Antibiticos para la mastitis en mujeres que amamantan

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2015 Nmero 5 ISSN 1745-9990

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ANTIBITICOS PARA LA MASTITIS EN MUJERES QUE AMAMANTAN
Shayesteh Jahanfar, Chirk-Jenn Ng, Cheong Lieng Teng
Esta revisin debera citarse como: Shayesteh Jahanfar, Chirk-Jenn Ng, Cheong Lieng Teng. Antibiticos para la mastitis en mujeres que amamantan
(Revision Cochrane traducida). En: Biblioteca Cochrane Plus 2009 Nmero 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.bibliotecacochrane.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2009 Issue 1 Art no. CD005458. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

RESUMEN
Antecedentes
La mastitis puede ser causada por la colocacin inefectiva del recin nacido en la mama o por una alimentacin limitada. La mastitis
infecciosa es causada frecuentemente por el Staphylococcus Aureus. La incidencia de la mastitis en las mujeres que lactan puede llegar al
33%. La extraccin efectiva de la leche, la medicacin analgsica y la antibioticoterapia han sido las bases del tratamiento.
Objetivos
Esta revisin intenta examinar la efectividad de la antibioticoterapia para aliviar los sntomas en las mujeres que amamantan con mastitis, con
o sin estudio de laboratorio.
Estrategia de bsqueda
Se realizaron bsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane
Pregnancy and Childbirth Group) (diciembre de 2007); en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register
of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, 2007, Nmero 4); en MEDLINE (1996 a 2007), y en EMBASE (enero de 1985 a
2007). Se estableci contacto con investigadores y otros expertos de contenido conocidos en busca de ensayos no publicados y se
exploraron las listas de referencias de los artculos recuperados
Criterios de seleccin
Se seleccionaron los ensayos clnicos aleatorios y cuasialeatorios que compararan la efectividad de diversos tipos de antibioticoterapias o
antibioticoterapia versus tratamientos alternativos para la mastitis.
Obtencin y anlisis de los datos
Dos autores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. En caso de controversia, se consult a un
tercer revisor.
Resultados principales
Dos ensayos cumplieron los criterios de inclusin. Un ensayo pequeo (n = 25) compar amoxicilina con cefradina y no encontr diferencias
significativas entre los dos antibiticos en cuanto al alivio de los sntomas y la formacin de abscesos. Otro estudio ms antiguo compar el
vaciamiento mamario solo como "tratamiento de apoyo" versus la antibioticoterapia ms tratamiento de apoyo, y ningn tratamiento. Los
resultados de este ltimo estudio indicaron una desaparicin ms rpida de los sntomas para las mujeres que utilizaron antibiticos, aunque
hubo problemas en el diseo del estudio.
Conclusiones de los autores
No existen pruebas suficientes para confirmar o refutar la efectividad del tratamiento antibitico para la mastitis de la lactancia. Hay una
necesidad urgente de realizar ensayos clnicos aleatorios doble ciego de alta calidad para determinar si se deben utilizar los antibiticos en
esta afeccin posparto tan frecuente.

RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS

Antibiticos para la mastitis en mujeres que amamantan
La inflamacin de la mama o mastitis pudiera ser infecciosa o no infecciosa. La mastitis infecciosa es una de las infecciones ms
frecuentes que se presentan en mujeres que amamantan. La afeccin (infecciosa o no) vara en cuanto a gravedad desde sntomas
leves con alguna inflamacin local, rubor, calor y dolor en la mama afectada, hasta sntomas ms graves incluidos fiebre, absceso y
septicemia, que puede requerir hospitalizacin. La recuperacin puede tomar el tiempo y puede haber malestar significativo para la

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madre afectada y su recin nacido. La mastitis ocurre generalmente durante los tres primeros meses despus del nacimiento y
provoca que la madre est confinada a la cama durante un da, seguido de actividad restringida. La afeccin est asociada con
disminucin de la secrecin de leche, disminucin de la productividad y dificultades en el cuidado del recin nacido. Esta carga a las
madres, junto con el coste de la atencin, la repercusin negativa potencial sobre la continuacin de la lactancia materna y el peligro
de graves complicaciones como la septicemia, hace de la mastitis una enfermedad grave que necesita un diagnstico temprano y un
tratamiento efectivo. La revisin incluy dos estudios y aproximadamente 125 mujeres. Un estudio compar dos antibiticos diferentes
y no hubo diferencias entre los dos antibiticos en cuanto al alivio de los sntomas. Un segundo estudio compar ningn tratamiento,
vaciamiento de la mama y antibioticoterapia, e indic que el vaciamiento de las mamas logr un alivio ms rpido de los sntomas con
el uso de antibiticos. Hay muy pocas pruebas de la efectividad de la antibioticoterapia y se necesita ms investigacin.

ANTECEDENTES
La mastitis es una afeccin inflamatoria de la mama, generalmente asociada con la lactancia (WHO 2000). Por lo tanto, tambin se
conoce como mastitis de la lactancia (Hughes 1989) o mastitis puerperal (Editorial 1976). Se considera que del 2% al 33% de las
mujeres que lactan desarrollan mastitis de la lactancia (Buescher 2001; Fetherston 1998; Foxman 2002; Jonsson 1994; Kaufmann
1991; Kinlay 1998; Marshall 1975; Riordan 1990; Vogel 1999). Estudios basados en la poblacin en Australia han informado que del
15% al 20% de las mujeres estn afectadas durante los seis primeros meses despus del parto, mientras que un estudio de cohorte de
mujeres estadounidenses inform que el 10% de las mujeres presentaron mastitis durante los tres meses posteriores al nacimiento. La
mastitis puede recurrir: un estudio de Nueva Zelanda de 350 madres que lactaban mostr una tasa de recurrencia del 8,5%.
La causa principal de la mastitis es la estasis lctea (Hughes 1989), que se puede asociar o no con infeccin. La mastitis puede ser
provocada por la colocacin inefectiva del recin nacido en la mama, la alimentacin limitada (en los casos donde la madre introduce
la alimentacin de leche maternizada), o la alimentacin restringida, todo lo cual puede dar lugar a estasis lctea y mastitis. En la
mastitis infecciosa los microorganismos ms frecuentes encontrados en los estudios de laboratorio son estafilococos aureus y
estafilococos albus (Novy 1984; Riordan 1990). Escherichia coli (Lawrence 1999)y los estreptococos se encuentran con menor
frecuencia (Novy 1984). El tratamiento retardado, inapropiado o inadecuado puede dar lugar a la interrupcin innecesaria de la
lactancia materna, el dao tisular de la mama, la recurrencia y un coste significativo (Evans 1995).
Los sntomas clnicos de la mastitis incluyen dolor unilateral de la mama, rubor y edema, y se pueden asociar con sntomas similares a
la gripe (fiebre, escalofros y dolores). El eritema unilateral, el edema y el dolor en la mama afectada estn generalmente presentes al
examen fsico. Por otra parte, la ingurgitacin de la mama habitualmente es bilateral e incmoda, en lugar de presentarse como un
dolor agudo; y en los casos de absceso mamario se encuentra una masa mamaria fluctuante, dolorosa a la palpacin y dura, con un
eritema suprayacente (Bedinghaus 1997; Hager 1992; Ogle 1988). El recuento de leucocitos en la leche, el recuento de colonias de
bacterias y el cultivo pueden ser investigaciones tiles para diferenciar la mastitis infecciosa de la no infecciosa (Thomsen 1984).
Los principios del tratamiento de la mastitis incluyen la orientacin de apoyo y el tratamiento de apoyo (reposo en cama, aumento de
los lquidos), la extraccin lctea efectiva (al estimular la continuacin de la lactancia materna y la evaluacin de cmo se alimenta el
recin nacido; ayudar a la madre a ajustar la colocacin y la fijacin si es necesaria; y la expresin lctea), el tratamiento sintomtico
(medicacin analgsica, uso de agentes antiinflamatorios) y antibioticoterapia (Walker 1999). Aunque la extraccin lctea eficiente es
la base del tratamiento, generalmente se prescriben antibiticos para cubrir las posibles infecciones bacterianas. stos incluyen
penicilina, dicloxacilina y cefalosporinas (Hager 1992; Marchant 2002) para las infecciones estafiloccicas y estreptoccicas; la
cefalexina o la amoxicilina pueden ser apropiadas para los organismos gramnegativos, (Olsen 1990).
El uso de los antibiticos en el tratamiento de la mastitis vara en todo el mundo, y los investigadores no han podido alcanzar un
consenso en cuanto a prescribir antibiticos para las mujeres con mastitis de la lactancia. Osterman 2000 subray el beneficio de
prescribir antibioticoterapia y tratamiento de apoyo en presencia de agentes infecciosos. El autor prescribi antibiticos despus del
cultivo bacteriano en el 61% de las participantes en una cohorte de mujeres que lactan con mastitis. Los autores argumentaron que
como la leche materna contiene bacterias potencialmente patgenas, la mayora de las madres deben ser tratadas con antibiticos.
Sin embargo, Kvist 2004 slo trat el 9% de las inflamaciones mamarias con antibiticos. Un estudio en Australia occidental trat al
85% de las participantes con sntomas inflamatorios de la mama con antibiticos (Kvist 2005).
Matheson 1988) concluy que la fenoximetilpenicilina no logr detener la formacin de abscesos en el 20% de las madres que
presentaban mastitis y que la mayora de ellas se recuper sin antibiticos. Amir 2004b seal que la baja incidencia de formacin de
abscesos (0,1% en su estudio) hizo surgir la pregunta de si la antibioticoterapia es apropiada para todas las madres con sntomas de
inflamacin mamaria. Inform que slo el 2,9% (intervalo de confianza del 95%: 1,0 a 6,7) de las mujeres que tomaron antibiticos
para la mastitis desarrollaron un absceso.
Tambin ha habido discusin acerca del tipo de antibitico elegido para las mujeres que lactan y presentan mastitis. La prctica con
respecto a la eleccin de la antibioticoterapia ha variado mucho. Una auditora del tratamiento de la mastitis en el departamento de
urgencias del Melbourne Hospital, Australia, mostr que la mayora de las mujeres con mastitis recibieron flucloxacilina (91 mujeres de
111), una penicilina beta-lactamasa estable relacionada con la cloxacilina, como recomienda la Australian Antibiotic Guideline (1996)
(Amir 2004a). Amir inform que debido a los eventos hepticos adversos, la dicloxacilina debe reemplazar a la flucloxacilina (Amir
2004a). Un estudio prospectivo (n = 840) realizado en los EE.UU. entre 1994 y 1998 inform que el 86% de las mujeres con mastitis
recibi antibiticos, la mayora de ellas cefalexina (46%). Las restantes recibieron amoxicilina (7%), ampicilina (7%) y clavulanato de

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amdinocilina (7%). No se realizaron cultivos debido a limitaciones de costes (Foxman 2002). Otra publicacin reciente (Eglash 2006)
inform una revisin de los registros de 64 mujeres con mastitis de la lactancia que acudieron a un especialista en lactancia entre 1997
y 2002; estas mujeres recibieron antibioticoterapia habitual en el momento, incluidas cefalexina, dicloxacilina, eritromicina, amoxicilina
y clindamicina. La eleccin de los antibiticos se bas en los registros de alergia e intolerancia de la madre y su recin nacido; la
preferencia de la madre con respecto a la frecuencia de administracin de los antibiticos; el cultivo bacteriano y la sensibilidad, as
como el coste de la medicacin.
Existe poco consenso sobre cules deben ser los antibiticos prescritos, el antibitico ms apropiado, el mejor momento para empezar
el tratamiento y por cunto tiempo se debe continuar el tratamiento. La mayora de los estudios se han centrado en la efectividad del
vaciamiento de la mama y el momento del tratamiento, en lugar de en el tipo de antibitico utilizado (Devereux 1970; Kinlay 1998;
Thomsen 1984). El uso de estudios de laboratorio antes de la antibioticoterapia no es consistente y el tipo de antibitico elegido
depende de la eleccin del mdico, en lugar de en pruebas cientficas. Tampoco hay mucha informacin sobre el coste-efectividad de
diferentes tratamientos.

OBJETIVOS
El objetivo de esta revisin es examinar la efectividad de las antibioticoterapias para el alivio de los sntomas en las mujeres que
amamantan que presentan mastitis.

MTODOS
Criterios para la valoracin de los estudios para esta revisin
Tipos de estudios

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios.

Tipos de participantes

Mujeres que amamantan a las cuales se les ha diagnosticado mastitis, con o sin estudios de laboratorio. De esta revisin se
excluyeron la ingurgitacin mamaria y el absceso mamario.
Tipos de intervenciones
Intervention

Antibioticoterapia (diversas vas de administracin, dosis, duraciones o momentos de administracin).

Control

Placebo, ningn tratamiento, otros tratamientos de apoyo como el vaciamiento de la mama u otro antibitico de clase diferente.
Tipos de medida de resultado
Resultados primarios

(1) Mejora del sntoma informado por las mujeres

(2) Mejora del sntoma por evaluacin clnica
(3) Lactancia materna continua
(4) Resolucin de la infeccin confirmada por pruebas de laboratorio
Resultados secundarios

(4) Reacciones adversas del frmaco despus de la antibioticoterapia

(5) Complicaciones neonatales (p.ej. colitis neonatal)
(6) Hospitalizacin
(7) Costes
Mtodos de bsqueda para la identificacin de los estudios
Bsquedas electrnicas

Se realizaron bsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane
Pregnancy and Childbirth Group) mediante contacto con el coordinador de bsqueda de ensayos (diciembre 2007).
El Coordinador de Bsqueda de Ensayos (Trials Search Co-ordinator) mantiene el Registro Especializado de Ensayos Controlados del
Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) que contiene ensayos identificados de:
1. bsquedas trimestrales en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled
Trials, CENTRAL);
2. bsquedas semanales en MEDLINE;

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3. bsquedas manuales en 30 revistas y en los resmenes de los principales congresos;

4. alertas semanales de actualizacin permanente en otras 44 revistas ms alertas mensuales por correo electrnico en BioMed
Central.
Los detalles sobre las estrategias de bsqueda en CENTRAL y MEDLINE, la lista de revistas consultadas manualmente y las actas de
congresos, as como la lista de revistas revisadas por medio del servicio de informacin actualizada se pueden encontrar en la seccin
"Registro Especializado" dentro de la informacin editorial sobre el Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and
Childbirth Group).
A los ensayos identificados a travs de las actividades de bsqueda descritas anteriormente se les asigna un tema (o temas) de
revisin. El Coordinador de Bsqueda de Ensayos (Trials Search Co-ordinator) busca el registro para cada revisin mediante la lista de
temas en lugar de usar palabras clave.
Adems, se hicieron bsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library 2007, nmero 4), MEDLINE (enero 1966 hasta 2007) y EMBASE
(enero 1985 hasta 2007), utilizando la estrategia de bsqueda detallada en el Apndice 1.
Bsqueda de otros recursos

Se estableci contacto con los investigadores (nombrados en los artculos recuperados) y otros expertos de contenido conocidos en
busca de ensayos no publicados. Adems, se examinaron las referencias de los artculos recuperados en busca de ensayos
relevantes.
No se aplic ninguna restriccin de idioma.
Obtencin y anlisis de los datos
Seleccin de los estudios

Dos autores de la revisin evaluaron de forma independiente los ttulos y resmenes de los estudios identificados. Donde no fue
posible tomar una decisin clara segn el ttulo o el resumen, se consider que el estudio era relevante. Se recuper el texto completo
de los estudios relevantes. Si los artculos recuperados no estaban en ingls se obtuvo una traduccin. Dos revisores examinaron de
forma independiente los artculos recuperados para evaluar si cumplan los criterios de inclusin. Los desacuerdos se resolvieron
mediante consenso con un tercer autor de la revisin.
Dos revisores introdujeron los datos de forma independiente. Un tercer revisor verific la introduccin de los datos para asegurar la
concordancia.
El nmero de referencias identificadas fue 11 (diez mediante la bsqueda en las bases de datos y una a travs de la bsqueda
manual) (Amir 2004a). Se revisaron los ttulos y se examinaron los resmenes. En la revisin inicial se excluyeron siete estudios
debido a uno o ms de los siguientes motivos: no relacionado con la mastitis, no era un ensayo controlado aleatorio, no se utiliz la
intervencin de inters o no se informaron medidas de resultado relevantes. Cuatro estudios se consideraron potencialmente elegibles
para su inclusin; sin embargo, despus de la inspeccin del artculo completo, dos fueron excludos. Se sealan las razones para su
exclusin en la tabla "Caractersticas de los estudios excluidos".
Evaluacin de la calidad metodolgica de los estudios incluidos

La calidad de los estudios incluidos se evalu mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemticas de
Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions) (Higgins 2008). La calidad de cada estudio fue evaluada
segn la generacin de la secuencia, la ocultacin de la secuencia de asignacin, el cegamiento, los datos de resultado incompletos,
el informe de resultados selectivos y "otras" posibles fuentes de sesgo. Para cada ensayo se informaron los mtodos utilizados para la
generacin de la secuencia de asignacin al azar.
(1) Generacin de secuencia

Se consider que la generacin de la secuencia fue adecuada s se utilizaron los siguientes mtodos o similares: lanzamiento repetido
de monedas, lanzamiento de dados o extraccin de cartas previamente barajadas, o generacin de nmeros aleatorios por un sistema
informtico. Cualquier otro tipo de generacin de secuencia no aleatoria se consider inadecuada.
(2) Ocultacin de la asignacin

A cada ensayo se le asign una puntuacin de calidad para la ocultacin, mediante los siguientes criterios:
ocultacin de la asignacin adecuada, por ejemplo, asignacin al azar telefnica, sobres oscuros, cerrados y numerados
consecutivamente;
incierta, s la ocultacin de la asignacin fue adecuada;
ocultacin de la asignacin inadecuada, como tablas de nmeros aleatorios, sobres cerrados.
En los casos donde el mtodo de ocultacin fue incierto, se planific establecer contacto con los autores para que proporcionaran ms

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detalles.
(3) Cegamiento (cegamiento de participantes, investigadores y de la evaluacin de resultados)

El cegamiento se evalu segn los siguientes criterios:

cegamiento de los participantes (s/no/incierto);
cegamiento del cuidador (s/no/incierto);
cegamiento de la evaluacin de resultados (s/no/incierto).
(4) Datos de resultado incompletos (prdida de participantes, p.ej. retiros, abandonos, desviaciones del protocolo)

El cumplimiento del seguimiento fue evaluado utilizando los siguientes criterios:

menos del 5% de los participantes excluidos;
del 5% al 10% de las participantes excluidas;
ms del 10% y hasta el 20% inclusive de las participantes excluidas.
Se planific excluir los estudios del anlisis, debido al riesgo del sesgo, s:
(A) ms del 20% de los participantes se perdieron durante el seguimiento;
(B) no se analiz a ms del 20% de las participantes en sus grupos asignados al azar y cuando no fue posible restablecer a las
participantes al grupo correcto;
(C) cuando hubo una diferencia grande (ms del 10%) en el retiro de las participantes entre los grupos.
Tambin se consider el informe de resultado selectivo y otras posibles fuentes de sesgo como el retraso, el sesgo de ubicacin y el
sesgo de idioma.
Extraccin y manejo de los datos

Se dise un formulario para extraer los datos. Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos en tablas estandarizadas y
estructuradas. Las diferencias de opinin se resolvieron como se seala anteriormente. Se realiz la entrada de datos mediante el
programa informtico Review Manager (RevMan 2008). Si los datos no estaban claros, se intent establecer contacto con los autores
de los informes originales para que proporcionaran detalles adicionales.
Anlisis de los datos

Se utiliz el programa informtico Review Manager de Cochrane (RevMan 2008) para el anlisis de los datos.
Datos dicotmicos

Para los datos dicotmicos los resultados se informaron como cocientes de riesgos con los intervalos de confianza del 95%.
Datos continuos

Para los datos continuos se calcul la diferencia de medias ponderada cuando los resultados se midieron de la misma manera entre
los ensayos. Se utiliz la diferencia de medias estandarizada con el intervalo de confianza del 95% para combinar los ensayos que
evaluaron la misma medida de resultado, pero con diferentes mtodos. Se registraron las pruebas de asimetra.
Medidas del efecto del tratamiento

Se utiliz un modelo de efectos fijos para combinar los datos cuando no hubo heterogeneidad estadstica, si los ensayos eran
suficientemente similares. Ante la presencia de heterogeneidad significativa se utiliz un modelo de efectos aleatorios.
Evaluacin de la heterogeneidad

Se habran realizado pruebas de heterogeneidad entre los ensayos, de ser apropiado, mediante la prueba de I cuadrado2. En caso de
identificar niveles altos de heterogeneidad entre los ensayos (I2 mayor del 50%), sta se habra explorado mediante un anlisis de
subgrupos preespecificados y mediante un anlisis de sensibilidad. Se habra utilizado un metanlisis de efectos aleatorios como
resumen general, de ser apropiado.
Anlisis de sensibilidad

Se habra realizado un anlisis de sensibilidad para explorar el efecto de la calidad del ensayo. Se habran excluido del anlisis los
estudios de calidad deficiente (con ocultacin de la asignacin deficiente o niveles de desgaste mayores del 20%) para evaluar
cualquier diferencia significativa con respecto a los resultados generales.
Las unidades analizadas en el estudio Thomsen 1984 fueron las mamas, en lugar de las mujeres (213 mujeres o 339 mamas). La

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muestra habra incluido mujeres con ambas mamas o slo una mama afectada, y donde estaban infectadas ambas mamas el efecto
del tratamiento en cada mama no sera independiente. Por lo tanto, se realiz un anlisis de sensibilidad explorador para analizar
diversos escenarios diferentes, por ejemplo, donde se supuso que todas las mujeres tenan dos mamas afectadas, o donde la mitad
tena slo una mama afectada.
Anlisis de subgrupos

Se planificaron anlisis de subgrupos para clasificar todos los ensayos mediante pruebas de interaccin, como describe en Deeks
2001. Se planific realizar los siguientes anlisis de subgrupos:
(1) dosis de antibiticos utilizadas (p.ej. antibitico A dosis 250 mg versus antibitico A dosis 400 mg);
(2) reaccin al frmaco: (reaccin materna al frmaco, reaccin del lactante/nio al frmaco).

RESULTADOS
Descripcin de los estudios

Ver: Caractersticas de los estudios incluidos; Caractersticas de los estudios excluidos.

Dos estudios cumplieron los criterios de inclusin preestablecidos para la revisin. Un estudio tuvo dos brazos de tratamiento
(amoxicilina versus cefradina) para el tratamiento de la mastitis (Hager 1996). Otro estudio compar antibioticoterapia versus ningn
tratamiento o tratamiento no farmacolgico (vaciamiento de la mama) y la unidad de anlisis fue la mama en lugar de la mujer
(Thomsen 1984).
Participantes

Hager 1996 incluy 13 participantes en el grupo amoxicilina y 12 en el grupo cefradina. Thomsen 1984 incluy 55 "casos" (mamas
individuales) en cada uno de los tres brazos (antibitico ms vaciamiento de la mama, vaciamiento de la mama solo y ningn
tratamiento). Se asumi que el nmero de mujeres incluidas en el anlisis fue aproximadamente 100, aunque en el artculo no se
proporciona el nmero real de mujeres que presentaban mastitis infecciosa. (El artculo describi los hallazgos para las mujeres con
mastitis infecciosa y no infecciosa [n = 213]). El nmero de mamas afectadas fue 339, por lo que en general aproximadamente el 60%
de las mujeres tena ambos senos afectados. El nmero de mamas infectadas fue 165 (55 en cada uno de los tres grupos de
tratamiento); si se asume que la misma proporcin de mujeres con mastitis infecciosa versus no infecciosa tuvieron ambas mamas
afectadas, significara que aproximadamente 100 mujeres tuvieron mastitis infecciosa y se incluyeron en el anlisis de esta revisin).
Las participantes incluidas en estos ensayos fueron madres que lactaban con sntomas de mastitis como dolor persistente en la mama,
edema, rubor, disminucin de la secrecin lctea, fiebre o molestias en la mama. Tambin se utiliz el recuento de leucocitos en
Thomsen 1984 como criterio de inclusin para el tratamiento.
Intervencin

Hager 1996 no incluy un grupo control placebo o ningn tratamiento. Los regmenes de tratamiento comparados en este ensayo
fueron amoxicilina oral 500 mg cada ocho horas durante siete das versus cefradina oral 500 mg cada ocho horas durante siete das. A
las participantes de ambos grupos se les recomend que continuaran con la lactancia y se aplicaran compresas calientes hmedas
cada cuatro a seis horas (Hager 1996). Thomsen 1984) incluy dos grupos control, uno donde las mujeres no recibieron tratamiento y
otro donde se realiz vaciamiento de la mama. El grupo de tratamiento en este estudio recibi los siguientes antibiticos: penicilina 500
000 UI tres veces al da durante seis das; ampicilina oral 500 mg cuatro veces al da durante seis das y eritromicina 500 mg dos
veces al da durante seis das (Thomsen 1984).
Resultados

En ambos estudios incluidos la resolucin de los sntomas (fiebre, eritema y dolor) fue la medida de resultado principal. Thomsen 1984
inform la continuacin de la lactancia normal en una visita de seguimiento dos semanas despus del tratamiento. Ambos estudios
midieron varios resultados negativos, incluida la persistencia de los sntomas, el deterioro de la secrecin lctea y la recurrencia de la
infeccin. La duracin del seguimiento fue 30 das para Hager 1996 y 14 das para Thomsen 1984.
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos

Ver 'Caractersticas de los estudios incluidos" tabla. Ambos estudios incluidos fueron ensayos controlados aleatorios. Sin embargo,
slo uno de los estudios describi de forma adecuada el mtodo de ocultacin de la asignacin. Ningn estudio inform la generacin
de la secuencia de asignacin al azar, pero uno inform la ocultacin de la asignacin mediante sobres oscuros cerrados previamente
(Hager 1996).
Cegamiento

Los investigadores estaban cegados en Hager 1996 y el mtodo de cegamiento se consider adecuado. El otro estudio no describi el
mtodo de cegamiento (Thomsen 1984).
Seguimiento

La evaluacin de las variables predeterminadas en cada estudio se bas principalmente en el seguimiento. Ningn estudio inform
prdidas durante el seguimiento.

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Efectos de las intervenciones

Como los estudios identificados no fueron suficientemente similares y no tuvieron calidad suficiente no se realiz un metanlisis, por lo
que los datos se presentaron y los resultados se discutieron de forma separada para los dos estudios incluidos. En las actualizaciones
futuras de la revisin, cuando surjan nuevos estudios, puede ser posible agregar comparaciones adicionales y, de ser apropiado,
combinar los resultados en un metanlisis.
Medida de resultado primaria
Proporcin de participantes con resolucin o mejora de los sntomas

En los estudios incluidos no se midi la mejora de los sntomas informada por las mujeres (resultado nmero 1). Ambos estudios
incluyeron hallazgos relacionados con la segunda medida de resultado primaria (mejora de los sntomas evaluada por los mdicos).
Sin embargo, no fue posible la comparacin entre los dos estudios porque uno compar la antibioticoterapia con el vaciamiento de la
mama versus vaciamiento de la mama o ningn tratamiento, mientras que el otro compar dos tipos diferentes de antibioticoterapia.
Un estudio analiz la mejora de los sntomas evaluada por los mdicos despus de siete das, pero no proporcion informacin sobre
la continuacin de la lactancia materna (Hager 1996). En este estudio todas las mujeres a las que se les prescribi cefradina y la
mayora de las que se les prescribi amoxicilina presentaron mejora de los sntomas despus de siete das, no hubo diferencias
estadsticamente significativas entre los grupos (cociente de riesgos [CR] 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,65 a 1,12)
(Anlisis 1.1).
Thomsen 1984 evalu la continuacin de la lactancia materna despus de 14 das. En este estudio el anlisis se realiz segn los
casos (mamas) en lugar de las participantes. Cada caso era una mama con sntomas de mastitis. Los casos se dividieron en tres
grupos segn los estudios de laboratorio; casos con estasis lctea solamente (n = 126), casos con inflamacin no infecciosa (n = 48) y
casos con mastitis infecciosa (n = 165). Slo los casos del tercer grupo (con enfermedad infecciosa) se consideraron relevantes para
esta revisin. El grupo de mastitis infecciosa se dividi en tres subgrupos: casos que no recibieron tratamiento (n = 55), vaciamiento de
la mama solamente sin antibioticoterapia (n = 55) o las que recibieron antibioticoterapia ms vaciamiento de la mama (n = 55). Se
realizaron dos comparaciones separadas: primero, las mujeres que no recibieron tratamiento versus las que recibieron antibiticos con
vaciamiento de la mama; y segundo, vaciamiento de la mama solo versus antibiticos con vaciamiento de la mama.
Para los casos con mastitis infecciosa, el resultado fue bueno en el 15% de casos de las que no recibieron tratamiento, as como en la
mayora de los casos (96%) de las mujeres que recibieron antibioticoterapia con vaciamiento de la mama (CR 6,63; IC del 95%: 3,48 a
12,60) (Anlisis 2.1). (El resultado se consider bueno s los sntomas inflamatorios desaparecieron, seguidos de lactancia normal dos
semanas despus del diagnstico inicial; o malo cuando los sntomas persistieron durante ms de 14 das. El deterioro de la secrecin
lctea, la recurrencia de la infeccin o la evolucin de los sntomas a la septicemia o los abscesos mamarios tambin se consideraron
malos resultados). Cuando la antibioticoterapia con vaciamiento de la mama se compar con el vaciamiento de la mama solo,
nuevamente las que recibieron antibioticoterapia tuvieron mayor probabilidad de tener un buen resultado (CR 1,89; IC del 95%: 1,45 a
2,47) (Anlisis 3.1).
Tambin fue probable que las mujeres se recuperaran ms rpidamente si reciban antibiticos con una duracin media de los
sntomas de 6,7 das en el grupo ningn tratamiento; 4,2 das en el grupo de vaciamiento de la mama y 2,1 das en el grupo
antibioticoterapia con vaciamiento de la mama.
Anlisis de sensibilidad

En el estudio Thomsen 1984 , la unidad de anlisis fueron las mamas en lugar de las mujeres individuales, por lo que para las mujeres
que contribuyeron al anlisis con dos mamas infectadas, es poco probable que la respuesta al tratamiento en cada mama haya sido
independiente. Por lo tanto, se realiz una serie de anlisis de sensibilidad donde se hicieron varias suposiciones diferentes. Por
ejemplo, se supuso que 28 mujeres (en ambos grupos) tenan dos mamas infectadas; lo anterior redujo de forma efectiva el tamao de
la muestra a la mitad del tamao original. Los resultados de los anlisis de sensibilidad (basados en diferentes suposiciones) no
cambiaron mucho los resultados, aunque los tamaos de la muestra ms pequeos (cuando la unidad de anlisis fueron mujeres en
lugar de mamas nicas) dieron lugar a intervalos de confianza ms amplios.
Medida de resultado secundaria

Thomsen 1984 no inform si hubo o no algn evento adverso o reaccin al frmaco despus de la antibioticoterapia. Hager 1996, sin
embargo, mencion que no hubo efectos secundarios adversos de los antibiticos administrados. A las mujeres se les pregunt acerca
del cumplimiento de la dosis en la visita de retorno, y todas indicaron que haban tomado su medicacin como se les prescribi, sin
complicaciones. Ningn estudio inform complicaciones neonatales, hospitalizacin ni costes.
Tasa de recadas

Se inform recurrencia a los 30 das para una mujer (7,6%) del brazo de amoxicilina y dos mujeres (16,6%) del brazo de cefradina
(Hager 1996). Thomsen 1984) tuvo una recurrencia general de 12 casos del brazo de mastitis infecciosa. No se seal la tasa de
recurrencia para el grupo de antibioticoterapia.

DISCUSIN
El resultado principal de la revisin es que no hay pruebas suficientes disponibles para evaluar con seguridad el efecto de la

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antibioticoterapia sobre la mastitis. En este campo hay una falta de estudios cientficos controlados, como los ensayos controlados
aleatorios (ECAs). Los estudios observacionales indican que el tipo de antibitico prescrito depende de la preferencia del mdico, sin
pruebas cientficas. Se prescriben diversas clases de antibiticos sin estudios de laboratorio. Los mismos incluyen penicilinas y
cefalosporinas (Amir 2004a; Marchant 2002; Olsen 1990). Como resultado de la tendencia a prescribir antibiticos de amplio espectro
puede aparecer resistencia a los antibiticos. Es posible que los antibiticos de bajo coste y espectro ms reducido, basados en el
cultivo bacteriano, sean tan efectivos como los antibiticos ms costosos y de amplio espectro. Los hallazgos de esta revisin no
pudieron aclarar estas preguntas.
La antibioticoterapia puede estar indicada por el recuento de leucocitos y las pruebas de sensibilidad de las bacterias aisladas (Hager
1996). Este enfoque se utiliz en Thomsen 1984, que examin el efecto de la antibioticoterapia versus el tratamiento de apoyo. Los
autores clasificaron 213 mujeres con mastitis en tres grupos: estasis lctea (con bacterias < 103/ml; leucocitos < 106/ml), inflamacin
no infecciosa (bacterias < 103/ml; leucocitos > 106/ml) y mastitis infecciosa (bacterias > 103/ml; leucocitos > 106/ml). Para las del
ltimo grupo, la antibioticoterapia se bas en el cultivo de sensibilidad. Las mujeres que recibieron antibioticoterapia lograron la
resolucin rpida de los sntomas en 2,1 das, en contraste con los otros dos grupos (6,7 das si no recibieron tratamiento y 4,2 das si
recibieron tratamiento de apoyo). Adems, el 11% de los casos sin intervencin desarrollaron absceso, mientras que ninguno present
absceso en el grupo con antibioticoterapia, lo que indica un mejor resultado cuando se utilizaron antibiticos en los casos con mastitis.
Sin embargo, hubo limitaciones en el estudio Thomsen 1984. Aunque fue un ECA, el estudio se realiz hace 25 aos y careci de
varias de las caractersticas de un ensayo bien diseado: no se mencion el proceso de ocultacin y no se utiliz placebo.
La prctica actual para el tratamiento de la mastitis vara ampliamente. Existe una falta de ECAs con diseo adecuado para evaluar la
mejor antibioticoterapia para la mastitis. Hager 1996 es el nico ECA apropiado para la revisin que compar dos tipos de antibiticos
(amoxicilina, cefradina) en un grupo pequeo de 25 mujeres con mastitis. El tamao de muestra calculado por el autor para cada brazo
de este estudio fue de 72; sin embargo, el nmero de mujeres incluidas fue 13 en el grupo amoxicilina y 12 en el grupo cefradina. Por
lo tanto, este estudio tuvo poco poder estadstico y no pudo detectar diferencias en el resultado del tratamiento predeterminado. Los
autores no pudieron realizar una prueba de ji2 porque el nmero de mujeres en las celdas de las tablas cruzadas fue menor de cinco.
Por lo tanto, se utiliz la prueba exacta de Fisher y no hubo diferencias significativas entre los dos brazos en cuanto al fracaso del
tratamiento.
Hager 1996 indic que ambos antibiticos orales parecieron ser igualmente efectivos para el tratamiento de la mastitis puerperal aguda
espordica. Adems, existe falta de informacin sobre los efectos secundarios posibles de los antibiticos en los recin nacidos
cuando se utilizan para el tratamiento de la mastitis.
No fue posible encontrar estudios que examinaran algunos de los resultados predeterminados en esta revisin, como la hospitalizacin
y los costes. Los estudios futuros deben incorporar estas medidas de resultado en la evaluacin de las intervenciones.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES

Implicaciones para la prctica
A partir de los ensayos controlados aleatorios (ECAs) presentados existen pocas pruebas para evaluar el
efecto de la antibioticoterapia sobre la mastitis. Los ensayos incluidos no lograron cumplir algunos de los
criterios seleccionados para la calidad metodolgica y las medidas de resultado utilizadas fueron demasiado
variadas para realizar comparaciones exactas entre los estudios.

Implicaciones para la investigacin

Se necesita con urgencia realizar ensayos controlados aleatorios grandes de alta calidad, controlados con
placebo. Las investigaciones futuras se deben disear de manera que tengan un poder estadstico adecuado
(tamao de muestra), una ocultacin de la asignacin adecuada, cegamiento de los evaluadores de resultado y
una descripcin clara del seguimiento, de manera que permitan comparaciones apropiadas entre varios grupos
de antibioticoterapia o placebo, o ambos. Los resultados primarios de esta revisin, incluida la mejora de los
sntomas informada por las mujeres o encontrada mediante la evaluacin clnica, el efecto de la lactancia
materna continua versus ninguna lactancia materna y el resultado de tratar la mastitis infecciosa segn los
estudios de laboratorio, deben ser investigados de forma adicional. Tambin se deben considerar los
resultados secundarios como las complicaciones neonatales, la hospitalizacin, el costo del tratamiento y las
reacciones adversas despus de la antibioticoterapia. Todas y cada una de estas variables son importantes en
cuanto a la salud materna e infantil. Se recomienda un ECA exhaustivo que investigue todas las variables
anteriormente mencionadas.

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1.

Mejora de los sntomas informada por las mujeres.

2.

Mejora de los sntomas mediante evaluacin clnica.

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3.

Lactancia materna continua.

4.

Resolucin de la infeccin confirmada por pruebas de laboratorio.

AGRADECIMIENTOS
Se agradece a la Prof Jackie Ho por brindar sus tiles comentarios.
Como parte del proceso editorial previo a la publicacin, dos pares (un editor y un evaluador externo al equipo editorial), un miembro
del panel internacional de consumidores del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto y el asesor estadstico del grupo realizaron
comentarios sobre esta revisin.

DATOS Y ANLISIS
Comparacin 1. Amoxicilina versus cefradina
Ttulo del subgrupo o resultado

Nro. de
estudios

Nro. de
participantes

Mtodo estadstico

Tamao del
efecto

1 Mejora de los sntomas

evaluada por el mdico

25

Cociente de riesgos (M-H, efectos 0.85 [0.65,

fijos, IC del 95%)
1.12]

Comparacin 2. Antibioticoterapia con vaciamiento de la mama versus ningn tratamiento

Ttulo del subgrupo o resultado

Nro. de
estudios

1 Mejora de los sntomas evaluada por el 1

mdico y lactancia materna continua

Nro. de
participantes

Mtodo estadstico

Tamao del
efecto

110

Cociente de riesgos (M-H,

efectos fijos, IC del 95%)

6.63 [3.48,
12.60]

Comparacin 3. Antibioticoterapia con vaciamiento de la mama versus vaciamiento de la mama solo

Ttulo del subgrupo o resultado

Nro. de
estudios

1 Mejora de los sntomas evaluada por el 1

mdico y lactancia materna continua

Nro. de
participantes

Mtodo estadstico

Tamao del
efecto

110

Cociente de riesgos (M-H,

efectos fijos, IC del 95%)

1.89 [1.45,
2.47]

Comparacin 4. Anlisis de sensibilidad: antibioticoterapia versus ningn tratamiento

9 de 17

Ttulo del subgrupo o resultado

Nro. de
estudios

Nro. de
participantes

Mtodo estadstico

Tamao del
efecto

1 Suponer que en ambos grupos estn

infectadas ambas mamas: Mejora de los
sntomas evaluada por un mdico

56

Cociente de riesgos
6.76 [2.72,
(M-H, efectos fijos, IC del 16.77]
95%)

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2 Suponer que en ambos grupos el 60% de las

mujeres tienen 2 mamas infectadas y el 40% 1
mama infectada

68

Cociente de riesgos
6.05 [2.84,
(M-H, efectos fijos, IC del 14.44]
95%)

Comparacin 5. Anlisis de sensibilidad: antibioticoterapia versus vaciamiento de la mama

Ttulo del subgrupo o resultado

Nro. de
estudios

Nro. de
participantes

Mtodo estadstico

Tamao del
efecto

1 Suponer que en ambos grupos estn

infectadas ambas mamas: Mejora de los
sntomas evaluada por un mdico

56

Cociente de riesgos
1.93 [1.32,
(M-H, efectos fijos, IC del 2.81]
95%)

2 Suponer que en ambos grupos el 60% de las

mujeres tienen 2 mamas infectadas y el 40% 1
mama infectada

68

Cociente de riesgos
1.88 [1.33,
(M-H, efectos fijos, IC del 2.66]
95%)

APNDICES
Appendix 1. Search strategy

This strategy was run in CENTRAL and adapted for MEDLINE and EMBASE.
#1 MASTITIS (MeSH)
#2 mastitis
#3 puerper*
#4 breastfeeding
#5 (breast next feeding)
#6 breast-feeding
#7 lactation*
#8 nursing
#9 antibio*
#10 treatment*
#11 ANTI-BACTERIAL AGENTS (MeSH)
#12 therap*
#13 (#1 or #2)
#14 (#3 or #4 or #5 or #6 or #7 or #8)
#15 (#9 or #10 or #11 or #12)
#16 (#13 and #14 and #15)

ANTECEDENTES
El protocolo se public por primera vez en: Nmero 3, 2005
Primera publicacin de la revisin: Nmero 1, 2009

CONTRIBUCIONES DE LOS AUTORES

Chirk-Jenn Ng concibi y redact el protocolo. Sus coautores Shayesteh Jahanfar y Cheong Lieng Teng ayudaron a redactar los
antecedentes y los mtodos, respectivamente.
La revisin fue redactada por Shayesteh Jahanfar. Chirk-Jenn Ng y Cheong Lieng Teng comentaron y corrigieron los borradores y
proporcionaron la traduccin de uno de los estudios.
Shayesteah Jahanfar avala la revisin.

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DECLARACIONES DE INTERS
Ninguno conocido.

FUENTES DE FINANCIACIN
Recursos internos

University of Malaya, Malaysia.

Royal Perak Medical College, Malaysia.
International Medical University, Malaysia.
Recursos externos

Jackie Ho, Malaysia.

INFORMACIN DE CONTACTO
Authors: Shayesteh Jahanfar1, Chirk-Jenn Ng2, Cheong Lieng Teng3

1Royal

College of Medicine Perak, Department of Public Health, No 3, Greentown Street, Ipoh, Malaysia

2University

of Malaya, Department of Primary Care Medicine, Faculty of Medicine, Kuala Lumpur, Malaysia

3International

Medical University Jalan Rasah, Department of Family Medicine, , Seremban, Malaysia

Contact: Shayesteh Jahanfar1 jahanfar2000@yahoo.comjahanfar@perakmed.edu.my. Editorial group: Cochrane Pregnancy and

Childbirth Group (HM-PREG)

REFERENCIAS
( * indicates the major publication for the study)

REFERENCIAS DE LOS ESTUDIOS INCLUIDOS EN ESTA REVISIN

Hager 1996 {published data only}

Hager DW, Barton RJ. Treatment of sporadic acute puerperal mastitis. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology 1996; 4(2):
97-101.
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Thomsen AC, Espersen T, Maigaard S. Course and treatment of milk stasis, noninfectious inflammation of the breast, and infectious
mastitis in nursing women. American Journal of Obstetrics and Gynecology 1984; 149: 492-5.

REFERENCIAS DE LOS ESTUDIOS EXCLUIDOS DE ESTA REVISIN

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Amir LH, Lumley J, Garland S. A failed RCT to determine if antibiotics prevent mastitis: cracked nipples colonized with staphylococcus
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Congress of Gynecology and Obstetrics; 1988 October 23-28; Brazil. 300, 1988.

REFERENCIAS ADICIONALES

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WHO 2000

World Health Organization. Mastitis: causes and managment. WHO/FCH/CAH/00.13. Geneva: WHO, 2000.

TABLAS

CARACTERSTICAS DE LOS ESTUDIOS

Caractersticas de los estudios incluidos [ordenados por ID del estudio]

Hager 1996
Methods

13 de 17

Randomized: method of randomization is not mentioned.

Adequate concealment of allocation is mentioned inclusive of using pre-sealed, opaque
envelopes.
Double blind: no. It was mentioned that investigators were blinded.
Intention to treat not mentioned.
Follow up is described. Patients were seen for follow-up visits in 7 days.
25 recruited and no drop-outs.
Design: parallel.

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Participants

25 lactating mothers with Sporadic Acute Puerperal Mastitis (SAPM) were recruited for this
study.
Inclusion criteria: 3 criteria of oral temperature of 37.56C, tenderness on palpation of the
breast and segmental erythema was needed to include a subject.
Exclusion criteria: maternal age of < 18 years, documented allergy to penicillins or
cephalosporins, and antibiotic therapy within the previous 30 days.
Baseline characteristics such as age, parity, history of mastitis, or history of diabetes mellitus
was similar between the 2 groups.

Interventions

The treatment regimens were oral amoxicillin, 500 mg every 8 h for 7 days, or oral cephradine,
500 mg every 8 h for 7 days. Continuation of breastfeeding and usage of warm and moist
compresses to the involved breast every 4-6 h was recommended for all patients.
All patients presented to outpatient clinic and visited by single physician. Patients were
instructed to notify the physician if their temperature remained > 37.56 C (> 99.6F) after 48
hrs or if they were unable to comply with the antibiotic regimen.

Outcomes

Outcomes were inclusive of resolution of mastitis, namely fever, erythema and tenderness.

Notes

University of Kentucky Medical Center Outpatient Clinic patients enrolled from July 1991 until
December 1993.
Informed consent signed by all patients. Historical information and study data were recorded on
pre-coded data sheet.

Risk of bias
Item

Authors' judgement Description

Adequate sequence Unclear

generation?

Method is not mentioned.

Allocation
concealment?

Yes

Adequate concealment of allocation is mentioned inclusive of using

pre-sealed, opaque envelopes.

Blinding?
All outcomes

Yes

It was mentioned that investigators were blinded.

Incomplete outcome Yes

data addressed?
All outcomes

Follow up is described. Patients were seen for follow-up visits in 7 days.

25 recruited and no drop-outs.

Thomsen 1984

14 de 17

Methods

Randomized: method of randomization is not mentioned.

Allocation concealment: there is no mention of patient allocation. Antibiotic therapy was rather
directed by susceptibility tests of the isolated bacteria. Unit of allocations was "mothers" but the unit
analyzed in the results was shown as "breasts".
Double blind: no. It is unclear whether patient or outcome assessor was blinded.
Intention to treat not mentioned.
Follow up is not described clearly. From definition of bad outcome it can be implied that patients
have been visited 2 weeks after the attack.
No drop-outs.
Design: parallel.

Participants

213 nursing women with the diagnosis of infective mastitis (presence and persistence of tenderness,
swelling, redness, heat, and decreased milk secretion) were recruited for this study. Diagnosis is
made based on clinical symptoms, leukocyte count and anaerobic/aerobic bacteria cultivation. The
unit of analysis in this study was not women but rather single breasts (339 breasts). There were
three groups. Group 1 included those with milk stasis (< 106 leukocytes and < 103 bacteria)
(number of breasts = 126) and group 2 were inclusive of non-infectious mastitis (> 106 leukocytes
and < 103 bacteria) (number of = 48). Group 3 consisted of165 inflammatory breasts with proven
infectious mastitis (> 106 leukocytes and > 103 bacteria).

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This final group (included in this review) was then randomly assigned to 3 subgroups with 55 cases
in each group:
Those with no therapy (subgroup 1), standard of care therapy (subgroup 2) and finally cases of
antibiotic therapy (subgroup 3).
Inclusion criteria: the presence and persistence of tenderness, swelling, redness, heat, and
decreased milk secretion.
Exclusion criteria were not mentioned.
Baseline characteristics were not mentioned.
All patients presented to Kommune hospital, Aarhus in Denmark. There is no mention if patients
were visited in outpatient clinic.
Interventions

The treatment regimens contained penicillin 500,000 IU 3 per day for 6 days, oral ampicillin 500 mg,
4 per day for 6 days or erythromycin 500 mg 2 times per day for 6 days. In control group
non-intervention therapy was adopted which consisted of emptying the breast every 6 h by nursing
the baby followed by expression by hand or mechanical suction.

Outcomes

Outcome was considered as good if symptoms of mastitis disappeared followed by normal lactation
throughout 2 weeks after the attack.

Notes

Study was done in 1983 (no exact date is mentioned) in Department of Obstetrics and Gynecology,
Kommunehospital, Aarhus in Denmark.
There is no mention if patient signed any consent form. Study had been approved by local ethical
committee.

Risk of bias
Item

Authors'
judgement

Description

Adequate
sequence
generation?

Unclear

Method is not mentioned.

Allocation
concealment?

Unclear

Antibiotic therapy was rather directed by susceptibility tests of the isolated

bacteria. Unit of allocations was "mothers" but the unit analysed in the result was
shown as "breasts".

Blinding?
All outcomes

No

It is unclear whether women or outcome assessors were blinded.

Incomplete
outcome data
addressed?
All outcomes

Unclear

Follow up is not described clearly. From the definition of bad outcome it can be
implied that patients were visited 2 weeks after the attack. There is no report of
drop-outs or for any of the subgroups.

Free of other
bias?

Yes

h: hours
IU: international units
SAPM: sporadic acute puerperal mastitis

Caractersticas de los estudios excluidos [ordenados por ID del estudio]

Study

Reason for exclusion

Amir 2004a Allocation is not clear.

Randomization: yes.
Participants: 10 randomized breastfeeding women with cracked nipples colonized with staphylococcus
aureus were recruited out of 135 women who were originally found to be eligible.

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On the placebo arm, 2 out of 5 women continue to take the capsules.

Intervention: 7 day course of either an oral antibiotic (flucloxacillin) or identical placebo capsules.
Researcher did not complete the study due to logistic problems. This study is therefore a failed RCT.
Gerstner
1987

Information in this briefly presented study is more concentrated on postpartum infections in general
rather than mastitis.

RCT: randomized controlled trial

FIGURAS
Analysis 1.1
Comparison 1 Amoxicillin versus cephradine, Outcome 1 Symptom improvement assessed by clinician.

Analysis 1.1

Analysis 2.1
Comparison 2 Antibiotic therapy with breast emptying versus no treatment, Outcome 1 Symptom improvement assessed by
clinician and continuous breastfeeding.

Analysis 2.1

Analysis 3.1
Comparison 3 Antibiotic therapy with breast emptying versus breast emptying alone, Outcome 1 Symptom improvement
assessed by clinician and continuous breastfeeding.

Analysis 3.1

Analysis 4.1
Comparison 4 Sensitivity analyses: antibiotic therapy versus no treatment, Outcome 1 Assuming that in both groups both
breasts are infected: symptom improvement assessed by a clinician.

Analysis 4.1

Analysis 4.2
Comparison 4 Sensitivity analyses: antibiotic therapy versus no treatment, Outcome 2 Assuming that in both groups 60% of
women have 2 breasts infected and 40% 1 infected.

Analysis 4.2

Analysis 5.1
Comparison 5 Sensitivity analyses: antibiotic therapy versus breast emptying, Outcome 1 Assuming that in both groups both
breasts are infected: symptom improvement assessed by a clinician.

Analysis 5.1

Analysis 5.2
Comparison 5 Sensitivity analyses: antibiotic therapy versus breast emptying, Outcome 2 Assuming that in both groups 60%

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Antibiticos para la mastitis en mujeres que amamantan

http://www.bibliotecacochrane.com/BCPGetDocument.asp?SessionID= ...

of women have 2 breasts infected and 40% 1 infected.

Analysis 5.2

Traduccin realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano.

Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

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