CURSO DE PLANIFICACION DEL

RECURSO FISICO EN SALUD

SALUD
2006/2007
Gases m
mdicos - Red de distribuci
distribucin
interna: An
Anlisis cr
crtico de Normativas,
Organismos de Regulaci
Regulacin y
Fiscalizaci
Fiscalizacin. Aspectos Comerciales
Arq. Griselda Saposnik - Arq. Alejandro Weicman

RESUMEN

Introduccin Por qu este tema?

Qu normas regulan los Gases Medicinales?
Definicin Gases Medicinales
Gases Medicinales que conlleva red de
distribucin interna
Riesgos asociados al uso de gases medicinales
Quin es el responsable de la red de
distribucin?
Aspectos comerciales
Conclusiones

INTRODUCCIN
Por qu este tema?

Quin supervisa que la instalacin de gases

mdicos se haga de acuerdo a Normas?
Quin fiscaliza el mantenimiento de las
mismas, como hoy por hoy ocurre, por ejemplo,
con los ascensores?
Acaso las instalaciones de gases medicinales
no son tan o ms riesgosas que el
funcionamiento de un ascensor?

INTRODUCCIN
Por qu este tema?

Esto nos lleva inevitablemente a investigar

cules son los organismos de control y
seguimiento que supervisarn la correcta
ejecucin de la instalacin, su eficaz
mantenimiento y cmo ser registrado el trabajo
de mantenimiento, dejando claramente
establecido las responsabilidades que le
competen a cada una de las partes actuantes:
autoridad pblica institucin proyectista Instalador - empresa de mantenimiento

Qu normas regulan los Gases

Medicinales?
Resolucin 1130/2000 Ministerio de Salud:
Reglamento para la Fabricacin, Importacin
y Comercializacin de Gases Medicinales, y
Anexo Buenas Prcticas de Fabricacin y
Control de Medicamentos.
Disposicin 4373/2002: Normas tcnicas para
la elaboracin de oxgeno medicinal mediante
la separacin del aire por adsorcin PSA.
Exigencias generales. Control de calidad del
producto terminado. Requisitos de control de
calidad.

Normas IRAM y otras

FAAA AB 37217 : 1997 - Redes de Distribuci

Distribucin de Gases
Medicinales
2502 . 1980 Ca
Caos de acero para usos comunes
2568 . 1994 Tubos de cobre sin costura, para usos
generales
42204220-1: 1998 aparatos de electromedicina
Especificaciones generales de seguridad
FAAA AB 37203 . 1996 Acoplamiento por yugo y v
vlvula
para botellas de gases comprimidos de uso m
mdico.
FAAA AB 37214 -1 : 1994 Conectores roscados y
mangueras flexibles para baja presi
presin Para uso en
sistemas de gases medicinales.
FAAA AB 37218 : 1996 Cilindros y ca
caer
eras de gas
medicinal para uso anestesiol
anestesiolgico Marcado e
identificaci
identificacin del contenido.

Normas IRAM y otras

FAAA AB 3722037220-3 : 1997 sistema de evacuaci
evacuacin de gases de
anestesia
FAAA AB 37221 -1/2 . 1997 se
seales de alarma para anestesia
y cuidados respiratorios parte 1 y 2. Se
Seales de alarma visual
y audible.
FAAA AB 37224 : 1997 - Unidades terminales para usar en
sistemas de ca
caer
eras de gases medicinales
2588: identifica los cilindros de acuerdo al color.
2388 . 1986 Instalaciones el
elctricas fijas en los edificios
Protecci
Proteccin de seguridad.
AEA Reglamentaci
Reglamentacin para la ejecuci
ejecucin de Instalaciones
El
Elctricas Secci
Seccin 710 Locales para uso m
mdico
Y otras de normas de calidad de fabricaci
fabricacin de los productos

FAAA: Federaci
Federacin Argentina de Asociaciones de Anestesiolog
Anestesiologa.
AEA: Asociaci
Asociacin Electrot
Electrotcnica Argentina.

Qu es el IRAM?

El Instituto Argentino de Normalizaci

Normalizacin (IRAM
(IRAM)) es una
asociaci
asociacin civil sin fines de lucro cuyas finalidades
espec
especficas, en su car
carcter de Organismo Argentino de
Normalizaci
Normalizacin, son establecer normas t
tcnicas, sin
limitaciones en los mbitos que abarquen, adem
adems de
propender al conocimiento y la aplicaci
aplicacin de la
normalizaci
normalizacin como base de la calidad, promoviendo las
actividades de certificaci
certificacin de productos y de sistemas
de la calidad en las empresas para brindar seguridad al
consumidor. IRAM es el representante de la Argentina
en la International Organization for Standardization
(ISO), en la Comisi
Comisin Panamericana de Normas
Tcnicas (COPANT) y en la Asociaci
Asociacin MERCOSUR de
Normalizaci
Normalizacin (AMN).

Definicion de gas medicinal

(Resolucin 1130/2000 Ministerio de Salud)

Todo producto constituido por uno o m

ms componentes
gaseosos destinado a entrar en contacto directo con el
organismo humano, de concentraci
concentracin y tenor de
impurezas conocido y acotado de acuerdo a
especificaciones. Los gases medicinales, actuando
principalmente por medios farmacol
farmacolgicos,
inmunol

gicos,
o
metab

licos,
presentan propiedades
inmunol
metab
de prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias. Se consideran gases
medicinales los utilizados en terapia de inhalaci
inhalacin,
anestesia, diagn
diagnstico in vivo
vivo o para conservar o
transportar rganos, tejidos y c
clulas destinados a la
pr
prctica m
mdica
dica.

Gases Medicinales que conlleva red

de distribucin interna
Oxgeno

Medicinal
Aire Medicinal
Vaco o aspiracin

Riesgos asociados al uso de gases

medicinales
Asociados

a las caractersticas de los

envases y las propiedades de los gases
Riesgos asociados a la red de
distribucin.
Riesgos asociados a la calidad del Gas
Medicinal:
Asociados a pureza
Asociados a Impurezas

Riesgos asociados al uso de gases

medicinales

En nuestro caso particular, nos

ocuparemos de los riesgos asociados a
la red de distribucin, e
inevitablemente asociados a la calidad,
por lo que nos hacemos las siguientes
preguntas:

Quin es el responsable de la red de

distribucin?

Qui
Quin proyecta y calcula?
Qui
Quin controla?
Qui
Quin aprueba o habilita?
Qui
Quin realiza controles peri
peridicos?
Un ingeniero? un bioingeniero?
bioingeniero? El Ministerio de
Salud? Personal de mantenimiento? Todos?
Qui
Quin otorga la matr
matrcula habilitante para tales
fines?
QUIEN O QUIENES?
QUIENES?

Quin es el responsable de los gases

medicinales en un establecimiento
asistencial?

Qui
Quin selecciona a los proveedores?
Qui
Quin compra?
Qui
Quin los recibe, almacena y entrega a los distintos
servicios?
Qui
Quin realiza el mantenimiento de la red de
distribuci
distribucin?
Qui
Quin realiza los pedidos de reposici
reposicin?
Los m
mdicos? Las enfermeras? Farmacia?
Compras? Mantenimiento? Todos?
QUIEN O QUIENES?
QUIENES?

Quin es el responsable de la red de

distribucin?

Si nos hacemos estas mismas preguntas con el resto de

las instalaciones que integran los edificios destinados a
salud, como ser: la aprobaci
aprobacin, fiscalizaci
fiscalizacin de
proyecto y c
clculo, mantenimiento en la red de
distribuci
distribucin y supervisi
supervisin, podremos establecer la falta
de normativas o vac
vacos en lo referente a gases
medicinales ya que, si bien el Ministerio de Salud es el
que habilita las instituciones, no encontramos
normativas que dejen claramente establecido quien o
quienes ser
sern los encargados de cumplir cada uno de
los roles en funci
funcin de las distintas etapas: desde el
proyecto hasta el mantenimiento, una vez habilitada la
instituci
institucin y obviamente sus instalaciones.

Otros Ejemplos
Quin
aprueba o
habilita?

Quin
controla?

Quin proyecta y
calcula?

NORMATIVA

ENTE
FISCALIZADOR

PROFESIONAL
MATRICULADO
ACTUANTE

Red de Gas

G. E. /
Metrogas

Metrogas

Matriculados de 1, 2 y
3 categora
(Profesionales y
tcnicos)

Red de Agua y
Cloaca

OSN / CE

DGFOC

Matriculados de 1 y 2
categora
(Profesionales y
tcnicos)

Instalacin Elctrica

AEA, CE

APSE IHA ,
DGFOC,

Matriculados de 1 y 2
categora
(Profesionales y
tcnicos)

Instalacin
Electromecnica
(ascensor)

CE, Ordenanza
49308/95

DGFOC

Matriculados
(profesionales y
tcnicos)

INSTALACIN

Quin es el responsable de la red de

distribucin?

Si bien para la red de distribuci

distribucin de gases medicinales
existen las Normas Iram,
Iram, las mismas no disponen c
cmo
se llevar
llevar a cabo cada una de estas tramitaciones o la
fiscalizaci
fiscalizacin del cumplimiento de las mismas y, en este
sentido, el Ministerio de Salud tampoco establece una
reglamentaci
reglamentacin al respecto, salvo en el proceso de
fabricaci
fabricacin de Gases, pero no en cuanto a red de
distribuci
distribucin. Tampoco pudimos establecer la relaci
relacin
entre el Ministerio de Salud y las Normas Iram como las
de aplicaci
aplicacin en nuestro pa
pas o en el mbito de la
Ciudad de Buenos Aires.

Quin es el responsable de la red de

distribucin?

La instalacin, distribucin y uso de los

gases medicinales en un establecimiento
asistencial debe evitar confusiones,
trabajar con seguridad, ser utilizados y
mantenidos responsablemente y
garantizar la correcta entrega desde la
central de abastecimiento hasta el punto
final, puesto de suministro, hasta el acople
en cada sector o servicio.

Quin es el responsable de la red de

distribucin?

Debemos destacar lo importante que

significa el Desarrollo de las Normas Iram
para gases Mdicos donde queda
perfectamente establecido una cantidad
de recursos tcnicos, como diferentes
tipos de dispositivos, roscas, e
identificaciones donde se garantiza la
imposibilidad de interconectar gases de
diferentes tipos, evitando as accidentes
producto del error humano.

Quin es el responsable de la red de

distribucin?
pero
pero..

Qui
Quin fiscaliza su correcta aplicaci
aplicacin? El Minsiterio
de Salud de la Naci
Nacin? La Secretar
Secretara de Salud de la
Ciudad? A trav
travs de qu
qu tramitaci
tramitacin y aprobaci
aprobacin? Los
profesionales y t
tcnicos que proyectan y ejecutan las
instalaciones de gases m
mdicos, dnde est
estn
matriculados?
Al no tener respuestas a estas preguntas, se demuestra
el vac
vaco institucional en los mecanismos de aprobaci
aprobacin,
seguimiento y control de las instalaciones, sobre todo la
red de distribuci
distribucin de gases m
mdicos.

10

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades
Veamos ahora en un esquema de la red de distribucin interna, quin
o quienes tienen responsabilidad en cada una de sus partes
componentes:

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades

11

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades

En relacin a los responsables de la

provisin, distribucin y administracin de
gases mdicos intervienen distintos
sectores desde que se provee el gas en la
central de almacenamiento/abastecimiento,
hasta que es administrado al paciente en
las unidades terminales.

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades

Selecci
Seleccin del proveedor
Puede intervenir m
ms de un rea: Proyecto
Compras Farmacia - Mantenimiento.
Recibe, almacena y entrega a los distintos servicios:
servicios:
Area de Mantenimiento, tercerizado o perteneciente a
la misma Instituci
Institucin.
Realiza el pedido de reposici
reposicin: Area de Compras o
Mantenimiento.
Realiza el mantenimiento de la red de distribuci
distribucin
troncal primaria y red secundaria hasta el acople:
acople:
Area de Mantenimiento.
Puestos de consumo:
Se administra a los pacientes a trav
travs de los
mdicos.

12

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades

En todas estas etapas:

Quin controla la calidad?
Quin controla los riesgos asociados a la
red de distribucin interna?

Esquemas de red de distribucin

interna - Responsabilidades

Las reas intervinientes en el sistema de

almacenamiento, sala de mquinas y red
de distribucin son varias, por lo que es
muy difcil establecer luego las
responsabilidades si no se lleva un control
en cada una de las etapas: desde que el
gas llega a la central de almacenamiento
hasta la administracin al paciente.

13

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos

Si bien existen recomendaciones en

cuanto al almacenamiento y manipulacin
de cilindros, como as tambin a la
utilizacin de termos, las
responsabilidades pueden ser
compartidas entre el empresa que realiza
la provisin y el personal de
Mantenimiento propio de la Institucin o
tercerizado.

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos

Almacenamiento de cilindros:
SE RECOMIENDA
o Posicin vertical.
o Depsitos en lugares
de poco trnsito de
personas y vehculos.
o Limpieza y ventilacin.

NO SE RECOMIENDA
o Temperaturas
extremas.
o Exposicin a rayos
solares.
o Combustibles y
comburentes.

o Sistemas de sujecin.
o Inspeccin diaria y
alerta de
anormalidades

14

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos

Manipulacin de cilindros:
SE RECOMIENDA
Carretilla adecuada.
Tapa Tulipa.
Buen estado de pisos.

NO SE RECOMIENDA
Arrastrar y rodar.
Manos sucias.
Elevacin con electroimn,
cuerdas, etc.
Golpes o choques.

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos

Utilizacin de cilindros:
SE RECOMIENDA
Verificar identificacin.
Lavar manos.
Usar reductor de presin.
Verificar
estado
de
conexiones.
Posicionamiento lateral para
abrir.
Vlvula cerrada cuando no se
usa.
Uso de agua jabonosa
(fugas).

NO SE RECOMIENDA
Manos sucias.
Caudalmetros, mangueras, u
otros aparatos o accesorios de
otros gases.
Forzar conexiones.
Quitar vlvulas.
Fumar o hacer llamas.
Lubricar vlvulas, reductores
o accesorios.
Empleo de alcohol, acetona u
otro solvente inflamable para
limpieza
de
vlvulas,
reductores, etc.

15

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos

Utilizacin de termos
SE RECOMIENDA
Lugares ventilados.
Orden y Limpieza.
Conocimiento de riesgo de
derrame.
Buen estado de pisos.
Restriccin de acceso y
distancia
de
seguridad
recomendadas.
Inspeccin diaria y alerta
de anormalidades.

NO SE RECOMIENDA
Lubricar
conexiones,
vlvulas, etc.
Colocar sobre suelo de
tierra, madera o poco
parejos.
Trasladar sin carretilla.
Manipular por personal no
autorizado.

Almacenamiento y manipulacin de
cilindros y termos
En todas estos procedimientos:
No

hay una clara fiscalizacin

peridica, y muchas veces en el
trabajo de almacenamiento,
manipulacin y utilizacin se
comparten responsabilidades.

16

Aspectos comerciales

Otro de los inconvenientes que afectan el

diseo y mantenimiento de las instalaciones de
gases mdicos est dada por la reposicin de
los elementos y/o accesorios de las unidades
terminales, llamados poliductos.
La mayora de las veces se debe,
inevitablemente, recurrir al Instalador o
Proveedor original, ya que es muy difcil
encontrar otra firma que pueda proporcionar el
mismo tipo de terminal o acople por no disponer
de elementos compatibles con el sistema ya
instalado en el poliducto.

Aspectos comerciales

Esta restriccin o cautiverio del mercado

conlleva rigidez en el sistema de
distribucin en su punto final y, como
resultado, no poder decidir como cliente la
ecuacin precio-calidad ms adecuada
para cada caso, sumado a la falta de
stock, tiempos de espera en la fabricacin,
entrega y/o instalacin.

17

Aspectos comerciales
Un ejemplo:
El Proveedor X, que instal el poliducto
original, trabaja con los llamados acoples
rpidos. Tiene demora en la entrega.
El Proveedor Y, que puede proveer en tiempo
y forma los accesorios necesarios para poner
nuevamente en funcionamiento el puesto de
atencin, utiliza los llamado acoples roscados.
Ambas soluciones son incompatibles entre s,
debiendo cambiar TODO EL SISTEMA y no solo
la pieza de acople.
Esta solucin, de ms est decir, resulta antieconmica

Aspectos comerciales

La norma que rige la Instalacin de Redes de

Distribucin de Gases Medicinales es la Norma
Iram FAAA AB 37217/1997, que en su item 9
Unidades Terminales, apartado 9.1 dice
textualmente:

Cada unidad terminal aceptar

aceptar solamente el
conector apropiado para cada gas espec
especfico, bien
para un equipo medicinal o bien para su conjunto de
conexi
conexin. Esta conexi
conexin ser
ser del tipo de conector
roscado, o del tipo de conexi
conexin r
rpida (IRAM FAAA
AB 37214), siendo el cuerpo de la unidad terminal
quien contendr
contendr la v
vlvula de retenci
retencin y qui
quin
recibir
recibir el conector, dependiendo del tipo de
conexi
conexin.
n.

18

Aspectos comerciales

La norma deja abierta la posibilidad de que la

pieza de conexin o acople sea de dos tipos:
conector roscado
acople rpido
Es obvio que esto permite la convivencia en el
mercado de ambos sistemas, los proveedores
tienen libertad para determinar que tipo de
acople utilizarn, cumpliendo estrictamente con
la norma.

Aspectos comerciales

Para el caso de los conectores roscados las normas

establecen espec
especficamente que se deben aplicar roscas
de Normas DISS y NIST, y los diferentes di
dimetros para
cada gas.
En el caso de los acoples r
rpidos las Normas no
especifican mayormente como deben ser. Las firmas
lderes del mercado, en especial extranjeras, aplicaron
las Normas de sus respectivos pa
pases de origen y
distintas entre s
s, por lo que se produjo una proliferaci
proliferacin
de artefactos, en los distintos centros asistenciales o
incluso dentro del mismo centro asistencial, pero en
distintos servicios, con diferente tipo de acople r
rpido,
no compatibles entre s
s, ni compatibles con los acoples
roscados existentes en el mercado.

19

Aspectos comerciales

Es importante destacar que esta

problemtica se potencia, cuando se
aplica a una estructura de Salud Pblica.
Los edificios y las instalaciones tienen
diferentes orgenes, por lo que en una
misma institucin puede darse que
coexistan ambos sistemas de acoples en
distintos servicios o pabellones.

Aspectos comerciales

Ejemplo de acoples rpidos

20

Aspectos comerciales

Ejemplo de acoples roscados

CONCLUSIONES
Aspectos normativos de regulacin y fiscalizacin

A travs del desarrollo de este trabajo

hemos podido llegar a la conclusin que
existe un vaco institucional en los
mecanismos de aprobacin y fiscalizacin
de proyecto y clculo; y mantenimiento y
supervisin de la red de distribucin en un
tema tan importante como las
instalaciones de gases mdicos en
edificios destinados a la salud.

21

CONCLUSIONES
Aspectos normativos de regulacin y fiscalizacin

Si bien para la red de distribuci

distribucin de gases medicinales
existen las Normas Iram,
Iram, las mismas no disponen c
cmo
se llevar
llevar a cabo cada una de estas tramitaciones o la
fiscalizaci
fiscalizacin del cumplimiento de las mismas y, en este
sentido, el Ministerio de Salud tampoco establece una
reglamentaci
reglamentacin al respecto, salvo en el proceso de
fabricaci
fabricacin de Gases, pero no en cuanto a red de
distribuci
distribucin.
Tampoco pudimos establecer la relaci
relacin entre el
Ministerio de Salud y las Normas Iram como las de
aplicaci
aplicacin en nuestro pa
pas o en el mbito de la Ciudad de
Buenos Aires.
En nuestra opini
opinin ser
sera importante establecer normativas
y protocolos oficiales para el desarrollo, mantenimiento y
control de dichas instalaciones.

CONCLUSIONES
Aspectos normativos de regulacin y fiscalizacin

Debemos destacar lo importante que

significa el Desarrollo de las Normas Iram
para gases Mdicos donde queda
perfectamente establecido una cantidad de
recursos tcnicos, como diferentes tipos de
dispositivos, roscas, e identificaciones
donde se garantiza la imposibilidad de
interconectar gases de diferentes tipos,
evitando as accidentes producto del error
humano.

22

CONCLUSIONES
Aspectos normativos de regulacin y fiscalizacin

En la provisi
provisin, distribuci
distribucin y administraci
administracin de gases
mdicos en una Instituci
Institucin, intervienen distintos sectores
desde que se provee el gas en la central de
almacenamiento/abastecimiento, hasta el acople de las
unidades terminales donde es administrado al paciente.
No hay un protocolo oficial para el seguimiento de cada
una de estas responsabilidades
Si bien existen recomendaciones en cuanto al
almacenamiento y manipulaci
manipulacin de cilindros, como as
as
tambi
tambin a la utilizaci
utilizacin de termos, las responsabilidades
pueden ser compartidas entre la empresa que realiza la
provisi
provisin y el personal de Mantenimiento, propio de la
Instituci
Institucin, o tercerizado.
tercerizado.

CONCLUSIONES
Aspectos comerciales

La Norma IRAM FAAA AB 37214 deja abierta la

posibilidad de que la pieza de conexi
conexin o acople sea de
dos tipos: a) conector roscado b) acople r
rpido.
Esto permite la convivencia en el mercado de ambos
sistemas. Estas soluciones son incompatibles entre s
s,
gener
generndose una restricci
restriccin o cautiverio
cautiverio por la rigidez
de cada uno de estos sistemas de acoples.
Para cambiar de proveedor muchas veces es necesario
cambiar TODO EL SISTEMA y no solo la pieza de acople.
De lograr una real normatizaci
normatizacin, un poco m
ms acotada
en cuanto a la utilizaci
utilizacin de un nico tipo de acople, la
econom
economa de recursos no solo econ
econmicos sino t
tcnicos y
humanos ser
sera muy importante.

23