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Nitazoxanida
Agente antiprotozoo y antihelmstico con actividad frente a
distintos microorganismos, entre estos la Giardia lamblia y el
Cryptosporidium parvum, y otros como la Fasciola heptica,
Hymenolpsis nana, Entamoeba hystolitica, Tricomonas
vaginalis, A. lumbricoides. Nitazoxanida acta sobre los
protozoos y bacterias anaerobias inhibiendo la priruvato
ferredoxin oxidoredctasa (PFOR), enzima esencial en el
metabolismo anaerobio; no obstante pueden existir otros
mecanismos sin que estos se encuentren aclarados
USO CLNICO:
- Tratamiento de la diarrea por Cryptosporidium parvum en nios > 1ao (E:
extranjero). Tratamiento de eleccin de la diarrea por C. parvum en paciente
sin infeccin por VIH.
*Actualmente ningn frmaco ha sido aprobado en el tratamiento de la
criptosporidiasis en pacientes con SIDA avanzado. En estos pacientes, la
recuperacin inmune con el tratamiento antirretroviral de gran actividad
(TARGA) es fundamental para el control de esta infeccin. La nitazoxanida, la
paromomicina o la combinacin de paromomicina y azitromicina pueden ser
tiles en disminuir la diarrea y mejorar la malabsorcin, permitiendo una mayor
absorcin de otros frmacos.
- Tratamiento de la diarrea por Giardia lamblia en nios > 1ao (E:
extranjero). .
- Tratamiento alternativo de la infeccin por Fasciola heptica (E: extranjero y
off label)
- Tratamiento alternativo de la infeccin por Hymenolepis nana (E: extranjero y
off label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN:
Administracin por va oral con comidas, durante 3 das en el tratamiento de la
diarrea por C. parvum y Ascaris, e infeccin por H. nana y 7 das en la
infeccin por F. heptica.
En menores de 12 aos utilizar la suspensin oral
1-3 aos: 5mL (=100mg) / 12 horas durante 3 das par
4-11 aos: 10mL (=200 mg) / 12 horas durante 3 das.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la
bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada
medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la
Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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12 aos: 25 mL 500 mg / 12 horas durante 3 das

Giardiasis: 15 mg/k/dia repartido cada 12h durante tres das. En mayores de
12 aos 500mg/12h.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la nitazoxanida o alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES
Se recomienda usar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o
disfuncin heptica porque no ha sido evaluada en estos pacientes.
La seguridad y la eficacia de la nitazoxanida en el tratamiento de la infeccin
por G. lamblia no ha sido estudiada en pacientes con infeccin por virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) o inmunocomprometidos.
no ha sido bien estudiada.
La suspensin contiene benzoato. El uso de altas dosis de benzoato en
neonatos de ha relacionado con cuadros de disfuncin del sistema nervioso
central, acidosis metablica, dificultad respiratoria e hipotensin. El benzoato
tambin desplaza la bilirrubina de los sitios de unin proteicos.
La suspensin contiene sacarosa, por lo que se recomienda precaucin en
pacientes diabticos.
Los comprimidos contienen lecitina de soja, por lo que se recomienda
precaucin en alrgicos a la soja.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Los efectos adversos ms frecuentes reportados en los ensayos clnicos con
Alinia comprimidos en nios > 12 aos (n=16128) fueron: dolor abdominal
(6.7%), diarrea (4.3%), cefalea (3.1%) y nauseas (3.1%); en general fueron de
intensidad leve y transitorias. En menos de 1% de los pacientes se observ:
astenia, fiebre, dolor plvico, reacciones alrgicas, somnolencia, hiperestesia,
vmitos, dispepsia, flatulencia, anorexia, boca seca, disuria, amenorrea, edema
labial, elevacin de alanina aminotransferasa (ALT), decoloracin del ojo, dolor
de odos, epistaxis, taquicardia, mialgia.
En los ensayos clnicos en menores de 12 aos (n=613) los efectos adversos
descritos con ms frecuencia fueron: dolor abdominal (7.8%), diarrea (2.1%),
vmitos (1.1%) y cefalea (1.1%). Otros eventos reportados en < de un 1%
fueron: nausea, anorexia, flatulencia, aumento del tamao de las glndulas
salivares, fiebre, elevacin de creatinina y ALT, pruritos, rinitis, decoloracin del
ojo.

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INTERACCIONES FARMACOLOGICAS:
Se recomienda monitorizar el tiempo de protrombina en pacientes en
tratamiento con anticoagulantes orales y nitazoxanida.
DATOS FARMACETICOS.
- La Suspensin contiene benzoato sdico y sacarosa (1.48g/5ml).
- Los Comprimidos contienen lecitina de soja.
La suspensin se debe mantener a 25C, antes y tambin tras la
reconstitucin. Una vez reconstituida, se recomienda desechar el sobrante
despus de 7 das. Los comprimidos deben mantenerse a 25C.
PRESENTACIN (Nombre comercial):
No est comercializado en nuestro pas. Se puede obtener mediante
solicitndolo como medicamento extranjero a travs de la Seccin de
Suministro de Medicamentos Extranjeros de la Consejera de Sanidad, previa
autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS).
- Suspensin oral: Alinia (100mg/5ml), suspensin de 60 ml
Comprimidos: Alinia 500 mg
BIBLIOGRAFIA:
Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood
Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012.
Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso agosto
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
Nitazoxanide (Alinia) Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible
en www.fda.gov
Pickering LK (ed). American Academy of Pediatrics.. Red Book: 2009 Report
of the Comittee on Infectious Diseases. 28th ed. Elk Grove Village, 2009.
Fox LM, Saravolatz LD. Nitazoxanide: A New Thiazolide Antiparasitic Agent.
Clin Infect Dis. 2005; 40:117380
(Fecha de Revisin: 11 de Septiembre de 2012)

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Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2012. Nitazoxanida. Disponible en: http://www.pediamcum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).