Centro de enseanza tcnica industrial

Manual de control de calidad para manejo de una industria purificadora

de agua

Realizado por: Cruz Ramrez Marco Antonio

REG. 10300213

Contenido
Objetivo................................................................................................................ 3
Justificacin........................................................................................................... 4
Organigrama......................................................................................................... 5
Definiciones........................................................................................................... 6
Personal............................................................................................................... 8
1. Calificacin del personal................................................................................... 8
2. Responsabilidad del personal............................................................................8
Unidad de control de calidad................................................................................. 9
Unidad de produccin........................................................................................ 10
Equipo............................................................................................................. 11
Instalaciones....................................................................................................... 12
Cuidado y mantenimiento de las instalaciones.......................................................13
Materias primas................................................................................................ 14
Envases.......................................................................................................... 15
Manual maestro de produccin y control. Registro de produccin y control de lotes y
partidas........................................................................................................... 16
Procedimiento de control y produccin.................................................................17
Envasado y etiquetado....................................................................................... 18
Controles de laboratorio e inspeccin...................................................................19
Registro de distribucin y control de almacenaje..........................................20
Estabilidad y fechado..................................................................................... 20
Devoluciones................................................................................................. 20
Archivo de reclamaciones.............................................................................. 20
Calificacin de procesos de purificacin de agua...........................................21

Objetivo.
El uso de este manual tiene como finalidad el uso y manejo adecuado
de una industria purificadora de agua, esto para un control de calidad
ptimo y un manejo de la misma eficaz.

Justificacin
Al realizar un manual para un manejo y control de calidad de la una
Industria purificadora de agua ser de gran utilidad, ya que este
contara con gran aporte a las prximas empresas para la realizacin
de un empresa similar y para personas emprendedoras de un micro
negocio como es una purificadora de agua, hoy en da ah crecido con
una gran demanda el numero de micro, medianas y grandes empresas
purificadoras de agua. Esto se debe a que como tal el agua es
indispensable en la vida y por ello es de gran valor actualmente.
Este manual contendr un gran aporte a nuevos empresarios y as
mismo de gran ayuda a la empresa en el proceso de fabricacin
optimo de una purificadora de agua, ya que el personal estar
capacitado para el manejo y direccin de los procesos que involucra
una purificacin de agua.

Organigrama

Gerente
recursos

Asistente
de
recursos
humanos

Jefe del
departament
o de
mantenimien
to

Gerente de
finanzas

Contado
r

Marketin
g

Jefe del
departament
o de
purificacin
en proceso
Obreros

Gerente de
control de

Asistente de
control de
calidad

Jefe del
departament
o de almacn

Obreros

Gerente de
produccin

Asistente
de
producci

Jefe del
departament
o de
envasado y
embotellado
Obreros

Jefe de
laboratorio
Tcnicos
analistas

Obreros

Definiciones
Agua. El agua es una sustancia cuya molcula est formada por dos tomos de
hidrgeno y uno de oxgeno. Es esencial para la supervivencia de todas las formas
conocidas de vida.
Purificacin. Eliminacin de las impurezas o imperfecciones del agua.
Potabilizacin. Se denomina agua potable o agua para consumo humano, al agua
que puede ser consumida sin restriccin debido a que, gracias a un proceso de
purificacin, no representa un riesgo para la salud.
Calidad. Es el conjunto de de caractersticas que un supervisor en su rea
determinada debe considerar para un excelente producto u proceso como: pureza,
dureza, alcalinidad, pH, temperatura y seguridad
Lote. Conjunto de cosas que tienen unas caractersticas comunes y que se
agrupan con un fin determinado.
Envasado. Es un mtodo para conservar alimentos consistente en calentarlos a
una temperatura que destruya los posibles microorganismos presentes y sellarlos
en tarros, latas o bolsas hermticas.
Anlisis de agua. Separacin de las partes de un todo hasta llegar a conocer sus
principios y elementos. Determinacin de ciertos parmetros de calidad.
Control de calidad. Son todos los mecanismos, acciones, herramientas realizadas
para detectar la presencia de errores.

Sanidad. Es el conjunto de bienes y servicios encaminados a preservar y proteger

la salud de las personas.
Salud. Es un estado de bienestar o de equilibrio que puede ser visto a nivel
subjetivo.
Consumo humano. Se refiere a cualquier sustancia, compuesto o materia que es
viable su consumo al ser humano.
Vitalidad. Caracterstica de la persona o animal que manifiesta una actividad y una
energa considerables
Tratamiento. Hace referencia a la forma o los medios que se utilizan para llegar a
la esencia de algo, bien porque sta no se conozca o porque se encuentra
alterada por otros elementos.
Producto. Es algo que surge mediante un proceso de produccin.
Producto terminado. Es aquello que ya est finalizado, acabado o completo.

Personal
1. Calificacin del personal
1.1 El personal encargado de la produccin, control y envasado del agua
purificada tendr que tener una capacitacin previa y conocimientos del
proceso o asunto que est realizando. A su vez una experiencia y
confiabilidad en el quipo que este manejando.
1.2 El personas asignado ala supervisin del proceso de fabricacin de
purificacin del agua, tendr que contar con conocimientos del proceso
que realiza sus subordinados, de igual manera con experiencia para
resolver problemas que se presente en su rea.
1.3 La fbrica para la purificacin de agua deber contar con suficiente
empleados para un proceso eficaz y con personal capacitado para
algunas emergencias.

2. Responsabilidad del personal

2.1 El personal asignado para el control, produccin y envasado del agua,
tendr que portar ropa adecuada para evitar todo tipo de contaminantes al
proceso, asi mismo deber pasar por un lapso de sanidad previo a su entrada
al proceso, esto para evitar cualquier tipo de error en cualquier proceso.
2.2 Se tendr una persona a la entrada de cada rea (superviso) la cual tendr
la capacidad de decidir quin entra y en qu condiciones entra al proceso.

2.3 Todo el personal deber tener excelente hbitos de higiene y sanidad en

cada proceso.
2.4 Aquel personal que tenga un desorden de salud ocasionado por algn
proceso deber acudir de inmediato al mdico de la empresa a un chequeo y el
mdico deber considerar su descanso temporal o su regreso inmediato a sus
actividades.

Unidad de control de calidad

1. A continuacin se muestra sus responsabilidades del rea de control de
calidad.
1.1. La persona tendr la responsabilidad de decidir si la materia prima
obtenida de mantos acuferos es aprobada, rechaza o se le da algn
tipo de mantenimiento.
1.2. En cada proceso se encontrara un supervisor el cual dar rondas de
anlisis para afirmar la calidad en cada pasa del proceso.
1.3. Verifica el cumplimiento de sanidad en cada proceso y normas que se
les asigne a cada paso del proceso.
1.4. Realizar muestreos continuamente para la aprobacin de los mismos.
1.5. Llevar un control de los lotes y envasados que genera al trmino del
proceso y verificar que las normas que se basan los procesos se
cumplan al pie de la letra.
1.6. Tener un almacn donde se localicen algunas muestras, esto si se
requiere necesitar en un tiempo futuro, o como control de calidad.
1.7. Verificar que los documentos que se generen en cada proceso estn
conforme a la ley y as mismo rectificar o analizarlos en el proceso.
1.8. Aprobar o rechazar los documentos que se generaron y tener un archivo
de estos.

1.2
El rea de calidad ser independiente del proceso, pero si esta rea
tiene alguna objecin para que el proceso se irrumpa, determinar un solucin
de los altos mandos que son: gerente de produccin y de control de calidad.
1.3
Todos los documentos generados en el control de calidad debern
contar con una copia y archivados con una especificacin de fecha, tiempo y si
lo requiere un observacin.

Unidad de produccin
En esta rea tendr el deber de contar con especificaciones, caractersticas, uso
y manejo del equipo, material e instalacin que se requiere para llevar acabo todo
el proceso. De igual forma contar con una persona encargada del mantenimiento
y chequeo del equipo e instalaciones para un buen proceso.
Deber contar con documentos por electrnico:

Caractersticas, uso y manejo del equipo que e requieren en cada proceso

de produccin.
La norma en la cual se basa el manejo de equipos, y caractersticas
definidas del equipo: sensibilidad, capacidad, etc.
En qu condiciones debe manejar el equipo: ambiental, tamao, capacidad,
etc.
EL proceso de mantenimiento a cada equipo, as mismo la limpieza y
cuidados que estos deben tener.

Toda la elaboracin de purificacin deber contar con unas estrictas condiciones

de trabajo par evitar cualquier tipo de error, o peor aun una contaminacin.

Equipo
El equipo utilizado para la purificacin de agua contara con una bitcora de uso,
un diseo, tamao, capacidad , construccin y ubicacin adecuada para el buen
manejo de este y para facilitar su limpieza y evitar cualquier tipo de error.

Cada equipo constara con un especifico mantenimiento y con un personal

capacitado para este, el cual registra peridicamente el tipo de
mantenimiento que se le dio y las observaciones que se presentaron todo
con una fecha y hora, que debern ser firmadas por su supervisor.
El equipo contara con:
a. reas de limpieza y una sanidad de rgimen estricto esto para evitar
cualquier interferencia en el producto terminado y contaminacin de
este.
b. Deber estar ubicado estratgicamente para su fcil acceso y
manejo de este, contando con un espacio optimo para su limpieza y
manejo.
Cada mantenimiento y/o uso que se le d deber contar con una
bitcora y nombre de la persona que lo utilizo, as como el motivo de su
uso.

Instalaciones
La instalacin contara con amplio lugares para un conservar un buen estado y
mantener un control de este, asi como su acceso fcil para su limpieza y orden;
una dimensin, construccin y localizacin de cada rea especificas para un uso
exacto.
Se contara con espacios especficos para:

Materia prima y materiales de uso comn y fin especifico

Almacn para materia prima, producto terminado y muestreo de cada rea.
Cada uno por separado y con un sealamiento del rea especifico.
Unidades de produccin ubicadas estratgicamente
Laboratorios de anlisis y control de cada proceso
Servicios del personal

Las instalaciones de uso personal como son baos, vestidores y comedores

debern estar ubicadas lejos de reas estriles o con un estricto cuidado de
sanidad y para poder tener acceso de estas reas, el personal deber pasar por
conducto de sanidad para evitar cualquier contaminacin.
Los conductos de agua, luz y gas debern estar identificados correctamente y
tener un cheque peridico
Las instalaciones para el control microbiolgico debern contar con un rgimen
estricto para evitar cualquier contaminacin al personal mismo o al producto
analizado.

Cuidado y mantenimiento de las instalaciones

El rea de purificacin y tratamiento del agua, deber contar con un amplio

y estricto cuidado de limpieza y orden. En caso de un cuidado mas
especifico se deber de contemplar o avisar al supervisor, para que este
contemple el ambiente que se necesita y la limpieza que requiere. Cada
rea deber contar con contenedores especficos para los tipos de
desperdicios que se genere, y cada cierto tiempo cambio de produccin
este deber de haber sido limpiado previamente.
El rea de mantenimiento deber contar con una bitcora de todos los
procesos que se le realizas a las instalaciones y al equipo de produccin,
as mismo un orden del personal que realiza dichas limpiezas.
El equipo utilizado para el rea de limpieza como cloro, jabn, desinfectante
etc., deber utilizarse como lo marca el encargado de mantenimiento, esto
para evitar alguna contaminacin en algn paso de produccin.
Toda instalacin deber contar con un cuidado especifico, ya sea al
limpiarlo y/o utilizarlo, para mantenerlo en buenas condiciones.

Materias primas
1. Toda materia prima y materiales necesarios para la
purificacin y tratamiento del agua deber; recibirse,
ordenarse, identificarse, clasificarse y almacenarse de
manera segura y limpio, como se marca en documentos de
almacn de materia prima y otros. Todo para evitar cualquier
error y reducir el margen de contaminacin cruzada.
2. Toda materia prima deber mantenerse resguardada cierto
tiempo antes de su uso hasta que el jede de control de
calidad amerite su uso.
3. El control de materia prima deber incluir lo acordado a
continuacin:
3.1 Observacin del envase y recipientes como se llego el
material, as como su etiquetado.
3.2 Un registro de proveedor, numero de lote, fecha y
cantidad de recibimiento, personal que lo recibi y un control
del manejo que se le dio previo a su uso.
3.3 Procedimientos y resultados de controles analticos
realizados.
3.4 Cada materia prima deber contar con las
especificaciones necesarias para su uso y manejo.
4. Deber contarse con un control fsico y electrnico del
material rechazado as como el por que de su rechazo y el
personal que realizo
dicho procedimiento.

Envases
Todo tipo de recipiente, tapa o envase que se encuentre en contacto con el
agua no deber tener algn reactivo o aditivo que altere la calidad del
producto. Pero tambin debern proveer un cuidado del producto y una
proteccin optima, para evitar su contaminacin o deterioro.

Manual maestro de produccin y control. Registro de produccin

y control de lotes y partidas.
1.0 Manual maestro de produccin y control:
1.1 Cada operacin de produccin deber contar con una orden maestra
firmada por el los jefes de control de calidad y produccin. Dicha orden
deber contener instrucciones detalladas del control adecuado. Esta
deber encontrarse en lugares estratgicos y de acceso al personal que
lo requiera.
1.2 Se deber mantener copias del manual para en caso de algn problema
recurrir a este y almacenar el tiempo necesario.
1.3 El manual maestra deber contener:
1.3.1 Nombre del producto, descripcin, etiqueta y descripcin del
envase, todo en copias y originales, en fsico y electrnico y
con nombre y firma de los responsables.
1.3.2 Una lista del material utilizado para la purificacin del agua,
as como procedencia, pruebas, especificacin, manejo etc.
Todo con nombre y firma de los responsables y de los que lo
utilizaron, as como la hora y fecha.
1.3.3 Descripciones de envases y tapas o material de empaque.
1.3.4 Rendimiento y graficas para la interpretacin del rendimiento
de produccin.
2.0 Registros de produccin y control de lotes y partidas:
2.1 Registro de produccin y lote, clasificado por fechas y horas, esto
archivado ordenadamente y en un solo lugar. Tomar en cuenta copias
electrnicas para cualquier aclaracin.
2.2 Cada registro deber mantenerse en resguardo cierto tiempo o por lo
menos 4 aos.
2.3 Los registros debern de ser de fcil e incluirn:
Datos de cada paso significativo en la produccin del lote as como; equipo
utilizado, personal encargado, procedencia de materia prima un cdigo para
identificacin del lote y un registro de cada paso y manejo.

Procedimiento de control y produccin

1. Cada paso deber estar supervisado y registrado en una
bitcora y en el caso de equipo electrnico para la
produccin, este se tendr que analizar su funcionamiento
cada cierto tiempo y con un personal calificado y distinto
para tener varios criterios.
2. Todo tipo de envases previo a su empacamiento debern
ser identificados y registrados correctamente.
3. Todo equipo y utensilio que entre en contacto directa o
indirectamente deber ser lavado previo y despus del
contacto con el producto.
Se tendr procedimientos para evitar una contaminacin
cruzada del producto, y controles para asegurar la integridad
del producto.
4. El producto terminado deber mantenerse resguardado
hasta que el rea de calidad autorice. Si existe presencia de
algn producto rechazado este deber pasar por controles
especficos para su desecho.
5. Cualquier aprobacin, rechazo o opinin sobre el producto
deber ser el personal de control de calidad el que autorice
cualquier manejo de este, y todo deber ser registrado en
bitcoras y archivos electrnico. El personal de produccin
deber tener una copia de este.

Envasado y etiquetado
Las operaciones de envasado y etiquetado del agua purificada deber constar
de un control adecuada para prevenir cualquier error y llevar registro preciso.
Con el objetivo de poder tener un registro del producto cada pasa deber estar
establecido, firmado y registrado para cualquier duda.
Cada operacin realizada en el proceso de envasado y etiquetado deber:

Estar clasificada e identificada en tiempo y forma, para cada tipo de lote.

Para evitar cualquier confusin.
Hacer un recorrido previo del rea de almacenamiento para evitar
cualquier error. Y en caso de contar con uno, notificar al personal
encargado.
Tener un control y almacenamiento de etiquetas, conservar solo las que
se encuentran en optimas condiciones e informar al personal si se tienen
en mal estado , tener un control del personal que maneja las etiquetas.
Contar con un registro de la cantidad y uso que se le dan a las etiquetas
y archivar los datos.
Estar en constante inspeccin en el proceso de envasado.

Controles de laboratorio e inspeccin

Cada control de laboratorio de inspeccin deber constar de normas, reglas, y
mtodo previamente establecido y especfico. Que aseguren la metera prima,
cada etapa del proceso as como lo que se necesita para este y el recipiente
del producto terminado.
Dichos controles debern contar con:

Un rea de recibimiento y control de materias primas as como un

control de estas. Y deber aceptar el material despus de un estudio y
un muestreo del mismo. Deber constar de un mtodo y
especificaciones del proceso de anlisis al muestre.
El anlisis por escrito y detallado de cada proceso analtico al agua y
otro material, ya sea directo con el producto o indirecto.
Documentos que validen cada paso que se le realiza al muestreo.
Un control de cada muestra que se analiza y un almacenaje de cada
muestra as como las cantidades necesarias para el anlisis, un mtodo
establecido una bitcora del anlisis y del analista.
Un etiquetado y especificaciones del almacenaje adecuado de la
muestra as como temperatura, humedad lugar de almacn, tiempo de
duracin y se deber contar de ella un mnimo de 1 ao para cualquier
otro anlisis o cualquier cuestin que se necesite.
El registro del anlisis asi como el mtodo de anlisis debern contar:
Datos de la muestra, como peso, apariencia etc. Mtodo analtico
utilizado y personal que lo analizo. Hora y fecha del anlisis. Resultado y
observaciones. Y en algunos caso un segundo anlisis de otra persona o
de algn laboratorio externo.

Registro de distribucin y control de almacenaje

1) El procedimiento de control de almacenaje y distribucin de producto
terminado, debe incluir un sistema mediante el cual este fcilmente y
estratgicamente localizado en caso de ser requerido.
2) Cada registro deber contener: fecha, hora, nombres de quien lo recibi
y lo mando, cantidad marcada y numero de lote.
3) Cada registro estar almacenado un tiempo de 4 aos y con un control
de vencimiento.
4) Cada producto deber estar almacenada adecuadamente y en caso de
ser necesario algunos con un control mas especifico.

Estabilidad y fechado
Se deber constatar de una estabilidad del agua, mediante ciertos anlisis.
Donde se incluirn mtodos de anlisis y tcnicas analticas. El fechado deber
contener el tiempo exacto de este anlisis.

Devoluciones
Deber existir un almacn de productos rechazados asi como un control de
estos: como fecha, hora, y el motivo por el cual fueron devueltos.
El motivo de la devolucin deber ser analizada a la brevedad y se deber
tener un control de lo que paso y que fue lo que se concluyo.
Cada lote devuelto deber tener un anlisis y una destruccin del mismo pero
despus de ser aclarada la situacin.

Archivo de reclamaciones
Existir un archivo donde se incluyan las reclamaciones de cualquier entidad u
organismo as como un control de estas y unas respuestas asa quien lo
solicita. Y la investigacin de esta.

Calificacin de procesos de purificacin de agua.

El cumplimiento de esta gua permitir a la empresa una aseguracin del
proceso y control de calidad de algunos departamentos y especialmente de

produccin y calidad. Asi como una entera confianza de la calidad de

elaboracin del producto y reducir alguna queja o rechazo de este producto.
Cada especificacin y mtodo aqu analizado esta en base a una investigacin
y un previo anlisis del mismo. Y una confianza en todo el proceso y equipo
utilizado en este.
Debera contener planes de un cambio si es necesario o una adaptacin en caso
de ser requerido.