro del propio sistema de procesos, as como sobre su combinacin e
interaccin.
Enfoque de sistema para la gestin. La identificacin, entendimiento y

gestin de los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la
eficacia y eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.
Mejora continua. La mejora continua del desempeo global de la organizacin

debera ser un objetivo permanente de la misma. Es el punto fundamental y el
que define la base y estructura de toda la Norma.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. Las decisiones

eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin para disminuir el
riesgo de las mismas.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. La organizacin y

sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor, nunca valorada
como una relacin inferior-superior.
La mejora continua se convierte en el objetivo permanente del sistema para

incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y de otras
partes interesadas. (1)
1.1.4 Proceso de Implantacin SGC - ISO 9000
Idea. El proceso de certificacin se inicia con un diagnstico de la situacin

actual de la empresa. En este sentido, se deben determinar cules son las
condiciones de los sistemas de calidad existentes en ella identificando los
puntos dbiles. Asimismo, es necesario considerar el aspecto tcnico del
proceso de certificacin, el aspecto econmico implcito en el mismo y por
14
ltimo el aspecto humano. Sobre este ltimo aspecto, es necesario crear en el

personal un compromiso de mejora que lleve a la adopcin de cambios
culturales que orienten las nuevas prcticas hacia la calidad y la satisfaccin
del cliente (1).
Decisin. Todo comienza con la idea, pero si no se toma la decisin de llevar

a cabo tal proyecto, jams se vern resultados en la organizacin. En este
sentido, es necesario un Plan Estratgico, que indique la forma de llevar a
cabo este proceso que va desde elegir el Sistema de Gestin de la Calidad
hasta la Empresa Certificadora. Posteriormente, es necesario manejar la
informacin, difundirla y comprenderla en todos los niveles (1).
Figura 1. Plan estratgico
Fuente: NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

Compromiso
El compromiso de la empresa al asumir el proyecto es un reto que exige que todos
los miembros involucrados realicen su labor como lo exige la certificacin. Todo el
trabajo caer y se ver retrasado si alguno de ellos fallara: (1)
15
Figura 2. Compromiso
Actuacin
Dentro de la organizacin la informacin debe ser simple y entendible para todo el

personal de la organizacin. El cronograma identificar las fechas de los eventos y
la entrega de documentos a los auditores de la empresa certificadora.
En esta etapa, el personal debe estar involucrado en el proyecto pues cada
integrante de la organizacin, debe conocer la misin, las polticas y los objetivos
del sistema de calidad para que en el caso de ser interrogado por algn auditor
responda correctamente. Los puntos malos provenientes de respuestas que
16
denoten ignorancia o desinters restan nota a la calificacin para la certificacin.

(1)
Figura 3. Actuacin
Control
En esta etapa se debe verificar si lo realizado realmente se ajusta a lo previsto. Es

necesario tener una actitud activa de anlisis que permita identificar las causas
que originan las desviaciones existentes (si es que las hay) y tomar acciones
correctivas al respecto de las mismas. Para realizar el control del sistema de
calidad normalmente se utilizan auditoras internas las cuales son llevadas a cabo
por un equipo de certificacin. Sin embargo, es necesario tener en cuenta el factor
17
humano, pues el control de un verdadero sistema recae en la participacin activa

de todas las partes involucradas en l. (1)
Figura 4. Control
Mejora Continua
La mejora continua no se da por s sola, es todo un trabajo que puede ser el

comienzo de un gran cambio y que involucra a todos los miembros de la
organizacin. Una vez cumplida esta parte, se realizan las auditoras por parte de
la Empresa Certificadora. La empresa puede y debe realizar una Preauditora de
Certificacin que a manera de ensayo final, permite enmendar todos los errores
que el nuevo sistema de calidad implantado pueda presentar antes de la
evaluacin formal realizada ya por la Empresa Certificadora. (1).
Los Auditores de la Empresa Certificadora dan su aceptacin tras llevar a cabo la
Auditora Final, en la cual se acepta la certificacin o se rechaza, por lo regular se
va a la segura ya que la Preauditora es casi parecida a la Auditora Final.
18
2. NORMATIVIDAD OSHAS
Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa OHSAS 18000,

dando inicio as a una serie de normas internacionales relacionadas con el tema
Salud y Seguridad en el Trabajo, que viene a complementar a la serie ISO 9000
(calidad) e ISO 14000 (Medio Ambiente).(2).
Podemos indicar, entonces, que esta nueva serie de estndares en materia de
salud ocupacional y administracin de los riesgos laborales, integra las
experiencias ms avanzadas en este campo, y por ello est llamada a constituirse
en el modelo global de gestin de prevencin de riesgos y control de prdidas.
2.1 QU SON LA OHSAS 18000 (OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY

ASSESSMENT SERIES)?
Las normas OHSAS 18000 son una serie de estndares voluntarios
internacionales relacionados con la gestin de seguridad y salud ocupacional,
toman como base para su elaboracin las normas 8800 de la British Standard.
Participaron en su desarrollo las principales organizaciones certificadoras del
mundo, abarcando ms de 15 pases de Europa, Asia y Amrica. (2).
Estas normas buscan, a travs de una gestin sistemtica y estructurada,
asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el lugar de trabajo.
2.2 QU ES UN SISTEMA DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL
BASADO EN LA OHSAS 18000?
OHSAS 18000 es un sistema que entrega requisitos para implementar un sistema
de gestin de salud y seguridad ocupacional, habilitando a una empresa para
formular una poltica y objetivos especficos asociados al tema, considerando los
requisitos legales e informacin sobre los riesgos inherentes a su actividad. Estas
normas son aplicables a los riesgos de salud y seguridad ocupacional y a aquellos
riesgos relacionados a la gestin de la empresa que puedan causar algn tipo de
impacto en su operacin y que adems sean controlables. (2).
2.3 CMO SE RELACIONAN LAS NORMAS ISO 9000 E ISO 14000 CON LAS
NORMAS OHSAS 18000?
Las normas OHSAS 18000 han sido diseadas para ser compatibles con los
estndares de gestin ISO 9000 e ISO 14000, relacionados con materias de
calidad y medio ambiente respectivamente. De este modo se facilita la integracin
19
de los sistemas de gestin para la calidad, el medio ambiente, la salud

ocupacional y la seguridad en las empresas.
Estos sistemas comparten principios sistemticos comunes de gestin basados,
entre otros, en el mejoramiento continuo, el compromiso de toda la organizacin y
en el cumplimiento de las normativas legales. (2).
2.4 LA NORMA OHSAS 18000 ESTABLECE ALGN TIPO DE REQUISITO
PARA SU EJECUCIN?
Las normas OHSAS 18000 no exigen requisitos para su aplicacin, han sido
elaboradas para que las apliquen empresas y organizaciones de todo tipo y
tamao, sin importar su origen geogrfico, social o cultural.
Esta norma es aplicable a cualquier empresa que desee:
Establecer un Sistema de Gestin de Salud y Seguridad Ocupacional, para

proteger el patrimonio expuesto a riesgos en sus actividades cotidianas.
Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin en

salud y seguridad ocupacional.
Asegurar la conformidad de su poltica de seguridad y salud ocupacional

establecida.
Demostrar esta conformidad a otros.
Buscar certificacin de sus sistemas de gestin de salud y seguridad

ocupacional, otorgada por un organismo externo.
Hacer una autodeterminacin y una declaracin de su conformidad y

cumplimiento con estas normas OHSAS.
Estas normas y sus requisitos pueden ser aplicados a cualquier sistema de salud y
seguridad ocupacional. La extensin de la aplicacin depender de los factores
que considere la poltica de la empresa, la naturaleza de sus actividades y las
condiciones en las cuales opera. (2).
2.5 CMO DESCRIBE LA OHSAS 18000 UN SISTEMA DE SALUD

OCUPACIONAL Y ADMINISTRACIN DE RIESGOS?
La gestin de estas actividades en forma sistemtica y estructurada es la forma
ms adecuada para asegurar el mejoramiento continuo de la salud y la seguridad
20
en el trabajo. El objetivo principal de un sistema de gestin de salud y seguridad

ocupacional es prevenir y controlar los riesgos en el lugar de trabajo y asegurar
que el proceso de mejoramiento continuo permita minimizarlos. (2).
El xito de este sistema de salud y seguridad ocupacional depende del
compromiso de todos los niveles de la empresa y especialmente de la alta
gerencia. Asimismo, el sistema debe incluir una gama importante de actividades
de gestin, entre las que destacan:
Una poltica de salud y seguridad ocupacional.
Identificar los riesgos de salud y seguridad ocupacional y las normativas

legales relacionadas.
Objetivos, metas y programas para asegurar el mejoramiento continuo de la

salud y seguridad ocupacional.
Verificacin del rendimiento del sistema de salud y seguridad ocupacional.
Revisin, evaluacin y mejoramiento del sistema.
2.6 QU ES EL REGISTRO O CERTIFICACIN?

La certificacin se produce cuando la empresa contrata un oficial independiente,
llamado certificador, para evaluar el sistema de gestin y as asegurar que los
requisitos se ajustan a la norma evaluada, para este caso OHSAS 18000. (2).
2.6.1 Requiere la OHSAS 18000 certificaciones de un tercero?
La normativa OHSAS 18000 no requiere de una certificacin obligatoria, sta es
completamente voluntaria. Sin embargo, si la empresa optara por certificar su
sistema de gestin de salud y seguridad ocupacional, debe estar en condiciones
de demostrar objetivamente que ha cumplido con los requisitos especificados por
esta norma. (2).
As tambin, otorga validez y credibilidad a nivel internacional, el hecho de
contratar a un tercero independiente que certifique la conformidad con lo
establecido en la normativa.
2.6.2 Qu requisitos debe tener una empresa para certificarse
Cualquier empresa puede acceder a las normas OHSAS 18000 y solicitar la
certificacin a un organismo independiente, bastando solo que demuestre el
cumplimiento de la normativa en todo su proceso. (2).
21
Este a su vez, es el nico requisito exigible para que se le certifique a la empresa

la conformidad con la norma.
2.7 CULES SON SUS BENEFICIOS?
Algunos beneficios que se pueden obtener al aplicar estas normas OHSAS 18.000
son:
Reduccin del nmero de personal accidentado mediante la prevencin y

control de riesgos en el lugar de trabajo.
Reducir el riesgo de accidentes de gran envergadura.
Asegurar una fuerza de trabajo bien calificado y motivado a travs de la

satisfaccin de sus expectativas de empleo.
Reduccin del material perdido a causa de accidentes y por interrupciones de

produccin no deseado.
Posibilidad de integracin de un sistema de gestin que incluye calidad,

ambiente, salud y seguridad.
Asegurar que la legislacin respectiva sea cumplida.
Adicionalmente a estos beneficios mencionados, existen otros relacionados que

podemos clasificar en:
2.7.1 Imagen
Las empresas que adoptan estas normativas de mejoramiento continuo, tales
como ISO 9000, ISO 14000 y las OHSAS 18000, se ven beneficiadas en el
engrandecimiento de su imagen tanto interna, como externa. Se benefician y
fortalecen las relaciones con sindicatos y gremios laborales y sociales. (1).
2.7.2 Negociacin
Un factor importante para toda empresa es asegurar a sus trabajadores, a sus
procesos e instalaciones, para ello recurren a compaas de seguros o
instituciones especializadas, que sin un respaldo confiable de los riesgos que
tomarn, difcilmente otorgarn primas preferenciales o flexibilidad en sus
productos. Al adoptar estas normas, las empresas tienen mayor poder de
negociacin, debido a que sus riesgos estarn identificados y controlados por
procedimientos claramente identificados. (2).
22
2.7.3 Competitividad
Actualmente, y con mayor fuerza en el futuro, la globalizacin elimina las fronteras
y las barreras de los diferentes productos y servicios que se ofrecen en los
mercados mundiales. Esto nos obliga a mantener altos estndares de calidad y a
cumplir rigurosamente con los estndares de los mercados en los cuales
queremos competir. El hecho de asumir como propios estos estndares OHSAS
18000, har que las empresas puedan competir de igual a igual en los mercados
mundiales, sin temor a ser demandados por un efecto dumping en esta materia.
(2).
2.7.4 Respaldo
Otro beneficio que obtienen las empresas al adoptar estas normas OHSAS 18000,
es obtener el respaldo necesario para aportar antecedentes de su gestin ante
posibles demandas laborales por negligencia en algn siniestro del trabajo. El
potencial de estos beneficios adems, se ven incrementados si el sistema est
certificado. (2).
2.8 CMO SE IMPLEMENTAN LAS NORMAS OHSAS 18000?
La normativa no establece un procedimiento oficial o nico de implementacin;
dependiendo de las caractersticas y realidades de cada empresa este proceso
tendr sus propias variantes. De todas formas, presentamos un esquema en el
cual se detallan los elementos de este sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacional.
Este proceso comienza con la definicin de una poltica de salud y seguridad
ocupacional en la empresa, en la cual se establece un sentido general de
orientacin y los principios de acciones a tomar respecto de este tema. As
tambin establece las responsabilidades y la evaluacin requerida por el proceso.
Y demuestra adems, el compromiso de la alta gerencia para el mejoramiento
contino de la salud y la seguridad en el trabajo. (2).
Una vez definida la poltica, se debern determinar ntegramente, los riesgos
significativos de la empresa, utilizando procesos de identificacin, anlisis y control
de riesgos. Permitiendo as poder planificar las acciones para controlar o reducir
los efectos de estos.
As tambin, la empresa deber estar vigilante de la legislacin relativa al tema, no
con la finalidad de mantener una biblioteca legal, sino para promover el
entrenamiento y entendimiento de las responsabilidades legales de todos los
involucrados en la salud y la seguridad ocupacional. (2).
23
En cuanto a la implementacin de la planificacin diseada por la empresa, es

necesario que para lograr la efectividad de la gestin, las responsabilidades y
autoridades estn claramente definidas, documentadas y comunicadas. Respecto
del proceso propiamente tal, este considera seis partes:
Capacitacin.
Comunicacin.
Documentacin.
Control de documentos y datos.
Control operacional.
Preparacin y respuesta ante situaciones de emergencia.
Siguiendo con los elementos del proceso de mejoramiento continuo de la salud y

seguridad ocupacional, tenemos la Verificacin y las Acciones Correctivas. Para
ello, la empresa deber identificar parmetros claves del rendimiento para que se
d cumplimiento a la poltica establecida de salud y seguridad. Estos deben incluir,
pero no limitar, parmetros que determinen:
El cumplimiento de los objetivos.
Si se han implementado y son efectivos los controles de riesgo.
Si se aprende de los fracasos producidos en el programa.
Si son efectivos los procesos de capacitacin, entrenamiento y comunicacin.
Si la informacin que puede ser utilizada para mejorar o revisar los aspectos
del programa estn siendo producidos e implementados.
Finalizando con el ciclo nos encontramos con la revisin de la alta gerencia.

Esto, dado el compromiso asumido al elaborar la poltica de salud y seguridad
ocupacional en la empresa, implica que la gerencia debe asumir un rol
preponderando para cumplir los objetivos propuestos y modificar las polticas si
fuese necesario. (2).
24
2.8 QU ES UNA AUDITORA DE SISTEMAS DE PREVENCIN DE RIESGOS

LABORALES?
Es una evaluacin sistemtica, documentada, peridica y objetiva que consiste en
la revisin global de la eficacia, efectividad y fiabilidad del sistema de gestin para
la prevencin de riesgos laborales, as como si el sistema es adecuado para
alcanzar la poltica y los objetivos de la organizacin en esta materia. (2).
El adjetivo de global hace referencia a que ha de contemplar al sistema auditado
en su totalidad, para poder expresar una opinin sobre la razonabilidad de su
funcionamiento y de la informacin emitida. (2).
Por objetiva se entiende que ha de ser realizada por profesionales que guarden
una relacin de estricta independencia con el sistema a auditar. (2).
Debe ser una revisin normalizada, debern existir unas normas que garanticen
que las conclusiones alcanzadas en la auditora responden a unos criterios
mnimos comunes para todos los auditores.
No es una inspeccin, la auditora analiza el funcionamiento del sistema, sus
puntos fuertes y dbiles. El anlisis de un sistema nunca puede ser realizado de
forma puntual, no se busca el acierto o fallo en un determinado momento, sino que
se buscan los posibles aciertos y fallos a lo largo del tiempo. En la inspeccin se
realiza un anlisis de un proceso, equipo o sistema valorando cmo est
funcionando en ese momento, no antes ni despus. (2).
Es sistemtica, los resultados de la auditora no se basan en el azar, son debidos
a un anlisis minucioso, ordenado y planificado por parte del auditor, que permiten
un alto grado de fiabilidad.
Analiza resultados, la auditora no es un simple examen de cmo se llevan a cabo
las actividades; analiza los resultados, evaluando la efectividad de las
actuaciones.
Es peridica, ya que los sistemas de gestin son implantados en un determinado
momento, para una organizacin y unas necesidades empresariales. Los cambios
en la organizacin, los procesos, las personas, etc., pueden generar que lo que
hoy es adecuado deje de serlo. Las auditoras, al ser peridicas, deben impedir el
desajuste entre el sistema y la realidad. (2).
25
3. GESTIN AMBIENTAL - NORMA ISO 14000:2004
3.1 SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL (SGA)

Un sistema de gestin ambiental es un mecanismo de regulacin de la gestin de
las organizaciones relacionada con el cumplimiento de la legislacin vigente en
cuanto a emisiones y vertidos; y el alcance de los objetivos ambientales de la
organizacin. Los sistemas de gestin ambiental estn basados en dos principios
fundamentales: Programar previamente las situaciones y las actividades y
Controlar el cumplimiento de la programacin. (1)
Lo que se busca es conseguir la inocuidad de las emisiones y vertidos mediante la
adecuacin de las instalaciones y de las actividades conseguidas. La primera de
ellas mediante un proyecto y un mantenimiento eficiente y la segunda mediante la
definicin de los procesos a realizar por las personas y la necesidad de que se
conviertan en repetibles y mejorables.
Un sistema de gestin ambiental ser un conjunto de procedimientos que definan
la mejor forma de realizar las actividades que sean susceptibles de producir
impactos ambientales. Para ello se han establecido ciertos modelos o normas
internacionales que regulan las condiciones mnimas que deben cumplir dichos
procedimientos, lo cual no significa que dichas condiciones no puedan ser
superadas por voluntad de la organizacin o por exigencias concretas de sus
clientes.
Existen varios modelos de gestin ambiental, pero el modelo ms extendido es la
Norma ISO 14001:2004 que en particular busca el logro de los siguientes
objetivos:
Identificar y valorar la probabilidad y dimensin de los riesgos a los que se

expone la empresa por problemas ambientales.
Valorar que impactos tienen las actividades de la empresa sobre el entorno.
Definir los principios base que tendrn que conducir a la empresa al ajuste de
sus responsabilidades ambientales.
Establecer a corto, mediano, largo trmino objetivos de desempeo ambiental
balanceando costes y beneficios.
Valorar los recursos necesarios para conseguir estos objetivos, asignando
responsabilidades y estableciendo presupuestos de material, tecnologa y
personal.
Elaborar procedimientos que aseguren que cada empleado obre de modo que
contribuya a minimizar o eliminar el eventual impacto negativo sobre el entorno
de la empresa.
26
Comunicar las responsabilidades e instrucciones a los distintos niveles de la

organizacin y formar a los empleados para una mayor eficiencia.
Medir el desempeo con referencia en los estndares y objetivos establecidos.
Efectuar la comunicacin interna y externa de los resultados conseguidos para
motivar a todas las personas implicadas hacia mejores resultados.
3.2 NORMA ISO 14000:2004
La Norma ISO 14000 es un conjunto de estndares internacionales que definen

los requisitos necesarios para el desarrollo e implementacin de un sistema de
gestin que asegure la responsabilidad ambiental de la empresa previniendo la
contaminacin pero considerando las necesidades socioeconmicas de la
compaa.
Esta norma no tiene categora de ley, es decir, su adopcin no es de carcter
obligatorio en las empresas. Sin embargo, la no adopcin de esta norma limita a
las empresas a competir nicamente en el mercado nacional hasta el momento en
que sea el propio gobierno el que obligue a la industria a la adopcin de la misma.
Ni que hablar de competir internacionalmente, a este nivel es ya requisito contar
con un sistema de gestin ambiental regido por el ISO 14000.
En este sentido, podra considerarse casi imperativo para toda empresa que
quiera hacerse de un lugar dentro de la competitividad mundial reconocer una
variable ambiental dentro de todos sus mtodos y procedimientos. De esta
manera, una industria limpia nos permitir tener mejor calidad de vida sin daar el
ecosistema que nos rodea (1)
3.3 PRINCIPIOS ISO 14000
Todas las normas de la familia ISO 14000 fueron desarrolladas sobre la base de
los siguientes principios:
Deben resultar en una mejor gestin ambiental.

Deben ser aplicables a todas las naciones.
Deben promover un amplio inters en el pblico y en los usuarios de los
estndares.
Deben ser costo efectivas y flexibles para poder cubrir diferentes necesidades
de organizaciones de cualquier tamao en cualquier parte del mundo. Como
parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificacin tanto interna
como externa.
27
Deben estar basadas en conocimientos cientficos.

Deben ser prcticas, tiles y utilizables. (1)
3.4 ISO 14000 frente al ISO 9OOO

El ISO 14000 y el ISO 9000 comparten principios comunes relacionados con los
Sistemas de Gestin. Sin embargo, la aplicacin de los mismos est determinada
por los objetivos buscados y las diferentes partes interesadas. Mientras que los
Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC) tratan las necesidades de los clientes,
los Sistemas de Gestin Ambiental (SGA) estn dirigidos hacia las necesidades de
un amplio espectro de partes interesadas y las necesidades que se desarrollan en
la sociedad por la proteccin ambiental. (1).
Para el ISO 9000, el cliente es quien compra el producto, para el ISO 14000 son
las "partes interesadas", donde stas incluyen desde las autoridades pblicas, los
seguros, socios, accionistas, bancos, y asociaciones de vecinos o de proteccin
del ambiente. En cuanto al producto, para el ISO 9000 el producto es la calidad, es
decir, es un producto intencional resultado de procesos o actividades. Para el ISO
14000 los productos son no intencionales como los residuos/contaminantes.
Una de las mayores diferencias estriba en el hecho de que los requerimientos de
desempeo del ISO 9000 se relacionan con asegurar que el producto conforme a
los requerimientos especificados donde el cliente especfica el nivel de calidad. En
el caso de un SGA, no hay un cliente directo, por lo que los modelos para estos
sistemas introducen por s mismos los requerimientos fundamentales de
desempeo y cumplimiento de todos los requerimientos legislativos y regulatorios
con un compromiso a la mejora continua de acuerdo con la poltica de la empresa
basada en una evaluacin de sus efectos ambientales. (1).
An no es posible saber con exactitud el costo de este tipo de certificacin, pero
comparndola con la certificacin ISO 9000 se puede concluir que la ISO 14000
debera ser ms costosa, primero por razones de amplitud de la norma, ya que el
rea de investigacin para determinar posibles impactos ambientales sobrepasa
los lmites fsicos de la empresa (El medio ambiente en este contexto se extiende
desde dentro de la organizacin hasta el sistema global). Adems, muchas
empresas debern invertir en tecnologas limpias, incluso para cumplir con los
planes de descontaminacin. (1)
28
3.5 PROCESO DE IMPLEMENTACIN SGA - ISO 14000
En este punto es necesario tener en cuenta que pese a que las Normas ISO 9000
e ISO 14000 permiten la correcta implementacin de Sistemas de Gestin de
diferente naturaleza, uno relacionado a la calidad y el otro relacionado con el
cuidado del impacto ambiental, al final resultan siendo Sistemas de Gestin. En
consecuencias, es lgico inferir que el proceso de implementacin es similar en
casi su totalidad, presentando pequeas variaciones de enfoque vistas en el punto
anterior.
El proceso de implementacin de un Sistema de Gestin Ambiental (SGA) que
permita alcanzar la certificacin ISO 14000 puede desarrollarse en los mismos
seis pasos que desarrollan el proceso de implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad y que vienen representados por seis palabras claves: idea,
decisin, compromiso, actuacin, control y mejora continua. (1)
3.6 REQUISITOS DE UN SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL(SGA) (1)
A continuacin se muestra otro modelo de implementacin de un Sistema de
Gestin Ambiental que no refuta el proceso de implementacin visto previamente,
mas lo enfoca de otra manera, una ms formal:
Requisitos generales
Poltica ambiental
Planificacin
Aspectos ambientales
Requisitos legales y otros requisitos
Objetivos y metas
Programa(s) de gestin ambiental
Implantacin y funcionamiento
Estructura y responsabilidades
Formacin, sensibilizacin y competencia profesional
Comunicacin
Documentacin del sistema de gestin ambiental
Control de la documentacin
Control operacional
Planes de emergencia y capacidad de respuesta
Comprobacin y accin correctora
Seguimiento y medicin
29
No conformidad, accin correctora y accin preventiva

Registros
Auditora del sistema de gestin ambiental
Revisin por la Direccin
30
4. NORMA OHSAS 18001:2007
El modelo Ohsas ha sido desarrollado con el fin de crear una norma reconocida
sobre los sistemas de gestion de seguridad y salud ocupacional para que sus
sistemas de gestin puedan ser evaluados y certificados. (proyecto de norma
ohsas 18001:2007).
La norma ohsas 18001:2007 ha logrado integrar el sistema de gestin de la
calidad con la salud ocupacional y la seguridad haciendo un enfoque en :(decreto
1011 del 3 de abril de 2006)
Auditora para el mejoramiento de la calidad de la atencin de salud.
Es el mecanismo sistemtico y continuo de evaluacin y mejoramiento de la
calidad observada respecto de la calidad esperada de la atencin de salud que
reciben los usuarios. (3).
Calidad de la atencin de salud. Se entiende como la provisin de servicios de
salud a los usuarios individuales y colectivos de manera accesible y equitativa,
a travs de un nivel profesional ptimo, teniendo en cuenta el balance entre
beneficios, riesgos y costos, con el propsito de lograr la adhesin y satisfaccin
de dichos usuarios. (3).
Condiciones de capacidad tecnolgica y cientfica. Son los requisitos
bsicos de estructura y de procesos que deben cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud por cada uno de los servicios que prestan y que se
consideran suficientes y necesarios para reducir los principales riesgos que
amenazan la vida o la salud de los usuarios en el marco de la prestacin del
servicio de salud. (3).
El decreto 1011 de 2006 es un:
Sistema obligatorio de garanta de calidad de atencin en salud del sistema
general de seguridad social en salud -sogcs-. Es el conjunto de instituciones,
normas, requisitos, mecanismos y procesos deliberados y sistemticos que
desarrolla el sector salud para generar, mantener y mejorar la calidad de los
servicios de salud en el pas. (3).
Unidad sectorial de normalizacin en salud. Es una instancia tcnica para la
investigacin, definicin, anlisis y concertacin de normas tcnicas y
estndares de calidad de la atencin de salud, autorizada por el Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo. (3).
Los estndares de calidad propuestos por esta Unidad se considerarn
31
recomendaciones tcnicas de voluntaria aplicacin por los actores del Sistema

Obligatorio de Garanta de la Calidad de la Atencin de Salud del Sistema
General de Seguridad Social en Salud, los cuales podrn ser adoptados
mediante acto administrativo por el Ministerio de la Proteccin Social, en
cuyo caso tendrn el grado de obligatoriedad que ste defina. (3).
4.1 CARACTERSTICAS DEL SOGCS.
Las acciones que desarrolle el SOGCS se orientarn a la mejora de los

resultados de la atencin en salud, centrados en el usuario, que van ms all
de la verificacin de la existencia de estructura o de la documentacin de
procesos, los cuales solo constituyen prerrequisito para alcanzar los
mencionados resultados. (3).
Para efectos de evaluar y mejorar la Calidad de la Atencin de Salud, el
SOGCS deber cumplir con las siguientes caractersticas:
4.1.1 Accesibilidad. Es la posibilidad que tiene el usuario de utilizar los
servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en
Salud.
4.1.2 Oportunidad. Es la posibilidad que tiene el usuario de obtener los
servicios que requiere, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo su
vida o su salud. Esta caracterstica se relaciona con la organizacin de la oferta
de servicios en relacin con la demanda y con el nivel de coordinacin
institucional para gestionar el acceso a los servicios.
4.1.3 Seguridad. Es el conjunto de elementos estructurales, procesos,
instrumentos y metodologas basadas en evidencias cientficamente probadas
que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el
proceso de atencin de salud o de mitigar sus consecuencias.
4.1.4 Pertinencia. Es el grado en el cual los usuarios obtienen los servicios que
requieren, con la mejor utilizacin de los recursos de acuerdo con la evidencia
cientfica y sus efectos secundarios son menores que los beneficios potenciales.
4.1.5 Continuidad. Es el grado en el cual los usuarios reciben las intervenciones
requeridas, mediante una secuencia lgica y racional de actividades, basada
en el conocimiento cientfico.
La norma OHSAS 18001:2007 fue creada para ser equivalente con las
normas ISO 9oo1:2000 (calidad) e ISO 14001:2004 (ambiente); para la
32
integracion de las reas de: sistema de gestion de calidad, ambiente,

seguridad y salud ocupacional. (proyecto de norma ohsas 18001:2007). (3).
Esta norma ohsas 18001:2007 ha dado mayor importancia al sector salud, se

autodenomina norma; ha actualizado e introducido definiciones y ha implantado
el ciclo P-H-V-A. (Proyecto de norma OHSAS 18001:2007).
4.2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta norma de la serie Sistema de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional

(SG S & SO) indica los requisitos para un sistema de administracin de seguridad
y salud ocupacional (S & SO), que permiten a una organizacin controlar sus
riesgos de S & SO y mejorar su desempeo. No establece criterios determinados
de desempeo en S & SO ni precisa condiciones detalladas para el diseo de un
sistema de administracin. (Norma GTC OHSAS 18002). (3).
El Sistema de gestin de seguridad y salud ocupacional parte del sistema de

gestin total, que facilita la administracin de los riesgos de S & SO asociados
con el negocio de la organizacin. Incluye la estructura organizacional,
actividades de planificacin, responsabilidades, prcticas, procedimientos,
procesos y recursos, para desarrollar, implementar, cumplir, revisar y mantener la
poltica y objetivos de S & SO (Norma GTC OHSAS18002). (3).
Esta norma SG S & SO es aplicable a cualquier organizacin que desee:

Establecer un Sistema de Gestin en Seguridad y Salud Ocupacional (SG S &
SO) con el objeto de eliminar o minimizar los riesgos para los empleados. Al
Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin en S &
SO; Adems otorga certificacin/registro de su SG S & SO por parte de una
organizacin externa que hacer una autodeterminacin y declaracin de
conformidad con esta norma.
Todos los requisitos de esta norma estn diseados para ser incorporados a
cualquier sistema de gestin en S & SO. El alcance de la aplicacin depender de
factores tales como la poltica de S & SO de la organizacin, la naturaleza de sus
actividades, los riesgos y la complejidad de sus operaciones. Esta norma est
dirigida a la seguridad y la salud ocupacional y no a la seguridad de los productos
y servicios. (Norma GTC OHSAS 18002).
33
4.3 ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIN EN S & SO.

Figura 5. Elementos del sistema de Gestin en S &SO
Fuente: Norma GTC OHSAS 18002
4.3.1 Elementos de una gestin exitosa de S & SO

Las organizaciones deberan establecer y mantener un sistema de gestin
conforme con todos los requisitos especificados en la norma NTC OHSAS
18001:2007. Este debera apoyar a la organizacin en conocer la legislacin u
otras regulaciones en S & SO aplicables. (3).
El nivel de detalle y complejidad del sistema de gestin en S & SO, el alcance de

la documentacin y los recursos dedicados a ella dependen del tamao de la
organizacin y de la naturaleza de sus actividades. (3).
34
Una organizacin tiene libertad y flexibilidad para definir sus lmites y puede elegir
si implementa la norma NTC OHSAS 18001:2007 con respecto a la totalidad de la
organizacin, o a unidades operativas o actividades especficas de ella. (3).
Se debe tener cuidado en la definicin de los lmites y objeto del sistema de

gestin. Las organizaciones no deberan, limitar su alcance de manera que se
excluya de la evaluacin una operacin o actividad necesaria para la operacin
general de la organizacin, o que tenga impacto sobre la S & SO de sus
empleados y de otras partes interesadas. (3).
Si se implementa la NTC OHSAS 18001:2007 para una unidad operativa o

actividad especfica, las polticas y procedimientos desarrollados por otras partes
de la organizacin pueden ser utilizados para cumplir los requisitos de la norma
NTC OHSAS 18001:2007 y la conformidad reglamentaria. Esto puede requerir
que estas polticas o procedimientos de S & SO estn sujetos a revisiones y
correcciones menores para asegurar que son aplicables a unidades o actividades
de operaciones especficas. (Norma GTC OHSAS 18002). (3).
4.4 POLTICA
Figura : Politica de Gestin en S &SO
Fuente: Norma GTC OHSAS 18002).
35
4.4.1 Requisito NTC OHSAS 18001:2007 (Norma GTC OHSAS 18002).

La alta gerencia debe definir la poltica de S & SO de la organizacin, que
especifique claramente los objetivos generales de S & SO y un compromiso para
el mejoramiento continuo del desempeo en S & SO. (3).
La poltica debe: (Norma GTC OHSAS 18002).
ser apropiada para la naturaleza y la escala de los riesgos en S & SO de la

organizacin.
incluir un compromiso de mejoramiento continuo.
incluir un compromiso para cumplir con la legislacin vigente aplicable de S &
SO y con otros requisitos que haya suscrito la organizacin.
estar documentada e implementada y ser mantenida.
ser comunicada a todos los empleados con la intencin de que stos sean
conscientes de sus obligaciones individuales en S & SO.
estar disponible a las partes interesadas.
ser revisada peridicamente para asegurar que siga siendo pertinente y
apropiada para la organizacin. (3).
Una poltica de S & SO establece un sentido general de direccin y fija los

principios de accin para una organizacin. Determina los objetivos respecto a la
responsabilidad y desempeo de S & SO requeridos en toda la organizacin.
Adems demuestra el compromiso formal de una organizacin, particularmente el
de su alta gerencia con la buena gestin en S & SO. (3).
La alta gerencia de la organizacin deber generar y autorizar una declaracin

documentada de la poltica de S & SO.
La poltica de S & SO deber ser consistente con las polticas generales del
negocio de la organizacin y con otras polticas para otras disciplinas
administrativas, por ejemplo, la gestin en calidad o gestin ambiental. (3).
Al establecer la poltica de S & SO la gerencia deber considerar los siguientes

elementos: (Norma GTC OHSAS 18002).
poltica y objetivos pertinentes a todos los negocios de la organizacin.

los peligros de S & SO de la organizacin.
requisitos legales y de otra ndole.
36
desempeo histrico y actual de S & SO.

necesidades de otras partes interesadas.
oportunidades y necesidades para el mejoramiento continuo.
recursos necesarios.
contribuciones de los empleados.
contribuciones de contratistas y otro personal externo.
Una poltica de S & SO formulada y comunicada efectivamente debe: (Norma GTC

OHSAS 18002).
Ser apropiada para la naturaleza de la empresa donde se prioricen los riesgos en
S & SO de la organizacin; con la identificacin de peligros, la evaluacin de
riesgos y el control de riesgos de S & SO, que son clave en el sistema de gestin
en S & SO donde todo esto debe quedar reflejado en la poltica de S & SO de la
organizacin. (3).
La poltica deber ser consistente con una visin del futuro de la organizacin.
Que sea realista y no exagere, ni menosprecie o trivialice la naturaleza de los
riesgos que enfrenta la organizacin.
La planificacin y preparacin son la clave para una implementacin exitosa. Con
frecuencia, la declaracin de la poltica de S & SO y los objetivos de S & SO no
son realistas porque los recursos disponibles para ellos son inadecuados o
inapropiados. Antes de hacer declaraciones pblicas la organizacin debe
asegurarse que dispone del financiamiento, las habilidades y los recursos
necesarios, y que todos los objetivos de S & SO son realmente alcanzables
dentro de este marco. Por esto para que la poltica de S & SO sea efectiva,
deber estar documentada, y peridicamente revisada para verificar su
adecuacin continua y ser corregida o actualizada cuando sea necesario. (3).
La finalidad de comunicarla a todos los empleados, es con el propsito de que
stos tomen conciencia de sus obligaciones individuales en materia de S & SO; la
participacin y compromiso de los empleados es vital para el xito de la S & SO.
Es por esto necesario que los empleados sean conscientes de los efectos de la
gestin en S & SO sobre la calidad de su propio ambiente de trabajo .que se logra
con la estimulacin continua para que contribuyan activamente a dicha gestin.
(3).
Es improbable que los empleados (a todos los niveles, incluso gerenciales) hagan
una contribucin efectiva a la gestin en S & SO a menos que entiendan sus
responsabilidades y sean competentes para desempear las tareas que se
requieran de ellos. Esto exige que la organizacin comunique claramente sus
polticas y objetivos de S & SO a sus empleados para permitirles tener un marco
frente al cual puedan medir su propio desempeo individual y colectivo en S & SO.
37
Estar disponible para las partes interesadas; (Norma GTC OHSAS 18002).
Cualquier individuo o grupo (sea interno o externo) interesado o afectado por el
desempeo en S & SO de la organizacin podr estar particularmente interesado
en la declaracin de la poltica de S & SO. Por lo tanto, deber existir un proceso
para comunicarla. El proceso deber asegurar que cuando lo soliciten, las partes
interesadas reciban la poltica de S &SO, pero no precisa necesariamente
suministrar copias no solicitadas. (3).
Ser revisada peridicamente es asegurar que siga siendo pertinente y apropiada
para la organizacin; el cambio es inevitable, la legislacin cambia y las
expectativas sociales aumentan. En consecuencia, es necesario revisar
regularmente la poltica y el sistema de gestin en S & SO de la organizacin para
asegurar su continua adaptacin y efectividad. Si se introducen cambios, stos se
debern comunicar tan pronto como sea posible. (3).
Figura 6. Planificacin (Norma GTC OHSAS 18002).
38
4.4.2 Planificacin para la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y

control de riesgos.
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para la continua

identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y la implementacin de las
medidas de control necesarias. (Norma GTC OHSAS 18002). (3).
Estos procedimientos deben incluir:
o actividades rutinarias y no rutinarias.
o actividades de todo el personal que tenga acceso al sitio de trabajo (incluso
subcontratistas y visitantes).
o las instalaciones en el sitio de trabajo, provistas por la organizacin o por
terceros. La organizacin debe asegurar que los resultados de estas
evaluaciones y los efectos de estos controles sean tomados en cuenta cuando
se fijen los objetivos de S & SO. La organizacin debe documentar y mantener
esta informacin actualizada. (3).
La metodologa de la organizacin para la identificacin de peligros y evaluacin

de riesgos debe:
o definirse con respecto a su alcance, naturaleza y planificacin del tiempo para
asegurar que sea proactiva ms que reactiva.
o proveer los medios para la clasificacin de riesgos y la identificacin de los que
se deban eliminar o controlar.
o ser consistente con la experiencia operativa y las capacidades de las medidas
de control de riesgos empleadas.
o proporcionar un soporte para la determinacin de los requisitos de habilidades,
la identificacin de necesidades de entrenamiento y/o el desarrollo de controles
operativos.
o proveer los medios para el seguimiento a las acciones requeridas con el fin de
asegurar tanto la efectividad como la oportunidad de su implementacin.
La organizacin deber disponer de una valoracin completa de todos los
peligros significativos de S & SO en sus dominios despus de emplear el proceso
de identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de riesgos. (3).
Algunos documentos de referencia, incluso la norma BS 8800, emplean el trmino
evaluacin de riesgo para incluir todo el proceso de identificacin del peligro,
39
determinacin del riesgo y seleccin de medidas apropiadas para reducir o

controlar los riesgos. Las normas NTC OHSAS 18001 y NTC 18002 hacen
referencia a los elementos individuales de este proceso por separado y utilizan el
trmino evaluacin de riesgo para referirse al segundo de sus pasos, es decir, la
determinacin del riesgo. (3).
Los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de
riesgos as como sus salidas debern ser la base de todo el sistema de S & SO.
Se da una gua sobre los requisitos especificados en la norma NTC OHSAS
18001. Para ms orientacin sobre procesos de identificacin de peligros,
evaluacin de riesgos y control de riesgos, vase norma BS 8800. En todos los
casos se deber tomar en consideracin las operaciones normales y anormales
dentro de la organizacin, y las potenciales condiciones de emergencia. (3).
La complejidad de los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de

riesgos y control de riesgos depende en gran parte de factores tales como el
tamao de la organizacin, las situaciones relacionadas con el sitio de trabajo
dentro de la organizacin y la naturaleza, complejidad e importancia de los
peligros. (3).
Una organizacin que no cuente con un sistema de gestin en S & SO puede

establecer su posicin actual con respecto a los riesgos de S & SO por medio de
una revisin inicial. (3).
requisitos legislativos y regulatorios.

identificacin de los riesgos en S & SO que enfrenta la organizacin.
un examen de todas las prcticas, procesos y procedimientos existentes de
gestin en S & SO.
una evaluacin de la retroalimentacin de la investigacin de incidentes,
accidentes y emergencias previas.
Un enfoque adecuado para la revisin puede incluir listas de verificacin,

entrevistas, inspecciones y mediciones directas, resultados de auditorias previas
al sistema de gestin u otras revisiones dependiendo de la naturaleza de las
actividades. (3).
El enfoque sistemtico estructurado para la implementacin; incluyen los
siguientes elementos:
o requisitos de S & SO legales y de otra ndole.
o poltica de S & SO.
o registros de incidentes y accidentes.
40
no conformidades.
resultados de auditoras al sistema de gestin en S & SO.
comunicaciones de los empleados y otras partes interesadas.
informacin de las consultas en S & SO a los empleados, revisiones y
actividades de mejoramiento en el sitio de trabajo (estas actividades pueden
ser de naturaleza reactiva o proactiva).
o informacin sobre la mejor prctica, peligros tpicos relacionados con la
organizacin, incidentes y accidentes que hayan ocurrido en organizaciones
similares.
o
o
o
o
Informacin sobre las instalaciones, procesos y actividades de la organizacin,

incluyendo los siguientes:
Detalles de procedimientos de control de cambios.
Plano(s) del sitio.
flujogramas de los procesos.
inventario de materiales peligrosos (materias primas, productos qumicos,
desechos, productos, subproductos).
o informacin toxicolgica y otros datos de S & SO.
o datos del monitoreo.
o datos ambientales del lugar de trabajo.
o
o
o
o
4.4.3 Proceso (Norma GTC OHSAS 18002).

Identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de riesgos.
Generalidades.
Las medidas para la gestin en riesgos deberan reflejar el principio de la
eliminacin del peligro cuando sea posible, seguido por la reduccin de riesgos ya
sea disminuyendo la probabilidad de ocurrencia o la severidad potencial de
lesiones o daos, o la adopcin de elementos de proteccin personal (EPP) como
ltimo recurso.
La identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de riesgos son la
herramienta clave en la administracin del riesgo.
riesgos varan mucho de una industria a otra, desde simples evaluaciones hasta
anlisis cuantitativos complejos con documentacin extensa. Corresponde a la
organizacin planificar e implementar los procesos apropiados para la
identificacin de peligros, evaluacin y control de riesgos adecuados a sus
necesidades, a las situaciones que se presentan en su lugar de trabajo y ayudar a
cumplir con los requisitos legales en S & SO.
41
Se deber llevar a cabo los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de

riesgos y control de riesgos como una medida proactiva ms que reactiva, por
ejemplo, debern preceder a la introduccin de actividades o procedimientos
nuevos o actualizados.
Cualquier medida necesaria para la reduccin y control del riesgo que este
identificada deber ser implementada antes de que el cambio sea introducido.
La organizacin deber mantener su documentacin, datos y registros
relacionados con la identificacin de peligros y la evaluacin y control de riesgos
actualizados con respecto a las actividades que estn en curso y ampliarlos para
cubrir actividades nuevas o modificarlas antes de ser introducidas.
No se debern aplicar los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de
riesgos y control de riesgos solo a las operaciones de planta y procedimientos
normales sino tambin a las operaciones/ procedimientos peridicos u
ocasionales, como limpieza y mantenimiento de la planta, o durante los perodos
de arranque y parada de la planta.
La existencia de procedimientos escritos para controlar una tarea particularmente
peligrosa no exime a la organizacin de la necesidad de un continuo desempeo
de los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de
riesgos en esa operacin; As como toma en consideracin los peligros y riesgos
que plantean las actividades llevadas a cabo por su propio personal, la
organizacin deber considerar los peligros y riesgos de las actividades de
contratistas y visitantes y del uso de productos o servicios suministrados por otros.

riesgos se debern documentar, incluyendo los siguientes elementos:
identificacin de peligros, evaluacin de los riesgos con medidas de control

existentes (o propuestas) en el lugar (teniendo en cuenta la exposicin a
peligros especficos, la posibilidad de falla de las medidas de control y la
potencial severidad de las consecuencias de lesiones o daos).
evaluacin de la tolerabilidad del riesgo residual.
identificacin de cualquier medida adicional de control de riesgo necesaria.
evaluacin de que las medidas de control de riesgos son suficientes para
reducir el riesgo a un nivel tolerable.
Adicionalmente el proceso debera incluir la definicin de los siguientes elementos:
42
la naturaleza, tiempo, alcance y metodologa para cualquier forma de

identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de riesgos que sean
utilizados.
requisitos legislativos o de otra ndole aplicables de S & SO.
roles y autoridades del personal responsable de llevar los procesos.
requisitos de competencia y necesidades de entrenamiento para el personal
que realiza los procesos. (Dependiendo de la naturaleza o tipo de procesos
que se utilice, puede ser necesario para la organizacin usar asesora o
servicios externos).
El uso de informacin de las consultas en S & SO a los empleados, actividades
de revisin y mejoramiento (Estas actividades pueden ser de naturaleza
reactiva o proactiva).
Como considerar el error humano como parte integral de los procesos a ser
examinados.
Los peligros que plantean los materiales, plantas y equipos que se degradan
con el tiempo, especialmente aquellos que estn almacenados.
Se deber tener evidencia clara que cualquiera de las acciones correctivas o

preventivas identificadas como necesarias son monitorizadas para ser
implementadas a tiempo (Esto puede requerir que se realice una posterior
identificacin de peligros y evaluaciones de riesgo, para reflejar los cambios
propuestos por las medidas de control de riesgos y valorar el riesgo residual
revisado).
Se deber realimentar a la gerencia con los resultados y el avance de la
implementacin de las acciones correctivas o preventivas, como una entrada para
la revisin por la gerencia y para revisar o establecer nuevos objetivos en S & SO.
La organizacin deber estar en capacidad de determinar si la competencia del
personal que desempea tareas potencialmente peligrosas es consistente con lo
especificado en el proceso de evaluacin de riesgo referente al establecimiento
de los controles del riesgo necesarios. (3).
4.4.4 Revisin de la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y

control de riesgos (Norma GTC OHSAS 18002).
Se deber revisar los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de riesgos
y control de riesgos en un tiempo o perodo predeterminado, segn establezca el
documento de la poltica de S & SO, o en un tiempo predeterminado por la
gerencia. Este perodo puede variar dependiendo de las siguientes
consideraciones:
43
la naturaleza del peligro.

la magnitud del riesgo.
cambios respecto a la operacin normal.
cambios en los insumos, materias primas, qumicos, etc.
Tambin deber hacerse la revisin si hay cambios dentro de la organizacin que

hagan cuestionar la validez de las evaluaciones existentes. Tales cambios pueden
incluir los siguientes elementos:
o expansin, contraccin, reestructuracin.

o reasignacin de responsabilidades.
o cambios a los mtodos de trabajo o patrones de comportamiento. (3).
4.4.5 Objetivos (Norma GTC OHSAS 18002).

La organizacin debe establecer y mantener documentados los objetivos de S &
SO para cada funcin y nivel pertinente dentro de la organizacin.
Es conveniente que los objetivos se cuantifiquen siempre que sea posible.
Al establecer y revisar sus objetivos la organizacin debe considerar sus requisitos
legales y de otra ndole, peligros y riesgos en S & SO, opciones tecnolgicas y
requisitos financieros, operativos y empresariales y los puntos de vista de las
partes interesadas.
Los objetivos deben ser consistentes con la poltica de S & SO, incluido el
compromiso con el mejoramiento continuo.
Incluyendo los siguientes elementos:
poltica y objetivos pertinentes para el objeto de la organizacin como un todo;

poltica de S & SO, incluyendo el compromiso con el mejoramiento continuo.
resultados de la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de
riesgos.
requisitos legales y de otra ndole.
opciones tecnolgicas (nuevas o diferentes).
requisitos financieros, operativos y empresariales.
puntos de vista de los empleados y partes interesadas.
informacin de las consultas en S & SO a los empleados, revisiones y
actividades de mejoramiento en el sitio de trabajo (estas actividades pueden
ser de naturaleza reactiva o proactiva).
44
resultados de las revisiones de S & SO de los empleados y de consultas

formales de los empleados sobre S & SO con la gerencia.
anlisis del desempeo contra objetivos en S & SO establecidos previamente.
registros pasados de no conformidades en S & SO, accidentes, incidentes y
daos a la propiedad.
resultados de la revisin por parte de la gerencia. (3).
4.4.6 Proceso
La administracin deber identificar, establecer y priorizar los objetivos en S &SO.

Durante el establecimiento de los objetivos en S & SO, se debe tener particular
cuidado con la informacin o los datos que mas probablemente sean afectados
por objetivos individuales de S & SO, que ayuden a asegurar que stos sean
razonables y ms ampliamente aceptados. Tambin es til considerar la
informacin o los datos de fuentes externas a la organizacin por ejemplo
contratistas u otras partes interesadas.
Se debern mantener en forma regular reuniones de los niveles administrativos
apropiados para establecer los objetivos en S & SO (por ejemplo al menos
anualmente).
Para algunas organizaciones puede ser necesario documentar el proceso de
establecimiento de objetivos en S & SO.
Los objetivos debern direccionarse con aspectos corporativos globales de S &

SO y con aspectos especficos en S & SO de las funciones y niveles individuales
dentro de la organizacin.
Se debern definir indicadores adecuados para cada objetivo en S & SO. Estos
indicadores debern permitir el seguimiento a la implementacin de los mismos.
Los objetivos en S & SO debern ser razonables y alcanzables, en este sentido la

organizacin deber tener la capacidad de lograrlos y hacer seguimiento a su
progreso.
Deber definirse una escala de tiempo razonable y alcanzable para el

cumplimiento de cada objetivo en S & SO.
45
Los objetivos en S & SO pueden desglosarse en metas separadas, dependiendo

del tamao de la organizacin, la complejidad del objetivo y el tiempo que le haya
sido asignado. Debern existir vnculos claros entre los diferentes niveles de
metas y objetivos en S & SO. (3).
Ejemplos de tipos de objetivos en S & SO incluyen:
La reduccin de los niveles de riesgo.

La introduccin de caractersticas adicionales al sistema de gestin en S & SO.
los pasos que se den para mejorar las caractersticas existentes o la
consistencia de su aplicacin.
La eliminacin o reduccin en la frecuencia de incidentes particulares
indeseados.
Se deber comunicar los objetivos de S & SO (por ejemplo, a travs de sesiones

de entrenamiento o instrucciones en grupo al personal pertinente, y darles
despliegue en el programa de gestin en S & SO. (3).
4.4.7 Programa(s) de Gestin de S & SO (Norma GTC OHSAS 18002).

La organizacin debe establecer y mantener un(os) programa(s) de gestin en S &
SO para lograr sus objetivos. Esto debe incluir documentacin de:
a) la responsabilidad y autoridad designadas para el logro de los objetivos en las
funciones y niveles pertinentes de la organizacin.
b) los medios y el cronograma con los cuales se lograrn esos objetivos.
El (los) programa(s) de gestin de S & SO se debe(n) revisar a intervalos
regulares y planificados. Cuando sea necesario debe(n) ser ajustado(s) para
involucrar los cambios en las actividades, productos, servicios o condiciones de
operacin de la organizacin. (3).
Propsito
La organizacin deber procurar el cumplimiento de su poltica y objetivos de S &

SO mediante el establecimiento de un programa o programas de gestin en S &
SO. Esto Requiere el desarrollo de estrategias y planes de accin a ejecutar, los
cuales debern estar documentados y comunicados. Se deber hacer
seguimiento, revisar y registrar el progreso frente al cumplimiento de objetivos,
adems de actualizar o enmendar en consecuencia las estrategias y planes. (3).
46
Incluyen los siguientes elementos:
poltica y objetivos de S & SO.

revisin de los requisitos legales y de otra ndole.
resultados de la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y control de
riesgos.
detalles de los procesos de produccin o de prestacin de los servicios de la
organizacin.
revisin de las oportunidades disponibles de opciones tecnolgicas nuevas o
diferentes.
actividades de mejoramiento continuo.
disponibilidad de los recursos necesarios para lograr los objetivos de S & SO
de la organizacin.
Proceso
Se deber identificar en el programa de gestin en S & SO a las personas

responsables de cumplir los objetivos de S & SO (en cada nivel pertinente).
Tambin, identificar las diversas tareas que se requieran implementar para el
cumplimiento de cada objetivo de S & SO.
El programa deber proveer la asignacin de responsabilidades y las autoridades

apropiadas para cada tarea y asignar un tiempo a cada una de ellas con el fin de
estar dentro del lmite de tiempo del objetivo de S & SO correspondiente.
Igualmente, proveer la asignacin de recursos adecuados (financieros, humanos,
de equipos) y la logstica para cada tarea.
El programa tambin puede tener relacin con programas especficos de

capacitacin. Esos programas permitirn distribuir la informacin y coordinar la
supervisin.
Cuando se esperen alteraciones o modificaciones significativas en las prcticas

de trabajo, procesos, equipos o materiales de trabajo, en el programa se debern
tomar provisiones para nuevos ejercicios de identificacin de peligros evaluacin
y control de riesgos. El programa de gestin en S & SO deber permitir la
consulta, sobre los cambios esperados al personal pertinente. (3).
47
Figura 7. Implementacin y operacin
4.4.8 Estructura y responsabilidades (Norma GTC OHSAS 18002).

Las funciones, responsabilidades y autoridad del personal que administra,
desempea y verifica actividades que tengan efecto sobre los riesgos de S & SO
de las actividades, instalaciones y procesos de la organizacin se deben definir,
documentar y comunicar, con el fin de facilitar la gestin de S & SO. (3).
La responsabilidad final por S & SO recae en la alta gerencia. La organizacin

debe designar un integrante de alto nivel gerencial (por ejemplo, en una
organizacin grande, un consejo o un miembro del comit ejecutivo) con la
responsabilidad particular de asegurar que el sistema de gestin de S & SO est
implementado adecuadamente y que cumplan los requisitos en todos los sitios y
campos de operacin dentro de la organizacin. (3).
La gerencia debe proveer recursos esenciales para la implementacin, control y

mejoramiento del sistema de gestin de S & SO.
48
Los recursos incluyen recursos humanos y destrezas especializadas, tecnologa y

recursos financieros.
La persona designada por la gerencia de la organizacin debe tener unas
funciones, responsabilidades y autoridades definidas para:
Asegurar que los requisitos del sistema de gestin de S & SO se establezcan,
implementen y mantengan de acuerdo con las especificaciones de esta norma.
Asegurar que se presenten a la alta gerencia los informes sobre el desempeo del
sistema de gestin de S & SO para revisin y como base para el mejoramiento
de dicho sistema.
Todas aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar
su compromiso con el mejoramiento continuo del desempeo en S & SO.
Proceso
Compendio definir las responsabilidades y autoridades de (todos) quienes realizan

tareas, con definiciones claras de las responsabilidades, en las interfaces y entre
las diferentes funciones.
Sin embargo, la organizacin deber comunicar y promover la idea de que la S &
SO es responsabilidad de todos en la organizacin, no slo de quienes tienen
funciones definidas en el sistema de gestin en S & SO. (3).
Definicin de las responsabilidades de la alta gerencia. Dentro de las
responsabilidades de la alta gerencia est la de definir la poltica de S & SO de la
organizacin y asegurar que se implemente el sistema de gestin en S & SO.
Como parte de este compromiso conviene que la alta gerencia designe una
persona encargada de la gestin con responsabilidades y autoridades definidas
para implementar el sistema de gestin en S & SO (en las organizaciones
grandes o complejas puede designarse ms de una persona encargada). (3).
Definicin de las responsabilidades de la persona encargada por la gerencia.
La persona designada para S & SO por la gerencia deber ser un integrante de
alto nivel gerencial. Puede tener el apoyo de otros empleados en quienes se
hayan delegado responsabilidades para hacer seguimiento a la operacin general
de la funcin de S & SO. Sin embargo, la persona designada por la gerencia
deber estar informada regularmente sobre el desempeo del sistema y se
involucre en las revisiones peridicas y en la determinacin de objetivos de S &
SO. Se deber asegurar que ninguno de los otros deberes o funciones asignadas
a este personal entre en conflicto con el cumplimiento de sus responsabilidades
49
de S & SO. (3).

Definicin de las responsabilidades de la gerencia de lnea.
La
responsabilidad de la gerencia de lnea deber , asegurarse que la gestin en S &
SO est dentro de su rea de operaciones. Cuando la principal responsabilidad
por los asuntos de S & SO recae en la gerencia de lnea, esta deber definir
correctamente el papel y responsabilidades de cualquier funcin especializada en
S & SO dentro de la organizacin para evitar ambigedad con respecto a las
responsabilidades y autoridades. En esta definicin debern incluirse medidas
para resolver cualquier conflicto entre los asuntos de S & SO y las
consideraciones sobre productividad a travs de un nivel gerencial ms alto. (3).
Documentacin de las funciones y responsabilidades

Las responsabilidades y autoridades en S & SO debern documentarse en una
forma apropiada para la organizacin. Podra ser en una o ms de las siguientes
formas, o en otra alternativa que la organizacin elija:
manuales del sistema de gestin en S & SO.

procedimientos de trabajo y descripciones de tareas.
descripciones de trabajo.
induccin de capacitacin.
Si la organizacin elige elaborar descripciones escritas de los trabajos que cubran

otros aspectos de las funciones y responsabilidades de los empleados, deber
incorporar en esas descripciones las responsabilidades de S & SO. (3).
Comunicacin de funciones y responsabilidades. Es necesario comunicar

efectivamente las responsabilidades y autoridades de S & SO a todos los que se
vean afectados por ellas en todos los niveles dentro de la organizacin. Con esto
se deber asegurar que las personas entiendan el objeto y las interfaces entre las
diversas funciones y los canales por usar, para iniciar una accin. (3).
Recursos. La gestin deber asegurar que se encuentren disponibles los
recursos adecuados para el mantenimiento seguro del sitio de trabajo, incluidos
equipos, recursos humanos, experiencia y capacitacin.
Los recursos se pueden considerar adecuados si son suficientes para llevar a
cabo los programas y actividades de S & SO, incluida la medicin y seguimiento
del desempeo. Para organizaciones que tengan sistemas de gestin en S & SO
ya establecidos, la adecuacin de los recursos puede ser priorizando los riesgos
50
evaluados, frente al logro de los objetivos planeados en S & SO para

implementarse a largo, mediano y corto plazo segn la criticidad de los procesos.
(3).
Compromiso de la gerencia. Los gerentes debern demostrar visiblemente su
compromiso con la S & SO. Entre los medios para dicha demostracin se incluyen
visitas e inspeccin a los sitios de trabajo, participacin en investigacin de
accidentes, disposicin de recursos en el contexto de la accin correctiva,
asistencia a reuniones de S & SO y emisin de mensajes de apoyo. (3).
Entrenamiento, concientizacin y competencia

Requisito de NTC OHSAS 18001
El personal debe ser competente para realizar las tareas que puedan tener
impacto sobre S & SO en el sitio de trabajo. La competencia se debe definir en
trminos de la educacin, entrenamiento y/o experiencia apropiada. (3).
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para asegurar que los
empleados que trabajan en cada una de las funciones y niveles pertinentes tengan
conocimiento de:
la importancia de la conformidad con la poltica y procedimientos de S & SO y

con los requisitos del sistema de gestin de S & SO.
las consecuencias, reales o potenciales, de sus actividades de trabajo para la
S & SO, los beneficios que tiene en S & SO y el mejoramiento en el
desempeo personal.
sus funciones y responsabilidades para lograr la conformidad con la poltica y
procedimientos de S & SO y con los requisitos del sistema de gestin de S &
SO, incluida la preparacin para emergencias y los requisitos de respuesta.
las consecuencias potenciales que tienen al apartarse de los procedimientos
operativos especificados.
En los procedimientos de entrenamiento se deben tomar en cuenta los diferentes

niveles de:
responsabilidad, habilidad y educacin.

riesgo.
51
Proceso
Se deber incluir los siguientes elementos en el proceso:
Una identificacin sistemtica de la concientizacin y competencias de S & SO

requeridas en cada nivel y funcin dentro de la organizacin.
medidas para identificar y remediar cualquier deficiencia entre el nivel real que
posee cada persona y la concientizacin y las competencias requeridas en S &
SO.
disponer en forma oportuna y sistemtica de cualquier entrenamiento que se
considere necesario.
evaluacin de cada persona para asegurar que todos han adquirido y
mantienen la concientizacin y competencia requeridas.
mantenimiento de registros individuales y apropiados del entrenamiento y
competencia.
Se aconseja establecer y mantener un programa de concientizacin y

entrenamiento en S & SO dirigido a las siguientes reas:
o comprensin de las disposiciones de la organizacin sobre S & SO y de las
funciones y responsabilidades individuales a ese respecto.
o un programa sistemtico de induccin y de entrenamiento contino para
empleados y para quienes se transfieren entre divisiones, centros de trabajo,
departamentos, reas, trabajos o tareas dentro de la organizacin.
o Entrenamiento en disposiciones locales en S & SO, y peligros, riesgos,
precauciones por tomar y procedimientos a seguir; este entrenamiento se debe
dar antes de comenzar el trabajo.
o entrenamiento para desarrollar la identificacin de peligros, evaluacin de
riesgos y control de riesgos.
o entrenamiento especfico dentro de la organizacin o fuera de ella, que pueda
ser requerida para los empleados con funciones especficas en el sistema de S
& SO, incluidos los representantes de los empleados.
o entrenamiento para todas las personas que tienen a su cargo empleados,
contratistas y otros (por ejemplo, trabajadores temporales) en sus
responsabilidades de S & SO. (3).
Esto para garantizar que tanto ellos como quienes estn bajo sus rdenes
entiendan los peligros y riesgos de las operaciones por las cuales son
responsables, donde sea que tengan lugar. Adicionalmente, se hace con el fin
de asegurar que el personal tenga la competencia necesaria para llevar a cabo
las actividades de manera segura, siguiendo los procedimientos de S & SO. (3).
52
Las funciones y responsabilidades (incluidas las responsabilidades legales

corporativas e individuales) de la alta gerencia para asegurar que el sistema de
gestin en S & SO funcione, en cuanto a controlar riesgos, minimizar las
enfermedades, lesiones y otras prdidas para la organizacin.
Programas de entrenamiento y concientizacin para contratistas, trabajadores
temporales y visitantes, de acuerdo con el nivel de riesgo al cual estn
expuestos. (3).
Se deber evaluar la efectividad del entrenamiento y el nivel de competencia

resultante. Esto puede implicar la evaluacin como parte del ejercicio de
entrenamiento y/o verificaciones de campo apropiadas para establecer si se ha
logrado la competencia o hacer seguimiento al impacto a largo plazo del
entrenamiento suministrado. (3).
4.4.9 Consulta y comunicacin

La organizacin debe tener procedimientos para asegurar que la informacin
pertinente sobre S & SO se comunique a y desde los empleados y otras partes
interesadas. Las disposiciones para la participacin y las consultas de los
empleados se deben documentar e informar a las partes interesadas. (3).
Los empleados deben:
ser involucrados en el desarrollo y revisin de las polticas y procedimientos

para administrar los riesgos.
ser consultados cuando hayan cambios que afecten la salud y seguridad en el
sitio de trabajo.
estar representados en asuntos de salud y seguridad. Y
ser informados sobre quin(es), es (son) su(s) representante(s) para S & SO y
el representante designado por la gerencia.
Proceso
Se deber que la organizacin documente y promueva las disposiciones

mediante las cuales consulte y comunique la informacin pertinente sobre S &
SO a los empleados y otras partes interesadas (por ejemplo, contratistas,
53
visitantes). (3).
En estas disposiciones se debern incluir unas que permitan involucrar a los

empleados en los siguientes procesos:
la consulta sobre el desarrollo y revisin de polticas, desarrollo y revisin de

objetivos de S & SO, y decisiones sobre la implementacin de procesos y
procedimientos para la gestin de riesgos, incluida la realizacin de la
identificacin de peligros, as como en la revisin de evaluaciones y control de
riesgos pertinentes para sus propias actividades.
la consulta sobre los cambios que afecten la S & SO en el sitio de trabajo, tales
como la introduccin de equipos, materiales, productos qumicos, tecnologas,
procesos, procedimientos o patrones de trabajos nuevos o modificados.
Se aconseja que los empleados estn representados en cuestiones de S & SO y

se les informe sobre quin es su representante y la persona designada por la
gerencia.
4.4.10 Documentacin
La organizacin debe establecer y mantener informacin en un medio adecuado,
el cual puede ser magntico o impreso, que:
a) describa los elementos clave del sistema de gestin y la interaccin entre ellos.
Y
b) proporcione orientacin a la documentacin relacionada.
Nota. Es importante que la documentacin se mantenga en el mnimo requerido

para que sea efectiva y eficiente.
Proceso
La organizacin deber revisar las necesidades de documentacin e informacin
de su sistema de gestin en S & SO antes de desarrollar la documentacin
necesaria para apoyar sus procesos de S & SO; No es un requisito desarrollar la
documentacin en un formato particular para cumplir con lo especificado en la
norma NTC OHSAS 18001, ni es necesario reemplazar la documentacin
54
existente, como manuales, procedimientos o instrucciones de trabajo, cuando

sta describa adecuadamente las disposiciones vigentes. Si la organizacin ya
tiene un sistema de gestin en S & SO establecido y documentado, puede ser
ms conveniente y efectivo desarrollar, por ejemplo, un compendio que describa
la interrelacin entre sus procedimientos existentes y los requisitos que especifica
la norma NTC OHSAS 18001:1999. (3).
Se deber tener en cuenta lo siguiente:

Las responsabilidades y autoridades de los usuarios de la documentacin e
informacin, llevaran a considerar el grado de seguridad y accesibilidad que
puede ser necesario imponer, en particular con los medios electrnicos y los
controles a los cambios.
La manera y el ambiente en que se usa la documentacin fsica, puede requerir
que se considere el formato en el cual se presenta. Se deber prestar similar
atencin al uso de equipos electrnicos para los sistemas de informacin. (3).
4.4.11 Control de datos y documentos
Requisito de NCT 18001

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos que le permitan
controlar todos los documentos y datos requeridos por esta norma para asegurar
que:
a) se puedan localizar.
b) sean actualizados peridicamente y revisados cuando sea necesario y sean
aprobados por personal autorizado.
c) las versiones vigentes de los documentos y datos pertinentes estn disponibles
en todos los sitios en que se realicen operaciones esenciales para el efectivo
funcionamiento del sistema de S & SO.
d) los documentos y datos obsoletos se retiren rpidamente de todos los puntos
de emisin y de uso, o de otra forma asegurar contra el uso no previsto. Y
e) se identifiquen adecuadamente los documentos y datos que se conservan
archivados con propsitos legales o de preservacin del conocimiento, o ambos.
55
Proceso
Es conveniente que el control para la identificacin, aprobacin, emisin y retiro

de la documentacin de S & SO, junto con el control de los datos de S & SO
sea definido en procedimientos escritos. Estos procedimientos debern definir
claramente las categoras de documentacin y datos a los cuales es aplicable.
(3).
Se aconseja que la documentacin y datos estn disponibles y accesibles
cuando se requieran, bajo condiciones tanto rutinarias como no rutinarias,
incluidas las emergencias. Por ejemplo, es recomendable incluir y asegurar que
estn disponibles planos actualizados de la planta, hojas de datos de los
materiales peligrosos, procedimientos e instrucciones para los operadores de
procesos y todas las personas que los requieran en una emergencia. (3).
4.4.12 Control operativo

La organizacin debe identificar las operaciones y actividades asociadas con
riesgos identificados donde se deba aplicar medidas de control. La organizacin
debe planificar estas actividades, incluido el mantenimiento, con el fin de asegurar
que se lleven a cabo bajo condiciones especificadas, para lo cual debe:
a) establecer y mantener procedimientos documentados para cubrir situaciones en
que su ausencia pueda causar desviaciones de la poltica y objetivos de S & SO.
b) estipular criterios de operacin en los procedimientos.
c) establecer y mantener procedimientos relacionados con los riesgos identificados
de S & SO de los bienes, equipos y servicios que la organizacin compre y/o
utilice y comunicar los procedimientos y requisitos operativos pertinentes a los
proveedores y contratistas.
d) establecer y mantener procedimientos para el diseo del sitio de trabajo,
procesos, instalaciones, maquinaria, procedimientos operativos y organizacin del
trabajo, incluso su adaptacin a las capacidades humanas, con el fin de eliminar o
reducir los riesgos de S & SO. (3).
Proceso
La organizacin deber establecer procedimientos para controlar sus riesgos
identificados (incluyendo aquellos que podran ser introducidos por contratistas o
visitantes), documentar stos en los casos en que no hacerlo genere incidentes,
accidentes u otras desviaciones respecto a la poltica de S & SO y objetivos de S
56
& SO. Conviene revisar regularmente los procedimientos de control de riesgos

para verificar su aptitud y efectividad y se deber tambin implementar los
cambios que se consideren necesarios. (3).
Puede ser necesario tener en cuenta en los procedimientos las situaciones en
que los riesgos se extiendan al cliente o a otros predios o reas de control de
partes externas; por ejemplo, cundo empleados de la organizacin estn
trabajando en el predio de un cliente. Algunas veces en tales circunstancias
puede ser necesario consultar con la parte externa sobre S & SO. (3).
Algunos ejemplos de reas en las cuales surgen riesgos y ejemplos de medidas

de control contra ellos son dados a continuacin.
4.4.13 Compra o transferencia de bienes y servicios y uso de recursos

externos.
Esto incluye los siguientes elementos:
Aprobacin para compra o transferencia de productos qumicos, materiales y
sustancias peligrosas.
Disponibilidad de documentacin para el manejo seguro de maquinaria, equipos,
materiales o productos qumicos en el momento de la compra, o la necesidad de
obtener tal documentacin.
Evaluacin y reevaluacin peridica de la competencia de los contratistas en S &
SO.
Aprobacin del diseo de disposiciones de S & SO para nuevas plantas o
equipos. (3).
4.4.14 Tareas peligrosas

stas incluyen lo siguiente:
Identificacin de tareas peligrosas.
Predeterminacin y aprobacin de mtodos de trabajo.
Precalificacin de personal que realice tareas peligrosas.
Sistemas que permitan trabajar y procedimientos que controlen la entrada y salida
de personal a sitios de trabajo peligroso.
4.4.15 Materiales peligrosos

stos incluyen lo siguiente:
57
Identificacin de inventarios y sitios de almacenamiento.

Provisin de almacenamiento seguro y control del acceso.
Provisin y acceso a datos de material y otras informaciones pertinentes.
4.416 Mantenimiento de plantas y equipos seguros.

ste incluye lo siguiente:
Provisin, control y mantenimiento de la planta y equipo de la organizacin.
Provisin, control y mantenimiento de PPE; segregacin y control del acceso.
Inspeccin y ensayo de S & SO en relacin con equipos y sistemas de alta
integridad tales como:
sistemas de proteccin a los operarios.

vigilancia y proteccin fsica.
sistemas de suspensin de operacin.
equipo de deteccin y supresin del fuego.
equipos de manejo (gras, montacargas, puentes gra y dispositivos de
levantamiento).
fuentes y dispositivos de seguridad radiolgicos.
dispositivos de monitoreo esencial.
sistemas locales de ventilacin con tubos de escape.
instalaciones y provisiones mdicas.
4.4.17 Preparacin y respuesta ante emergencias

La organizacin debe establecer y mantener planes y procedimientos para
identificar el potencial de y la respuesta a accidentes y situaciones de emergencia
y para prevenir y mitigar las posibles enfermedades y lesiones que estn
asociadas. (3).
La organizacin debe revisar sus planes y procedimientos de preparacin y
respuesta ante emergencias, en especial despus de que ocurran accidentes y
situaciones de emergencia.
La organizacin tambin debe probar peridicamente tales procedimientos
cuando sea prctico. (3).
58
Proceso
La organizacin debe desarrollar un plan(s) de emergencia, identificar y

proporcionar equipos de emergencia apropiados y probar regularmente su
capacidad de respuesta mediante prcticas de entrenamiento. (3).
Las prcticas de entrenamiento debern pretender probar la efectividad de las
partes ms crticas de los planes de emergencia y probar la integridad de los
procesos de planeacin de la emergencia. Mientras los ejercicios de escritorio
pueden ser usados durante el proceso de planeacin, las prcticas de
entrenamiento debern ser tan reales como sea posible, para ser efectivas. Esto
puede requerir una escala completa de simulacin de incidentes para realizarlas.
(3).
Los resultados de las emergencias y de las prcticas de entrenamiento debern
ser evaluados y los cambios que son identificados como necesarios debern
implementarse. (3).
4.4.18 Plan de emergencia
Los planes de emergencia debern contener las acciones a emprender cuando
surjan situaciones especficas de emergencia e incluir lo siguiente:
identificacin de emergencias y accidentes potenciales.

identificacin de la persona que estar a cargo durante la emergencia.
detalles de las acciones a ser tomadas por las personas durante una
emergencia, incluyendo las acciones a ser tomadas con el personal externo
que estn en el sitio de la emergencia, tales como contratistas o visitantes
(quienes pueden requerir, por ejemplo trasladarse a puntos especficos de
reunin).
responsabilidad, autoridad y deberes del personal con funciones especficas
durante la emergencia (por ejemplo, encargado de prevencin de incendios,
personal de primeros auxilios, especialistas en control de fugas nucleares /
derrames txicos).
procedimientos de evacuacin.
identificacin y ubicacin de materiales peligrosos y acciones de emergencia
requeridas.
interaccin con servicios externos de emergencia.
comunicacin con organismos establecidos por la ley.
comunicacin con vecinos y el pblico.
proteccin de registros y equipos esenciales.
59
disponibilidad de informacin necesaria durante las emergencias, por ejemplo,

planos de la planta, datos de materiales peligrosos, procedimientos,
instrucciones de trabajo y nmeros telefnicos de emergencia.
Si se involucra a organizaciones externas en la planificacin y respuesta a las
emergencias, esto se deber documentar claramente y advertir a tales agencias
respecto a posibles circunstancias en que estn involucradas dndoles la
informacin que requieran para facilitar su integracin a las actividades de
respuesta. (3).
4.4.19 Equipo de emergencia.
Los equipos de emergencia necesarios debern identificarse y suministrarse en
las cantidades adecuadas. Estos debern ser probados a intervalos especficos
para mantener su operatividad. (3).
Los ejemplos incluyen los siguientes elementos:
sistemas de alarma.
iluminacin y energa de emergencia.
medios de escape.
refugios seguros.
vlvulas de aislamiento, interruptores y cortacircuitos crticos.
equipo para combatir incendios.
equipo de primeros auxilios (incluye duchas de emergencia, estaciones de
lavado de ojos, entre otros.).
medios de comunicacin.
4.4.20 Prcticas de entrenamiento

Se debern llevar a cabo prcticas de entrenamiento para emergencias de
acuerdo con una agenda predeterminada. Cuando sea apropiado y posible, se
deber facilitar la participacin de servicios externos de emergencia en las
prcticas de entrenamiento. (3).
4.4.21 Medicin y seguimiento del desempeo

Requisito NTC OHSAS 18001
60
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para hacer

seguimiento y medir regularmente el desempeo en S & SO. Estos procedimientos
deben tener en cuenta lo siguiente:
medidas cuantitativas y cualitativas, apropiadas para las necesidades de la

organizacin.
seguimiento al grado de cumplimiento de los objetivos de S & SO de la
organizacin.
medidas proactivas de desempeo con las que se haga seguimiento a la
conformidad con el programa de gestin de S & SO, criterios operacionales,
legislacin aplicable y requisitos reglamentarios.
medidas reactivas de desempeo para seguimiento de accidentes,
enfermedades, incidentes (incluyendo casi accidentes) y otras evidencias
histricas de desempeo deficiente en S & SO.
registro suficiente de los datos y los resultados de seguimiento y medicin para
facilitar el anlisis subsiguiente de acciones correctivas y preventivas.
Si se requiere equipo de monitoreo para la medicin y seguimiento del
desempeo, la organizacin debe establecer y mantener procedimientos para la
calibracin y mantenimiento de tales equipos. Se deben conservar registros de
las actividades de mantenimiento y calibracin as como de los resultados. (3).
Proceso
Seguimiento proactivo y reactivo
El sistema de gestin en S & SO de una organizacin deber incorporar un
seguimiento tanto proactivo como reactivo de la siguiente forma:
el seguimiento proactivo se deber utilizar para verificar la conformidad con las

actividades de S & SO de la organizacin, por ejemplo, haciendo seguimiento a
la frecuencia y efectividad de las inspecciones de S & SO.
el seguimiento reactivo se deber utilizar para investigar, analizar y registrar
fallas en el sistema de gestin en S & SO, incluidos accidentes, incidentes
(incluyendo casi accidentes), enfermedades y casos de dao a la propiedad.
Los datos de seguimiento proactivo y reactivo se usan frecuentemente para
determinar si se cumplen los objetivos de S & SO. (Ver BS 8800:1996, E 3.2 y
E 3.3 para orientacin adicional). (3).
61
Tcnicas de medicin
Los siguientes son ejemplos de mtodos que se pueden usar para medir el
desempeo de S & SO:
resultados de los procesos de identificacin de peligros, evaluacin de riesgos

y control de riesgos.
inspecciones sistemticas en el sitio de trabajo utilizando listas de verificacin.
inspecciones de S & SO: por ejemplo, "caminatas gerenciales".
evaluaciones previas de nuevas plantas, equipos, materiales, productos
qumicos, tecnologas, procesos, procedimientos o patrones de trabajo.
inspecciones de maquinarias y plantas especficas para verificar que las partes
relacionadas con la seguridad estn ajustadas en su posicin y en buen
estado.
muestreo de seguridad: examinar aspectos especficos de S & SO.
muestreo ambiental: medir la exposicin a gentes qumicos, biolgicos o fsicos
(por ejemplo, ruido, compuestos voltiles orgnicos, legionella) y compararla
contra patrones reconocidos.
disponibilidad y efectividad del empleo de personal con experiencia reconocida
en S & SO o con calificacin formal.
muestreo del comportamiento: evaluar el comportamiento de los trabajadores
para identificar prcticas de trabajo inseguras que puedan requerir correccin.
anlisis de la documentacin y registros.
referenciacin competitiva frente a buenas prcticas de S & SO en otras
organizaciones.
estudios para determinar las actitudes de los empleados en el sistema de
gestin en S & SO, prcticas de S & SO y procesos de consulta con los
empleados.
Las organizaciones necesitan decidir a qu le hacen seguimiento y con qu

frecuencia conviene hacerlo, basndose en el nivel de riesgo. La frecuencia de
las inspecciones a la planta o la maquinaria podra estar definida en la ley (por
ejemplo, para receptores de aire, plantas de vapor, equipos de levantamiento). Se
deber preparar un programa de inspeccin basado en los resultados de la
identificacin de peligros y evaluacin de riesgos, la legislacin y reglamentos
como parte del sistema de gestin en S & SO. (3).
Los administradores de primera lnea y mandos medios debern llevar a cabo, el
proceso de seguimiento de rutina de S & SO a los procesos, sitios de trabajo y
prcticas de acuerdo con un esquema documentado. Todo el personal de
supervisin de primera lnea deber emprender verificaciones puntuales de las
tareas crticas para asegurar la conformidad con los procedimientos y cdigos de
prcticas de S & SO. Se pueden utilizar listas de verificacin para ayudar a
efectuar inspecciones y seguimientos sistemticos. (3).
62
3) Inspecciones
Equipo: La organizacin deber hacer un inventario (utilizando la identificacin
nica de todos los elementos) de todos los equipos sujetos a examen
reglamentario o tcnico por parte del personal pertinente (ese personal puede ser
de organismos externos). Tales equipos se debern inspeccionar segn se
requiera e incluirlos en los esquemas de inspeccin. (3).
Condiciones de trabajo: La organizacin deber establecer y documentar criterios

que especifiquen condiciones aceptables del sitio de trabajo. Los Gerentes
debern realizar inspecciones a intervalos especficos contra esos criterios. Para
este propsito se puede usar una lista de verificacin en la que se den detalles de
los criterios y todos los artculos por inspeccionar. (3).
Inspecciones de verificacin: La organizacin deber llevar a cabo inspecciones
de verificacin pero stas no eximen a los gerentes de primera lnea de efectuar
inspecciones regulares o identificacin de peligros. (3).
Registros de inspeccin: La organizacin deber mantener un registro de cada
inspeccin de S & SO que se lleve a cabo. Los registros debern indicar si se
est de conformidad con los procedimientos documentados de S & SO. Un
muestreo de los registros de inspecciones, giras, supervisiones y auditorias al
sistema de gestin en S & SO debern identificar y resaltar las causas de las no
conformidades y los peligros repetitivos. Si es necesario, se deber emprender
una accin preventiva. (3).
Las condiciones subestandar, situaciones y elementos inseguros identificados

durante las inspecciones debern ser documentadas como no conformidades,
evaluadas respecto a los riesgos y corregidas de acuerdo con el procedimiento
para no conformidades. (3).
Equipo de medicin
La organizacin deber hacer un listado de los equipos de medicin que se usen
para evaluar las condiciones de S & SO (por ejemplo, sonmetros, luxmetros,
muestreadores de aire), darles una identificacin nica y controlarlos. La precisin
de estos equipos debe ser conocida. Donde sea necesario, se deber contar con
procedimientos escritos disponibles que describan cmo se llevan a cabo las
mediciones de S & SO. A los equipos utilizados para medicin de S & SO se les
debe dar el mantenimiento y almacenamiento apropiado para que stos sean
capaces de dar mediciones con la exactitud requerida. (3).
63
Cuando se requiera, conviene documentar un esquema de calibracin para el

equipo de medicin. Este esquema deber incluir los siguientes elementos:
la frecuencia de la calibracin.
la referencia a los mtodos de ensayo, cuando sea aplicable.
la identificacin de los equipos que se usarn para la calibracin.
las acciones a tomar cuando un equipo de medicin especificado se encuentre
descalibrado.
La calibracin se deber llevar a cabo bajo las condiciones apropiadas. Se

deber preparar procedimientos para calibraciones difciles o crticas. (3).
Los equipos utilizados para la calibracin deben estar en conformidad con las
normas nacionales, cuando stas existan. Si no existen, se deber documentar la
base de las normas que se hayan utilizado. (3).
Se debern mantener registros de todas las calibraciones, actividades de
mantenimiento y de los resultados. Los registros debern dar detalles de las
mediciones antes y despus de los ajustes. (3).
El estado de calibracin de los equipos de medicin deber ser identificado
claramente para los usuarios. No es conveniente utilizar equipos de medicin de
S & SO cuyo estado de calibracin no se conozca o de los cuales se sepa que
estn descalibrados. Adicionalmente, s les deber sacar de uso, rotularlos o
marcarlos claramente de cualquier otra forma para prevenir el uso indebido. La
marcacin deber ser conforme con procedimientos escritos. (3).
Los procedimientos debern incluir la identificacin del estado de calibracin del

producto. Se deber declarar una no conformidad para documentar las acciones
emprendidas. Los procedimientos debern incluir un plan de accin si un equipo
descalibrado es descubierto. (3).
Equipos utilizados por proveedores (contratistas).
Los equipos de medicin utilizados por contratistas debern ser sometidos a los
mismos controles que los equipos de uso interno. Se deber pedir a los
contratistas que garanticen que sus equipos cumplan con estos requisitos. Antes
de iniciar el trabajo, el proveedor deber dar una copia de sus registros de ensayo
64
de equipos para cualquier equipo crtico identificado que requiera tales registros.
Si una tarea especfica demanda un entrenamiento especial, los registros de ese
entrenamiento se debern entregar al cliente para su revisin. (3).
Tcnicas estadsticas u otras tcnicas analticas tericas.
Toda tcnica estadstica u otra tcnica analtica terica que se emplee para
evaluar una situacin de S & SO, para investigar un incidente o falla de S & SO, o
para ayudar a tomar decisiones en relacin con S & SO deber basarse en
principios cientficos slidos. La persona designada por la gerencia deber
asegurar que se identifique la necesidad de tales tcnicas. Cuando sea del caso,
se deber documentar las directrices para su uso, junto con las circunstancias en
las que son apropiadas. (3).
Accidentes, incidentes, no conformidades y acciones correctivas

preventivas

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para definir la
responsabilidad y autoridad con respecto a:
El manejo e investigacin de:

- accidentes;- incidentes.
- no conformidades.
La aplicacin de acciones para mitigar las consecuencias de los accidentes,
incidentes y no conformidades.
c) la iniciacin y realizacin de las acciones correctivas y preventivas.

La confirmacin de la efectividad de las acciones correctivas y preventivas
emprendidas.
Estos procedimientos requieren la revisin de todas las acciones correctivas y

preventivas propuestas mediante procesos de evaluacin de riesgos antes de su
implementacin. (3).
Cualquier accin correctiva y preventiva que se emprenda para eliminar las
65
causas de no conformidades reales y potenciales debe ser apropiada a la

magnitud de los problemas y acordes con los riesgos S & SO encontrados.
La organizacin debe implementar y registrar cualquier cambio en los
Procedimientos documentados generado por las acciones correctivas y
preventivas.
Proceso
Se requiere que la organizacin prepare procedimientos documentados para
asegurar que se investiguen los accidentes, incidentes y no conformidades, y se
inicien las acciones correctivas y/o preventivas. Se deber hacer seguimiento al
avance en el cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas y revisar la
efectividad de tales acciones. (3).
Procedimientos
Los procedimientos debern considerar los siguientes elementos:
Generalidades
El procedimiento deber:
Definir la responsabilidad y autoridad de las personas involucradas en la

implementacin, informe, investigacin, seguimiento y monitoreo de las
acciones correctivas y preventivas.
exigir que todas las no conformidades, accidentes, incidentes y peligros sean
reportados.
aplicarse a todo el personal (es decir, empleados, trabajadores temporales,
personal contratista, visitantes y cualquier otra persona en el sitio de trabajo).
tomar en cuenta el dao a la propiedad.
asegurar que ningn empleado sea amonestado como resultado de informar
una no conformidad, accidente o incidente.
definir claramente el curso de la accin por tomar despus que se han
identificado las no conformidades en el sistema de gestin en S & SO. (3).
66
4.4.22 Accin inmediata

Todas las partes debern conocer las acciones inmediatas a tomar una vez
observadas las no conformidades, accidentes, incidentes o peligros. Los
procedimientos deberan:
definir el proceso para la notificacin.

cuando sea apropiado, incluir la coordinacin con planes y procedimientos de
emergencia.
definir el alcance de investigacin de acuerdo con el dao potencial o real (por
ejemplo, incluir a la gerencia en la investigacin de accidentes serios).
Registro
Conviene utilizar los medios apropiados para registrar la informacin real y los
resultados de las investigaciones inmediatas, y de las subsiguientes
investigaciones detalladas. La organizacin deber asegurar que se sigan los
procedimientos para:
registrar los detalles de las no conformidades, accidentes o peligros.

definir dnde se deben almacenar los registros y quin tiene la
responsabilidad por el almacenamiento. (3).
Investigacin
Los procedimientos debern definir cmo se manejar el proceso de investigacin.
Los procedimientos debern identificar:
el tipo de eventos por investigar (por ejemplo, incidentes que podran haber
llevado a daos serios).
el propsito de las investigaciones.
quin va a investigar, la autoridad de los investigadores, calificaciones
requeridas (incluida la gerencia de primera lnea, cuando se requiera).
la causa raz de la no conformidad.
disposiciones para entrevistas con testigos.
asuntos prcticos como disponibilidad de cmaras y almacenamiento de
evidencia.
las medidas para el informe de la investigacin, incluyendo los requisitos
internos de reporte.
67
El personal a cargo de la investigacin deber empezar su anlisis preliminar de

los hechos mientras se recoge ms informacin. La recoleccin y anlisis de
datos deber continuar hasta obtener una explicacin adecuada y
suficientemente amplia. (3).
Accin correctiva
Las acciones correctivas son las que se emprenden para eliminar la causa original
de las no conformidades, accidentes o incidentes identificados, con el fin de
impedir su recurrencia. Entre los ejemplos de elementos por considerar al
establecer y mantener procedimientos de accin correctiva se incluyen:
Identificacin e implementacin de medidas correctivas y preventivas a largo y
corto plazo (esto puede tambin incluir el uso de fuentes de informacin
apropiadas, tales como opiniones de empleados con experiencia en S &SO).
Evaluacin de cualquier impacto en los resultados de la identificacin de peligros y
evaluacin de riesgos (y cualquier necesidad de actualizar la identificacin de
peligros, la evaluacin de riesgos e informes de control de riesgos).
registro de cualquier cambio requerido en los procedimientos como resultado de la
accin correctiva o la identificacin de peligros y evaluacin y control de riesgos.
Aplicacin de controles de riesgos o modificacin de los controles existentes para
asegurar que las acciones correctivas sean tomadas y que stas sean efectivas.
Accin preventiva
Las acciones preventivas incluyen: uso de fuentes de informacin apropiadas
(tendencias en incidentes sin prdida, informes de auditoria al sistema de gestin
en S & SO, registros, actualizacin de anlisis de riesgos, nueva informacin
sobre materiales peligrosos, caminatas de seguridad, opiniones de empleados con
experiencia en S &SO, entre otros.).El fin es:
identificacin de problemas que requieran accin preventiva.

iniciacin e implementacin de acciones preventivas y aplicacin de controles
para asegurar que sean efectivas.
registro de cambios en los procedimientos generados por la accin preventiva
y la presentacin para la aprobacin. (3).
Seguimiento
Las acciones correctivas o preventivas debern ser permanentes, efectivas y
68
practicables. Se deber verificar la efectividad de las acciones correctivas y

preventivas tomadas. Las acciones sobresalientes o retrasadas (no
implementadas) se deberan reportar a la alta gerencia oportunamente. (3).
Anlisis de la no conformidad, accidente e incidente.
Es importante clasificar y analizar regularmente las causas identificadas de las no

conformidades, accidentes e incidentes. Los ndices de frecuencia y severidad de
los accidentes debern ser calculados de acuerdo a la prctica industrial
aceptada para propsitos de comparacin. (3).
Se deber llevar a cabo la clasificacin y anlisis de los siguientes elementos:
tasas de frecuencia y severidad de lesiones/enfermedades reportables o

tiempo perdido.
ubicacin, tipo de lesin, parte del cuerpo, actividad involucrada, centro de
rabajo involucrado, da y hora del da (lo que sea apropiado).
tipo y cantidad de dao a la propiedad.
causas directas y raz.
Se deber prestar la debida atencin a los accidentes que involucran daos a la

propiedad.
Los registros relacionados con la reparacin de la propiedad podrn ser un
indicador del dao causado por un accidente/incidente no reportado. (3).
La informacin y/o datos sobre accidentes y enfermedades es esencial, ya que

puede ser un indicador directo del desempeo de S & SO. Sin embargo,
precauciones respecto a su uso debern ser practicadas, considerando los
siguientes puntos:
La mayora de las organizaciones tienen muy pocas lesiones accidentales o casos
de enfermedades relacionadas con el trabajo, como para poder distinguir las
tendencias reales, de los efectos aleatorios.
Si el mismo nmero de personas hace ms trabajo en el mismo tiempo, sta
sobrecarga basta para dar razn a un incremento de la tasa de accidentalidad.
En la duracin de las ausencias del trabajo atribuidas a lesiones o enfermedades
relacionadas con el trabajo puede influir factores distintos de la severidad de las
69
lesiones o enfermedades ocupacionales, tales como: un bajo estado de nimo,

trabajo montono, malas relaciones entre los empleados y la administracin.
Los accidentes con
sobrereportados).
frecuencia
son
subreportados
(y
ocasionalmente
Los niveles de reporte pueden cambiar y mejorar como resultado de una mayor
conciencia de la fuerza laboral, mejores sistemas de informe y registro.
Un retardo que pueda ocurrir entre las fallas del sistema de gestin en S & SO y la
aparicin de los efectos nocivos. Adems, muchas enfermedades ocupacionales
tienen largos perodos de latencia. No es deseable esperar que ocurra el dao
para juzgar si los sistemas de gestin en S & SO estn funcionando.
Se deber sacar conclusiones vlidas y tomar acciones correctivas. Al menos una
vez al ao, este anlisis se deber hacer circular entre la alta gerencia e incluirlo
en la revisin por la gerencia. .
Seguimiento y comunicacin de los resultados.
Se deber evaluar la efectividad de las investigaciones e informes de S & SO.
Esta evaluacin deber ser objetiva y en lo posible rendir un resultado
cuantitativo.
La organizacin, al haber aprendido de la investigacin deber:

Identificar las causas raz de las deficiencias en el sistema de gestin en S & SO y
la gestin general de la organizacin, cuando sea aplicable.
Comunicar los hallazgos y recomendaciones a la gerencia y a las partes
interesadas pertinentes.
Incluir los hallazgos y recomendaciones pertinentes de las investigaciones en el
proceso continuo de revisin de S & SO.
Hacer seguimiento al cronograma de implementacin de controles remediales y su
efectividad subsiguiente en el tiempo.
Aplicar las lecciones aprendidas en la investigacin de las no conformidades en
toda la organizacin, enfocndose hacia los principios involucrados, en lugar de
restringirse a la accin especfica diseada para evitar la repeticin de un evento
similar en la misma rea de la organizacin. (3).
70
Conservacin de registros. sta se puede lograr rpidamente con un mnimo de

planificacin formal o puede ser una actividad ms compleja y a largo plazo. La
documentacin asociada deber ser apropiada para el nivel de accin correctiva.
Los informes y sugerencias se debern enviar a la persona designada por la
gerencia y al representante de los empleados para S & SO para su anlisis y
archivo.
La organizacin deber mantener un registro de todos los accidentes y los
incidentes que puedan tener un potencial de consecuencias significativas en S &
SO. La legislacin exige estos registros. (3).
Registros y administracin de registros

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para la identificacin,
mantenimiento y disposicin de los registros de S & SO, as como de los
resultados de las auditoras y revisiones.
Los registros de S & SO deben ser legibles, identificables y trazables de acuerdo

con las actividades involucradas. Los registros de S & SO se deben almacenar y
mantener de forma que se puedan recuperar fcilmente y proteger contra daos,
deterioro o prdida.
Los tiempos de conservacin de los registros de S & SO se deben establecer y
registrar. Los registros se deben mantener, segn sea apropiado para el sistema
y la organizacin, con el fin de demostrar conformidad con esta norma. (3).
Proceso
El requisito especificado en el documento NTC OHSAS 18001 es ampliamente
autoexplicativo. Sin embargo, se deber dar una consideracin adicional a los
siguientes elementos:
La autoridad para la disposicin final de los registros de S & SO.
La confidencialidad de los registros de S & SO.
Requisitos legales y de otra ndole sobre la retencin de los registros de S & SO.
Problemas relacionados con el uso de registros en medios electrnicos.
71
Los registros de S & SO se debern llenar completamente e identificar

adecuadamente.
Se deber definir sus tiempos de retencin y almacenamiento seguro, donde

sean fcilmente recuperables y estn protegidos contra el deterioro. Se deber
proteger los registros crticos contra incendios y otros daos, segn sea
apropiado o segn lo exija la ley. (3).
Auditora
La auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencin de Salud implica:(6)

1. La realizacin de actividades de evaluacin, seguimiento y mejoramiento de
procesos definidos como prioritarios.
2. La comparacin entre la calidad observada y la calidad esperada, la cual
debe estar previamente definida mediante guas y normas tcnicas, cientficas y
administrativas.
3. La adopcin por parte de las instituciones de medidas tendientes a
corregir las desviaciones detectadas con respecto a los parmetros previamente
establecidos y a mantener las condiciones de mejora realizadas.
Para todos los efectos del Decreto 1011 del 3 de abril de 2006 debe entenderse
que la Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencin de Salud
incluye el concepto de Auditoria Mdica a que se refiere el artculo 227 de la
Ley 100 de 1993 y las normas que lo modifiquen o sustituyan. (6).
4.5 LOS NIVELES DE OPERACIN DE LA AUDITORA PARA EL

MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD.
En cada una de las entidades obligadas a desarrollar procesos de Auditoria
para el Mejoramiento de la Calidad de los Servicios de Salud, el modelo que
se aplique operar en los siguientes niveles:
1. Autocontrol. Cada miembro de la entidad planea, ejecuta, verifica y

ajusta los procedimientos en los cuales participa, para que stos sean
realizados de acuerdo con los estndares de calidad definidos por la
72
normatividad vigente y por la organizacin. (6).

2. Auditora Interna. Consiste en una evaluacin sistemtica realizada en
la misma institucin, por una instancia externa al proceso que se audita. Su
propsito es contribuir a que la institucin adquiera la cultura del autocontrol.
(6).
Este nivel puede estar ausente en aquellas entidades que hayan alcanzado
un alto grado de desarrollo del autocontrol, de manera que ste sustituya la
totalidad de las acciones que debe realizar la auditora interna.
3. Auditora Externa. Es la evaluacin sistemtica llevada a cabo por un ente

externo a la institucin evaluada. Su propsito es verificar la realizacin de
los procesos de auditora interna y autocontrol, implementando el modelo de
auditora de segundo orden. Las entidades que se comporten como
compradores de servicios de salud debern desarrollar obligatoriamente la
auditora en el nivel de auditora externa. (6).
TIPOS DE ACCIONES. El modelo de Auditora para el Mejoramiento de la
Calidad de la Atencin de Salud se lleva a cabo a travs de tres tipos de
acciones:
1. Acciones Preventivas. Conjunto de procedimientos, actividades y/o
mecanismos de auditora sobre los procesos prioritarios definidos por la
entidad, que deben realizar las personas y la organizacin, en forma previa a
la atencin de los usuarios para garantizar la calidad de la misma. (6).
2. Acciones de Seguimiento. Conjunto de procedimientos, actividades y/o
mecanismos de auditora, que deben realizar las personas y la organizacin a la
prestacin de sus servicios de salud, sobre los procesos definidos como
prioritarios, para garantizar su calidad. (6).
3. Acciones Coyunturales. Conjunto de procedimientos, actividades y/o
mecanismos de auditora que deben realizar las personas y la organizacin
retrospectivamente, para alertar, informar y analizar la ocurrencia de
eventos adversos durante los procesos de atencin de salud y facilitar la
aplicacin de intervenciones orientadas a la solucin inmediata de los
problemas detectados y a la prevencin de su recurrencia. (6).
RESPONSABILIDAD EN EL EJERCICIO DE LA AUDITORA. La Auditora

para el Mejoramiento de la Calidad de la Atencin en Salud debe ejercerse
73
tomando como primera consideracin la salud y la integridad del usuario y en

ningn momento, el auditor puede poner en riesgo con su decisin la vida o
integridad del paciente. (6).

La organizacin debe establecer y mantener un programa y procedimientos para
realizar auditoras peridicas al sistema de gestin de S & SO, con el fin de:
Determinar si el sistema de gestin de S & SO:
1) es conforme con las disposiciones planificadas para la gestin de S & SO,
incluidos los requisitos de esta norma.
2) Si ha sido implementado y mantenido en forma apropiada. Y
3) es efectivo en cumplir la poltica y objetivos de la organizacin.
b) revisar los resultados de auditoras previas.
c) suministrar informacin a la gerencia sobre los resultados de las auditoras.
El programa de auditoras, incluyendo cualquier agenda, se debe basar en los

resultados de las evaluaciones de riesgos de las actividades de la organizacin y
los resultados de auditoras previas. Los procedimientos de auditora deben cubrir
el alcance, frecuencia, metodologas y competencias, as como las
responsabilidades y requisitos para realizar auditoras e informar resultados. (3).
Siempre que sea posible, las auditoras deben ser ejecutadas por personal
independiente de quienes tienen responsabilidad directa por la actividad que se
est auditando. (3).
Nota. La palabra independiente en este texto no significa necesariamente
externo a la organizacin.
Proceso
Auditoras
Las auditoras del Sistema de Gestin en S & SO brindan una evaluacin amplia y
formal de la conformidad de la organizacin con los procedimientos y prcticas de
S & SO.
74
Las Auditoras del Sistema de Gestin en S & SO se deben realizar de acuerdo

con disposiciones planeadas. Si las circunstancias lo requieren se pueden realizar
auditoras adicionales.
Las auditoras del Sistema de Gestin en S & SO debern ser realizadas slo por
personal competente e independiente.
El resultado final de una auditora del Sistema de Gestin en S & SO deber
incluir evaluaciones detalladas de la efectividad de los procedimientos de S &
SO, el nivel de acatamiento con los procedimientos y prcticas y, si es
necesario, deber identificar las acciones correctivas. Los resultados de las
auditoras del Sistema de Gestin en S & SO se debern registrar e informar a la
gerencia oportunamente. (3).
NOTA: Los principios generales y la metodologa descrita en NTC-ISO 10011-1,

NTC-ISO 10011-2, NTC-ISO 10011-3, NTC-ISO 140010, NTC-ISO 140011, NTCISO 140012 o BS 8800:1996, son apropiadas para auditora del Sistema de
Gestin S&SO.
Programacin
Se deber preparar un plan anual para llevar a cabo las auditoras internas al
sistema de gestin en S & SO. Las auditoras debern cubrir toda la operacin
objeto del sistema de gestin en S & SO y evaluar su conformidad con la norma
NTC OHSAS 18001.
La frecuencia y cobertura de las auditoras al Sistema de Gestin en S & SO
debern estar relacionadas con los riesgos asociados a la falla de los diferentes
elementos del sistema de Gestin en S & SO, datos disponibles sobre el
desempeo del sistema de Gestin en S & SO, los resultados de las revisiones
por la gerencia y el alcance hasta el cual el sistema de gestin en S & SO o el
ambiente en el cual este opera, estn sujetos a cambio.
Se podrn llevar a cabo auditoras adicionales no planeadas del Sistema de

Gestin en S & SO si se presentan situaciones que lo ameritan, por ejemplo,
despus de un accidente. (3).
Apoyo de la gerencia
Para que la auditora del Sistema de Gestin en S & SO sea de valor, es
necesario que la alta gerencia se comprometa plenamente con el concepto de
auditora del Sistema de Gestin en S & SO y con su implementacin efectiva
dentro de la organizacin. La Alta Gerencia deber considerar los hallazgos y
75
recomendaciones de las auditoras del Sistema de Gestin en S & SO y

emprender la accin apropiada segn sea necesario, dentro de un tiempo
adecuado. (3).
Una vez se ha acordado que se debe hacer una auditora del Sistema de Gestin
en S & SO, sta deber ser efectuada de una manera imparcial. Todo el personal
pertinente deber estar informado de los propsitos de la auditora del Sistema de
Gestin en S & SO y sus beneficios. Se deber estimular al personal para que
coopere completamente con los auditores y responda a sus preguntas
honestamente. (3).
Auditores
Una o ms personas pueden encargarse de las auditoras del Sistema de Gestin
en S & SO. Emprender el trabajo en equipo puede ampliar el compromiso y
mejorar la cooperacin. El enfoque en equipo tambin permite la utilizacin de un
rango ms amplio de habilidades especializadas.
Los auditores debern ser independientes de la parte de la organizacin o de la
actividad que se va a auditar.
Es necesario que los auditores entiendan su tarea y sean competentes para
llevarla a cabo.
Deben tener experiencia y conocimiento de las normas y sistemas que se estn

auditando para poder evaluar el desempeo e identificar las deficiencias.
Conviene que estn familiarizados con los requisitos establecidos en la
legislacin vigente. Adicionalmente, deben conocer y tener acceso a las normas
y guas autorizadas pertinentes para el trabajo en el que estn comprometidos.
(3).
Recoleccin e interpretacin de datos
Las tcnicas y ayudas que se emplean en la recoleccin de la informacin

dependen de la naturaleza de la auditora que se est realizando al Sistema de
Gestin en S & SO. La auditora del Sistema de Gestin en S & SO deber
garantizar que se audite una muestra representativa de las actividades
esenciales y que se entreviste al personal pertinente (incluyendo los
representantes de los empleados de S & SO, cuando sea apropiado). (3).
76
Se deber revisar la documentacin pertinente, la cual puede incluir:

Documentacin del sistema de gestin en S & SO.
declaracin de la poltica de S & SO.

objetivos de S & SO.
procedimientos de emergencia y de S & SO.
sistemas y procedimientos de permisos de trabajo.
actas de las reuniones de S & SO.
informes y registros de accidentes / incidentes.
informes o comunicaciones del organismo encargado de hacer cumplir la S &
SO u otros organismos reguladores (verbales, cartas, anuncios, entre otros.).
registros y certificados legales o reglamentarios.
registros de capacitacin.
informes de auditoras previas del sistema de gestin en S & SO.
solicitudes de accin correctiva.
informes de no conformidades.
Cuando sea posible los procedimientos de auditora del sistema de gestin en S

& SO debern incluir mecanismos de verificacin para ayudar a evitar la mala
interpretacin o mala aplicacin de los datos, informacin u otros registros
recolectados. (3).
Resultados de la auditora
El contenido del informe final de auditora del sistema de gestin en S & SO,
deber ser claro, preciso y completo y tener la fecha y la firma del auditor.
Dependiendo del caso, deber contener los siguientes elementos:
alcance y objetivos de la auditora del sistema de gestin en S & SO.

los detalles del plan de auditora del sistema de gestin en S & SO,
identificacin de los miembros del equipo auditor y representantes de los
auditados, fechas de la auditora e identificacin de las reas objeto de la
auditora.
la identificacin de los documentos de referencia utilizados para efectuar la
auditora del sistema de gestin en S & SO (por ejemplo: NTC OHSAS 18001,
manual de Gestin en S&SO).
detalle de las no conformidades identificadas.
evaluacin del grado de conformidad con la norma NTC OHSAS 18001, por el
auditor.
la capacidad del sistema de gestin en S & SO para lograr los objetivos de
gestin en S & SO establecidos.
77
-la distribucin del informe final de auditora del sistema de gestin en S & SO.
(3).
Se deber retroalimentar los resultados de las auditoras del sistema de gestin
en S & SO a todas las partes pertinentes lo ms pronto posible para permitir
emprender las acciones correctivas. (3).
Se deber trazar un plan de accin con acciones correctivas acordadas, junto con
la identificacin de las personas responsables, fechas de terminacin y requisitos
del informe. Se debern establecer disposiciones para el seguimiento, con el fin de
asegurar la implementacin satisfactoria de las recomendaciones.
Conviene tener en cuenta la confidencialidad al comunicar la informacin
contenida en los informes de auditora del sistema de gestin en S & SO. (3).
Revisin por la gerencia
La alta gerencia de la organizacin debe revisar, a intervalos definidos, el sistema
de gestin de S & SO para asegurar su adecuacin y efectividad permanente. El
proceso de revisin de la gerencia debe asegurar que se recoja la informacin
necesaria que le permita a la gerencia llevar a cabo esta evaluacin. Esta revisin
debe estar documentada.
La revisin por la gerencia debe contemplar la posible necesidad de cambiar la
poltica, objetivos y otros elementos del sistema de gestin de S & SO, teniendo
en cuenta los resultados de la auditora al sistema de gestin de S & SO, las
circunstancias cambiantes y el compromiso para lograr el mejoramiento continuo.
(3).
Proceso
La alta gerencia deber llevar a cabo revisiones regulares (por ejemplo
anualmente). La revisin se deber enfocar hacia el desempeo global del
sistema de gestin en S & SO y no hacia detalles especficos, ya que stos se
debern manejar por los medios normales dentro del sistema de gestin en S &
SO. (3).
En la planificacin para una revisin de la gerencia se deber considerar lo

siguiente:
los tpicos a direccionar.
78
quines debern asistir (gerentes, asesores especialistas en S & SO, otras

personas).
responsabilidades individuales de los participantes respecto a la revisin.
informacin que se debe llevar a la revisin.
La revisin deber direccionarse a los siguientes aspectos:
conveniencia de la poltica actual.

establecimiento o actualizacin de objetivos de S & SO para el mejoramiento
continuo en el perodo siguiente; suficiencia de los procesos actuales para
identificacin de peligros, evaluacin y control de riesgos.
niveles actuales de riesgo y efectividad de las medidas de control existentes.
suficiencia de los recursos (financieros, de personal y materiales).
efectividad del proceso de inspeccin de S & SO.
efectividad del proceso de informe de peligros.
datos relacionados con accidentes e incidentes que hayan ocurrido.
ejemplos registrados de procedimientos que no sean efectivos.
resultados de auditoras internas y externas al sistema de gestin en S & SO
realizadas desde la revisin anterior y su efectividad.
estado de preparacin para emergencias.
mejoras al sistema de gestin en S & SO (por ejemplo, nuevas iniciativas por
introducir o expansin de iniciativas existentes).
resultados de cualquier investigacin de accidentes e incidentes.
una evaluacin de los efectos de los cambios previsibles en la legislacin o
tecnologa.
La persona designada por la gerencia deber en la reunin informar sobre el

desempeo general del sistema de gestin en S & SO.
Las revisiones parciales del desempeo del sistema de gestin en S & SO se
debern efectuar a intervalos ms frecuentes, si es necesario.
La gerencia debe tener en cuenta el sistema de informacin para la calidad.
(Decreto 1011 del 3 de abril de 2006). (3).
Sistema de informacin para la calidad. El Ministerio de la Proteccin Social
disear e implementar un "Sistema de Informacin para la Calidad" con el
objeto de estimular la competencia por calidad entre los agentes del sector que
al mismo tiempo, permita orientar a los usuarios en el conocimiento de las
caractersticas del sistema, en el ejercicio de sus derechos y deberes y de
manera que puedan tomar decisiones informadas en el momento de ejercer
los derechos que para ellos contempla el Sistema General de Seguridad Social
en Salud. (6).
79
Objetivos del sistema de informacin para la calidad.

Son objetivos del Sistema de Informacin para la Calidad, los siguientes:
Monitorear. Hacer seguimiento a la calidad de los servicios para que los actores,
las entidades directivas y de inspeccin, vigilancia y control del Sistema
realicen el monitoreo y ajuste del SOGCS.
Orientar. Contribuir a orientar el comportamiento de la poblacin general y/o

la Institucin Prestadora de Servicios, por parte de los usuarios y dems
agentes, con base en informacin sobre su calidad.
Referenciar. Contribuir a la referenciacin competitiva sobre la c alidad

de los servicios y las Instituciones Prestadoras de Servicios.
Estimular. Propende por apoyar e incentivar la gestin de la calidad
basada en hechos y datos. (6).
PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE INFORMACIN PARA LA CALIDAD.
Son principios del Sistema de Informacin para la Calidad, los siguientes:

1. Gradualidad. La informacin que debe entregarse ser desarrollada e
implementada de manera progresiva en lo relacionado con el tipo de informacin
que se recolectar y se ofrecer a los usuarios.
2. Sencillez. La informacin se presentar de manera que su capacidad sea
comprendida y asimilada por la poblacin.
3. Focalizacin. Lainformacin estar concentrada en transmitir los
conceptos
fundamentales relacionados con los procesos de toma de decisiones de los
usuarios y de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud de la red con base
en criterios de calidad.
4. Validez y confiabilidad. La informacin ser vlida en la medida
en que efectivamente presente aspectos centrales de la calidad y confiable
en cuanto mide calidad en todas las instancias en las cuales sea aplicada.
80
5. Participacin. En el desarrollo e implementacin de la informacin

participarn de manera activa las entidades integrantes del Sistema General
de Seguridad Social en Salud.
6. Eficiencia. Debe recopilarse solamente la informacin que sea til para la
evaluacin y mejoramiento de la calidad de la atencin en salud y debe
utilizarse la informacin que sea recopilada. (6).
Inspeccin, vigilancia y control
Inspeccin, vigilancia y control del sistema nico de habilitacin. La

inspeccin, vigilancia y control del Sistema nico de Habilitacin, ser
responsabilidad de las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud, la
cual se ejercer mediante la realizacin de las visitas de verificacin de que
trata el artculo 21 del presente decreto, correspondiendo a la Superintendencia
Nacional de Salud, vigilar que las Entidades Territoriales de Salud ejerzan dichas
funciones. (6).
Auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atencin en salud. Es

responsabilidad de las Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de
Salud, sin perjuicio de las competencias que le corresponden a la
Superintendencia Nacional de Salud, adelantar las acciones de vigilancia,
inspeccin y control sobre el desarrollo de los procesos de Auditora para el
Mejoramiento de la Calidad de la Atencin de Salud por parte de las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, en el mbito de sus
respectivas
jurisdicciones.
Estas
acciones
podrn
realizarse
simultneamente con las visitas de habilitacin. (6).
81
5. ANLISIS CRTICO DE LA NORMA OHSAS 18001.
La norma OHSAS 18001 busca ajustar peridicamente y de manera

progresiva, los estndares que hacen parte de los diversos componentes del
SOGCS, de conformidad con el desarrollo del pas, con los avances del sector
salud y con los resultados de las evaluaciones adelantadas por las
entidades empresariales. (8).
La norma ohsas 18001 es el conjunto de estndares, actividades de apoyo y
procedimientos de autoevaluacin, mejoramiento y evaluacin externa,
destinados a demostrar, evaluar y comprobar el cumplimiento de niveles
superiores de calidad por parte de las empresas. Adems que logra integrar
el rea de la Salud con el sector empresarial. (8).
Esta norma tiene inmerso los principios de:
Confidencialidad. La informacin a la cual se tenga acceso durante el
proceso de implementacin, as como, los datos relacionados con las
instituciones, son estrictamente confidenciales. (9).
Eficiencia. Las actuaciones y procesos que se desarrollen dentro del
Sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional procuran la productividad
y el mejor aprovechamiento de los recursos disponibles con miras a la
obtencin de los mejores resultados posibles. (9).
Gradualidad. El nivel de exigencia establecido mediante los estndares del
Sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional ser creciente en el
tiempo, con el propsito de propender por el mejoramiento continuo de la
calidad del sector empresarial y del sector salud. (9).
Al crearse la responsabilidad social, la integracin de los sistemas de gestin y
la gestin del riesgo a partir de tres estrategias (prevencin, mitigacin y
superacin de eventos negativos) para intervenir en el riesgo como un ciclo vital
asumiendo el riesgo ocupacional, natural, social y econmico se alcanza el
cumplimiento de la meta, de la norma OHSAS 18001. Dnde la estrategia de
prevencin es reducir la probabilidad de un riesgo; la estrategia de mitigacin es
disminuir el posible efecto de un futuro riesgo de deterioro y la estrategia de
superacin es aliviar el impacto del riesgo. (9).
Lo que la norma pretende es lograr establecer y mantener una cultura de
prevencin en seguridad y salud a travs de la introduccin de un sistema de
gestin enfocado en el sistema de seguridad. OHSAS 18001 por medio de los
programas de salud ocupacional de las empresas. (9).
82
Un sistema de gestin en seguridad y salud ocupacional es un sistema

administrativo que permite a una organizacin controlar sus riesgos de seguridad
y salud ocupacional para los empleados y empleadores para as mejorar el
desempeo laboral. (9).
La importancia de este sistema de gestin radica en que empodera el tema de
seguridad y salud ocupacional a todos los niveles de la organizacin incluyendo
el nivel gerencial; permitiendo una complementariedad con otros sistemas de
gestin adquiriendo la integralidad administrativa de las empresas; y puedan
as ser certificadas para volverse sostenibles y convertirse la norma en la
herramientas para el manejo de riesgos as:
Figura 8. Sistema de Gestin
Fuente: Norma GTC OHSAS 18001.

La norma NTC OHSAS 18001 es un sistema de gestin en seguridad y salud
ocupacional que tiene como objetivo indicar los requisitos a travs de un sistema
de gestin en seguridad y salud ocupacional, para que cualquier organizacin
pueda administrar sus riesgos y por ende mejorar su desempeo. (9).
Esta norma es aplicable a cualquier organizacin que desee:
83
Eliminar o minimizar los riesgos para los empleados y empleadores.

Implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestin en
seguridad y salud ocupacional.
Adquirir certificacin/registro de su sistema de gestin en seguridad y salud
ocupacional.
Los elementos de la norma OHSAS 18001 son:
Registros generales.
Poltica de seguridad y salud ocupacional.
Planificacin:
Identificacin, evaluacin y control de riesgos.
Requisitos legales.
objetivos y programas.
Implementacin y operacin:
Estructura y responsabilidad.
Entrenamiento y competencia.
Consulta y comunicacin.
Documentacin del sistema.
Control de documentos.
Control de operacin.
Preparacin y respuesta a emergencias.
84
Verificacin y accin correctiva:

Medicin y seguimiento al desempeo.
Accidentes, incidentes (casi-accidentes) y accin correctiva.
Registros y administracin de registros.
Auditoria.
Revisin por la gerencia.

El principal reto es sensibilizar, concientizar y garantizar a las empresas en
general a buenas prcticas en el que hacer (controles operativos) y darles una
efectiva priorizacin y articularlas a los programas y objetivos para garantizar la
competencia de todo el personal para gestionar sus propios riesgos. (10).
Si existen otros sistemas de gestin deben integrarse a la norma NTC ohsas
18001 y buscar sinergias en la implementacin.
La salud ocupacional es un proceso que requiere interacciones muy claras con
otros procesos como formacin, compras y gerencia para poder liderar la
implementacin del sistema.
Es importante el establecimiento de las entradas para el desarrollo del sistema de
gestin como: Matriz de requisitos legales y planes de cumplimiento, y evaluacin
de los riesgos que son la base de la construccin de los objetivos y programas de
gestin que se apoyan en los planes de entrenamiento, control operativo y
seguimiento al desempeo como gua para el mejoramiento contino. (10).
5.1 LOS CAMBIOS DE OHSAS 18001:2007 CON RESPECTO A LA VERSION

OHSAS 18001:1999.
Realiza un enfoque del sistema de garanta de la calidad al incluir el ciclo PHVA y

hace la norma compatible con ISO 9001:2000 e iso14001:2004. En cuanto a la
norma OHSAS se obtiene el logro de objetivos de S & SO y los ganancias
econmicas; es aplicable a todo tipo y tamao de organizacin, se proporciona
85
una revisin inicial del sistema (alineado a ILO-OHS-MS 3.7) . se incluyen nuevas
definciones y se especifican trminos. (10).
5.1.1 Identificacin de Peligros, Evaluacin de Riesgos y Determinacin de
Controles (Alineacin con ANSI Z10)
Se incluye la obligacin de considerar el comportamiento, capacidades y otros
factores humanos en la identificacin de peligros y evaluacin de riesgos. (10).
Se establece la obligacin de determinar las medidas de control de acuerdo al
siguiente orden para su intervencin:
-Eliminacin.
-Sustitucin.
-Controles de ingeniera.
-Precauciones y/o controles administrativos.
-Equipos de Proteccin Personal.
Se incluye la gestin del cambio.
Objetivos, Metas y Programas.
Se unen los numerales 4.3.3 Objetivos y 4.3.4 Programas de Gestin de S y SO

en un solo numeral, alinendose a la estructura de la ISO 14001:2004.
Enfoque a la prevencin de las lesiones y daos a la Salud. (3).
Recursos, Funciones, Responsabilidad y Autoridad.
Se especifica que los recursos incluyen: humanos, habilidades especializadas,

infraestructura, tecnolgicos y financieros.
Delegar las autoridades en S & SO.
Mantener disponible la identidad del representante de la alta direccin para todas
las personas bajo control de la Organizacin. (3).
86
Numeral 4.4.2: Competencia, Entrenamiento y Conciencia.
Asegurar las competencias de cualquier persona bajo control que tenga impacto
en S & SO.
Evaluar la eficacia del entrenamiento.
Concientizacin sobre el Comportamiento. (3).
Comunicacin, Participacin y Consulta (Numerales 4.43.1y 4.4.3.2)

(Alineacin con ILO-OSH-MS 3.2)
Participacin del Trabajador en identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y

determinacin de controles, investigacin de incidentes, desarrollo de polticas,
objetivos y consulta en cambios.
Consulta con contratistas cuando haya cambios que afecten su S & SO y partes
interesadas. (3).
Numeral 4.4.6: Control Operacional.
Establecer controles para la gestin del cambio.
Numeral 4.4.7: Preparacin y Respuesta a Emergencias.

Incluir en la planificacin de la respuesta y en la pruebas de los procedimientos a
las partes interesadas (servicios de emergencia y vecinos), cuando sea
apropiado. (3).
Evaluacin del Cumplimiento
Se incluye como nuevo numeral, la verificacin del cumplimiento de los requisitos
legales y otros. Alineado a ISO 14001:2004.
Numeral 4.5.3.1 Investigacin de Incidentes (Alineacin ANSI Z10)
Se especifica como nuevo numeral, obliga a registrar, investigar y analizar los
incidentes, de manera oportuna.
Numeral 4.5.3.2 No Conformidad, Accin Correctiva y Preventiva.
87
Se especifica la obligacin de investigar las causas, comunicar los resultados de

las acciones correctivas y preventivas y verificar su efectividad. (3).
Revisin por la Direccin
Se especifica la informacin que debe revisar la Alta Direccin para el Sistema de
Gestin de S y SO, se incluyen: resultados de auditoras, cumplimiento de
requisitos, resultados de la participacin y consulta, desempeo en S y SO,
cumplimiento de objetivos, estado de investigacin de incidentes, acciones
correctivas y preventivas, compromisos de revisiones previas, cambios previstos y
recomendaciones de mejora.
Establece como obligacin mantener disponible los resultados de la revisin para
consulta y comunicacin. (3).
88
6. NORMA TCNICA COLOMBIANA ISO 9001.
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD.

6.1 REQUISITOS, INTRODUCCIN Y GENERALIDADES
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad se debera implementar
estratgicamente por una organizacin. Su diseo e implementacin estn
influenciadas por:
(a) entornos, cambios y riesgos de la organizacin.
(b) sus necesidades cambiantes.
(c) sus objetivos particulares.
(d) los productos que proporciona.
(e) los procesos que emplea.
(f) tamao y estructura de la organizacin.
Los requisitos de sistema de gestin de la calidad en esta norma internacional
son complementarios a los requisitos para los productos.
Esta norma puede ser utilizada por entes internos o externos a la organizacin ya
que con ella se puede evaluar la capacidad de cumplir los requisitos del cliente,
los legales y los reglamentarios, que se pueden aplicar al producto y a la
organizacin.
Para esta norma tambin se tuvo en cuenta los principios de gestin de la calidad
enunciados en las normas ISO 9000 e ISO 9004. (4).
6.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Esta norma promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos ya que
permite desarrollar, implementar y mejorara la eficacia de un sistema de gestin
de la calidad para aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo sus requisitos.
Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que determinar y
gestionar numerosas actividades relacionadas entre s, estas actividades utilizan
recursos, para luego generar resultados, estos se pueden considerar un proceso y
ser el elemento de entrada de un nuevo proceso.
89
La aplicacin de un proceso, su identificacin, interacciones, gestin para producir

el resultado deseado puede denominarse enfoque basado en procesos.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la
calidad enfatiza la importancia de:
La comprensin y el cumplimiento de los requisitos.
Considerar los procesos en trminos que aporten valor.
Obtener resultados de desempeo y eficacia de proceso.
Mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos enfatiza
en los requisitos del cliente como elemento de entrada y seguimiento de la
satisfaccin del cliente tambin puede aplicarse a todos los procesos la
metodologa PHVA (Planificar-hacer-verificar-actuar). (4).
6.3 RELACIN CON LA NORMA ISO 9004
La norma ISO 9001 y la ISO 9004 se complementan entre s pero se pueden
utilizar individualmente.
La norma ISO 9004 orienta para que la organizacin logre el xito, trata las
necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfaccin
mediante la mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin. (4).
6.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN
Esta norma no incluye requisitos para la gestin ambiental, gestin de la seguridad
y salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos.
Esta norma permite a una organizacin alinear o integrar su propio sistema de la
calidad. (4).
6.5 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN
Esta norma genera los requisitos para un sistema de gestin de la calidad cuando
una organizacin:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los
requisitos del cliente.
Aumentar la satisfaccin del cliente, incluyendo procesos para la mejora del
sistema, aseguramientos legales y reglamentarios. (4).
6.6 APLICACIN
Los requisitos propuestos en estas normas
son aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. (4).
6.7 REFERENCIAS NORMATIVAS
90
Estos documentos son indispensables para su aplicacin, para la referencia con

fecha solo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la
ltima edicin del documento de referencia. (4).
6.8 TRMINOS Y DEFINICIONES
Son utilizados los mismos trminos y definiciones de la norma ISO 9000, adems
la palabra producto, puede significar tambin servicio. (4).
6.9 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
6.9.1 Requisitos generales
La organizacin debe:
Determinar los procesos y aplicacin necesaria para el sistema de gestin de

la calidad.
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos.
Determinar los criterios y los mtodos para que la operacin y el control de los
procesos sean eficaces.
Disponer de recursos, informacin necesaria para la operacin y seguimientos
de los procesos.
Realizar el seguimiento, medicin y anlisis de procesos.
Implementar las acciones necesarias para obtener los resultados planificados y
mejora continuas de estos procesos.
Si la organizacin contrata externamente cualquier proceso, debe de
asegurarse de controlar el proceso, los cuales deben de estar definidos dentro
del sistema de gestin de la calidad. (4).
6.10
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
6.10.1 Generalidades
Debe incluir:
Declaracin documentada de una poltica de calidad y objetivos de la calidad.
Manual de calidad.
Los procedimientos requeridos por la norma.
Otros documentos considerados por la organizacin. (4).
Manual de a la calidad
El manual debe incluir:
El alcance del sistema de la gestin de calidad y sus exclusiones.
Revisar y actualizar sus documentos segn la necesidad.
Identificar los cambios y los estados de la versin vigente de los documentos.
91
Los documentos deben estar disponibles en su punto de uso.

Documentos legibles e identificables.
Documentos de origen externo, se deben identificar y controlar su distribucin.
Prevenir el uso de documentos obsoletos. (4).
Control de los registros
Se deben controlar los registros segn los requisitos.
Establecer por parte de la organizacin los documentos para definir controles
para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y
disposicin de los registros. (4).
6.11
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Compromiso de la direccin
La direccin debe evidenciar su compromiso con el desarrollo e implementaciones
del sistema de gestin de la calidad:
Debe dar a conocer la importancia de la satisfaccin de los requisitos del cliente.
Establecer la poltica de la calidad.
Establecer los objetivos de la calidad.
Llevar revisiones.
Asegurar la disponibilidad de recursos. (4).
Enfoque al cliente. La alta direccin debe asegurarse que los requisitos del
cliente sean cumplidos para aumentar su satisfaccin. (4).
6.12
POLTICA DE LA CALIDAD
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad:

Es adecuada segn el propsito de la organizacin.
Mejora continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
Tiene un marco de referencia para revisar los objetivos de la calidad.
Se comunica y entiende con la organizacin.
Se revisa continuamente. (4).
6.13
PLANIFICACIN
Objetivos de la calidad
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, las funciones
y niveles sean establecidos dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad
deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad. (4).
6.14 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
La direccin debe asegurar:
92
La clasificacin y los objetivos de calidad cumplan los requisitos que habla en el

numeral 4.1
Cuando se realicen cambios en el sistema de gestin de la calidad se mantenga
su integridad. (4).
6.15
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN.
Responsabilidad y autoridad
La direccin debe asignar un miembro de la direccin de la organizacin que
cumpla las siguientes responsabilidades:
Asegurarse de que establezcan, implementen y mantengan los procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Informar a la direccin sobre el sistema de gestin de la calidad y la necesidad de
mejoras.
Promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente a todos los niveles de
la organizacin. (4).
6.16
COMUNICACIN INTERNA
Est a cargo de la direccin donde debe asegurar que la organizacin establezca

los procesos de comunicacin considerando la eficacia del sistema de gestin de
la calidad. (4).
6.17
REVISIN DE LA DIRECCIN
Generalidades
La direccin es la encargada de revisar el sistema de gestin de la calidad, debe
incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora a la necesidad de efectuar
cambios en el sistema. (4).
Informacin de entrada para la revisin
Los resultados de las auditorias.
La retroalimentacin del cliente.
El desempeo de los procesos y la conformidad del producto.
Acciones correctivas y preventivas.
Las acciones de revisin por las direcciones previas.
Los cambios que afectaran el sistema de gestin de la calidad.
Recomendaciones para la mejora. (4).
Resultados de la revisin.
Los resultados de la revisin deben contener:
a) la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos.
b) la mejora del producto est en relacin con los requisitos del cliente.
c) las necesidades del recurso. (4).
93
6.18
GESTIN DE LOS RECURSOS
Provisin de recursos.
Recursos necesarios para:
Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestin de la calidad.
Aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo los requisitos. (4).
Recursos humanos
Generalidades. El personal que realice trabajos que afecten el producto debe ser
competente, tener la educacin, la formacin, la habilidad y experiencia apropiada.
(4).
Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin debe:
Determinar la competencia del personal.
Cuando sea necesario proporcionar formacin.
Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
Asegurar que su personal conozca la importancia de sus actividades.
Mantener los registros apropiados de la educacin. (4).
Infraestrura. La organizacin debe determinar ,proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr los requisitos del producto:
Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados.
Equipo para los procesos
Servicio de apoyo (transporte, comunicacin o sistema de informacin). (4).
Ambiente de trabajo
La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo para lograr la
conformidad con los requisitos del producto. (4).
6.19
REALIZACIN DEL PRODUCTO.
Planificacin de la realizacin del producto. La organizacin debe planificar y

desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto.
La organizacin debe tener:
Objetivos de la calidad y los requisitos del producto.
Establecer procesos, documentos y recursos para el producto.
Actividades de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin, ensayo
y prueba para el producto.
Los registros de los procesos de la realizacin y el producto resultante. (4).
94
6.20
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.
Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.

La organizacin debe determinar:
Los requisitos especificados por el cliente.
Requisitos para el uso especificado y requisitos no establecidos por el cliente pero
necesarios.
Requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.
Cualquier adicional considerado por la organizacin. (4).
Revisin de los requisitos relacionados con el producto.
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto, esta
debe asegurar de que:
Estn definidos los requisitos del producto.
Estn resueltas las diferencias entre los requisitos del contrato y los expresados.
La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos requeridos.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse
que la documentacin pertinente sea modificada y trasmitirla al personal. (4).
Comunicacin con el cliente
La organizacin debe implementar sistemas de comunicacin con los clientes,
relativas a:
La informacin sobre el producto.
Las consultas, contratos o atencin de pedidos.
La retroalimentacin del cliente y quejas. (4).
Diseo y desarrollo
Planificacin del diseo y el desarrollo.
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollar el producto as:
Las etapas del diseo y desarrollo.
La revisin, verificacin y validacin para la etapa del diseo y desarrollo.
Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.
Se debe actualizar los resultados de la planificacin, segn se desarrolla el diseo
y desarrollo del producto. (4).
Elementos de entrada para el diseo y el desarrollo
Determinar los elementos de entrada para los requisitos del producto debe incluir:
Requisitos funcionales y de desempeo.
Requisitos legales y reglamentarios.
La informacin de diseos previos similares.
Cualquier otro requisito esencial para el diseo y el desarrollo. (4).
95
Resultados del diseo y desarrollo.

Se deben proporcionar los resultados del diseo y desarrollo, adems una
adecuada verificacin de los elementos de entrada deben aprobarse antes de su
liberacin.
Los requisitos del diseo y desarrollo deben:
Cumplir los requisitos de diseo y desarrollo.
Proporcionar informacin para la compra, produccin y prestacin del servicio.
Contener los criterios de aceptacin del producto.
Caractersticas esenciales del producto para su uso seguro y correcto. (4).
Revisin del diseo y desarrollo.
Deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo del producto para:
Evaluar la capacidad de cumplir los requisitos.
Identificar problemas y tomar acciones. (4).
Verificacin del diseo y desarrollo. Se debe realizar una verificacin para
asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplan los requisitos
planteados a la entrada. (4).
Validacin del diseo y desarrollo. Se deben realizar la validacin del diseo y
desarrollo de acuerdo a lo planificado para asegurarse que el producto cumpla su
uso previsto.
Esto debe realizarse antes de la entrega. (4).
Control de los cambios del diseo y desarrollo. Los cambios deben revisarse,
verificarse y validarse antes de su implementacin.
La revisin debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios a las partes
constitutivas y en el producto entregado. (4).
6.21
COMPRAS
Proceso de compras. La organizacin debe asegurarse de que el producto

adquirido cumple con los requisitos de compra especificados.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su
capacidad para suministrar los productos de acuerdo a los requisitos de la
organizacin. (4).
Informacin de las compras.
Debe describir la informacin del producto a comprar.
Revivificacin de los productos comprados.
La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados. (4).
96
6.22
PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO
Control de la produccin y prestacin del servicio. La organizacin debe

planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones
controladas. Las condiciones controladas deben incluir cuando sea aplicable:
La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.
La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario.
El uso de equipo apropiado.
La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin.
La implementacin del seguimiento y medicin.
La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega
del producto. (4).
6.23
VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIN Y PRESTACIN

DEL SERVICIO
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del

servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o mediciones posteriores. (4).
Identificacin y trazabilidad.
Cuando sea apropiado la organizacin debe
identificar el producto por medios adecuados a travs de toda la realizacin del
producto.
La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto.
(4).
Propiedad del cliente. La organizacin debe cuidar los bienes, que son
propiedad del cliente suministrados para la utilizacin y Ia incorporacin al
producto. (4).
Preservacin del producto. La organizacin debe preservar el producto
durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad de los requisitos. (4).
Control de los equipos de seguimiento y medicin. La organizacin debe
determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y
medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del
producto con los requisitos determinados. (4).
97
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de

medicin debe:
Calibrarse o verificarse, o ambos a intervalos especificados o antes de su
utilizacin, comparados con patrones de medicin trazables a patrones de
medicin internacional o nacional: cuando no existan tales patrones debe
registrarse la base utilizada para la calibracin o verificacin.
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario.
Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin.
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin.
Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y el almacenamiento.
La organizacin debe mantener registros de los resultados de la calibracin y
verificacin. (4).
Medicin, anlisis y mejora.

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejoras necesarios para:
Demostrar la conformidad con los requisitos del producto,
Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de calidad y
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. (4).
Seguimiento y medicin.
Satisfaccin del cliente
Como una de las medidas del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la
percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte
de la organizacin. (4).
98
6.24
Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados

para determinar si el sistema de gestin de la calidad:
es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta norma
internacional y con los requisitos del sistema de gestin de la calidad
establecidos por la organizacin ,y se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.
Se debe planificar un programa de auditoras tomando en consideracin el estado
y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de
las auditorias previas. Definir los criterios de auditora, el alcance de la misma, su
frecuencia, y la metodologa; adems se deben mantener los registros de las
auditorias y sus resultados.
La direccin responsable del rea que este siendo auditada debe asegurarse de
que se realicen las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias
sin demora para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las
actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y
el informe de los resultados de verificacin. (4).
Seguimiento y medicin de los procesos
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando
sea aplicable la medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad.
(4).
Seguimiento y medicin del producto.
La organizacin debe hacer seguimiento y medir las caractersticas del producto
para verificar que se cumple con los requisitos del mismo .Se debe mantener
conformidad con los criterios de aceptacin.
La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no debe llevarse a
cabo hasta que se haya completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad
pertinente y cuando corresponda por el cliente. (4).
Control del producto no conforme
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme se
identifique y se controle, para prevenir su uso o entrega.
99
La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de

las siguientes maneras:
Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.
Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad
pertinente, cuando sea aplicable, por el cliente.
Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente.
Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales de la no
conformidad.
Cuando se corrige un producto no conforme debe someterse a una nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
Se deben mantener registro de las no conformidades. (4).
Anlisis de datos.
La organizacin debe determinar recopilar y analizar los datos apropiados para
demostrar la idoneidad y eficacia del sistema de gestin de la calidad.
El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
La satisfaccin del cliente.
La conformidad de los requisitos del producto.
Las caractersticas y tendencias de los procesos y productos.
Los proveedores. (4).
Mejora
Mejora continua.
La organizacin debe mejorar en forma continua el sistema de gestin de la
calidad mediante el uso de poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de las auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin. (4).
100
Accin correctiva
La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de las no
conformidades con el objeto de prevenir que no vuelvan a ocurrir.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos
para:
Revisar las no conformidades y las quejas de los clientes.
Determinar las causas de las no conformidades.
Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
Determinar e implementar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas y,
Revisar la eficacia de las acciones tomadas. (4).
Accin preventiva.
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de las no
conformidades para prevenir su ocurrencia.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
requisitos para:
Definir las no conformidades potenciales y sus causas.
Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de las no
conformidades.
Determinar e implementar las acciones necesarias.
Registrar los resultados de las acciones tomadas, y
Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas. (4).
101
7. NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 14001

(Primera actualizacin)
7.1 SISTEMA DE GESTIONA AMBIENTAL

Organizaciones de todo tipo estn cada vez ms interesadas en alcanzar y
demostrar un slido desempeo ambiental mediante el control de los impactos de
sus actividades, productos y servicios sobre el medio ambiente, acorde con su
poltica y objetivos ambientales. Lo hacen en el contexto de una legislacin cada
vez ms exigente, del desarrollo de polticas econmicas y otras medidas para
fomentar la proteccin ambiental. (5).
Las Normas Internacionales sobre gestin ambiental tienen como finalidad
proporcionar a las organizaciones los elementos de un sistema de gestin
ambiental (SGA) eficaz que puedan ser integrados con otros requisitos de gestin,
y para ayudar a las organizaciones a lograr metas ambientales y econmicas. (5).
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin
ambiental que le permita a una organizacin desarrollar e implementar una poltica
y unos objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales y la informacin sobre
los aspectos ambientales significativos. (5).
El xito del sistema depende del compromiso de todos los niveles y funciones de
la organizacin y especialmente de la alta direccin. Un sistema de este tipo
permite a una organizacin desarrollar una poltica ambiental, establecer objetivos
y procesos para alcanzar los compromisos de la poltica, tomar las acciones
necesarias para mejorar su rendimiento y demostrar la conformidad del sistema
con los requisitos de esta norma internacional. (5).
El objetivo global de esta Norma Internacional es apoyar la proteccin ambiental y
la prevencin de la contaminacin en equilibrio con las necesidades
socioeconmicas.
Debe resaltarse que muchos de los requisitos pueden
simultneamente, o reconsiderados en cualquier momento. (5).
ser
aplicados
Existe una diferencia importante entre esta norma internacional, que describe los
requisitos para el sistema de gestin ambiental de una organizacin y se puede
usar para certificacin/registro o la autodeclaracin de un sistema de gestin
ambiental de una organizacin, y una directriz no certificable destinada a
proporcionar asistencia genrica a una organizacin para establecer, implementar
o mejorar un sistema de gestin ambiental. (5).
102
La gestin ambiental abarca una serie completa de temas, incluidos aquellos con
implicaciones estratgicas y competitivas. El demostrar que esta norma
Internacional se ha implementado con xito puede servir para que una
organizacin garantice a las partes interesadas que cuenta con un sistema de
gestin ambiental apropiado. (5).
NOTA Esta norma internacional se basa en la metodologa conocida como
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar. (5).
(PHVA). La metodologa PHVA se puede describir brevemente como:
- Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir
resultados de acuerdo con la poltica ambiental de la organizacin.
- Hacer: implementar los procesos.
- Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los procesos respecto a la
poltica
ambiental, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otros
requisitos, e informar sobre los resultados.
- Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo del sistema
de gestin ambiental.
Muchas organizaciones gestionan sus operaciones por medio de la aplicacin de
un sistema de procesos y sus interacciones, que se puede denominar como
"enfoque basado en procesos". La Norma ISO 9001 promueve el uso del enfoque
basado en procesos. Ya que la metodologa PHVA se puede aplicar a todos los
procesos, las dos metodologas se consideran compatibles. (5).
Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos para otros sistemas de
gestin, tales como los relativos a gestin de la calidad, gestin de seguridad y
salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos aunque sus elementos
pueden alinearse o integrarse con los de otros sistemas de gestin. Es posible que
una organizacin adapte su sistema o sistemas de gestin existentes para
establecer un sistema de gestin ambiental que sea conforme con los requisitos
de esta norma internacional. Sin embargo, se seala que la aplicacin de los
distintos elementos del sistema de gestin podra variar dependiendo del propsito
y de las diferentes partes interesadas involucrada. (5)
103
7.2 SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL. REQUISITOS CON ORIENTACIN

PARA SU USO.
7.2.1 Objeto y campo de aplicacin. Esta norma internacional especifica los
requisitos para un sistema de gestin ambiental, destinados a permitir que una
organizacin desarrolle e implemente una poltica y unos objetivos que tengan en
cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organizacin suscriba, y la
informacin relativa a los aspectos ambientales significativos. (5).
Esta Norma Internacional se aplica a cualquier organizacin que desee:
a) establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestin ambiental.
b) asegurarse de su conformidad con su poltica ambiental establecida.
c) demostrar la conformidad con esta norma internacional por:
1) la realizacin de una auto-evaluacin y auto-declaracin.
2)
la bsqueda de confirmacin de dicha conformidad por las partes
interesadas en la organizacin, tales como clientes.
3) la bsqueda de confirmacin de su autodeclaracin por una parte externa a
la organizacin.
4) la bsqueda de la certificacin / registro de su sistema de gestin ambiental
por una parte externa a la organizacin.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional tienen como fin su incorporacin
a cualquier sistema de gestin ambiental.
Su grado de aplicacin depende de factores tales como la poltica ambiental de la
organizacin, la naturaleza de sus actividades, productos y servicios y la
localizacin donde y las condiciones en las cuales opera. (5).
Referencias normativas. No se citan referencias normativas. Este apartado se
incluye con el propsito de mantener el mismo orden numrico de los apartados
de la edicin anterior (ISO 14001:1996). (5).
Trminos y definiciones. Para el propsito de esta norma internacional se
aplican las siguientes definiciones.
Auditor. Persona con competencia para llevar a cabo una auditora.
Mejora continua. Proceso recurrente de optimizacin del sistema de gestin
ambiental para lograr mejoras en el desempeo ambiental global de forma
coherente con la poltica ambiental de la organizacin.
NOTA No es necesario que dicho proceso se lleve a cabo de forma simultnea
en todas las reas de actividad. (5).
104
Accin correctiva. Accin para eliminar la causa de una no conformidad

detectada.
Documento. Informacin y su medio de soporte.
NOTA 1 El medio de soporte puede ser papel, disco magntico, ptico o
electrnico, Fotografa o muestras patrn, o una combinacin de stos. (5).
Medio ambiente. Entorno en el cual una organizacin opera, incluidos el aire, el
agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus
interrelaciones.
NOTA El entorno en este contexto se extiende desde el interior de una
organizacin hasta el sistema global. (5).
Aspecto ambiental. Elemento de las actividades, productos o servicios de una
organizacin que puede interactuar con el medio ambiente.
NOTA Un aspecto ambiental significativo tiene o puede tener un impacto
ambiental Significativo. (5).
Impacto ambiental. Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o
beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales de una
organizacin.
Sistema de gestin ambiental SGA. Parte del sistema de gestin de una
organizacin, empleada para desarrollar e implementar su poltica ambiental y
gestionar sus aspectos ambientales.
NOTA 1 Un sistema de gestin es un grupo de elementos interrelacionados
usados para establecer la poltica y los objetivos y para cumplir estos objetivos.
NOTA 2 Un sistema de gestin incluye la estructura de la organizacin, la
planificacin de actividades, las responsabilidades, las prcticas, los
procedimientos, los procesos y los recursos. (5).
Objetivo ambiental .Fin ambiental de carcter general coherente con la poltica
ambiental, que una organizacin se establece.
Desempeo ambiental. Resultados medibles de la gestin que hace que una
organizacin muestre sus aspectos ambientales. (5).
NOTA En el contexto de los sistemas de gestin ambiental, los resultados se
pueden medir respecto a la poltica ambiental, los objetivos ambientales y las
105
metas ambientales
ambiental. (5).
de la organizacin y otros requisitos de desempeo
poltica ambiental. Intenciones y direcciones generales de una organizacin

relacionadas con su desempeo ambiental como las ha expresado formalmente
la alta direccin.
NOTA La poltica ambiental brinda una estructura para la accin y para el
establecimiento de los objetivos ambientales y las metas ambientales. (5).
Meta ambiental. Requisito de desempeo detallado aplicable a la organizacin o
a las partes de ella, que tiene su origen en los objetivos ambientales y que es
necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos.
Parte interesada. Persona o grupo que tiene inters o est afectado por el
desempeo ambiental de una organizacin.
-Auditora interna. Proceso sistemtico, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora del sistema de
gestin ambiental fijado por la organizacin.
NOTA 1 En muchos casos, particularmente en organizaciones pequeas, la
independencia puede demostrarse al estar libre el auditor de responsabilidades
en la actividad que se audita. (5).
No conformidad. Incumplimiento de un requisito.
-Organizacin. Compaa, corporacin, firma, empresa, autoridad o institucin, o
parte o combinacin de ellas, sean o no sociedades, pblica o privada, que tiene
sus propias funciones y administracin.
NOTA Para organizaciones con ms de una unidad operativa, una unidad
operativa por s sola puede definirse como una organizacin. (5).
-Accin preventiva. Accin para eliminar la causa de una no conformidad
potencial.
prevencin de la contaminacin .utilizacin de procesos, prcticas, tcnicas,
materiales, productos, servicios o energa para evitar, reducir o controlar (en forma
separada o en combinacin) la generacin, emisin o descarga de cualquier tipo
de contaminante o residuo, con el fin de reducir impactos ambientales adversos.
NOTA La prevencin de la contaminacin puede incluir reduccin o eliminacin
en la fuente, cambios en el proceso, producto o servicio, uso eficiente de
106
recursos, sustitucin de materiales o energa, reutilizacin, recuperacin,

reciclaje, aprovechamiento y tratamiento. (5).
Procedimiento. Forma especificada de llevar a cabo una actividad o proceso.
NOTA 1 Los procedimientos pueden estar documentados o no.
Registro. Documento que presenta resultados obtenidos, o proporciona evidencia
de las actividades desempeadas.
7.3 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL. REQUISITOS

GENERALES.
La organizacin debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestin ambiental y determinar cmo cumplir estos
requisitos.
7.3.1 Poltica ambiental. La alta direccin debe definir la poltica ambiental de la
organizacin y asegurarse de que, dentro del alcance definido en su sistema de
gestin ambiental, sta es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos
ambientales de sus actividades, productos y servicios; incluye un compromiso de
mejora continua y prevencin de la contaminacin, adems debe incluir un
compromiso de cumplir con los requisitos legales, proporcionando un marco de
referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales y se
debe comunicar a todas las personas que trabajan para la organizacin. (5).
7.4
PLANIFICACIN
7.4.1 Aspectos ambientales. La organizacin debe establecer, implementar y

mantener procedimientos para identificar los aspectos ambientales de sus
actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobres los que
pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestin ambiental y
determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativos
sobre el medio ambiente. (5).
7.4.2 Requisitos legales y otros requisitos. La organizacin debe establecer,
implementar y mantener uno o varios procedimientos para identificar y tener
acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organizacin
suscriba relacionados con sus aspectos ambientales y para determinar cmo se
aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales. (5).
107
7.4.3 Objetivos, metas y programas. Los objetivos y metas deben ser medibles
y deben ser coherentes con la poltica ambiental, incluidos los compromisos de
prevencin de la contaminacin, el cumplimiento con los requisitos legales
aplicables y otros requisitos que la organizacin suscriba.
La organizacin debe establecer, implementar y mantener programas para
alcanzar sus objetivos y metas. Estos programas deben incluir la asignacin de
responsabilidades para lograr los objetivos, metas en las funciones, niveles
pertinentes de la organizacin y los medios y plazos para lograrlos. (5).
7.5
IMPLEMENTACIN Y OPERACIN.
7.5.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad. La direccin debe

asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer,
implementar, mantener y mejorar el sistema de gestin ambiental. Estos, incluyen
los recursos humanos, los recursos financieros y tecnolgicos.
Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y
comunicar para facilitar una gestin ambiental eficaz.
La alta direccin de la organizacin debe designar representantes, los cuales
deben tener funciones responsabilidades y autoridad para asegurarse de que el
sistema de gestin ambiental se establezca e implemente. (5).
7.5.2 Competencia, formacin y toma de conciencia. La organizacin debe
asegurarse de que cualquier persona que realice tareas para ella sea competente
y tome conciencia de la importancia de la conformidad con la poltica ambiental,
los procedimientos y requisitos del sistema de gestin ambiental. (5).
7.5.3 Comunicacin. La organizacin debe establecer, implementar y mantener
procedimientos para la comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones
de la organizacin y recibir, documentar y responder a las comunicaciones
pertinentes de las partes interesadas externas. (5).
7.5.4 Documentacin. La documentacin del sistema de gestin ambiental debe
incluir la poltica, objetivos y metas ambientales, que aseguraren la eficacia de la
planificacin, operacin y control de procesos relacionados con sus aspectos
ambientales significativos. (5).
7.5.5 Control de documentos. La organizacin debe establecer, implementar y
mantener procedimientos para aprobar los documentos; revisarlos y actualizarlos
identificando los cambios y asegurarse de que los documentos permanezcan
legibles e identificables. (5).
108
Control operacional. La organizacin debe identificar y planificar aquellas

operaciones que estn asociadas con los aspectos ambientales significativos
identificados, de acuerdo con su poltica ambiental, objetivos y metas, con el
objeto de asegurarse de que se efectan bajo las condiciones especificadas,
mediante el establecimiento, implementacin y mantenimiento de procedimientos
documentados para controlar situaciones en las que su ausencia podra llevar a
desviaciones de la poltica, los objetivos y metas ambientales. (5).
Preparacin y respuesta ante emergencias. La organizacin debe establecer,
implementar y mantener procedimientos para identificar situaciones potenciales de
emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio
ambiente y cmo responder ante ellos. (5).
7.6 VERIFICACIN
7.6.1 Seguimiento y medicin. La organizacin debe establecer, implementar y

mantener procedimientos para hacer el Seguimiento y medir de forma regular las
caractersticas fundamentales de sus operaciones que pueden tener un impacto
significativo en el medio ambiente.
Los procedimientos deben incluir la documentacin de la informacin para hacer el
seguimiento del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la
conformidad con los objetivos y metas ambientales de la organizacin. (5).
7.6.2 Evaluacin del cumplimiento legal. En coherencia con su compromiso de
cumplimiento, la organizacin debe establecer, implementar y mantener
procedimientos para evaluar peridicamente el cumplimiento de los requisitos
legales aplicables. La organizacin debe mantener los registros de los resultados
de las evaluaciones peridicas. (5).
7.6.3 La organizacin debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que
suscriba. La organizacin puede combinar esta evaluacin con la evaluacin del
cumplimiento legal o establecer uno o varios procedimientos separados. La
organizacin debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones
peridicas. (5).
7.6.4 No conformidad, accin correctiva y accin preventiva. La organizacin

debe establecer, implementar y mantener procedimientos para tratar las no
conformidades reales y potenciales y tomar acciones correctivas y acciones
preventivas.
109
Las acciones tomadas deben ser las apropiadas en relacin a la magnitud de los
problemas e impactos ambientales encontrados. La organizacin debe asegurarse
de que cualquier cambio necesario se incorpore a la documentacin del sistema
de gestin ambiental. (5).
7.6.5 Control de los registros. La organizacin debe establecer y mantener los
registros que sean necesarios, para demostrar la conformidad con los requisitos
de su sistema de gestin ambiental y para demostrar los resultados logrados. (5).
7.6.6 Auditora interna. La organizacin debe asegurarse de que las auditoras

internas del sistema de gestin ambiental se realicen a intervalos planeados para
determinar, si el sistema de gestin ambiental es conforme con las disposiciones
planificadas para la gestin ambiental y se ha implementado adecuadamente y
proporcionan informacin a la direccin sobre los resultados de las auditoras. (5).
7.7 REVISIN POR LA DIRECCIN

La alta direccin debe revisar el sistema de gestin ambiental de la organizacin,
a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas.
Estas revisiones deben incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin ambiental, incluyendo la
poltica ambiental, los objetivos y las metas ambientales. Se deben conservar los
registros de las revisiones por la direccin.
Los resultados de las revisiones por la direccin deben incluir todas las decisiones
y acciones tomadas relacionadas con posibles cambios en la poltica ambiental,
objetivos, metas y otros elementos del sistema de gestin ambiental, coherentes
con el compromiso de mejora continua. (5).
110
7.8 ANEXO A. (Informativo)
ORIENTACIN PARA EL USO DE ESTA NORMA INTERNACIONAL.

Requisitos generales:
La implementacin de un sistema de gestin ambiental pretende dar como
resultado la mejora del desempeo ambiental. Por tanto, esta Norma Internacional
se basa en la premisa de que la organizacin revisar y evaluar peridicamente
su sistema de gestin ambiental para identificar oportunidades de mejora y su
implementacin. El ritmo de avance, extensin y duracin de este proceso de
mejora contina, se determinan por la organizacin a la vista de circunstancias
econmicas y otras circunstancias. Las mejoras en su sistema de gestin
ambiental estn previstas para que den como resultado mejoras adicionales en el
desempeo ambiental. (5).
Esta norma requiere que la organizacin establezca una poltica ambiental
apropiada; identificando los aspectos ambientales que surjan de las actividades,
productos y servicios, pasados, existentes o planificados de la organizacin,
identificando los requisitos legales aplicables a las prioridades, estableciendo los
objetivos, metas ambientales para alcanzarlos, facilitando la planificacin, el
control, el seguimiento, las acciones correctivas, preventivas, las actividades de
auditora y revisin, para asegurarse de que la poltica se cumple y que el sistema
de gestin ambiental siga siendo apropiado y tenga capacidad de adaptacin a
circunstancias cambiantes.(5).
Una organizacin sin un sistema de gestin ambiental debera inicialmente

establecer su posicin actual con relacin al medio ambiente, por medio de una
evaluacin; cuyo propsito debera ser considerar todos los aspectos ambientales
de la organizacin como base para establecer el sistema de gestin ambiental.
La organizacin posee la libertad y la flexibilidad para elegir implementar esta
norma en toda la organizacin o en partes especficas de sta. Debe definir y
documentar el alcance de su sistema de gestin ambiental.
La definicin del alcance tiene como propsito aclarar los lmites de la
organizacin .Una vez se haya definido el alcance, todas las actividades,
productos y servicios de la organizacin que se encuentren dentro de ese alcance
se deben observar para que la credibilidad del sistema de gestin ambiental
dependa de la seleccin de los lmites de la organizacin. (5).
111
POLTICA AMBIENTAL.
La poltica ambiental deber reflejar el compromiso de la alta direccin en cumplir
con los
requisitos legales aplicables y otros requisitos, de prevenir la
contaminacin, y de mejorar continuamente. (5).
La poltica ambiental constituye la base sobre la cual, la organizacin establece
sus objetivos y metas, debe ser clara para que pueda ser entendida por las
partes internas como externas y se deber evaluar y revisar de forma peridica
para reflejar los cambios en las condiciones y en la informacin.
Su alcance debe ser identificable y deber reflejar la naturaleza nica, la escala y
los impactos ambientales de las actividades, productos y servicios que se
encuentran dentro del alcance definido del sistema de gestin ambiental y debe
comunicarse a todas las personas que trabajan para la organizacin. (5).
7.9
PLANIFICACIN
Aspectos ambientales. Una organizacin debera identificar los aspectos

ambientales dentro del alcance de su sistema de gestin ambiental, teniendo en
cuenta los elementos de entrada y los resultados asociados a sus actividades. Las
organizaciones no tienen que considerar cada entrada de producto, componente o
materia prima de manera individual. Pueden seleccionar categoras de
actividades, productos y servicios para identificar sus aspectos ambientales.
Aunque no hay un solo enfoque para identificar aspectos ambientales, el enfoque
seleccionado podra considerar, por ejemplo emisiones a la atmsfera; vertidos al
agua; descargas al suelo; uso de materias primas y recursos naturales; uso de
energa; energa emitida, por ejemplo, calor, radiacin, vibracin; residuos y
subproductos; y propiedades fsicas, por ejemplo, tamao, forma, color,
apariencia.(5).
Adems de aquellos aspectos ambientales que una organizacin puede controlar
directamente, una organizacin debera considerar los aspectos en los que puede
influir, por ejemplo: aquellos relacionados con bienes y servicios usados por la
organizacin y con los productos y servicios que suministra. Se deberan
considerar los aspectos generados por las actividades, productos y servicios de la
organizacin, tales como: diseo y desarrollo; procesos de fabricacin; embalaje y
medios de transporte; desempeo ambiental y prcticas de contratistas, y
proveedores; gestin de residuos; extraccin y distribucin de materias primas y
recursos naturales; distribucin, uso y fin de la vida til de los productos y los
asociados con la flora y fauna y la biodiversidad (5).
112
Los cambios en el medio ambiente, ya sean adversos o beneficiosos, que son el

resultado total o parcial de aspectos ambientales se denominan impactos
ambientales. La relacin entre los aspectos ambientales y sus impactos es de
causa y efecto.
No hay un nico mtodo para la determinacin de los aspectos ambientales
significativos. Sin embargo, el mtodo usado debera dar resultados coherentes e
incluir el establecimiento y aplicacin de criterios de evaluacin, tales como los
relacionados con temas ambientales, problemas legales e inquietudes de las partes
interesadas, externas e internas.
El proceso de identificacin y evaluacin de los aspectos ambientales debera tener
en cuenta la localizacin de las actividades, el costo y tiempo que se requiere para
emprender el anlisis, y la disponibilidad de datos fiables. La identificacin de
aspectos ambientales no requiere una evaluacin detallada del ciclo de vida. La
informacin generada con propsitos reglamentarios u otros se puede usar en este
proceso. (5).
Requisitos legales y otros requisitos
Se debe identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables que la
organizacin suscriba relacionados con sus aspectos ambientales y determinar
como se aplican dichos requisitos a sus actividades productos o servicios Dichos
requisitos pueden incluir: requisitos legales nacionales e internacionales, estatales /
provinciales / departamentales, y gubernamentales locales. Otros requisitos a los
que la organizacin puede estar suscripta incluyen, por ejemplo: acuerdos con
autoridades pblicas con clientes, etiquetado ambiental voluntario, etc. La
determinacin de cmo se aplican dichos requisitos, usualmente se hace en el
proceso de identificacin de los mismos. (5).
Objetivos, metas y programas
Los objetivos y metas deben ser especficos y medibles cuando sea factible.
Cuando una organizacin considere sus opciones tecnolgicas, debera
considerar el uso de las mejores tcnicas disponibles cuando sea
econmicamente viable, eficiente desde el punto de vista de los costos, y se
juzgue apropiada.
La creacin y el uso de uno o ms programas es importante para el xito de la
implementacin de un sistema de gestin ambiental. Cada programa debera
describir cmo se lograrn los objetivos y metas de la organizacin, incluida su
planificacin en el tiempo, los recursos necesarios y el personal responsable de la
implementacin de los programas.
El programa debera incluir, las etapas de planificacin, diseo, produccin,
comercializacin y disposicin final. Esto puede llevarse a cabo tanto para las
actividades, productos o servicios. (5).
113
IMPLEMENTACIN Y OPERACIN
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad.
La alta direccin debera establecer la poltica ambiental de la organizacin y
asegurar que el sistema de gestin ambiental se implemente. Como parte de este
compromiso la alta direccin deber designar uno o ms representantes especficos
de la direccin con responsabilidades y con autoridad definidas para la
implementacin del sistema de gestin ambiental .La direccin deber tambin
asegurarse de que se proporcionen los recursos necesarios, tales como la
infraestructura de la organizacin, para garantizar el establecimiento, la
implementacin y el mantenimiento del sistema de gestin ambiental.
Es importante tambin que las responsabilidades y funciones claves del sistema de
gestin ambiental estn bien definidas, y que esto se comunique a todas las
personas que trabajan para la organizacin o en su nombre. (5).
Competencia, formacin y toma de conciencia
La organizacin deber identificar la toma de conciencia, los conocimientos,
comprensin y habilidades requeridas por la persona con responsabilidad y
autoridad para realizar tareas en su nombre y esto se puede obtener o mejorar a
travs de formacin, educacin o experiencia laboral.
La direccin deber determinar el nivel de experiencia, competencia profesional y
formacin necesaria para asegurarse de la capacidad del personal, especialmente
de aquellos que desempean funciones de gestin ambiental especializada.(5).
Comunicacin.
La organizacin debe mantener una comunicacin interna entre los distintos
niveles y funciones, as como tambin responder a las comunicaciones pertinentes
de las partes interesadas externas.
Se debe decidir si se comunica o no externamente informacin acerca de sus
aspectos ambientales.
La organizacin puede desear planificar sus comunicaciones teniendo en cuenta
las decisiones pertinentes sobre los grupos objetivo, la adecuacin de la
informacin, los temas y la eleccin del medio de comunicacin.
Los mtodos de comunicacin interna pueden incluir reuniones regulares de los
grupos de trabajo, boletines internos, tableros de noticias y sitios de Intranet.. Los
mtodos de comunicacin externos pueden incluir los informes anuales, los
boletines, los sitios web y reuniones con la comunidad.(5).
114
Documentacin.
El nivel de detalle de la documentacin deber ser suficiente para describir el
sistema de gestin ambiental y la forma en que sus partes se interrelacionan, y
proporcionar las indicaciones acerca de dnde obtener informacin ms detallada
sobre el funcionamiento de partes especficas del sistema de gestin ambiental. El
alcance de la documentacin del sistema de gestin ambiental puede ser diferente
de una organizacin a otra, dependiendo del tamao y tipo de la organizacin y
sus actividades, productos o servicios; la complejidad de los procesos y sus
interacciones; y la competencia del personal.(5).
Control de documentos
La atencin principal de la organizacin debera estar dirigida hacia la
implementacin eficaz del sistema de gestin ambiental y hacia el desempeo
ambiental, no en un sistema complejo de control de la documentacin.(5).
Una organizacin deber evaluar aquellas de sus operaciones asociadas con sus
aspectos significativos identificados, y asegurarse de que se realicen de tal forma
que permita el control o la reduccin de los impactos adversos asociados con
ellos, para alcanzar los objetivos de su poltica, y cumplir los objetivos y metas
ambientales.
Un sistema de gestin ambiental exige el uso de procedimientos documentados
para controlar situaciones en las que la ausencia de dichos procedimientos
documentados pudiera conducir a desviaciones de la poltica, los objetivos y
metas ambientales.(5).
Preparacin y respuesta ante emergencias.
Es responsabilidad de cada organizacin desarrollar procedimientos de
preparacin y respuesta ante emergencias que se ajusten a sus propias
necesidades particulares. Al desarrollar sus procedimientos, la organizacin
deber considerar la naturaleza de los peligros "in situ", el tipo y la escala ms
probable de situacin de emergencia o accidente, los mtodos ms apropiados
para responder ante un accidente o situacin de emergencia, los planes de
comunicacin interna y externa, las acciones requeridas para minimizar los daos
ambientales, la mitigacin y acciones de respuesta a tomar para los diferentes
tipos de accidentes o situaciones de emergencia, la necesidad de procesos para
una evaluacin posterior a un accidente para establecer e implementar las
acciones correctivas y acciones preventivas, la realizacin de pruebas peridicas
de procedimientos de respuesta ante emergencias, la formacin del personal para
el procedimiento de respuesta ante emergencias, una lista del personal clave y las
instituciones de ayuda, incluidos los datos de contacto, las rutas de evacuacin y
punto de reunin, el potencial de situaciones de emergencia o accidentes en una
115
instalacin vecina y la posibilidad de asistencia mutua de organizaciones

vecinas.(5).
VERIFICACIN.
Seguimiento y medicin.
Los datos recopilados del seguimiento y medicin pueden analizarse para
identificar su patrn de comportamiento y obtener informacin. El conocimiento
que se genera de esta informacin puede usarse para implementar acciones
correctivas y acciones preventivas.
Las caractersticas fundamentales son aquellas que la organizacin necesita
considerar para determinar cmo est gestionando sus aspectos ambientales
significativos, cmo est logrando sus objetivos y metas y cmo est mejorando
su desempeo ambiental. (5).
Evaluacin del cumplimiento legal.
La organizacin deber poder demostrar que ha evaluado el cumplimiento de los
requisitos legales identificados, incluidos permisos o licencias y el cumplimiento
con los otros requisitos identificados a los cuales se ha suscrito.(5).
No conformidad, accin correctiva y accin preventiva.
Las organizaciones pueden ser capaces de cumplir dichos requisitos exigidos,
dependiendo de la naturaleza de la no conformidad, con un mnimo de
planificacin formal o con una actividad ms compleja a largo plazo.(5).
Control de registros.
Los registros ambientales pueden incluir, entre otros, registros de quejas,
registros de formacin, registros de seguimiento de procesos, registros de
inspeccin, mantenimiento y calibracin, registros pertinentes sobre los
contratistas y proveedores, informes sobre incidentes, registros de pruebas de
preparacin ante emergencias, resultados de auditoras, resultados de las
revisiones por la direccin, decisiones sobre comunicaciones externas, registros
de los requisitos legales aplicables, registros de los aspectos ambientales
significativos, registros de las reuniones en materia ambiental, informacin sobre
desempeo ambiental, registros de cumplimiento legal, y comunicaciones con las
partes interesadas.(5).
NOTA Los registros no es la nica fuente de evidencia para demostrar
conformidad con esta Norma Internacional.
Auditora interna
Las auditoras internas del sistema de gestin ambiental pueden realizarse por
personal interno de la organizacin o por personas externas seleccionadas por la
116
organizacin, las personas que realizan la auditora debern ser competentes y

deben hacerlo en forma imparcial y objetiva.(5).
Revisin por la direccin. La revisin por la direccin deber cubrir el alcance
del sistema de gestin ambiental, aunque no todos los elementos del sistema de
gestin ambiental necesitan revisarse a la vez y el proceso de revisin puede
realizarse durante un perodo de tiempo (5).
7.10 ANLISIS CRTICO ISO 14000 Y 9000.

Las ISO tienen como finalidad definir la calidad desde la perspectiva del cliente en
primera instancia, describir los principios de un programa de gestin de calidad
(TQM: total quality management), identificar los costos de la mala calidad y
explicar los propsitos y aplicaciones de las herramientas de calidad.(11)
Los principios de un programa de gestin de calidad inician con la satisfaccin del
cliente y a partir de este comienza la mejora continua con el diseo del producto o
servicio, el diseo del proceso, las compras y las herramientas de calidad, siendo
el cliente el principal ente evaluador de las empresas, por ser el que genere el
producto y la venta. Todo este proceso le da a la calidad una filosofa de apertura,
donde la calidad es una prioridad competitiva. y la responsabilidad del producto y
servicio involucra a la gerencia, los mandos medios , bajos y operativos, para
crear un ambiente donde los problemas de calidad sean detectados y resueltos
rpidamente por medio de la evaluacin de la conformidad ,con el tiempo entre
fallas ,puntualidad de entrega ,valor (relacin precio/ utilidad) y conveniencia de
usos como: cumplimiento de propsito ( apariencia, estilo , durabilidad y
fiabilidad),soporte(eficiencia del servicio ,cumplimiento de garantas, publicidad
inequvoca),impresiones (atmosfera, imagen, esttica y trato) con el fin de que la
calidad sea un arma competitiva que identifica la dificultad de lograr la excelencia
en todas las areas de la empresa, captando las percepciones de particularidad
de los clientes que son cambiantes, las permutas del entorno en cuanto a los
estilos de vida y las condiciones econmicas que alteran la percepcin de calidad.
Con esto pretendemos que se logre la precisin y deteccin de expectativas para
tener la capacidad de operativizarlos y as lograr el xito.(11)
La importancia de la participacin del personal a partir del cambio cultural con la

sensibilizacin de la calidad ,motivacin para la mejora, la estimulacin y la
participacin a todo nivel donde el cliente externo es toda persona ,grupo
,empresa u organizacin que recibe algn resultado de una organizacin
proveedora, y el cliente interno es la red de servicios y productos internos que se
proveen dentro de la organizacin
que participan en la deteccin
y
117
comercializacin de defectos y errores; que con el desarrollo individual a partir de

capacitaciones de nuevos mtodos , practicas actuales y rotacin de puestos de
trabajo harn que las deficiencias no afecten el avance de los procesos y la
capacitacin gerencial.(12)
La motivacin del personal con premios e incentivos monetarios relacionados con
la mejora de la calidad, por sugerencias sobre perfeccionamiento en equipos y
procesos que son redituables ,y los incentivos no econmicos como publicidad de
la mejora y reconocimiento, que dan mejores resultados que el incentivo del
dinero.(13)
El mejoramiento continuo a partir de la filosofa Kaizen busca en forma
permanente la manera de mejorar las operaciones (productos y procesos) a partir
de la identificacin de modelos (benchmarles), concluyendo que cualquier aspecto
de una operacin puede mejorarse, y que quienes estn en mejor situacin para
proponer cambios son las personas que estn cerca de las operaciones.(13)
Para lograr el mejoramiento continuo se inicia con capacitar al personal en

mtodos de control estadsticos, de procesos y herramientas de mejoras para
lograr que los mtodos se conviertan en parte de las operaciones, integrando
equipos de trabajo multidisciplinarios y participativos, con la aplicacin de
herramientas, para la solucin de problemas y desarrollar en los operadores el
sentimiento de propiedad de los procesos. (14)
La rueda o el proceso de resolucin de problemas a partir del PHVA .Donde
planear consiste en seleccionar un proceso y evaluar la actividad, el mtodo, la
operacin de una maquina y la ejecucin de una poltica; documentar el proceso;
analizar datos, establecer metas cuantitativas, crear estrategias para lograrlas y
elaborar el plan de mejoramiento con sus mediciones. Hacer o ejecutar es
aplicar el plan; observar los procesos, que es recabar informacin
, medir
avances y documentar cambios .Comprobar o verificar que es el anlisis de
datos de la etapa a ejecutar, observar desviaciones respecto a las metas y
detectar limitaciones y .Actuar es mejorar los aspectos dbiles, afianzar las
fortalezas, difundir las mejoras y analizar el valor de las operaciones como aporte
al producto y servicio. (14)
Los costos de la mala calidad son ocasionadas por productos defectuosos o
insatisfactorios que representan entre el 20 y el 30% de la venta bruta; y este es
el momento de comenzar el anlisis de los costos de prevencin, de costos de
evaluacin, de los costos internos de falla y de los costos externos.(15)
Los costos de prevencin estn asociados con las medidas de deteccin temprana
de los defectos como nuevos diseos para eliminar fallas y simplificar la
118
produccin, la capacitacin para la mejora continua y el trabajo conjunto con

proveedores.(15)
Los costos de evaluacin se asocian con la tasacin del nivel alcanzado por el
sistema en las operaciones. Las medidas preventivas mejoran la calidad y los
costos de evaluacin las disminuyen.(15)
Los costos internos de una falla son el resultado de los defectos que se descubren
durante la elaboracin de un producto o servicio evaluando las prdidas de
rendimiento y los costos de reproceso. (15)
Los costos externos de una falla se producen cuando el producto o el servicio, ha
sido entregado al cliente como son los costos de reponer los materiales o
elementos, por retirar el productos del mercado, de prdida del cliente, por la
ejecucin de garantas, por juicios, por acciones de organizaciones en defensa del
consumidor y publicidad negativa.(15)
El mejoramiento de la calidad a partir del programa de gestin de calidad y de la
identificacin de modelos como un proceso continuo o sistemtico para medir la
calidad de productos, servicios y procesos, comparados con los lderes de la
industria; que a partir de ellos buscamos compensar y cmo alcanzar los
resultados que se intentan emular con la identificacin de modelos competitivos,
funcionales e internos. (15)
El perfeccionamiento de la calidad se asocia directamente con el diseo de
productos y servicios; la asociacin de estos tems se evala a travs del balance
entre calidad y competitividad; tiempos y costos; y la fiabilidad que es la
probabilidad de que un producto funcione correctamente, obtenindose por la
multiplicacin de las fiabilidades de todos los subsistemas. (15)
La evaluacin del diseo de procesos, se realiza atraves del factor de influencia
crtico, en el resultado del producto y servicio; y la reevaluacin de procesos, que
mejoran la calidad y acortan los tiempos de desarrollo (15)
El despliegue de la funcin de calidad se traduce en los requerimientos tcnicos
para el desarrollo y la elaboracin del producto o servicio y se realiza, al
responder estas 6 preguntas. (15)
1-Que necesitan y desean nuestros clientes?
2-Como nos ven los clientes respecto a la competencia?
3-Que aspectos tcnicos responden a la necesidad de los clientes?
4-Como se relaciona la voz del cliente con la de la empresa?
5-Como nos comparamos tcnicamente con la competencia?
6-Que hay que resolver, y cual es el compromiso o la solucin?
119
Con respecto a las compras es importante el enfoque del comprador, como del
costo y el tiempo de entrega, el nivel de calidad, y la bsqueda de fuentes de
aprovisionamiento; las especificaciones deben ser claras y realistas; la capacidad
de los procesos generadores y la comunicacin amplia y abierta.(15)
Las herramientas para mejorar la calidad tiene como propsito organizar y
suministrar datos para detectar areas que deban mejorar en calidad y
rendimiento; esta evaluacin se puede realizar a travs de listas de verificacin y
graficas.(14)
Las listas de verificacin son el primer paso en el anlisis de problemas de calidad
y se realizan a travs de un formulario que se utiliza para registrar la frecuencia
con que se presentan las caractersticas de un producto o servicio, relacionadas
con la calidad.(14)
Las graficas resumen los datos y los mide para una mejor apreciacin de las
variables evaluadas y cada grafica interpreta una caractersticas diferentes,
exponiendo una interpretacin especifica de acuerdo a las necesidades de cada
empresa que a partir de aqu se establecen las conclusiones para implementar
planes de mejoramiento que son reevaluables, para que el ciclo PHVA sea
continuo y dinmico; logrando resultados ptimos en cada empresa.(15)
La ISO 9000 es una serie de estndares internacionales para la gestin y el
aseguramiento de la calidad que tiene como finalidad complementar los
estndares de productos, definiendo el QUE hacer; su objetivo es promover la
estandarizacin para facilitar el intercambio de bienes y servicios a nivel mundial;
e integra y permite crear un grupo interdisciplinario que se interrelaciona en
actividades econmicas, intelectuales, cientficas y tecnolgicas de cualquier tipo
de empresa. (11)
Una organizacin o empresa acreditada certifica que el sistema de calidad, tal
como ha sido documentado e implementado: satisface los requerimientos de la
norma ISO 9000 que corresponde a su actividad. (11)
Los estndares estn desarrollados sobre un modelo de procesos y el nfasis esta
puesto en la descripcin del sistema, para desarrollar procesos efectivos; adems
destaca la gestin a nivel gerencial, coloca al cliente en el punto de entrada y
salida para comprender sus necesidades, satisfacer sus requerimientos y medir el
nivel de satisfaccin; enfatiza al establecer el valor de los objetivos, de las
caractersticas del producto y de la performance de los procesos. (12)
El sistema de gestin de calidad basado en procesos permite identificar las
actividades de valor agregado y le da flujo a la informacin.(12)
La norma ISO 9000:2000 se enfatiza en establecer estndares de referencia de
los objetivos, de las caractersticas del producto y de la performance de los
120
productos, e introduce el concepto de requerimientos de anlisis y el uso de la

informacin como oportunidad de mejora; con una redaccin fcil y de sencilla
aplicacin para todas las organizaciones.(11)
Los beneficios de su aplicacin son la oportunidad de nuevos negocios; creacin
de guas para el desarrollo de la calidad ,dominio de procesos y reduccin de
costos relacionados a la falta de calidad como scrap ,desperdicios , reproceso
,garantas y problemas ocasionadas a clientes; mejora de productos y servicios,
reduccin de tiempos de procesos y bases para el establecimiento de
alianzas.(11)
La ISO 14000 crea el sistema de administracin ambiental dando los lineamientos,
como el plan de mejora para la utilizacin de recursos y produccin de
contaminantes; la evaluacin de desempeo ambiental; la nomenclatura
ambiental, que implementa los conceptos de reciclable, eficiente en trminos de
energa y seguridad para la capa de ozono, con la evaluacin del ciclo de vida,
como el impacto ambiental vitalicio de la manufactura y el uso y disposicin de
productos.(12)
La integralidad entre salud ocupacional y los estndares internacionales para la
gestin y el aseguramiento de la calidad permiten la promocin, desarrollo y
difusin de los procesos y sistemas destinados al mejoramiento continuo de la
calidad de productos y servicios que se originan en el sector empresarial y la
administracin publica ,buscando minimizar riesgos y articular la seguridad y la
higiene industrial para brindar proteccin tanto al empleador como al empleado a
travs del desarrollo del programa de salud ocupacional con una dinmica PHVA;
este vinculo permite desarrollar globalizacin, innovacin, seguridad,
competitividad y satisfaccin del cliente.
A nivel social esta simbiosis es un instrumento de progreso y cambio cultural,
haciendo parte de una herramienta eficaz de auto-diagnsticos, suministrando un
modelo y una gua para el ascenso de las organizaciones.
Los valores que calidad y salud ocupacional quieren incorporar el enfoque al
cliente y los mercados ,las responsabilidad social de las empresas ,el liderazgo del
equipo de direccin ,el fortalecimiento a la seguridad y a la calidad, la mejora
continua, la creatividad e invencin, la administracin de los procesos, el
desarrollo y el compromiso del personal ,relacionar a los proveedores y todos los
integrantes de la cadena de distribucin, para la orientacin de resultados y la
identificacin, contencin, manejo y minimizacin de riesgos. Adems logra la
integracin de las necesidades de la comunidad, del personal, de los accionistas,
proveedores y clientes.
121
En sntesis la unin calidad, salud ocupacional se basa en la vigilancia continua

del cumplimiento de las directrices y que haceres especficos y estandarizados
de cada empresa de acuerdo a una normatividad, la investigacin de la etiologa
de los riesgos para intervenirlos e identifica las variaciones presentes en los
procesos y como afectan la seguridad tanto individual como colectiva, igualmente
permite advertir cuando un proceso esta bajo control porque la localizacin y la
forma de distribucin no cambia con el tiempo. Una vez que los programas y
procesos estn bajo control se utilizan las herramientas de control para detectar el
seguimiento de causas asignables a partir de los juicios de inspeccin.
Los procesos de inspeccin evalan las caractersticas de los productos o

servicios que pueden ser medidos cuantitativamente por mtodos estadstico; y los
atributos que son las caractersticas de los productos o servicios que pueden ser
contados como errores ,defectos ,numero de atrazos.la medicin cuantitativa se
obtiene a partir de un plan de muestreo y la determinacin del tamao de la
muestra para realizar un anlisis estadstico con el propsito de detectar las
anormalidades
de las variaciones tanto en calidad como en seguridad
ocupacional.
Concluimos que la gestin de calidad nos brinda los principios, herramientas y las
tcnicas para evaluar los programas de salud ocupacional; logrando dinamizarlos
a partir del mejoramiento continuo y la satisfaccin del cliente, para que las
organizaciones puedan utilizarlas como un instrumento eficaz para hacer
priorizaciones, mejoras y lograr ser competitivas.
7.11 ANLISIS CRITICO-IRAM (INSTITUTO ARGENTINO DE
NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN). (7)
Debido a que no es fcil el acceso a la norma IRAN por su costo. Pero sabiendo
su gran importancia, realizaremos un comentario y una sntesis critica de su
importancia. (7)
IRAM es un organismo no gubernamental de bien publico sin fines de lucro,

fundado en 1935; se convirti en el primer organismo de normalizacin de Amrica
latina .Realizando normalizacin, capacitacin, documentacin y certificacin .En
el 2003 logra certificacin ISO 9001 e ISO 14000. En Amrica latina se encuentra
implementada en Chile, Bolivia y Per. (7)
122
El comit general de certificacin tiene como finalidad la acreditacin con base en

la gua ISO-IEC 65 para productos, procesos y servicios; la gua ISO-IEC 62 para
sistema de gestin de calidad ambiental, salud y seguridad ocupacional.(7)
El sistema nacional de normas, calidad y certificacin es un organismo de

normalizacin IRAM y de acreditacin OAA conformado por 3 comits: (7)
-comit de acreditacin de organismos de certificacin.
-comit de acreditacin de laboratorios de ensayo.
-comit de acreditacin de laboratorios de calibracin.
La certificacin de productos esta creada dese 1960 y esta conformado por un
campo voluntario y otro obligatorio. Como la certificacin agroalimentaria que
evala la cadena agroalimentaria desde el campo hasta el plato, as: produccin
primaria: EUREPGAP (frutas y hortalizas) y certificacin orgnica (productos de
origen animal),industrializacin: BPM + HACCP son condiciones de procesamiento
(conservas, vinos, jugos, lcteos, cereales, harinas e infusiones);productos:
RES.SENASA numero 280/2001 ,son atributos de calidad y certificacin de carne
vacuna y servicios de alimentos que son BPM; que son condiciones de
elaboracin de alimentos listos para consumo. La empresa MAC DONALDS
cuenta con esta certificacin. ( 7)
La certificacin agroalimentaria con BPM en servicios de alimentos IRAM 14201

evala las condiciones del establecimiento, preparacin y servicio. Requisitos de
higiene en la elaboracin de alimentos y evaluacin de proveedores con
certificacin/mantenimiento (auditorias y muestras/ensayos) con el fin de satisfacer
al cliente y la seguridad alimentaria. (7)
La certificacin elctrica-electrnica de la resolucin 92198 (IEC-IECEE).Evala

todo el equipamiento elctrico de baja tensin que se comercializa, que debe
cumplir los requisitos esenciales de seguridad. Esta certificacin esta en Canad,
Blgica, Argentina, Alemania, China, Estados Unidos, Italia y Noruega. (7)
La certificacin de productos incluye juguetes, equipos para salud, agro-forestal

,tubos plsticos, matafuegos, alimentos, cilindros para gases, productos elctricos
y de acero para construccin, gasa, productos qumicos, repuestos de la industria
automotriz, produccin orgnica, fruta integrada, papeles, construcciones,
elementos de proteccin personal, bicicletas, mantenimiento y recarga de
matafuegos, artefactos sanitarios para baos, paneles de madera, gras y
elementos de izaje. En cuanto a servicios cuenta con 10.000 productos
certificados .Otorga adems certificacin de sistemas desde 1992 (EANOR, SQS
123
Y DQS) .IRAM, es miembro de la red internacional de IQ NET que esta integrada

por 36 pases y hace parte del consejo directivo. La certificacin de sistemas con
ISO 9000 y 14000.IRAM 65006, TS 16949, PCR RES 555, PT15 & POE, AS 9000,
TL 9000, IRAM 90600, IRAM 3800/OSHAS 18001 y cuidado responsable res 311,
IRAM 3501. (7)
IRAM integra a la industria con la seguridad ocupacional evaluando todo lo que es

materia prima desde una visin integral de calidad incluyendo todo el proceso de
productos y servicios de una organizacin con un enfoque neto de minimizacin
de peligros para los clientes, los empleados y el empleador.(7)
7.12 AUDITORIA DE SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIN

Hoy la globalizacin le ha dado un nuevo enfoque y una finalidad a la auditoria
donde posiciona a la Garanta de la Calidad como directriz de las dems normas,
enfocando los resultados de su accin hacia logros sociales, ambientales y
empresariales para el reconocimiento y desarrollo de las organizaciones a nivel
nacional e internacional. El incremento de las relaciones entre pases, ha
originado que los tratados de libre comercio, permitan que los mercados se
expandan a nivel internacional, estimulando as la competitividad entre las
empresas por ofrecer bienes y servicios de mejor calidad, aumentando los retos y
las responsabilidades a la gerencia, solicitando estos, una informacin objetiva y
completa que facilite la toma de decisiones para la implementacin de estrategias
y metas con proyeccin de xito.
La tecnologa de punta , las corrientes de reingeniera y la calidad total, han

motivado a que la auditora incursione con nuevos enfoques, logrando una
auditora integral, que sea utilizada como una herramienta innovadora que
garantice la deteccin de desviaciones o deficiencias de la gestin administrativa
referentes al uso de los recursos y logros de objetivos, as como la eficacia en los
resultados; sin dejar de lado la seguridad y la salud ocupacional de sus
trabajadores que a su vez protejan su infraestructura.
En sntesis la globalizacin y la auditoria integral exigen: demandas de calidad de

vida, alta presencia de competidores, aparicin de competencia agresiva, facilidad
para la comparacin de precios, disminucin de los mrgenes comerciales,
globalizacin del mercado y aumentando las exigencias tcnicas.
124
La auditoria integral es un sistema adecuado, efectivo, de conformidad con lo

planificado que permite ser evaluado y dar un mejoramiento continuo.
OSHAS 18001:2007. GESTION DE RIESGOS.
ISO 14001:2004. GESTION AMBIENTAL.
7.13 -ISO 9001:2008.GESTION CALIDAD
La gestin de la calidad integral se define como calidad total con excelencia

empresarial, donde se involucra a toda la organizacin bajo un enfoque por
procesos, sistmico (PHVA) con gestin de riesgos para obtener resultados
eficaces y eficientes para la satisfaccin total tanto de clientes, como de todos los
entes participativos (Empleados, comunidad, estado, proveedores, accionistas,
entre otras.).
Los objetivos de la auditoria integral son crear, implementar y evaluar los

sistemas de control, implantados por la gerencia y el grupo interdisciplinario que
lo conforman, para que le permitan medir el rendimiento y la gestin en los tres
frentes que son seguridad y salud ocupacional, sistema de garanta de la calidad y
medio ambiente ; creando estrategias que aprueben la continuidad y le den un
soporte econmico , donde los recurso financieros de la empresa sean distribuidos
adecuadamente. As con la auditoria integral logramos: la satisfaccin del cliente
que es la prioridad, excelentes resultados econmicos, orientacin de actividades
hacia la mejora continua, tener empleados motivados y competentes, los objetivos
nacen desde la planificacin, la toma de decisiones se basa en hechos y datos, la
gerencia es el modelo a seguir y se favorece la innovacin y el cambio
permanente.
Esta integralidad le permite a las empresas conocer la normativa vigente e
identificar donde la ley comparte criterios que les brinden beneficios, analizando
su aplicacin ; que al verificar a travs de la utilizacin de un conjunto estructurado
de proceso, toman como objetivo la evaluacin sistemtica y permanente de un
ente global que da una aseveracin verificable permitiendo obtener y evaluar
objetivamente, en un perodo determinado, la informacin financiera y el
comportamiento de la empresa ; donde se muestren sus debilidades y fortalezas
,siendo este, el sustrato que establece criterios e indicadores que impuestos
por la misma empresa permitan identificar comportamientos para levantar no
conformidades o las acciones correctivas para lograr identificar las dificultades
precozmente, y se intervengan minimizando gastos, daos y perdidas. Con
esto logramos que se evale el grado de eficiencia en el logro de los objetivos
previstos y el grado de eficacia con que se han manejado los recursos
disponibles; que indirectamente valoran los mecanismos, las operaciones, los
125
procedimientos, la satisfaccin del clientes, las responsabilidad, las facultades y

las aplicaciones especficas de control relacionadas; que a su vez estiman el
impacto medio ambiental producido de manera directa o indirecta por la empresas,
que actualmente es ineludible el no presentar un perfil ambiental ; adems se
condicionan los riesgos aparentes asociados con sus procesos y productos; la
trayectoria empresarial, su historia , el estado de su planta y el marco en el cual
opera.
La Auditora se liga con la Calidad en la medida que ejerce el control de los
procesos dice Harold Koonts El control como funcin que es de los
administradores, implica medir y corregir el desempeo individual y organizacional
para asegurar que los hechos se ajusten a los planes.
El mbito de accin de la Auditora integral est dado en: Instituciones

hospitalarias y ambulatorias, sector pblico (caracterizado por buscar la
rentabilidad social) y sector privado (que persigue la rentabilidad econmica).
La Auditora integral ha logrado crear unas confluencias para el Mejoramiento de

la calidad en todos los sectores econmicos por medio de la unin de la salud
pblica a travs de la salud ocupacional y la gestin ambiental.
Los Principios de auditora integral son:

Independencia: determina que en todas las tareas relacionadas con la actividad,
los miembros del equipo de auditores, debern estar libres de toda clase de
impedimentos personales, profesionales o econmicos, que puedan limitar su
autonoma, interferir su labor o su juicio profesional.
Objetividad: Establece que en todas las labores desarrolladas incluyen en forma

primordial la obtencin de evidencia, as como la formulacin y la emisin del
juicio profesional por parte del auditor, que deber observar una actitud imparcial
sustentada en la realidad y en la conciencia profesional.
Permanencia: determina que la labor de continuidad permite una supervisin

constante sobre las operaciones en todas sus etapas desde su inicio hasta su
culminacin, ejerciendo un control previo o exente, concomitante y posterior que
incluye la inspeccin y contratacin del proceso generador de actividades.
Certificacin: Este principio indica que la responsabilidad de los informes y

126
documentos suscritos por el auditor tienen la calidad de certeza es decir,

refrenda de los hechos y la certeza.
la
Integridad: determina que las tareas deben cubrirse en forma integral todas las
operaciones, reas, bienes, funciones y dems aspectos incluidos en su entorno.
Contemplando, como un todo sus bienes, recursos, operaciones, resultados, etc.
Planeamiento: Se debe definir los objetivos de la auditora, el alcance y

metodologa dirigida a conseguir esos logros.
Supervisin: Los empleados deben ser adecuadamente supervisados para

determinar si se estn alcanzando los objetivos de la auditora y obtener evidencia
suficiente, competente y relevante, permitiendo una base razonable para las
opiniones del auditor.
Oportunidad: Determina que la labor debe ser eficiente en trminos de evitar el
dao, por lo que la inspeccin y verificacin /deben ser ulteriores al acaecimiento
de hechos no concordantes con los parmetros preestablecidos o se encuentren
desviados de los objetivos de la organizacin; que en caso de llevarse a cabo
implicaran un costo en trminos logsticos o de valor dinerario para la entidad.
Forma: Los informes deben ser presentados por escrito para comunicar los
resultados de la auditora, y ser revisados por los funcionarios responsables de la
direccin de la empresa.
Cumplimiento de las Normas : Determina que las labores desarrolladas deben

realizarse con respecto de las normas y postulados aplicables en cada caso a la
prctica.
Para que el ejercicio de la Auditora Integral se desarrolle en un ambiente

controlado, es importante conducirla dentro de un concepto de normas que
provean una estructura, como la posibilidad de pronosticar los resultados.
La aplicacin de normas ayudar a desarrollar una auditora de alta calidad
respondiendo a la necesidad de completar tareas difciles en forma oportuna,
evitando formar juicios prematuros basados en informacin incompleta por la falta
de tiempo, asimismo, establecen orden y disciplina, produciendo auditoras
efectivas, garantizando la veracidad de los hallazgos y el soporte adecuado para
127
las recomendaciones, consecuentemente habr una mayor aceptacin por parte

de la gerencia.
La acreditacin de los servicios o productos surge como resultado de la actividad

de quienes establecieron los niveles mnimos aceptables de instalaciones,
equipos, organizacin administrativa y profesional, y calificaciones profesionales,
utilizando ndices numricos sobre la organizacin y su funcionamiento
(estndares). Que se han tomado como base para el estudio de los puestos de
trabajo y el rea industrial.
En 1947 nace la International Organization for Standarization, (Organizacin
Internacional de Normalizacin) comnmente conocida como ISO, con sede en la
ciudad de Ginebra, Suiza, actualmente tiene mas de 100 pases afiliados donde se
aplican sus normas tcnicas de evaluacin, en Colombia est representada por el
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas (ICONTEC).
Las metodologas utilizadas para desarrollar los procesos de medicin nacieron
de adaptaciones del sector econmico e industrial como lo definieron Higuera y
Espinel en 1999 Las tcnicas y los sistemas de control son fundamentalmente los
mismos para el dinero, los procesos y procedimientos administrativos y cientficos,
calidad del servicio, etc.
Siendo la Auditora de la Calidad una actividad de carcter general para todos los
pases, han surgido agremiaciones que tienen como finalidad el homogenizar las
metodologas de evaluacin y en la medida de lo posible dictar parmetros
equilibrados (que apliquen para todos).
El concepto actual de la Auditora integral se coloca como una actividad enfocada
en la calidad, que promueve el autocontrol como base en el mejoramiento, as
cada entidad se vigila y permite que la vigilen.
Las ltimas tendencias a nivel mundial en Auditora, son la Auditora Especializada
por servicios (Laboratorio, farmacia, etc.) y la auditora entre pares, dando de esta
manera un mejor criterio de evaluacin por parte del experto encargado y una
posibilidad real de proponer acciones de mejoramiento efectivas y alcanzables
pactadas por las partes.
Kauro Ishikagua promotor de la metodologa de los crculos de calidad en Japn lo
describi as: Consiste en desarrollar, disear, elaborar, y mantener un producto
de calidad que sea el ms econmico, el ms til y satisfaga al cliente.Aplicando
esto a los procesos productivos, se entiende la inclusin de los principios:
administrativos, tcnicos, cientficos y econmicos en la actividad integral de la
Auditora.
128
Siendo la calidad una percepcin subjetiva de un servicio o producto desde el

punto de vista de un observador en particular, pretender enmarcarla dentro de
unos criterios rgidos es prcticamente imposible, por ello los criterios de calidad
en salud no son ms que juicios de valor que se aplicarn a ciertos aspectos,
propiedades, componentes o alcances de un proceso denominado atencin que
genera impacto en las polticas de calidad y en los procesos de reforma: la
motivacin del staff, la competencia del mismo para proponer cambios, la
disposicin, destinacin e inversin de los recursos, las normas locales de cada
pas y el flujo de la organizacin de los cuidados (protocolos y guas de manejo, e
interaccin de redes) son factores determinantes que afectan la calidad.
Se necesita implementar cambios en la gestin del personal (informacin y
accin), para un mejor aprovechamiento de las redes y servicios descentralizados
y mejorar la calidad tcnica para obtener una buena calificacin en la calidad
percibida por los usuarios.
Los recursos Humanos como eje del mejoramiento de la calidad: promueven la
educacin continuada como una herramienta para introducir los cambios,
desarrollar protocolos y guas de manejo en las instituciones que sean concretas
y claras para lograr adherencia y cumplimiento. Motivar al personal para la
disposicin y participacin de los equipos en la discusin de alternativas para
mejorar los procesos e introducir los conceptos de calidad y Auditora integral,
para el mejoramiento en el ser y en el hacer. Consolidando y manejando
adecuadamente el principio de mercadeo de cliente comprador. Esto se logra
con que el equipo introyecte las necesidades reales de los clientes. Adems es
muy importante que los miembros de la organizacin sean observadores
cercanos, conscientes y permanentes de los acontecimientos rutinarios
para
enfrentar y resolver problemas e identificar los cambios que implementa su
competencia.
La tendencia actual es la aplicacin de un modelo de gestin basado en las

necesidades del cliente, el trabajo en equipo, el liderazgo, la autonoma de la
gestin, las decisiones basadas en datos (evidencias) y la efectiva participacin
social.
La auditora integral adopta una posicin constructiva para apoyar la gestin de
las instituciones al analizar que la efectividad no siempre est asociada con la
utilidad de la intervencin, as es como debe ser capaz de cuestionar o sugerir
cambios en los procesos o tecnologas, no siempre en la posicin de rechazo, al
contrario puede ser proactivo dando otras oportunidades al cliente y al grupo de
proveedores, cuando sean pertinentes.
La protocolizacin excesiva de reglas y normas trae una peligrosa automatizacin
que muchas veces impide percibir las caractersticas individuales de los
129
trabajadores, los procesos o los riesgos porque que pueden ser similar pero
nunca ser iguales uno de otro ,por eso es necesario hacer una constante
evaluacin con las tecnologas utilizadas y definir el marco conceptual del proceso
incluyendo de manera primordial los componentes de calidad , los cuidados
(seguridad, efectividad, centralidad en el cliente y oportunidad) y consultar siempre
las perspectivas del consumidor.
Otro tipo de normas son las especficas a cada tipo de auditora, que incluyen
normas para el trabajo de campo y para la presentacin del informe. Las normas
para ejecucin del trabajo establecen que este debe ser adecuadamente planeado
para obtener evidencia relevante, competente y suficiente a fin de alcanzar los
objetivos de la auditora, incluyendo no slo la naturaleza de los procedimientos
del auditor, sino tambin su extensin. Las normas para la presentacin del
informe hacen nfasis, que este debe ser preparado por escrito para comunicar
los resultados de cada auditora, reduciendo as el riesgo de que sean mal
interpretados y facilitando el seguimiento para determinar si se han adoptado las
medidas correctivas apropiadas.
Normas Generales.
Capacidad Profesional: El personal designado deber poseer la capacidad

profesional necesaria para realizar las tareas que se requieren. Busca
garantizar que los auditores mantengan su capacidad profesional y cumplan
con los siguientes requisitos: Conocimiento de mtodos y tcnicas, de los
organismos, programas y funciones, habilidad para comunicarse con claridad y
eficacia ,y la pericia necesaria para desarrollar el trabajo encomendado.
Independencia: La organizacin de auditora y cada uno de los auditores

deben estar libres de impedimentos que comprometan su independencia y
adems, mantener una actitud y apariencia de sta.
Debido Cuidado Profesional: Debe tenerse el debido cuidado profesional al

ejecutar la auditora y preparar los informes correspondientes.
Control de Calidad: Establece que las organizaciones de auditora deben tener

una propiedad o sistema interno de control de calidad y participar en un
programa de revisin externa del mismo, para asegurar de que se cumple con
las normas de auditora y que se han establecido polticas y procedimientos de
auditora adecuados.
Normas para el Trabajo:
Planeamiento: Se debe definir los objetivos de la auditora, el alcance y la

metodologa dirigida a conseguir esos logros.
130
Supervisin: El personal debe ser adecuadamente supervisado para

determinar si se estn alcanzando los objetivos de auditora y obtener evidencia
suficiente, competente y relevante, permitiendo una base razonable para las
opiniones del auditor.
Disposiciones Legales y Regulaciones: El auditor debe estar alerta a

situaciones de posibles fraudes, abusos o actos ilegales, por lo que debe
disear la auditora de tal manera que proporcione una seguridad razonable
sobre el cumplimiento de disposiciones legales.
Normas para la Presentacin de Informes:
Forma: Los informes deben ser preparados por escrito para comunicar los
resultados de auditora, y ser revisados en borrador por los funcionarios
responsables de la direccin de la empresa.
Oportunidad: Los informes deben ser preparados lo ms pronto posible a fin

de ser utilizados oportunamente.
Presentacin del Informe: Los datos en forma exacta y razonable describirn

los hallazgos de manera convincente, clara, sencilla, concisa y completa.
Contenido del Informe: Se deben incluir los objetivos de la auditora, alcance y

metodologa para comprender su propsito.
Informes. Con base en el resultado se evidencia y, de acuerdo con las

funciones realizadas, de la auditora Integral otorga los siguientes informes o
documentos expresados a travs de medios comunicables, en los cuales se
explica en formas detallada la labor desempeada, as como los resultados
obtenidos. Dichos informes contienen el dictamen correspondiente. Se entiende
por dictamen, el concepto u opinin emitido por el auditor con base en un juicio
profesional idneo.
Los informes de la Auditora Integral en su configuracin permiten juzgar la

calidad y la cantidad de la evidencia. Es por ello, que en la auditora integral no se
debe entregar informes de tipo estndar o uniforme, ya que este modelo puede
distorsionar o disminuir el grado de informacin que se consigna.
En la Auditora Integral se deben preparar por lo menos los siguientes informes o
documentos contentivos de la opinin profesional:
131
Un informe con el dictamen respectivo, el cual, incluye la opinin sobre la

totalidad del ente evaluado, partiendo de los estados financieros de cierre de
ejercicio preparados por la administracin, con una explicacin detallada de la
labor desempeada. Dicho informe por lo tanto contendr al menos las siguientes
manifestaciones por parte del auditor:
Sobre los Estados Financieros:
Si el examen se realiz con sujecin a las normas generales de Auditora

Integral y a las normas que rigen cada empresa.
Si el examen realizado tuvo o no, limitaciones en el alcance o en la prctica de
las pruebas.
Si los estados financieros presentan de manera fidedigna la situacin
financiera de la entidad y los resultados de las operaciones durante el
respectivo perodo y su integridad.
Si el sistema de informacin contable se lleva de acuerdo con los principios de
contabilidad generalmente aceptados y las normas legales sobre la materia.
Si la sociedad cumple oportunamente sus obligaciones con terceros, en
especial aquellas de contenido patrimonial.
Si los anlisis financieros que realiza la administracin son confiables y la
aplicacin y uso de los estados financieros en la toma de decisiones.
Si los resultados financieros corresponden a procesos decisionales idneos.
Si el sistema de informacin contable ha sido inspeccionado de manera
integral y se expresan en forma clara, completa y detallada.
Sobre el Desempeo y la Gestin de los Administradores.
Si los administradores han cumplido integralmente con las obligaciones que

les competen y con las recomendaciones de la Auditora Integral realizadas
previamente.
Si la gestin administrativa ha sido eficiente, eficaz en los trminos del

ramo o industria al cual pertenece el ente econmico y, su correspondiente
evaluacin.
Si el control interno ha sido implantado, operado y desarrollado por la

administracin en forma eficiente, as mismo un concepto sobre si el mismo es
adecuado y un estudio sobre la efectividad.
Si las operaciones sociales aprobadas por los administradores y sus

actuaciones, se han desarrollado con respeto de las normas legales, as como
las recomendaciones e instrucciones impartidas por los rganos sociales
(auditorias externas, ARP, Ministerio de proteccin social y los entes
relacionados con el tipo de producto o servicio que ofrecen.).
Si los informes de los administradores se ajustan al desarrollo de las

operaciones sociales y reflejan el resultado de la gestin.
132
Si tuvo limitaciones o restricciones por parte de la administracin para la

obtencin de sus informaciones o para el desempeo de sus funciones.
Si no se evidencias riesgos potenciales que permitan la continuidad de la
compaa como empresa en marcha.
Si los procesos corresponden con lo expuesto en los procesos y si estos
son adecuados conforme a las afirmaciones explcitas e implcitas contenidas
en los documentos, las observaciones, los comentarios de los empleados, las
que deben ser expresadas en forma clara, completa y detallada.
Sobre el control organizacional.
Si el control interno existe y si este es adecuado en los trminos y
caractersticas de la organizacin del ente objeto de Auditora Integral. As
mismo, un anlisis sobre su efectividad y sobre sus fortalezas y deficiencias.
Sobre los procesos operacionales.
Si cada operacin, actividad y proceso que se realiza al interior del ente
econmico, tiene establecido un procedimiento secuencial acorde con los
objetivos trazados.
a.
Sobre el cumplimiento de la regulacin y legislacin por parte del ente, con

nfasis en los aspectos relacionados con el Estado, con la comunidad y con
los trabajadores.
b.
Sobre el entorno que rodea al ente econmico, sus amenazas y riesgos. En

especial si el ente econmico se encuentra estructurado para afrontar la
competencia, aprovechar las oportunidades de negocios, neutralizar los
riesgos y adaptarse a las condiciones cambiantes del mercado.
c.
Sobre los dems hallazgos obtenidos que deban revelarse, as como la

forma en que se llevaron a cabo las funciones desarrolladas por la Auditora
Integral.
133
8. ENFOQUE PHVA DE LA AUDITORIA INTEGRAL.CORRESPONDENCIA

ENTRE NORMAS ISO 9001:2008, ISO14001:2004 Y OHSAS 18001.
Ver cuadro de excel.
8.1 CONCLUSIONES
El mejoramiento continuo de la calidad se ha extendido de los pases mas
desarrollados a los menos desarrollados sin depender de la destinacin exclusiva
de recursos especiales para esta labor.
Calidad es hacer las cosas cada da un poco mejor, con los recursos disponibles.
La auditora integral para el mejoramiento de la calidad no solo tiene motivos de
conveniencia para los prestadores y los clientes, sino que es un imperativo tico
en el ejercicio de los procesos.
De una adecuada conjuncin entre el mtodo y la accin depender el xito de los
sistemas de gestin y del ejercicio de la Auditora.
La informacin proporcionada a travs de la auditoria integral le, dar las bases a
los directivos para conocer las estrategias y los procedimientos aplicados a una
organizacin.
1. La ejecucin de la Auditora Integral en una empresa puede ser realizada por un
auditor, con la asesora de profesionales en otras disciplinas si fuere necesario,
como ingenieros, abogados, etc.
2. La Auditora Integral, para su desarrollo, exige del auditor un cambio de actitud,

caracterizado por la adquisicin de nuevas capacidades y habilidades, as
como un amplio conocimiento de las operaciones de la empresa y de las
variables internas y externas que la afectan.
3. La auditoria combinada, permite una integracin que genera una gran

eficiencia, permitiendo logros y progreso empresariales.
4. El cumplimiento del ciclo PHVA. Permite el mejoramiento continuo en cada

proceso con un enfoque en: satisfaccin del cliente, gestin ambiental en
cuento a actividades, productos y servicios y gestin de riesgos (seguridad y
so).
134
5. La auditoria integral permite el cumplimiento de objetivos porque es una

herramientas para identificar oportunidad de mejora,-que tienen como
finalidad: Proporcionan informacin para lograr un buen desempeo
,Facilitar la toma de decisiones, Promover la intercomunicacin, Identificar
riesgos reales y potenciales, mostrar incumplimiento de requisitos, eliminar
posiciones sesgadas, establecer controles necesarios, acordes a lo
identificado segn lo planeado y que tambin buscan un enfoque
preventivo, Se logran resultados adecuados , planeados y que aseguran
el cumplimiento de requisitos ,Los documentos que se tienen son los
necesarios y los requeridos ,Los documentos
creados han sido
satisfactoriamente implementados, se aplican y se desarrollan segn la
planeacin y los procesos se actualizan ante cambios del entorno.
6. Siendo el cliente, la sociedad y el trabajador la razn de ser de la existencia

de la auditora integral y de toda la gestin se requiere el control la
satisfaccin de los usuarios como un parmetro vlido en la medicin de la
calidad.
7. El objetivo final es: integrar los 3 sistemas de gestin para que el sistema
gerencial sea efectivo, rentable (bajos costos, sin afectar calidad) y pueda
realizarse e implementarse con sentido comn a tal punto que se cree una
cultura y un clima organizacional con mejora continua, que facilite el
alcance de los logros empresariales.
135
8.2
BENEFICIOS DE LAS NORMAS
ISO 9001:2008
Es un Sistema de Gestin de la Calidad, enfocado a mejorar los procesos y orient
ado a satisfacer a los clientes.
BENEFICIOS
Internamente
Mayor control y orden.
Optimizar procesos y recursos.
Reducir costos y ser ms eficientes.
Minimizar o eliminar errores.
Involucrar y comprometer al personal.
Mejorar los productos.
Aumentar productividad.
Ser ms competitivo.
Comercialmente
Exigencia del mercado.
Contar con importante argumento de marketing.
Fidelizar clientes.- Mayor participacin en el mercado.
Mayor satisfaccin de los clientes.
Brindar confianza a nuevos clientes.
Diferenciarse de la competencia.
136
Relaciones comerciales ms fciles.

Reconocimiento Internacional.
...iniciar el camino hacia la mejora continua.
8.3 ISO 14001:2004
Es un Sistema de Gestin Ambiental para proteger, cuidar y preservar el medio a

mbiente.
Beneficios
Ayuda a la organizacin a satisfacer y mantener requisitos reguladores y
legislativos.
Reduce el impacto ambiental de productos.
Reduce el impacto ambiental de actividades.
Reduce el impacto ambiental de los recursos.
Proporciona oportunidades de ventaja competitiva.
Previene la contaminacin.
Reduce responsabilidades.
Promueve conciencia ambiental entre empleados y comunidad.
Se maximiza el uso eficiente de los recursos.
Reduce gastos.
...demostrar un slido desempeo ambiental.
8.4 OHSAS 18001:2007
Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional.

Formaliza los riesgos de S&SO minimizando y mejorando sus resultados.
Beneficios
Reduccin potencial en el nmero de accidentes.
Reduccin potencial en tiempo improductivo y costos relacionados.
Demostracin de absoluta observancia de las leyes y reglamentos.
Demostracin a sus asociados de su compromiso para con la salud y la seguridad.
137
Demostracin de un enfoque innovador y con visin al futuro.

Mayor acceso hacia nuevos clientes y socios comerciales.
Mejor administracin de riesgos de salud y seguridad, ahora y a futuro.
Reduccin en costos de seguros contra potenciales responsabilidades civiles.
....eliminar los riesgos y mejorar el desempeo.
Si sabemos dnde estamos y para dnde vamos, podemos juzgar mejor lo

que debemos hacer y cmo lo debemos de hacer Abraham Lincoln.
138
8.5 CORRESPONDENCIA ENTRE NORMAS ISO 9001:2008- NORMA ISO

14000:2004 Y OHSAS 18001
OHSAS
Numerales
18001
ISO 14001: 2004
Numera
les
Introduccin
Introduccin
Generalidades
Enfoque
basado
en
procesos
Relacin con la norma
ISO 9004
Compatibilidad con otros
sistemas de Gestin
Objeto
y campo de
aplicacin
Generalidades
Aplicacin
Referencias normativas
Trminos y Definiciones
Sistema de gestin de la
calidad
0.1
0.2
0.3
0.4
Objeto
2
3
4
4.1
Objeto
Normas de
Referencia
Definiciones
Elementos
del Sistema
de gestin
en S & S0
Requisitos
generales
4.1
1
1.1
1.2
Normas de
Referencia
Trminos y
Definiciones
Requisitos del
sistema de
Gestin
ambiental
Requisitos
generales
4.2
Poltica de S
& S0
4.2
Poltica
ambiental
4.3
4.3.1
Planificacin
Planificacin
para
identificacin
de peligros
evaluacin y
control de
riesgos
4.3
4.3.
1
Planificacin
Aspectos
ambientales
139
ISO 9001 :2008
4.1
5.5
Requisitos generales
Responsabilidad,
autoridad y comunicacin
5.5.1
Responsabilidad y
autoridad
5.1
Compromiso de la
5.3
direccin
8.5.1
Poltica de Calidad
Mejora continua
5.4
Planificacin
5.2
Enfoque al cliente
7.2.1
Determinacin de los
requisitos relacionados
con el producto
7.2.2
Revisin de los requisitos
relacionados con el
producto
OHSAS
Numerales
18001
4.3.2
Requisitos
legales y de
otra ndole
4.3.3
4.3.4
4.4
4.4.1
4.4.2
4.4.3
4.4.4
4.4.5
ISO 14001: 2004

4.3.
2
Requisitos
legales y de
otra ndole
Objetivos y
Programa(s)
de
administraci
n de S &
S0
Implementac
in y
operacin
Estructura y
responsabili
dades
4.3.
3
Objetivos
metas y
programas
Numera
les
5.2
7.2.1
8.5.1
Enfoque al cliente
Determinacin de los
requisitos relacionados
con el producto.
Objetivos de calidad
Planificacin del sistema
de gestin de la calidad
Mejora continua
Realizacin del producto
5.4.1
5.4.2
4.4
Implementaci
n y operacin
7.
4.4.
1
Recursos,
funciones,
responsabilida
d y autoridad
5.1
5.5.1
5.5.2
6.1
6.3
Entrenamien
to
concientizaci
n y
competencia
Consulta y
comunicaci
n
Documentaci
n
4.4.
2
Competencia,
formacin y
toma de
conciencia.
6.2.1
4.4.
3
Comunicacin
5.5.3
7.2.3
4.4.
4
Documentaci
n
4.2.1
Control de
documentos
y datos
4.4.
5
Control de
documentos
4.2.3
140
ISO 9001 :2008
6.2.2
Compromiso de la
direccin
Responsabilidad y
autoridad
Representante dela
direccin
Provisin de recursos
Infraestructura
Recursos humanosGeneralidades
Competencia, formacin y
toma de conciencia.
Comunicacin Interna
Comunicacin con el
Cliente
Requisitos de la
documentacin
Generalidades
Control de los
documentos
BIBLIOGRAFA.
1. Palomino JA. Monografias.com. [En lnea] [Citado el: 28 de Noviembre de

2009.] http://www.monografias.com/trabajos38/sistemas-integradosgestion/sistemas-integrados-gestion2.shtml.
2. Seguridad.ws. La seguridad ws. [En lnea] [Citado el: 28 de noviembre de
2009.]
http://www.laseguridad.ws/consejo/consejo/html/pys/pys296articulo4.doc.
3. NORMA OSHAS 18001:2007
4. NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
5. NORMA ISO 14001:2004, sistemas de gestin ambiental. Requisitos con
orientacin para su uso
6. Decreto 1011 del 3 de abril de 2006. Por el cual se establece el Sistema
Obligatorio de Garanta de Calidad de la Atencin de Salud del Sistema General
de Seguridad Social en salud.
7. Occupational Health and Safety Assessment Series. Occupational health and
safety management systems: - Guidelines for the implementation of OHSAS
18001. London, United Kingdom, 54p. (BSI, OHSAS 18002:2000).
8. BAUTISTA, Ernesto. sgeb190998[arroba]yahoo.com .

9 . LONDOO, Malagn, Gustavo, Galn Morera Ricardo y Pontn Laverde,
Gabriel. Auditora en Salud. Para una Gestin Eficiente. 1. Ed. Panamericana.
Bogot, 1998.
10. PABN LASSO, Hiplito. Evaluacin de Servicios de Salud.
Universidad del Valle. 1985.
2. ed.
11. Auditora en Salud. Secretara de Salud y Seguridad Social de Manizales.

Autores varios. 1997.
141
12. ARENS, Alvin y LOEBBECKE, James. Auditora un Enfoque Integral. 6. ed.

Prentice Hall. Mxico. 1996.
13. MEJA, Braulio. Auditora Mdica. Para la garanta de calidad en salud. 1.
Ed. Bogot. 1997.
14. RIAO GAMBOA, Germn. Auditora en Salud. Una herramienta para el
mejoramiento contino. Ediciones Femec. 1. Ed. Bogot. 1998.
15. QUIRz, Hctor Manuel. Fundamentos y Legislacin de la Calidad y Auditora
en Salud. Ed. Zuluaga. 1. Ed. Medelln. 2001.
142
ANEXO
143
AUDITORIA INTERNA INTEGRAL
AUDITORIA INTERNA INTEGRAL . EMPRESA XXXXXX.

ISO 9001:2008 - ISO 14000:2004 - OHSAS 18001:2007
ASPECTO A
VERIFICAR
SEGN
REQUISITO DE
LA NORMA
FECHA: 10/08/2010
CDIGO DOCUMENTO DE REFERENCIA

HALLAZGO
ISO 9001
ISO 14001
OHSAS
Requisitos Del Sistema

La Organizacin ha definido
la poltica de acuerdo a las
normas?
NA
Se cuenta con una poltica individual para OHSAS y

SGC y a nivel ambiental hay establecida una poltica
para dar cumplimiento al plan de gestin ambiental
(PGIRSH).
La organizacin ha definido procedimientos para la

identificacin de peligros, evaluacin y control de
riesgos que abarcan todas las actividades ,todas las
personas y todas las instalaciones.
Planificacin
La organizacin ha definido
procedimientos para identificar los
peligros, evaluar los riesgos e
implementar los controles
necesarios? estos procedimientos
abarcan: i. todas las actividades. ii.
Todas las personas. iii. Todas las
instalaciones.?
La Organizacin identifica
aspecto ambientales de sus
actividades, productos y/o servicios
que pueda controlar y aquellos
sobre los que pueda influir dentro
del alcance definido del sistema de
gestin ambiental?
NA
NA
NA
NA
NA
144
La Organizacin tiene establecido un plan de gestin

integral de residuos slidos hospitalarios, enmarcado en
la norma de Habilitacin (Resolucin 1043), los cuales
van con los lineamientos del sistema de gestin
ambiental.
La alta direccin se asegura que

los requisitos del cliente se
determinen y se cumplan con el
propsito de aumentar la
satisfaccin del mismo?
NA
NA
La organizacin implementa un Programa de Auditoria

para el Mejoramiento Continuo de la Calidad de la
Atencin en Salud- PAMEC
NC
NA
NC
Aunque la organizacin identifica y accede a los

requisitos legales, no posee un procedimiento
documentado para ello
NA
La organizacin cuenta con unos objetivos enfocados al

servicios al cliente, a la salud y seguridad en el trabajo y
proteccin al medio ambiente.
NA
los objetivos y metas son consistentes con la poltica de

S&SO y Calidad.
NA
Estos son consistentes con el compromiso de la mejora

continua.
NA
NA
Requisitos legales y otros requisitos.

La organizacin tiene un
procedimiento para identificar
y tener acceso a los requisitos
legales y otros requisitos
suscritos por esta?
Objetivos
La alta direccin se asegura
de que los objetivos de
calidad, incluyendo aquellos
necesarios para cumplir los
requisitos para el servicio se
establezcan en las funciones
y niveles pertinentes dentro
de la organizacin?
los objetivos y metas son
consistentes con la poltica de
S&SO y Calidad?
los objetivos y metas son
consistentes con el
compromiso de la mejora
continua?
Implementacin y operacin / Realizacin del Producto

La alta direccin
proporciona evidencia de su
compromiso con el
desarrollo e implementacin
del sistema de gestin de la
calidad, as como con la
mejora continua de su
eficacia?
145
La organizacin desarrolla un programa de

mejoramiento continuo PAMEC.
La alta direccion demuestra

compromiso con la
disponibilidad de los
recursos esenciales para
establecer, implementar,
mantener y mejorar el
sistema de gestin del SST
El personal de la
organizacin que realiza
tareas que pueda causar
impactos en la SST y en la
realizacin del servicio, es
competente, tomando como
base la educacin,
formacin y experiencia
adecuada?
NA
NA
La organizacin est desarrollando el SST, disponiendo

de los recursos necesarios para el alcance del mismo.
NA
La organizacin cuenta con personal que cumple con el

perfil asignado para cada cargo
NA
NC
Aunque se tiene comunicacin con los diferentes niveles

de la organizacin por medio escrito, no se cuenta con
un procedimiento para dicha comunicacin.
NA
Comunicacin, participacin y consulta

Se ha
establecido,
documentado y
mantenido un
procedimiento
para la
comunicacin
interna entre los
diversos niveles y
funciones de la
organizacin,
contratistas y
visitantes que
estn en el lugar
de trabajo?
NC
Documentacin
La organizacin tiene
documentada la poltica y
objetivos de los sistemas?,
se tiene el debido control?
146
Se tiene documentada la poltica y objetivos
La organizacin identifica
aquellas operaciones y
actividades que estn
asociadas con los peligros
identificados, para los que
es necesaria la
implementacin de controles
para gestionar el riesgo
para el SST?
La organizacin planifica y
desarrolla los procesos
necesarios para la
prestacin de servicios y
satisfaccin de los clientes?
NA
NA
La organizacin Identifica peligros, evala riesgos y

determina los controles basada en una matriz de
peligros.
NA
NA
La organizacin tiene implementados protocolos de

atencin que garantizan la calidad del servicio
Preparacin y respuesta ante emergencia.

La organizacin ha
establecido y mantenido un
plan de emergencia?
NA
NA
NC
La organizacin cuenta internamente con sistema de

sealizacin y comparte con el edificio el plan de
emergencias.
La organizacin identifica el
servicio que no garantice la
satisfaccin del cliente y
realiza controles para
mejorar su prestacin?
NA
NA
La organizacin cuenta con formato de servicio de

garanta, que evala la calidad de servicios no
conformes
Verificacin
La organizacin establece,
implementa y mantiene
procedimientos de
seguimiento, mediciones,
anlisis y mejora?
NA
NC
La organizacin cuenta con indicadores de oportunidad,

servicio no conforme y encuesta de satisfaccin,
implementacin del PAMEC. En cuanto a S y SO no hay
indicadores
NC
NA
NC
Aunque la organizacin cumple con los requisitos

legales, no cuenta con un procedimiento de evaluacin
para los requisitos legales.
Evaluacin del cumplimiento legal

la organizacin ha
establecido un
procedimiento para evaluar
peridicamente el
cumplimiento de los
requisitos legales o los
147
suscritos por la misma ?
Control de los registros

La organizacin ha
establecido un
procedimiento para la
identificacin, el
almacenamiento, la
proteccin, la recuperacin,
el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros
del sistema de gestin?
NC
NA
NC
Aunque la organizacin custodia los registros que dan

cumplimiento a las normas que la rigen, no tiene un
procedimiento establecido para dar cumplimiento a este
requisito.
Auditoria Interna
La organizacin
realiza
peridicamente
auditoras
internas para
determinar si el
sistema de
gestin es
conforme con las
disposiciones
establecidas de
acuerdo a los
requisitos del
sistema?
NC
NA
NC
La organizacin an no ha realizado la primera auditora

interna, ya que solo lleva cuatro meses de
funcionamiento y todava est en la implementacin de
procesos.
NC
NA
NC
La organizacin an no ha realizado la primera revisin,

ya que solo lleva cuatro meses de funcionamiento y
todava est en la implementacin de procesos.
Revisin por la gerencia

La alta direccin
revisa el sistema
de gestin a
intervalos
planificados, para
asegurarse de su
conveniencia,
adecuacin y
148
eficacia
continua?, se
incluyen la
evaluacin de las
oportunidades de
mejora y la
necesidad de
efectuar cmabios
en el sistema de
gestin,
incluyendo la
poltica y los
objetivos del
sistema?
149
150

Auditoria Integral SALUD

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AURA CRISTINA CARVAJAL BORJA

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6.12 POLTICA DE LA CALIDAD

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8.2 BENEFICIOS DE LAS NORMAS

Figura 5. Elementos del sistema de Gestin en S &SO

Figura 6. Planificacin (Norma GTC OHSAS 18002).

Figura 7. Implementacin y operacin

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Fuente: NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

Fuente: NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

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Fuente: NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

En esta etapa se debe verificar si lo realizado realmente se ajusta a lo previsto. Es

humano, pues el control de un verdadero sistema recae en la participacin activa

Fuente: NORMA ISO 9001:2008, sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

La mejora continua no se da por s sola, es todo un trabajo que puede ser el

Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa OHSAS 18000,

2.1 QU SON LA OHSAS 18000 (OCCUPATIONAL HEALTH AND SAFETY

de los sistemas de gestin para la calidad, el medio ambiente, la salud

Establecer un Sistema de Gestin de Salud y Seguridad Ocupacional, para

Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin en

Asegurar la conformidad de su poltica de seguridad y salud ocupacional

Demostrar esta conformidad a otros.

Buscar certificacin de sus sistemas de gestin de salud y seguridad

Hacer una autodeterminacin y una declaracin de su conformidad y

2.5 CMO DESCRIBE LA OHSAS 18000 UN SISTEMA DE SALUD

en el trabajo. El objetivo principal de un sistema de gestin de salud y seguridad

Una poltica de salud y seguridad ocupacional.

Identificar los riesgos de salud y seguridad ocupacional y las normativas

Objetivos, metas y programas para asegurar el mejoramiento continuo de la

Verificacin del rendimiento del sistema de salud y seguridad ocupacional.

Revisin, evaluacin y mejoramiento del sistema.

2.6 QU ES EL REGISTRO O CERTIFICACIN?

Este a su vez, es el nico requisito exigible para que se le certifique a la empresa

Reduccin del nmero de personal accidentado mediante la prevencin y