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consentimiento por escrito del paciente mismo y su representante antes de que puedan
realizarse dichas operaciones. luego en 1982 del Ministerio de salud de la Repblica
popular china emiti las normas de trabajo en los hospitales. En el apndice del artculo
40 del presente documento, se estipulaba que el consentimiento por escrito de los
pacientes.
consentimiento por escrito de los pacientes familiares o laborales unidad es necesaria
antes de las operaciones, pero las operaciones de menor importancia pueden ser
excluidas, en este caso bastar con consentimiento de la familia de los pacientes sola y
no se requiere el consentimiento del paciente en. Y estos fueron aplicados en el contexto
clnico por un largo tiempo.Las cosas son un poco diferentes reglamentaciones sobre
mdicos instituitions, promulgada por el gobierno central chino (Consejo de estado) en
1994. Segn el artculo 62 de esta ley:
Para que cualquier institucin mdica realizar operaciones especiales controles mdicos
y tratamientos, tiene que asegurarse de que obtener el consentimiento escrito del
paciente, as como de sus familiares o representantes. Consentimiento aqu ya no es slo
del paciente, que trae a los pacientes familia y/o representantes en as y aqu un eco ms
o menos lo que una vez fue estipulado por la Repblica de China en 1929. Y segn
articlke 26 de la ley sobre los mdicos bto buscan aprobacin de los hospitales y el
consentimiento del paciente o su familia antes de llevar a cabo experimentos clnicos.
Quienes conducyt clnica tratamientos experimentales sin el consentimiento de los
pacientes o sus familiares pueden cerca una responsabilidad legal. Aqu otra vez,
notamos una diferencia obvia, el consentimiento del paciente o su familia es obligatorio
en vez de consentimiento de su familia y el pariente.
Si es cierto que, en China las leyes alrededor de 1980 y 1990 el trabajo sobre el
consentimiento informado mantenido cambiando ida y vuelta entre el paciente y su
familia, y luego se logra claridad en las leyes que se aprobaron como el pas se movi
en el nuevo siglo. Por ejemplo en las regulaciones sobre la escritura de registros
mdicos, promulgados por el Ministerio de salud en el ao 2000 artculo 10 dice: para
esas actividades mdicas (exmenes especiales, tratamientos, operaciones y ensayos
clnicos) cual la ley requiere el consentimiento por escrito del paciente un debe obtener
un consentimiento por escrito del paciente.
En el caso donde el paciente no tiene la capacidad de conducta civil completas, un
consentimiento por escrito de su representante legal debe ser obtenido, era un paciente
se cae y no puede dar su firma que un consentimiento por escrito debe ser buscado a sus
parientes cercanos, o si no hay parientes cercanos son viables otros parientes o amigos
pueden tomar la posicin. En caso de emergencia, puede darse un consentimiento por
escrito por personal autorizado de la institucin mdica proporcionada no representantes
legales, parientes cercanos o a otros parientes y amigos del propsito de la toma de
protector , las medidas mdicas, las instituciones mdicas deben notificar a la familia
de los pacientes previamente busca obtener consentimiento por escrito de ellas y
guardar el archivo de la situacin. las reglas y regulaciones indican claramente que es el
propio paciente que da el consentimiento por escrito.
Asimismo en los reglamentos sobre el ensayo clnico de drogas promulgada por la
comida de estado una administracin de drogas en 1999 que tambin es la estipulacin
de que "todas las investigaciones con sujetos humanos deben cumplir con la declaracin
de Helsinki y los principios morales n pautas ticas internacionales para la investigacin
biomdica con sujetos humanos redactados por el Consejo de organizaciones
internacionales de sciences(CIOMS) mdica". Claramente haba sealado reas donde
informacin debe ser lanzado al tema y requiere que se busc un consentimiento por
escrito del sujeto. Tambin indica que: en el caso donde el participante o su representis
analfabetos, entonces un testigo debe estar presente en el proceso de consentimiento
informado y despus de obtener el consentimiento oral de la materia o su representante,
el documento debe ser firmado y fechado por el testigo.
Requerimientos similares tambin se encuentran en el Reglamento provisional para la
revisin tica de investigacin biomdica que involucra sujetos humanos (Ministerio de
salud) cual fue emitido en 2007. Segn esta investigacin Reglamento proyectos que
involucren a sujetos humanos consentimiento a los temas. Hace hincapi en la
importancia de honrar y asegurando a los sujetos autnoma decisin de aceptar o no
aceptar participar en el proyecto de investigacin y estrictamente participe en el proceso
de consentimiento informado. Especialmente que seala: "la preocupacin por la
seguridad, salud y beneficios del tema se deben poner por delante la preocupacin por
beneficios sociales y cientficos, y el beneficio y la libertad de dao por parte de la
materia deben siempre ser considerado".Por lo tanto se refiere a investigacin un
consentimiento por escrito del sujeto es obligatorio en todas las circunstancias a menos
que si el sujeto no tiene ningn capacidad de consentimiento y, en este caso se puede
proporcionar un consentimiento por escrito de su representante legal.
A pesar de estas leyes y reglamentos, en particular aquellos que entraron en vigencia
desde el final del siglo XX siglo-cual todo indique claramente que el consentimiento
individual, ms bien bronceado consentimiento familiar, debe obtenerse, todava parece
haber mucha confusin en la prctica mdica real sobre el consentimiento informado.
Esto es porque otras leyes, tales como normas de trabajo en el hospital y la ley de
medicl profesionales, cual dar legitimidad al consentimiento de los pacientes para
diferentes interpretaciones, los hospitales y los mdicos a veces pueden confundirse
difcil decidir si se debe obtener el consentimiento de la familia de los pacientes. la ley
de los profesionales mdicos como ejemplo: lo que dice es "obtener el consentimiento
de la familia tiene el mismo estatuto legal que el paciente mismo en el proceso de
consentimiento informado y que la familia de los pacientes puede ser legalmente
autorizada para tomar cualquier decisin en nombre de la paciente independientemente
del estado del paciente para el paciente o consentimiento del sujeto se afirma
claramente, es a menudo con referencia a los profesionales mdicos ms all de la
experiencia y procesamiento de rutina que se tom la decisin en cuanto a si desea
buscar el consentimiento del paciente mismo o su familia. As que inevitablemente hay
un sentido de desenvoltura en el proceso de fabricacin toda decisin. Peor an, tal
ambigedad y discrepancia en nuestras leyes o reglamentos hablando el consentimiento
informado y el subsiguiente decisin incorrecta de decisiones o indecisin por parte de
profesionales mdicos puede resultar en consecuencias catastrficas. Uno de esos casos
ocurri en 2007 en un hospital de Beijing. una mujer embarazada en una situacin de
emergencia fue trada en un da. Ella haba vencido en la inconsciencia y fue
diagnosticada como "tener un beb a trmino pero sufren de neumona grave, fallas
respiratorias agudas y la insuficiencia cardiaca aguda", categora en un Reglamento, el
hospital debe "obtener consentimiento por escrito. Sorprendentemente, incluso despus
de repetidos persuasin, se neg a dar su consentimiento. El hospital, para protegerse de
problemas legales, luego hizo el marido "paciente y su familia tomando responsabilidad
por negarse a tomar cesrea" y canta el papel. Entre tanto, el hospital, tiene dudas sobre
el estado mental del marido, incluso tena un experto mental evaluar su salud mental,
pero dijeron que era mentalmente sano y cuerdo. Debido a la falta de consentimiento
por escrito, para el bronceado ms tres horas, los profesionales mdicos hizo lo que
leyes anteriores, aqu vemos la adicin que las instituciones mdicas estn obligadas a
explicar a sus pacientes los planes de tratamiento mdico alternativo , ampliando la
cobertura de informacin que incluyen "condicin de enfermedad, las medidas mdicas
pertinentes, riesgos mdicos y planes de tratamiento mdico alternativo" es ms clara y
ms rico en su significado tan la descripcin en los reglamentos sobre el manejo de
accidentes mdicos (1978 Ministerio de salud) si cualquier operacin (pgina 7 /18)
Esta nueva ley establece que las condiciones bajo las cuales informacin no pueden ser
reveladas a la pariente. especfica "cuando no es apropiado explicar la informacin para
el paciente. En otras palabras, segn esta nueva ley, el paciente es el tema del
consentimiento informado y nico "cuando lo si no apropiado para explicar la
informacin para el paciente" m podr ser comunicada a sus familiares cercanos. Por
supuesto, la comprensin de "no adecuada" puede plantear alguna dificultad, cual se
discutir ms adelante. Es obvio que en la nueva ley, el paciente, en orden de
importancia, siempre viene primero cuando se trata de consentimiento informado y la
familia de los pacientes, la cual se mantiene como la segunda opcin en la fabricacin
de decisin ser considerada apto para dar su consentimiento solamente bajo ciertas
condiciones.
2.- La condicin bajo la cual ciertas medidas mdicas pueden tomarse sin
consentimiento del paciente claramente identificado. Como se indica en el artculo 56
de la ley de agravio: "donde no se puede obtener la opinin de un paciente o de su
pariente cercano en caso de emergencia como el rescate del paciente en estado crtico,
con la aprobacin de la persona en el cargo, la institucin mdica correspondiente o una
persona autorizada a cargo, el mdico correspondiente pueden adoptarse medidas
inmediatamente. Esta disposicin en comparacin con la norma en las instituciones
mdicas, cual fue promulgada antes, ha realizado una mejora obvia y podra facilitar la
aplicacin del principio de consentimiento informado
Segn el artculo 33 de la ley antigua: en casos donde no es posible obtener la opinin
de un paciente o sus familiares cercanos u otros parientes u otros familiares y amigos y
donde ninguno de sus familiares cercanos est presente para dar su consentimiento, o
donde ocurren otras situaciones especiales, el mdico responsable del tratamiento debe
proponer tratamiento mdico planea primero y puede tomar las medidas mdica
correspondiente cuando est aprobado por la autoridad del hospital o el mdico est
autorizado para hacerlo. En comparacin con la antigua ley, puede verse que las
disposiciones de la ley de agravio son ms precisas en la lengua, donde "la situacin de
emergencia" se ha utilizado en vez de "otras situaciones especiales, adems deja a
ninguno de sus parientes cercanos estn presentes para dar su consentimiento, cual fue
encontrado en la antigua ley slo destaca "la opinin de su pariente cercano o un
paciente no puede obtenerse en el caso de una emergencia. Por la opinin del paciente
de su pariente cercano no puede ser obtenido se podra entender que el pariente cercano
est presente pero no puede o se niega a prestar consentimiento o que no est presente el
pariente cercano. Este es el caso, actuando en nombre de los mejores intereses del
paciente en caso de emergencia, los profesionales mdicos pueden decidir no considerar
una decisin de los miembros de familia de los pacientes. Esto le otorga privilegios
condicional de personal mdico en casos de emergencia cuando los pacientes pariente
cercano no puede o se niega a prestar consentimiento y, en cierta medida, les permite
evitar el trgico incidente mencionado en el formulario de hospital de beijing se repita.
Sin embargo, por otros lado, como que se discutir en la seccin III infra, esta
de Helsinki y otras directrices para la investigacin con seres humanos para actos
hablando eso derechos de los pacientes a la ley de privacidad y confidencialidad de los
datos, de all han sido ms y ms regulaciones enfatizando la obligacin del personal
mdico para proteger el paciente/sujeto y normas que garanticen a los pacientes eleccin
autnoma la base del consentimiento informado sin la base para la existencia y
aplicacin del principio de consentimiento informado se habra convertido en
inexistente.
Por supuesto, la decisin autnoma y el beneficio del paciente podran estar en conflicto
en la prctica mdica real y su llamado conflicto entre la autonoma y beneficios en el
sentido tico. Y participacin de la familia en la enfermera y toma de decisiones de
investigacin es tambin dirigida a beneficiar al paciente/sujeto. Pero la participacin de
la familia no significa que la familia tiene la posicin definitiva en la decisin de
decisiones no indica que informado consentimiento, cual subraya individual
consentimiento no es aplicable en el contexto de la cultura China. Consentimiento
familiar no puede tomar el lugar del consentimiento individual, y esto tiene por varias
encuestas, anlisis de caso de estudio, culural, evaluacin social e histrica y legislativo
en la China contempornea.
Un proyecto de investigacin sobre cncer pacientes demostr que el 77,6% de los
pacientes en el estudio acept que ellos deben ser informados acerca de la verdad, slo
el 3,8% de ellos dijo que no desea ser informado acerca de su enfermedad, y la orden
18,6% dijo que "depende". Entretanto, 87,5% de los onclogos en este estudio cree que
sufre de cncer a la temprana etapa de la enfermedad debe ser informado de su
situacin, y 40,5% de ellos sinti cncer deben informar a los pacientes en la etapa
tarda de su condicin de enfermedad. El resultado de este estudio demuestra que la
mayora de los mdicos y los pacientes son para la comunicacin de informacin
incluso cuando el cncer se accedi a e malas noticias.
Su especfico son casos que soporte el consentimiento individual tambin. Se inform
que era una mujer lista para dar a luz a un beb que muri junto a su beb antes de nacer
porque su marido se neg a dar consentimiento y sus motivos para no dar su
consentimiento, que era esencial para el rescate de la madre y su beb, que l saba que
tendra una nia. Ridculo como podra parecer, el id de verdad que tener una nia no
cumpla con los mejores intereses de su marido y su familia, que esperaba tener un hijo
en su lugar. Edwin Hui, en su papel, enumer casos en Hong Kong donde rechazo
paternal de ahorro vivir tratamiento dio lugar a daos irreversibles a jvenes
adolescentes. En mi libro, el consentimiento informado en la biotica, tambin llev a
una discusin detallada y remonta la historia de China y la relacin paciente/mdico
tradicional. Llegu a la conclusin que la cultura China no es incompatible con decisin
individual Autnoma de decisiones y la eleccin.
Sin lugar a dudas como una sociedad Oriental, participacin familiar en la fabricacin
de decisin en la prctica mdica en China en China es comn, no slo considerada
como muy importante. Ms a menudo que no, miembros de la familia involucrarse
porque ellos deben compartir la responsabilidad de cuidar del paciente y posiblemente
para compartir los gastos mdicos tambin. Segn una encuesta se realiz recientemente
en Shangai, una de las razones por que mdico estn dispuestas involucrar a los
familiares en el proceso de toma de decisiones es para evitar los riesgos potenciales del
conflicto mdico. stos indican que, aunque en muchos casos, la decisin final parece
ser realizada conjuntamente por el paciente y su familia, los familiares de los pacientes,
en gran medida, actan como rgano consultivo del paciente en el proceso de
elaboracin de decisin y se mantienen en una posicin secundaria.
Basado en lo que se discute arriba, podemos ver inmediatamente la irrelevancia de la
afirmacin de que el consentimiento informado no encaja en la cultura China, o el
intento de poner consentimiento familiar delante de consentimiento individual, o
simplemente para uso familiar autonoma o reemplazar la autonoma individual.
Histricamente y realista, tales intentos resultan mal justificados. La limitacin con
consentimiento familiar es que realmente no puede garantizar los derechos del paciente
en la prctica clnica mdica, y en la investigacin biomdica, podra resultar en daos y
privacin de los participantes. Por otra parte, no Country en el mundo, en la elaboracin
de leyes o de derecho a la decisin autnoma, a menos que el paciente se compromete a
dar no tiene capacidad para dar su consentimiento. Pero incluso cuando un paciente se
compromete a dar no tiene capacidad para dar su consentimiento, el consentimiento
dado por su familia o representante, tiene que estar en los intereses de los pacientes.
Esto tambin es cierto con China. Y la promulgacin de la ley de agravio es un caso
puntual.
Al igual que la ley es grasa de ser perfecto, la implicacin del consentimiento informado
en China an tiene un largo camino por recorrer. Redaccin de la ley es una cosa, pero
el real actuando fuera de la ley es otra. Adems, tambin hay una falta de supervisin de
gran alcance y tica revisin de capacidad en la etapa actual, el caso de arroz dorado,
que fue trado a la luz en 2012, es un ejemplo tpico mostrando cmo la implementacin
del consentimiento informado y el trabajo de revisin de tablero de la tica no son
estrictamente conforme a las normas. Este caso est relacionado con una investigacin
proyecto liderado por el profesor Guangwen Tang de la Universidad Tufts de Estados
Unidos. Whit financiacin proporcionada por el NIH y el nos Departamento de
agricultura, esta investigacin proyecto comenz con una escuela primaria en
Hengyang, provincia de Hunan. El propsito de investigacin era encontrar soluciones
para la ingesta insuficiente de vitamina A entre los escolares. El equipo de investigacin
reclut a 80 nios entre los edades f 6 y 8 aos y ponerlos en parte al azar por la ingesta
de B-caroteno o de arroz dorado o contenidas en las cpsulas de aceite o espinacas. El
resultado de la investigacin mostraron B-caroteno y an ms eficaz que la vitamina A
contenida en espinacas. el resultado de la investigacin, en un artculo acadmico
titulado B-caroteno en el arroz dorado es tan bueno como el B-caroteno en aceite en
proporcionar vitamina A los nios, se public en el American Journal of Nutrition
cinical el 01 de agosto de 2012. El arroz dorado, llamado as por su color dorado, es una
especie de arroz genricamente modificado desarrollado por la empresa Syngenta de los
Estados Unidos.
Cobertura de prensa de esta investigacin en hijo China desencaden una ola de ataques
verbales. Ms tarde se supo que este proyecto de investigacin fue aprobado primero
por la Academia de ciencia mdica Zhejiang en 2003, y ms tarde tambin obtuvo
aprobacin de la tica revisin de Comit de la Academia de ciencias mdicas de
Zhejiang. Pero por razones desconocidas, no se inici en Zhejiang. En cambio, entre el
20 mayo 2008 y 23 de junio del mismo ao, sin haber obtenido la aprobacin de la tica
local Comisin de revisin, esta investigacin se inici en Hengyang, provincia de
hunan.
su fue descubierto que el equipo de investigacin, en el curso de la investigacin,
montar a los padres de los nios de guardianes para compartir informacin con ellos,
pero los investigadores no lograron explicar a los padres de guardianes del arroz dorado
genticamente modificado a la investigacin. El formulario de consentimiento
informado que el equipo se distribuye a los padres o tutores para su firma slo tena una
ltima pgina y no tiene no mencionado del arroz dorado.Quienes desafiaron esta
investigacin insisti en que el arroz dorado puede ser una gran deficiencia de vitamina
A, cuya causa es la pobreza y la falta de una dieta variada. Tambin, se quedaron muy
sorprendidos que tal investigacin, proyecto expir en validez, podra comenzar en un
rea diferente en el pas sin autorizacin. Los crticos tambin no podan aceptar que la
implementacin del consentimiento informado no era defectuosa y defectuoso desde los
nios y sus padres/tutores no recibieron completo conocimiento de la naturaleza de la
investigacin.
La ltima cosa que fue atacado fue el hecho de que el equipo de investigacin, en lugar
de los primeros adultos reclutamiento para ensayos, fueron directamente a los nios
para el experimento, y esto es contra los principios ticos bsicos. Hemos comentado
anteriormente, el caso del arroz dorado es varios a varios factores relacionados. En
primer lugar, la aplicacin del consentimiento informado trices (posiblemente esto se
hace intencionalmente por el equipo de investigacin para ocultar el hecho de los
sujetos). Hay tambin el trabajo de revisin de Comit que no era absolutamente de la
norma porque en lograron revisar estrictamente infantil investigacin tica un sujetos,
no revisar y supervisar segn pertinentes.
Las reglas y regulaciones el alimento trado al pas desde el extranjero. Segn
regulaciones relacionadas sobre la administracin de medicinas y alimentos, productos medicina o alimentos - necesitan de obtener la aprobacin del Ministerio de salud o (y)
el Ministerio de Agricultura. De hecho, este caso el arroz dorado es el eptome de la
falta general de control y disciplina el consentimiento informado y supervisin tica en
China. Y para buscar mejoras en estas reas, es necesario hacer hincapi en la
proteccin de los derechos individuales y de trabajo para establecer un sistema
institucional y jurdico ms saludable a largo plazo. Tres investigadores principales que
haban estado involucrados en este caso notorio fueron disciplinados por sus respectivas
instituciones por sus faltas en el consentimiento informado y otros aspectos. Esta es la
primera vez en la historia China que los investigadores mdicos fueron censurados por
violar el principio de consentimiento informado. Sin lugar a dudas la teora y practica
del principio del consentimiento informado en china ha sido testigo de avances durante
aos y la promulgacin de la ley de agravio de P.R China con su nueva interpretacin
del consentimiento informado, es un buen ejemplo. Tambin es claro el hecho de que
queda todava mucho por hacer. Por un lado, ciertos aspectos tericos necesitan ser
aclarada an ms y por otro lado, cmo poner la teora a la prctica ms eficiente y
efectiva es tambin un gran desafo.
CONCLUSIN
Desde la perspectiva histrica te, hemos observado que el desarrollo del teora del
consentimiento a menudo va de la mano con el avance y el progreso en la legislatura.
El agravio de la Repblica de China, construir una base legal para el consentimiento
informado, es una ley transcendentales. Ayuda a marcar el comienzo de debate terico
ms y ms en torno a los derechos individuales y la eleccin autnoma en la prctica
mdica. Entretanto, allana el camino para la construccin legal ms, que sin duda har
que avance el trabajo que implica la aplicacin del consentimiento informado y la
proteccin del paciente/sujeto beneficio.
Acknowledgements
El artculo forma parte de la investigacin del proyecto el consentimiento informado en
transicin China, patrocinado por el Shangai y ciencias sociales fondo.