Ao: 2003

NTP 636: Ficha de datos de seguridad para agentes biolgicos

Fiche de donnes de scurit pour agents biologiques
Safety data sheet for biological agents

Las NTP son guas de buenas prcticas. Sus indicaciones no son obligatorias salvo que estn recogidas en una disposicin
normativa vigente. A efectos de valorar la pertinencia de las recomendaciones contenidas en una NTP concreta es conveniente
tener en cuenta su fecha de edicin.

Redactores:
Angelina Constans Aubert
Ingeniero Tcnico Qumico
Rosa M Alonso Espadal
Lda. en Ciencias Biolgicas
Xavier Solans Lampurlans
Ldo. en Ciencias Biolgicas
CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO
El objetivo de esta Nota Tcnica de Prevencin es proponer un modelo de ficha de datos de seguridad para agentes biolgicos donde,
de forma similar a la ficha de datos de seguridad para agentes qumicos, se ofrezca el conjunto de informacin sobre las caractersticas
del agente, los peligros, efectos sobre la salud, primeros auxilios, actuacin frente a vertidos, etc.

Introduccin
La Ley 31/1995 de 8 de noviembre de Prevencin de Riesgos Laborales, en su artculo 18 "Informacin, consulta y participacin de los
trabajadores" indica que el empresario adoptar todas las medidas adecuadas para que los trabajadores reciban todas las
informaciones necesarias en relacin con a) los riesgos para la seguridad y la salud de los trabajadores en el trabajo, b) las medidas y
actividades de proteccin y prevencin aplicables a los riesgos sealados en el apartado anterior.
En este sentido, el Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo, en su artculo 9 "Informacin y formacin de los trabajadores"
tambin expresa que el empresario deber garantizar que los trabajadores y los representantes de los trabajadores reciben una
formacin e informacin adecuada sobre los riesgos derivados de la presencia de agentes qumicos peligrosos en el lugar de trabajo;
en este punto especifica que deber facilitar a los trabajadores o a sus representantes: informacin sobre los agentes qumicos
peligrosos presentes en el lugar de trabajo, tales como su denominacin, los riesgos para la seguridad y la salud, los valores lmite de
exposicin profesional y otros requisitos legales que les sean de aplicacin as como acceso a toda ficha tcnica facilitada por el
proveedor, conforme lo dispuesto en la normativa sobre envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos.
Esta ficha tcnica o ficha de datos de seguridad (FDS), segn el artculo 23 del Real Decreto 363/1995 de 10 de marzo sobre
notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas y el artculo 13 del Real Decreto
255/2003 de 28 de febrero por el que se aprueba el reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos
incluye, bajo 16 apartados, el conjunto de informacin sobre la sustancia o preparado, desde su identificacin, composicin, peligros,
primeros auxilios, informacin toxicolgica, hasta informaciones relativas al transporte, informacin ecotoxicolgica, etc.
Este sistema de informacin para los trabajadores en forma de fichas de datos de seguridad, que queda claramente reflejado para el
caso de la manipulacin de agentes qumicos, no se traslada de igual forma en el caso de la manipulacin de agentes biolgicos. El
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a
agentes biolgicos durante el trabajo, en su artculo 12 "Informacin y formacin de los trabajadores", punto 1 indica, al igual que para
los agentes qumicos, que el empresario tomar las medidas apropiadas para garantizar que los trabajadores y los representantes de
los trabajadores reciban una formacin suficiente y adecuada e informacin precisa basada en todos los datos disponibles, en
particular en forma de instrucciones; sin embargo, no documenta un sistema de ficha tcnica similar a la descrita para los agentes
qumicos.
En esta Nota Tcnica se plantea la realizacin de fichas de datos de seguridad para agentes biolgicos en las actividades en que se
produzca o pueda producirse una exposicin a estos agentes, ya sea por una manipulacin deliberada de los mismos o derivada de la

actividad desarrollada y se propone un modelo de ficha con los puntos que debera incluir.

Propuesta de ficha de datos de seguridad para agentes biolgicos

La informacin contenida en la ficha de datos de seguridad para agentes biolgicos debe ser prctica, sencilla, especfica y
estructurada, de forma que su utilizacin contribuya a una mejor gestin preventiva del riesgo biolgico y al establecimiento de
procedimientos de trabajo seguros.
Las FDS para agentes qumicos se estructuran, como ya se ha comentado, en 16 apartados obligatorios. El modelo de ficha que se
propone (vase fig. 1) se ha estructurado en 12 apartados, siguiendo la informacin extrada de las FDS para agentes qumicos, pero
con las particularidades de los agentes biolgicos y siguiendo el modelo empleado por organismos como el Population and Public
Health Branch de Canad para las fichas de manipulacin de sustancias infecciosas.
A su vez, cada uno de estos apartados se ha dividido en diferentes subapartados de forma que se ha intentado sintetizar los aspectos
ms relevantes de la informacin que podra contener la ficha. A continuacin se comentan cada uno de ellos.
Figura 1
Propuesta de modelo para la realizacin de las fichas de datos de seguridad para agentes biolgicos
AGENTE BIOLGICO:
Nombre:

Caractersticas:

Sinnimos:

Grupo de riesgo:
Patogenicidad
Epidemiologa
Tipo de husped
Dosis infectiva

Efectos sobre la salud

Produccin de toxinas
Efectos alrgicos
Vas de exposicin
Periodo de incubacin
Transmisin
Reservorio

Propagacin

Zoonosis
Vectores
Sensibilidad a antibiticos

Viabilidad

Sensibilidad a los desinfectantes

Inactivacin por medios fsicos
Supervivencia fuera del husped
Primeros auxilios

Primeros auxilios / Medidas profilcticas

Inmunizacin / Vacunacin
Profilaxis

Peligros para el personal de laboratorio

Muestras
Peligros
Nivel de contencin

Control de la exposicin / protecciones individuales Protecciones (ropa de trabajo y EPI)

Otras protecciones
Vertidos accidentales

Medidas frente a vertidos

Eliminacin

Consideraciones relativas a la eliminacin

Almacenamiento

Medidas para su almacenamiento

Transporte

Condiciones para el transporte

Otras informaciones:

Fecha:

Agente biolgico
Este apartado de la ficha debe contener el nombre cientfico del agente biolgico; para ello se emplea el sistema binomial de
nomenclatura, en la que la primera parte del nombre hace referencia al gnero y la segunda a la especie. Tambin puede incluirse el
nombre comn u otros sinnimos importantes.
Adems se deben indicar las caractersticas ms relevantes del agente y que son propias de su clasificacin taxonmica, as como el
grupo de riesgo al que pertenece el agente biolgico. En el Anexo II del RD 664/1997 figura una lista con la clasificacin de los agentes
biolgicos en funcin del riesgo de infeccin.

Efectos sobre la salud

Este apartado ha de presentar la informacin relacionada con la infeccin/enfermedad producida por el agente biolgico, as como
algunos de los factores que deben tenerse en cuenta en la evaluacin del riesgo biolgico y que pueden contribuir a su prevencin.
Patogenicidad
Capacidad de un agente biolgico para causar dao en un husped (generalmente una enfermedad infecciosa).
Epidemiologa
Estudio de la incidencia, distribucin y control de las enfermedades infecciosas.
Tipo de husped
Organismo capaz de sustentar el crecimiento del agente biolgico.
Dosis infectiva
Nmero mnimo de unidades del agente biolgico necesarias para causar una infeccin. La dosis infectiva puede variar segn el
agente biolgico, la va de entrada y la resistencia del husped, es decir, el grado de integridad de sus sistemas defensivos.
Produccin de toxinas
Mecanismo de patogenicidad provocado por algunas bacterias. Segn su mecanismo de produccin se puede distinguir endotoxinas
(fraccin del lipopolisacarido de algunas bacterias Gram negativo, que al solubilizarse acta como una toxina), exotoxinas (protena
liberada por un microorganismo durante el crecimiento y que posee efectos txicos en el husped) o enterotoxinas (protena liberada
por un microrganismo mientras se multiplica y que acta sobre el intestino delgado).
Las bacterias capaces de producir exotoxinas estn indicadas con la Nota T: Produccin de toxinas en la lista de agentes biolgicos del
Anexo II del RD 664/1997.
Efectos alrgicos
Capacidad de algunos agentes biolgicos de actuar como sensibilizantes respiratorios; bsicamente producidos por algunas especies
de hongos y, en menor proporcin, de parsitos.
Los agentes biolgicos que pueden provocar efectos alrgicos estn indicados con la Nota A: Posibles efectos alrgicos en la lista de
agentes biolgicos del Anexo II del RD 664/1997.
Vas de exposicin

Potenciales vas de entrada en el organismo de los agentes biolgicos: respiratoria (inhalacin), parenteral (pinchazos, lesiones o
roturas de la piel), drmica (a travs de excoriaciones de la piel y microheridas, en ocasiones inapreciables), digestiva (ingestin) y
ocular (a travs de la conjuntiva).
Los agentes biolgicos del grupo 3 que no se transmiten a travs del aire estn indicados con (*): Normalmente no infeccioso a travs
del aire en la lista de agentes biolgicos del Anexo II del RD 664/1997.
Periodo de incubacin
Tiempo que transcurre desde la infeccin hasta la aparicin de los sntomas de la enfermedad.
Transmisin
Indica la posibilidad de transmisin directa entre personas.

Propagacin
Se debe incluir aquella informacin relacionada con la difusin de la enfermedad infecciosa.
Reservorio
Lugares en los que permanecen los agentes infecciosos viables y a partir de los cuales se puede producir una infeccin.
Zoonosis
Enfermedad infecciosa de los vertebrados no humanos que puede ser transmitida al hombre.
Vector
Un agente vivo que transfiere un patgeno sin sufrir la enfermedad.

Viabilidad
Se han de indicar las medidas de control que afecten a la viabilidad, es decir, a la capacidad de reproducirse del agente biolgico.
Sensibilidad a los antibiticos
Susceptibilidad del agente biolgico frente a los antibiticos, sustancias qumicas que matan o inhiben su crecimiento y que son
producidas por ciertos microorganismos o son el resultado de sntesis qumica, manteniendo ciertas caractersticas de la molcula
original.
Sensibilidad a los desinfectantes
Susceptibilidad del agente biolgico frente a los desinfectantes (productos qumicos que matan a los microorganismos y que se utilizan
sobre objetos inanimados).
Inactivacin por medios fsicos
Mtodos para eliminar el agente biolgico de cualquier material o instrumento. Se puede distinguir: calor hmedo, calor seco y
radiacin.
Supervivencia fuera del husped
Estabilidad del agente biolgico en el ambiente. La estabilidad est determinada por factores tales como la resistencia a la desecacin,
al calor y al fro.

Primeros auxilios / Medidas profilcticas

Primeros auxilios
Conjunto de actuaciones inmediatas que deben llevarse a cabo ante una exposicin accidental con el agente biolgico.
Inmunizacin / Vacunacin
Produccin de inmunidad en un individuo por medios artificiales. La inmunizacin activa (vacunacin) consiste en introducir, tanto por
va oral como por inyeccin (inoculacin) una bacteria, virus o sus toxinas especialmente tratadas, de forma que estimulan la
produccin de anticuerpos. La inmunizacin pasiva est inducida por la inyeccin de anticuerpos ya formados.

Los agentes biolgicos para los que existe una vacuna, estn indicados con la Nota V: vacuna eficaz disponible en la lista de agentes
biolgicos del Anexo II del RD 664/ 1997.
Este apartado puede complementarse con algunos aspectos mdicos como pueden ser: la sintomatologa, pruebas para la deteccin
precoz del agente biolgico y tratamiento; sin embargo, en cualquier caso, el accidentado debe ponerse en contacto siempre con el
Servicio de Vigilancia de la Salud.
Profilaxis
Tratamiento, generalmente inmunolgico o quimioteraputico, diseado para proteger a un individuo del futuro ataque de un patgeno.

Peligros para el personal de laboratorio

Informacin especfica para el personal que manipula muestras contaminadas con el agente biolgico, indicando las fuentes de
contaminacin y los peligros que entraa la manipulacin de las mismas.
Muestras
Indicar los distintos tipos de muestras que se manipulan, tanto ambientales como biolgicas, donde se podra hallar el agente biolgico.
Peligros
Se refiere a las potenciales vas de exposicin a agentes biolgicos derivadas de la manipulacin de las muestras contaminadas.

Control de la exposicin / proteccin individual

En este apartado se debe indicar el nivel de contencin, los medios de proteccin colectiva e individual, utilizacin de ropa de trabajo y
las medidas higinicas ms adecuadas.
Nivel de contencin
Conjunto de medidas preventivas a adoptar cuando se manipulan agentes biolgicos o materiales infectados con ellos, y que dependen
del grupo en que se ha clasificado al agente biolgico en el Real Decreto 664/97.
Equipo de proteccin individual (EPI)
Cualquier equipo destinado a ser llevado o sujetado por el trabajador para que lo proteja de uno o varios riesgos, que pueden
amenazar su seguridad o salud en el trabajo, as como cualquier complemento destinado o accesorio destinado a tal fin. Se excluye la
ropa de trabajo corriente, pero no la que ofrece proteccin.
Tambin pueden incluirse recomendaciones tales como las Precauciones Universales, especialmente diseadas para evitar el contagio
de los virus que se transmiten por la sangre.

Vertidos accidentales
Este apartado debe especificar las medidas y actuaciones concretas en caso de vertidos accidentales.

Eliminacin
Se deben indicar los mtodos de eliminacin (incineracin, esterilizacin por vapor hmedo, desinfeccin qumica, etc.) del agente
biolgico, del residuo resultante de su utilizacin o de los envases contaminados.
La gestin de los residuos contaminados con agentes biolgicos es una obligacin establecida por el RD 664/1997 y que se engloba en
el mbito de los residuos sanitarios. La gestin de estos residuos est regulada en la mayor parte de las comunidades autnomas.

Almacenamiento
Las condiciones de almacenamiento vienen fijadas por las condiciones de conservacin. Caso de requerir condiciones especiales,
deben especificarse.

Transporte
Las condiciones de transporte, incluyendo el tipo de embalaje y etiquetado, vienen especificadas por los distintos reglamentos de
transporte de mercancas peligrosas: ADR, RID, IMDG y OACI-IATA y estn relacionadas con el grupo de riesgo al que pertenece el
agente y con el objeto del transporte.

Otras informaciones

En este punto debe reflejarse aquella informacin que puede ser importante para la salud y seguridad en el trabajo y que no haya sido
pertinente incluir en los apartados anteriores, tales como legislacin, normativa tcnica, consejos relativos a la formacin, bibliografa
empleada en la elaboracin de la ficha, as como autores y fecha de emisin y revisin de la ficha.

Comentarios
La Ley de Prevencin de Riesgos Laborales obliga al empresario a adoptar las medidas necesarias para que los trabajadores reciban
toda la informacin necesaria sobre la seguridad y la salud en el trabajo.
Las fichas de seguridad para agentes biolgicos pueden contribuir a un mejor sistema de informacin de los peligros para la salud de
los trabajadores expuestos a estos agentes, ya sea por su manipulacin deliberada o derivada de la actividad desarrollada.

Bibliografa
1. MADIGAN, M. T. MARTINKO, J.M., PARKER, J.
Brock Biologa de los Microorganismos (Octava edicin revisada)
Prentice Hall Iberia, Madrid, 2000
2. HOLT, J.G. (Editor in chief)
Bergey's Manual of Systematic Bacteriology
Williams and Wilkins, Baltimore (USA), 1986
3. INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO
Gua tcnica para la evaluacin y prevencin de los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Madrid, 2001
4. INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO
Notas Tcnicas de Prevencin (n- 376, 429, 447, 468, 520, 539, 545, 571, 572, 585 y 628)
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Barcelona 2003
5. MART SOL, M.C., ALONSO ESPADAL, R.M., CONSTANS AUBERT, A., GUARDINO SOLA, X.
Prevencin de Riesgos Biolgicos en el Laboratorio
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Barcelona, 1997
6. REGIDOR BRAOJOS, L., ALONSO ESPADAL, R.M., HUICI MONTAGUT A.
Gua para la interpretacin y utilizacin de las fichas de seguridad qumica
Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Barcelona, 2000

Legislacin relacionada
1. Ley 31/1995 de 8 de noviembre. Ley de prevencin de Riesgos Laborales
2. Real Decreto 664/1997 de 12 de mayo. Sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo.
3. Orden de 25 de marzo de 1998 por la que se adapta en funcin del progreso tcnico el Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo.
Sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo.

INSHT