Viridiana Garca

Ficha 2 Subtema 3

EL MEDICAMENTO, CRITERIO DE ELECCIN DE UN MEDICAMENTO.

FACTORES FARMACUTICOS QUE MODIFICAN LA ACCIN DEL FRMACO:

1. Tiempo de preparacin: Las sustancias slidas se conservan mucho mejor que las sustancias lquidas. La temperatura acelera la
degradacin de la sustancia. La humedad la actividad. La Luz directamente sobre el Frmaco tambin lo descompone.
2. Manera de Preparacin:
Bioequivalencia: Son Bioequivalentes aquellos medicamentos que tengan la misma Presentacin, la misma Formulacin y se adquieren
[ ] Teraputicas semejantes. El Genrico Intercambiable (GI) es equivalente, pero el Similar NO.
3. Presentacin.

PARA ELEGIR UN MEDICAMENTO SE CUENTAN 3 ASPECTOS:

1. Formulacin:
Frmaco/Base: Sustancia activa, la que tiene la actividad Farmacolgica.
.
Coadyuvante: Sustancia que tiene actividad Farmacolgica y modifica las Propiedades del Medicamento base, para que acte mejor o
los EC.
Correctivo: Se utiliza para quitar caractersticas indeseables del Medicamento base, como mal sabor, mal olor, etc.
Conservador/Preservador: Su funcin es evitar la descomposicin ( Vida ) del medicamento, generalmente bacteriana. Se usa azcar,
ALCOHOL, etc.
Excipiente/Vehculo: Excipiente (en slidos) = Vehculo (en lquidos). Material inerte no activo. Se le conoce como *CBP. Los cambios en el
Excipiente pueden alterar la Fc de un Medicamento por eso existen os estudios de Bioequivalencia.
*CBP: Cuanto Basta Para. Corresponde a la cantidad de Excipiente o Vehculo, empleado para completar y darle forma a una Gragea, Cpsula,
Tableta, Solucin, etc.

2. Presentacin:
VA ORAL:
Slidos:
Pldora: De forma circular o esfrica.
Comprimidos: Contienen el medicamento base y vehculo. Se hace una mezcla, se coloca en moldes y se ponen a secar. Es en
forma de polvo ejerciendo presin.
Gragea: Ncleo slido de sustancia cubierta de material aglutinante, generalmente es caramelo ( azcar).
Cpsula: Son cilindros huecos hechos de gelatina o queratina que llevan el Medicamento.
Con cubierta entrica: Cubierta de queratina que los hace resistentes al c Gstrico. No se disuelve en el Estmago.
Liberacin prolongada: Se libera en varios sitios de absorcin.
Perlas: Sustancias lquidas en Cpsulas.
Gelatina: Se disuelve en Estmago.
Queratina: Se disuelve en Intestino.
Tableta: Contiene el Medicamento base y Vehculo, se hace una mezcla, se coloca en moldes y se ponen a secar, no se ejerce presin.
Trociscos: Medicamento y azcar cristalizada. Comprimido circular u oblongo.
Lquidos:
Elixir: A base de ALCOHOL y Agua. Contiene hasta 20% de ALCOHOL.
Jarabe: A base de azcar y Agua. Contiene azcar (20 - 30%) como Conservador y Endulzante.
Soluciones: Mezcla homognea entre un Soluto y un Solvente lquidos.
Acuosa: Administrar por IV.
No Acuosa: Oleosa o Insoluble en Agua.
Suspensin: Mezcla de 2 fases, una lquida y una slida. sta ltima es insoluble, por lo que hay que agitar antes de usarse.
Emulsin: Mezcla homognea que posee 2 sustancias lquidas, una de ellas insoluble. El medio ambiente la puede coagular, gelidificar
o precipitarla, por lo que hay que agitar antes de administrarla.
Inyectables: Los medicamentos inyectables deben estar en Solucin ( Acuosa y No Acuosa). Debemos asegurarnos de que el vehculo
de inyeccin est libre de Pirgenos y sea Estril.
VIA RECTAL:
Supositorio: Hechos a base de Glicerina, grasa, manteca de cacao o Polietilenglicol y el Medicamento base. De forma especial para
introducirlos en orificio Rectal, Basales o Uretral.
VIA RESPIRATORIA: Aerosol o Spray.
CUTNEA:
Pastas: De consistencia ms slida. Consta de Base y Polvo protector.
Pomada: Emulsin de Grasa y Agua.
Lociones: Solucin de Agua y ALCOHOL.
Ungento: El vehculo es Grasa.
Crema: El vehculo es Grasa y Agua pero posee ms Agua que Grasa.
OTROS:
Oftlmico: Las soluciones de uso Oftlmico deben ser isotnicas con las Lgrimas.
tico: Solucin oleosa.
Nasal: En spray.

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Ficha 2 Subtema 3
3. Criterios de Eleccin:
Hacer un buen Diagnstico.
Conocer al paciente integralmente: ponerse en su lugar, aclarar sus dudas.
Conocer al medicamento:
Utilizar el medicamento del que mejor conocemos su Farmacocintica y Farmacodinamia. Administrar la dosis adecuada.
Justificar el uso del medicamento.
Utilizar el medicamento ms inocuo (el menos Txico) para el Px.
Utilizar el medicamento menos costoso.

MEDICAMENTO: Cerca de un 24% de los Medicamentos en uso son de origen vegetal, el resto en su mayora son de origen sinttico. Para
que un Medicamento salga al mercado debe evaluarse en varias fases ( periodo muy largo).

Declaracin de Helsinki: Base de la produccin (legalizacin) de Medicamentos en la actualidad.

FASES PARA QUE EL MEDICAMENTO SALGA AL MERCADO:

Fase Preclnica: 1 se hace In vitro (estudia el MA a nivel celular, efectos en algunas celulas especficas, etc ). Despus se realiza en animales de
laboratorio (estudia la Toxicolgica, Toxicidad Aguda y crnica, DL 50 en 2 especies, Reproduccin, Teratogenicidad, Carcinogenicidad ). Se utilizan por
lo menos 3 especies de las cuales 2 no sean roedores, durante 1 - 3 aos promedio. Estudiar durante 18 meses los efectos
Teratognicos, Toxicidad aguda y Carcinognesis.
Aqu se prueba:
Efectos Farmacolgicos del Medicamento:
Farmacodinamia: Mecanismo de Accin.
Farmacocintica: Absorcin, Distribucin, Metabolismo, Eliminacin.
Comportamiento Toxicolgico:
Toxicidad: Aguda, Subaguda o Crnica. ndice Teraputico (IT). Efectos Teratognicos y Fetotxicos.
Fase Clnica o Humana: sta se hace en Px voluntarios sanos. Los Medicamentos Anti-Neoplsicos no utilizan voluntarios sino Px en fase
terminal.
Se divide en 3 fases:
Fase clnica I (2 3 aos): Para determinar Dosis, Metabolismo y Cintica. Cuando el medicamento no pone en peligro la vida de 10
personas se la dosis. Cuando el medicamento pone en peligro la vida de Px desahuciados ( 4 - 6 Px) se la dosis en diferentes
grupos.
Voluntarios: Sanos, Mayores de edad y Masculinos.
Objetivos: Determinar Inocuidad, Actividad biolgico y Cintica en el humano. Tolerancia, Farmacocintica, Dosis ptima.
Fase clnica II: Valora el efecto Teraputico (Tp), intervienen 3 personas 2 de ellas doctores. Utilizan 100 - 200 Px en los cuales se
hace una comparacin con otro Medicamento con un estudio de Doble ciego.
Objetivo: Forma de Presentacin ptima y las Interdependencias del Medicamento. Eficacia Tp, Rango de dosis y Cintica del
compuesto.
Placebo: Medicamento carente de actividad.
Fase Clnica III: Ensayo clnico. Se realiza en hospitales y se comparan los efectos benficos. Se estudian de 10,000 - 100,000 Px.
Objetivo: Valora la seguridad y eficacia. Costo-beneficio, Efectos colaterales, Interdependencias y Comparacin con otros
Medicamentos.
Frmacovigilancia: Los efectos atribuibles al Medicamento en grandes volmenes de poblacin.
Fase de Vigilancia IV: Distribucin controlada del Frmaco. Comercializacin del Frmaco. Se detectan Rx adversas, se usan Px que
estn en Tx. Pasar de la etapa III a la IV son como 12 - 15 aos. Sin embargo, hay casas farmacuticas que compran los
medicamentos y luego los rotulan con el sello de su laboratorio. Y otras casas que se fabrican las fases ( sto no es tico).
Frmacovigilancia: Contnua e Indefinida. Vigilancia de Toxicidad y Eficacia a largo palazo ( indefinida).

TIPOS DE MDICOS y TIPO DE INFORMACIN:

Mdico Tipo 1: Que son autoridades en su ramo reciben toda la informacin del Medicamento.
Mdico Tipo 2: Que son autoridades dentro de su comunidad reciben cierta cantidad de material y un lote de Medicamento para que lo
prueben.
Mdico Tipo 3: Que son todos los dems que solo reciben informacin comprimida y muestras cada 21 das en su consultorio.

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