Sunteți pe pagina 1din 54

Botica

Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 1 de 6

1. POLTICAS:

Plan de accin general que gua a los miembros de la organizacin. Es un


curso establecido, predeterminado y seleccionado como gua hacia las metas y
objetivos aceptados.

Norma general tiene por finalidad regular y establecer las responsabilidades de


un tema especfico que atae a la gerencia y a toda organizacin.

2. OBJETIVOS:

Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra.

Brindar seguridad a las personas que trabajan dentro de un establecimiento.

Ofrecer los bienes y servicios con calidad y calidez a los usuarios externos.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES
4.1. Qumico Farmacutico

Elaboracin del Manual de Procedimientos Operativos y aplicacin de las


Buenas Prcticas de Almacenamiento.

4.2. Personal Auxiliar

Cumplir lo estipulado en el Manual de Procedimientos Operativos.

5. DEFINICIONES
5.1. PROCEDIMIENTOS
ELABORADO POR:

REVISADO POR:

AUTORIZADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Botica
Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta : Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 2 de 6

Normas mnimas requisitos y procedimientos, operativos, destinados a


garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los
productos farmacuticos. Son de carcter obligatorio para: importadoras,
drogueras, distribuidoras, farmacias, boticas, almacenes de los
establecimientos hospitalarios y los centros de distribucin de las Direcciones
Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional.

a) Funciones del Gerente:


-

Constituye aquel directivo que goza de direccin en cuanto al manejo


econmico.

Promover un clima laboral adecuado, ser el responsable de la supervisin


del cumplimiento del presente reglamento por sus trabajadores.

Coordinar permanentemente con el Director Tcnico para la toma de


decisiones y ejecucin de compras para la Oficina Farmacutica.

Autoriza la ejecucin de la programacin de actividades de la unidad.

Convoca la ejecucin de reuniones tcnicas administrativas de la unidad.

Controla el suministro de insumos y materiales de la unidad.

Evala las actividades del personal a su cargo.

b) Funciones del Director Tcnico:


-

Las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El


regente est obligado a permanecer en el establecimiento durante el horario
de atencin al pblico, sin que su ausencia constituya una infraccin si sta

ha sido anotada en el libro de ocurrencias del establecimiento. En la


anotacin correspondiente, el regente deber indicar, adems del motivo
Botica
Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 3 de 6

que justifica su ausencia, la hora de su salida y de retorno al


establecimiento.
-

El Director Tcnico debe hacer prevalecer en el desempeo de sus funciones


las Buenas Prcticas de almacenamiento y dispensacin.

El Director Tcnico es responsable de:

Dispensar y, en su caso, controlar y supervisar el expendio de los


productos farmacuticos y afines.

Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecte conforme a


lo que establece el Manual de Procedimientos Operativos.

Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdico


sujetas a fiscalizacin.

Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su


venta se efecte de manera fraccionada, se adece a lo establecido en el
presente reglamento.

Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacuticos y


afines asegure su conservacin, estabilidad y calidad, y, para el caso de
productos controlados, su seguridad.

Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y


auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de almacenamiento y
expendio.

Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,


alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda,
destruidos.

Botica
Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 4 de 6

Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de


ocurrencias.

Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con


arreglo a lo dispuesto en los Artculos 136 y 139 del reglamento para el
registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos y afines.

Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto


farmacutico, producto galnico, diettico y edulcorantes, recurso
teraputico natural as como de otros productos afines que se expendan.

Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo


dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud y el Artculo 31 del
presente reglamento.

Elaborar y presentar los balances a que se refiere el reglamento de


estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin
sanitaria.

Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor, un credencial


con su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.

Con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 66 de la Ley General de Salud, la


responsabilidad que afecta al regente alcanza tambin al propietario del
establecimiento.

El regente y el propietario del establecimiento responden solidariamente por la


competencia tcnica del personal auxiliar que atiende en las farmacias o
boticas.

Botica
Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 5 de 6

c) Funciones del Tcnico en Farmacia o Personal Auxiliar:


-

El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del Director Tcnico y del
propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la dispensacin
de productos farmacuticos de venta bajo receta mdica o de ofrecer al usuario
alternativas al medicamento prescrito.
Realizar actividades tcnico asistencial de apoyo al profesional Qumico
Farmacutico a fin de contribuir a la dispensacin y distribucin de los
medicamentos e insumos de uso clnico y/o quirrgico, para la atencin de los
usuarios.
Reporta el cumplimiento de sus funciones al responsable Director Tcnico y
gerente.
Efectuar la reposicin de medicamentos e insumos mdico quirrgicos y
afines en forma oportuna y peridica segn requerimiento del Qumico
Farmacutico, para la atencin de los usuarios.
Revisar diariamente que ningn producto adulterado, falsificado, en mal
estado de conservacin y/o expirado se encuentre en la Botica, a fin de
garantizar la calidad de producto suministrado al usuario.

Ejecutar actividades de facturacin de medicamentos e insumos mdico


quirrgicos y afines segn prescripcin mdica al usuario de manera
oportuna, eficiente y adecuada.
Expender documentos como boletas y factura.
Realizar el inventario mensual y anual valorizado de medicamentos e insumos
de uso clnico y/o quirrgico y materiales de la unidad, a fin de contribuir al

Botica
Santo
Domingo

POE/FRP/001

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

Pg. 6 de 6

control cuantitativo de los mismos y el estado en que se encuentra.


Informar diariamente al responsable de la unidad sobre las ocurrencias y
eventos.
Apoyar al Qumico Farmacutico, responsable en el acondicionamiento de
los medicamentos e insumos mdico quirrgico.
Trasladar los medicamentos y ordenarlos en los estantes.
Contribuir con el orden y limpieza de los medicamentos e insumos de las
estanteras a fin de garantizar calidad y seguridad de los mismos.

Botica
Santo
Domingo

POE/RPF/002

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 1 de 5

1. POLTICAS:

Todos los medicamentos y dispositivos mdicos, poseen fecha de vencimiento


y debern ser ubicados teniendo en cuenta el sistema FEFO First expire,
first out, lo que en espaol significa primero en expirar primero en salir.

Aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento se dispensan


empleando el sistema FIFO First in, first out, lo que en espaol significa
primero en entrar primero en salir.

Todos los productos que ingresan al Almacn deben ser previamente


inspeccionados, verificando la cantidad, calidad y envase.

Los productos que ingresan a la Oficina Farmacutica provienen de compras.

2. OBJETIVOS:

Garantizar que los productos que ingresan a la Oficina Farmacutica cumplan


con los estndares de la calidad que requiere el usuario externo.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico (a) Responsable:
7

Verifica que los productos a recepcionar cumplan con las especificaciones


y cantidades requeridas.

ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Botica
Santo
Domingo

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

POE/RPF/002

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 2 de 5

Verificar la documentacin tcnica, caractersticas fsicas externas y rotulado


de los productos farmacuticos.

4.2. Personal Auxiliar:

Verificacin de los productos recepcionados.

Ubicacin de los productos en la zona asignada

Apoyar en el conteo de productos.

5. PROCEDIMIENTO:
5.1. El personal encargado de la recepcin verifica la cantidad de los productos
recibidos con la factura o gua de remisin, procede al sellado en seal de
conformidad y es anotado en el cuaderno de recepcin de mercadera.
5.2. Luego verifica, con la documentacin de los productos recibidos y el
requerimiento comparando la siguiente informacin:

Nombre del producto

Concentracin y forma farmacutica cuando corresponda.

Fabricante

Presentacin

Cantidad solicitada
8

5.3. El Qumico Farmacutico (Director Tcnico) y el Personal Tcnico realiza la


revisin de las caractersticas externas de los productos verificando:

Embalaje:
Qu el material de embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo,
lo que indica deterioro del producto.
Botica
Santo
Domingo

POE/RPF/002

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 3 de 5

Envases :
Qu la identificacin corresponda al producto.
Qu el envase este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo lo que indique
deterioro del producto.
Qu no se encuentre abierto.

En el Envase Inmediato
Qu no se observen manchas o cuerpos extraos.
Qu no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
Qu el cierre o sello seguro y cuando lleve la banda de seguridad, este se
encuentre intacta.
Qu no se encuentren deformados.
Qu corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.

Rotulados:
Qu sean legibles e indeleble, en caso de etiquetas, estas debern estar
bien adheridas en el envase:
Nombre del producto
9

Concentracin
Forma Farmacutica.
Forma de Presentacin
Nmero de lote
Fecha de Vencimiento
Botica
Santo
Domingo

POE/RPF/002

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 4 de 5

Registro sanitario

Identificacin de fabricante.

Condiciones de almacenamiento.

Contenido de los productos (cuando sea pertinente).


Qu no haya riesgo de alteracin de los mismos.
Lquidos no estriles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas).
Homogeneidad del producto.
Uniformidad del contenido.
Presencia de gas y otros signos que puedan indicar contaminacin del
producto.
Inyectables estriles (de pequeos volmenes, de gran volumen y oftlmicos).
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente.
Ausencia de turbidez en la solucin.
Cambio de color.
Uniformidad en el contenido

10

Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales).


Ausencia de manchas, roturas rajadura, pegajosidad o material extrao
incrustado o adherido al producto.
Existencia de cpsulas vacas rotas o abiertas.
Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable).
Ausencia de material extrao.
Botica
Santo
Domingo

POE/RPF/002

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RECEPCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES

Pg. 5 de 5

Cambio de color u otras caractersticas fsicas que podran indicar


alteracin del producto.
5.4. Verificar la conformidad de los productos y la documentacin, el Qumico
Farmacutico (Director Tcnico) firma la conformidad de la recepcin.
5.5. De existir alguna discrepancia lo anota en la remisin o factura para realizar los
reclamos correspondientes con el proveedor, adicionalmente sern anotados en el
cuaderno de recepcin.
5.6. Una vez dada la conformidad de los productos, el personal tcnico, determina la
ubicacin de los productos en el rea de almacenamiento teniendo en cuenta el
volumen, tipo de producto y condiciones particularmente de almacenamiento.
5.7. El personal tcnico ubica los medicamentos en las zonas asignadas como
estantes.
Los productos farmacuticos prximos a vencer deben ir en primera fila, de
manera que se garantice la distribucin de aquellos que vencen primero FEFO
(primero en expirar, primero en entregar).
Los productos farmacuticos no deben de estar en contacto con el techo.

11

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 1 de 12

1. POLTICAS:

Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan peridicamente.

La ubicacin del producto se realizar empleando el mtodo semifluido.

Todos los medicamentos y material mdico poseen fecha de vencimiento, y


debern ser ubicados teniendo en cuenta el sistema PEPE, el primero que
vence es el primero en entregar, aquellos productos que no poseen fecha de
vencimiento se dispensaran empleando el sistema PEPS, el primero que llega
es el primero en entregar.

Controlar y supervisar las condiciones de almacenamiento para asegurar la


calidad de los medicamentos.

2. OBJETIVOS:

Mantener la calidad del medicamento desde su ingreso y permanencia en la


Oficina Farmacutica hasta su dispensacin.

3. ALCANCE:

Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES
4.1. Qumico Farmacutico Responsable
12

Supervisa el cumplimiento del presente procedimiento y toma las acciones


que requieran.

4.2. Personal Auxiliar


ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 2 de 12

Supervisa peridicamente las condiciones de almacenamiento establecidos e


informa cualquier imperfecto.

5. PROCEDIMIENTOS:
a) Condiciones de almacenamiento
a.1. Control de temperatura y humedad
El personal auxiliar efecta diariamente dos lecturas a los controladores de
temperatura y humedad (termohigrmetro):
La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato y se realiza
de la siguiente manera:
-

Primer registro, entre las 08 - 09 de la maana.

Segundo registro, entre las 03 - 04 de la tarde.

Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los lmites


adecuados:
Temperatura
-

Ambiental: Entre 15 a 25 grados centgrados. Nunca ms de 30C.

- Humedad; Entre 50% y 80% de humedad relativa.

13

Si el nivel de temperatura dentro del almacn esta fuera de los lmites


sealados, se tomar las siguientes acciones:
-

Si es superior, aumentar la ventilacin regulando los equipos de aire


acondicionado o refrigeracin.

Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales


del almacn o regulando los equipos de aire acondicionado o

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 3 de 12

refrigeracin.
Si el nivel de humedad dentro del almacn esta fuera de los lmites
sealados, se tomar las siguientes acciones:
-

Si es superior, reducir la humedad regulando el equipo de aire


acondicionado.

Si es inferior, comunicar al Director Tcnico para que tome las acciones


del caso.

En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y


colocar los resultados en el registro de temperatura y humedad.
Si detectara el mal funcionamiento de los equipos, comunicar
inmediatamente al Director Tcnico para que tome acciones inmediatas.
El Director Tcnico en forma inopinada realiza una verificacin de los
registros de temperatura y humedad.
a.2. Del control de rotacin de Stock y fechas de vencimiento
Todos los productos que posean fecha de vencimiento debern ser
distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar,

14

primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de


vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir).
El personal auxiliar revisa las fechas de vencimiento y cantidades de los
productos farmacuticos y afines.
El personal auxiliar, procede a colocar una tarjeta roja en aquellos productos
con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las
Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 4 de 12

primeras filas, para su inmediata distribucin, en esta verificacin puede


resultar que:
Si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el rea de
productos de baja y comunica luego al Director Tcnico.
Terminada la accin, el personal auxiliar informa al Director Tcnico por
escrito los hallazgos.
a.3. Del estado de conservacin
El Personal Auxiliar realiza mensualmente una inspeccin visual del estado
de conservacin de productos, teniendo en cuenta el listado de sustancias
farmacuticas menos estables y sensibles a la luz.
De observar productos rotos, el Personal Auxiliar proceder a trasladar el
producto al rea de productos de baja e informa al Director Tcnico.
El Director Tcnico proceder a evaluar el lote completo del producto. Si se
confirma los defectos de calidad, indica retirar los productos del rea de
almacenamiento.

15

El Personal Auxiliar ubica los productos en el rea de productos observados


y coloca rtulo de productos inmovilizados.
El Director Tcnico har los trmites correspondientes y determinar la
condicin fsico - qumica as como informar al proveedor mediante un
documento la situacin del lote observado, para el canje respectivo.

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 5 de 12

b) Almacenamiento
1. Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan
una organizacin correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgo
de contaminacin y permita una rotacin correcta de las existencias.
El rea de almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.
b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos.
c) Requerimiento de las condiciones especiales de almacenamiento: cadena de
fro, temperatura, luz y humedad, controladas.
2. El almacn deber contar con reas separadas delimitadas o definidas:
a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y verificacin de
los productos antes de su almacenamiento.
Debe disearse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada
recepcin y limpieza de los embalajes si fuera necesario.

16

b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en


forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad; cuando sea necesario se deber contar con:

rea apropiada para productos que requieren condiciones especiales: Luz,


temperatura y humedad.

rea de productos que requieran controles especiales (estupefacientes),


los cuales deben almacenarse en reas de acceso restringido, seguro y
con llave.

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 6 de 12

rea para productos de baja y devueltos.

c) rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivos de documentos.


d) Los servicios sanitarios y vestidores deben ubicarse fuera del rea de
almacenamiento.
3. En el diseo del almacn debe considerar los siguientes aspectos:
a) Ubicacin: El rea de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminacin de productos farmacuticos y dispositivos
mdicos.
b) Las paredes deben ser de fcil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa
y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos
deben de ser de una materia que no permita el paso de los rayos solares ni de
acumulacin del calor.
c) Fcil movimiento. El espacio en el interior del almacn debe de facilitar el
movimiento de personal y de los productos, son recomendables los diseos de

17

una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal
manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se
desarrollen de manera unidireccional.
d) Adecuada circulacin de aire. Se debe contar con ventilacin natural o artificial
que permita una adecuada circulacin de aire para crear mejores condiciones de
trabajo.
De existir ventanas, el nmero ser mnimo, localizadas a la altura posible y
protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.

Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 7 de 12

e) Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el


escurrimiento del agua, para ello se debe disear drenajes para captar el
escurrimiento de lquidos, se debe contar con llaves de caera bien espaciadas.
4. El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, caractersticas y propiedades de los
productos.
Deber disponer de los siguientes recursos:
a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal.
b) Estantes, armarios o vitrinas.
c) Materiales de limpieza.
d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos
con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de
acuerdo a las sustancias o productos que se manejen.
e) Botiqun de primeros auxilios.

18

f) Mobiliario e implementos de oficina.


5. Los estantes y parihuelas debe guardar entre s una distancia adecuada para
facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mnimas de 30
cm de la pared y en lugares en donde no dificulten el trnsito del personal, oculten u
obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningn caso deben colocarse
los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que
faciliten la circulacin y la limpieza. Los estantes de almacenamiento del rea de
dispensacin de la oficina farmacutica no requieren de una distancia mnima de
Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 8 de 12

30 cm de la pared.
6. Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados,
insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito
disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, mtodos
y materiales a ser utilizados.
7. Para la ubicacin de los productos en el almacn se debe considerar un sistema
que garantice la correcta ubicacin y distribucin de los productos, tales como:
a) Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar especfico.
b) Fluido: Sistema por el cual el almacn es dividido en varias zonas a las cuales
se les asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un tem particular pueden
guardarse en lugares distintos.
c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
8. De acuerdo a un sistema de ubicacin que se utilice, se debe realizar la clasificacin
de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase teraputica,
orden alfabtico, forma farmacutica, cdigo de artculo y otros.

19

9. Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcticos,


material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados, sustancias
altamente txicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura
o humedad, se debe identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a
instrucciones escritas y segn las disposiciones legales vigentes.
10. Cuando se requieren reas con condiciones ambientales especiales de
almacenamiento, stas deben ser permanentemente controladas, registradas
cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.
Botica
Santo
Domingo

POE/ALM/003

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 9 de 12

11. Las reas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin proteccin
o productos en granel, deben estar separadas de otras reas, deben contar con el
equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas
para el ingreso y extraccin de aire. Se deben tomar medidas necesarias para
evitar la contaminacin cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al
personal.
12. Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios
peridicos de los mismos el que ser de utilidad para:
a) Verificar el registro de existencias.
b) Identificar la existencia de excedentes.
c) Verificar la existencia de prdidas.
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin.
f) Planificar futuras adquisiciones.
ANEXOS:

20

1. Registro de Temperatura y Humedad.


2. Sustancias Farmacuticas menos estables.
3.

Sustancias Farmacuticas sensibles a la luz.

Botica
Santo
Domingo

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

POE/ALM/003

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 10 de 12

REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


MES:

AO:
TURNO

DA

MAANA
HORA

T (C)

H (%)

TARDE
FIRMA

HORA

T(C)

H (%)

FIRMA

21

Leyenda:
T: Temperatura
H: Humedad

Botica
Santo
Domingo

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

POE/ALM/003

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 11 de 12

SUSTANCIAS FARMACUTICAS MENOS ESTABLES


La presente es una lista de sustancias farmacuticas menos estables en condiciones
tropicales simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen
especial atencin desde el punto de vista de su almacenamiento y conservacin

cido acetilsaliclico

Dapsona

cido ascrbico

Dexametasona, fosfato

Amfotericina B

Dicloxacilina

Aminofilina

Doxiciclina

Amitriptilina, clorhidrato

Edetato sdico de calcio

Ampicilina

Epinefrina

Bacitracina zinc

Ergocalciferol

Bencilpenicilina potsica

Ergometrina, maleato

Bencilpenicilina sdica

Ergotamina, tartrato

Bencilpenicilina benzatina

Fenobarbital sdico

Bencilpenicilina procanica

Fenoximetilpenicilina potsica

Cloranfenicol, succinato sdico

Flufenazina, decanoato

Clorfenamina. maleato

Gentamicina, sulfato

Clorpromazina, clorhidrato

Gluconato clcico

Codena, fosfato

Hidralazina, clorhidrato
22

Hidrocortisona, succinato sdico

Quinina, clorhidrato

Hidroxocobalamina

Retinol (Vitamina A)

Lidocana, clorhidrato

Salbutamol

Neomicina, sulfato

Sulfacetamida

Nistatina

Sulfadiazina

Nitrato de plata

Sulfato ferroso

Petidina, clorhidrato

Suxametonio, cloruro

Pilocarpina, clorhidrato

Tetraciclina, clorhidrato

Piridoxina, clorhidrato

Tiamina, clorhidrato

23

Botica
Santo
Domingo

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

POE/ALM/003

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ALMACENAMIENTO

Pg. 12 de 12

Tiopental sdico

Warfarina

SUSTANCIAS FARMACUTICAS SENSIBLES A LA LUZ


La presente lista seala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por
ser fcilmente alterables.

cido ascrbico

Metoclopramida

Aminofilina

Metronidazol

Carbidopa levodopa

Nitrofurantona

Clorfenamina

Nistatina

Clorpromazina, clorhidrato

Primaquina, fosfato

Dapsona

Propranolol, clorhidrato

Dexamentasona

Pirimetamina

Diazepam

Ranitidina

Doxiciclina

Riboflavina

Epinefrina

Rifampicina

Ergometrina

Salbutamol

Ergotamina

Tetraciclina

Espironolactona

Trimetoprima Sulfametoxazol

Furazolidona

Tiamina, clorhidrato

Furosemida

Trifluoperazina, clorhidrato

Haloperidol

Verapamilo, clorhidrato

Hidralazina

Retinol (Vitamina A)

Isoniacida

Warfarina

Botica
Santo
Domingo

POE/BPD/004

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

24

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 1 de 6

1. POLTICAS:

La comercializacin de medicamentos de venta restringida deber sustentarse


con receta mdica.

No se dispensaran productos vencidos, deteriorados o con signos de


alteracin

Los productos sern dispensados utilizando el sistema PEPE primero en


expirar primero en entregar

Se podrn dispensar sin receta mdica los productos OTC y productos de


tocador de venta libre.

2. OBJETIVOS:

Garantizar que los productos que se dispensen en la Oficina Farmacutica,


cumplan con las caractersticas de calidad y confiabilidad que requiere el
usuario externo.

3. ALCANCE:

Aplica a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico Responsable

Organiza, asigna y supervisa la dispensacin de los productos


farmacuticos.

4.2. Personal Auxiliar


ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Selecciona, embala y entrega los productos farmacuticos.

POE/BPD/004
Botica
Santo
Domingo

Vigencia
Desde: Enero del 2015

25

Hasta: Junio del 2016


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 2 de 6

5. PROCEDIMIENTOS:

El proceso de dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el


profesional tcnico desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega al
paciente, del medicamento u otros productos farmacuticos de venta con
receta mdica. La correcta dispensacin se debe constituir en un
procedimiento que garantice la deteccin y correccin de errores en todas sus
fases.

ETAPAS:
En el proceso de dispensacin se diferencian cinco actividades principales:
a) Recepcin y validacin de la prescripcin
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
d) Registros
e) Informacin
a) Recepcin:
Saludar al paciente y presentarse. La prescripcin como resultado de un proceso,
concluye en una orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en
una receta. sta deber ser presentada para su respectiva dispensacin al
profesional Qumico Farmacutico en un establecimiento legalmente registrado.
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin:

El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de la


prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmacin del ajuste de la dosis en funcin al estado y situacin

26

Botica
Santo
Domingo

POE/BPD/004

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 3 de 6

particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la


cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las interacciones
medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si existen dudas sobre la
prescripcin, stas debern ser resueltas a travs de una interconsulta con el
prescriptor.

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 33 de la Ley General de la


Salud, el profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas
farmacuticas al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la
prescripcin presentada. Se presentarn al usuario las alternativas genricas y
de marca de las que dispone el establecimiento y le brindar informacin acerca
de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna
de dichas alternativas.

c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega

La preparacin de los productos para su entrega al paciente, representa uno de


los principales aspectos del proceso de dispensacin y comienza una vez que la
prescripcin se ha comprendido sin dudas.

La identificacin de los productos en las estanteras se realiza leyendo


cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se
debe asegurar que el nombre, la concentracin, la forma farmacutica y la
presentacin del mismo corresponde a lo prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto


adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
27

Botica
Santo
Domingo

POE/BPD/004

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 4 de 6

producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales


vigentes.

Los productos deben acondicionarse en un empaque seguro para su


conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando corresponda.

Los productos que se dispensan en forma fragmentada, debern acondicionarse


en envases en los cuales se consignar, por lo menos, la siguiente informacin:

a)

Nombre y direccin del establecimiento

b)

Nombre del producto

c)

Concentracin del principio activo

d)

Va de administracin

e)

Fecha de vencimiento

f)

Nmero de Lote

d) Registros:

Los registros de la entrega de productos farmacuticos a los pacientes son


esenciales en una Oficina Farmacutica de dispensacin eficientemente
administrado. Estos registros son tiles para la verificacin de las existencias y
son imprescindibles en la solucin de problemas relacionados con los
medicamentos entregados a los pacientes.

Los registros debern realizarse en relacin a la condicin de venta del producto

farmacutico y de acorde con las normas legales vigentes.


En el registro debe constar la fecha, el nombre y la edad del paciente, el nombre
y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, as como el
nombre del dispensador. La utilizacin de sistemas informticos permite

28

Botica
Santo
Domingo

POE/BPD/004

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 5 de 6

conservar toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la


elaboracin de los informes correspondientes.
e) Entrega e informacin por el dispensador:

Los medicamentos u otros productos farmacuticos y afines, deben entregarse


al paciente o su representante con instrucciones claras, aadiendo la
informacin que se estime conveniente. El profesional Qumico Farmacutico es
responsable de brindar informacin y orientacin sobre la administracin, uso y
dosis del producto farmacutico, sus interacciones medicamentosas, sus
reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando estime
conveniente, siempre que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las
normas legales al respecto, propondr al paciente o su representante el
seguimiento farmacoteraputica correspondiente, en base a criterios
previamente establecidos.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe


realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el

tratamiento.
Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y va de administracin
de los medicamentos, debindose informarse tambin sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos (Ej. Antes,
despus, con los alimentos) y en relacin a otros medicamentos.
b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. Masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).

Botica
Santo
Domingo

POE/BPD/004

Vigencia
Desde: Enero del 2015
29

Hasta: Junio del 2016


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BUENAS PRCTICAS DE DISPENSACIN

Pg. 6 de 6

c) Cmo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacuticos


para su adecuada conservacin.
-

Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y


siempre que sea posible, se solicitar que el paciente repita las
instrucciones brindadas.

Botica
Santo
Domingo

POE/EVR/005

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

30

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

EVALUACIN DE RECETAS

Pg. 1 de 4

1. POLTICAS:

Adoptar destrezas para la interpretacin de las recetas mdicas,


dispensando lo prescrito por el mdico.

Analizar el contenido de la receta y evaluar posibles reacciones


medicamentosas o interacciones.

Entrega del producto farmacutico en condiciones ptimas para su uso.

2. OBJETIVOS:

3.

Evaluar las caractersticas que tiene una receta mdica, interpretar con la

mayor certeza lo que se indica en las recetas mdicas.


ALCANCE:
Director Tcnico (Qumico Farmacutico) y personal auxiliar que trabaja en
la Oficina Farmacutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico responsable

Velar por el cumplimiento del presente procedimiento.

4.2. Personal Auxiliar:

Cumplir con lo estipulado en el presente procedimiento de evaluacin


de recetas.

ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742
Botica
Santo
Domingo

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

POE/EVR/005

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016
Versin: 02

31

EVALUACIN DE RECETAS

Pg. 2 de 4

5. PROCEDIMIENTO:
En

el proceso

de dispensacin

se diferencian

cinco

actividades

principales:
a) Recepcin y validacin de la prescripcin
b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin
c) Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
d) Registros
e) Informacin
En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirn las actividades en
el marco del proceso de dispensacin de medicamentos u otros productos
farmacuticos de venta con receta mdica que correspondan.
a. Recepcin y validacin de la prescripcin o receta
-

La prescripcin

como

resultado

de un proceso,

concluye

en una

orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en


una receta. Est deber
dispensacin

ser presentada

al Profesional

para

su respectiva

Qumico Farmacutico en un establecimiento

legalmente registrado.
-

La dispensacin de los medicamentos u otros productos farmacuticos de venta


bajo receta, deber circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara
y legible a fin de evitar errores de comprensin.

El contenido de las recetas debern sujetarse a lo establecido en la


legislacin vigente.

Botica
Santo
Domingo

POE/EVR/005

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016
Versin: 02

32

EVALUACIN DE RECETAS

Pg. 3 de 4

Al momento de su recepcin, el profesional Qumico Farmacutico debe


confirmar:
a) Impresin del nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional
que prescribe o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas estandarizadas.
b) Identificacin del paciente.
c) Nombre del producto farmacutico objeto de la prescripcin en su
denominacin comn internacional (DCI).
d) Concentracin y forma farmacutica.
e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedicin y expiracin de la receta.
g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
En funcin a la validacin realizada, el Qumico Farmacutico decidir la
dispensacin o no del medicamento y/o la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor.
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrpicos y estupefacientes,
estas se ajustarn a las condiciones particulares que determinan las normas
legales especficas.
En caso de no atencin de la receta, se comunicar al paciente sobre el
problema detectado, cuidndose de no cuestionar la actuacin de otros
profesionales sanitarios.
Botica
Santo
Domingo

POE/EVR/005

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

EVALUACIN DE RECETAS

Pg. 4 de 4

33

Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr


dispensarse contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta
mdica.

b) Anlisis e interpretacin de la prescripcin:


El anlisis e interpretacin de la prescripcin incluye, la lectura de
la prescripcin, correcta interpretacin de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmacin del ajuste de las dosis en funcin al estado
y situacin particular de cada paciente, realizacin correcta del clculo de
dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las
interacciones medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si existen
dudas

sobre

la prescripcin,

estas debern ser resueltas a travs de una

interconsulta con el prescriptor.


De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud,
el profesional Qumico Farmacutico ofrecer al usuario, alternativas
farmacutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningn sentido, la
prescripcin presentada. Se presentarn al usuario las alternativas genricas y
de marca de las que dispone el establecimiento y le brindar informacin
acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a
adquirir alguna de dichas alternativas.

Botica
Santo
Domingo

POE/MVD/006

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS,


DETERIORADOS

Pg. 1 de 2

1. POLTICAS:

34

Los diferentes productos que se comercializan en la Oficina Farmacutica


deben ser analizados peridicamente para verificar su adecuado estado y
posterior dispensacin.

2. OBJETIVOS:

Garantizar el manejo adecuado de medicamentos vencidos, deteriorados y


otro, reduciendo el riesgo de contaminar otras partes de la botica.

3. ALCANCE:

Se aplica para todo los medicamentos con fecha de expiracin vencida,


medicamentos deteriorados y otros que sean necesario su eliminacin.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico (a) Responsable:

Personal que labora en la Oficina Farmacutica.

5. PROCEDIMIENTO:

En caso de hallar medicamentos vencidos y deteriorados se establece el


procedimiento y responsabilidades para la eliminacin de productos no
utilizables de la Oficina Farmacutica.

Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

La clasificacin por forma farmacutica de los productos farmacuticos


expirados debe ser efectuada por un profesional Qumico Farmacutico.

ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742
Botica
Santo
Domingo

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

POE/MVD/006

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS,


DETERIORADOS

Pg. 2 de 2

35

Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en


funcin a lo siguiente:
Slidos y polvos (tabletas, cpsulas, grnulos, polvo para inyeccin, etc).
Semi - slidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).
Lquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).
Ampollas
Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).
Sustancias controladas (narcticos y oncolgicos).

Una vez clasificados los productos farmacuticos deben ser cuidadosamente


empacados en cajas de cartn duro debidamente identificados.
Los materiales deben mantenerse en ambientes secos y seguros
hasta su disposicin final.

Por ningn motivo estos medicamentos se deben encontrar en el rea de


dispensacin de la Oficina Farmacutica, sern ubicados en el rea de
productos vencidos, debidamente rotulados.

No debe realizarse eliminacin de productos farmacuticos vencidos en la


Oficina Farmacutica, puesto que la mayora de ellos necesitan
condiciones especiales para su eliminacin.

Botica
Santo
Domingo

POE/RPF/007

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RETIRO DEL PRODUCTO FARMACUTICO DEL MERCADO

Pg. 1 de 2

36

1. POLTICAS:

Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados


perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID, sern retirados de
la Oficina Farmacutica.

2. OBJETIVOS:

Se aplica, completa y rpidamente todo lote de productos afectados.

3. ALCANCE:

Se aplica al personal tcnico de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico (a) Responsable:

Conducir el retiro de productos del mercado

Coordinar el retiro de los productos del mercado con los puntos de distribucin.

5. PROCEDIMIENTO:

El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:


Decisin de la DIREMID
Alerta del MINSA
Comunicacin del proveedor.

El Qumico Farmacutico recibe de la DIREMID la comunicacin de retirar del


mercado el lote de un determinado producto y comunica la observacin, por va
telefnica, correo electrnico y radio. A los lugares donde se envi el lote del

ELABORADO POR:

REVISADO POR:

AUTORIZADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

POE/RPF/007

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

Botica
Santo
Domingo

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

RETIRO DEL PRODUCTO FARMACUTICO DEL MERCADO

Pg. 2 de 2

37

producto observado, indicndoles:


a) Difundir la decisin de retiro del mercado.
b) Inmovilizar los productos del lote observado.
c) Acopiar en un solo lugar los productos del lote observado.
d) Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de productos del
lote observado con que se cuenta.
e) Los productos que existieren en la Oficina Farmacutica, son ubicados, por
el Director Tcnico, en el rea de productos observados, colocndoles un
letrero de productos inmovilizados con apoyo del personal auxiliar.

Registra resultados en el formato de devolucin y retiro de productos.

La DIREMID solicita que los productos observados:


-

Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolucin al


proveedor.

Sean destruidas; Ejecutar el procedimiento de baja.

38

RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO


Fecha de autorizacin de retiro: ___________________________________________________________

Lote: ___________________

Producto: _____________________________________________________________________________
Detalle
FECHA DE
LUGAR DE

COORDINACIN

DISTRIBUCIN

DEVOLUCIN

CANTIDAD
TIEMPO
FECHA DE

Botica
Santo
Domingo

RECEPCIN

DURACIN
(DAS)

POE/BDP/008

DISTRIBUIDORA

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BAJA Y DEVOLUCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 1 de 4

RETIRADA

OBSERVACIONES

FIRMA

1. POLTICAS:

Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID,
sern retirados de la Oficina Farmacutica y devueltos al proveedor.

2. OBJETIVOS:

Se aplica, completa y rpidamente todo lote de productos afectados.

3. ALCANCE:

Se aplica al personal tcnico de la Oficina Farmacutica.

4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Qumico Farmacutico (a) Responsable:

Conducir la devolucin de productos al mercado

Coordinar la baja de los productos al mercado.

5.- PROCEDIMIENTO:

El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:


Decisin de la DIREMID
Alerta del MINSA
Comunicacin del proveedor.

El Qumico Farmacutico recibe de la DIREMID la comunicacin de retirar del

ELABORADO POR:

REVISADO POR:

AUTORIZADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742

POE/BDP/008

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

Botica
Santo
Domingo

mercado el lote de un determinado producto y


comunica la observacin, por va telefnica, correo

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BAJA Y DEVOLUCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 2 de 4

electrnico y radio. A los lugares donde se envi el


lote del producto observado, indicndoles:

El Qumico Farmacutico es el responsable de conducir y coordinar la clasificacin de los productos farmacutico y afines vencidos; as
como su informacin ante el rea de control y vigilancia de la DIREMID, para su posterior recojo y eliminacin.

CLASIFICACIN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS:


La clasificacin por forma farmacutica de los productos expirados debe ser efectuada por un profesional Qumico Farmacutico.
Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en funcin a lo siguiente:
a) Slidos y polvos (tabletas, cpsulas, grnulos, polvo para inyeccin, etc).
b) Semi slidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).
c) Lquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).
d) Ampollas
e) Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).

f) Sustancias controladas (narcticos y oncolgicos).


Una vez clasificados los productos farmacuticos deben ser cuidadosamente empacados en cajas de cartn duro debidamente
identificados. Los materiales deben mantenerse en ambientes secos y seguros hasta su disposicin final.

Botica
Santo
Domingo

POE/BDP/008

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

BAJA Y DEVOLUCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 3 de 4

Por ningn motivo estos medicamentos se


deben encontrar en el rea de dispensacin
de la Oficina Farmacutica, sern ubicados en

el rea de productos vencidos, debidamente rotulados.


No debe realizarse eliminacin de productos farmacuticos vencidos en la Oficina Farmacutica, puesto que la mayora de ellos
necesitan condiciones especiales para su eliminacin.
El recojo de los productos farmacuticos se puede realizar de dos maneras:

El Qumico Farmacutico emite un informe al rea de control y vigilancia de la DIREMID, y comunica que tienen productos
farmacuticos vencidos para su recojo y posterior eliminacin.

En una inspeccin de los peritos de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIREMID, ellos estn en la potestad de recoger todos los
medicamentos vencidos que se encuentren en la Oficina Farmacutica.

6. DEVOLUCIONES:

El Qumico Farmacutico es el personal responsable de coordinar y ejecutar el proceso de devolucin; as como de evaluar las
caractersticas, fsicas externas e internas del producto. Deben estar en buenas condiciones de calidad.

El responsable tcnico, registra el acta de devolucin.

El personal auxiliar debe proceder a la anulacin del documento de venta y generar el nuevo documento (boleta y/o factura).

Proceder al reingreso del producto devuelto para modificar el stock.


Botica
C&C
Farma

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2015

POE/BDP/008

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO


BAJA Y DEVOLUCIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

El responsable tcnico firma y archiva el acta


de devolucin.

ANEXOS 1
ACTA DE DEVOLUCIONES

Versin: 02

I.

Pg. 4 de 4

DEVOLUCIN
AUTORIZACIN______________________________
_______________________________________________

____________________
Fecha: __________________________________________________________________________________________________________
Persona Autorizada:___________________________________________________________________________________________
Solicitante: _____________________________________________________________________________________________________
Productos a devolver

Descripcin

II.

Unidad

DEVOLUCIN
Fecha de devolucin: ________________

Lot
e

Cant.
Autor

Cant.
Recibida

Fecha
Venc.

Motivo

N
Reg
.
San
.

Embalaje cerrado y en buen estado

SI

NO

SI

NO

Los productos a devolver corresponden a lo autorizado


La evaluacin de las caractersticas externas de los productos devueltos es conforme

SI

NO

III.

CONCLUSIN

IV.

ACCIONES A TOMAR

Conforme

Conforme

No conforme
No conforme

Responsable

Botica
Santo
Domingo

POE/EPF/009

Devolucin al proveedor

Director Tcnico

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2015

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ELIMINACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 1 de 3

1. POLTICAS:
Los productos vencidos y/o deteriorados no
aptos para el consumo humano, deben ser

eliminados.
Los productos no utilizables son eliminados, segn el procedimiento administrativo correspondiente y de acuerdo a las

recomendaciones de la Organizacin Mundial de Salud.


2. OBJETIVO:
Eliminar en forma segura los productos farmacuticos no utilizables de la Oficina Farmacutica.
3. ALCANCE:
Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacutica.

4. REPONSABILIDADES:
Cada ao, el Director Tcnico encargado de medicamentos apoyado por el personal auxiliar, verifica que los productos no utilizables

concuerden con las Notas de Devolucin.


5. PROCEDIMIENTO:
El Director Tcnico previa comunicacin a la DIREMID autoriza la eliminacin

ELABORADO
POR:
Botica
Santo
Q.F. Maryluz
Gmez
Domingo

Llallahui
C.Q.F.P. 17742

POE/EPF/009

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Vigencia
AUTORIZADO POR:
Desde: Enero del 2015
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
Hasta: Junio del 2016
C.Q.F.P. 17742

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

ELIMINACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 2 de 3

de los productos farmacuticos no


utilizables.

El comit responsable de la eliminacin ser


asesorado por el Director Tcnico encargado de

medicamentos/ cadena de fro.

El comit, verifica las cantidades a destruir e indica pautas para la clasificacin de los productos a eliminar.

El encargado del almacn, efecta la ubicacin, traslado y clasificacin de los productos en los exteriores del almacn.

Tomando como referencia las directrices de seguridad para la eliminacin de productos farmacuticos no deseados durante y
despus de una emergencia de OMS y las recomendaciones del Qumico Farmacutico, determina el mtodo de eliminacin.

Si la eliminacin ser interna, el personal auxiliar del almacn y/o establecimiento procede a eliminar los productos de acuerdo a las
recomendaciones del Q.F. supervisado en todo momento por este.

El da programado para la eliminacin, el auxiliar coloca la carga en el vehculo designado, tomando en cuenta algunas pautas del
procedimiento de distribucin.

Un transportista traslada los productos al lugar donde se efectuar la eliminacin si se trata de grandes cantidades.

En la destruccin externa participa el Gerente y el Qumico Farmacutico

Botica
Santo
Domingo

asesor.

POE/EPF/009

Concluida la

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

eliminacin, se suscribe

un acta con los

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

participantes

entregndose copia a

ELIMINACIN DE PRODUCTOS FARMACUTICOS

Pg. 3 de 3

cada uno de ellos.

El asistente administrativo archiva el acta de eliminacin.


MODELO DE ACTA DE ELIMINACIN

En..................................., siendo las..................horas del da.................del mes de.................., se constituyeron


en....................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
Nombre

Cargo

1. ________________________________________________________________________
2. ________________________________________________________________________
3. ________________________________________________________________________
4. ________________________________________________________________________
5. ________________________________________________________________________
6. ________________________________________________________________________
Para presenciar y certificar la eliminacin de productos farmacuticos y afines, segn relacin adjunta.

Los productos son eliminados por los motivos


siguientes:....................................................................................................................................................................................................................................
...........................................................
Presenciada la destruccin total de los productos, se procede a suscribir la presente acta en seal de conformidad, siendo las................horas del
da.................... del mes de...................
Firmas

Botica
Santo
Domingo

POE/SOF/010

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 1 de 6

1. POLTICAS:

La oficina farmacutica por razones de


seguridad sanitaria debe de presentar un

adecuado procedimiento de limpieza (personal auxiliar) y sanitizacin (empresa especializada externa).


2. OBJETIVO:

Mantener las instalaciones de la Oficina Farmacutica limpias y libres de contaminacin y plagas.

3. ALCANCE:

Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacutica

4. RESPONSABILIDADES:
IV.1.

Qumico Farmacutico (Director Tcnico):


-

Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de los formatos que comprende el procedimiento.

IV.2. Personal Auxiliar:


-

Realizar la limpieza de la Oficina Farmacutica y dems actividades vinculadas con este proceso.

5. PROCEDIMIENTO:

ELABORADO POR:

Q.F. Maryluz Gmez Llallahui


C.Q.F.P. 17742
Botica
Santo
Domingo

REVISADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

POE/SOF/010

AUTORIZADO POR:
Q.F. Maryluz Gmez Llallahui
C.Q.F.P. 17742

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

DESRATIZACIN:
Al final de cada mes, el personal auxiliar de la

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 2 de 6

Oficina Farmacutica prepara mezcla de veneno

para ratas y/o trampas.


Coloca las trampas o cebo en la esquinas de la Oficina Farmacutica y en lugares donde se presuma puede existir roedores, teniendo
cuidado de mantener una distancia prudente de los productos.
Cada dos das, el personal auxiliar del establecimiento revisa las trampas, puede suceder que:
-

Encuentre un roedor muerto, en este caso elimina el cadver y colocar nuevo sebo en la trampas.

Encuentra trampas sin cebo, coloca nuevo cebo.

Encuentra trampa con cebo, deja la trampa tal como la encontr.

DESINFECCIN:
Cada 6 meses el Qumico Farmacutico responsable, solicita se realice la desinfeccin.
Verifica que la desinfeccin cubra todas las reas del establecimiento y que a la vez no afecta la integridad del personal y de los
productos.
Culminada la desinfeccin, solicitar el certificado correspondiente y registrar la accin en el formato de fumigacin.

Botica
Santo
Domingo

POE/SOF/010

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 3 de 6

inicio y al final de la jornada.


Al inicio del da:

Barrer los pisos, sin levantar el polvo.

Aspirar el polvo de las esquinas y hendiduras del piso.

Aspirar el polvo y pasar un trapo a las cajas ubicadas sobre las parihuelas.
Al final de da:

a. Limpieza de la Oficina Farmacutica:


Diaria:
La limpieza del establecimiento se realiza al

Recoger papeles y desperdicios.

Eliminar los desperdicios o desechos acumulados sobre bolsas o cajas.


Semanal:
A la limpieza que se efecta el lunes de cada semana, agregar los siguientes pasos:

Pasar una franela seca en los productos almacenados en los anaqueles.

Pasar un pao hmedo en los anaqueles para quitar en polvo.

Trapear el piso con una solucin de agua y detergente.

Volver a trapear el piso con solucin de agua y leja al 10%.

Bimensual:
Al final del segundo mes, efectuar los siguientes pasos:

Botica
Santo
Domingo

POE/SOF/010

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 4 de 6

un pao humedecido con solucin de hipoclorito de sodio al 10%

Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar


con un pao humedecido con una solucin de
hipoclorito de sodio al 10%

Limpiar las esquinas del techo pasando con

b. Limpieza de las reas administradas.


Al inicio del da realizar:

Limpiar los escritorios y equipos de cmputo.

Barrer los pisos.

Trapear los pisos.

c. Limpieza de los servicios higinicos


Diaria:

Recoger papeles y desperdicios.

Barrer el piso.

Semanal:
A la limpieza que se efecta el viernes de cada semana, seguir los pasos:

Lavar las paredes y pisos con detergente y enjuagar con solucin de hipoclorito de sodio al 10%.

Lavar los inodoros con detergente y cido muritico.

El material de limpieza de los servicios higinicos no puede ser utilizado en almacenes o reas administrativas
Botica
Santo
Domingo

POE/SOF/010

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 5 de 6

Los materiales utilizados en la limpieza deben


ser guardados en el cuarto de limpieza.

REGISTRO DE DESINSECTACIN Y DESRATIZACIN

FECHA

Botica
Santo
Domingo

EMPRESA

OBSERVACIN

POE/SOF/010

FIRMA

Vigencia
Desde: Enero del 2015
Hasta: Junio del 2016

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO

Versin: 02

SANITIZACIN DE LA OFICINA FARMACUTICA

Pg. 6 de 6

REGISTRO DE LIMPIEZA

BOTICA: .
Fech
a

NOTAS:

Piso

Pared
es

Estant
es

Tech
o

Venta
nas

Servicio
Escritor
s
ios
Higinic
os

Firma

Limpieza diaria: pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higinicos


Limpieza mensual: pisos, cajas y estantes
Limpieza trImestral: ventanas, techo
Coloque un check para cada seccin limpiada y su firma al final

S-ar putea să vă placă și