Decreto N 28086-S.

Reglamento para el enriquecimiento de la Harina de Maz

N 28086-S
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA
Y EL MINISTRO DE SALUD
En uso de las atribuciones que les confieren los artculos 140, incisos 3) y 18) de la
Constitucin Poltica, 28 prrafo, inciso b) de la Ley N 6227 de 2 de mayo de 1978 "Ley
General de la Administracin Pblica, 2 y 226 de la ley N 5395", "Ley General de Salud",
ley N 7472, "Ley de Promocin de la Competencia y Defensa Efectiva del Consumidor",
ley N 7473, "Ley de Ejecucin de los Acuerdos de la Ronda de Uruguay", ley N 7474,
"Ley de Aprobacin del Tratado de Libre Comercio Estados Unidos Mexicanos-Costa
Rica", ley N 5412, "Ley Orgnica del Ministerio de Salud" y sus Reformas y ley N 7475,
"Ley Aprobacin del Acta Final en que se Incorporan los Resultados de la Ronda de
Uruguay de Negociaciones Comerciales Multilaterales".
Considerando:
1Que es funcin esencial del Estado velar por la salud de la poblacin.
2Que el hierro es un nutriente indispensable para el desarrollo fsico y mental del
ser humano.
3Que la harina de maz constituye un alimento bsico en la dieta de la poblacin
de Costa Rica.
4Que los resultados aportados por las encuestas nacionales de nutricin de 1982 y
1996 mostraron que las anemias nutricionales constituyen un problema de salud pblica.
6Que todo productor, fabricante o comerciante de alimentos debe cumplir con las
disposiciones que el Ministerio de Salud decrete, ordenando el enriquecimiento o
equiparacin de determinados alimentos, a fin de suplir la ausencia o insuficiencia de
nutrientes en la alimentacin habitual de la poblacin. Por tanto,
Decretan:
El siguiente,
REGLAMENTO PARA EL ENRIQUECIMIENTO
DE LA HARINA DE MAIZ
Artculo 1Las disposiciones del presente reglamento se aplican a la harina de maz
que se utiliza para el consumo humano en el pas, sea sta de produccin nacional, donada
o importada.
CAPITULO I
De las definiciones
Artculo 2Para efectos del presente reglamento se entender por:
Fortificacin o enriquecimiento: Adicin de uno o ms nutrientes esenciales
a un alimento, con el fin de prevenir o corregir una deficiencia demostrada de
uno o ms nutrientes en la poblacin o en grupos especficos de la poblacin.

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Certificado de conformidad: Documento emitido por el laboratorio

autorizado, certificando que la harina de maz cumple con los niveles de
fortificacin sealados en el presente reglamento.
Garanta y control de calidad: Conjunto de planes y acciones sistemticas
requeridas, para proveer la confianza necesaria de que el producto o servicio,
satisfar los requerimientos dados para la calidad.
Monitoreo: Determinacin cuantitativa o semicuantitativa de hierro en
muestras individuales de cada marca de harina de maz existentes en el lugar.
Vigilancia: Determinacin cuantitativa de hierro en muestras de harina de
maz recolectadas en hogares con fines de investigacin epidemiolgica.
Inspeccin: Examen de la harina de maz o de los sistemas de control de las
materias primas alimenticias, su elaboracin y distribucin, en el que se
incluyan ensayos durante el proceso y pruebas del producto terminado con el
fin de determinar si los productos se ajustan a los requisitos establecidos.
CAPITULO II
De la fortificacin
Artculo 3La harina de maz que se utilice en el pas para el consumo humano ya
sea de uso casero o en la industria alimentaria, deber estar fortificada con hierro y cido
flico en forma homognea y reconstituida con tiamina, niacina y riboflavina. Los costos
de dicha disposicin sern asumidos por los productores.
Artculo 4Los niveles de fortificacin mnimos de la harina de maz sern los
siguientes:
Nutrientes

mg/kg

Tiamina
Riboflavina
Niacina
Acido Flico
Hierro

4,0
2,5
45,0
1,3
22,0

El compuesto de hierro a agregar deber ser Bisglicinato de hierro, por tanto se

requieren 104 mg de dicho compuesto por kilogramo de harina.
Artculo 5La garanta de calidad o control interno de la harina de maz con los
niveles indicados en el artculo anterior son de responsabilidad de los industriales y de los
importadores de harina de maz.

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Artculo 6Para autorizar el desalmacenaje de la harina de maz importada, el

importador deber demostrar en el certificado de calidad del pas de origen o certificado de
anlisis realizado en un laboratorio acreditado, la conformidad del producto con la
fortificacin establecida en el presente reglamento, para cada partida de importaciones.
Artculo 7El Ministerio de Salud se reserva el derecho de confirmar, mediante
muestreo o anlisis de muestras en el mercado o en las bodegas del importador, el
cumplimiento de la harina de maz importada con los niveles de fortificacin establecidos
en el presente reglamento. Los costos que esto ocasione sern asumidos por el importador.
Artculo 8.En caso de establecerse que un lote de harina de maz producida en el
pas o importada no est debidamente fortificada, se proceder al decomiso de la cantidad
total conforme a las disposiciones contenidas en la Ley General de Salud.
Artculo 9La fiscalizacin y el monitoreo de la calidad de la fortificacin de la
harina de maz en fbricas, sitios de expendio y otros son responsabilidad de las autoridades
del Ministerio de Salud, quienes disearn y establecern un sistema de control de calidad
para la harina de maz fortificada.
Artculo 10.El Ministerio podr verificar los niveles de las vitaminas y minerales
en la premezcla y en la harina de maz, mediante anlisis cuantitativos eventuales y
establecer los criterios tcnicos de los procedimientos y tcnicas de laboratorio para el
anlisis de las muestras de harina de maz fortificada.
CAPITULO III
De la comercializacin
Artculo 11.Para la venta de harina de maz fortificada, los establecimientos
debern seguir las normas higinicas sanitarias mnimas estipuladas en la Ley General de
Salud y otras disposiciones que dicte el Ministerio de Economa Industria y Comercio por
s, o conjuntamente con el Ministerio de Salud.
Artculo 12.La harina de maz fortificada deber envasarse en recipientes que
salvaguarden las propiedades higinicas, nutritivas y tecnolgicas del producto.
Artculo 13.El etiquetado de la harina de maz se ajustar a lo estipulado en la
Norma General de Etiquetado de los Alimentos Preenvasados y deber especificar que se
trata de un producto fortificado con la leyenda "HARINA DE MAIZ FORTIFICADA" o
"HARINA DE MAIZ ENRIQUECIDA", deber contener un panel que incluya los
micronutrientes utilizados en la fortificacin y las cantidades indicadas en el artculo 4 del
presente reglamento. Al pie del panel deber indicar que dicha cantidad de hierro equivale a
88 mg de hierro en forma de sulfato ferroso.
Artculo 14.La publicidad para la comercializacin de la harina de maz fortificada
deber cumplir con lo establecido en la normativa vigente al respecto.

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CAPITULO IV
De las disposiciones generales
Artculo 15.El etiquetado nutricional y la publicidad sern controlados por el
Ministerio de Salud.
Artculo 16.En caso de incumplimiento comprobado de lo dispuesto en el presente
Reglamento, las autoridades de salud procedern conforme a las medidas sanitarias
especiales contenidas en la Ley General de Salud.
Artculo 17.El Ministerio de Salud podr ordenar la modificacin de la
composicin de la premezcla, los niveles de fortificacin o los tipos de fortificante, acorde
con el perfil epidemiolgico de la anemia en el pas y con los avances de los conocimientos
cientficos y tecnolgicos sobre el tema.
Artculo 18.El Ministerio de Salud coordinar con los dems entes pblicos
involucrados en la materia todas las acciones necesarias para asegurar la cabal aplicacin y
cumplimiento del presente reglamento.
Artculo 19.Rige a partir de su publicacin.
Transitorio I.Se otorga un plazo de seis meses a partir de la fecha de publicacin
del presente Reglamento a efecto de que los productores, importadores y distribuidores
cumplan con las disposiciones del presente Reglamento.
Dado en la Presidencia de la Repblica.San Jos, a los dieciocho das del mes
agosto de mil novecientos noventa y nueve.
MIGUEL ANGEL RODRIGUEZ ECHEVERRIA.El Ministro de Salud, Dr.
Rogelio Pardo Evans.1 vez.(O.C. 21020).C-12550.(58613).
La Gaceta N 184. Mircoles 22 de setiembre de 1999.