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Lentreprise demande au LNE dvaluer les rsultats des essais de type ainsi que
lassurance qualit relatifs au processus de production des quipements techniques et au
site de production spcifi dans le but dobtenir un certificat de conformit la
rglementation franaise cite en paragraphe 1.
Le LNE procde lvaluation selon les dispositions applicables des textes de loi, de la
procdure de certification dfinie dans le prsent document et du contrat de certification.
1. Textes de loi
Equipements embarqus
Systmes de tlpage
Equipements de contrle automatique
Equipements de contrle manuel
2. Application
Suite lenvoi dune demande de certification, le LNE fait une proposition financire selon le
type dquipements techniques et leurs sites de production.
La demande de certification doit comprendre :
une description
diagrammes),
des
appareils
lectroniques
(accompagne
de
schmas,
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4. Audit
a. Prsentation
Selon le Dcret n2011-845 du 15 juillet 2011 et larrt modifi du 8 juin 2012, un audit du
site de production des quipements techniques doit avoir lieu. Cet audit est conduit une fois
par an sur tous les sites de production des quipements techniques.
b. Normes applicables
Dans le but de vrifier la conformit de lassurance qualit du processus de production des
quipements techniques, le LNE considre les chapitres 4.2, 6.1, 6.2, 7.5, 7.6, 8.2 et 8.5 de
la norme ISO 9001 : 2008 comme documents de rfrence en complment des textes de loi
applicables.
c. Questionnaire et proposition financire
Lentreprise remplit un questionnaire dinformation. Une proposition financire spcifique est
faite par le LNE selon le nombre dquipements techniques certifier et de sites de
production auditer.
d. Recevabilit pour laudit sur site
Le LNE confirme la recevabilit du dossier avant laudit initial.
Cette tape dure une demi-journe. Aprs tude, le LNE envoie un message de confirmation
au demandeur de faon confirmer la recevabilit du dossier ou demander de plus amples
informations et des documents supplmentaires.
e. Dure de laudit sur site
La dure nominale de cet audit est de deux jours pour chaque site de production.
Cette dure peut tre rduite une journe et demie si le site de production a obtenu une
certification ISO 9001 par un organisme de certification accrdit et dont le champ de
certification comprend la production dquipements techniques certifier.
Cette dure est allonge dune demi-journe en cas dquipements techniques
supplmentaires certifier.
f.
Un rapport daudit est ensuite transmis au demandeur sous un mois aprs audit.
Le demandeur a alors 15 jours pour faire ses propres commentaires.
En cas de non-conformit, lentreprise prend les dispositions ncessaires et met en place les
actions adaptes pour permettre la dlivrance du certificat sous 11 mois compter de laudit
de certification initial. Passe cette date, un nouvel audit initial devra avoir lieu.
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5. Certification
Le certificat prend en compte le bilan de lvaluation des rsultats des essais de type et de
laudit initial. Il est dlivr pour une priode de 3 ans, et sa validation est maintenue ou
renouvele si les conclusions de chaque audit de surveillance annuel sont satisfaisantes.
Procdure de certification
Contact initial
Echange d'informations
Questionnaire d'information ?
Demande de certification
Prparation de l'audit
Plan d'audit ??
Rapports d'audit ??
Analyse de la proposition de
l'entreprise
Examen du document
Dcision de certification
non
et / ou
Audit supplmentaire
Oui
Audits de surveillance
Certificat ?
Renouvellement du certificat ?
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