Análisis de La Norma Iso

ANLISIS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002
SU
CORRELACIN
REFERENCIALES
DEL
CON
SECTOR
LOS
DE
LA
AUTOMOCIN.
-
HERRAMIENTAS
DE
GESTIN
CALIDAD PARA SU IMPLANTACIN.

Juan Oyonate Delgado
Postgrado de Calidad en la Automocin 1 Ed.
Univesitat Politcnica de Catalunya
INDICE
Introduccin.........................................................................................................
1. Los referenciales en la industria de la automocin.............................................
2. Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de calidad ms aplicados
pg
pg
pg.
3
5
8
en el sector de la automocin.............................................................
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
ISO 9001:2000.....................................................................................................
ISO/TS 16949:2002.............................................................................................
QS 9000 Thir Edition............................................................................................
EAQF 94..............................................................................................................
VDA 6.1................................................................................................................
El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial...................................................
pg. 8
pg. 8
pg. 8
pg. 11
pg 11
pg 13
3. Tabla de correspondencia entre los requisitos de la norma ISO/TS 16499:2002 y pg
15
el referencial QS 9000 :98............................................................

4. Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y pg
40
el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin......

5. Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma
pg
57
pg
pg
71
80
ISO /TS 16949:2002...........................................................................................

5.1
Breve resumen de las Herramientas de Gestin y Calidad...................................
6. Bibliografa..........................................................................................................
HIPERVNCULOS
1. Los referenciales en la industria de la automocin. 6
ISO/TS 16949:2002. 7
2...................... Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms
aplicados en el sector de automocin. 9
3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS
16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998. 16
4.- Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y el
Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin. 41
5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma. 60
ISO /TS 16949:2002. 60
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD. 73
6. Bibliografa. 82
Introduccin.
El cambio de estructura que ha sufrido las normas de la serie ISO 9000 , versin 94; en
su reedicin 2000, ha sido tan profunda que muchas veces cuesta relacionar los puntos de
la anterior norma con los requisitos que se encuentran en la actual. En muchos manuales
publicados, cuando revisas las tablas de correspondencias de la norma ISO 9001:2000

con la norma ISO 9001:1994 no es fcil encontrar esa relacin que se supone existe.
Tambin debo decir que segn mi punto de vista la redaccin y organizacin de la
nueva ISO 9001:2000 es muy confusa y si hay que ser sinceros su nica aportacin ha
sido su aproximacin al enfoque por procesos que requiere en la implantacin del sistemasi bien no es un enfoque tan profundo como lo puede ser el requerido por el Modelo de
Excelencia de Calidad Europeo ( EFQM ).
ESQUEMA ISO 9001 :2002 y ISO/TS 1696:2002

Ni que decir tiene que la correspondencia se hace realmente difcil cuando analizamos
la norma ISO/TS 16949:2002 e intentamos establecer su tabla de correspondencias con
los referenciales del sector de la automocin para proveedores de primer nivel referenciales QS 9000: 98; VDA 6.1 4; EAQF 94; otros -; primero por que no existe
ninguna gua publicada que establezca una correlacin entre estos referenciales y,
segundo por que la estructura de los referenciales del sector de la automocin siguen
todava la estructura del la ISO 9001:1994, y hacer su correspondencia implica analizar
detenidamente cada uno de ellos y la ISO/TS 1649:2002 y establecer la correspondencia
por punto por punto con la problemtica que a veces implica la interpretacin semntica de
un texto a veces confuso y repetitivo.
Tengo la esperanza que este trabajo sirva a mis compaeros de curso que se dedican
al sector de la automocin a analizar y verificar estas correspondencias entre sistemas y a
implantar los sistemas , medios y herramientas ms adecuadas en su organzizacin para
garntizar el cumplimiento de los requisitos de sus clientes.
A mi me ha sido muy util para interpretar en profundiad las demandas de la ISO/TS
16949:2002 y analizar las herramientas ms adecuadas para su implantacin
ymantenimiento
.
1. Los referenciales en la industria de la automocin.

Es fcil encontrar empresas del sector de la automocin que deben manejar 3 o 4
sistemas de calidad para satisfacer los referenciales impuestos por sus diferentes
clientes.
La IATF (International Automotive Task Force ) y la JAMA ( Japan Automobile
Manufactures Association) en colaboracin con el Comit Tcnico ISO/TC 176 ( Gestin
de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad), han elaborado una Especificacin Tcnica
conocida como ISO/TS 16949 que trata de remediar la falta de una norma ampliamente
aceptada por los constructores de automviles.
En su segunda revisin de Septiembre del 2002, la Especificacin Tcnica ISO /TS
16949 ha sufrido una profunda modificacin con respecta a la revisin de 1999, y ha sido
adaptada a la estructura por procesos ya establecida en la norma ISO 9001:2000.
Esta nueva estructura hace algo ms complicado el establecer una correlacin entre la
ISO/TS 16949:2002 y los referenciales de los constructores de automviles. El conocer
que puntos tienen en comn cada uno de los referenciales y sus principales diferencias
nos puede ayudar a comprender mejor que procesos, procedimientos, herramientas de
gestin y herramientas de calidad necesitamos para cumplir con ellos y no caer en una
duplicidad de sistemas que solo encarecen costes y aportan burocracia innecesaria a la
gestin.
Dos de las mayores compaas del mundo de la automocin; y presentes en nuestro
pas, como son Ford y General Motors con fabricas en Almusafes (Valencia) y Figueruelas
(Zaragoza) ; siguen requiriendo el referencial QS-9000 a sus proveedores hasta el 14 de
Diciembre del 2006, fecha en la que se supone que la QS-9000 tiene fecha de caducidad.
Volswagen fabricante con una fuerte implantacin en Europa; presente en nuestro pas a
travs de SEAT con su macrofabrica en Martorell ( Barcelona), requiere el referencial
alemn VDA 6.1 a sus proveedores. Los fabricantes franceses , Renault (Valladolid) ,
Citren (Vigo) han abandonado en el ao 2004 el referencial EAQF en favor de la norma
ISO/TS 16949:2002.
El cumplimiento con una certificacin que los principales fabricantes de automocin
requieren a sus proveedores se resume en la Tabla I.
Compaa
ISO/TS 16949:2002
QS: 9000
VDA 6.1
Third Edition 1998

DaimlerChysler
General Motors
Ford
BMW
FIAT
NISSAN
PSA Peugeot-Citron/
Renault
Volkswagen
Otros constructores
japoneses
Requerida a partir de:

1de Julio de 2004
Opcional hasta el:
14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.
Opcional hasta el :
14 de Diciembre del 2006.
Requerida despus de esta fecha.
No necesaria certificacin pero si
su cumplimiento
Requerida certificacin en ISO/TS
16949 : 2002
No necesaria certificacin pero si
su cumplimiento.
Opcional a la EAQF hasta el 15 de
Diciembre del 2003.
A partir de esta fecha cada
proveedor al que le caduque la
certificacin o sea nuevo proveedor
debe certificarse con ISO/TS
16949:2002
Aceptada como opcional a la
VDA 6.1 en funcin del proveedor
Conocimiento / Cumplimiento con la
ISO/TS.
Puede reducir o eliminar las
auditorias de constructor si est
certificado en la ISO/TS 16949:2002
No aceptada despus de:

1 de Julio del 2004
No aceptada despus de:
14 de Diciembre de 2006
No requerida
No requerida
No aceptada despus de : No requerida

14 de Diciembre de 2006
Requerida
TABLA 1.
El referencial QS-9000: 98 es el ms extendido entre la industria auxiliar del automvil
(1)
, por esta razn he centrado el anlisis en la correlacin entre la ISO/TS 16949:2002 y el
referencial QS 9000 Third Edition del 1998 , creando una tabla de correspondencias entre
cada uno de los puntos de la ISO / TS 16949:2002 y aquel punto de la QS-9000:98 con el
que se relaciona directamente. Asimismo la QS-9000:98 incluye requisitos adicionales para
cada uno de los clientes particulares que requieren su cumplimiento; solo he incluido los
puntos adicionales a la norma ISO/TS 16949 :2002 que Ford Motor Company requiere a
sus proveedores para cumplir con el sistema Q1 ( propio de Ford).
( 1 ) Comparativa de certificaciones en proveedores de primer nivel y

sus subcontratistas, realizada en el mercado espaol en el ao 2001.
2. Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados

en el sector de automocin
2.1. ISO 9001: 2000.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que
un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y suministrar un
producto conforme. Puede ser una opcin a la ISO/TS 16949:2002 para
proveedores de segundo o tercer nivel.
Introduccin.
Objeto y campo de aplicacin.
Normas para consulta.
Trminos y definiciones
Sistema de Gestin de la Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Gestin de los recursos
Realizacin del producto
Medicin, Anlisis y Mejora
2.2. ISO /TS 16949:2002.

Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones contractuales en las que
un suministrador deba demostrar su capacidad para disear y suministrar un
producto conforme. Normalmente proveedores de primer nivel.
Igual a ISO 9001: 2000, ms requisitos especficos del sector de la
automocin.
2.3 QS 9000 Third Edition.

Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores internos o externos de
materiales de produccin, piezas de recambio o servicios (tratamientos trmicos,
pintura, etc. o cualquier servicio de acabado final), que suministren directamente a
Ford, GM o Chrysler o cualquier otra empresa que suscriba la QS 9000.
QS-9000- Este manual define las expectativas fundamentales que tienen DaimlerChrysler,
Ford y General Motors y las otras compaas que suscriban este documento en
los sistemas de calidad de sus suministradores internos y externos de piezas
para produccin y servicio postventa y de materiales.
El fin que se pretende es asegurar la satisfaccin del cliente comenzando por la
reduccin de variacin y de gastos intiles para beneficiar al cliente final, a la
comunidad de suministradores, y a ellos mismos. El manual ofrece un panorama
de los requisitos de QS-9000 y de los restantes manuales (002 a 007), los cuales
definen requisitos especficos de forma detallada.
Introduccin.
Seccin I: Requisitos de la Norma ISO 9001:1994 junto con las
interpretaciones propias del sector de Automocin.
Seccin II: Requisitos especficos del sector de Automocin:
- Proceso de Aprobacin de Piezas de Produccin (muestras): PPAP.
- Mejora Continua.
- Medios de Produccin.
Seccin III: Requisitos especficos de los clientes (GM, Ford y Chrysler).
Apndices y glosario.
QSA - El objetivo de documento es determinar la conformidad respecto de QS-9000. La
utilizacin adecuada de QSA promover la coordinacin de las actividades y
del personal que establece la conformidad con QS-9000.
PPAP - Este proceso ha de ser utilizado por los suministradores en el envi para
aprobacin de piezas de muestra a DaimlerChrysler, Ford y General Motor
FMEA - Este manual ofrece la gua a utilizar por un suministrador en la realizacin e
informe del anlisis modal de fallos y efectos en las fases de diseo y proceso.
SPC - Este manual ofrece los mtodos de Control Estadstico de los Procesos (SPC) sobre
los que comnmente estn de acuerdo DaimlerChrysler, Ford y General
Motors. Se trata de una combinacin y puesta en comn de los requisitos SPC
de 1as tres compaa. E1 Control Estadstico de los Procesos se emplea para
medir la efectividad de los equipos utilizados en los procesos de fabricacin.
Los ajustes pueden ser hechos cuando se descubren defectos en el proceso
sin esperar a que terminen en la cadena de fabricacin. Este proceso
asegurara que estn siendo producidas piezas con la calidad establecida y
ayuda a eliminar gastos intiles en el entorno de la fabricacin.
MSA - Este Manual de Anlisis de los Sistemas de Medida puede ser utilizado por un
suministrador para desarrollar los datos que den respuesta a los requisitos de
cualquiera de los tres sistemas de evaluacin de medida, clculos de varianza
(ANOVA) y constantes de los grficos de control, entre otras. Algunas de las
ilustraciones que incluye, corresponden a grficos do control de procesos,
exactitud de aparatos de medida, curvas e histogramas de operatividad.
APQP- El propsito de este manual es comunicar a los suministradores (internos y

externos) y subcontratista, las directrices bsicas desarrolladas conjuntamente
por DaimlerChrysler, Ford y General Motors para la Calidad del Product y el
Plan de Control. Este manual ofrece las pautas que permiten elaborar un plan
de calidad del producto que servir de base para el desarrollo de productos o
servicios que satisfagan al consumidor.
HERRAMIENTAS Y EQUIPOS SUPLEMENTO (TES)
TES - El Suplemento TE define la aplicacin de QS-9000 u establece los
requisitos adicionales comunes a los fabricantes de Herramientas, Equipos (P.
ej.: maquinaria) y determinados materiales que no son de produccin (P. ej.
refrigerantes).
El contenido de QS-9000, segn la interpretacin del Suplemento TE, se aplica
a los fabricantes de maquinaria y de componentes asociados (P. ej.: piezas
para sustitucin). La maquinaria consiste en herramientas y equipos para llevar
a cabo procesos tales como: Montaje, Equilibrado, Fundicin, Rebajado, Forja,
Embuticin,
Equipos
de
Medida,
Tratamiento
Trmico,
Mecanizacin,
Medicin, Moldeo, Embalaje, Pintura, Tratamiento superficial, Robtica,

Estampacin, Herramental, Lavado, Soldadura y cualquier otra nueva
tecnologa de fabricacin.
HERRAMIENTAS Y EQUIPOS EVALUACION SISTEMAS DE CALIDAD (QSA-TE)
QSA-TE - Este documento Herramientas - Equipos Evaluacin Sistemas de
Calidad (QSA-TE) se utiliza para determinar la conformidad con QS-9000
Requisitos del Sistema de Calidad y Herramientas y Equipos Suplemento
(Suplemento TE). La utilizacin adecuada de QSA-TE promover la
coherencia entre las actividades y el personal que determina la conformidad
con los Requisitos del Sistema de Calidad (Nota: El QSA original publicado con
QS-9000 no se aplica a los Suministradores de Herramientas y Equipos.)
El QSA-TE se puede utilizar de diferentes formas, dependiendo de las necesidades del
cliente y del suministrador:
- Puede utilizarlo el suministrador para la auto evaluacin de su propio sistema (primera
parte).
- Pueden utilizarlo los clientes que evalen las operaciones de los suministradores
(segunda parte), incluyendo cuando los suministradores de primer nivel evalan a los
suministradores de nivel inferior .
- Pueden utilizarlo los clientes para auditar a suministradores potenciales antes de firmar un
contrato.
El proceso QSA esta definido en el Apndice A de QS-9000.
2.4- EAQF 94 .
Campo de aplicacin: Aplicable a todos los proveedores de la industria del automvil
(productos automvil, medios de fabricacin y verificacin, productos consumibles,
servicios, etc.) que suministren al grupo francs de construccin de automviles.
Presentacin y declaracin de SOGEDAC Espaa y FASA Renault.
Estructura del referencial: Incluye los requisitos de la Norma ISO 9001:1994
complementado con 2 captulo.
Principios de Calificacin.
Sumario EAQF 94.
Referencial EAQF 94. El referencial EAQF 94 est estructurado de la siguiente manera:
Pginas de la izquierda a partir de la pgina 10 (pares), contienen los
requisitos del referencial.
Pginas de la derecha a partir de la pgina 11 (impares) , complementan el

referencial con una gua especfica para su utilizacin.
2.5- VDA 6.1 4.
Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas situaciones en que una entidad
certificadora autorizada por VDA deba evaluar el Sistema de la Calidad de un
proveedor que suministre a un fabricante (de coche, remolques, superestructuras,
piezas, accesorios y contenedores para coches), as como base para las auditoras de
cliente/ proveedor.
Estructura de la Norma:
- VDA parte A: Auditoras de la Calidad y Principios generales.
- Parte 1: Auditora del Sistema de la Calidad (productos materiales).
- Parte 2: Auditora del Sistema de la Calidad (productos inmateriales).
- Parte 3: Auditora del proceso.
- Parte 5: Auditora del producto
- Parte 6: Auditora de la prestacin.
VDA parte B:
- Sinopsis + Instrucciones de Aplicacin.
VDA 6 parte 1 (valoracin de un sistema de Gestin de la Calidad):
- Estructurada en dos partes: U y P.
- La parte U hace referencia a las actividades de Direccin (poltica de calidad y
objetivos de la calidad, costes de la calidad, seguridad del producto, organizacin y
satisfaccin de los empleados), mientras que la parte P trata los elementos
relacionados con los productos y procesos.
- La estructura del catlogo de preguntas esta definida en tres mbitos:

- Pregunta, previa descripcin en un prembulo donde se explica brevemente la
temtica a tratar y su contexto.
- Definicin: se definen los conceptos planteados en la pregunta y se interpreta la
norma o se hace un resumen de la interpretacin. Si no hay ninguna definicin se
aclaran los conceptos para una mejor comprensin.
- Requisitos/ Aclaraciones: en este apartado se establecen requisitos d el sistema de
Gestin de la Calidad, y en algunos casos se completan con una aclaracin.
Manuales de referencia:
- Manual de Calidad 1: Tratamiento de documentos para piezas de seguridad.
- Manual 2: Aseguramiento de la Calidad de los suministros.
- Manual de Calidad 3: La garanta de fiabilidad en los fabricantes de automviles y
proveedores. Mtodos y ejemplos.
- Manual 4 Parte 1: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en serie
(ingeniera simultnea, desarrollos, mtodos).
- Manual Calidad 4 Parte 2: Aseguramiento de la calidad antes de la produccin en
serie (AMFE).
- Manual de Calidad 5: La auditora del producto. Introduccin, puesta en prctica y
evaluacin.
- Manual Calidad 6 Parte 1: Auditora del Sistema de Gestin de la Calidad.
- Manual de Calidad 7: Desarrollo de las informaciones de datos de calidad.
- Manual Calidad 8: Gua de aplicacin para el aseguramiento de la calidad en los
fabricantes de remolques, carroceras y contenedores.
- Manual de Calidad 9: Emisiones y consumos. Ensayo de comprobacin del
producto (COP) en turismos.
2.6. MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.

Campo de aplicacin: Aplicable en aquellas organizaciones que desean implantar un
sistema de gestin empresarial global que permite gestionar toda la empresa desde
un modelo amplio. Este sistema no es certificable, aunque si auditable.
El Modelo Europeo est estructurado en nueve elementos agrupados del siguiente modo:
Agentes: son los criterios que muestran como se han alcanzado los resultados (5
criterios).
Para estos criterios se requiere informacin, la excelencia del enfoque utilizado y
su grado de aplicacin en todos los niveles de la organizacin y en todas las
reas y actividades.
Cada Agente se subdivide en una serie de subcriterios, completndose el
subcriterio con un relacin de reas a tratar como un ejemplo, no siendo
necesario responder a todas ellas, solo se responde a aquellas que sean

relevantes para la Organizacin, pudindose incluir otras reas que s se
consideren relevantes.
Criterios Agentes: - Liderazgo: 100 puntos.
- Gestin del Personal: 90 puntos.
- Poltica y estrategia: 80 puntos.
- Recursos: 90 puntos.
- Procesos: 140 puntos.
Resultados: son los criterios que indican que ha conseguido la Organizacin y
que se est consiguiendo (4 criterios).
Para estos criterios se requiere la informacin de los resultados y su tendencia
en trminos de lo conseguido realmente por la organizacin y los objetivos de la
organizacin, y siempre que sea posible, se debe ofrecer comparaciones con la
competencia y con empresas lderes en el sector.
Los resultados presentados datos obtenidos de manera directa o percepciones ,
as como medidas o predicciones de los resultados de la organizacin. Deben
justificarse la validez y fiabilidad de los resultados de encuestas presentadas.
Los resultados deben presentarse de forma numrica, siendo preferible grficos
que muestren las tendencias obtenidas a lo largo de un cierto nmero de aos.
Criterios Resultados: - Satisfaccin del personal: 90 puntos.
- Satisfaccin del Cliente: 200 puntos.
- Impacto social: 60 puntos.
- Resultados empresariales: 150 puntos.
DIAGRAMA DEL MODELO EFQM
Resulta
dos
Persona
l
Persona
l
LIDERA
ZGO
Poltica
y
Estrateg
ias
PROCE
SOS
Resulta
dos
Clientes
RESULTAD
OS
RENDIMIE
NTOS
CLAVE
Alianza
sy
Recurso
s
AGENTES FACILITADORES
Resulta
dos
Socieda
d
RESULTADOS
3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS

16949:2002 Y EL REFERENCIAL QS 9000 : 1998
ISO/ TS 16949:2002
ref.
Titulo
Breve desarrollo del punto
ref.
9000 Third Edition 1998

Titulo
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1
4.2
Sistema de la Calidad
Sin referencia explicita. Aplicab

Apartado : 4.6 Compras
4.2
La organizacin debe establecer documentar e implantar

un sistema de gestin de la calidad de acuerdo con esta
Norma Internacional.
La organizacin debe :
- determinar los procesos necesarios para el sistema
de gestin de la calidad
- determinar la secuencia e interaccin
- mtodos para asegurar su eficacia
- asegurar la disponibilidad de recursos
- realizar seguimiento, medicin y anlisis
- implantar acciones
Requisitos generalesEl control de los procesos subcontratados no exime del
Suplemento
cumplimiento de los requisitos del cliente.
Requisitos de la documentacin
4.2.1
Generalidades
4.1.1
4.2.1
4.2.2
Poltica de la Calidad
Sistema de la Calidad - Genera
Procedimientos del Sistema de
Calidad
4.1.1
Requisitos generales
La documentacin del sistema de gestin de la calidad

debe incluir :
- declaracin de la Poltica de la Calidad y objetivos
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
- documentos necesarios
- registros
ref.
Titulo
4.2.2
Manual de la Calidad
Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya :

- el alcance del sistema de gestin de la calidad
- los procedimientos documentados del sistema o
referencia a los mismos
- descripcin de la interaccin de los procesos
4.2.1
ref.
Titulo
Sistema de Calidad - Generalid
4.2.3
Control de los documentos
4.5
Control de la Documentacin y
4.2.3.1
Especificaciones de
ingeniera
Establecer un control documental que incluya :

- la aprobacin de los documentos antes de su
emisin
- revisar y actualizar los documentos y su aprobacin
si es pertinente
- identificar los cambios y el estado de revisin
- asegurarse de su disponibilidad en los puntos de
uso
- los documentos permanecen legibles y fcilmente
identificables
- identificar los documentos de origen externo y
controlar su distribucin.
- prevenir el uso malintencionado de documentos
obsoletos
Desarrollar un proceso para asegurar la revisin, difusin
e implantacin de todas las normas/ especificaciones
tcnicas del cliente as como los cambios basados en la
programacin requerida por el cliente. La oportuna
revisin debe realizarse como mximo en dos semanas
laborables.
Se mantendr un registro de la fecha en que se
implementa cada cambio en la produccin. La
implementacin debe incluir los documentos actualizados.
Actualizar el registro de aprobacin de piezas para la
produccin cuando este documento este afectado por los
cambios en las especificaciones o bien afecten a
documentos del proceso de aprobacin de piezas para la
produccin.
4.5.2.1
Especificaciones de Ingeniera
ref.
Titulo
4.2.4
Control de los registros
4.2.4.1
Conservacin de los
registros
Los registros debe establecerse y mantener para

proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos as como de la operacin eficaz del sistema de
gestin de la calidad.
Debe existir un procedimiento documentado para definir
los controles necesarios para la identificacin,
almacenamiento, proteccin , recuperacin, el tiempo de
retencin y la disposicin de los registros.
El control de los registros debe satisfacer requisitos
reglamentarios y de cliente
ref.
Titulo
4.16
Control de los Registros de Ca
4.16.1
Mantenimiento de los registros
4.1.1
Sin mencin directa
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.1
Compromiso de la
direccin
5.1.1
Eficiencia del proceso
La alta direccin debe demostrar compromiso con el

desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad y de la mejora de su eficacia
- comunicando la importancia de satisfacer los
requisitos del cliente y los legales
- estableciendo objetivos de calidad
- llevando a cabo revisiones asegurando recursos
La alta direccin debe revisar los procesos de realizacin
del producto y procesos apoyo para asegurase de su
eficacia y su eficiencia
ref.
Titulo
5.2
Enfoque al cliente
La alta direccin debe asegurarse que se determinan los

requisitos del cliente y se cumplen
Sin mencin directa
5.3
Poltica de Calidad
La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la

calidad
- es adecuada a la organizacin
- incluye compromiso de mejora
- es un marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos
- es comunicada y entendida
- es revisada
4.1.1
5.4
Planificacin
5.4.1
Objetivos de Calidad
5.4.1.1
Suplemento
Planificacin del sistema
de gestin de la calidad.
Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen

en las funciones y niveles pertinentes. Estos objetivos han
de ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad.
Los objetivos de la calidad y las mediciones deben
incluirse en el plan de negocios.
La planificacin del sistema de gestin de la calidad se
realiza con el fin de cumplir el punto 4.1, as como los
objetivos de la calidad
5.4.2
ref.
Titulo
4.1.4
Plan de Gestin
4.2.3
Planificacin de la Calidad
ref.
Titulo
5.5
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1
Responsabilidad y
autoridad
5.5.1.1
Responsabilidad en
materia de calidad
5.5.2
Representante de la
direccin
5.5.2.1
Representante del cliente
5.5.3
Comunicacin interna
5.6
Revisin por la direccin
5.6.1
ref.
La alta direccin debe asegurarse que las

responsabilidades y autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la organizacin.
La direccin con responsabilidad y autoridad en la
acciones correctivas debe ser informada de los productos
o procesos que no son conformes
El personal responsable de la calidad debe tener
autoridad para parar la produccin.
La alta direccin debe designar un miembro de la
direccin con responsabilidad y autoridad que incluya :
- que se establecen y mantienen los procesos para el
sistema de gestin de la calidad
- informar a la alta direccin del desempeo
- promover la toma conciencia de los requisitos del
cliente
Nombrar a un representante con la responsabilidad y
autoridad para asegurarse que se toman en cuenta las
necesidades del cliente en todas las fases.
4.1.2.1
Responsabilidad y Autoridad
4.1.2.5
Informacin a la direccin
4.1.2.3
Representante de la direccin
4..1.2.1 f
Responsabilidad y autoridad
Establecer procesos de comunicacin considerando la

eficacia del sistema de la calidad.
Generalidades
La alta direccin debe revisar , a intervalos planificados, el

4.1.3
Revisin por la Direccin
5.6.1.1
Desempeo del sistema

Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del

sistema de gestin de la calidad y las tendencias de
4.1.3.1
ref.
Titulo
ref.
Titulo
5.6.1.1
Desempeo del sistema

4.1.3.1
4.1.5
Anlisis y Uso de Datos de la E
4.1.5
4.1.4
-
Anlisis y Uso de Datos de la E

Plan de Gestin
6.
Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del

sistema de gestin de la calidad y sus tendencias de
desempeo.
Informacin para la
La informacin de entrada debe incluir
revisin
- resultados de auditorias
- retroalimentacin del cliente
- desempeo de los procesos y conformidad del
producto
- etc..
Informacin para la
La informacin para la revisin debe incluir un anlisis de
revisin - Suplemento
problemas de mercado
Resultados de la revisin
Los resultados de la revisin deben incluir todas la
decisiones y acciones relacionadas con
- la mejora de la eficacia del sistema de gestin de la
calidad y procesos
- la mejora del producto
- las necesidades de recursos
GESTION DE LOS RECURSOS
6.1
Provisin de recursos
La organizacin debe proporcionar los recursos

4.1.2..2
necesarios para
- -implementar y mantener el sistema de gestin de la
calidad y mejorar su eficacia
- aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos
ref.
Titulo
ref.
Titulo
6.2
Recursos Humanos
6.2.1
Generalidades
El personal realice trabajos que afecten a la calidad del

producto debe ser competente en base a formacin,
educacin , habilidades y experiencia
4.18
Formacin
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
Recursos
6.2.2
Competencia , toma de
conciencia y formacin.
6.2.2.1
Habilidades para el diseo

del producto
6.2.2.2
Formacin
6.2.2.3
Formacin para el nuevo

puesto de trabajo
6.2.2.4
Motivacin del personal y

otorgamiento de autoridad
La organizacin debe
- determinar la competencia del personal
- proporcionar formacin
- evaluar la eficacia
- asegurarse de que el personal es consciente de la
importancia de sus actividades
- mantener registros apropiados
Asegurar que el personal con responsabilidades tiene las
competencias parta lograr los requisitos del diseo y
destreza con las herramientas y tcnicas aplicables.
Mantener procedimientos documentados para identificar
necesidades de formacin
4.18
4.18.1
Formacin
Eficacia de la formacin
4.4.2.1
Capacidades Requeridas
4.18
Formacin
Se debe proporcionar formacin a todo personal en

cualquier puesto nuevo o modificado que afecte a la
calidad del producto calidad
Desarrollar un proceso para motiva al personal a alcanzar
los objetivos de la calidad y crear un entorno que
promueva la mejora e innovacin.
Medir el grado del consciencia del personal en la
relevancia de su trabajo para obtener los objetivos de la
calidad.
4.18
Formacin
ref.
Titulo
6.3
Infraestructura
6.3.1
Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipo
La organizacin debe contar con un estructura para lograr

la conformidad con los requisitos del producto. Esto
incluye
- edificios, espacios de trabajo
- equipos para los procesos
- servicio de apoyo
Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el
desarrollo de planes de la planta, las instalaciones y los
equipos.
ref.
Titulo
4.2.6.1
Eficacia de los Planificacin de

Procesos, Equipos e Instalacio
6.3.2
Planes de contingencia
Preparar planes de contingencia para satisfacer los

requisitos de los clientes en el caso de una emergencia tal
como parada de planta, etc.
4.9.b.2
Planes de emergencia
6.4
Ambiente de trabajo
6.4.1
Seguridad del personal

para alcanzar la calidad
del producto
6.4.2
Limpieza de las
instalaciones
Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la

conformidad con los requisitos
Contemplar la seguridad del producto los medios para
minimizar los potenciales riesgos para los empleados,
durante el proceso de diseo y desarrollo y en las
actividades de fabricacin.
Mantener las instalaciones en un estado del orden y
limpieza adecuado con el producto y las necesidades de
fabricacin.
4.2.3.4
Seguridad del producto
4.9.b.1
Limpieza de los locales
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1
Planificacin de la
realizacin del producto
7.1.1
Planificacin de la
realizacin del productoSuplemento
7.1.2
Criterios de aceptacin
7.1.3
Confidencialidad
7.1.4
Control de cambios
Debe planificarse y desarrollarse los procesos necesarios

para la realizacin del producto. La planificacin debe ser
coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Se deben determinar :
- los objetivos de la calidad
- establecer procesos, documentos y proporcionar
recursos.
- Las actividades requeridas de verificacin,
validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/
pruebas especficas.
- Los registros necesarios para evidenciar que el
proceso y el producto cumplen los requisitos.
Los requisitos del cliente y las referencias a sus
especificaciones tcnicas deben estar incluidas, como
parte del plan de la calidad , como parte de la
planificacin.
Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la
organizacin y, cuando sea necesario, requerido por el
cliente
Establecer mecanismos para asegurar la confidencialidad
de los productos y proyectos en desarrollo contratados por
el cliente.
La organizacin debe tener un proceso para controlar y
reaccionar a los cambios que tengan un impacto sobre la
realizacin del producto. Cualquier cambio debe evaluarse
y definirse las actividades de verificacin y validacin para
asegurarse del cumplimiento de los requisitos del cliente.
4.2.3
Planificacin de la Calidad
4.4.11
Confidencialidad
4.4.9
4.4.9.2
Cambios del diseo

Ver asimismo el Manual de Pro
Aprobacin de Piezas para Pro
Impacto de los Cambios en el D
ref.
Titulo
7.2
Procesos relacionados con el cliente
7.2.1
Determinacin de los
requisitos relacionado con
el producto
7.2.1.1
Caractersticas especiales
designadas por el cliente
7.2.2
Revisin de los requisitos

relacionado con el
producto
7.2.2.1

relacionado con el
producto Suplemento
ref.
Titulo
Se deben determinar
- los requisitos los requisitos especificados por el
cliente, incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y posteriores
- los necesarios para el uso especificado o previsto
- lo requisitos legales y reglamentarios relacionados
con el producto
- cualquier requisito determinado por la organizacin
La organizacin debe demostrar la conformidad con los
requisitos del cliente para las caractersticas especiales.
4.3.2
4.4.4
Revisin del Contrato

Datos de partida del Diseo
4.2.3.2
Caractersticas Especiales
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados

con el producto ante de su compromiso a proporcionar un
producto, y debe asegurarse que:
- est resueltas los requisitos del producto
- estn resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato y los expresados
previamente
- existe capacidad para cumplir los requisitos
definidos
Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin
cuando no exista una declaracin documentada del
cliente.
La renuncia al requisito del apartado 7.2.2 para una
revisin formal exige la autorizacin del cliente.
4.3
No hay mencin directa
ref.
Titulo
7.2.2.2
Factibilidad de la
fabricacin por la
organizacin
La organizacin debe examinar, confirmar y documentar la 4.2.3.3

factibilidad de la fabricacin de los productos propuesto en
el proceso de revisin del contrato, incluyendo el anlisis
de riesgo.
ref.
Revisiones de la Factibilidad
7.2.3
Comunicacin con el
cliente
4.3.2

Este punto es menos explicito q
ISO / TS 16949
7.2.3.1
Comunicacin con el
cliente - Suplemento
La organizacin debe implementar un proceso para la

comunicacin con los clientes relativas a
- informacin sobre el producto
- consultas, contratos o atencin de pedidos,
incluyendo las modificaciones
- retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas
La organizacin debe tener capacidad para comunicar la
informacin necesaria, incluidos datos , en un lenguaje y
formato especificado por el cliente.
En el punto 4.4.4 se hace menc

los datos de diseo
7.3
Diseo y desarrollo
7.3.1
Planificacin del diseo y

desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y

4.4.1
desarrollo del producto.
4.4.2
- etapas del diseo y desarrollo
- la revisin , verificacin y validacin para cada
etapa del diseo y desarrollo
- las responsabilidades y autoridades para el diseo y
desarrollo
Los resultados de la planificacin deben actualizarse a
medida que progresa el diseo y desarrollo
Titulo
Control del Diseo Generalid

Planificacin del Diseo y Desa
ref.
Titulo
7.3.1.1
Enfoque multidisciplinar
7.3.2
Elementos de entrada
para el diseo y desarrollo
7.3.2.1
Elementos de entrada del

diseo del producto
7.3.2.2
Elementos de entrada del

diseo del proceso de
fabricacin
La organizacin debe utilizar un enfoque multidisciplinar

para la realizacin del producto incluyendo:
- el desarrollo/ la finalizacin y el seguimiento de
caractersticas especiales.
- el desarrollo y revisin de los AMFE
- el desarrollo y revisin de los planes de control.
Determinar los requisitos de entrada incluyendo :
- requisitos funcionales y de desempeo
- requisitos legales y reglamentarios aplicables
- informacin de diseos preliminares
- otros
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a
los elementos de entrada del producto :
- requisitos del cliente , identificacin , embalaje, etc
- uso de la informacin
- metas de calidad, vida , fiabilidad , durabilidad , etc
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a
los elementos de entrada del diseo del proceso de
fabricacin
7.3.2.3
ref.
Titulo
4.2.3.1
4.4.3
Planificacin Avanzada de la C
Interfaces Organizativas y Tcn
4..4.
Apartado - Control del Diseo.
4.4.
Apartado Control del Diseo
4.4.
No hay mencin directa pero e

aplicable el Apartado 4.4.consid
el Diseo y Desarrollo de cada
actividad
( desarrollo del QFD)
Datos Finales del Diseo
Identificar las caractersticas especiales y debe :

4.2.3.2
- incluir todas las caractersticas en el plan de control 4.4.5 c
- cumplir con los smbolos especificados por el cliente
- identificar los documentos del control del proceso,
planos, AMFE, planes de control e instrucciones
con el smbolo de caracterstica especial
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7.3.3
Resultados del diseo y

desarrollo
4.4.5
7.3.3.1
Resultado del diseo y

desarrollo - Suplemento
4.4.5
Datos Finales del Diseo.
7.3.3.2
Resultados del proceso de

fabricacin
4.4.5
7.3.4
Revisin del diseo y

desarrollo
4.4.6
Revisin del Diseo
7.3.4.1
Seguimiento
Los resultados del diseo y desarrollo deben

proporcionarse de tal manera que permitan la verificacin
respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo y deben aprobarse antes de su liberacin.
Los resultados del diseo del producto deben poderse
verificar frente a los requisitos de los elementos de
entrada del diseo, e incluir :
- AMFE del diseo y resultados de fiabilidad
- Caractersticas especiales y especificaciones
- sistemas de prueba de error del producto
- planos o datos numricos
- resultados de las revisiones
- directrices de diagnostico
Los resultados del diseo del proceso de fabricacin debe
poderse verificar frente a los requisitos de los elementos
de entrada del diseo del proceso de fabricacin, e
incluir :
- especificaciones y planos
- diagrama de flujo / distribucin del proceso de
fabricacin
- AMFE del proceso de fabricacin
- instrucciones de trabajo
- criterios de aceptacin, ...
En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones
sistemticas del diseo y desarrollo; manteniendo
registros de la revisiones y acciones.
Las mediciones establecidas en las fases del diseo y
desarrollo deben ser parte de la revisin por la direccin.
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7.3.5
Verificacin del diseo y

desarrollo
Realizar la verificacin para asegurarse de que los

resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos
de los elementos de entrada
4.4.7
Verificacin del Diseo
7.3.6
Validacin del diseo y

desarrollo
4.4.8
Validacin del Diseo
7.3.6.1
Validacin del diseo y

desarrollo- Suplemento
Realizar la validacin del diseo y desarrollo para

asegurarse que el producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso previsto
La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de
acuerdo con los requisitos del cliente,
4.4.8.1
Validacin del Diseo Complementario
7.3.6.2
Programa de prototipos
Cuando lo requiera el cliente, la organizacin debe tener

un programa de prototipos y un plan de control
4.4.10
Apoyo del Cliente al Prototipo
7.3.6.3
Proceso de aceptacin del

producto
Cumplir con un procedimiento de aceptacin del producto

y del proceso de fabricacin reconocido por el cliente.
4.2.4
Proceso de Aprobacin de Prod
7.3.7
Control de los cambios del

diseo y desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y

mantenerse registros. Los cambios deben revisarse ,
verificarse y validarse y aprobarse antes de su
implementacin.
4.4.9
4.2.4.3
Cambios del diseo

Ver asimismo el Manual de Pro
Aprobacin de Piezas para Pro
Validacin de Cambios en Inge
ref.
Titulo
7.4
Compras
ref.
7.4.1
Proceso de compras
Asegurarse que el producto comprado cumple los

requisitos de compra especificados.
4.6.1
Generalidades
7.4.1.1
Conformidad con la
reglamentacin
4.6.1.2
Regulaciones Gubernamentale
Seguridad y Medioambiente
7.4.1.2
Desarrollo del sistema de

gestin de la calidad del
proveedor
Fuentes de suministro
aprobadas por el cliente
Todos los productos o materiales comprados utilizados en

e producto deben satisfacer los requisitos reglamentarios
aplicables.
Promover el desarrollo del sistema de gestin de la
calidad de los proveedores
4.6.2.1
Seguimiento de Subcontratista
Cuando se especifique en contrato , la organizacin debe

comprar productos, materiales o servicios a las fuentes de
suministro aprobadas.
Este punto no exime de su responsabilidad de asegurar la
calidad de los productos comprados.
La informacin de las compras debe describir el producto
a comprar , incluyendo :
- los requisitos de aprobacin del producto,
procedimientos, etc.
- requisitos para la calificacin del personal y
- requisitos del sistema de gestin de calidad
Establecer procesos para verificar que el producto
comprado cumple con los requisitos
Establecer mtodos para verificar que el producto
comprado cumple con los requisitos
4.6.1.1
4.6.2.1
Materiales Aprobados para la

Produccin en Serie
Seguimiento de Subcontratista
4.6.3
Datos de Compras
4.6.4
Verificacin de los Productos

Comprados
Calidad de los productos recibi
7.4.1.3
7.4.2
Informacin de las
compras
7.4.3
Verificacin de los
productos comprados
Calidad del producto a la
recepcin
7.4.3.1
4.10.2.4
Titulo
ref.
Titulo
7.4.3.2
Seguimiento del proveedor Establecer procesos para evaluar el desempeo del

proveedor
7.5
Produccin y prestacin del servicio
7.5.1
Control de la produccin y
de la prestacin del
servicio
7.5.1.1
Plan de Control
7.5.1.2
Instrucciones de trabajo
7.5.1.3
Verificacin de los trabajos

de puesta a punto
Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del

servicio bajo condiciones controladas :
- disponibilidad de informacin que describa las
caractersticas
- disponibilidad de instrucciones de trabajo
- uso de equipos apropiados
- uso de dispositivos de seguimiento y medicin
- etc.
Desarrollar un planes de control a nivel de sistema,
subsistema , componente y /o materiales para el producto
suministrado.
Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y la
produccin que tenga en cuenta el AMFE de diseo y del
proceso de fabricacin
Desarrollar instrucciones de trabajo para todos los
empleados que tengan responsabilidad en la operacin de
los procesos.
Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de
trabajo , en un cambio de material o un cambio de trabajo.
Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando
corresponda
ref.
Titulo
4.6.2
4.6.2.2
Evaluacin de Subcontratista
Planificacin de Subcontratista
4.9
Control de los Procesos
4.2.3.7
Plan de Control
4.9.1
Control de los Procesos e

Instrucciones de trabajo
4.9.4
Verificacin de la Puesta a Pun
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7.5.1.4
Mantenimiento preventivo
y predictivo
4.9.g.1
Mantenimiento Preventivo
7.5.1.5
Gestin del herramental

de produccin
Programa de produccin
Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar

recursos para su mantenimiento, deben incluir como
mnimo:
- actividades de mantenimiento planificadas
- el embalaje y la conservacin de equipos,
herramental y calibres
- la disponibilidad de piezas de repuesto para los
equipos clave
- la documentacin, la evaluacin y mejora de los
objetivos de mantenimiento
Proporcionar recursos para las actividades de diseo,
fabricacin y verificacin de herramientas y calibres.
Programar la produccin para cumplir los requisitos del
cliente, como la entrega a justo tiempo.
Establecer y mantener un proceso de comunicacin de la
informacin sobre temas del servicio a las actividades de
fabricacin, ingeniera y diseo.
Cuando hay un acuerdo de servicio con el cliente, se
verificar la eficacia de
- cualquier centro de servicio
- cualquier herramienta o equipo de medida
especficos
- la formacin del personal del servicio
Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin
del servicio donde los productos resultantes no puedan
verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores.
La validacin debe demostrar la capacidad para estos
procesos.
4.2.6.2
Gestin de Herramientas
4.15.6
Planificacin de la Produccin
4.19.1
Retroalimentacin de la Inform
del Servicio Postventa
sin mencin explicita
4.9 g
Control de los Procesos

ms desarrollado en la ISO/TS
que en QS
7.5.1.6
7.5.1.7
7.5.1.8
7.5.2
Retroalimentacin de la
informacin sobre
el servicio
Acuerdo con el cliente
sobre el servicio
Validacin de los procesos

de la produccin y de la
prestacin del servicio
ref.
Titulo
7.5.2.1
Validacin de los procesos Los requisitos del apartado 7.5.2 se aplican a todos los
de la produccin y de la
procesos de la produccin y prestacin de servicios.
Suplemento
Identificacin y trazabilidad Identificar el producto a travs de toda la realizacin del
producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito debe controlarse y
registrar la identificacin nica del producto
Identificacin y trazabilidad Se establece de forma obligatoria
- Suplemento
Propiedad del cliente
Identificar , verificar , proteger y salvaguardar los bienes
que son propiedad del cliente.
Herramental de
produccin propiedad del
cliente.
Preservacin del producto
Marcar adecuadamente los bienes del cliente de modo

que sea visible la propiedad
4.7.1
Herramientas del Cliente
Preservar la conformidad del producto durante el proceso

interno y la entrega. Incluye la identificacin ,
manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
Verificar el producto almacenado a intervalos planificados.
Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los productos
obsoletos deben controlarse de manera similar a los no
conformes.
Determinar el seguimiento y la medicin, y los dispositivos
de medicin y seguimiento para proporcionar la evidencia
de la conformidad del producto
4.15
Manipulacin. Almacenamiento
Embalaje,Conservacin y Entre
4.15.3
Almacenamiento
4.11
Control de los Equipos de Insp

Medicin y Ensayo
7.5.3
7.5.3.1
7.5.4
7.5.4.1
7.5.5
7.5.5.1
Almacenamiento e
inventario
7.6
Control de los dispositivos

de seguimiento y medicin
ref.
Titulo
4.8
Identificacin y Trazabilidad de
productos
4.8
Identificacin y Trazabilidad de
productos
Control de los Productos
Suministrados por el Cliente
4.7
ref.
Titulo
ref.
Titulo
7.6.1
Anlisis del sistema de

medida
Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos

referenciados en el plan de control
4.11.4
Anlisis del Sistema de Medida

Aplicar el Manual MSA ( Manua
Anlisis de los Sistemas de Me
7.6.2
Registros de calibracin/
verificacin
4.11.3
Registro de los Equipos de Insp

Medicin y Ensayo.
7.6.3
Los registros de la actividad de calibracin/ verificacin

para todos los calibres, equipos de medicin y ensayo/
prueba deben incluir :
- identificacin del equipo, incluyendo el patrn
- revisiones como consecuencia de cambios de
ingeniera
- valores obtenidos fuera de la especificacin
- evaluacin del impacto de dicha condicin
- estado de conformidad con la especificacin
despus de la calibracin / verificacin
- notificacin al cliente si se ha enviado producto
sospechoso
Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1
Laboratorio interno
4.10.6
Requisitos para los laboratorios

Suministrador
7.6.3.2
Laboratorio externo
Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad

de realizar los servicios de inspeccin, ensayo / prueba o
calibracin requeridos.
Los laboratorios externos / comerciales / independientes
utilizados para servicios de inspeccin, ensayo / prueba o
calibracin deben tener capacidad para tal fin y
- haber evidencia de que es aceptable por el cliente
- o bien estar acreditado segn ISO /IEC 17025
4.11.2.b
4.10.7
Servicios de Calibracin
Laboratorios Acreditados
ref.
Titulo
Planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medicin, anlisis y mejora necesarios para
- demostrar la conformidad del producto
- asegurar la conformidad del sistema de gestin de
la calidad
- mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin
Identificacin de
Durante la planificacin avanzada de la calidad deben
herramientas estadsticas establecerse herramientas apropiadas para cada proceso
y deben incluirse en el plan de control.
4.10.1
4.20.2
Inspeccin y Ensayo - Genera

Tcnicas Estadsticas Procedimientos
4.20.1
4.20.3
Tcnicas Estadsticas. Identific

de su necesidad
Seleccin de Herramientas
Estadsticas
Los conceptos estadsticos bsicos deben ser entendidos

y utilizados en todos los niveles de la organizacin.
4.20.4
Conocimientos de Conceptos
Estadsticos Bsicos
8.2
Conocimientos de
conceptos estadsticos
bsicos
Seguimiento y Medicin
8.2.1
Satisfaccin del Cliente
4.1.6
Satisfaccin del cliente
8.2.1.1
Satisfaccin del Clientesuplemento
Debe realizarse un seguimiento de la informacin relativa

a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento
de sus requisitos
Deben usarse indicadores tales como :
- desempeo de la calidad de las piezas entregadas
- interrupciones en el cliente
- desempeo del programa de entregas
- notificaciones de los clientes
4.1.6
Satisfaccin del cliente
ref.
Titulo
8.
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1
Generalidades
8.1.1
8.1.2
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.2.2
Auditora Interna
4.17
Auditoras Internas de la Calid
8.2.1.1
Auditora del sistema de

gestin de la calidad
Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas

para determinar si el sistema de gestin de la calidad
- es conforme con las disposiciones planificadas (7.1)
, la Norma y con los requisitos establecidos por
la organizacin
- se ha implementado de forma eficaz
Auditar el sistema de gestin de la calidad para verificar la
conformidad con esta especificacin tcnica.
8.2.2.2
Auditora del proceso de

fabricacin
Auditora de producto
Auditar el proceso de fabricacin para determinar su

eficacia.
Auditar con una frecuencia determinada los productos en
las etapas apropiadas de produccin y de entrega para
verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
Las auditoras internas deben cubrir todos los procesos,
actividades y turnos relacionados con la gestin de la
calidad y deben programarse de acuerdo a un plan anual.
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el
seguimiento y medicin de los procesos. Estos mtodos
deben demostrar la capacidad de los procesos .
Realizar estudios de todos los procesos de fabricacin
nuevos para verificar la capacidad del proceso y
proporcionar informacin de entrada al control del proceso
Implementar un plan de control y diagrama de flujo del
proceso incluyendo: tcnicas de medicin los ; planes de
muestreo ;los criterios de aceptacin y los planes de
reaccin.
Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que
pierden su capacidad o son inestables. Aislar el producto e
inspeccionar al 100 %
8.2.2.3
8.2.2.4
Planes de auditora
interna
8.2.3
Seguimiento y medicin
de los procesos
8.2.3.1
de los procesos de
fabricacin.
4.17.1
Programacin de las Auditora

Internas
4.9.2
Mantenimiento del Control del

Proceso
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.2.4
del producto.
Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas del

producto en las etapas apropiadas del proceso
4.10.2
4.10.3
4.10.4
4.20
Inspeccin y Ensayos de Rece

Inspeccin y Ensayo en Proce
Inspeccin y Ensayos Finales
Tcnicas Estadsticas
8.2.4.1
Control dimensional y
ensayos/ pruebas
funcionales
8..2.4.2
Piezas de aspecto
8.3
Control del producto no

conforme
8.3.1
Control de producto no
conforme- Suplemento
Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un

control dimensional y una verificacin funcional respecto a
las normas tcnicas de material y de desempeo del
cliente.
Si se fabrican piezas designadas por el cliente de aspecto
se debe contar con
- recursos apropiados, incluyendo iluminacin
- patrones de color, grano, acabado , brillo , etc..
- el mantenimiento de los patrones de aspecto
- competencia y calificacin del personal
Identificar y controlar el producto no conforme para
prevenir su uso o entrega no intencional.
Tratar los productos no conformes mediante
- tomando acciones para eliminar la no conformidad
detectada
- autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo
concesin
- tomando acciones para impedir su uso
Los productos sin identificar o dudosos deben identificarse
como no conformes
4.9.6
Elementos de Apariencia Esta
4.13.1
4.13.1.2
Control de Productos No Conf

Identificacin Visual
4.13.1.1
Material o Producto Sospecho
ref.
Titulo
8.3.2
Control de producto
reprocesado
Informacin al cliente
Disponer de instrucciones de reproceso y ser accesibles al 4.13.4

personal apropiado
Informar inmediatamente al cliente en el caso de se les
haya enviado un producto no conforme
Obtener una concesin o un permiso de desviacin, antes 4.13.4
de continuar el procesado, cuando el producto o el
proceso de fabricacin sea diferente del que actualmente
est aprobado
Control del Producto Reproces
Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para

demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin
de la calidad y evaluar la mejora continua mediante
anlisis de datos de
- la satisfaccin del cliente
- la conformidad de los requisitos
- caractersticas y tendencias de los procesos y
productos
- los proveedores
Comparar la tendencias con los objetivos
4.1.5
Anlisis de datos de la empres
4.15
Anlisis de datos
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin

de la calidad mediante el uso de la poltica de la calidad,
los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras,
el anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y
la revisin por la direccin.
8.3.3
8.3.4
Renuncia por parte del

cliente
8.4
Anlisis de datos
8.4.1
8.5
Anlisis y utilizacin de
datos
Mejora
8.5.1
Mejora continua
ref.
Titulo
Autorizacin de Ingeniera sob

Productos Aprobados
ref.
Titulo
ref.
8.5.1.1
Mejora continua de la
organizacin
Mejora del proceso de
fabricacin
Definir un proceso de mejora continua
Centrarse en el control y reduccin de la variacin de las

caractersticas de los productos y de los parmetros del
proceso de fabricacin.
Tomar acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir su recurrencia.
Establecer un procedimiento documentado.
Tabla B
Requisitos especficos FordSeguimiento Continuo del Proc

del Producto
Acciones Correctoras y Preven
Generalidades
4.14.1.1
8.5.1.2
8.5.2
Accin correctiva
8.5.2.1
Solucin de problemas
Tener un proceso definido para resolver problemas.
8.5.2.2
Mtodos a prueba de
error
Impacto de las acciones
correctivas
Usar mtodos a prueba de error en su proceso de

4.14.1.2
acciones correctivas
La organizacin debe aplicar las acciones correctivas y los 4.14.2.2
controles implementados en otros procesos y productos
similares, para eliminar la causa raz de la no
conformidad.
Se deben analizar las piezas rechazadas por las plantas
4.14.2.1
de fabricacin, los servicios tcnicos y los concesionarios
del cliente. La organizacin debe minimizar la duracin del
ciclo de este proceso.
8.5.2.3
8.5.2.4
Ensayo/ prueba/ anlisis

del producto rechazado
4.14.1
Titulo
Mtodos para la Solucin de

Problemas
A prueba de Errores
Impacto de las Acciones Correc
Ensayo/ Anlisis de Productos

Devueltos
ref.
Titulo
ref.
Titulo
8.5.3
Accin Preventiva
La organizacin debe determinar acciones para eliminar

las causas de no conformidades potenciales para prevenir
su ocurrencia.
- determinar las no conformidades y sus causas
- evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades
- determinar e implementar las acciones necesarias
- registrar los resultados
- revisar las acciones
4.13.4
Acciones Preventivas
4.- Estructura y correlaciones entre el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial y

el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin.
En esta apartado he relacionado los puntos comunes entre ambas estrategias de
calidad, partiendo de coincidencias conceptuales. El Modelo Europeo de Excelencia
Empresarial (EFQM en adelante) es un modelo, no una Norma o Especificacin Tcnica y
por tanto es ms abierto en su planteamiento y aplicable a cualquier tipo de organizacin
empresarial.
En primer lugar, he correlacionado el Modelo Europeo de Excelencia Empresarial con
la norma ISO/TS 16949:2002. Las referencias anotadas de la ISO/TS 16949:2002 no
implica que esta resuelva o conteste completamente los requisitos del modelo EFQM, sino
que dicha referencia es aplicable al modelo EFQM en algn grado.
En segundo lugar, he correlacionado el Modelo de EFQM con los requisitos del
Aseguramiento de Calidad del sector de la automocin. La correlacin entre ambos
modelos, se ha realizado desde un punto de vista global : se han unido todos los
requisitos de las normas y referenciales de Aseguramiento de la Calidad : ISO/TS
16949:2002, QS 9000, EAQF y VDA 6.1, sin detallar los requisitos de individuales y se ha
correlacionado con el criterio de la EFQM al que responden o resuelven.
Solo se han analizado 3 elementos del Modelo de EFQM para la realizacin de este
estudio :
1- Liderazgo
2- Poltica y Estrategia
9 - Resultados empresariales
Estos tres elementos son a priori los que vertebran un sistema de gestin de la calidad
y marcan a travs de la poltica, objetivos, estrategia y mediante la planificacin, lo que
ser la estructura del sistema de gestin de la calidad y, determinarn los resultados
obtenidos de la aplicacin del sistema de la calidad.
Se parte de la base de que ambos modelos de la calidad son perfectamente
compatibles y difcilmente separables, ya que conceptualmente el Aseguramiento de la
Calidad es una parte integrante de la Gestin de la Calidad Total del cual el modelo EFQM
es un planteamiento.
La tabla muestra dos columnas (una para cada modelo de calidad), donde se
describen los puntos bsicos, la conexin general del Aseguramiento de la Calidad con el
Modelo EFQM, y los puntos en que el Aseguramiento de la Calidad no contempla el
desarrollo de los criterios del Modelo Europeo (donde el Modelo Europeo va ms lejos
que el Aseguramiento de la Calidad).
MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL

1.- LIDERAZGO
1a.- Los lderes desarrollan la misin, la visin y los valores y actan de modelo de una cultura de Excelencia.
Ref.
-
Apartado
1b.- Los lderes estn implicados personalmente en asegurar que se desarrolla, implanta y mejora
continuamente un sistema de gestin de la organizacin.
4.1
5.1
5.4.1
5.5.1
5.5.1.1
5.5.2
5.5.2.1
-
Sistema de G
Poltica de C
Objetivos de
Responsabili
Responsabili
Representan
Representan
6.2.2.4
Ref.
5.1
5.2
5.6.2
5.6.2.1
7.2.1
7.2.1.1
8.2.1
8.2.1.1
5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
Motivacin d
Apartado
Compromiso
Enfoque al c
Informacin p
Informacin p
Determinaci
Caracterstic
Satisfaccin
Satisfaccin
Revisin por
Desempeo
Informacin p
Informacin p
Resultado de
5.3
6.2.2
5.1.1
5.3
Ref.
-
Poltica de la
Planes de co
Eficiencia de
Poltica de la
Apartado
6.2.2
6.2.2.1
6.2.2
6.2.2.3
6.2.2
6.2.2.1
6.2.2
6.2.2.3
6.2.2.4
5.5.3
-
Competencia
Habilidades p
Formacin
Formacin p
Competencia
Habilidades p
Formacin
Formacin p
Motivacin d
Comunicaci
1c.- Los lderes estn implicados con los clientes, socios ( partners) y representantes de la sociedad.
1d.- Los lderes motivan, apoyan y dan reconocimiento al personal.
2.- POLTICA Y ESTRATEGIA
2a.- La poltica y estrategia estn basadas en las necesidades y expectativas presentes y futuras de los
stakeholdres.
2b.- La poltica y estrategia se basan en informacin sobre medidas del rendimiento y en actividades de
investigacin, de aprendizaje y creativas.

2c.- La poltica y estrategia se desarrolla, revisa y actualiza.
2d.- La poltica y estrategia se despliegan a travs de procesos clave.
2e.- La poltica y estrategia son comunicadas e implantadas.
3.- PERSONAL
3a.- Los recursos humanos se planifican, gestionan y mejoran.
3b.-
3b.- Se identifican, desarrollan y mantienen el conocimiento y las competencias del personal.
3c.- El personal est implicado y tiene asuncin de responsabilidades.

3d.- Existencia de un dialogo entre las personas y la organizacin.
3 e.- Recompensa , reconocimiento y atencin a las persona de la organizacin.

4.- ALIANZAS Y RECURSOS
4 a.- Gestin de alianzas externas.
4 b.- Gestin de los recursos econmicos y financieros.
4 c.- Gestin de los edificios, equipos y materiales.
Ref.
7.4.1.2
5.1
5.4.1.1
-
4 d.- Gestin de la tecnologa.
4 e.- Gestin de la informacin y del conocimiento.
5.6.2
5.6.2.1
Ref.
4.1
8.2.3
8.2.3.1
8.4
8.4.1
8.5.1
8.5.1.1
8.5.1.2
5.- PROCESOS
5 a.- Gestin y diseo sistemtico de los procesos.
5 b.- Mejora de los procesos mediante la innovacin, con el fin de satisfacer plenamente a los clientes y
stakeholdes , generando ms valor.
Apartado
Desarrollo del
Compromiso d
Objetivos de l
Informacin p
Informacin p
Apartado
Sistema de G
Seguimiento y
Seguimiento y
Anlisis de da
Anlisis y utiliz
Mejora continu
Mejora continu
Mejora continu

5 c.- Diseo y desarrollo de los productos y servicios basndose en las necesidades y expectativas de los clientes.
7.2.1
7.2.1.1
7.2.2
7.2.2.1
7.2.2.2
7.3.1
7.3.1.1
7.3.2
7.3.2.1
7.3.3
7.3.3.1
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.3.6.2
7.3.2.2
7.3.2.3
7.3.3.2
7.3.4
7.3.4.1
7.3.5
7.3.6
7.3.6.1
7.5.1
7.5.1.1
7.5.1.6
7.5.2
7.5.3
7.5.3.1
7.5.4
7.5.4.1
7.5.5
7.5.5.
Determinacin
Caracterstica
Revisin de
Revisin de
Factibilidad d
Planificacin
Enfoque mu
Elementos d
Elementos d
Resultados de
Resultados d
Revisin del
Seguimiento
Verificacin
Validacin d
Validacin d
Programa de
Elementos de
Caracterstica
Resultados de
Revisin del d
Seguimiento
Verificacin de
Validacin del
Validacin del
Control de la p
Plan de Contr
Programa de
Validacin de
Identificacin
Identificacin
Propiedad del
Herramental p
Preservacin
Almacenamie
7.2.3
7.2.3.1
7.5.1.8
Ref.
8.2.1
8.2.1.1
8.5.2.4
8.5.2.4
Comunicacin
Comunicacin
Acuerdo con e
Apartado
Satisfaccin d
Satisfaccin d
Ensayo/ prueb
Ensayo/ prueb
Apartado
Motivacin de
Ambiente de t
7 b.- Mediciones complementarias relativas a la satisfaccin de los empleados.
Ref.
6.2.2.4
6.4
-
8.- IMPACTO EN LA SOCIEDAD

8 a.- Cmo percibe la sociedad a la organizacin.
Ref.
-
Apartado
8 b.- Mediciones complementarias relativas al impacto en la sociedad de la organizacin.
5 d.- Produccin , distribucin y servicio de atencin, de los productos y servicios.

5 e.- Gestin y mejora de las relaciones con los clientes.
6.- RESULTADO EN LOS CLIENTES
6 a.- La percepcin por parte del cliente de los productos y servicios de la organizacin.
6 b.- Medidas internas utilizadas para entender , mejorar y predecir la percepcin de sus clientes externos y la
satisfaccin del cliente de la organizacin.
7.- SATISFACCIN DEL PERSONAL
7 a.- Percepcin que los empleados tienen de su organizacin.

9.- RESULTADOS EMPRESARIALES
9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.
9 b.- Indicadores Clave del Rendimiento de la Organizacin.
Ref.
5.4.1.1
5.6.1
5.6.1.1
5.6.2
5.6.2.1
5.6.3
7.4.3.2
8.2.2.2
8.2.2.3
Apartado
Objetivos de l
Revisin por l
Desempeo d
Informacin p
Informacin p
Resultados de
Seguimiento d
Auditoria del p
Auditoria del p
ASEGURAMI
1. LIDERAZGO
Los lderes Excelentes desarrollan y facilitan la consecucin de la misin y la visin ,
desarrollan los valores y sistemas necesarios para que la organizacin logre un
xito sostenido y hacen realidad todo ello mediante sus acciones y
comportamientos. En periodos de cambio son coherentes con el propsito de la
organizacin; y , cuando resulta necesario , son capaces de reorientar la direccin
de su organizacin logrando arrastrar tras ellos al resto de las personas.
1a.- Los lderes desarrollan la misin , valores y principios ticos y actan como
modelo de referencia de cultura de Excelencia.
Objeto: evaluar la implicacin de los lderes en la Gestin de la Calidad Total y como
son implementados los valores de la empresa en la organizacin desde el liderazgo
de la Direccin.
- El equipo directivo debiera de desarrollar valores o principios de calidad claros para la
organizacin desde la alta Direccin o propietario de la empresa (valores, misin,
visin) que entre otras cosas pudiera incluir la satisfaccin del cliente, el respecto
por el individuo, la mejora continua, los resultados, etc. La alta Direccin debiera de
comprometerse con estos valores, as como debe divulgarlos y demostrar el
compromiso con los mismos.
- Estos valores se podran desarrollar en un programa Excelencia
- Una vez lanzado el programa, los directivos debieran de establecer los canales de
comunicacin necesarios, que permita dar a conocer la evolucin de las actividades
a todos los empleados. Estos canales debieran permitir comunicacin directa entre
los directivos y empleados de una manera sistemtica y estructurada (comidas,
reuniones con la Direccin General, poltica de puertas abiertas, peridicos internos,
cartas a la Direccin, etc.).
- Una manera de demostrar como los directivos demuestran su compromiso con la
Excelencia podra ser la participacin de los directivos en equipos de mejora,
atienden directamente a los clientes y las quejas y reclamaciones, participacin en
cursos de formacin (como alumnos o formadores), etc.
- La direccin debiera de revisar la efectividad de su liderazgo y el nivel de conocimiento
y aceptacin de los valores de Excelencia entre los empleados (encuestas a los
empleados, encuestas satisfaccin clientes sobre que percepcin tienen del
compromiso de los empleados, auditoras internas o externas sobre la implantacin
del programa de calidad, feedback de los empleados, etc.)
El Aseguramiento de la Calidad tiene definido desd

Direccin):
- Se deben establecer programas de mejora continua
la Direccin ha de estar comprometida con los proc
- Deben de estar definidos los interlocutores de la org
manera inequvoca) que afecten a la calidad (quin
- Definida la autoridad: determina los criterios necesa
aquellas que puedan bloquear productos o proceso
requisitos de calidad.
- Definido quin inicia acciones preventivas, quin ide
- quin inicia o recomienda e implanta soluciones y qu
- La Direccin debe identificar las necesidades de rec
necesidades identificadas y de la disponibilidad de
- Representante de calidad asignado (nominado) y ga
- Las funciones bsicas del Representante de la Direc
norma de referencia e informar de su funcionamien
- El representante de la Direccin debe tener peso je

1b.- Los lderes se implican personalmente para garantizar el desarrollo, implantacin y mejora
continua del sistema de gestin de la organizacin.
Objeto: evaluar el modo en que los directivos apoyan las actividades de desarrollo y mejora
asignndoles los recursos necesarios.
- Los lderes gestionan la organizacin mediante procesos.
- Identifican los cambios necesarios en la organizacin mediante la participacin de los colaboradores
- El equipo directivo debe priorizar actividades a la hora de implantar proyectos de mejora. La asignacin de
recursos a cualquier proyecto de mejora se realizar sobre proyectos que estn en lnea con la poltica y
estrategia de la organizacin.
- La Direccin debe dar los recursos materiales necesarios, as como facilitar la asistencia de los empleados
y debe fomentar la participacin del empleado en actividades de mejora (recompensas a la participacin o
a la resolucin de problemas, etc.), y poner a disposicin de los grupos de mejora los medios necesarios
para su ptimo funcionamiento (locales, disponibilidad de horario laboral , etc.).
- Esquema de valoracin del rendimiento de los empleados basado en la consecucin del programa de
calidad y en la participacin en actividades de mejora.
- La Direccin debiera asignarse tiempo y esfuerzo personal para participar en sesiones de los equipos de
mejora, comits de calidad, encuestas de opinin de los empleados y clientes, reclamaciones y atencin a
los clientes, etc.
1c.- Los lderes est implicado con los clientes, socios ( partners ) y representantes de la sociedad.
Objeto: evaluar la labor de los lderes con respecto a las relaciones externas a la empresa
- La Direccin debe actuar como ejemplo de compromiso con los clientes frente al resto de empleados,
participando personalmente en la definicin de las expectativas y necesidades del cliente
- Las relaciones con los clientes y los contactos directos deben estructurarse y planificarse y por lo menos
recoger a los clientes ms importante
- La Direccin (los lderes) afrontan, comprenden y dan respuestas a las necesidades, establecen y
participan en relaciones de asociacin y en actividades de mejora conjunta.
ASEGU
- Responsabilidades Funcin Cali

- La Funcin calidad tiene autorida
a la posventa, y las uniones fun
- La empresa est en relacin con
calidad del cliente y debe cono
- Se debe asegurar la cualificacin
control de calidad, diseo, etc.
- Responsabilidades Funcin Calida
Puntos dbiles o no incluidos en
- El equipo directivo se limita a desa
- La Direccin de la compaa tiene
Aseguramiento de la Calidad, m
de dinamizador y modelo (lidera
accionistas, entorno social, etc.)
responsabilidades, delegacin y
- No se ha incluido la implicacin de
resto de la organizacin.
- Sin mencin a la participacin de
actividades de mejora.
- Sin mencin para que contribuyan
seminarios ni involucrados con
- Sin mencin para que contribuyan
seminarios ni involucrados con
- Sin mencin a que los directivos fo
(empleados, proveedores, accio
ASEGU
(viene de la pgina anterior)
- La Direccin participa activamente en asociaciones profesionales, conferencias y seminarios y promocionan
y apoyan la Gestin de la Excelencia fuera de la empresa.
- Se reconoce de un modo adecuado y oportuno por parte de los lderes a individuos y equipos fuera de la
organizacin (clientes, proveedores, universidades, etc.).
1d.- Los lderes motivan , apoyan y dan reconocimiento al personal.
- Objeto: evaluar la sistemtica para el reconocimiento de los esfuerzos y logros del personal.
- La Direccin debiera de reconocer los logros y esfuerzos de los empleados. Este reconocimiento debiera
estar orientado tanto a los individuos como a los equipos (promociones, aumentos salriales, premios en
metlico, regalos, cenas, etc.).
- El reconocimiento debiera de estar basado en criterios claros y conocidos (difundidos por la organizacin) y
a ser posible, cuantificables. Estos criterios debieran de priorizar que logros se van a premiar (acciones
relacionadas con la satisfaccin de los clientes, mejora de la calidad, etc.).
- La Direccin debiera realizar la entregar de los reconocimientos (premios) de manera personal y si es
posible, dar publicidad al evento y el reconocimiento debiera alcanzar a organizaciones externas
( proveedores, escuelas profesionales, universidades, etc.).
- El aseguramiento de la calidad se
que el modelo europeo se base
resto de empleados, implicaci
- Sin comentarios explcitos a la va
aseguramiento de la calidad.
El Modelo de Europeo est limita
- Los planes de formacin en aseg
organizacin, mientras que el m
- La formacin en aseguramiento d
estrategia de la empresa (desd
europeo es una va para la mot
- Esta formacin es una parte ms
de la calidad donde se ha de va
europeo no hay referencias a la
del personal.
- Las relaciones con los clientes en
los ms importantes.
ASEGU
2.- POLTICA Y ESTRATEGIA
Las Organizaciones Excelentes implantan su misin y visin desarrollando una estrategia centrada en sus
grupos de inters y en la que se tiene en cuenta el mercado y sector donde operan. Estas organizaciones
desarrollan y despliegan polticas, planes, objetivos y procesos para hacer realidad la estrategia.
2a.- La poltica y estrategia se basa en las necesidades y expectativas actuales y futuras de los
grupos de inters.
Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias estn basadas en informacin relevante procedente del
entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
- La Poltica y Estrategia empresarial tienen en cuenta a sus clientes y proveedores, personal, comunidad y
entorno social en el que acta, accionistas, indicadores internos de rendimiento, actividades de
benchmarking, resultados de la competencia, medioambiente, aspectos legales y sociales, indicadores
demogrficos y sociales, nuevas tecnologas, etc.
Anlisis del entorno:
- Las fuentes de informacin externas, debieran de incluir:
Datos demogrficos que determinen la segmentacin y caractersticas de los clientes.
Indicadores de rechazos/ devoluciones del cliente, quejas y reclamaciones, cuota de mercado y su
evolucin, etc.
Opiniones y sugerencias de los clientes.
Estudios de mercado, informes sectoriales o de coyuntura, etc.
Entorno social y legal (regulaciones gubernamentales, normativas y leyes, tipos de inters, impuestos,
aranceles, etc.)
- Hay que determinar las responsabilidades referente a quin recoge la informacin, quin la analiza y
elabora conclusiones, donde se archiva y como se controla la informacin, etc.
El Aseguramiento de la Calidad t
- Direccin con responsabilidades
mantiene al da la poltica de C
- Poltica entendida como el conju
- Poltica enfocada a las necesida
orientada a la mejora continua
la empresa. Alcanza a todas las
- Objetivos alcanzables, seguidos
- Programas de mejora continua (
motivacin conocimiento calida
Definidas las responsabilidades (qu
criterios necesarios para realizar
definido quin inicia acciones pre
recomienda e implanta solucione
- Organigrama definido, con funci
representando al cliente desde
- Definidas de manera inequvoca
instrucciones, matrices de com
- Representante de la Direccin a
- Funciones bsicas del represen
referencia e informar del funcio
La empresa tiene capacidad de com
especiales).

2b.- La poltica y estrategia se basa en la informacin de los indicadores de rendimiento, la
investigacin, el aprendizaje y las actividades externas.
Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
- La alta direccin analiza los datos de los indicadores internos y a travs de metodologas bien planificadas y
estructuradas y toma decisiones sobre la empresa en base a los datos analizados.
Anlisis interno:
- La informacin interna debiera incluir:
Indicadores financieros ms relevantes (evolucin facturacin, beneficios, mrgenes, flujos de caja,
beneficios, activos, etc.),
Indicadores de eficiencia de los procesos (productividad de las distintas unidades, cantidad de
productos producidos, tiempos de ciclo de los procesos, tiempo de suministro al mercado, ndices de
defectos capacidad de los procesos, etc.
Indicadores de calidad del producto ( defectos del producto en cliente, fallos de instalacin o durante
el uso, cumplimiento de plazos de entrega, etc.).
Indicadores de gestin de proveedores (nivel de calidad, entregas a tiempo, precios, evolucin,
niveles de innovacin, previsin de inversin en nuevas tecnologas, etc.).
Implicacin de empleados (nivel de motivacin y compromiso, nivel de formacin, absentismo,
rotacin, participacin en actividades de mejora y grupos de calidad, satisfaccin con nivel salarial e
integracin en la organizacin, etc.).
Resultados de las auditoras, tanto internas como externas (tanto econmicas como de organizacin )
ASEGU
- Todas las actividades de calidad

- Gestin estratgica de la calidad
- Se debe de recoger las impresio
comunicacin, niveles de ab
- La revisiones de la direccin deb
los objetivos, los elementos d
- Mantener registros de la revisin
- Todas las actividades de calidad
- Plan de Estratgico como docum
costos, previsiones crecimien
humanos, planes I&D, distrib
- El Plan estratgico debe de esta
- Mtodos definidos para determin
otros sectores y documentar
productos claves.
- Conocimiento de la legislacin a
oficiales.
- Existencia de programas de sen
calidad por toda la Organizac
- Informacin sobre la calidad a to
- Definido y documentado un Proc
tendencias y frecuencias de
durante el uso de sus produc
representante calidad o dele
cliente

2c.- La poltica y estrategia de la organizacin se desarrolla, revisa y actualiza.
Objeto: evaluar si las Polticas y estrategias basadas en informacin relevante procedente de la propia
organizacin o del entorno y consistentes con los valores, misin y visin de la empresa.
- La Direccin debiera definir de manera clara cules son los valores, la misin y visin de la organizacin, y
comunicarlos a toda la organizacin.
Valores: principios o modos de actuacin de la organizacin.
Visin: tipo de organizacin en la que quiere convertirse la empresa.
Misin: razn de ser de la organizacin.
Inicio del proceso general de planificacin.
- La informacin interna y externa, es la base para la definicin de la poltica y estrategia (2 y 2b).
- Participacin activa de los responsables de la organizacin en el proceso de planificacin y en la formulacin
de la poltica y establecimiento de la estrategia.
- Poltica y estrategia planteadas a corto, medio y largo plazo.
- Definidos los grupos de inters en la organizacin (autoridades y responsabilidades).
- Poltica y estrategia enfocada a la satisfaccin de los grupos con inters en la organizacin (clientes,
empleados, accionistas, entorno social, etc.) as como enfocada a la bsqueda de ventajas competitivas
que permitan superar a los competidores (productos y servicios que ofrece la compaa, clientes y
mercado, ventajas competitivas, futuro de la organizacin, etc.).
2d.- La poltica y estrategia se comunica y despliega mediante un esquema de procesos clave.
Objeto: transformar la poltica y estrategia en objetivos y planes operativos a corto, medio y largo plazo.
- Definido cmo la organizacin comunica su poltica y estrategia en cascada a todos los niveles de la
organizacin; la poltica y estrategia son la base para la planificacin de actividades y de los objetivos en
toda la organizacin; se prueban, evalan y mejoran los planes y alinean con las prioridades; determinar un
sistema para evaluar la sensibilizacin del personal con respecto a la poltica y estrategia y se estructura la
empresa para desarrollar la poltica y estrategia. Planificacin estratgica revisada anualmente.
- Planes operativos a corto, medio y largo plazo para cada estrategia definida (despliegue objetivos).
- Incluir los recursos necesarios en la planificacin, para alcanzar los objetivos.
ASEGU
- Planificacin: relacin de activida

proceso y objetivos a conseguir
- Planes de calidad para proyecto
o actividades complejas.
- Circuitos internos de comunicac
manera rpida, eficaz y regu
proteccin de los datos del proy
- La planificacin calidad debe con
- Equipo multifuncional (equipo for
planificacin y si es preciso, inc
- Algunas responsabilidades de lo
podran ser las de desarrollar y
especiales, establecer acciones
antes de la firma del contrato (a
volmenes de produccin, a niv
- Los recursos previstos debieran in
MSP, etc.), conocimiento del idi
directamente con el responsab
- Los recursos previstos debieran in
MSP, etc.), conocimiento del idi
directamente con el responsab
- El sistema de la calidad orientado
riesgos en los productos existie
- La Direccin deber conocer las c
daos de productos (el cumplim
emergencia.
MODELO EURO
(viene pgina anterior)
- Revisin de la planificacin por la Direccin (anual).
- Asegurar que todos los empleados conocen la poltica, la estrategia y los objetivos.
- La Direccin debiera evaluar cual es el nivel de comprensin y aceptacin de la poltica y objetivos que
tienen los empleados.
El Aseguramiento de la Calidad, n
- Sin definicin de los valores, l
objetivos y desarrollndose d
- Sin mencin explcita al despl
- Los responsables tienen una p
formulacin de la poltica y e
- La poltica y estrategia enfoca
accionistas y entorno social n
superar a los competidores (
- Poltica de Calidad coherente
poltica.
- Planificacin de la calidad com
productos, y no como una sis
de la organizacin.
ASE
9. RESULTADOS EMPRESARIALES
Las Organizaciones Excelentes miden de manera exhaustiva y alcanzan resultados sobresalientes con
respecto a los elementos clave de su poltica y estrategia.
9 a.- Resultados Clave del Rendimiento de la Organizacin.
Objeto: comparar y medir los resultados claves de la organizacin con los objetivos de negocio.
- Elementos de la cuenta de resultados (prdidas y ganancias):
- Mrgenes brutos, beneficios netos, ventas.
- Elementos del balance:
- Prstamos a largo plazo, fondos de los accionistas, activos totales, activo circulante (incluido la rotacin de
inventarios).
- Elementos del flujo de caja.
- Gastos de capital, financiacin del flujo de caja, flujo de caja operativo.
- Otros indicadores relevantes:
. Rendimiento de las acciones y de los activos netos, clasificacin de los crditos, valor de las
acciones a largo plazo (ganancias totales de los accionistas), valor aadido.
- Los resultados deben reflejar todas aquellas mediciones relevantes para todos los individuos o grupos con
inters en la organizacin.
- Para poder valorar estas mediciones, la organizacin debiera presentar objetivos mesurables y comparaciones
con sus competidores y si fuera posible, comparaciones con las mejores empresas de otros sectores.
El Aseguramiento de la Cal
responsabilidades de la Dir
- Proceso de revisin del siste
. Objetivos, resultados d
preventivas, incluyend
Informacin de la no ca
etc.).
La revisin por la Direc
distribucin, proyectos
(incluyendo tiempos, e
estratgico de la com
- Se debern tener definido u
financiero y de costos, pre
costos, recursos humanos
- Anlisis sector automvil y o
- Valoracin y anlisis rendim
benchmarking, prioridades
- Documentar tendencias de
claves.
- Magnitudes financieras (ben
participacin mercado, inn
ASE
(viene de la pgina anterior)
- Las mediciones de eficacia y eficiencia podran ser reflejadas como resultados econmicos (ingresos y gastos,
flujos de caja, control del presupuesto, etc.) complementados con otros indicadores (prestacin de servicios,
entrega de productos, etc.).
9 b.- Mediciones complementarias del rendimiento general de la organizacin.

Objeto: medir la eficacia y eficiencia de los procesos y gestin de los recursos de la organizacin que no
tienen relacin directa con la satisfaccin del cliente o en resultados financieros.
- Rendimiento general: Cuota de mercado.
- Procesos claves: Duracin de ciclo, ndices de defectos, madurez, productividad, tiempos de
suministro del mercado.
- Informacin: Accesibilidad, integridad, relevancia, precisin en el tiempo.
- Proveedores y materiales: ndice de defectos, rendimiento general, rotacin de inventarios, precio,
tiempo de respuesta , consumos
- Activos: Depreciacin, costes de mantenimiento, utilizacin.
- Tecnologa: Ritmo de innovacin, patentes, royalties.
- Mediciones internas de calidad (que no afecten de manera directa a la satisfaccin del cliente) tales como
defectos internos o defectos de proveedores, tiempo de procesado de un pedido, ciclos internos de
fabricacin, etc.
- Se deberan incluir tambin las mediciones de productividad (productividad por trabajador, unidad de coste por
operacin, utilizacin capacidad productiva, rotacin de inventario, etc.).
- Resultados reflejados en reg

tiempo solicitado por el clie
informacin
- Auditoras internas como me
obtienen los resultados esp
criticidad de la actividad (o
cualificado e independiente
- Se debe verificar y registrar
seguimiento.
- Procedimiento para conocer
vigilancia e informacin) ga
la empresa.
- Sistema procedimentado pa
suministrados en los usuar
produccin, etc.) de los pro
El Aseguramiento de la Cal
- El Aseguramiento de la Cali
procesos, servicios y produ
cliente. Se valoran los resu
o valorndose magnitudes
Prstamos a largo plaz
financiacin del flujo d
clasificacin de los cr
los accionistas).
- El mtodo de valoracin es
Calidad), Revisiones por la
objetivos inicialmente plant
diaria, todo ello relacionado
relevantes e importantes p
ASE
El Modelo de Europeo est

- No hay referencias explcita
comportamiento del produc
pero no como resultado de
5.- Herramientas aplicables para satisfacer los requerimientos de la norma

ISO /TS 16949:2002
Para lograr una correcta implantacin de la norma ISO/TS 16949:2002 es necesario el
emplear una amplia gama de herramientas de gestin y herramientas de calidad que
aseguren que cada uno de los puntos requeridos de la norma se implantan y se gestionan
de una forma correcta y adecuada.
He hecho una amplia bsqueda de las herramientas ms habituales y su aplicacin
especfica a cada uno de los puntos de la norma en los cuales es aplicable una o ms de
estas herramientas. No estn todas las herramientas de gestin , ni las mencionadas en
cada punto son las nicas que pueden emplearse para satisfacer los requisitos de la
norma.
No estn incluidos todos los puntos de la norma, dado que muchos de ellos se
resuelven mediante la aplicacin de procedimientos, gestin de direccin , designacin de
personal, etc.
ISO/ TS 16949:2002
ref.
Titulo
PRIN
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1
Requisitos generales
Establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de la

calidad
El asegurarse de controlar los procesos contratados externamente no exime a la
organizacin de la responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente
4.1.1
Requisitos generales-Suplemento
4.2
Requisitos de la documentacin
4.2.1
Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir :

- declaracin de la Poltica de la Calidad y objetivos
- manual de la calidad
- procedimientos documentados
- documentos necesarios
- registros
4.2.2
4.2.3
Manual de la Calidad
Control de los documentos
Desarrollar un Manual de la Calidad

Establecer un control documental
1. GU
2. GU
3. GU
4. GU
5. GU
6. AUT
7. GE
8. AUD
1. PR
D
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4.1
5.4.2
Planificacin del sistema de gestin

de la calidad.
Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen en las funciones y niveles

pertinentes.
La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir
el punto 4.1, as como los objetivos de la calidad.
1. DE
1. PLA
ref.
Titulo
5.6.1
Generalidades
5.6.1.1
Desempeo del sistema de gestin

de la calidad
Informacin para la revisin
La alta direccin debe revisar, a intervalos planificados, el sistema de gestin de la

calidad
Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del sistema de gestin de la
calidad y sus tendencias de desempeo.
La informacin de entrada debe incluir
- resultados de auditorias
- retroalimentacin del cliente
- desempeo de los procesos y conformidad del producto
- etc..
La informacin para la revisin debe incluir un anlisis de problemas de mercado
1. DIA
2. GR
3. DIA
4. SE
5. BE
6. CUA
1. TOM
2. AN
5.6.2
5.6.2.1
Informacin para la revisin

Suplemento
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.2
Recursos Humanos
6.2.2
Competencia , toma de conciencia y

formacin.
6.3.1
Planificacin de la planta,
instalaciones y los equipos
La organizacin debe
- determinar la competencia del personal
- proporcionar formacin
- evaluar la eficacia
- asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus
actividades
- mantener registros apropiados
Se debe usar un enfoque multidisciplinario para el desarrollo de planes de la planta,
las instalaciones y los equipos.
6.4
Ambiente de trabajo
Gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr los requisitos
ref.
Titulo
6.4.1
Seguridad del personal para

alcanzar la calidad del producto
Limpieza de las instalaciones
REALIZACIN DEL PRODUCTO
Contemplar la seguridad del producto durante el proceso de diseo y desarrollo
7.1
Planificacin de la realizacin del

producto
7.1.1
7.1.2
Planificacin de la realizacin del

producto-Suplemento
Criterios de aceptacin
Planificar y desarrollar los procesos para la realizacin del producto. La

planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del
sistema de gestin de la calidad.
Los requisitos del cliente y las referencias a sus especificaciones tcnicas deben
estar incluidos en el plan de calidad, como parte de la planificacin del producto.
Los criterios de aceptacin deben estar definidos por la organizacin , y cuando sea
necesario, aprobados por el cliente.
7.1.4
Control de cambios
6.4.2
7.
Mantener el orden y limpieza adecuado
Desarrollo de un proceso para controlar y reaccionar a los cambios que tengan un

impacto sobre la realizacin del producto
PRIN
1. DIA
2. LEA
3. CO
4. GE
1. AN
PRIN
1. SIS
L
1. LAS
1. PLA
2. CA
3. SER
4. LA
1. TOM
2. SER
3. EL
1. AN
2. DIS
ref.
Titulo
7.2
7.2.1
Procesos relacionados con el cliente

Determinacin de los requisitos
relacionado con el producto
7.2.1.1
designadas por el cliente
relacionado con el producto
7.2.2
Se deben determinar
- los requisitos los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y posteriores
- los necesarios para el uso especificado o previsto
- lo requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto
- cualquier requisito determinado por la organizacin
La organizacin debe demostrar la conformidad con los requisitos del cliente para
las caractersticas especiales.
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto ante de su
compromiso a proporcionar un producto, y debe asegurarse que:
- est resueltas los requisitos del producto
- estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato y
los expresados previamente
- existe capacidad para cumplir los requisitos definidos
Deben mantenerse registros y confirmar la aceptacin cuando no exista una
declaracin documentada del cliente.
La organizacin debe examinar, confirmar y documentar la factibilidad de la
fabricacin de los productos propuesto en el proceso de revisin del contrato,
incluyendo el anlisis de riesgo.
7.2.2.2
Factibilidad de la fabricacin por la

organizacin
7.3
7.3.1
Diseo y desarrollo
Planificacin del diseo y desarrollo
ref.
Titulo
7.3.1.1
Enfoque multidisciplinar
7.3.2
Elementos de entrada para el diseo

y desarrollo
Elementos de entrada del diseo del
producto
Elementos de entrada del diseo del
proceso de fabricacin
Resultados del diseo y desarrollo
La organizacin debe utilizar un enfoque multidisciplinar para la realizacin del

producto
Determinar los requisitos de entrada
7.3.2.1
7.3.2.2
7.3.2.3
7.3.3
7.3.3.1
7.3.3.2
7.3.4
Resultado del diseo y desarrollo Suplemento

Resultados del proceso de
fabricacin
Revisin del diseo y desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

Los resultados de la planificacin deben actualizarse a medida que progresa el
diseo y desarrollo
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de entrada

del producto.
Identificar , documentar y revisar los requisitos relativos a los elementos de entrada
del diseo del proceso de fabricacin
Identificar las caractersticas especiales
Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que
permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y
desarrollo y deben aprobarse antes de su liberacin.
Los resultados del diseo del producto deben poderse verificar frente a los
requisitos de los elementos de entrada del diseo
Los resultados del diseo del proceso de fabricacin debe poderse verificar frente a
los requisitos de los elementos de entrada del diseo del proceso de fabricacin.
En las etapas adecuadas , deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y
desarrollo; manteniendo registros de la revisiones y acciones.
PRIN
1. DE
2. AN
3. AM
4. BEN
5. FAC
6. ME
1. DES
2. BEN
3. AN
4. AM
5. TOM
PRIN
6. ING
7. AN
8. AN
9. TOL
10. CO
1. AM
2. ANA
3. AN
4. TOL
5. CO
ref.
Titulo
7.3.5
Verificacin del diseo y desarrollo
7.3.6
Validacin del diseo y desarrollo
7.3.6.1
1. AM
2. ANA
3. AN
4. AN
5. CO
6. ENS
7.4
Validacin del diseo y desarrolloSuplemento

Compras
Realizar la verificacin para asegurarse de que los resultados del diseo y

desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
Realizar la validacin del diseo y desarrollo para asegurarse que el producto
resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin o uso previsto
La validacin del diseo debe ser llevada a cabo de acuerdo con los requisitos del
cliente,
7.4.1
Proceso de compras
1. AU
7.4.1.2
7.4.3.1
Desarrollo del sistema de gestin de

la calidad del proveedor
Verificacin de los productos
comprados
Calidad del producto a la recepcin
Asegurarse que el producto comprado cumple los requisitos de compra

especificados.
Promover el desarrollo del sistema de gestin de la calidad de los proveedores
1. TOM
2. AUD
3. SEG
7.4.3.2
Seguimiento del proveedor
Establecer procesos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos
Establecer mtodos para verificar que el producto comprado cumple con los
requisitos
Establecer procesos para evaluar el desempeo del proveedor
7.4.3
PRIN
1. SIS
ref.
Titulo
7.5
Produccin y prestacin del servicio
7.5.1
Control de la produccin y de la
Plan de Control
7.5.1.1
7.5.1.3
Verificacin de los trabajos de

puesta a punto
7.5.1.4
Mantenimiento preventivo y
predictivo
Gestin del herramental de
produccin
Programa de produccin
7.5.1.5
7.5.1.6
Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones

controladas .
Desarrollar un planes de control a nivel de sistema, subsistema , componente y /o
materiales para el producto suministrado.
Desarrollar un plan de control para el prelanzamiento y la produccin que tenga en
cuenta el AMFE de diseo y del proceso de fabricacin
Verificar los trabajos de puesta a punto al inicio de trabajo , en un cambio de
material o un cambio de trabajo.
Utilizar mtodos estadsticos de verificacin cuando corresponda
Identificar los equipos clave del proceso y proporcionar recursos para su
mantenimiento,
Proporcionar recursos para las actividades de diseo, fabricacin y verificacin de
herramientas y calibres.
Programar la produccin para cumplir los requisitos del cliente, como la entrega a
justo tiempo.
Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los
productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores.
La validacin debe demostrar la capacidad para estos procesos.
7.5.2
Validacin de los procesos de la

produccin y de la prestacin del
servicio
ref.
Titulo
7.5.5
Preservacin del producto
7.5.5.1
Almacenamiento e inventario
7.6
7.6.1
Control de los dispositivos de

seguimiento y medicin
Anlisis del sistema de medida
Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega.

Incluye la identificacin , manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
Verificar el producto almacenado a intervalos planificados.
Utilizar un sistema de gestin de inventario. Los productos obsoletos deben
controlarse de manera similar a los no conformes.
Determinar el seguimiento y la medicin, y los dispositivos de medicin y
seguimiento para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto
Deben realizarse estudios estadsticos a los equipos referenciados en el plan de
Control
7.6.3
Requisitos aplicables al laboratorio
7.6.3.1
Laboratorio interno
7.6.3.2
Laboratorio externo
PRIN
1. DIA
2. TOM
1. TOM
2. AN
3. AN
1. MA
2. MA
1. JUS
1. AU
2. EN
PRIN
1. M
1. AN
2. EST
3. CO
1. NO
Los laboratorios internos utilizados deben tener capacidad de realizar los servicios
de inspeccin, ensayo / prueba o calibracin requeridos.
Los laboratorios externos / comerciales / independientes utilizados para servicios de
inspeccin, ensayo / prueba o calibracin deben tener capacidad para tal fin y
- haber evidencia de que es aceptable por el cliente
- o bien estar acreditado segn ISO /IEC 17025
ref.
Titulo
PRIN
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1
Generalidades
8.1.1
Identificacin de herramientas
estadsticas
Conocimientos de conceptos
estadsticos bsicos
Seguimiento y Medicin
Satisfaccin del Cliente
8.1.2
8.2
8.2.1
8.2.1.1
Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora

necesarios para
7. demostrar la conformidad del producto
8. asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad
9. mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin
Durante la planificacin avanzada de la calidad deben establecerse herramientas
apropiadas para cada proceso y deben incluirse en el plan de control.
Los conceptos estadsticos bsicos deben ser entendidos y utilizados en todos los
niveles de la organizacin.
Debe realizarse un seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente

con respecto al cumplimiento de sus requisitos.
Satisfaccin del Cliente-suplemento Deben usarse indicadores tales como :
3. desempeo de la calidad de las piezas entregadas
4. interrupciones en el cliente
5. desempeo del programa de entregas
6. notificaciones de los clientes
1. CO
2. AN
1. AN
2. GR
3. CU
ref.
Titulo
8.2.2
Auditora Interna
8.2.1.1
8.2.2.2
8.2.2.3
8.2.2.4
8.2.3.1
Llevar a cabo a intervalos planificados auditoras internas para determinar si el

7. es conforme con las disposiciones planificadas (7.1) , la Norma y con los
requisitos establecidos por la organizacin
8. se ha implementado de forma eficaz
Auditora del sistema de gestin de Auditar el sistema de gestin de la calidad para verificar la conformidad con esta
la calidad
especificacin tcnica.
Auditora del proceso de fabricacin Auditar el proceso de fabricacin para determinar su eficacia.
Auditora de producto
Auditar con una frecuencia determinada los productos en las etapas apropiadas de
produccin y de entrega para verificar la conformidad con todos los requisitos
especificados.
Planes de auditora interna
Las auditoras internas deben cubrir todos los procesos, actividades y turnos
relacionados con la gestin de la calidad y deben programarse de acuerdo a un
plan anual.
Seguimiento y medicin de los
Realizar estudios de proceso de todos los procesos de fabricacin nuevos para
procesos de fabricacin.
verificar la capacidad del proceso y proporcionar informacin de entrada al control
del proceso
Implementar un plan de control y diagrama de flujo del proceso incluyendo
9. las tcnicas de medicin
10. los planes de muestreo
11. los criterios de aceptacin
12. los planes de reaccin
Iniciar un plan de reaccin para las caractersticas que pierden su capacidad o son
inestables. Aislar el producto e inspeccionar al 100 %
PRINCIPALES HERRAM
CALIDAD A
1. AUDITORIAS INTERNA DE SI
2. AUDITORA DE PROCESOS (
3. AUDITORA DEL PRODUCTO
1. CAPACIDAD DE CALIDAD DE
2. MATRIZ AUTO-CALIDAD ( MA
3. CONTROL ESTADISTICO DE
4. INSPECCIN POR REPRESE
5. EFICIENCIA DE LOS EQUIPO
ref.
Titulo
8.2.4
Seguimiento y medicin del

producto.
Medir y realizar un seguimiento de las caractersticas del producto en las etapas

apropiadas del proceso
8.2.4.1
Control dimensional y ensayos/

pruebas funcionales
8.4
Anlisis de datos
8.4.1
8.5
8.5.1
Anlisis y utilizacin de datos

Mejora
Mejora continua
Debe realizarse de acuerdo con el plan de control un control dimensional y una

verificacin funcional respecto a las normas tcnicas de material y de desempeo
del cliente.
Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y
la eficacia del sistema de gestin de la calidad y evaluar la mejora continua
mediante anlisis de datos de
4. la satisfaccin del cliente
5. la conformidad de los requisitos
6. caractersticas y tendencias de los procesos y productos
7. los proveedores
Comparar la tendencias con los objetivos
8.5.1.1
8.5.1.2
Mejora continua de la organizacin

Mejora del proceso de fabricacin
ref.
Titulo
8.5.2.1
Solucin de problemas
Tener un proceso definido para resolver problemas
8.5.2.2
Mtodos a prueba de error
Usar mtodos a prueba de error en su proceso de acciones correctivas
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad mediante el

uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditoras, el anlisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por
la direccin.
Definir un proceso de mejora continua
Centrarse en el control y reduccin de la variacin de las caractersticas de los
productos y de los parmetros del proceso de fabricacin.
PRINCI
1. ANALI
2. MATR
3. CONT
4. INSPE
5. EFICIE
6. DIAGR
1. TOMA
2. ESTUD
3. ANLI
1. TOMA
2. BENC
3. GRAF
4. GRAF
5. ESTUD
6. OTRA
1. RUED
2. RESO
3. CONT
4. SEIS S
5. ANLI
6. DIAGR
7. DIAGR
8. GRF
9. DIAGR
10. OTRA
PRINCI
1. GRAF
2. GRAF
3. RESO
1. CONT
5.1 BREVE RESUMEN DE LAS HERRAMIENTAS DE GESTIN Y CALIDAD.

ANLISIS DEL VALOR
El Anlisis del Valor (AV) constituye la base desde la que la Gestin del Valor (GV)
se ha desarrollado. ste se entiende como un enfoque organizado y creativo, que
utiliza un proceso de diseo funcional y econmico cuyo objetivo es aumentar el
valor del objeto de AV. Se trata de poner en el objeto, el producto o el sistema, todo
lo que quiera el cliente. al coste mnimo. Se trata de maximizar la relacin
satisfaccin / coste.
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PROCESO.
Consiste es una estudio estadstico de las variables del proceso y su correlacin con
las variables del producto. El estudio permite fijar la capacidad del proceso en sus
condiciones optimas en las cuales hemos minimizado la variabilidad, este punto
tambin podriamos llamarlo capacidad de mquina, en donde esta capacidad se
mide en un periodo de tiempoi breve y analizar la capacidad del proceso a lo largo
del tiempo. El anlisis de la capacidad del proceso se completa con el Control
Estadstico del Proceso, en donde podemos apreciar la variaciones que sufre el
proceso a lo largo de un periodo de tiempo y tomar acciones correctivas antes de
que el proceso salga fuera de control produciendo unidades defectuosas.
ANLISIS DE LA CAPACIDAD DEL PRODUCTO.
Consiste es una estudio estadstico de las caractersticas del producto para conocer
la capacidad real del producto, que estamos enviando a nuestro cliente, frente a las
especificaciones demandadas y por tanto predecir la cantidad de producto no
conforme esperado. Corresponde con el estudio de capacidad del proceso a largo
plazo
ANLISIS DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDIDA
Es el resultado de una evaluacin que tiene por objeto caracterizar el intervalo

dentro del cual , se estima que se situe el verdadero valor del mesurando con una
probabilidad dada. Los anlisis de incertidumbre deben completarse con los estudios
de Reproducibilidad y Repetibilidad , Linearidad y Estabilidad.
ANLISIS DE LA SATISFACCIN DEL PERSONAL( ASP ).
Es una herramienta sociolgica que sirve para medir lo que piensan los empleados
acerca de su organizacin , cual es el estado emocional al respecto y que
comportamiento tienden a adoptar en el trabajo.
ANLISIS DE LA VARIANZA
Permite analizar las causas de variabilidad de un proceso y sus interrelaciones para

determinar las causas que introducen esta variabilidad y por con siguiente su
mejora.
AMFE.
Es una herramienta de anlisis para la identificacin, evaluacin y prevencin de

fallos potenciales que pueden aparecer en un producto, servicio o en un proceso.
AUDITORIA DE PROCESO
La Auditoria de Proceso es el enlace entre la auditoria de Sistema y la de Producto,

que nos da informacin acerca de la capacidad de los procesos de fabricacin de
productos y realizacin de servicios.
Se consideran esenciales los siguientes puntos :
- Descripcin del proceso
- Instrucciones de trabajo y control
- Planes de inspeccin
- Cualificacin del personal
- Medios de trabajo e instalaciones
- Manipulacin y transporte de materiales
- Anlisis de fallos y medidas correctoras.
AUDITORIA DE PRODUCTO
La auditoria de producto es una evaluacin completa e independiente de la eficacia

del aseguramiento de la calidad del producto, determinando la concordancia entre
las caractersticas obtenidas y las caractersticas especificadas. Se realizas en
productos preparados para su envo al cliente.
Las auditorias de producto permiten detectar si se han producido desviaciones con
respecto a los requisitos y especificadas definidas, lo que redunda en un mayor
aseguramiento de la calidad.
Nos permite :
- Estimar el nivel de calidad entregado al cliente.
- Evaluar la efectividad de las decisiones de inspeccin.
- Obtener informacin para mejorar el nivel de calidad del producto.
- Permitir mejorar la efectividad de la inspeccin.
- Poseer un aseguramiento adicional ms all de la mera
inspeccin.
AUDITORIA DE PROVEEDORES.
La Auditoria de Proveedores supone una evaluacin de la capacidad de los

proveedores para suministrar productos segn nuestros requisitos. La Auditoria de
Proveedores debe incluir los siguientes puntos :
- Cumplimiento de plazos de entrega
- Capacidad del proceso productivo / producto
- Planes de mejora
AUDITORIA DE SISTEMA
La Auditoria de Sistema revisa la implantacin y eficacia del un sistema de gestin

implantado mediante la revisin y constatacin del cumplimiento de los procesos y
procedimientos mediante los registros e indicadores pertinentes.
BENCHMARKING.
El Benchmarking es un proceso estructurado y positivo de anlisis de todo aquello

que pueda ser mejorado , tomando como referencia el patrn de nuestros
competidores y en relacin con la opinin de nuestros clientes.
CAMINO CRTICO ( PERT )
Es una herramienta en la que a travs de la representacin en un grfico se

describen los procesos operativos que van a tener lugar durante la ejecucin de un
proyecto, con el fin de asegurar el correcto desarrollo del mismo en lo que a plazos y
costes se refiere.
CONTROL SECUENCIAL DE A.WALD
El Control Secuencial de A.Wald es un plan de control por atributos, segn el mtodo

de A. Wald , en el que pueden ser controladas las unidades defectuosa o los
defectos detectados, y tras el resultado de cada extraccin o muestra verificada se
decide Aceptar, Rechazar o Seguir verificando, quedando el criterio de Aceptacin o
Rechazo delimitado grficamente mediante dos rectas paralelas.
CONTROLES ANTIERROR ( POKA-YOKE)
Un poka yoke es un mecanismo o dispositivo concebido para realizar inspecciones

al 100% durante un proceso de fabricacin, detectando cualquier error, olvido o
anomala cometido en el mismo. Es un concepto desarrollado en los aos 60 por el
ingeniero japons Shigeo Shingo. Sus caractersticas principales suelen ser :
- Simplicidad : Suelen ser dispositivos , a menudo sencillos y
econmicos
- Eficacia : Actan por si mismos en cada accin repetitiva del proceso
, independientemente de la actuacin del operario.
- Accin inmediata : Retroinforman de un modo instantneo cuando

se comete o detecta un error.
COSTES DEL CICLO DE VIDA
Herramienta que permite un optimizar nuestra decisin de compra y ayuda a elegir

la opcin ms rentable y econmica, para aquellos productos que tienen una cierta
duracin y el precio de adquisicin no es suficiente para acertar en la eleccin de
compra.
CUADRO DE MANDO INTEGRAL
El Cuadro de Mando Integral es una herramienta que traduce la Visin y Estrategia

de una organizacin en un amplio conjunto de medidas de actuacin coordinadas
entre si, que proporcionan la estructura necesaria para un sistema de gestin y
medicin estratgica.
DESPLIEGUE FUNCINAL DE LA CALIDAD (QFD)
Herramienta de planificacin, organizacin y anlisis que traduce las necesidades y

expectativas del cliente ( mercado en general o cliente especfico y la sociedad) en
expectativas apropiadas a la empresa para todas las actividades de desarrollo ,
fabricacin y suministro a fin de conseguir la satisfaccin del cliente.
No es una herramienta que se pueda considerar de forma aislada sino que se apoya
y complementa con otras herramientas tales como AMFE de Diseo , AMFE de
Producto, Diseo de Experimentos, Benchmarking, etc.
DESPLIEGUE POR OBJETIVOS.
El Despliegue por Objetivos ( Hoshin Kanri) es un modelo de gestin del negocio

que proporciona una alineacin de las estrategias y polticas de un acompaa
plasmadas por la Direccin en objetivos y en a travs de una estratificacin de
niveles y su impulso a travs de la organizacin se consiguen la alineacin de todo
el personal en la misma direccin. Desarrollo, fabricacin y suministro a fin de
conseguir la satisfaccin del cliente y la empresa.
DIAGRAMA CAUSA-EFECTO
El Diagrama Causa-Efecto o Diagrama de Ishikawa , es una herramienta muy til

para ordenar ideas mediante el criterio de sus relaciones de causalidad. Es un
mtodo grfico que consiste en la subdivisin de los problemas ms complejos, en
subproblemas ms sencillos, permitiendo obtener mediante un cuadro detallado,
sencillo y de fcil visin, las posibles causas iniciales origen del problema final.
DIAGRAMA DE AFINIDAD
El Diagrama de Afinidad es una herramienta que nos permite organizar de una forma
coherente las causas y soluciones de un problema de tal manera que tengamos una
estructura lgica de causas y estas puedan ser evaluadas y concretadas de una
forma clara. El Diagrama de Afinidad se usa conjuntamente con la Tormenta de
Ideas.
DIAGRAMA DE FLUJO.
El diagrama de flujo es una representacin grfica de un proceso, de manera

sencilla, mediante el empleo universal de un conjunto de smbolos, que permite
tener una visin general del sistema y establecer las interrelaciones entre las fases.
DIAGRAMA DE PARETO
Tcnica utilizada en la solucin de problemas para representar datos sobre un

problema que permite identificar los aspectos ms significativos del mismo. Se
realiza dibujando un diagrama de barras. Existe una regla que dice que el 80 por
ciento de los problemas estn ocasionados por un 20 por ciento de las causas.
ENSAYOS DE CICLO DE VIDA
Los ensayos de ciclo de vida permiten evaluar el comportamiento del producto en

ensayos que reproducen de manera acelerada las condiciones de uso del producto,
almacenamiento, etc.
GESTIN POR PROCESOS
La gestin por procesos implica un cambio de analizar la organizacin alejndose de

la clsica visin de empresas estructuradas ( departamentos) y transformarlas en
empresas en las cuales se analiza la interrelacin de un proceso a lo largo de todas
sus fases ( subprocesos) para lograr la mejora real de la organizacin al entender
realmente el flujo de actividades e informacin que se mueve por ella de forma
departamental e interdepartamental.
GESTION DE FABRICA ( GEMBA KANRI )
Filosofa de comportamiento de la organizacin orientada a la aplicacin a la

realidad de la fbrica. Son una serie de tcnicas aplicadas de manera intensiva y
rigurosa que implica el involucrar a las personas y hacerlas participes del proyecto
de la fbrica.
GRAFICOS MULTIVARI
Es una herramienta grfica que busca reducir las causas de variacin con relaciones
desconocidas a una familia menor de causas relacionadas.
INGENIERIA CONCURRENTE
Es el trmino utilizado para describir el proceso de participacin de los proveedores

en el diseo de los productos de la empresa, suele utilizarse por empresas que
tienen implantada la Ingeniera Simultnea y el Concepto Modular de Desarrollo
en el que los proveedores juegan un papel fundamental en los proyectos de
desarrollo de piezas, mdulos y sistemas , que ms tarde van a ser incorporados al
producto principal.
INSPECCIN POR REPRESENTACION GRAFICA LOT-PLOT
Consiste en la representacin grfica de los datos de una muestra y, basndose en

mtodos estadsticos, sacar conclusiones respecto a la calidad de las restantes
unidades que componen el lote.
JUSTO A TIEMPO ( JIT )
El JIT es una filosofa que define la forma en que debieran optimizarse un sistema
de produccin. Se trata de entregar materias primas o componentes a la lnea de
fabricacin de forma que lleguen justo a tiempo a medida que son necesarios. Es
una filosofa de produccin que se ajusta a la demanda.
LAS 5 S
Las 5S son una metodologa de organizacin de los puestos de trabajo cuyos

objetivos principales son:
- Mejorar la eficacia eliminado todo lo intil y organizando lo til
- Estandarizando el orden para permitir su mantenimiento en el tiempo
- Ayudar a descubrir anomalas de nuestro entorno, a partir de su
organizacin
- Ayuda a construir un sistema visual de control
LEAN MANUFACTURING
El Lean Manufacturing , su traduccin al castellano seria Produccin Ajustada,

implica la optimizacin de los recursos para satisfacer las necesidades de nuestros
clientes al menor
a coste posible. El Lean Manufacturing consiste en la aplicacin de diversas
tcnicas, entre las que se encuentran : Las 5 S , Desarrollo de loe proveedores, El
anlisis del Mapa de Procesos ,el Mantenimiento Productivo Total (TPM ), el Seis
Sigma , etc..
MANTENIMIENTO CENTRADO EN LA FIABILIDAD ( RCM )
Se basa en crear un proceso sistemtico de anlisis para desarrollar un programa

eficiente de mantenimiento preventivo en una instalacin. Las ideas bsicas en las
que se fundamenta son : - Globalidad
- Priorizacin
- Objetividad
- Especificidad
- Seguimiento continuo
MANTENIMIENTO PRODUCTIVO TOTAL ( TPM )
Es una metodologa destinada a mejorar la disponibilidad de los medios de trabajo.

Consta de tres fases :
1. Iniciacin : Implicacin de la direccin
Formacin
Constitucin de estructuras de apoyo y promocin
2. Desarrollo : Eleccin del grupo
Limpieza tcnica de mquinas e instalaciones
Diagnstico del puesto
Adecuacin de mquinas es instalaciones
Desarrollo del automantenimiento
Desarrollo del mantenimiento programado
3. Perpetuacin : Aumento de conocimientos tcnicos de las personas
Integracin de la experiencias a nivel proyecto
Perfeccionamiento
MATRIZ AUTO-CALIDAD
La Matriz Auto-Calidad es una herramienta de calidad que permite visualizar en

tiempo real los defectos all donde son creados. La MAQ permite conocer qu
puestos de un proceso productivo trabajan en auto-control.
MODELO DE CONTROL DE ALMACENES : FIFO
Desarrollo del sistema de entregas y control de producto mediante la filosofa de

First In First Out. Permite una rotacin de producto evitando obsolescencias. Otro
modelos son viables en funcin de la estacionalidad y tipo de producto.
MODELO EFQM.
El modelo de Gestin de Excelencia Empresarial definido en el modelo EFQM se

debe considerar como un modelo empresarial de gestin integral de la empresa en
la se definen los criterios bsicos donde se debera soportar una organizacin para
garantizar las buenas prcticas de gestin y la mejora continua de sus procesos
internos, as como los niveles de satisfaccin de los clientes y del personal de la
propia empresa.
PLANIFICACIN AVANZADA DE LA CALIDAD.
Es un conjunto de tcnicas y actividades destinadas a prevenir errores y defectos

que debidamente coordinadas y aplicada garantizan la calidad de suministro
conforme a las necesidades esperadas por el cliente. Se puede dividir en 5 etapas :
- Consulta cliente y recopilacin de informacin
- Estudio de factibilidad y realizacin de oferta
- Recepcin de pedido, aceptacin y planificacin de actividades
- Fabricacin de muestras iniciales
- Validacin de proceso
- Proceso serie
PROGRAMA INFORMTICO DE GESTIN DE DOCUMENTOS.
Uno programa informtico de gestin y control de los documentos es una de las

mejores herramientas en el control de la documentacin de un sistema de gestin.
El programa de Gestin Integral BDI 9000 es una de las aplicaciones con ms xito
entre las del mercado.
RUEDA DE DEMING (PDCA)
Es el mtodo de resolucin de problemas bajo la perspectiva de una mejora

continua. Se emplea en problemas en los que la resolucin de los mismos pasa por
solucionar una serie de anomalas que contribuyen de forma determinante al
problema principal.
REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILDAD
El anlisis de la Repetibilidad y Reproducibilidad en un sistema de medida nos

permite conocer la validez o no de los equipos que empleamos para el control de
nuestro proceso o producto y analizar si las causas de variabilidad detectadas son
debidas a los equipos de medidas o bien a otras causas a analizar.
RESOLUCION DE PROBLEMAS ( 8D)
El 8D es un mtodo ordenado para la resolucin de problemas usando el enfoque de

trabajo en equipo, incluyendo aquellos concernientes a ndices de capacidad que
estn por debajo de los valores deseados.
SEIS SIGMA
La metodologa 6 Sigma trata de prevenir los fallos en lugar de corregir sus

efectos, se basa en estudiar los procesos con detalle, medirlos objetivamente,
analizarlos en profundidad, establecer acciones de mejora en funcin de datos
objetivos, no de percepciones subjetivas, y realizar un seguimiento para comprobar
que se encuentran bajo control o para tomar acciones preventivas.
SEGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES
Las auditorias de proveedores se completa con un seguimiento constante de la

Calidad de los proveedores de nuestra organizacin. Se escoge para cada
proveedor unos ndices que reflejen la Calidad del proveedor , tanto en plazos de
entrega, calidad de producto, precio , etc. El seguimiento constante permite una
evaluacin peridica y actuaciones prontas ante tendencias en la perdida de calidad.
SERIES CRONOLOGICAS
Consiste en el anlisis de procesos y problemas ya realizados o evaluados y su

aplicacin en nuevos procesos, en donde la experiencia acumulada puede servirnos
para prevenir problemas o resolver los existentes.
SISTEMAS DE GESTION BASADOS EN LAS NORMAS ISO SERIE 9001.
Los sistemas de gestin basados en la norma ISO 9001 han sido esbozados en el
presente trabajo.
TOMA DE DATOS / MUESTREO
La toma de datos es excepcional importante para tomar decisiones adecuadas. La

planificacin en la toma de datos debe realizarse de forma meticulosa y adaptada a
cada problema o situacin. Asimismo estos datos deben ser fiables y reflejar el
hecho a investigar.
6. Bibliografa
1. ISO 9000 Gua y Comentarios. Aenor.1992
2. Modelo ISO 9001 versin 2000. Albert Badia Gimenz,. Deusto. 2002
3. Informe de actualizacin de la normas ISO 9000. Fundacin Cetmo
4. UNE-EN ISO 9001. Aenor. 2002
5. UNE-EN ISO/TS 16949. Aenor.2002
6. Anlisis de la ISO/TS 16949:2002. Apuntes Postgrado de Calidad en la
automocin. UPC.2004
7. ISO 9000, QS 9000, ISO 14000. Carlos Gnzalez. McGraew Hill.1998
8. Requisitos del Sistema de Calidad. QS-9000 Tercera Edicin.1998
9. Modelo Europeo de Excelencia. Apuntes Postgrado de Calidad en la
automocin. UPC.2004
10. Herramientas para la Calidad. Asociacin Espaola para la Calidad. 2002

Análisis de La Norma Iso

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ANLISIS DE LA NORMA ISO/TS 16949:2002

CALIDAD PARA SU IMPLANTACIN.

3. Tabla de correspondencia entre los requisitos de la norma ISO/TS 16499:2002 y pg

el referencial QS 9000 :98............................................................

el Aseguramiento de Calidad en el sector de la automocin......

ISO /TS 16949:2002...........................................................................................

Breve resumen de las Herramientas de Gestin y Calidad...................................

publicados, cuando revisas las tablas de correspondencias de la norma ISO 9001:2000

ESQUEMA ISO 9001 :2002 y ISO/TS 1696:2002

1. Los referenciales en la industria de la automocin.

Third Edition 1998

Requerida a partir de:

No aceptada despus de:

No aceptada despus de : No requerida

, por esta razn he centrado el anlisis en la correlacin entre la ISO/TS 16949:2002 y el

( 1 ) Comparativa de certificaciones en proveedores de primer nivel y

2. Breve sumario de los referenciales de aseguramiento de la calidad ms aplicados

2.2. ISO /TS 16949:2002.

2.3 QS 9000 Third Edition.

APQP- El propsito de este manual es comunicar a los suministradores (internos y

Medicin, Moldeo, Embalaje, Pintura, Tratamiento superficial, Robtica,

Pginas de la derecha a partir de la pgina 11 (impares) , complementan el

- La estructura del catlogo de preguntas esta definida en tres mbitos:

2.6. MODELO EUROPEO DE EXCELENCIA EMPRESARIAL.

necesario responder a todas ellas, solo se responde a aquellas que sean

DIAGRAMA DEL MODELO EFQM

3. CORRESPONDENCIAS ENTRE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO/TS

Breve desarrollo del punto

9000 Third Edition 1998

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Sin referencia explicita. Aplicab

La organizacin debe establecer documentar e implantar

La documentacin del sistema de gestin de la calidad

Breve desarrollo del punto

Desarrollar un Manual de la Calidad que incluya :

Sistema de Calidad - Generalid

Control de los documentos

Establecer un control documental que incluya :

Breve desarrollo del punto

Control de los registros

Los registros debe establecerse y mantener para

Control de los Registros de Ca

Mantenimiento de los registros

Sin mencin directa

Eficiencia del proceso

La alta direccin debe demostrar compromiso con el

Breve desarrollo del punto

La alta direccin debe asegurarse que se determinan los

Sin mencin directa

La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la

Asegurarse que los objetivos de la calidad se establecen

Responsabilidad, autoridad y comunicacin

Breve desarrollo del punto

Representante del cliente

Revisin por la direccin

La alta direccin debe asegurarse que las

Establecer procesos de comunicacin considerando la

La alta direccin debe revisar , a intervalos planificados, el

Revisin por la Direccin

Desempeo del sistema

Esta revisiones deben incluir todos los requisitos del

Revisin por la Direccin

Breve desarrollo del punto

Desempeo del sistema