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Operacin Unitaria
Una operacin unitaria puede definirse como un rea del proceso o un equipo donde se incorporan
materiales, insumos o materias primas y ocurre una funcin determinada, son actividades bsicas que
forman parte del proceso. Este concepto fue introducido en 1915 por el profesor Little,del
Massachussets Institute of Technology (M.I.T). La definicin dada entonces, fue la siguiente: "... todo
proceso qumico conducido en cualquier escala puede descomponerse en una serie ordenada de lo que
pudieran llamarse OPERACIONES UNITARIAS, como pulverizacin, secado, cristalizacin,
filtracin, evaporacin, destilacin... El nmero de estas operaciones bsicas no es muy grande, y
generalmente slo unas cuantas de ellas intervienen en un proceso determinado. Cualquier proceso
que se pueda disear consta de una serie de operaciones fsicas y qumicas que, en algunos casos son
especficas del proceso considerado, pero en otros, son operaciones comunes e iguales para varios
procesos.
Para la obtencin industrial de productos farmacuticos de mxima calidad, cada una de las etapas
que conforman el proceso productivo debe estar diseada de un modo adecuado, teniendo en cuenta
clculos de diseo especficos, centrado en los balances macroscpicos de materia y energa de cada
operacin unitaria, que cubran aspectos relacionados con la transferencia de materia, calor y cantidad
de movimiento. Las operaciones unitarias tienen como objetivo modificar las condiciones de una
determinada unidad de masa para conseguir una finalidad. Esta modificacin se puede conseguir:
a) Modificando su masa o composicin.
b) Modificando su nivel o cantidad de energa.
c) Modificando las condiciones de movimiento (velocidad).
El estado de un cuerpo est absolutamente definido cuando estn especificadas la cantidad de materia
y su composicin, cuando conocemos su energa y cuando conocemos las componentes de la
velocidad con las que dicho cuerpo est en movimiento. De este modo para la clasificacin de las
operaciones unitarias se atiende a la propiedad que predomina en una transformacin.
En base a ello la clasificacin se hace en dos grandes grupos:
De transferencia de materia.
De transferencia de energa.
De transferencia simultnea de materia y energa.
De transferencia de cantidad de movimiento.
Complementarias.
En todas las operaciones unitarias hay en comn el concepto de fuerza impulsora. La cantidad de
la propiedad transferida por unidad de tiempo y superficie es igual a la fuerza impulsora partido
de la resistencia. Para el caso a), la fuerza impulsora es igual a las diferencias de concentraciones,
presiones, etc. en el seno del fluido que se encuentre considerado. Para el caso b), la fuerza
impulsora se da cuando existe una diferencia de temperaturas en el seno de la masa. Finalmente,
para el caso d), la fuerza impulsora es la diferencia de velocidades que existe entre dos zonas del
fluido.
Tiene por objetivo distribuir de una forma distinta los tomos de una molcula para dar otra, es decir,
el paso de los reactivos a los productos. Se da en los reactores qumicos.
Pesada
La pesada de slidos y lquidos son actividades muy comunes en toda la industria farmacutica. Por lo
general, los trabajadores dispensan los materiales vaciando a mano los slidos y vertiendo o
bombeando los lquidos. La probabilidad de vertidos, fugas y emisiones en el curso de estas
operaciones hace necesaria la adopcin de medidas de control en el lugar de trabajo. La pesada y la
dispensacin deben realizarse en un rea de trabajo separada fsicamente con buena ventilacin de
dilucin. Las superficies de trabajo en las reas donde se pesan y dispensan los materiales deben ser
lisas y hermticas, de forma que permitan una limpieza adecuada.
Carga y descarga de slidos y lquidos
Los slidos y lquidos se cargan y descargan con frecuencia de los recipientes y equipos en las
operaciones de fabricacin farmacutica. Estas operaciones se realizan a menudo manualmente; no
obstante se utilizan tambin otros mtodos (p. ej., gravedad, sistemas de transferencia mecnicos o
neumticos). La carga por gravedad desde recipientes cerrados y los sistemas de vaco, presin y
bombeo eliminan emisiones fugitivas durante las operaciones de carga y descarga.
Transferencia de lquidos
A menudo se transfieren lquidos entre los recipientes de almacenamiento, contenedores y equipo de
procesado en el curso de las operaciones de fabricacin farmacutica. Idealmente, las instalaciones y
procesos de fabricacin estn diseados para minimizar la necesidad de transferir materiales
peligrosos, disminuyendo de esta forma la posibilidad de vertidos y exposiciones. Se pueden transferir
lquidos entre los recipientes y los equipos del proceso a travs de estaciones de admisin, reas
dotadas de bridas de tubos muy prximas. Esto permite realizar conexiones temporales entre los
sistemas de conduccin. En las estaciones de admisin se pueden producir vertidos, fugas y emisiones
de vapor; por lo tanto se necesitan juntas adecuadas y sellados hermticos en mangueras y tuberas.
Cuando se transfieren grandes volmenes de lquido se prefieren recipientes y contenedores cerrados
y sistemas de tuberas.
Manipulacin de slidos
Agregados/Manipulaciones ms comunes:
Tamizado
Pesada
Estibamiento
Mezcla a doble cono
Separacin ciclnica
Molienda a bolas
Tamizado
Tamizar es separar una materia granulosa segn el tamao del grano para lo cual una superficie
perforada (tamiz, trama con luz definida) permite el paso de los componentes finos y se lo impide a
los ms bastos. Al tamizar se obtiene una separacin del material en tamizado y residuo. Pueden
obtenerse diferentes fracciones delimitadas por el tamao de partcula. Pueden definirse tambin
el tamizado como la clasificacin en diferentes fracciones de tamao de partcula con ayuda de
tamices. Los tamices tienen una malla cuadrada y en la mayor parte delos casos son metlicos. En el
tamizado suele descuidarse el considerar la importancia de la forma de las partculas. La sustancia o
mezcla posee despus de haber pasado completamente un tamiz de la malla precisa, un grado de
trituracin determinado. Este grado se designara segn la luz de la malla del tamiz
Mezclado
La operacin de mezclado de slidos consiste en la unin de componentes slido con slido y tiene
como objetivo lograr la distribucin ms regular posible de los componentes en la totalidad de la masa
de un frmaco, sin que estas materias primas cambien sus propiedades, fsicas o qumicas. La
operacin de mezclado puede definirse, por un lado, como un evento que tiende a producir una
distribucin al azar de partculas diferentes, se presupone un movimiento individual e independiente
de las partculas en el Mezclador, que tiene por resultado un estado de mximo desorden de la
distribucin de cada materia prima. Por otro lado, se puede definir tambin como un sistema ordenado
en la cual las partculas se acomodan de acuerdo a la regla interactiva, de tal manera que presentan un
patrn o unidad repetitiva (mezcla ordenada). A diferencia de cuando se mezclan gases o lquidos,
donde el movimiento molecular promueve la mezcla, en el mezclado de slidos se observan
dificultades generadas por las diferencias en las caractersticas fsicas de los mismos
Mezclado de lquidos/lquidos y de solidos/lquidos
La agitacin se refiere a forzar un fluido por medios mecnicos para que adquiera un movimiento
circulatorio en el interior de un recipiente.
Los objetivos de la agitacin pueden ser:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Esquema de un agitador
- Clases de Agitadores
Los agitadores se dividen en:
a) Los que generan corrientes paralelas al eje del impulsor que se denominan impulsores de flujo
axial;
b) y aquellos que generan corrientes en direccin radial tangencial que se llaman impulsores de
flujo radial.
Tipos de agitadores
Los tres tipos principales de agitadores son:
paletas
turbina
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hlice
- Agitadores de turbina
Agitadores de turbina tpicos
Los agitadores de turbina son eficaces para un amplio intervalo de viscosidades; en lquidos poco
viscosos, producen corrientes intensas, que se extienden por todo el tanque y destruyen las masas de
lquido estancado. Los agitadores de turbina se pueden utilizar para procesar numerosos materiales.
En las proximidades del rodete existe una zona de corrientes rpidas, de alta turbulencia e intensos
esfuerzos cortantes. Las corrientes principales son radiales y tangenciales. Las componentes
tangenciales dan lugar a vrtices y torbellinos, que se deben evitar por medio de placas deflectoras o
un anillo difusor, con el fin de que el rodete sea ms eficaz. El agitador de turbina semiabierto,
conocido como agitador de disco con aspas, se emplea para dispersar o disolver un gas en un lquido.
El gas entra por la parte inferior del eje del rodete; las aspas lanzan las burbujas grandes y las rompen
en muchas pequeas, con lo cual se aumenta considerablemente el rea interfacial entre el gas y el
lquido.
Los agitadores de turbina impulsan al lquido radialmente contra las paredes laterales del
tanque, desde donde la corriente se divide, una parte fluye hacia arriba y otra parte hacia el
fondo, retornando ambas al rodete. Por lo que producen dos corrientes de circulacin
separadas. Dan excelentes resultados en la mezcla de lquidos que tienen aproximadamente la
misma densidad relativa.
La inclusin de pantallas fijas en la pared del tanque o adyacentes a las hlices, como un rotor y
estator de turbina, aumenta considerablemente la eficiencia de la agitacin. El agitador de turbina es el
preferible de los dos mtodos, pues las pantallas de desviacin en un tanque, con frecuencia,
ocasionan reas de poca o ninguna agitacin, aunque el efecto general es el de aumentar la eficiencia
de agitacin.
Equipamiento de alto esfuerzo de corte existen de dos maneras diferentes, tipo inmersin vertical y el
del mezclado en lnea.
* En el vertical, el rotor/estator est montado sobre una plataforma e inmerso en un tanque de
material, dependiendo del cabezal mezclador para circular la mezcla y asegurar homogeneidad.
* El caso del mezclado en lnea, la combinacin del mezclado en un tanque recirculando por una
bomba molino. Experiencias han demostrado que este tipo de equipamiento, lo cual asegura una total
disolucin, da una mayor rapidez y performance que la desintegracin con un solo mezclador vertical,
especialmente para grandes volmenes de produccin, tanques mayores a 25 toneladas.
El molino de coloides se puede considerar como una modificacin de la turbina. En virtud de las
tremendas fuerzas cortantes que se aplican a la emulsin, el aumento de temperatura durante la
emulsificacin puede ser de 15 a 80C, y las ms de las veces es necesario el enfriamiento externo. Se
puede efectuar la molienda de lquidos y pastas. El cabezal del Molino Coloidal consta de un cuerpo
dentro del cual se encuentran alojados un ROTOR y un ESTATOR. La parte mvil denominada
ROTOR se haya montado sobre el eje del motor y la parte fija, el ESTATOR, se desliza dentro del
cuerpo del molino. Se puede lograr la regulacin del espacio que separa el rotor del estator por medio
del volante de regulacin. Girando este volante en un sentido u otro produce un desplazamiento del
estator en relacin al rotor logrndose as un mayor o menor espacio entre estas piezas. El material
utilizado para su fabricacin es el acero inoxidable AISI 316, pudindose utilizar aceros templados
que aumentan al doble su duracin para el rotor/estator. El rotor y estator no deben rozar el uno con el
otro. Para evitar ello el molino viene provisto de un tope comn regulable ajustado en fbrica.
Modificando esta posicin cambia la abertura mnima entre rotor y estator. La regulacin propiamente
dicha es encontrar la posicin ptima de trabajo de la maquina por medio del volante de regulacin.
En un homogeneizador, para efectuar la emulsificacin, se pasan ambas fases por una vlvula de
resorte, generalmente a fuerte presin. Esto es til en algunos casos en que la homogeneizacin a
fuerte presin fomenta la conglutinacin de las partculas finas de emulsin que forma. El segundo
paso de homogenizacin, a menor presin, desintegra los grumos y da un producto de menor
viscosidad. Empleando ingredientes similares, los homogeneizadores dan por lo general una emulsin
de menor tamao medio de partcula que los molinos de coloides, aunque no es tan uniforme dicho
tamao de partcula. Los homogeneizadores sirven para lquidos o pastas y la velocidad de produccin
es poco afectada por la viscosidad.
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- Agitadores de hlice
La agitacin por medio de una o ms hlices montadas sobre un eje de un tanque mezclador es uno de
los tipos ms usuales de maquinaria para emulsificacin. Esta clase de agitacin es muy eficiente para
agitar emulsiones de viscosidad reducida o mediana.
Poseen elementos impulsores de hojas cortas (corrientemente de menos de del dimetro del
tanque); giran a gran velocidad (de 500 a varios millares de rpm). Las hlices no son muy efectivas si
van montadas sobre ejes verticales situados en el centro del depsito de mezcla. Tanto la componente
radial como la longitudinal contribuyen, generalmente, a la mezcla, pero no siempre la componente
rotatoria. La velocidad de flujo creada, en un depsito, por un mezclador de hlice tiene tres
componentes: (a) Una componente radial que acta en direccin perpendicular al eje. (b)Una
componente longitudinal que acta paralelamente al eje. (c)Una componente rotatoria que acta en
direccin tangencial al crculo de rotacin del eje.
Los agitadores tipo hlice de tres palas que se usan solos o en combinacin con el bafle regulable
tienen una mayor aplicacin universal que cualquier otro mecanismo especial para mezclar. El
principio de agitacin, dejando de lado su funcionamiento, comprende el remover completamente el
lquido desde la capa ms baja a la ms alta. El efecto del agitador es tal que distribuye el lquido
hacia arriba desde el mismo fondo del recipiente. Asimismo no todos los problemas de mezclar
exigen el uso del bafle regulable, lo cual es un detalle opcional que se utiliza para ajustarlo en forma
radial a fin de desviar los lquidos en su rpido movimiento junto a las paredes del tanque hacindolos
ir hacia el centro en una direccin ascendente o descendente segn se necesite.
Los agitadores de hlice impulsan el lquido hacia el fondo del tanque, desde donde la corriente
se extiende subiendo por las paredes y retornando hacia la hlice. Se emplean cuando se desean
intensas corrientes verticales, por ejemplo para mantener en suspensin partculas slidas
pesadas. No se emplean cuando la viscosidad del lquido es superior a los 5.000 cps.
fluido en un punto del tanque tiene tres componentes y el tipo de flujo global en el mismo depende de
las variaciones de estas tres componentes de la velocidad, de un punto a otro.
La primera componente de velocidad es radial y acta en direccin perpendicular al eje del rodete. La
segunda es longitudinal y acta en direccin paralela al eje. La tercera es tangencial o rotacional, y
acta en direccin tangencial a la trayectoria circular descrita por el rodete.
rodete separado del centro del tanque, de tal manera que el eje del agitador no coincida con el eje
central del tanque. En tanques mayores el agitador puede montarse en forma lateral, con el eje en un
plano horizontal, pero no en la direccin del radio.
b) Instalando placas deflectoras (o bafles): Estas son placas verticales perpendiculares a la pared del
tanque. En tanques pequeos son suficientes 4 placas deflectoras, para evitar remolinos y formacin
de vrtice. El ancho de las placas no debe ser mayor que un doceavo del dimetro del tanque. Cuando
se usan agitadores de hlice, el ancho de la placa puede ser de un octavo del dimetro del tanque.
c) Para lquidos de alta velocidad su misma resistencia natural a fluir amortigua la formacin del
vrtice al grado que el ancho de los bafles puede reducirse a 1/20 del dimetro del tanque. Para
fluidos viscosos se recomienda colocar los deflectores a una distancia de la pared igual al ancho del
deflector para evitar zonas estancadas detrs de estos.
Deflectores o bafles
Consumo de Potencia
Las variables que pueden ser controladas y que influyen en la Potencia consumida por el agitador son:
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Dimensiones principales del tanque y del rodete: Dimetro del tanque (Dt), Dimetro del rodete
(Da), altura del lquido (H), ancho de la placa deflectora (J), distancia del fondo del tanque hasta
el rodete (E), y dimensiones de las paletas.
Da 2 N
Re
N po
P
N 3 D a 5
N Fr
N 2Da
g
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Para bajos nmeros de Reynolds (Re <10) el flujo es laminar, la densidad deja de ser un factor
importante y la potencia puede encontrarse como:
P K L N 2 D a 2
En tanques con placas deflectoras y para nmeros de Reynolds superiores a 10.000, la funcin de
potencia es independiente del nmero de Reynolds y la viscosidad deja de ser un factor. Las
variaciones del Nmero de Froude tampoco influyen. En este intervalo el flujo es completamente
turbulento y la Potencia puede ser calculada como:
P K T N 3 D 5a
Problemas
- Flujo circular
En este tipo de flujo, el lquido se mueve de manera laminar y existe poca mezcla entre el fluido
situado a diferentes alturas del tanque; el fluido circular tiende a su vez a formar vrtices. A
velocidades altas de rotacin el vrtice puede alcanzar incluso la parte inferior del rodete por lo que el
gas del ambiente se introduce en el lquido. En el diseo de tanques agitados, la prevencin del flujo
circular es indispensable y se consigue mediante la instalacin de deflectores que interrumpen el flujo
circular y crean turbulencias en el fluido.
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Escalado de emulsiones
En el estado actual de nuestros conocimientos acerca de la formulacin de emulsiones, el nico
mtodo verdaderamente satisfactorio para ensayar una emulsin es prepararla y usarla en
escala completa, lo cual se puede hacer en muy contados casos.
Los ensayos se pueden dividir en dos clases:
1) Ensayos que pueden ser reproducidos
2) Los que no pueden ser duplicados.
en
el
laboratorio
en
grado
razonable.
El primer grupo incluye en su mayor parte usos especficos, con lo cual es posible crear un sistema de
laboratorio que sea aproximadamente igual a la aplicacin de planta de la emulsin. El segundo grupo
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suele incluir la estabilidad de una emulsin, sobre todo durante el almacenamiento, y otras
circunstancias que no son susceptibles de ser estudiadas en laboratorio. Uno de los mtodos ms
usuales de comparar la estabilidad de una serie de emulsiones es observar la velocidad de formacin
de nata o la sedimentacin, o ambos fenmenos. Para hacer esta observacin se deben emplear
recipientes similares para las muestras que se ensayen.
En la produccin de emulsiones se deben hacer peridicamente anlisis de comprobacin de la
composicin (contenido de aceite o agua), tipo de emulsin, facilidad de dispersin, si es necesario,
tamao de partcula y largas pruebas de estabilidad.
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