HOPITECH Deauville 2010

Conformit technique dun bloc opratoire

La Qualit de l Air
Donnes de base, Matrise, Contrle

Patriarche MC+
Conseil, Audit, Formation, Expertise
34 000 Montpellier

Une seule agence, plusieurs lieux

Savoie

Paris

Lyon

Annecy

Montral

Hano

Agence internationale darchitecture, durbanisme et dingnierie

Patriarche & Co 6 Sites

Architectes & Ingnieurs

Architectes et ingnieurs travaillent ensemble au service du projet
pour en avoir une vision globale.
Notre quipe rassemble toutes les principales composantes de la
matrise duvre.

Patriarche & Co Architectes & Ingnieurs

Patriarche & Co
Patriarche MC+
Quand la qualit architecturale rejoint la
qualit rglementaire

L air au Bloc Opratoire

Matriser la Qualit de l air,

cest mettre en uvre des
moyens simples et cohrents

Le Traitement de l Air doit

tre cohrent avec:

L Architecture
Les Circuits
Les Equipements
Les Procdures
La Formation
Les Contrles
La Maintenance

Un Local propre
Restera propre si :
Les surfaces sont propres,

donc nettoyes;

L air est propre,

donc filtr;

L activit est non contaminante,

donc rflchie.

L arobiocontamination

L air extrieur contient gnralement plus

de 10 000 -organismes par mtre cube.
Dans les locaux cette quantit dpend de
la prsence des tres vivants

Quel niveau de propret est

recherch?
Il s exprime pour l Air par la Classe
Il s exprime pour une surface par un
nombre et une dimension maximum de
particules
On pourra diffrencier les particules
inertes des micro organismes ( microbes)

Classes dfinies par le Federal

Standard 209 E ( jusqu en novembre 2001)
Nombre de particules
Par pied cube (28 litres)
U.S.

0,2m

0,5m

100

750

100

5m

10 000

10 000

70

100 K

100 K

700

Norme ISO 14 644 - 1

0,1 m 0,2 m 0,3 m 0,5 m 1 m

5 m

Iso 4

10 000

2 370

1 020

352

83

Iso 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

Iso 6

1000000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

Iso 7

352 000

83 200

2 930

Iso 8

3520000

832 000

29 300

Iso 9

35,2 M

8,32 M

293 000

ISO 14 698

Cleanroom Technology
Biocontamination control

ISO 14 698-1 General Principles

ISO 14 698-2 Evaluation and
Interpretation of Biocontamination Datas
ISO 14 698-3 Measurement of the
efficiency of processes of cleaning and/or
desinfection of inert surfaces bearing
biocontaminated wet soiling or biofilms

Norme AFNOR S90 351

Ancienne version obsolte

Procdure de rception et de contrle des salles d opration

Classe
Classe
Cintique
Cintique
Particulaire Bactriologique Particulaire Bactriologique
4000

B5

CP 2

CB 2

400 000

B20

CP 10

CB 10

4 000 000

B100

CP 20

CB 20

CP 40

CB 40

CP t

CB t

Norme AFNOR S90 351

Rvise 2003

Procdure de rception et de contrle des salles d opration

Classe
Particulaire

Classe
Bactriologique

Cintique
Particulaire

ISO 5

B1

CP 5

ISO 7

B5

CP 10

ISO 8

B10

CP 20

B100

CP 40
CP t

Matriser la contamination

Mettre le local en surpression

Filtrer l air
Limiter l mission de particules
Renouveler l air
Matriser les flux d air
Nettoyer

1 LA SURPRESSION
C . T . A.

Michel Combet Consultants

La Surpression
Elle est trs faible, quelques mm d eau
ou DcaPascals
Elle est obtenu par un apport continu
d air neuf dans un local tanche
Elle est maintenue par l utilisation de sas
d accs

La Surpression

++
+

++
o

++
++

++
+

++

Les portes du Sas

fermes,
maintiennent la
surpression

La Filtration
L air est prfiltr pour
liminer les particules
visibles
Le filtre final retient
99,999% des particules
> 0,3m

0,3

30m

Mais lair est nouveau contamin par lactivit !

Classement des filtres de ventilation gnrale

Norme Europenne EN 779
Rendement
Rendement
gravimtrique la tache
Groupe de Classe de Limites de classe des filtres
Filtres
Filtres
Grossier
(G)
Fin
(F)

G1
G2
G3
G4
F5
F6
F7
F8
F9

Am<65%
65%<Am<80%
80%<Am<90%
90%<Am
40%<Em<60%
60%<Em<80%
80%<Em<90%
90%<Em<95%
95%<Em

Classement des filtres Absolus - HEPA - ULPA

Norme Europenne EN 1822
Classe

H10
H11
H12
H13
H14
U15
U16
U17

Valeur intgrale

Valeur locale

Efficacit % pour MPPS

Efficacit % pour MPPS

85
95
99,5
99,95
99,995
99,9995
99,99995
99,999995

97,5
99,75
99,975
99,9975
99,99975
99,9999

99

MPPS = Most Penetrating Particle Size / Dimension de la particule la moins bien arrte

L activit source de
contamination

Dans une salle au repos, en surpression

d air correctement filtr, la classe est
toujours maintenue.
C est l activit qui dgrade la qualit de
l air

Nombre de particules mises par

un individu par minute

L Homme source de
Biocontamination
Cheveux:
1 million de Bactries par cm

Nez / bouche
10 100 millions de B. par gr

Aisselles
1 10 millions de B. par cm

Mains
100 1000 B. par cm

Matires fcales
+de 100 millions de B. par gr

L activit source de
Biocontamination
Chaque minute, chaque individu met
de l ordre de :
100 1000 bactries, au repos.
500 5000 bactries, en activit.

Le Renouvellement de l air

L air filtr remplace progressivement l air contamin

Au repos la qualit de l air est toujours bonne
En activit le niveau de contamination dpend
De lactivit
Du renouvellement dair

La classe est maintenue

par un quilibre entre :
L mission des
La Facult
contaminants lie
d autodcontamination
au nombre de
lie au renouvellement
personnes
de l air

leur tenue
leur comportement

Un paramtre stable

Un paramtre variable

Evolution de la contamination
Classe ne pas dpasser

Seuil de dpart
8h 30

12h 13h

16h

1 journe

Principe de Soufflage I

C.T.A.

Ventilation
Tout Air Neuf

Michel Combet Consultants

Le dbit assure la
surpression et le
renouvellement de
l air

Traitement de l air S1

Principe de Soufflage II

C.T.A.

Air recircul
ou recycl
Economie
d nergie
Interdit en cas de
vapeurs toxiques

Michel Combet Consultants

Traitement de l Air S2

La Matrise des flux d air

Les particules suivent les mouvements

de l air
L air est trs propre au sortir des filtres
Les bouches de reprise sont les endroits
les plus contamins

Bouche de reprise dair

Fibres textiles sur un registre

La Qualit de l Air
Est assure
Gnralement par des bouches de
soufflage en air turbulent
Dans des cas spcifiques par un flux
laminaire

Le Flux dair Laminaire

( aujourdhui il faut dire Unidirectionnel)
Ventilateur

Le flux est dit laminaire si :

Plenum

Les filets sont rectilignes

parallles
de mme direction
de mme sens
de mme vitesse
La vitesse est gale 27 6 m.min-1

Filtre
diffuseur

La Laminarit perturbe

35xD

mais retrouve.

Qualit de l Air
Au Repos
La Qualit de l Air
dpend :

de la Pression relative
du degrs de Filtration
de l utilisation des Sas
du Nettoyage

Michel Combet Consultants

En Activit
la Qualit de l Air
dpend :
du Taux de
Renouvellement
de la Matrise des Flux
du Comportement du
Personnel
Traitement de l Air Q1

Les 3 systmes et leurs proprits

Selon la Socit Allemande d Orthopdie et de Traumatologie

Systme
Flux
turbulent
Plafond
Basse
Vitesse
Flux
laminaire

Dbit
dair
m3/h
1200

6000
1200

7200

Vitesse
m/s

13000

30000

PNC par PNC par

m3
seconde

Degr
de
risque

<1,5

200

100

300

<0,1

0,38

7 50

2 15

0,38

0,50

0,6

12

Principes de Diffusion

Diffuseur
Filtre
induction diffuseur

Michel Combet Consultants

Plafond soufflant
intgr

Systme mixte
Diffuseurs + Flux Lam.

Traitement de l Air D1

Principes de Reprise

Reprise en plafond
pour les flux laminaires
ou temprature leve.
Michel Combet Consultants

Gaine murale ou grille avec filtre

dans tous les autres cas.

Traitement de l Air R1

Le Flux turbulent

200 PNC /m3

Plutt pour:
Les zones de risque 1 2
Interventions risque infectieux modr:
mdicine interne ou spcialise, rducation fonctionnelle ,
maternit, pdiatrie, long et moyen sjour, psychiatrie,
consultations externes
et tous les sas et salles de rveil des blocs risques 3 et4.

Plafond
basse vitesse

2 15 PNC /m3

Plutt pour :
Les zones de risque 3
Prises en charge et interventions haut risque infectieux:
ranimation, soins intensifs, explorations fonctionnelles
et vasculaires,nonatologie, hmodialyse, hmatologie,
chimiothrapie, chirurgie en bloc opratoire conventionnel,
chirurgie digestive propre, contamine, chirurgie gyncologique
obsttricale, urologique, ORL.

Plafond
basse vitesse

2 15 PNC /m3

La plaie opratoire
ne sera protge,
que si l air pntre
dans le puits constitu
par lquipe et son matriel.
La situation est donc totalement
diffrente entre une salle vide
et une salle en activit.

Cest alors le taux de renouvellement dair qui est primordial

Flux laminaire

0,6 PNC / m3

Plutt pour:
Zones de risque 4
Prise en charge chirurgicale des patients trs haut risque
infectieux: Cancrologie, oncohmatologie, greffs, prmaturs,
brls, chirurgie cardio-vasculaire, orthopdique,
neurochirurgie, ophtalmologie.

Flux laminaire et ISO

Etude multicentrique sur 8 000
prothses articulaires (LIDWELL et al.
Acta Orthop Scand 1987 ; 58 : 4-13)

Le taux dinfection passe de 3,4%

- 1,6% flux laminaire seul
- 0,8% antibioprophylaxie seule
- 0,7% association des deux

 Flux Laminaire Horizontal indpendant

SURPRESSION

AIR NEUF
RAFRACHI

 Flux Laminaire vertical intgr

Prconisation de la Norme
S 90 351

1/5

La norme prvoie les limites et

performances techniques pour 4 types de
zones
Le degrs de risque donc la qualification
en zone 1 4 est tablir par une tude
au cas par cas
Ltude de risque reste de la
responsabilit de ltablissement.

Prconisation de la Norme
Zone 4
S 90 351
Au repos
Au repos
Au repos
En activit
En activit
En activit

2/5

Classe particulaire
ISO 5
Cintique
CP10
Classe bactrio
B10
Temprature
19 26
Humidit relative
45 65 %
Pression acoustique
48 dBA
Ecoulement dair
Unidirection.
Taux de
> 50 vol./h
renouvellement

Prconisation de la Norme
Zone 3
S 90 351
Au repos
Au repos
Au repos
En activit
En activit
En activit

2/5

Classe particulaire
ISO 7
Cintique
CP20
Classe bactrio
B10
Temprature
19 26
Humidit relative
45 65 %
Pression acoustique
45 dBA
Ecoulement dair
Unidirect. ou pas
Taux de
25 30 vol./h
renouvellement

Prconisation de la Norme
Zone 2
S 90 351
Au repos
Au repos
Au repos
En activit
En activit
En activit

Classe particulaire
Cintique
Classe bactrio
Temprature
Humidit relative
Pression acoustique
Ecoulement dair
Taux de
renouvellement

2/5

ISO 8
CP20
B100
19 26
45 65 %
40 dBA
Non Unidirect.
15 20 vol./h

Prconisation de la Norme
Zone 1
S 90 351

Locaux
non spcifiques
Rglements
par le code du
travail

Classe particulaire
Cintique
Classe bactrio
Temprature
Humidit relative
Pression acoustique
Ecoulement dair
Taux de
renouvellement

2/5

35 dBA

Matriser la contamination
C est aussi :

Contrler
Contrler
Contrler
Contrler
Contrler

la surpression
le renouvellement dair
l empoussirement
l arobiocontamination
la biocontamination de surface

La surpression
Sans surpression il ne peut y avoir de
matrise de la contamination
Quelques mm de CE ou DaPa sont
suffisants mais ncessaires
Un manomtre cote moins de 50
Le contrle est alors permanent
On ne recherche pas la prcision

La classe particulaire
Une information immdiate sur l tat de
la salle
Le compteur de particules prend en
compte la totalit des contaminants
Pour une installation rgulirement
entretenue 2 contrles par an suffisent
Les mesures au repos sont rassurantes
mais sans grand intrt

La Biocontamination
de l air :

Au repos le niveau
devrait toujours tre
trs faible
En activit on aura le
reflet de l activit
et de l efficacit de
l installation

des surfaces :

C est une bonne

indication de
l efficacit du
nettoyage et de la
dsinfection
Le rsultat arrive
souvent trop tard

Microbiologie de
l environnement
Les micro-organismes sont dans l air en
conditions de stress.
Nourriture, temprature, humidit ?

Ce sont souvent des bactries non

dveloppes ou des formes sporules.

Microbiologie de
l environnement
Les micro-organismes prlevs sur les
surfaces ont souvent t agresss par les
oprations de dsinfection.
Destruction partielle de la paroi

Ils ne sont donc pas toujours en tat de

se multiplier mme au laboratoire.

RECETTE DU COCKTAIL

Traitement de l air

A doser suivant leffet recherch

Surpression
30 50 Pascals
Filtration
85% Opa 99,99 DOP
Renouvellement d air
20 500 Vol /h
Matrise des mouvements d air selon besoin

Conseil de prsentation:
Servir dans un local frachement nettoy et dcontamin