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Y I CONGRESO REGIN
SUR DE ESTERILIZACIN
HOSPITALARIA
Acapulco 2010
Dra.Helga G. Sager de Agostini
RIESGO CERO
BAJO RIESGO
ALTO RIESGO
QPD
La mayora de los
Imprescindibles
quedan slo aqu
en el recuerdo.
Vctima de
su ignorancia
o de su
negligencia?
C2H4O
H O
CHO
2
Oxido de Etileno
Es un compuesto inflamable y txico,
su uso debe ser controlado para proteccin
y seguridad de la salud de los operarios y
pacientes.
Su temperatura de autoignicin es cercana
a la del formaldehido y del alcohol etlico
con 440 C mientras que la del ter es de
170 C .
Es utilizado en la esterilizacin de
dispositivos mdicos que no resisten altas
temperaturas.
429 C
571 C
3 C
CH2 OH
HOH 2C
CH 2OH
HO[H C
2
Etanol
Etilenglicol
CH2 O ]H
n
Polietilenglicoles
Glutatione
(GHS)
G. Transferasa
CH CH
2
2
Agua
HOCH CH OH
2
2
1,2-Etanodiol
HOCH CHO
2
hidroxiacetaldheido
HOOCCHNH CH SCH CH OH
2
2
2
2
S-2-(hidroxietil) Cisteina
Orina
HOOCCNHRCH SCH CH OH
2
2
2
Ac. N-Acetil-S-(2hidroxietil) Cisteina
(S-(2-hidroxietil) mercapturico)
COOHCOOH
Acido etanodioico
(Acido oxalico)
HCOOC
Acido formico + CO
HOCH COOH
2
Acido hydroxiacetico
(acido glicolico)
HCOCOOH
Acido glioxilico
Control de efectividad.
Control de equipo cada 200 ciclos.
Libro de registros para el usuario.(siempre).
Limpieza de la Cmara (diaria).
Limpieza del reservorio de agua y recambio del
mismo (semanal).
Cambio de filtro. (anual).
Revisin General.
Repuestos originales.
Reparaciones de la Cmara.
D =1 minuto
3
2
1
0
1
3 4
Tiempo
(min)
5 6
0
1
2
3
4
5
6
7
Log 10
Condiciones de carga
% de OE absorbido por el material
Humedad relativa en el sector de
preparacin.
Densidad de la carga.
Preparacin y embalaje correcto.
Indicadores Biolgicos
Su almacenamiento
Humedad relativa
Tiempo
Temperatura
Envase
Ubicacin
Funcionamiento del
esterilizador
Humedad de cmara
Tiempo de
acondicionamiento
Concentracin de OE
Tiempo de Esterilizacin
Calidad de OE
Temperatura de
Esterilizacin
1)
CONTROLES
DE
PARMETROS
FSICOS
MONITOREO
ESTERILIZACIN
POR XIDO
DE ETILENO
CONTROLES
QUMICOS
2) SEGUIMIENTO CONTINUO DE
ETAPAS DE CICLO EN DISPLAY
CONTROL
QUIMICO
EXTERNO
CONTROL
QUMICO
INTERNO
CONTROL
BIOLGICO
REGISTRO GRFICO
ANALGICO Y CURVA DE
PARAMETROS.
3) CINTA TESTIGO
PARA XIDO DE ETILENO
3) IMPRESIN DE
TESTIGO
QUMICO
PARA OXIDO DE
ETILENO
POUCH
ENVASE
TIPO
VENTANA
4) INTEGRADOR O EMULADOR
QUMICO
Trabajador de OE
OSHA (Administracin de Seguridad y
Salud Ocupacional) de E.U.A.
Reglamentaciones de Exposicin
Lmite de Exposicin Permisible (LEP): 1 ppm
(8 horas en Promedio de Tiempo Ponderado - PTP)
Toxicidad
30
Toxicidad Comparativa
OE, H2O2 y Formaldehdo
(AGENTES QUMICOS DE EQUIPOS ESTERILIZADORES
PARA MATERIALES TERMOSENSIBLES)
OSHA
(Administracin de
Seguridad y Salud
Ocupacional)
Esterilizante
NIOSH
(Instituto Nacional para
la Seguridad y la
Salud Laboral)
IDLH LEP del Esterilizante
OE
1 ppm
800 ppm
H2O2
1 ppm
75 ppm
0,75 ppm
30 ppm
Formaldehdo
Estudio de OE de NIOSH
24
Cncer Digestivo
Cncer Respiratorio
Cncer de Mamas
Cncer Urinario
Enfermedad Cardiolgica
Enfermedad Digestiva Benigna
Enfermedad Respiratoria Benigna
Enfermedad Genitourinaria Benigna
100
200
300
400
500
26
TIPO
DE
CONTACTO
RESIDUAL
MEDIA
DIARI
A
(mg)
PRIMERAS
24 hs
(mg)
PRIMEROS
30 das
(mg)
PERIODO
DE
CONTACTO
(g)
PERMANENTE
ETO
0,1
20
30
2,5
PERMANENTE
ECH
12
60
50
PROLONGADA
ETO
20
60
PROLONGADA
ECH
12
60
LIMITADA
ETO
20
LIMITADA
ECH
12
SM (margen de seguridad)
Se calcula como el producto entre el factor de seguridad y el
factor de modificacin.
El valor numrico del factor de seguridad depende del
llamado Lmite de Residuo Sistmico.
El Lmite de Residuo Sistmico vara segn el tiempo de
exposicin del organismo al DM ( Exposicin permanente,
Exposicin prolongada, o Exposicin limitada).
El Factor de Seguridad tomar un valor numrico, que
depender a su vez del tipo de estudio o ensayo que se
realice para cada una de las Exposiciones arriba
mencionadas.
El llamado Factor de Modificacin puede tomar valores de 1
a 10, y depender de los datos de evaluacin profesional que
se hallan obtenido para cada caso.
Para el OE:
L= 72 mg/Kg x 70 Kg / 250
L= 20 mg
Se tom el valor de DL50 ms bajo obtenido en estudio
de establecimiento de DL50 por va oral, para diferentes
especies (72 mg/ Kg). Se consider una masa corporal
para un adulto de 70 Kg. Se consider un margen de
seguridad de 250.
ISO 10993-7:1995
EXTRACCION PARA DETERMINACIN DE
RESIDUALES
1- CON SIMULACION DE UTILIZACIN:
Vehculo agua, se extraen muestras durante un
tiempo equivalente al mximo de utilizacin o
superior
2- EXTRACCIN EXHAUSTIVA:
Trmica con vehculo etanol
Extraccin necesaria para que la cantidad presente
en una extraccin ulterior sea inferior al 10% de la
detectada en la primer extraccin.
ISO 10993-7:1995
CONDICIONES DE EXTRACCIN RECOMENDADAS
CONTACTO PERMANENTE
Extraccin exhaustiva
CONTACTO PROLONGADO
Simulacin de utilizacin
CONTACTO LIMITADO
Simulacin de utilizacin
Significado de la determinacin de la
Inmunoglobulina E especfica para OE
Es significativa para detectar un problema
en el personal.
Un valor elevado es atribuible a la
sensibilizacin al xido de etileno o no.
Debe establecerse la causa probable:
fumador crnico activo o pasivo, persona
que ingiere alimentos fritos en exceso
Significativo: valores superiores a 10
Significado de la determinacin de la
Inmunoglobulina E especfica para OE
Procedimiento indicado:
Indicar suprimir la exposicin activa o
pasiva al humo de cigarrillo por 10 das
Repetir la determinacin de
Inmunoglobulina especfica para OE
MUCHAS GRACIAS
POR SU ATENCIN