3.

Describa los datos del medicamento (Nombre del medicamento,

Principio activo, ATC, Indicaciones y uso, Lotes y Fabricante)
Nombre del medicamento
Nombre Cientfico
Es el nombre utilizado por los mdicos y farmacuticos. Cuando esta
denominacin es adoptada por la OMS (Organizacin Mundial de la Salud) se
llama DCI (Denominacin Comn Internacional).
Nombre comercial
Es el nombre que da el laboratorio preparador al medicamento.
Nombre genrico
Es nombre de la sustancia activa del medicamento

Nombre medicamento de marca

generico

Nombre medicamento

Principio activo
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el
procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente define al principio
activo toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal,
qumico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para
constituir un medicamento.
Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto
farmacolgico de un medicamento, y su uso se remonta a la prehistoria.
Antiguamente, se considera que los principios activos eran hierbas y sustancias
naturales; luego, durante los ltimos siglos, se fueron aislando sus
componentes de las plantas, y en el siglo XX se logr identificar la estructura
de muchas de ellos. La actividad de un principio activo vara debido a la
naturaleza de estos, pero siempre est relacionado a la cantidad ingerida o
absorbida.

Entre los principios activos ms conocidos por los pacientes, podemos destacar
analgsicos y antiinflamatorios, como el paracetamol, cido acetilsaliclico o el
ibuprofeno, respectivamente; relajantes musculares o ansiolticos tales como el
diazepn o loracepn, o broncodilatadores como el salbutamol. Cada principio
activo suele asociarse con un excipiente, que se utilizan para conseguir la
forma farmacutica deseada y facilitan la preparacin, conservacin y
administracin de los medicamentos.

ATC
La clasificacin ATC es un sistema europeo de codificacin de sustancias
farmacuticas y medicamentos en cinco niveles con arreglo al sistema u
rgano efector y al efecto farmacolgico, las indicaciones teraputicas y la
estructura qumica de un frmaco. A cada frmaco le corresponde un cdigo
ATC y ste se especifica en la ficha tcnica (resumen de las caractersticas del
producto) del medicamento.
La clasificacin ATC es un sistema de codificacin farmacolgica estructurado
en cinco niveles, a saber:
1 nivel C Sistema Cardiovascular Grupo anatmico
2 nivel C01 Terapia del Miocardio Subgrupo teraputico /farmacolgico
3 nivel C01A Glicsidos Cardacos Subgrupo teraputico/farmacolgico
4 nivel C01AA Glicsidos de la Digitalis Subgrupo
qumico/teraputico/farmacolgico
5 nivel C01AA05 Digoxina Principio activo

Los cdigos del sistema ATC estn disponibles en los catlogos nacionales de
drogas en los pases que han adoptado el sistema ATC como un estndar
nacional para los productos medicinales. Estos catlogos contienen todos los
medicamentos registrados para su venta en ese pas y con frecuencia se
ofrece como complemento a los sistemas electrnicos del historial del paciente,
para apoyar los sistemas de prescripcin electrnicos y para facilitar la
comunicacin mdico-farmacia
Indicaciones y uso
Las indicaciones para los frmacos estn reguladas estrictamente por los
organismos internacionales, nacionales, regionales o locales. Tambin por
colegios profesionales o por instituciones especficas, que autorizan la inclusin
en el "marbete" de la frase "Indicaciones y Uso", estas explican la manera
correcta de llevar el tratamiento, su forma de usar y las reacciones que pude
causar.
Por ejemplo en el medicamento Dolex nios indica:
Es para:

Nios de 7 a 12 aos
Aliviar la fiebre, el dolor y el malestar despus de la vacunacin.
Aliviar la fiebre, el dolor y el malestar por resfriado comn o catarro.
Alivia el dolor de cabeza dental y de odos.

Como usar:

Se administra por va oral

Abra el frasco presionado fuertemente la tapa de seguridad hacia abajo
y sin dejar de presionar gire la a la izquierda
La copa dosificadora esta graduada en milmetros
Busque el tabla la dosis de acuerdo al peso actual del nio, sino lo sabe
consulte su edad.
Mida la cantidad exacta del lquido en la copa dosificadora
Si es necesario, repita la dosis cada 4 horas pero no exceda la dosis
mxima de 4 veces al da (24 horas)
No use por ms de 3 das sin consultar al mdico.
No se recomienda para nios menores de 2 aos

Precauciones

No use Dolex en nios Suspensin:

En hipersensibles al acetaminofn
Con enfermedad del hgado y/o rin.
Que este siendo tratado con warfarina u otras cumarinas.
Simultneamente con otros productos que contengan acetaminofn.

Si la tapa est abierta o presenta signos de haber sido abierta

previamente
Agtese antes de usar.
Contraindicaciones y advertencias
Hipersensibilidad al acetaminofn
Adminstrese con precaucin en pacientes con insuficiencia renal o
heptica.

Reacciones adveras:
Suspenda el medicamento y consulte inmediatamente a su mdico si:
Se presentan reacciones alrgicas como erupciones cutneas o prurito
(picazn) algunas veces con problemas de respiracin o inflamacin de
labios, lengua, garganta o cara.
Se presenta salpullido o peladuras en la piel o ulceras en la boca.
Lotes
Cantidad definida de material de partida, de acondicionamiento o producto
elaborada en un proceso o serie de procesos de forma que debe ser
homognea. Para el control del producto terminado, en el anexo 1 de la
Directiva 2001/83/CE modificada por la directiva 2003/63/CE se ha dado la
siguiente definicin: "A fines de control del producto terminado, un lote de un
medicamento comprende todas las unidades de una forma farmacutica
producidas a partir de la misma masa inicial de material y que ha sufrido una
nica serie de operaciones de fabricacin o una sola operacin de
esterilizacin o, en caso de proceso de produccin continua, todas las unidades
fabricadas en un perodo de tiempo determinado".
Nota
Con el fin de realizar ciertas fases de la elaboracin, puede ser necesario
dividir un lote en diversos sub-lotes, que se unen despus para constituir un
lote final homogneo. En caso de elaboracin continua, el lote debe
corresponder a una fraccin definida de la produccin, caracterizada por su
homogeneidad prevista.
Nmero de lote
Combinacin caracterstica de nmeros y/o letras que identifica
especficamente a un lote.
Fabricante
Titular de una autorizacin de fabricacin con arreglo al artculo 40 de la
Directiva 2001/83/CE la cual dice que El fabricante, antes de que se le pueda
conceder autorizacin para comercializar un medicamento inmunolgico o de
un medicamento derivado de sangre o plasma humanos, debe demostrar su

capacidad de garantizar de manera continua la conformidad de los lotes; por lo

que respecta a los medicamentos derivados de sangre o plasma humanos,
debe adems demostrar su capacidad de garantizar, en la medida que el
estado de la tcnica lo permita, la ausencia de contaminacin viral especfica.