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Hooke
Terapia por radiofrequncia
Registro ANVISA N: 103603100341
Instrues de Uso
As INSTRUES DE USO do Hooke Terapia por radiofrequncia foram preparadas de forma sinttica
para facilitar a instalao, cuidados e manuseio do equipamento.
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Instrues de Uso
SUMRIO
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO ...............................................................................................................14
INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA .....................................................................................................................14
SEGURANA E PROTEO .....................................................................................................................................14
SEGURANA PESSOAL ............................................................................................................................................15
SEGURANA DO HOOKE .............................................................................................................................................16
ALIMENTAO ELTRICA .......................................................................................................................................19
DESCRIO DO HOOKE ...............................................................................................................................................20
DESEMPENHO ESSENCIAL ......................................................................................................................................20
CORRENTES DE ALTA FREQUNCIA PARA FINS TERAPUTICOS .................................................................................21
APLICADORES DE RADIOFREQUNCIA ........................................................................................................................23
APLICADOR BIPOLAR .............................................................................................................................................23
APLICADOR MONOPOLAR .....................................................................................................................................23
APLICADOR COOLING (resfriamento) ....................................................................................................................24
EFEITOS BIOFSICOS TERMICAMENTE INDUZIDOS PELA RADIOFREQUNCIA............................................................25
EFEITOS PRIMRIOS ...............................................................................................................................................25
EFEITOS SECUNDRIOS ..........................................................................................................................................25
SUBSDIOS FISIOLGICOS DO USO DO DISPOSITIVO CRIOGNICO COOLING ............................................................25
VANTAGENS DO TRATAMENTO COM RADIOFREQUNCIA ........................................................................................26
INDICAES CLNICAS.................................................................................................................................................26
CUIDADOS E CONTRA-INDICAES COM O USO DE RADIOFREQUNCIA..................................................................26
CONTRA INDICAES ABSOLUTAS.........................................................................................................................27
CONTRA INDICAES RELATIVAS ..........................................................................................................................28
CUIDADO IMPORTANTE .........................................................................................................................................28
MODO DE APLICAO ................................................................................................................................................28
POSSVEIS REAES ADVERSAS TRANSITRIAS APS O USO DO HOOKE.............................................................30
REAS PASSVEIS DE TRATAMENTO COM O HOOKE .............................................................................................30
APLICADOR BIPOLAR (superficial at 4 mm - corporal e facial) ........................................................................30
APLICADOR MONOPOLAR (profundo entre 15 a 20 mm - somente corporal) .................................................30
ASPECTOS IMPORTANTES ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO ................................................................................30
PROTOCOLOS HOOKE .................................................................................................................................................31
APLICADOR BIPOLAR ..............................................................................................................................................31
APLICADOR MONOPOLAR......................................................................................................................................32
RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS .........................................................................33
TREINAMENTO PROFISSIONAL ...................................................................................................................................33
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...................................................................................................................................34
CONTROLES, INDICADORES E CONEXES...................................................................................................................36
INSTRUES DE OPERAO .......................................................................................................................................40
PROTOCOLOS DE TRATAMENTO: 4 FASES SEQUENCIAIS ..........................................................................................41
ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O HOOKE .............................................................................................................43
PROTEO AMBIENTAL ..............................................................................................................................................44
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA .................................................................................................44
MANUTENO .......................................................................................................................................................44
GARANTIA ..............................................................................................................................................................45
ASSISTNCIA TCNICA ............................................................................................................................................46
LOCALIZAO DE DEFEITOS ...................................................................................................................................46
CARACTERSTICAS TCNICAS..................................................................................................................................47
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA ....................................................................................................................48
CEFAI - CENTRO DE ESTUDOS E FORMAO AVANADA IBRAMED ..........................................................................54
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Instrues de Uso
LISTA DE ABREVIAES
VA
A
mm
cm
V~
Hz
kHz
MHz
min
V
W
o
C
PVC
Volt ampres
Micro Ampres
Milmetro
Centmetro
Tenso alternada
Hertz
Kilohertz
Megahertz
Minuto
Volts ou Voltagem
Watts
Graus Celsius
Policloreto de vinila
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Instrues de Uso
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Imagem representativa do espectro eletromagntico com suas diferentes
frequncias e comprimentos de ondas.
Figura 2. Imagem representativa do campo eletromagntico, produzido por duas entidades
diferentes, o campo eltrico e o campo magntico.
Figura 3. Comparativo entre a magnitude das diferentes frequncias usadas e permitidas por
rgos regulamentadores nacionais e internacionais para equipamentos mdicos. Observar a
radiofrequncia Hooke em 27,12 MHz e outros equipamentos na faixa de frequncia de kHz.
Figura 4. A, aplicador BIPOLAR com profundidade entre2 e 4 mm para tratamentos superficiais
e B, aplicador MONOPOLAR para uma penetrao controlada profunda de at 20 mm.
Figura 5. Dispositivo criognico COOLING que produz resfriamento eletrnico livre de gua e
livre de gs para o resfriamento e preservao da epiderme, alm de conforte trmico ao
paciente.
Figura 6. A, vista anterior e B, vista posterior do Hooke e seus respectivos indicadores.
Figura 7. Destaque ampliado: A, visor de toque; B, chave liga-desliga; C, sada para conector de
resfriamento COOLING, aplicador MONOPOLAR e aplicador BIPOLAR respectivamente; D,
entrada para conector do pedal.
Figura 8. Visor de toque ampliado: A, radiofrequncia BIPOLAR e B, radiofrequncia
MONOPOLAR.
Figura 9. Termmetro infravermelho que acompanha o Hooke.
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Instrues de Uso
LISTA DE SMBOLOS
NO EQUIPAMENTO E INSTRUES DE USO
Radiao no ionizante.
Class 1
IPX0
Resfriamento.
V~
~ line
NA CAIXA DE TRANSPORTE
FRGIL: O contedo nesta embalagem fragil e deve ser transportado com cuidado.
ESTE LADO PARA CIMA: Indica a correta posio para tranporte da embalagem.
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Instrues de Uso
50
C
5
C
Consultar instrues de operao. Este smbolo adverte o leitor a consultar as instrues de uso
para informaes necessrias utilizao apropriada do produto.
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Instrues de Uso
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Instrues de Uso
Posicione o cabo de rede de modo que fique livre, fora de locais onde possa ser pisoteado. No
coloque qualquer mvel sobre ele.
O Hooke no projetado para impedir entrada de gua e outros lquidos. A entrada de gua e
outros lquidos podem causar danos aos componentes internos do aparelho, podendo ocasionar
riscos para o paciente.
O Hooke no deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento.
O uso de cabos, eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR) e outros
acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados neste manual, bem como
a substituio de componentes internos do Hooke, podem resultar em aumento das emisses ou
diminuio da imunidade do equipamento. A IBRAMED no se responsabiliza pelas consequncias
do uso de produtos fabricados por outras empresas.
Metal na rea de tratamento ir fornecer caminhos de baixa impedncia radiofrequncia
produzindo aquecimento local e possibilidade de queima. Em particular, o tratamento nunca
dever ser feito na rea de implantes metlicos. Alm disso, jias de metal, pulseiras, anis,
relgios, fivelas ou qualquer adorno metlico, alm de telefone celular, devero ser retirados.
O uso dos controles, ajustes ou a execuo de procedimentos diferentes daqueles especificados
nestas instrues de uso podero resultar em exposio perigosa energia de radiofrequncia.
Certifique-se de que o Hooke est eletricamente ligado ao terminal terra de acordo com normas
tcnicas locais e leis nacionais aplicveis.
Este equipamento deve ser mantido fora do alcance de crianas e animais.
A conexo, no ar e/ou outro material, dos eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR
e BIPOLAR), que no no paciente, poder ocasionar sua destruio, devido ao superaquecimento.
Nunca deixe o paciente aplicar ou segurar o eletrodo aplicador de radiofrequncia. O tratamento
sempre dever ser feito por profissional devidamente qualificado.
Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica
para o Hooke e outro grupo separado para outros equipamentos.
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Instrues de Uso
No tratar com radiofrequncia os pacientes que j usaram algum tipo de prtese, a menos que
tenha certeza absoluta de que o implante e suas derivaes tenham sido removidos na ntegra.
O Hooke gera radiaes no ionizantes. Pacientes com dispositivos
eletrnicos implantados tais como marcapassos cardacos,
desfibriladores, implantes cocleares, estimuladores de crescimento
sseo; estimuladores cerebrais ou da medula espinhal, estimuladores de
nervos e outros, no devem ser tratado com radiofrequncia, mesmo que o estimulador tenha
sido desligado.
A funo de determinados dispositivos eletrnicos implantados pode ser afetada. Recomenda-se
que um paciente com um dispositivo eletrnico implantado (ex.: marcapasso cardaco) no seja
sujeito a radiofrequncia, a menos que uma opinio mdica especializada tenha sido
anteriormente obtida.
No tratar com radiofrequncia pacientes que possuem eletrodo metlico implantado ou algum
sistema implantado que possa incluir uma ligao. Aquecimento poder ocorrer representando
risco de destruio dos tecidos.
Antes de decidir pelo tratamento com radiofrequncia, no se esquea de perguntar ao paciente
sobre possveis implantes.
Outros equipamentos, incluindo dispositivos conectados ao paciente, podem ser afetados quando
prximos a um equipamento gerador de radiofrequncia.
Pacientes doentes no devem ser tratados com radiofrequncia quando tm sua sensibilidade
trmica alterada na rea proposta de tratamento, a menos que uma opinio mdica seja obtida.
Deve-se evitar o tratamento com radiofrequncia sobre tecidos isqumicos, pois o aumento da
demanda metablica no pode ser satisfeito com uma resposta vascular correspondente,
podendo aparece, como consequncia, dor e necrose.
No se deve aplicar a radiofrequncia atravs da roupa.
Se o Hooke no estiver funcionando adequadamente, seguro para o tratamento, o mesmo dever
ser reparado por equipe tcnica autorizada e os operadores devem ser avisados dos perigos.
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Instrues de Uso
Para se evitar choque eltrico, desconecte o cabo de fora da rede eltrica (tomada) antes da
limpeza.
Sob nenhuma circunstncia, gua ou outro lquido pode penetrar nas aberturas do equipamento,
por exemplo, as tomadas de conexo do eletrodo e cabo de fora. Portanto, no usar sprays de
limpeza ou desinfetante.
O aparelho e seus eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR) no podem
ser esterilizados utilizando-se vapor ou gs. Os eletrodos aplicadores de radiofrequncia
(MONOPOLAR e BIPOLAR ) no podem ser esterilizados em autoclave.
Queimaduras internas podero ocorrer com a aplicao incorreta da radiofrequncia devido
intensidade excessiva.
Queimaduras internas podero ocorrer com a aplicao incorreta da radiofrequncia devido ao
tempo de exposio excessivo.
Em qualquer circunstncia, no efetuar reparaes no autorizadas.
Antes de se colocar o aparelho em funcionamento, observar as instrues de segurana e da lista
de contra indicaes descritas neste manual de instrues.
Existe risco de exploso, se um equipamento de radiofrequncia for utilizado na presena de
anestsicos inflamveis com o ar, oxignio ou xido nitroso.
No utilizar tratamento por radiofrequncia sobre o corao, a menos que uma opinio mdica
especializada tenha sido anteriormente obtida.
No aplicar radiofrequncia em tumores malignos. Embora algumas publicaes mencionem a
possibilidade do uso de radiofrequncia, deve-se destacar que estas teorias foram baseadas em
experincias com animais e que, at que sejam provados ao contrrio, os tumores malignos
devem ser considerados como contra indicao absoluta.
Em vista da rpida diviso do tecido embrionrio e do fornecimento de sangue placenta, no
tratar mulheres grvidas com radiofrequncia.
No aplicar radiofrequncia em pacientes com febre. A radiofrequncia pode aumentar ainda mais
o metabolismo. Isto poderia favorecer um aumento ainda maior da temperatura, levando
hipertermia.
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Instrues de Uso
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Instrues de Uso
SEGURANA E PROTEO
O Hooke um equipamento para aplicao da energia de radiofrequncia para tratamento
mdico, esttico e cosmtico com penetrao profunda e/ou superficial. Utiliza tecnologia de
microcomputadores, ou seja, microcontrolado. Trata-se de tcnica no invasiva, sem efeito sistmico,
no causa dependncia e no tem efeitos colaterais indesejveis. Consiste na aplicao de
radiofrequncia atravs de aplicadores MONOPOLAR e BIPOLAR, com frequncia de trabalho de 27,12
MHz. Quanto ao tipo e o grau de proteo contra choque eltrico, o Hooke corresponde a
EQUIPAMENTO DE CLASSE I com parte aplicada de tipo BF de segurana e proteo.
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Instrues de Uso
No est previsto o uso destas unidades em locais onde exista risco de exploso, tais como
departamentos de anestesia ou na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou
xido nitroso.
OBSERVAES - Interferncia eletromagntica potencial
Quanto aos limites para perturbao eletromagntica, o Hooke um equipamento eletromdico
que pertence ao Grupo 2 Classe A.
A conexo simultnea do paciente ao Hooke e um equipamento cirrgico de alta frequncia
podem resultar em queimaduras no local de aplicao e possvel dano ao equipamento. A operao a
curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas, radiofrequncia
ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho. Para prevenir interferncias
eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica para o Hooke e outro grupo
separado para os equipamentos de ondas curtas, radiofrequncia ou microondas. Sugerimos ainda que
o paciente, o Hooke e cabos de conexo sejam instalados pelo menos 3 metros dos equipamentos de
terapia por ondas curtas ou microondas.
SEGURANA PESSOAL
Em caso de uso indevido ou no autorizado do Hooke, o operador, paciente e outras pessoas
podem estar sujeitos ao perigo de choque eltrico devido alta tenso produzida pelo
equipamento. Os campos magnticos produzidos pelo aparelho podem ter influncia nos implantes
ativos. Tcnicas erradas de aplicao dos eletrodos (MONOPOLAR ou BIPOLAR), potncia ou durao
excessiva do tratamento podem causar queimaduras.
Antes de ligar e operar o Hooke, leia este manual de instrues observando com cuidado as
informaes nele contidas.
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Instrues de Uso
Verifique tambm:
1. Se o aparelho foi devidamente conectado rede eltrica local;
2. Verifique se o paciente no est em contato direto com outros equipamentos, objetos
metlicos, camas ou divs de metal;
3. Verifique a integridade do conector de radiofrequncia colocado na ponta do cabo do
eletrodo aplicador (MONOPOLAR e/ou BIPOLAR);
4. Na sala de tratamento dever estar apenas o operador e o paciente. Retirar pessoal
desnecessrio;
5. Certifique se o paciente est em posio confortvel, antes e durante o tratamento;
6. Durante o tratamento, em intervalos regulares, verifique se o aparelho est funcionando
corretamente, se no h desenvolvimento de umidade a (transpirao) na rea de aplicao
dos eletrodos;
7. Em intervalos regulares, confira a temperatura com o termmetro infravermelho e pergunte
se o paciente se sente bem e se o tratamento tolervel b.
a
O acmulo de umidade na pele ou nas dobras pode causar superaquecimento local. Durante o
tratamento, despir o local da aplicao.
b
SEGURANA DO HOOKE
Antes de colocar o Hooke em operao, certifique-se de que o cabo e plugue de conexo dos
eletrodos aplicadores (MONOPOLAR e BIPOLAR) no esto danificados e corretamente
ligados ao equipamento.
Nunca opere o Hooke com sadas abertas, ou seja, sem os eletrodos aplicadores de
radiofrequncia (MONOPOLAR ou BIPOLAR).
Nunca opere o Hooke durante longo perodo sem carga (paciente). O campo induzido poder
gerar superaquecimento destruindo o eletrodo aplicador (MONOPOLAR ou BIPOLAR).
Manter longe do equipamento Hooke, cartes magnticos e de chip, fitas cassetes de udio
e vdeo.
Limpeza e desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora desligado da
tomada de rede.
A manuteno e assistncia tcnica do Hooke deve sempre ser feita em servio autorizado,
somente por tcnicos qualificados.
DESEMBALANDO O HOOKE
O equipamento Hooke fornecido em embalagem de transporte adequada com calos internos
de proteo apropriados ao seu peso.
Proceda da seguinte forma:
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Instrues de Uso
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Instrues de Uso
O local de instalao do equipamento deve ter tamanho adequado e suficiente para que o
Hooke possa ser comandado de frente.
A rede eltrica do local de instalao deve possuir tomada de rede com aterramento e de
acordo com normas tcnicas nacionais.
Em funcionamento normal, a liberao de radiofrequncia no pode comprometer a funo
de outros dispositivos ou meios de comunicao de dados. Sugerimos que eles estejam em
outra sala a uma distncia aproximada de 10 metros do local de instalao do Hooke.
ALIMENTAO ELTRICA
Observaes:
1- Dentro do equipamento, existem tenses perigosas. Nunca abra o equipamento.
2- O Hooke no necessita de nenhum tipo de estabilizador de fora. Nunca utilize estabilizador de fora.
Se e tenso e frequncia de rede local do estabelecimento onde o aparelho ser instalado
so iguais descrita na etiqueta de caracterstica de tenso e potncia de rede localizada na
parte traseira do equipamento;
Para prevenir choques eltricos, no seja utilizado o plugue do aparelho com um cabo de
extenso, ou outros tipos de tomada a no ser que os terminais se encaixem completamente
no receptculo.
A limpeza e a desinfeco sempre devem ser feitas com o plugue do cabo de fora
desligado da tomada de rede;
A manuteno e assistncia tcnica do Hooke deve sempre ser feita em servio
autorizado, somente por tcnicos qualificados.
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Instrues de Uso
DESCRIO DO HOOKE
O Hooke foi projetado segundo as normas tcnicas existentes de construo de aparelhos
mdicos (NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-1-4 e NBR IEC 60601-2-3).
DESEMPENHO ESSENCIAL
O Hooke um equipamento para tratamento mdico, esttico e cosmtico. O Hooke um
equipamento que gera energia de radiofrequncia no ablativa (alta frequncia em 27,12 MHz) sob a
forma de radiao eletromagntica intencional para fins teraputicos.
O Hooke possui trs aplicadores para aplicao cutnea: dois aplicadores de radiofrequncia,
BIPOLAR (penetrao superficial at 4 mm) e MONOPOLAR (penetrao profunda de 15 a 20 mm) que
produzem um campo eletromagntico de alta frequncia (27,12 MHz) e um aplicador criognico
COOLING (resfriamento eletrnico livre de gua e livre de gs) para conforto trmico e preservao da
epiderme.
Esta tcnica no invasiva, no causa dependncia e, bem conduzida, no tem efeitos colaterais
indesejveis.
No aplicador de radiofrequncia Hooke BIPOLAR, a passagem de corrente eletromagntica
ocorre apenas entre os dois eletrodos posicionados em contato com a pele. No necessrio dispositivo
de aterramento com este sistema, porque nenhuma corrente flui pelo restante do corpo. J o aplicador
de radiofrequncia Hooke MONOPOLAR, quando confere a energia eletromagntica aos tecidos, o
tecido tratado passa a fazer parte do campo eletromagntico. Existe ento uma interao entre a
energia e o tecido promovendo um aquecimento volumtrico acentuado a uma profundidade
controlada.
O Hooke possui um dispositivo criognico COOLING (resfriamento eletrnico livre de gua e livre
de gs) para o resfriamento e preservao da epiderme que pode ser usado como pr-resfriamento
e/ou ps-tratamento. A combinao de intenso calor e frio permite a radiofrequncia Hooke ser efetiva,
tolervel, portanto o tratamento com o Hooke no requer anestesia. Em ambos os casos, sob condies
controladas, so os tecidos que se aquecem no os eletrodos.
O balano entre o aquecimento profundo e resfriamento superficial dos tecidos cria um
gradiente trmico inverso. Um intenso calor produzido na derme e tecido subcutneo mais profundo
enquanto que, as camadas superficiais permaneam relativamente preservadas.
Um leo fluido usado durante o tratamento para evitar a frico entre a ponta do dispositivo e a
pele. O uso do TERMMETRO INFRAVERMELHO o principal referencial se a potncia selecionada a
ideal ou no, alm, claro das informaes sensoriais do paciente. Protocolos pr-estabelecidos de
condies de uso por liberao de potncia tempo/rea dependentes esto disponveis nestas
instrues de uso e orientam a aplicao.
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Instrues de Uso
O espectro eletromagntico vai de ondas longas (rdio) at ondas muito curtas (raios gama).
Parte deste espectro se chama radiofrequncia (RF) e se difere do restante pela capacidade de induzir
movimento de partculas ionizadas. Esta caracterstica utilizada em transmisso de sinais (como rdio,
televiso) e da vem o nome radiofrequncia (Figura 1).
Uma antena transmissora emite as ondas que provocam uma corrente de eltrons em uma
antena receptora (a luz, por exemplo, no possui esta caracterstica). A onda eletromagntica uma
entidade que se propaga rapidamente no espao, transportando energia eletromagntica, e
constituda por duas entidades interdependentes: o campo eltrico e o campo magntico (Figura 2).
Figura 2. Imagem representativa do campo eletromagntico, produzido por duas entidades diferentes, o
campo eltrico e o campo magntico.
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Instrues de Uso
O interesse no uso de correntes de alta frequncia para propsitos teraputicos data de 1892,
quando dArsonval (mdico-fisiologista) usou campos de radiofrequncia eletromagntica com 10 kHz
de frequncia para produzir a sensao de calor sem contraes musculares, que ocorre em mais baixas
frequncias.
Este tipo de aquecimento teraputico tornou-se popular porque as correntes de alta frequncia
podem penetrar mais profundamente nos tecidos, apresentando superior vantagem quando comparada
com outros mtodos que aquecem os tecidos de maneira superficial. Enquanto que, atravs de um
banho de luz, observa-se um declnio acentuado na temperatura aps 15 minutos do final do
tratamento, com o uso das correntes de alta frequncia observa-se aumento inicial na temperatura, a
qual se mantm por at 90 minutos aps o final do tratamento. Esta interessante comparao ressalta o
efeito trmico consideravelmente mais duradouro da terapia.
Existem basicamente dois efeitos provocados pelas correntes de alta frequncia que controlam o
comportamento dieltrico dos tecidos: um, a oscilao das cargas eltricas livres ou ons, enquanto
que, o outro, a rotao dos dipolos das molculas que acompanham a mesma frequncia do campo
eletromagntico aplicado. So estes os efeitos responsveis pelo surgimento de correntes eltricas e,
portanto, do aquecimento dos tecidos.
O efeito da energia eletromagntica no corpo humano depende da frequncia aplicada. Em baixa
frequncia a energia eletromagntica causa convulso muscular, e utilizada, por exemplo, no
desfibrilador eltrico. Nas frequncias mais elevadas a energia eletromagntica induz corrente que
causa aquecimento nos tecidos que esto em contato com o eletrodo e utilizada, por exemplo, no
bisturi eltrico. Em alta frequncia o campo eletromagntico causa a polarizao e oscilao das
molculas de gua. A frico entre as molculas transforma a energia eletromagntica em calor.
A radiao usada na construo de equipamentos de radiofrequncia cai numa faixa de
frequncia que poderiam interferir em sinais de radiofrequncia usados para radiocomunicao. Para
evitar esta interferncia, rgos internacionais como a Federal Communication Commission (FCC) e
nacionais como a Agncia Nacional de Telecomunicaes (ANATEL) tm certas frequncias designadas
para aplicaes mdicas que englobam as trs faixas centralizadas: 13,56 MHz, 27,12 MHz e 40,68 MHz.
Equipamentos na faixa de frequncia de kHz no aquecem os tecidos pelo campo
eletromagntico gerado e sim pela resistncia passagem da corrente. O aquecimento mais lento e
muitas vezes a temperatura teraputica necessria no consegue ser atingida. A figura 3 demonstra um
comparativo entre equipamentos de radiofrequncia na faixa de frequncia de kHz (aquecimento lento)
e de altas frequncias especficas para fins teraputicos, estticos e cosmticos.
Figura 3. Comparativo entre a magnitude das diferentes frequncias usadas e permitidas por rgos
regulamentadores nacionais e internacionais para equipamentos mdicos. Observar a radiofrequncia
Hooke em 27,12 MHz e outros equipamentos na faixa de frequncia de kHz.
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Instrues de Uso
APLICADORES DE RADIOFREQUNCIA
O Hooke possibilita o uso de dois aplicadores (BIPOLAR e MONOPOLAR) com uma frequncia de
operao do gerador de radiofrequncia de 27,12 MHz. A energia de radiofrequncia utilizada nos
aplicadores BIPOLAR (superficial 4 mm) e MONOPOLAR (penetrao profunda at 20 mm).
As altas frequncias (27,12 MHz) no aquecem por induo de corrente, mas sim pela oscilao
de molculas de gua. Efeito similar ocorre no forno de microondas: a gua aquece, mas o recipiente de
vidro permanece frio. As molculas de vidro no oscilam por ter rgida ligao. Desta maneira, todos os
tecidos que contm gua, inclusive o tecido adiposo, aquecido. Como o aquecimento profundo,
possvel usar altas potncias. O calor gerado depende da fora e da densidade do campo formado, e a
temperatura varia de acordo com a composio tecidual.
APLICADOR BIPOLAR
APLICADOR MONOPOLAR
O aplicador MONOPOLAR impe o seu efeito trmico pela interao entre o movimento dos
dipolos de molcula de gua dentro dos tecidos e atravs da frico e rotao das molculas de gua. O
aplicador MONOPOLAR aplica um campo eletromagntico que produz calor nas reas adjacentes ao
eletrodo com um controle da profundidade de penetrao.
O aplicador de radiofrequncia Hooke MONOPOLAR confere a energia eletromagntica aos
tecidos atravs em um nico ponto de contato. A energia flui pelos tecidos promovendo um
aquecimento volumtrico acentuado da derme profunda e hipoderme superficial. Na aplicao com o
aplicador MONOPOLAR, a maior temperatura alcanada est localizada a vrios milmetros abaixo da
pele e a energia pode penetrar a uma profundidade aproximada de at 20 mm, aquecendo a pele e
tecidos subcutneos sem o risco de danos nos tecidos mais superficiais (Figura 4B).
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Instrues de Uso
Figura 5. Dispositivo criognico COOLING que produz resfriamento eletrnico livre de gua e livre de gs
para o resfriamento e preservao da epiderme, alm de conforte trmico ao paciente.
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Instrues de Uso
Instrues de Uso
INDICAES CLNICAS
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Instrues de Uso
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Instrues de Uso
MODO DE APLICAO
Quando em contato com a pele, os aplicadores so usados em movimentos circulares contnuos.
A tcnica de aplicao comea com o desenho das reas na pele. Neste caso o uso do resfriamento
indicado. Ele pode ser aplicado antes do incio do tratamento para minimizar os disparos sensoriais dos
receptores de dor, e imediatamente aps o tratamento, para preservar a epiderme e transmitir conforto
trmico ao paciente.
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Instrues de Uso
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Instrues de Uso
PROTOCOLOS HOOKE
IMPORTANTE
As potncias (intensidades) aplicadas nos tratamentos com o Hooke podem variar acima ou
abaixo do valor sugerido, pois alguns fatores podem interferir, tais como: grau de hidratao da pele,
temperatura ambiente e/ou suportabilidade sensorial do paciente.
O uso do TERMMETRO INFRAVERMELHO o principal referencial se a potncia selecionada a
ideal ou no. Caso a potncia selecionada no atinja o objetivo, ou seja, subir a temperatura superficial
da pele da rea em tratamento para 40 a 42 C no tempo previsto reduza a rea de tratamento ou
aumente a potncia para a escala acima. Caso o inverso ocorra, a temperatura suba acima do
estabelecido, expanda a rea de tratamento ou diminua a potncia para a escala abaixo. Considere
sempre, junto s informaes oferecidas pelo termmetro, a sensao descrita pelo paciente.
Os movimentos de distribuio de energia devem ser circulares e rpidos, distribuindo a energia
de forma uniforme sobre a pele. Posicione o aplicador em contato com a pele a ser tratada e comece a
mov-lo antes de pressionar o pedal.
Os intervalos entre as sesses devem ser de 10 a 15 dias, para o restabelecimento do tecido
tratado. A quantidade de sesses varia com os objetivos e necessidades do paciente.
APLICADOR BIPOLAR
Flacidez de pele facial por hemiface. Tempo de aplicao de radiofrequncia sugerido: 7 minutos.
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING
Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico
ON
60 W
50 W
ON
1 min
2 min
5 min
1 min
Flacidez de pele corporal: reas de aproximadamente 300 cm2. Tempo de aplicao de radiofrequncia
por rea: 10 minutos (exemplos: abdome, glteos, coxa).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING
Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico
ON
60 W
40 W
ON
1 min
3 min
7 min
1 min
31
Instrues de Uso
Flacidez de pele corporal: reas de aproximadamente 150 cm2. Tempo de aplicao de radiofrequncia
por rea: 7 minutos (exemplo: colo, pescoo, brao, perna).
APLICADOR
OBJETIVO
POTNCIA
TEMPO
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
COOLING
BIPOLAR
BIPOLAR
COOLING
Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico
ON
50 W
30 W
ON
1 min
2 min
5 min
1 min
COOLING
MONOPOLAR
MONOPOLAR
COOLING
Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico
ON
100 W
80 W
ON
1 min
3 min
7 min
1 min
COOLING
MONOPOLAR
MONOPOLAR
COOLING
Pr-resfriamento
Rampa de aquecimento
Manuteno do aquecimento
Resfriamento epidrmico
ON
80 W
60 W
ON
1 min
2 min
5 min
1 min
Use sempre maca de madeira, caso use mesa auxiliar para de suporte de
materiais ao lado da maca, esta tambm deve ser de madeira.
Evite que os cabos dos aplicadores fiquem cruzados e/ou em contato
com o operador e/ou o paciente.
Quando usado intensamente, o Hooke emite calor, recomenda-se a instalao de arcondicionado na sala de tratamento. Para aperfeioar o desempenho do Hooke, mantenha
a temperatura da sala entre 20 e 25C e a umidade relativa inferior a 80%.
32
Instrues de Uso
TREINAMENTO PROFISSIONAL
O Hooke foi desenvolvido para ser operado somente por pessoal devidamente treinado em
relao ao seu manuseio e suas aplicabilidades clnicas. Esto inclusos mdicos, pessoal tcnico e outros
profissionais membros da equipe clnica subordinados ao mdico alm de enfermeiros, fisioterapeutas,
biomdicos e/ou outros profissionais da sade devidamente licenciados.
A IBRAMED oferece um treinamento prprio para o Hooke. Ao final deste treinamento os
participantes so considerados aptos para operar o Hooke.
33
Instrues de Uso
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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radio waves. Arch dermatol. 130(10):1351-60, 2003.
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Thermal Problems in Biotechnology, New York: ASME, 46-81, 1968.
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Arm and Post-Partum Abdominal and Flank Subcutaneous Fat Deposits and Skin Laxity Using a Bipolar
Radiofrequency, Infrared, Vacuum and Mechanical Massage Device. Lasers in Surgery and Medicine,
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CALLAGHAN, T M.; WILHELM KP. A review of ageing and an examination of clinical methods in the
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CAMERON, M. Agentes Fsicos na Reabilitao: da pesquisa prtica. 3a. Ed. Rio de Janeiro: Elsevier,
2009.
34
Instrues de Uso
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and skin laxity. Journal of Cosmetic and Laser Therapy. 2005; 000:15.
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study of cellulite treatment with a variable emission radio frequency system. Dermatologic Therapy,
Vol. 22, 7484, 2009.
35
Instrues de Uso
Figura 6. A, vista anterior e B, vista posterior do Hooke com seus respectivos indicadores.
1. Chave liga-desliga.
2. Indicador luminoso da condio equipamento ligado.
3. Indicador luminoso do aplicador BIPOLAR.
4. Indicador luminoso do aplicador MONOPOLAR.
5. Indicador luminoso do aplicador de resfriamento COOLING.
36
Instrues de Uso
B
C
Figura 7. Destaque ampliado: A, visor de toque; B, chave liga-desliga; C, sada para conector de
resfriamento COOLING, aplicador MONOPOLAR e aplicador BIPOLAR respectivamente; D, entrada para
conector do pedal.
37
Instrues de Uso
Deslocamento do Hooke: As rodinhas do Hooke esto equipadas com freios. Para travar uma roda,
basta pressionar a alavanca do freio para baixo e para soltar o freio, puxe a alavanca para cima. Quando
o Hooke estiver estacionado, os freios devem estar travados. Apenas solte os freios quando precisar
deslocar o equipamento. Para deslocar o Hooke, empurre sempre o equipamento pelas laterais.
39
Instrues de Uso
INSTRUES DE OPERAO
1 passo: Desembale seu equipamento, fixe os conectores dos aplicadores nas suas respectivas
conexes (aplicador BIPOLAR, aplicador MONOPOLAR e aplicador de resfriamento COOLING) e insira o
plug do pedal e o cabo de fora destacvel nos seus respectivos conectores.
3 passo: Para ligar o equipamento, pressione a chave liga/desliga. O Hooke bivolt, portanto faz
comutao automtica de voltagem. Aguardar o carregamento do sistema operacional. Seu Hooke est
pronto para ser programado.
4 passo: Para programar seu equipamento, leia as sugestes de protocolos que constam nas instrues
de uso. Decidido pelo tratamento, prepare o paciente e o local para receber a terapias, se necessrio
remova a maquiagem ou resduos com um leite de limpeza: em seguida aplique uma generosa camada
de leo. Sugerimos um leo vegetal bem fluido, com propriedades antioxidantes enriquecido com
vitamina E, como o que acompanha o equipamento. As teclas indicadas no painel so sensveis ao
toque. Basta tocar o dedo na tela sobre o desenho da tecla para a seleo dos parmetros.
41
Instrues de Uso
Quando faltar 1 minuto para finalizar a aplicao, o COOLING ligar automaticamente, neste
instante emitir um sinal sonoro, avisando que estar pronto para ser usado assim que o tempo
de emisso de radiofrequncia terminar.
Terminada a emisso de radiofrequncia, novamente o equipamento avisa emitindo bisp. Uma
tela com a mensagem COOLING READY aparecer. Pressione OK.
Fase 4: Troque de aplicador e inicie a fase 4 de resfriamento epidrmico.
Esta fase reduz a temperatura superficial e deve durar cerca de 1 a 2 minutos. Objetiva dar
conforto trmico ao paciente e protege a epiderme.
O COOLING cria um gradiente inverso de temperatura. A temperatura abaixo continua alta, uma
vez que o aquecimento promovido pela radiofrequncia de dentro para fora.
Os efeitos fisiolgicos promovidos pelo tratamento, como a termocontrao do colgeno (efeito
primrio) e o disparo da cascata de sinalizao do processo de reparo e regenerao (efeito
secundrio) foram iniciados.
Obs.
Para interromper brevemente a aplicao basta soltar o pedal.
Para finalizar a sesso, apertar a tecla STOP.
Ao trmino do tempo programado, ser ouvido um sinal sonoro (vrios "bips") e a emisso de
radiofrequncia ser interrompida. Retire o p do pedal para que o sinal sonoro seja desligado e
pressione OK na tela COOLING READY, para que o equipamento volte condio de
programao.
Em caso de emergncia desligue imediatamente seu equipamento na chave liga/desliga.
Como visto, o painel do Hooke auto-explicativo, bastando alguns minutos de manuseio para se
familiarizar com a forma de programao.
Importante: Sugerimos que os procedimentos de preparo do paciente sejam feitos antes de se ligar e
programar o aparelho.
42
Instrues de Uso
43
Instrues de Uso
PROTEO AMBIENTAL
O Hooke um equipamento eletrnico e possui metais pesados como o chumbo. Sendo assim, existe
risco de contaminao ao meio ambiente associados eliminao deste equipamento e acessrios ao
final de suas vidas teis. O Hooke, suas partes e acessrios, no devem ser eliminados como resduos
urbanos. Contate o distribuidor local para obter informaes sobre normas e leis relativas eliminao
de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos e seus acessrios.
44
Instrues de Uso
GARANTIA
A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos Ltda., aqui identificada perante o consumidor
pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo/SP; fone (19) 3817 9633,
garante este produto pelo perodo de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de garantia
abaixo.
TERMO DE GARANTIA
1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de fabricao, se consideradas as condies
estabelecidas por este manual, por 18 meses corridos.
2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra pelo primeiro adquirente consumidor,
mesmo que o produto venha a ser transferido a terceiros. Compreender a substituio de peas e
mo de obra no reparo de defeitos devidamente constatados como sendo de fabricao.
3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo ponto de venda IBRAMED, pela prpria
IBRAMED ou outro especificamente designado por escrito pelo fabricante.
4) A garantia no abranger os danos que o produto venha a sofrer em decorrncia de:
a) Instalao ou uso em que no forem observadas as especificaes e recomendaes destas
instrues de uso;
b) Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema eltrico com voltagem imprpria e/ou
sujeitas a flutuaes excessivas ou sobrecargas;
c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou ainda sofrido alteraes, modificaes ou
consertos feitos por pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED;
d) Remoo ou adulterao do nmero de srie do aparelho;
e) Acidentes de transporte.
5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao do produto, transporte do produto at a
fbrica ou ponto de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e adaptaes necessrias
preparao do local para instalao do aparelho, tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica,
aterramento, bem como suas adaptaes.
6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas a desgaste natural, tais como botes de comando,
teclas de controle, puxadores e peas mveis, aplicadores de radiofrequncia, aplicador de
resfriamento, cabos, conectores, gabinetes do aparelho, pedal, termmetro infravermelho.
45
Instrues de Uso
7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as condies aqui mencionadas ou assumir
compromissos em nome da IBRAMED.
ASSISTNCIA TCNICA
Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu equipamento entre em contato com nosso
departamento tcnico. Ligue: 19 3817.9633
LOCALIZAO DE DEFEITOS
O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de
pedir assistncia tcnica, verificar os itens descritos na tabela abaixo:
Problemas
Soluo
O aparelho no liga 1.
O aparelho no liga 2.
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Instrues de Uso
CARACTERSTICAS TCNICAS
O Hooke um equipamento monofsico de CLASSE 1 com parte aplicada de tipo BF de segurana e
proteo, projetado para modo de operao contnua.
Alimentao: 127 - 240 volts 50/60 Hz.
Potncia de entrada - Consumo (mximo): 800 VA.
Frequncia de trabalho dos eletrodos aplicadores de radiofrequncia (MONOPOLAR e BIPOLAR): 27,12
MHz (+/- 1%).
Controle de potncia: modulao por largura de pulso.
Intensidade de potncia de sada medida direto nas sadas de radiofrequncia e com carga
desbalanceada de 50 ohms:
Eletrodo aplicador MONOPOLAR: 0 a 120 W (+/- 20%).
Eletrodo aplicador BIPOLAR: 0 a 120 W (+/- 20%).
Software: O software foi desenvolvido pela IBRAMED Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos
Ltda., aqui identificada perante o consumidor pelo endereo e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Amparo-SP; fone (19) 38179633. O nmero da verso do software aparece na parte superior esquerda
da tela (visor de toque): RF01_V01.
Timer (tempo de aplicao): 1 a 30 minutos (+/-5%).
Dimenses (mm): 400 x 470 x 1200 (L x P x A).
Peso (aproximado sem acessrios): 35 Kg.
47
Instrues de Uso
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
O Hooke foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de
compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma :
Garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio
ambiente estejam abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A
(Emisso radiada).
Garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar,
provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga
Eletrosttica - IEC 61000-4-2).
Garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico
incidente a partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado - IEC 61000-4-3).
Precaues:
A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas
curtas ou microondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho.
Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede
eltrica para o Hooke e outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou
microondas. Sugerimos ainda que o paciente, o Hooke e cabos de conexo sejam instalados pelo
menos a 3 metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou microondas.
Equipamentos de comunicao por radiofrequncia, mveis ou portteis, podem causar
interferncia e afetar o funcionamento do Hooke. Sempre instale este equipamento de acordo
com o descrito neste manual de instrues.
48
Instrues de Uso
Ateno:
O Hooke atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica se utilizado com os
cabos, eletrodos e outros acessrios fornecidos pela IBRAMED, descritos nestas instrues de
uso (captulo: Acessrios e caractersticas tcnicas).
O uso de cabos, eletrodos e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles
especificados neste manual, bem como a substituio de componentes internos do Hooke, pode
resultar em aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento.
O Hooke no deve ser utilizado adjacente ou empilhado sobre outro equipamento.
Conformidade
Grupo 2
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Classe A
Emisses de Harmnicos
Classe A
IEC 61000-3-2
Emisses devido flutuao de
tenso/cintilao
Classe A
IEC 61000-3-3
49
Instrues de Uso
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel de Conformidade
6 kV por contato
6 kV por contato
8 kV pelo ar
8 kV pelo ar
IEC 61000-4-2
Transitrios eltricos
rpidos / trem de
pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4
2 kV nas linhas de
alimentao
2 kV nas linhas de
alimentao
1 kV nas linhas de
entrada / sada
1 kV nas linhas de
entrada / sada
Surtos
1 kV modo diferencial
1 kV modo diferencial
IEC 61000-4-5
2 kV modo comum
2 kV modo comum
50
Instrues de Uso
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Ensaio de imunidade
< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 0,5
ciclo
40% U T
Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso nas
linhas de entrada de
alimentao
(60% de queda de
tenso em U T ) por 5
ciclos
70% U T
(30% de queda de
IEC 61000-4-11
tenso em U T ) por 25
ciclos
< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 5
Nvel de Conformidade
Ambiente eletromagntico
Orientaes
< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 0,5
ciclo
40% U T
(60% de queda de tenso
em U T ) por 5 ciclos
70% U T
(30% de queda de tenso
em U T ) por 25 ciclos
< 5% U T
(> 95% de queda de
tenso em U T ) por 5
segundos
segundos
Campo magntico na
freqncia
de
alimentao (50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: U T a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio
51
Instrues de Uso
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel de
Conformidade
Ambiente eletromagntico
Orientaes
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel
no devem ser utilizados prximos a qualquer parte
do HOOKE, incluindo cabos, com distncia de
separao menor que a recomendada, calculada a
partir da equao aplicvel frequncia do
transmissor.
Distancia de separao recomendada:
d = 1,2
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz at 80
MHz
3V
d = 0,35
d = 0,7
RF Radiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz at 2,5
GHz
10 V/m
P
P 80 MHz at 800 MHz
P 800 MHz at 2,5 GHz
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem
fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso de rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos
teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma
inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o Hooke usado excede o nvel de
conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do
equipamento.
b
Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.
52
Instrues de Uso
d = 0,35
0,01
0,12
0,035
0,07
0,1
0,38
0,11
0,22
1,2
0,35
0,7
10
3,8
1,1
2,2
100
12
3,5
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d
em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia
mxima nominal de sada em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
Aparelho:
Nmero de srie:
Registro ANVISA (M.S.):
Data de fabricao:
Prazo de validade: 5 anos
Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta
CREA - 5062850975
53
Instrues de Uso
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Instrues de Uso
www.ibramed.com.br
ibramed@ibramed.com.br
(19) 3817-9633
Instrues de Uso
HOOKEMdicos
- 3 edioLtda.
(12/2010)
IBRAMED - Indstria Brasileira de Equipamentos
Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 - Jd. Itlia - CEP 13901-080 - Amparo - SP
55