COMPRHENSION CRITE.

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mot dans la grille prvue cet effet.
Pilule de 3e gnration : "Il faut viter une crise de confiance"
La plainte d'une jeune femme qui accuse une pilule de troisime gnration d'avoir
provoqu son accident vasculaire crbral (Le Monde du 15 dcembre) n'__ 1
__ finit pas de secouer le monde de la sant. Vis, avec le gant
pharmaceutique Bayer, par la plainte, le directeur gnral de l'Agence nationale
de scurit du mdicament (ANSM), Dominique Maraninchi, a t __ 2 __ d'agir.
Une concertation s'est tenue, vendredi 4 janvier, l'ANSM. Il s'explique au
Monde.
Quelles dcisions __ 3 __-vous prendre?
Il faut viter tout prix une crise de confiance dans les contraceptifs, qui pourrait __ 4 __
sur une situation sanitaire lourde de consquences. Il faut que l'on s'adresse aux cinq
millions de femmes utilisatrices de pilule et aux professionnels qui les prennent en __ 5
__.
Nous avons adress en dcembre 2012 une mise en __ 6 __ tous les mdecins. Cela
devrait dj modifier le taux de prescription des pilules de troisime gnration. Nous
travaillons actuellement la demande de la ministre en concertation avec les
professionnels (gnralistes, gyncologues, sages-femmes, planning familial,
pharmaciens) __ 7 __ dexaminer les modalits de modifications des conditions de
prescription et de dlivrance des contraceptifs de troisime gnration. On pourrait par
exemple les __ 8 __ d'informations, d'examens pralables, etc. Nous devrions __ 9 __
des dcisions sur la faisabilit de cette dmarche d'ici une dizaine de jours.
L'hypothse d'une restriction de la prescription aux spcialistes serait le plus facile
rglementairement mais ce n'est pas souhaitable : tous les mdecins et toutes les femmes
sont concerns. D'__ 10 __ qu'il n'y a pas assez de gyncologues. Ce n'est pas l'ordre
du jour.
Certains demandent le retrait de ces pilules, __ 11 __-vous leur suspension?
ce stade, clairement non, pour ne pas priver les femmes qui peuvent en __ 12 __ en
deuxime intention. De plus, la suspension brutale pourrait gnrer __ 13 __ srieux
dsordres sanitaires avec des consquences de grande ampleur en termes de __ 14 __
non dsires et d'IVG, comme ce fut le cas en Angleterre en 1995. Ce serait compris
comme une remise en cause de la contraception par pilule dans sa globalit. Les rcentes
rvaluations du __ 15 __ bnfices/risques ralises l'chelle europenne et
amricaine n'ont pas conduit un retrait du march.
Si la France dcidait une suspension en urgence, cela ncessiterait un arbitrage
europen. N'oublions pas: chaque mdicament comporte des risques, mme si, dans ce
cas, il ne s'adresse pas des personnes malades. La pilule est un bien pour les femmes,
et ne pas __ 16 __ avoir accs peut tre un drame.

Vous dites faire des alertes depuis longtemps sur le sujet. Pourquoi n'ont-elles pas
t entendues?
__ 17 __ une telle crise, on doit passer une autre dimension dans l'information : des
prescripteurs, des utilisateurs et des distributeurs. Au fil du temps, la consommation a
progressivement driv, les contraceptifs de troisime et quatrime gnration tant trop
largement prescrits d'emble.
combien estimez-vous le nombre de victimes en France?
Les effets secondaires svres concernent les accidents thrombo-emboliques veineux,
phlbites qui dans 1 % 2 % des cas pourraient se compliquer d'volution fatale par
embolie pulmonaire. Ceux-ci peuvent exister en l'absence de prise de pilule: pour 5
millions de femmes sans pilule, ce risque est estim de 250 500 cas par an.
__ 18 __ 2,5 millions de femmes __ 19 __ des pilules de deuxime gnration, situation
en France en 2012, il est estim 500 cas par an. Chez 2,5 millions de femmes prenant
des pilules de troisime ou quatrime gnration, il est estim 1 000 cas par an. Nos
prises de dcision et celles de la ministre sont bases sur ces __ 20 __ .
Propos recueillis par Sandrine Cabut et Pascale Santi (LeMonde.fr du 05/01/2013)

Grille de rponses :

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20 -

CORRIG. Pilule de 3e gnration : "Il faut viter une crise de confiance"

La plainte d'une jeune femme qui accuse une pilule de troisime gnration d'avoir
provoqu son accident vasculaire crbral (Le Monde du 15 dcembre) n'en
finit pas de secouer le monde de la sant. Vis, avec le gant pharmaceutique
Bayer, par la plainte, le directeur gnral de l'Agence nationale de scurit du
mdicament (ANSM), Dominique Maraninchi, a t contraint / oblig d'agir. Une
concertation s'est tenue, vendredi 4 janvier, l'ANSM. Il s'explique au Monde.
Quelles dcisions comptez / allez / devez-vous prendre?
Il faut viter tout prix une crise de confiance dans les contraceptifs, qui pourrait
dboucher sur une situation sanitaire lourde de consquences. Il faut que l'on s'adresse
aux cinq millions de femmes utilisatrices de pilule et aux professionnels qui les prennent
en charge.
Nous avons adress en dcembre 2012 une mise en garde tous les mdecins. Cela
devrait dj modifier le taux de prescription des pilules de troisime gnration. Nous
travaillons actuellement la demande de la ministre en concertation avec les
professionnels (gnralistes, gyncologues, sages-femmes, planning familial,
pharmaciens) afin dexaminer les modalits de modifications des conditions de
prescription et de dlivrance des contraceptifs de troisime gnration. On pourrait par
exemple les assortir d'informations, d'examens pralables, etc. Nous devrions aboutir
des dcisions sur la faisabilit de cette dmarche d'ici une dizaine de jours.
L'hypothse d'une restriction de la prescription aux spcialistes serait le plus facile
rglementairement mais ce n'est pas souhaitable : tous les mdecins et toutes les femmes
sont concerns. D'autant qu'il n'y a pas assez de gyncologues. Ce n'est pas l'ordre du
jour.
Certains demandent le retrait de ces pilules, envisagez-vous leur suspension?
ce stade, clairement non, pour ne pas priver les femmes qui peuvent en bnficier /
profiter en deuxime intention. De plus, la suspension brutale pourrait gnrer de srieux
dsordres sanitaires avec des consquences de grande ampleur en termes de
grossesses non dsires et d'IVG, comme ce fut le cas en Angleterre en 1995. Ce serait
compris comme une remise en cause de la contraception par pilule dans sa globalit. Les
rcentes rvaluations du rapport bnfices/risques ralises l'chelle europenne et
amricaine n'ont pas conduit un retrait du march.
Si la France dcidait une suspension en urgence, cela ncessiterait un arbitrage
europen. N'oublions pas: chaque mdicament comporte des risques, mme si, dans ce
cas, il ne s'adresse pas des personnes malades. La pilule est un bien pour les femmes,
et ne pas y avoir accs peut tre un drame.
Vous dites faire des alertes depuis longtemps sur le sujet. Pourquoi n'ont-elles pas
t entendues?
Face une telle crise, on doit passer une autre dimension dans l'information : des
prescripteurs, des utilisateurs et des distributeurs. Au fil du temps, la consommation a

progressivement driv, les contraceptifs de troisime et quatrime gnration tant trop

largement prescrits d'emble.
combien estimez-vous le nombre de victimes en France?
Les effets secondaires svres concernent les accidents thrombo-emboliques veineux,
phlbites qui dans 1 % 2 % des cas pourraient se compliquer d'volution fatale par
embolie pulmonaire. Ceux-ci peuvent exister en l'absence de prise de pilule: pour 5
millions de femmes sans pilule, ce risque est estim de 250 500 cas par an.
Chez / Pour 2,5 millions de femmes prenant des pilules de deuxime gnration,
situation en France en 2012, il est estim 500 cas par an. Chez 2,5 millions de femmes
prenant des pilules de troisime ou quatrime gnration, il est estim 1 000 cas par an.
Nos prises de dcision et celles de la ministre sont bases sur ces donnes.
Propos recueillis par Sandrine Cabut et Pascale Santi (LeMonde.fr du 05/01/2013)