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UNIDAD I
COMPETENCIA GENERAL (DE LA UNIDAD DE APRENDIZAJE):
Aplica el control de calidad en los laboratorios clnicos de acuerdo a
las normas nacionales e internacionales.
HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD.
El concepto calidad es tan viejo como la misma civilizacin. Una entrada
sistemtica al control de calidad fue iniciada por Dodge Shewhart y otros
laboratorios de Bell Telephone Co. El primer libro sobre control de calidad fue
escrito por Shewhart en 1931. En 1950, Levy y Jennigns introdujeron la idea de
analizar un suero control cada da y representar los resultados grficamente sobre
las grficas de control. En 1953 se comenz a disponer comercialmente de sueros
control.
La historia del concepto de la calidad puede ser tan antigua como el mismo ser
humano, surgiendo con la agricultura, los servicios y por ltimo con la
industrializacin.
Un impulso importante al campo de la calidad fue dado con la Revolucin
Industrial.
Desarrollo de herramientas estadsticas y gerenciales ocurre durante el
pasado.
siglo
CALIDAD
INSPECCIN
De acuerdo a la Norma ISO 8402, inspeccin es la accin de medir, examinar,
ensayar, comparar con calibres una o ms caractersticas de un producto o
servicio y comparacin con los requisitos especificados para establecer su
conformidad.
Segn Frederick W. Taylor y Henry Fayol
La tarea de control de calidad compete a los supervisores.
La Administracin, como un rea del conocimiento que debe ser analizada y
estudiada cientficamente.
G. S. Radford en su obra The Control of Quality in Manufacturing, afirma que la
inspeccin tiene como propsito examinar de cerca y en forma crtica el trabajo
para comprobar su calidad y detectar los errores.
Propone mtodos de muestreo como ayuda para llevar a cabo el control de
calidad, ms no fundamenta sus mtodos en la estadstica, habla adems de
cmo debe organizarse el departamento de inspeccin.
Las tcnicas del muestreo parten del hecho de que en una produccin masiva es
imposible inspeccionar todos los productos para diferenciar los productos buenos
de los malos.
Verificar un cierto nmero de artculos entresacados de un mismo lote de
produccin para decir sobre esta base si el lote es aceptable o no.
Control de Calidad.
Con el control de calidad surgen tcnicas y actividades de carcter operacional.
Se orienta a mantener bajo control los procesos y eliminar las causas que generan
comportamientos insatisfactorios en etapas importantes del ciclo de calidad, para
conseguir mejores resultados econmicos.
valor se
utiliza
como
variable
estndar; 2) usados para diferenciar un proceso analtico que est dentro del
control de uno que no lo est.
Liofilizado: material deshidratado al vaco.
Matriz: para efectos de este manual, todos los componentes de un producto de
control con excepcin del analito.
Media: 1) para productos de control de calidad, la mejor estimacin del valor
verdadero de un analito; 2) la suma de los valores dividida entre el nmero de
valores.
Mtodo analtico: medio o forma por el cual se mide un analito
Mtodo: vase Mtodo analtico.
Nivel de decisin clnicamente relevante: la concentracin de analito que puede
definir a un paciente como normal o anormal (bajo o alto).
Precisin dentro de la corrida: precisin calculada a partir de datos recopilados de
una sola corrida.
Precisin entre corridas: precisin calculada a partir de datos recopilados de
corridas separadas.
Precisin: grado de proximidad entre resultados de anlisis independientes.
Proceso Analtico: una serie de pasos realizados en el anlisis o evaluacin de
especmenes o muestras de pacientes.
Proceso Estadstico: una serie de pasos que da lugar a la produccin de una o
varias estadsticas.
Producto(s) de Control de Calidad: materiales lquidos o liofilizados de origen
humano, animal o qumico que se usan para monitorear la calidad y consistencia
del proceso analtico.
Programa de CC Interlaboratorios: 1) un programa que acepta datos de CC del
laboratorio con intervalos regulares (usualmente mensuales) para anlisis
estadstico y comparacin con otros laboratorios; 2) programa de CC.
Promedio: vase Media.
Rango analtico: intervalo dentro del cual un anlisis provee resultados de las
caractersticas especificadas.
Rango reportable: rango funcional de un ensayo dentro del cual se pueden medir
con exactitud y precisin las concentraciones de un analito
Rango: diferencia entre el valor observado ms grande y el ms pequeo de una
caracterstica cuantitativa o lmite estadstico.
ndice del coeficiente de variacin (RCV): 1) para efectos de este manual, el ndice
obtenido de dividir el coeficiente de variacin mensual del laboratorio entre el
coeficiente de variacin mensual del grupo de anlogos; 2) estimacin de la
precisin con base en anlogos.
Reglas Westgard: serie de 6 reglas estadsticas con aplicaciones mltiples que
cuando se usan por separado o en combinacin unas con otras, sirven para
verificar la confiabilidad o falta de confiabilidad de los resultados de los anlisis de
pacientes.
Sesgo: diferencia entre el valor verdadero y el valor obtenido.
Tendencia: 1) un incremento o disminucin gradual, con frecuencia sutil, de los
valores de control y posiblemente de los valores de pacientes; 2) tipo de error
sistemtico.
MEDIDAS DE TENDENCIA CENTRAL
Media aritmtica:( o): Es el valor resultante que se obtiene al dividir la sumatoria
de un conjunto de datos sobre el nmero total de datos. Solo es aplicable para el
tratamiento de datos cuantitativos.
Mediana: De un conjunto finito de valores es aquel valor que divide al conjunto en
dos partes iguales, de forma que el nmero de valores mayor o igual a la mediana
es igual al nmero de valores menores o igual a estos. Su aplicacin se ve
limitada ya que solo considera el orden jerrquico de los datos y no alguna
propiedad propia de los datos, como en el caso de la media.
Moda: es el valor que se presenta el mayor nmero de veces en un conjunto finito
de valores.
ELEMENTOS ESTADSTICOS EN CONTROL DE CALIDAD
Medidas de dispersinmuestran la variabilidad de una distribucin, indicando por
medio de un nmero, si las diferentes puntuaciones de una variable estn muy
alejadas de la mediana media.
Rango:(R) Se define como la diferencia existente entre el valor mayor y el menor
de la distribucin.
En otras palabras:
1 Calcula la media (el promedio de los nmeros)
2 Se resta a cada nmero del conjunto la media
3 Se realiza el promedio de los resultados obtenidos anteriormente, solo que
ahora estos dgitos se elevaran al cuadrado con el objetivo de convertir
todos nuestros datos en positivos y permite destacar las grandes
diferencias.
Desviacin estndar:() mide cunto se separan los datos. Su frmula
corresponde a la raz cuadrada de la varianza.
Ejemplo de media, varianza y desviacin:
Debido a un proyecto de biologa, se debe medir la altura (en milmetros y hasta
los hombros) de 5 perros: 600mm, 470mm, 170mm, 430mm y 300mm.
1970
=
= 394
5
Grafica que muestra la altura de los perros (lnea roja) y la media (lnea verde)
Ahora
calculamos
la
diferencia
de
cada
altura
Varianza: =
con
media:
108,520
=
la
= 21,704
5
Error
Error o inexactitud es la desviacin de una medida con respecto a los criterios de
exactitud y precisin. El error total de un procedimiento de medicin debe ser
menor a un error mximo tolerable (EMT).
El error no debe ser acompaado forzosamente por la imprecisin, o viceversa.
As un mtodo puede ser inexacto y preciso, o ser exacto e impreciso, o exacto y
preciso.
Tipos de errores
El control de calidad es la accin preventiva que identifica oportunidades de
mejora controla las potenciales fuentes de error. En este sentido, existen tres tipos
de errores:
Error aleatorio.
Error sistemtico.
Error burdo o grosero.
Error aleatorio
Son impredecibles, inherentes a toda medicin, pueden ser ocasionados por
factores como: fluctuaciones en la temperatura y energa elctrica, variacin entre
tcnicos en las mediciones, material mal lavado, agitacin incorrecta y otros.
Afectan a la precisin se detecta a travs de un control de calidad interno.
Error sistemtico
Error que afecta a todas las muestra de igual manera y frecuencia. Se presentan
de manera continua y definida. Estos errores incluyen instrumentales, personales,
errores de aplicacin y se puede corregir con calibracin. Afectan a la exactitud,
son detectados a travs de un control interno y externo.
Error aleatorio (burdo o grosero)
Entre en este tipo de errores se encuentra informar un resultado por otro, omitir un
factor de dilucin, transponer dgitos (Ejemplo: 101 por 110), colocacin incorrecta
del punto decimal, preparacin incorrecta de un reactivo y otros.
Qu es el Control de Calidad?
El seguimiento detallado de los procesos dentro de una empresa para mejorar la
calidad del producto y/o servicio
Implantacin de programas, mecanismo, herramientas y/o tcnicas en una
empresa para la mejora de la calidad de sus productos, servicios y productividad.
El control de la calidad es una estrategia para asegurar el cuidado y mejora
continua en la calidad ofrecida.
Objetivos
Establecer un control de calidad busca ofrecer y satisfacer a los clientes al mximo
y conseguir los objetivos de la empresa.
Para ello, el control de calidad suele aplicarse a todos los procesos de la empresa.
En primer lugar, se obtiene la informacin necesaria acerca de los estndares de
calidad que el mercado espera y, desde ah, se controla cada proceso hasta la
obtencin del producto/servicio, incluyendo servicios posteriores como la
distribucin.
Ventajas de establecer procesos de control de calidad
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Son diferentes estrategias mediante las cuales se ejerce algn tipo de control
delas cuales se ejerce algn tipo de control dela calidad de los resultados de un la
calidad de los resultados de un laboratorio mediante la intervencin de laboratorio
mediante la intervencin de una organizacin distinta al propio organizacin
distinta al propio laboratorio.
OBJETIVOS
Qu es la Calidad Total?
Dnde: