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Tecnologa

Farmacutica 1
General

LECCIN 6: EXTRACCIN
LECCIN 6. EXTRACCIN:

(SUMARIO)

CONCEPTO Y TIPOS
IMPORTANCIA EN TECNOLOGA FARMACUTICA

EXTRACCIN CON DISOLVENTES:


SLIDO- LQUIDO Y LQUIDO- LQUIDO
EXTRACCIN CON DISOLVENTES SLIDO-LQUIDO:
- FUNDAMENTOS TERICOS Y FACTORES CONDICIONANTES:
A MECANISMO DE EXTRACCIN (LEY DE FICK)

B - FACTORES QUE INTERVIENEN EN LA OPERACIN


* GENERALES
* DEPENDEN DE LA DROGA
* DEPENDEN DEL DISOLVENTE

- MTODOS GENERALES DE EXTRACCIN:


1. MTODOS ESTTICOS

2. MTODOS DINMICOS
3. EXTRACCIN EN CONTRACORRIENTE
- PREPARADOS GALNICOS OBTENIDOS POR EXTRACCIN:
1.

DE MENOR CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA


DIGESTIONES
INFUSIONES

COCIMIENTOS O DECOCTOS
TINTURAS (RFE)
2. DE IGUAL CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA
EXTRACTOS FLUIDOS (RFE)
3. DE MAYOR CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA
EXTRACTOS BLANDOS (RFE)

EXTRACTOS SECOS (RFE)

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LECCIN 6: EXTRACCIN
FUNDAMENTOS TERICOS

A. MECANISMO DE EXTRACCIN: LEY DE FICK

dQ
dt

= VELOCIDAD INSTANTNEA DE TRANSFERENCIA (DIFUSIN)

D = COEFICIENTE DE DIFUSIN
S = SUPERFICIE DE DIFUSIN
dC
dl
dC

dl

= GRADIENTE DE CONCENTRACIN

= DIFERENCIA DE CONCENTRACIN = C1

C2

= DISTANCIA O ESPESOR ATRAVESADO POR EL DISOLVENTE

B. FACTORES QUE INTERVIENEN EN LA EXTRACCIN:


GENERALES (dependen de la operacin) :
- Tiempo
- Agitacin
- Temperatura
DEPENDEN DE LA DROGA :
- Naturaleza
- Estado
- Grado de divisin
- Reconstruccin celular :
- Fenmeno de imbibicin
- Reconstruccin plasmtica
DEPENDEN DEL DISOLVENTE :
- Naturaleza
- Cantidad
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LECCIN 6: EXTRACCIN

MTODOS GENERALES DE EXTRACCIN


1. MTODOS ESTTICOS
1.1. Maceracin simple
1.2. Maceracin mltiple
1.3. Maceracin en batera

2. MTODOS DINMICOS
2.1. Percolacin simple
2.2. Percolacin en batera

3. MTODOS EN CONTRACORRIENTE
3.1. Extractor de Hildebrandt

1. MTODOS ESTTICOS
1. 1. MACERACIN SIMPLE (RFE, 3 Ed., pg. 614)
TIEMPO
LQUIDO

LQUIDO EXTRACTIVO
(Macerado)

DROGA

RESIDUO
(Marco)
Produccin por maceracin (RFE). Salvo indicacin contraria,
reducir la droga vegetal o materia animal a extraer en fragmentos de tamao
adecuado, mezclar uniformemente con el disolvente de extraccin prescrito y
dejar en reposo en un envase cerrado durante un tiempo apropiado. El
residuo se separa del disolvente de extraccin y, si es necesario, se prensa.
En este caso, se renen los 2 lquidos obtenidos.
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LECCIN 6: EXTRACCIN
1. MTODOS ESTTICOS

D2

D1

1. 2. MACERACIN MLTIPLE
(fraccionando el disolvente)

D3

DROGA

(D1, D2, D3)

1.3. MACERACIN EN BATERA


(fraccionando la droga y el disolvente)
D2

D1

LE

LE

LE

(D1, D2, D3)


D3

LQUIDO EXTRACTIVO
DROGA 1

LE

DROGA 2

LE

DROGA 3

LQUIDO EXTRACTIVO

LE

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LECCIN 6: EXTRACCIN
2. MTODOS DINMICOS:
2. 1. PERCOLACIN SIMPLE (RFE, 3 Ed., pg. 614)

Produccin por percolacin


(RFE). Si es necesario, reducir la droga vegetal
o materia animal a extraer en fragmentos de
tamao adecuado. Mezclar uniformemente con
una parte del disolvente de extraccin prescrito
y dejar en reposo durante un tiempo adecuado.
Transferir a un percolador y dejar que el
percolado fluya lentamente a temperatura
ambiente asegurando que la droga vegetal o la
materia animal a extraer est siempre cubierta
por el resto del disolvente de extraccin. El
residuo puede prensarse y el lquido exprimido
reunirse con el percolado.

DISOLVENTE

DROGA
PERCOLADOR

TCNICA:
1. PULVERIZACIN

2. HUMECTACIN

LE (PERCOLADO)

3. LLENADO DEL PERCOLADOR


4. ADICIN DEL DISOLVENTE
5. MACERACIN
6. PERCOLACIN

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2. 2. PERCOLACIN EN BATERA

DISOLVENTE

DROGA 1

LE 1

DROGA 2

LE 2

DROGA 3

LE 3

LQUIDO EXTRACTIVO

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3. EXTRACCIN EN CONTRACORRIENTE:
Baja
concentracin
de s. a.

Alta
concentracin
de s. a.

Droga
agotada

Droga

Lquido
extractivo

Disolvente
Alto poder
disolvente

DROGA
AGOTADA

Bajo poder
disolvente

DROGA

DISOLVENTE
LQUIDO
EXTRACTIVO

EXTRACTOR HILDEBRANDT
Funcionamiento continuo
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PREPARADOS GALNICOS OBTENIDOS POR EXTRACCIN

Seca
Animal

DROGA

Extraccin
con disolventes

Concentracin
- Evaporacin
- Evap-Desecacin

Vegetal
- Maceracin Lquido Extractivo
Adicin de
- Percolacin - TINTURA
disolvente
- Otros
- EXTRACTO FLUIDO

EXTRACTOS:
- BLANDO
- SECO

EXTRACTOS
(RFE)

A.- DE MENOR CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA


B.- DE IGUAL CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA
C.- DE MAYOR CONCENTRACIN QUE LA DROGA DE PARTIDA

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LECCIN 6: EXTRACCIN

CONCENTRACIN

PREPARADOS
GALNICOS

TCNICA

DISOLVENTE

TIEMPO Y
TEMPERAT.

MENOR

DIGESTIONES

DIGESTIN

AGUA

30 45 min
a 50 60 C

MENOR

INFUSIONES

INFUSIN

AGUA

Instante a
100 C

MENOR

COCIMIENTOS
O DECOCTOS

COCIMIENTO
DECOCCIN

AGUA

15- 30 min
a 100 C

MENOR

TINTURAS
(RFE)

MACERACIN
PERCOLACIN
OTRAS TECN.

MEZCLAS
HIDROALCOH
(50-80 %V/V)

15 25 C

MACERACIN
PERCOLACIN
DILUCIN DE
EXTRACTO

AGUA
MEZCLAS
HIDROALCOH
(50-80 %V/V)

15 25 C

IGUAL

EXTRACTOS
FLUIDOS (RFE)

MAYOR

EXTRACTOS
BLANDOS (RFE)

EVAPORACIN
EVAPDESECAC. (*)

MAYOR

EXTRACTOS
SECOS (RFE)

EVAPORACIN
EVAPDESECAC. (*)

(*) Evaporacin o evaporacin-desecacin de tinturas y extractos fluidos.

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TINTURAS
(RFE, 2005)

PRINCIPIOS ACTIVOS

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ACTIVIDAD
TERAPUTICA

CANELA DE CEILN

ACEITE VOLTIL

CARMINATIVO
SABORIZANTE

GENCIANA

PRINCIPIOS AMARGOS

ESTIMULA LAS
SECRECIONES Y LA
MOTILIDAD GSTRICA

NORMALIZADA DE
IPECACUANA

EMETINA
(0,18-0,22 % m/m)
(ALCALOIDES)

EMTICO
EXPECTORANTE

MIRRA

CARMINATIVO
ASTRINGENTE (tpico)

NARANJA AMARGA

NARINGINA
(FLAVONOIDES)

ESTIMULANTE
ESPASMOS G.I.

SALVIA

ACEITE ESENCIAL
(mnimo 0,1 % m/m)

TORMENTILLA

PIROGALOL
(mnimo 1,5% m/m)
(TANINOS)

PSORIASIS
ENF. PARASITARIAS
CUTNEAS

OPIO

MORFINA ANHIDRA
(0,9 1,1 %)

ANALGSICO
AGONISTA PURO

BELLADONA

HIOSCIAMINA
ATROPINA
(0,3 mg/ml)

PARASIMPATICOLTICO
BRONCODILATADOR
VASOCONSTRICTOR

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EXTRACTOS
(RFE, 2005)

PRINCIPIOS ACTIVOS

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ACTIVIDAD
TERAPUTICA

SECO VALORADO
DE ALOE

BARBALONA
(HIDROXIANTRACNICOS)
(19 21 %)

LAXANTE
PSORIASIS
ACN, QUEMADURAS

SECO NORMALIZADO DE
HOJA DE BELLADONA

HIOSCIAMINA
(ALCALOIDES)
(0,95 1,05 %)

PARASIMPATICOLTICO
BRONCODILATADOR
VASOCONSTRICTOR

SECO NORMALIZADO DE
CORTEZA DE FRNGULA

GLUCOFRANGULINA A
(GLUCOFRANGULINAS)
(15 30 %)

LAXANTE
PURGANTE
COLAGOGO

FLUIDO NORMALIZADO
DE IPECACUANA

EMETINA (ALCALOIDES)
(1,9 2,1 %)

EMTICO
EXPECTORANTE

FLUIDO ETANLICO
NORMALIZADO DE
REGALIZ

CIDO GLICIRRCICO
(3 5 %)

EDULCORANTE
EXPECTORANTE
ANTIINFLAMATORIO
(tpico)

SECO NORMALIZADO DE
HOJA DE SEN

SENSIDO B
(HETERSIDOS
HIDROXIANTRACNICOS)
(5,5 8 %)

LAXANTE
ESTREIMIENTO Y
EVACUACIN
INTESTINAL

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LECCIN 6: EXTRACCIN

01/2005, 0765

Extracta
DEFINICIN
Los extractos son preparaciones de
consistencia lquida (extractos fluidos y
tinturas), semislida (extractos blandos) o
slida (extractos secos), obtenidos a partir
de drogas vegetales o materias animales
normalmente en estado seco.
Se pueden distinguir diferentes tipos de
extractos. Los extractos normalizados se
ajustan con una tolerancia aceptable a un
contenido dado de constituyentes con
actividad
teraputica
conocida;
la
normalizacin se consigue ajustando el
extracto con material inerte o mezclando los
lotes
de
extractos.
Los
extractos
cuantificados se ajustan a un intervalo
definido de constituyentes; los ajustes se
llevan a cabo mezclando los lotes de
extractos. Otros extractos se definen
generalmente por su proceso de produccin
(estado de la droga vegetal o materia animal
a extraer, disolvente, condiciones de
extraccin) y sus especificaciones.

PRODUCCIN
Los extractos se preparan por mtodos
adecuados utilizando etanol anhidro u otros
disolventes apropiados. Previamente a la
extraccin se pueden mezclar diferentes
lotes de droga vegetal o animal. La droga
vegetal o la materia animal a extraer puede
requerir un tratamiento previo, como, por
ejemplo, inactivacin de enzimas, trituracin
o desengrasado.

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Farmacutica 12
General

Adems, despus de la extraccin se pueden


eliminar las sustancias no deseadas.
Las drogas vegetales, materias animales y
disolventes orgnicos utilizados para la
preparacin de extractos satisfacen las
monografas pertinentes de la Farmacopea.
Para extractos blandos y secos en los que el
disolvente
orgnico
se
elimina
por
evaporacin, puede utilizarse un disolvente
recuperado o reciclado, a condicin de que
los
procesos
de
recuperacin
sean
controlados y vigilados para garantizar que los
disolventes satisfacen las especificaciones
apropiadas antes de su reutilizacin o mezcla
con otros materiales aprobados.
El agua utilizada para la preparacin de
extractos es de calidad adecuada. Salvo para
el ensayo de endotoxinas bacterianas, es
apropiada el agua que satisface la seccin
Agua purificada a granel de la monografa
Agua purificada (0008). Puede utilizarse agua
potable si satisface una especificacin
definida
que
permita
la
produccin
reproducible de un extracto adecuado.
Cuando proceda, la concentracin hasta
obtener la consistencia deseada se realiza
utilizando mtodos adecuados, generalmente
a presin reducida y a una temperatura a la
cual sea mnima la degradacin de los
constituyentes. Los aceites esenciales que se
han separado durante el proceso se pueden
devolver a los extractos en una etapa
apropiada del proceso de fabricacin. Se
pueden aadir excipientes adecuados a las
diversas etapas del proceso de fabricacin,
por ejemplo, para mejorar las calidades
tecnolgicas tales como la homogeneidad o
regularidad. Tambin se pueden aadir
estabilizantes adecuados y conservantes
antimicrobianos.
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LECCIN 6: EXTRACCIN

Tecnologa
Farmacutica 13
General

La extraccin con un disolvente dado


conduce a proporciones tpicas de los
constituyentes caracterizados en la materia
extrable; durante la produccin de extractos
normalizados y cuantificados, se pueden
aplicar procesos de purificacin que
aumenten estas proporciones en relacin
con los valores esperados; tales extractos se
denominan refinados.

IDENTIFICACIN
Los extractos se identifican utilizando un
mtodo adecuado.

ENSAYOS
Cuando proceda, pueden ser necesarios
ensayos de calidad microbiolgica (5.1.4),
de metales pesados, aflatoxinas, residuos
de pesticidas (2.8.13) en los extractos en
funcin del anlisis de la droga vegetal o de
la materia animal utilizado para la produccin
y en funcin de la produccin de los
extractos.

VALORACIN
Cuando sea posible, los extractos se valoran
por un mtodo adecuado.

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LECCIN 6: EXTRACCIN

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Farmacutica 14
General

01/2005, 1435
Plantae ad ptisanam
DEFINICIN
Las
tisanas
vegetales
consisten
exclusivamente en una o ms drogas
vegetales destinadas a preparaciones
acuosas de administracin oral por
medio
de
decoccin,
infusin
o
maceracin. La preparacin se prepara
inmediatamente antes de su utilizacin.
Las tisanas vegetales generalmente se
suministran a granel o en bolsitas.
Las drogas vegetales utilizadas satisfacen
las monografas individuales apropiadas de
la Farmacopea Europea o, en su ausencia,
la monografa general Drogas vegetales
(1433).
Las recomendaciones del ensayo de calidad
microbiolgica de las tisanas vegetales
(5.1.4. - Categora 4) tienen en cuenta el
mtodo de preparacin prescrito (utilizacin
de agua a ebullicin o no).

ENSAYOS
La proporcin de drogas vegetales
presentes en las tisanas vegetales se
comprueba por mtodos apropiados.
Las tisanas vegetales en bolsitas
satisfacen el siguiente ensayo:
Uniformidad de masa. Determinar la
masa media de veinte unidades elegidas
al azar como sigue: pesar una bolsita
llena de tisana vegetal, abrirla sin perder
ningn
fragmento.
Vaciarla
completamente utilizando un pincel.
Pesarla bolsita vaca y calcular la masa
del contenido por sustracin. Repetir la
operacin con las diecinueve bolsitas
restantes.
A menos que se justifique de otra
manera, no ms de dos de las veinte
masas individuales de los contenidos se
desvan de la masa media por encima
del porcentaje de desviacin presentado
en la tabla siguiente y ninguna se desva
ms de dos veces el porcentaje.

IDENTIFICACIN
La identificacin de las drogas vegetales
presentes en las tisanas vegetales se
comprueba por exmenes botnicos.

CONSERVACIN
En envase bien cerrado, protegido de la luz.

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General

Produccin por percolacin. Si es


DEFINICIN
Las tinturas son preparaciones lquidas
obtenidas generalmente utilizando 1 parte
de droga vegetal o materia animal y 10
partes de disolvente de extraccin o bien
1 parte de droga vegetal o materia animal
y 5 partes de disolvente de extraccin.

PRODUCCIN
Las tinturas se preparan por maceracin
o por percolacin (a continuacin se indica
la
metodologa
resumida)
utilizando
nicamente etanol de concentracin
adecuada para la extraccin de la droga
vegetal o materia animal, o por disolucin
de un extracto blando o seco (producido
utilizando la misma concentracin de
disolvente de extraccin que la utilizada en la
preparacin de la tintura por extraccin
directa) de la droga vegetal o materia
animal en etanol de concentracin
adecuada. Si es necesario se filtran las
tinturas.
Las tinturas suelen ser lmpidas. En reposo,
pueden formar un ligero sedimento, siempre
que la composicin de la tintura no se
modifique significativamente.

Produccin por maceracin. Salvo


indicacin contraria, reducir la droga vegetal
o materia animal a extraer en fragmentos de
tamao adecuado, mezclar uniformemente
con el disolvente de extraccin prescrito y
dejar en reposo en un envase cerrado
durante un tiempo apropiado. El residuo se
separa del disolvente de extraccin y, si es
necesario, se prensa. En este caso, se
renen los 2 lquidos obtenidos.

necesario, reducir la droga vegetal o materia


animal a extraer en fragmentos de tamao
adecuado. Mezclar uniformemente con una
parte del disolvente de extraccin prescrito y
dejar en reposo durante un tiempo
adecuado. Transferir a un percolador y dejar
que el percolado fluya lentamente a
temperatura
ambiente asegurando que la droga vegetal o
la materia animal a extraer est siempre
cubierta por el resto del disolvente de
extraccin. El residuo puede prensarse y el
lquido exprimido reunirse con el percolado.

ENSAYOS
Densidad relativa (2.2.5). Cuando proceda,
la tintura satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Contenido de etanol (2.9.10). El contenido
de etanol satisface el prescrito.
Metanol y 2-propanol (2.9.11): como
mximo el 0,05 por ciento V/V de metanol y
como mximo el 0,05 por ciento V/V de 2propanol, salvo indicacin contraria.
Residuo seco (2.8.16). Cuando proceda, la
tintura satisface los lmites prescritos en la
monografa, corregidos, si fuera necesario,
teniendo en cuenta cualquier excipiente
utilizado.

ETIQUETADO
La etiqueta indica adems de los requisitos
antes mencionados:
para tinturas distintas de las tinturas
normalizadas y cuantificadas, la relacin
entre la materia prima y el lquido de
extraccin o entre la materia prima y la tintura
final,
el contenido de etanol en porcentaje V/V
en la tintura final.
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LECCIN 6: EXTRACCIN

DEFINICIN
Los extractos fluidos son preparaciones
lquidas en las que, en general, 1 parte en
masa o volumen equivale a 1 parte en
masa de la droga vegetal o materia animal
desecada.
Si
es
necesario,
estas
preparaciones se ajustan de forma que
satisfagan los requisitos de contenido de
disolvente,
y
cuando
proceda
de
constituyentes.

PRODUCCIN
Los extractos fluidos pueden prepararse
utilizando etanol de concentracin
adecuada o agua para extraer la droga
vegetal o la materia animal o por
disolucin de un extracto seco o blando
(producido utilizando la misma concentracin
de disolvente de extraccin que la utilizada
en la preparacin del extracto fluido por
extraccin directa) de la droga vegetal o
materia animal en etanol de cualquier
concentracin adecuada o en agua. Si es
necesario, se filtran los extractos fluidos.
En reposo, pueden formar un ligero
sedimento, que es aceptable siempre que su
composicin no vare significativamente.

Tecnologa
Farmacutica 16
General

ENSAYOS
Densidad relativa (2.2.5). Cuando proceda,
el extracto fluido satisface los lmites
prescritos en la monografa.
Contenido de etanol (2.9.10). Para los
extractos fluidos alcohlicos, realizar la
determinacin del contenido de etanol.
Dicho contenido satisface el prescrito.
Metanol y 2-propanol (2.9.11): como
mximo 0,05 por ciento V/V de metanol y
como mximo 0,05 por ciento V/V de 2propanol para
los extractos fluidos
alcohlicos, salvo indicacin contraria.
Residuo seco (2.8.16). Cuando proceda, el
extracto fluido satisface los lmites prescritos
en la monografa, corregidos, si fuera
necesario, teniendo en cuenta cualquier
excipiente utilizado.

CONSERVACIN
Protegidos de la luz.
ETIQUETADO
La etiqueta indica adems de los requisitos
antes mencionados:
cuando proceda, el contenido de etanol
en porcentaje V/V en el extracto final.

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LECCIN 6: EXTRACCIN

DEFINICIN
Los extractos blandos son preparaciones
semislidas
obtenidas
mediante
evaporacin o evaporacin parcial del
disolvente utilizado para su extraccin.

ENSAYOS
Residuo seco (2.8.16). El extracto blando
satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Disolventes.
Cuando
proceda,
la
monografa especfica de un extracto blando
prescribe un ensayo lmite para el disolvente
utilizado en la extraccin.

CONSERVACIN
Protegidos de la luz.

Tecnologa
Farmacutica 17
General

DEFINICIN
Los extractos secos son preparaciones
slidas, obtenidos por evaporacin del
disolvente utilizado para su produccin.
En general, los extractos secos tienen
una prdida por desecacin o un
contenido de agua no superior al 5 por
ciento m/m.

ENSAYOS
Agua (2.2.13). Cuando proceda, el extracto
seco satisface los lmites prescritos en la
monografa.
Prdida por desecacin (2.8.17). Cuando
proceda, el extracto seco satisface los
lmites prescritos en la monografa.
Disolventes.
Cuando
proceda,
la
monografa especfica de un extracto seco
prescribe un ensayo lmite para el disolvente
utilizado en la extraccin.

CONSERVACIN
En envase hermtico y protegidos de
la luz.

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