XVI REUNIN NACIONAL DE

FARMACOVIGILANCIA
PONENCIA:
INSTALACIN Y FUNCIONAMIENTO DE
UN COMIT DE FARMACOVIGILANCIA EN
UN HOSPITAL

MCF. ROSARIO MORENO SANTAMARA

FARMACOVIGILANCIA

NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002,

Instalacin y operacin de la
farmacovigilancia.

FARMACOVIGILANCIA

CFV
Pasos a seguir para la creacin del Comit: el

farmacutico deber tomar la iniciativa y el liderazgo

1.
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV
Observaciones importantes

Para dar formalidad al Comit se deber de incorporar al rea

jurdica del hospital y a los directivos
Incorporar al personal con capacidad de tomar decisiones
Establecer en las reuniones un apartado para acuerdos y
seguimiento de acuerdos, donde se especifique la persona
responsable y el periodo de tiempo para realizarse.
El jefe de farmacia/farmacutico debe ser el secretario tcnico
Respetar fechas, horarios y duracin de la reunin

CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1.
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN
Objetivo del Comit:

Proponer, coordinar, ejecutar y vigilar el cumplimiento de las

normas en materia de Farmacovigilancia dentro del Instituto
Nacional de Neurologa y Neurociruga, que permitan
fortalecer el programa de notificacin de sospecha de
reacciones adversas.

CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN

SE FORMO CON LA PARTICIPACIN DE UN GRUPO

MULTIDISCIPLINARIO

Direccin Mdica. Presidente

Jefatura de Farmacia. Secretario

Subdireccin de enfermera, Subdireccin de recursos materiales,

Jefatura de insumos hospitalarios, Subdireccin de servicios
auxiliares, Jefes de investigacin, Jefe de epidemiologa,
Subdireccin de consulta externa, Jefe de residentes y enseanza,
como vocales

Invitados de acuerdo a los temas a tratar

CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin por escrito
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV

DOCUMENTOS

CFV
Pasos a seguir para la creacin de un Comit
1.
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin por escrito
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV-INNN
Funciones:

Instrumentar medidas para prevenir reacciones adversas a

medicamentos, productos biolgicos, medicina tradicional y dems
insumos para la salud.

Formular los mecanismos idneos para la difusin y capacitacin

Supervisar y evaluar el desempeo del Centro Institucional de

Farmacovigilancia

Proponer programas de trabajo e investigacin en materia de

farmacovigilancia

Fomentar la notificacin

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FUNCIONAMIENTO

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Pasos a seguir para la creacin de un Comit
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6.

Establecer los objetivos del Comit

Identificar que reas lo conformarn
Informar a los directivos
Convocar a la reunin por escrito
Presentar a los miembros del Comit las funciones, alcances,
responsabilidades
Dejar por escrito todos los puntos tratados en las reuniones
en forma de Acta o minutas de reunin

CFV

Acta Constitutiva y/o de instalacin

Manual de operacin y funcionamiento

Manual de procedimientos
Manual de organizacin

DEPENDE DE
CADA
INSTITUCIN

CFV-INNN

Acta Constitutiva y de Instalacin

Revisada y firmada por todos los miembros del Comit

Revisada y aprobada por el rea jurdica del hospital

Revisada y aprobada por el Comit de Calidad y Seguridad del

Paciente (COCASEP)

CFV-INNN
Lugar, fecha, personas y cargos.
Antecedentes
Justificacin y Marco Jurdico
Lineamientos

Objetivos
Integracin
Sesiones
Acciones
Funciones y alcances, del comit y de los miembros
Acuerdos

Firma de todos los integrantes incluyendo a la Direccin

General

CFV-INNN
Consideraciones importantes:

Dar la formalidad que se merece

Todo dejarlo por escrito
Tener una orden del da para las reuniones y respetarla
Involucrar al rea mdica, incorporando paulatinamente el
programa de Farmacovigilancia
Brindar informacin al rea mdica
Desarrollar proyectos de investigacin

INNN
MCF. Rosario Moreno Santamara
Jefa del Departamento de Farmacia

Instituto Nacional de Neurologa y Neurociruga

Manuel Velasco Surez
Insurgentes sur 3877 Col. La Fama, Deleg. Tlalpn

Tel: 56063822 ext. 4020 y 5058

farmaciainnn@yahoo.com.mx
farmacia@innn.edu.mx