REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIN, AUTORIZACIN SANITARIA Y

REGISTRO DE PLANTAS DE BENEFICIO DE BOVINOS Y BUFALINOS

Las plantas de beneficio de bovinos y bufalinos construidas despus
del ao 2007, deben cumplir en su totalidad con todos las
disposiciones establecidas en el Decreto 1500 de 4 de mayo de 2007
y la Resolucin 2905 de 22 de agosto de 2007.
Dentro de estas disposiciones se debe disear un Sistema de
Aseguramiento de la Inocuidad, el cual consiste en documentar los
programas establecidos en el Artculo 26 del Decreto 1500 de 2007
(Ver Anexo 1).
ANEXO 1
Tomado textualmente del documento original: DECRETO 1500 DE
2007 (mayo 4). Por el cual se establece el reglamento tcnico a
travs del cual se crea el Sistema Oficial de Inspeccin, Vigilancia y
Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y Derivados
Crnicos, destinados para el Consumo Humano y los requisitos
sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su produccin
primaria,
beneficio,
desposte,
desprese,
procesamiento,
almacenamiento, transporte, comercializacin, expendio, importacin
o exportacin.
CAPITULO V. Plantas de beneficio, desposte, desprese y
derivados crnicos
Artculo 26. Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad. El
Sistema determinar las condiciones bajo las cuales se obtiene la
carne, los productos crnicos comestibles y los derivados crnicos y
estar conformado por los siguientes requisitos:
1. Prerrequisitos HACCP: Los prerrequisitos HACCP, se encuentran
conformados por:
1.1 Estndares de Ejecucin Sanitaria: Todas las plantas de beneficio,
desposte, desprese y derivados crnicos destinados para el consumo
humano, debern cumplir las condiciones de infraestructura y
funcionamiento alrededor y dentro de la planta. Los estndares de
ejecucin sanitaria son:
1.1.1 Instalaciones, equipos y utensilios
1.1.2 Localizacin y accesos.
1.1.3 Diseo y construccin.
1.1.4 Sistemas de drenajes.
1.1.5 Ventilacin.
1.1.6 Iluminacin.
1.1.7 Instalaciones sanitarias.
1.1.8 Programa Control integrado de plagas.
1.1.9 Programa Manejo de residuos lquidos y slidos.
1.1.10 Manejo de emisiones atmosfricas.

1.1.11 Programa Calidad de agua.

1.1.12 Programa Operaciones sanitarias.
1.1.13 Programa Personal manipulador. Condiciones de estado de
salud, capacitacin, dotacin y prcticas higinicas para evitar la
contaminacin del producto y creacin de condiciones insalubres.
Cumplimiento de
Programas de salud ocupacional y seguridad
industrial.
1.2 Programas Complementarios.
1.2.1 Programa de mantenimiento de equipos e instalaciones.
1.2.2 Programa de proveedores.
1.2.3 Programa de retiro del producto del mercado.
1.2.4 Programa de trazabilidad.
1.2.5 Laboratorios.
1.3 Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento
(POES).
2. Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control HACCP.
Artculo 27. Programa Control de patgenos
OBSERVACIN: La documentacin de cada uno de los programas
establecidos en el Decreto 1500, es un proceso que requiere un
tiempo promedio de 5 a 6 meses. Cada programa se disea y se
documenta enfocado a la Norma ISO 9000 e ISO 22000. Entre muchas
variables a tener en cuenta para estos programas y procedimientos
se tiene en cuenta la infraestructura, tipo de proceso y necesidad de
cada planta.
Dentro del diseo y documentacin del Sistema de Aseguramiento de
Inocuidad, se incluye la capacitacin inicial para los manipuladores de
alimentos de la planta de desposte.
ANEXO 2
Tomado textualmente del documento original: RESOLUCION
2008000715 DE 2007 (agosto 23). Por la cual se reglamentan los
requisitos del Plan Gradual de Cumplimiento para las plantas de
beneficio y desposte de bovinos y bufalinos y se establecen los
procedimientos para los procesos de Inscripcin, Autorizacin
Sanitaria y Registro de estos establecimientos.
CAPTULO II. Procedimiento general
Artculo 2. Procedimiento general para los procesos de
inscripcin,
autorizacin
sanitaria
y
registro
de
establecimientos dedicados al beneficio de bovinos y
bufalinos. Todos los establecimientos dedicados al beneficio de
bovinos y bufalinos deben para su funcionamiento realizar los
procesos de Inscripcin, Autorizacin Sanitaria y Registro.
Estos procesos se realizarn siguiendo el procedimiento general
correspondiente as:
2 Para establecimientos de beneficio de bovinos y bufalinos creados
despus de la promulgacin del Decreto 1500 de 2007:

2.1 Realizar solicitud de inscripcin ante el Instituto Nacional de

Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA. Los procedimientos
y requisitos de inscripcin de plantas de beneficio nuevas de bovinos
y bufalinos deben realizarse de acuerdo con los Artculos 3, 4 y 5 de la
presente resolucin. Previo a su funcionamiento las plantas de
beneficio debern solicitar su inscripcin.
2.2 Realizar solicitud de Autorizacin Sanitaria. Los procedimientos y
requisitos de autorizacin sanitaria de plantas de beneficio nuevas de
bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo al numeral segundo
del Artculo 6 de la presente Resolucin.
2.3 Solicitud del Registro. Los procedimientos y requisitos para el
Registro de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos deben
realizarse de acuerdo a los Artculos 10 y 11 de la presente
Resolucin, una vez el establecimiento haya obtenido la autorizacin
sanitaria.

CAPTULO III. Inscripcin

Artculo 3. Requisitos y procedimientos de la inscripcin. Todo
establecimiento donde se realice actividades de beneficio de bovinos
y bufalinos, debe presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA la solicitud de inscripcin de
acuerdo con los siguientes requerimientos:
Presentar el Formato nico de Inscripcin Sanitaria de Plantas de
Beneficio establecido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA, debidamente diligenciado, para
cada una de las sedes de la empresa. La informacin que se consigna
debe ser verdica, real y no incurrir en engao o falsedad.
El Formato nico de Inscripcin Sanitaria de Plantas de Beneficio
deber radicarse ante las oficinas del el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA de forma impresa y
estar acompaada con una copia electrnica.
Una vez recibido el Formato nico de Inscripcin Sanitaria de Plantas
de Beneficio, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos -INVIMA proceder a su revisin e inclusin automtica
dentro del Sistema nico de Informacin, donde se generar el
nmero de identificacin de cada establecimiento dedicado al
beneficio de bovinos y bufalinos.
El usuario podr verificar que se encuentra inscrito a travs del
Sistema de nico de Informacin.
Artculo 4. Actualizacin de la informacin del formato nico
de inscripcin sanitaria de plantas de beneficio. El
establecimiento de beneficio de bovinos y bufalinos deber realizar
una actualizacin del Formato nico de Inscripcin Sanitaria de
Plantas de Beneficio en aquellos casos en que se presente algn
cambio en la informacin ante el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos -INVIMA con el fin de realizar el ajuste

correspondiente del Sistema Oficial de Inspeccin, Vigilancia y Control
de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y Derivados Crnico
destinados para el Consumo Humano.
Artculo 5. Incumplimiento del requisito de inscripcin. Los
establecimientos que realizan actividades de beneficio de bovinos y
bufalinos y no se inscriban en los trminos sealados anteriormente,
no podrn realizar actividades, siendo objeto de medidas sanitarias
de seguridad y de procedimientos sancionatorios conforme a lo
establecido en el Decreto 1500 de 2007.
CAPTULO IV. Autorizacin sanitaria
Artculo 6. Requisitos para realizar la solicitud de la
autorizacin sanitaria. Todo establecimiento dedicado al beneficio
de bovinos y bufalinos, deber solicitar la autorizacin sanitaria para
su funcionamiento. Las pautas que se seguirn para realizar la
solicitud de la autorizacin sanitaria son las siguientes:
1 Si el establecimiento de beneficio fue creado posterior a la
promulgacin del Decreto 1500 de 2007, los requisitos para la
obtencin de la autorizacin sanitaria son:
1
2

Encontrarse inscrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos -INVIMA o presentar la solicitud de
inscripcin.
Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en Decreto
1500 de 2007 y la Resolucin 2905 de 2007 y otras reglamentaciones
que para el efecto se expidan. Como evidencia de cumplimiento, el
establecimiento deber anexar debidamente diligenciado el Formato
de Evaluacin del Nivel Sanitario de Cumplimiento para bovinos y
bufalinos.
Realizar por escrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA la solicitud de visita para la
obtencin de la autorizacin sanitaria, anexando la siguiente
documentacin completa:
a) Consignacin original del pago de la tarifa por concepto de Visita
de Autorizacin Sanitaria.
b) Inscripcin o solicitud de inscripcin.
c) Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimiento.
d) Plano de la planta de beneficio, indicando claramente las reas,
flujos de producto y personal, distribucin de redes hidrulicas (agua
potable, aguas negras, grises y residuales).
e) Organigrama de la empresa.
f) Formato diligenciado de Evaluacin del Nivel Sanitario de
Cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos.
Artculo 9. Procedimiento para la obtencin de la autorizacin
sanitaria.

1 El establecimiento debe radicar en el Instituto Nacional de

Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA los documentos
requeridos para la autorizacin sanitaria en medio impreso y con
copia electrnica, de acuerdo con los parmetros definidos por el
Instituto para documentos electrnicos.
2 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
-INVIMA, proceder a inscribir de forma inmediata cada
establecimiento y a estudiar la solicitud para obtener la
autorizacin sanitaria.
3 Una vez surtida la revisin documental de la solicitud para la
autorizacin sanitaria, el INVIMA emitir concepto, teniendo en cuenta
los siguientes criterios:
1 Si la revisin documental fue satisfactoria, se procede a realizar visita
de verificacin en el establecimiento.
2 Si la revisin documental requiere de la complementacin de
informacin por resultar incompleta o insatisfactoria, se realizar
solicitud por escrito al solicitante explicando los requerimientos a
complementar y la fecha lmite de acuerdo con los plazos
establecidos en el artculo 24 del decreto 1500 de 2007. Transcurrido
el tiempo lmite, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos - INVIMA volver a realizar la revisin y a emitir el concepto
para la continuacin del proceso.
4 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA proceder a realizar visita de autorizacin sanitaria, en la
cual :

4.2
Si es un establecimiento creado con posterioridad a la
promulgacin del Decreto 1500 de 2007 se verificar el cumplimiento
de las disposiciones reglamentarias con base en el Decreto 1500 y las
reglamentaciones complementarias.
5 La visita de verificacin la realizarn los inspectores del Instituto y
para ello se tendrn en cuenta las siguientes pautas:
5.1 Realizar reunin de apertura con el responsable del
establecimiento para establecer los objetivos de la visita.
5.2 Revisar la documentacin que soporta los planes, programas y
operacin del establecimiento. OBSERVACIN: La documentacin a
la que hace referencia este numeral es, a los programas que hacen
parte del Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad: Control
integrado de plagas, Manejo de residuos lquidos y slidos, Calidad de
agua, Operaciones sanitarias, Personal manipulador (Condiciones de
estado de salud, capacitacin, dotacin y prcticas higinicas)
Programas
de
salud
ocupacional
y
seguridad
industrial,
Mantenimiento de equipos e instalaciones, Proveedores, Retiro del
producto del mercado, Trazabilidad, Laboratorios y Control de
Patgenos,
Procedimientos
Operativos
Estandarizados
de
Saneamiento (POES), Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos
de Control HACCP.

5.3 Si es un establecimiento creado posterior a la fecha promulgacin

del Decreto 1500 de 2007, entonces la verificacin en campo se
realizar con base en las disposiciones de dicho Decreto y las
reglamentaciones correspondientes.
5.4 Realizar reunin de cierre en la cual se levantar un acta que
deber ser suscrita por el inspector oficial del Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA y el representante
del establecimiento.
6. Surtido el procedimiento anterior el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos - INVIMA mediante acto administrativo
debidamente motivado asignar o no la autorizacin sanitaria al
establecimiento. El acto que otorga la autorizacin sanitaria
contendr igualmente la asignacin de la inspeccin oficial y
establecer el destino del producto.

1
2
3
4

CAPITULO V. Registro de plantas de beneficio

Artculo 10. Requisitos para realizar la solicitud del registro.
Todo establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos,
deber obtener registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA, y para ello deber cumplir con
los siguientes requisitos:
Encontrarse inscrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA.
Obtener la Autorizacin Sanitaria.
Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en Decreto
1500 de 2007 y la Resolucin 2905 de 2007 y otras reglamentaciones
que para el efecto se expidan.
Realizar por escrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA la solicitud del Registro, anexando
la autorizacin sanitaria.
Pargrafo 2. Las plantas de beneficio que se creen con posterioridad
a la promulgacin del
Decreto 1500 de 2007 para registrarse
debern obtener la autorizacin sanitaria.
OBSERVACIN: La Inscripcin, Solicitud de Autorizacin sanitaria, y
del Registro se realiza simultneamente, se debe enviar los
formularios debidamente diligenciados y todos los documentos
solicitados, para que el INVIMA realice la visita de verificacin. El
INVIMA otorga la Autorizacin Sanitaria slo si el establecimiento
cumple en su totalidad con los 231 puntos del Formato de Evaluacin
del Nivel Sanitario-FENS.
Artculo 11. Cancelacin del registro. Ser cancelado el registro
cuando se evidencie que se presentan condiciones sanitarias que
ponen en riesgo la inocuidad del producto o cualquier violacin al
Sistema Oficial de Inspeccin, Vigilancia y Control.