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2013:
Medicamentos que quedan excluidos de la prestacin farmacutica del
Sistema Nacional de Salud: Farmacologa\primer parcial\PDF\2013
medicamentos retirados.pdf
DEXAMETASONA ACOFARMA: Motivo: resultado fuera de especificaciones. Las
muestras analizadas no cumplen con el lmite establecido para impurezas no
especificadas, ni con el criterio de aceptacin del ensayo de identificacin por
infrarrojo de la vigente Farmacopea.
Retirada del medicamento ilegal FORCEX: Motivo: Este producto,
comercializado como complemento alimenticio, posee en su composicin el
principio activo tadalafilo, no declarado ni incluido en el etiquetado, en
cantidad suficiente para ejercer una actividad farmacolgica, lo que le confiere
la consideracin legal de medicamento, segn lo establecido en el artculo 8 de
la Ley 29/2006, de 26 de julio, no habiendo sido objeto de evaluacin y
autorizacin previa a su comercializacin por parte de la Agencia.
1. Motivos de la exclusin: Por estar indicados en el tratamiento de sntomas
menores.
755215 OCULOTECT 50 mg/ml, colirio solucin.
755223 OCULOTECT 50 mg/ml, colirio solucin en envases monodosis.
2014:
Retirada del mercado de las frmulas magistrales a base de clorhexidina
fabricadas por Bohm. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios comunica la retirada de las frmulas magistrales preparadas a base
de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de
octubre de 2014. las cuales presentan el problema de contaminacin por Serratia
marcescens.
Se ha detectado la presencia en el mercado de unidades de los lotes I-34 e I-35 del producto
antisptico de piel sana Bohmclorh solucin acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (ref.
696250), contaminados con Serratia marcescens.
AXURA 5 mg/PULSACIN, SOLUCIN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis): Descripcin del
defecto: Defecto en el sistema de dosificacin que podra provocar una infradosificacin del
producto
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620,
CN:
673312)
Descripcin
del
defecto:
Resultado fuera de especificaciones para una impureza, al final del periodo de validez