Aspectos ticos en

Investigacin y Comits de
tica
ROSSANA BENDEZ MOYA

Introduccin
Partiendo del criterio de que no hay avance
tecnolgico sin desarrollo cientfico y de que
ste tiene sus races en un sistema
educativo de alta calidad, nos enfrentamos
al proceso educativo en su ms alta
expresin []2

Introduccin
[] la investigacin es una herramienta
fundamental
para
el
desarrollo
del
conocimiento, por esta razn es necesario
que se tenga informacin en la cual se
pueda confiar, para lo cual se debe ser
cuidadoso en los aspectos ticos []

Laguna Sanjuanelo S, et al. Consideraciones ticas en la publicacin de la investigaciones cientficas. Salud Uninorte,
Barranquilla 227, 23(1):64-76.

tica
Parte de la filosofa que estudia el valor
moral de los actos humanos.
Conjunto de principios y normas que
regulas las actividades humanas.

El Pequeo Larousse. Ilustrado. 10 ed. Ediciones Larousse SA. Colombia, 2004.

tica
Desde
el
conocimiento
vulgar, est ms vinculada a
cada uno de los actos que
realizamos cada da, en
diferentes
mbitos
de
nuestras vidas. La tica nos
concierne a todos, en la
medida en que todo mundo
se enfrenta con situaciones
que
implican
toma
de
decisiones.
Enjuto Ruano C. Por qu la investigacin educativa debe seguir una tica?. Diario Reflexivo. Viernes 6 de abril de 2006.
Sitio: http://cesarenjuto.bitacoras.com/archivos/2006/04/07/por-que-la-investigacion-educativa-debe-seguir-una-etica Fecha
de acceso. 23/11/10.

tica
En una profesin es la obligacin de una
conducta correcta. Las mltiples situaciones
a las que damos respuesta cotidianamente
muestran que la tica es una parte de cada
acto profesional individual que incluye un
conflicto entre el efecto intencionado y el
efecto conseguido. Un acto tico es aquel
que
se
ejerce
responsablemente,
evitando el perjuicio.

Enjuto Ruano C. Por qu la investigacin educativa debe seguir una tica?. Diario Reflexivo. Viernes 6 de abril de 2006.
Sitio: http://cesarenjuto.bitacoras.com/archivos/2006/04/07/por-que-la-investigacion-educativa-debe-seguir-una-etica Fecha
de acceso. 23/11/10.

Horrores ticos

Experimentacin en poca de guerra:

- Experimentacin nazi en la 2 Guerra Mundial

Horrores ticos
Experimentacin en EEUU en la post-guerra:
1932-1972 Tuskegee (Alabama) U.S Public Health
Service
1956 Willowbrok State School (New York)
1963 Hospital Judo de Enfermedades Crnicas
(Brooklyn)

Horrores ticos
Experimentacin en pases en
desarrollo:
- 1997-1998 Experimentacin con
placebo-AZT en frica
- 2001 Propuesta de estudio con surfaxn contra
placebo en Per, Boliva, Mxico y Ecuador

Antecedentes histricos
1956 - Inyeccin de clulas
cancerosas vivas a pacientes
ancianos en el Jewish Chronic
Disease Hospital en Brooklin
(EUA)
1993 experimentos con
radiacin en seres humanos,
muchos eran encarcelados o
pacientes
ancianos
de
hospitales Atomic Energy
Commission (EUA)

Polit, Hungler, 2000

Investigacin en seres humanos

1. Ensayos controlados de intervenciones
diagnsticas,
preventivas
o
teraputicas en grandes grupos de
personas, diseados para demostrar
una respuesta especfica generalizable
a esas intervenciones contra un fondo
de variacin biolgica individual;
2. Estudios diseados para determinar
las consecuencias de intervenciones
preventivas o teraputicas especficas
para individuos y comunidades; y
3. Estudios sobre el comportamiento
humano relacionado con la salud en
variadas circunstancias y entornos.

Principios tica en Investigacin

Veracidad, entendida como la obligacin
de decirla verdad, de no mentir a otros.

Fidelidad, obligacin de cumplir todo

aquello a lo que uno se comprometi y
mantener la confidencialidad.

Principios tica en Investigacin

Reciprocidad, los sujetos
participantes en la
investigacin deben recibir
algn beneficio (caso
medicamentos,
investigaciones cualitativas).

Principios tica en Investigacin

Beauchamp y Childress:

1. Respeto a la autonoma; respeto a las personas

(proteger a las personas indefensas y
vulnerables)
2. No Maleficencia (idoneidad de las
investigaciones, mtodos, consideracin de
daos)

Principios tica en Investigacin

Beauchamp y Childress:

3. Beneficencia, obligacin de actuar en beneficio

de otros.
4. Justicia; justicia distributiva: riesgos y beneficios
no solo para el sujeto sino para toda la
sociedad. Trato justo, seleccin cuidadosa de
los sujetos y derecho a la intimidad.

Problemas ticos fundamentales

a) Ocultar a los participantes la naturaleza
de la investigacin o hacerles participar
sin que lo sepan.
b) Exponer a los participantes a actos
que podran perjudicarles o disminuir su
propia estimacin.
c) Invadir la intimidad de los participantes.

d) Privar a los participantes de los beneficios.

Comit de tica

Grupo transdisciplinario que se

ocupa de la consulta, estudio,
investigacin, consejo y docencia
frente a dilemas ticos surgidos
en la vida y en la prctica
hospitalaria.

Funcin de los Comits de tica

Su principal funcin es la de
consejo y de informacin.
No debe tomar decisiones sino
proporcionar recomendaciones
y consejo a los que s deben
tomarlas
Deben
brindar
compaa
calificada a los integrantes del
equipo de salud, al paciente, a
su familia o a quien lo requiera

Comits de tica
Objetivo:
El principal objetivo de los
CE es el de proteger los
derechos de las personas.

Tipos de Comits de tica

COMITS TICOS DE INVESTIGACIN
CLNICA ( CEI)

Son comits que tratan los

aspectos ticos, tcnicos y
legales de la experimentacin
en seres humanos.

Tipos de Comits de tica

COMITS NACIONALES DE BIOTICA ( CNB)
Son comits que tienen la
capacidad o condicin de
asesorar tanto a los poderes
ejecutivos y legislativos y
sobre todo de recoger y
devolver a la ciudadana las
diferentes alternativas sobre
temas importantes relativos
a los problemas bioticos.

Tipos de Comits de tica

COMIT DE TICA ASISTENCIAL ( CEA)
Trabajan sobre la relacin
clnica y se plantean como
comits
integrados
y
reconocidos
en
los
hospitales
requieren ser
acreditados y dotarse de
unos
reglamentos
de
funcionamiento.

Funciones de los Comits de tica

Asistencial
Ayuda en la resolucin de
conflictos ticos puntuales.
Elaboracin
de
protocolos,
recomendaciones y cursos.
Funcin pedaggica.
Elaboracin de memorias.
Reglamento interno.

Declaracin Universal de los Derechos

Humanos (1948)
Los derechos y libertades establecidos
en la Declaracin, alcanzan a todos sin
discriminacin de ningn tipo.
Artculo 19 salvaguarda el derecho a la libertad
de opinin y de expresin, incluyendo buscar,
recibir e impartir informacin e ideas por
cualquier medio sin importar fronteras.
Reconoce entre otros el derecho a la atencin
mdica.

DERECHOS DEL PACIENTE

No puede ser sometido a tratamiento mdico
o quirrgico sin su consentimiento
Debe conocer exactamente los exmenes
que se le va practicar y los riesgos que
representa cada estudio
Debe ser informado de la enfermedad que lo
aqueja y las posibilidades de xito del
tratamiento.
Siempre que sea posible los riesgos de
muerte

DERECHOS DEL PACIENTE

La familia igualmente tiene derecho a ser
informada y debe participar en la toma de
decisiones difciles o trascendentes
Recibir en cualquier centro de salud
atencin mdica quirrgica cuando lo
necesite y mientras subsista el estado de
grave riesgo para su vida y su salud
Al respeto a su personalidad, dignidad e
intimidad

DERECHOS DEL PACIENTE

Exigir reserva de la informacin relacionada
con el acto mdico y su historia clnica, con
las excepciones que la ley establece
A no ser sometido sin su consentimiento a
exploracin, tratamiento, o exhibicin con
fines docentes
Se le entregue informe del alta al finalizar
su estancia y si lo necesita copia de la
epicrisis y la historia clnica

Nosotros mismos
debemos ser el cambio
que deseamos ver en el
mundo
Mahatma Gandhi