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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006


Fecha de emisin: 09.01.2012

Versin 1.0

SECCIN 1. Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa


1.1 Identificador del producto
Artculo nmero

102367

Denominacin

Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como


principio activo farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

Nmero de registro REACH

No hay disponible un nmero de registro para esta sustancia, ya que


la s ustancia o su uso estn exentos del registro; segn el artculo 2
del Re glamento REACH (CE) nm. 1097/2006, el tonelaje anual no
requiere regist ro o dicho registro est previsto para una fecha
posterior.

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados


Usos identificados

Produccin farmacutica, Materia prima para cosmticos


Para informaciones adicionales a usos refirase al portal Merck
Chemical s (www.merck-chemicals.com).

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad


Compaa
Departamento Responsable
Representante regional

Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151 72-0


manuel.caceres@merckgroup.com; Tel: 4254770 Ext. 5301
Merck S.A.
Calle 10 No. 65-28
Bogot D.C.
Colombia
Telf: 4254747
Fax: 4255407

1.4 Telfono de emergencia

Lnea Salvavidas CISTEMA-SURA


018000941414
018000511414
4055911

SECCIN 2. Identificacin de los peligros


2.1 Clasificacin de la sustancia o de la mezcla
Esta sustancia no es clasificada como siendo peligrosa segn la legislacin de la Unin Europea.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)
No es una sustancia peligrosa segn SGA.
Etiquetado (67/548/CEE o 1999/45/CE)
El producto no necesita ser etiquetado de acuerdo con las directivas de la Comunidad Europea las
respectivas leyes nacionales.
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de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006
Artculo nmero
Denominacin

102367
Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como principio activo
farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

2.3 Otros peligros


Ninguno conocido.
SECCIN 3. Composicin/informacin sobre los componentes
Formula

MgCl * 6 HO

No. CAS

7791-18-6

No. CE

232-094-6

Masa molar

203,30 g/mol

ClMg * 6 HO (Hill)

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16.
Observaciones

Ningn ingrediente peligroso segn la Reglamento (CE) No.


1907/2006

SECCIN 4. Primeros auxilios


4.1 Descripcin de los primeros auxilios
Tras inhalacin: aire fresco.
Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada.
Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua.
Tras ingestin: hacer beber agua (mximo 2 vasos), en caso de malestar consultar al mdico.
4.2 Principales sntomas y efectos, agudos y retardados
efectos irritantes, parlisis respiratoria, Diarrea, Nusea, Vmitos, efectos sobre el sistema
cardiovascular, debilidad muscular, Cansancio, parlisis
4.3 Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
No hay informacin disponible.
SECCIN 5. Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extincin

Medios de extincin apropiados

Usar medidas de extincin que sean apropiadas a las circunstancias del local y a sus
alrededores.

Medios de extincin no apropiados

No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.

5.2 Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla


No combustible.
Posibilidad de formacin de vapores peligrosos por incendio en el entorno.
El fuego puede provocar emanaciones de:
Gas cloruro de hidrgeno
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

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Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como principio activo
farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

Equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios

Permanencia en el rea de riesgo slo con sistemas de respiracion artificiales e independientes


del ambiente. Proteccin de la piel mediante observacin de una distancia de seguridad y uso
de ropa protectora adecuada .

Otros datos

Reprimir los gases/vapores/neblinas con agua pulverizada. Impedir la contaminacin de las


aguas superficiales o subterrneas por el agua que ha servido a la extincin de incendios.

SECCIN 6. Medidas en caso de vertido accidental


6.1 Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia
Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar la
formacin de polvo; no inhalar el polvo. Evace el rea de peligro, respete los procedimientos
de emergencia, con sulte con expertos.
Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector vase seccin 8.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No tirar los residuos por el desage.
6.3 Mtodos y material de contencin y de limpieza
Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames.
Observe posibles restricciones de materiales (vanse indicaciones en las seccines 7.2 o 10.5)
Recoger en seco y proceder a la eliminacin de residuos. Aclarar. Evitar la formacin de polvo.
6.4 Referencia a otras secciones
Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, vase seccin 13.
SECCIN 7. Manipulacin y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulacin segura
Observar las indicaciones de la etiqueta.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Bien cerrado. Seco.
Temperatura de almacenamiento: sin limitaciones.
7.3 Usos especficos finales
Fuera de los usos indicados en la seccin 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales.
SECCIN 8. Controles de exposicin/proteccin individual
8.1 Parmetros de control
No contiene sustancias con valores lmites de exposicin profesional.
8.2 Controles de la exposicin
Disposiciones de ingeniera
Medidas tcnicas y observacin de mtodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso
de equipos de proteccin personal.
Vase seccin 7.1.

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farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

Medidas de proteccin individual


Los tipos de auxiliares para proteccin del cuerpo deben elegirse especficamente segn el
puesto de trabajo en funcin de la concentracin y cantidad de la sustancia peligrosa.
Debera aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los
productos qumicos.

Medidas de higiene

Sustituir la ropa contaminada. Lavar manos al trmino del trabajo.

Proteccin de los ojos / la cara


Gafas de seguridad

Proteccin de las manos


Sumercin:

Salpicaduras:

Material del guante:


Espesor del guante:
Tiempo de perforacin:

Caucho nitrlo
0,11 mm
> 480 min

Material del guante:


Espesor del guante:
Tiempo de perforacin:

Caucho nitrlo
0,11 mm
> 480 min

Los guantes de proteccin indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva
89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741 Dermatril L (Sumercin),
KCL 741 Dermatril L (Salpicaduras).
Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con
muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de
KCL segn EN374.
Esta recomendacin solo es vlida para el producto mencionado en la ficha de datos de
seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras
sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al
suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell,
Internet: www.kcl.de)

Proteccin respiratoria

necesaria en presencia de polvo.

Controles de exposicin medioambiental


No tirar los residuos por el desage.
SECCIN 9. Propiedades fsicas y qumicas
9.1 Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Estado fsico

slido

Color

incoloro

Olor

inodoro

Umbral olfativo

no aplicable

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Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como principio activo
farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

pH

4,5 - 7,0
a 50 g/l
20 C

Punto de fusin

aprox. 117 C
(descomposicin)

Punto /intervalo de ebullicin

no aplicable

Punto de inflamacin

no se inflama

Tasa de evaporacin

No hay informacin disponible.

Inflamabilidad (slido, gas)

No hay informacin disponible.

Lmite de explosin, inferior

No hay informacin disponible.

Lmite de explosin, superior

No hay informacin disponible.

Presin de vapor

No hay informacin disponible.

Densidad relativa del vapor

No hay informacin disponible.

Densidad relativa

aprox.1,57 g/cm
a 20 C

Solubilidad en agua

1.670 g/l
a 20 C

Coeficiente de reparto nNo hay informacin disponible.


octanol/agua
Temperatura de autoNo hay informacin disponible.
inflamacin
Temperatura de descomposicin > 117 C
Eliminacin del agua de la cristalisacin
Viscosidad, dinmica

No hay informacin disponible.

Propiedades explosivas

No clasificado/a como explosivo/a.

Propiedades comburentes

ningn

9.2 Otros datos


Temperatura de ignicin

no combustible

SECCIN 10. Estabilidad y reactividad


10.1 Reactividad
Vase seccin 10.3
10.2 Estabilidad qumica
eliminacin de agua de cristalizacin por calefaccin
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farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


informacin no disponible
10.4 Condiciones que deben evitarse
Fuerte calefaccin (descomposicin).
10.5 Materiales incompatibles
informacin no disponible
10.6 Productos de descomposicin peligrosos
en caso de incendio: vase captulo 5.
SECCIN 11. Informacin toxicolgica
11.1 Informacin sobre los efectos toxicolgicos

Toxicidad oral aguda

DL50 rata: 8.100 mg/kg (RTECS)

Toxicidad aguda por inhalacin


Sntomas: leves irritaciones de las mucosas

Irritacin de la piel

conejo
Resultado: Sin irritacin
OECD TG 404
ligera irritacin

Irritacin ocular

conejo
Resultado: No irrita los ojos
OECD TG 405

Genotoxicidad in vitro
Prueba de Ames
Bacillus subtilis
Resultado: negativo
(Literatura)

Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nica

La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin


nica.

Toxicidad especfica en determinados rganos - exposiciones repetidas

La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos blanco, exposicin


repetida.

Peligro de aspiracin

Los datos disponibles no permiten efectuar una clasificacin.

11.2 Otros datos


Tras inhalacin de vapores:
Fiebres por inhalacin de grandes cantidades de vapores metlicos.
Tras ingestin de grandes cantidades:
Nusea, Vmitos, Diarrea
Efectos sistmicos:
descenso de la tensin sangunea, Irregularidades cardiacas, debilidad muscular, parlisis,
Cansancio
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Magnesio cloruro hexahidrato crist. adecuado para su uso como principio activo
farmacutico EMPROVE api Ph Eur,BP,JPC,USP

Tras absorcin de grandes cantidades:


parlisis respiratoria, efectos sobre el sistema cardiovascular
Otras indicaciones:
No deben esperarse efectos txicos si la manipulacin es adecuada.
Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prcticas de
seguridad.
SECCIN 12. Informacin ecolgica
12.1 Toxicidad

Toxicidad para los peces

CL50 Pimephales promelas (Piscardo de cabeza gorda): 2.120 mg/l; 96 h (sustancia anhidra)
(Base de datos ECOTOX)

Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuticos.

CE50 Daphnia magna (Pulga de mar grande): 1.400 mg/l; 48 h (sustancia anhidra) (Base de
datos ECOTOX)

Toxicidad para las algas

IC50 Desmodesmus subspicatus: 2.200 mg/l; 72 h (sustancia anhidra) (IUCLID)

Toxicidad para las bacterias

CE50 Photobacterium phosphoreum: 36.300 mg/l; 30 min (sustancia anhidra) (IUCLID)

12.2 Persistencia y degradabilidad

Biodegradabilidad

Los mtodos para la determinacin de la degradabilidad biologica no son aplicables para las
sustancias inorgnicas.
12.3 Potencial de bioacumulacin
No hay informacin disponible.
12.4 Movilidad en el suelo
No hay informacin disponible.
12.5 Resultados de la valoracin PBT y mPmB
Una valoracin PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac in de peligro
qumico no es necesaria o no existe.
12.6 Otros efectos adversos

Informacin ecolgica complementaria

La descarga en el ambiente debe ser evitada.

SECCIN 13. Consideraciones relativas a la eliminacin

Mtodos para el tratamiento de residuos

Los residuos deben eliminarse de acuerdo con la directiva sobre residuos 2008/98/CE as como
con otras normativas locales o nacionales. Deje los productos qumicos en sus recipientes
originales. No los mezcle con otr os residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio
producto.
Consulte en www.retrologistik.com sobre procesos relativos a la devoluci n de productos
qumicos o recipientes, o contctenos si tiene ms pregu ntas.

SECCIN 14. Informacin relativa al transporte


Producto no peligroso segn los criterios de la reglamentacin del transporte.

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SECCIN 15. Informacin reglamentaria


15.1 Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la
sustancia o la mezcla

Legislacin nacional

Clase de almacenamiento

10 - 13

15.2 Evaluacin de la seguridad qumica


Para ste producto no se realizo una valoracin de la seguridad qumica.
SECCIN 16. Otra informacin
Texto ntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3.
Consejos relativos a la formacin
Debe disponer a los trabajadores la informacin y la formacin prctica suficientes.
Una explicacin de las abreviaturas y los acrnimos utilizados en la ficha de datos de seguridad
Puede consultar las abreviaturas y acrnimos utilizados en www.wikipedia.org.
Los datos suministrados en sta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan slo las
medidas de seguridad en el manejo de ste producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas
del mismo.

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