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CONSTITUCIN
LEYES
REGLAMENTOS
NORMAS
El CC en el laboratorio clnico
CONTROL DE CALIDAD
Por tica, el control de la calidad
debiera ser un compromiso, sin
embargo
La implantacin del control de
calidad fue voluntaria por 50
aos y no lleg a muchos
laboratorios.
NOM-166-SSA1-1997 Para la
organizacin y funcionamiento de los
laboratorios clnicos.
Diario Oficial de la Federacin, 13 de
enero del ao 2000.
NOM-007-SSA3-2011 Para la
organizacin y funcionamiento de los
laboratorios clnicos.
Diario Oficial de la Federacin, 27 de
marzo de 2012
ACERCA DE LA NOM-007-SSA3-2011
7 Aseguramiento de la calidad
ACERCA DE LA NOM-007-SSA3-2011
7.2 Debern participar al menos en un programa de
evaluacin externa de la calidad, en el cual debern
integrar los estudios de laboratorio que realicen y que
incluya el programa, de acuerdo con las necesidades del
laboratorio clnico en materia de calidad.
7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a
cabo la evaluacin de cada una de las pruebas
incluidas en programas externos y desarrollar una
investigacin dirigida para solucionar la problemtica de
aquellos estudios de laboratorio en los que la calidad no
sea satisfactoria.
LA NORMA
NMX-EC-17025-IMNC-2000
Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibracin.
ISO/IEC 17025:1999, Requerimientos
generales para la competencia de los
laboratorios de pruebas y calibracin.
ltima versin:
ISO 15189-2007 / NMX-EC-189-IMNC-2008
Alcance
Normas de referencia
Trminos y definiciones
Requisitos para la gestin
Requisitos tcnicos
5. Requerimientos tcnicos
5.1 Personal
5.2 Instalaciones y condiciones ambientales
5.3 Equipo de laboratorio
5.4 procedimientos pre examen
5.5 Procedimientos de los exmenes
5.6 Aseguramiento de la calidad
5.7 procedimientos pos examen
5.8 Reporte de resultados