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ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO

FACULTAD DE MECNICA
ESCUELA DE INGENIERA AUTOMOTRIZ
CONTROL DE CALIDAD
NORMA ISO 19011

POR:
WILLIAN LOAYZA
EDISON MORALES
DOCENTE:

ING. PABLO SINCHIGUANO

ABRIL - AGOSTO 2015

1. Objeto y campo de aplicacin


Esta Norma Internacional proporciona orientacin sobre los principios de auditora, la gestin
de programas de auditora, la realizacin de auditoras de sistemas de gestin de la calidad y
auditoras de sistemas de gestin ambiental, as como sobre la competencia de los auditores de
sistemas de gestin de la calidad y ambiental.
Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditoras internas o
externas de sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental o que gestionar un programa de
auditora.
La aplicacin de esta Norma Internacional a otros tipos de auditoras es posible en principio,
siempre que se preste especial atencin a la identificacin de la competencia necesaria de los
miembros del equipo auditor.

Alcance
Esta Norma Internacional proporciona directrices sobre la auditora a sistemas de gestin,
incluyendo los principios de auditora, el manejo de un programa de auditora y la realizacin de
las auditoras a sistemas de gestin, as como directrices sobre la evaluacin de competencia de
los individuos involucrados en el proceso de auditora, incluyendo el personal que maneja el
programa de auditora, los auditores y los equipos de auditora.
Esta es aplicable a todas las organizaciones que requieren llevar a cabo auditoras internas o
externas a sistemas de gestin o manejar un programa de auditora.
La aplicacin de esta Norma Internacional a otros tipos de auditora es posible, en tanto se de
consideracin especial a la competencia especfica requerida.

2. Referencias Normativas
No se citan referencias normativas. Esta clusula se incluye con el fin de mantener la misma
numeracin de clusulas de otras normas ISO de sistemas de gestin.

3. Trminos y Definiciones
Para los propsitos de este documento, aplican los siguientes trminos y definiciones.
Auditora: proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditora (3.3) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se
cumplen los criterios de auditora (3.2).
NOTA 1 Las auditoras internas, denominadas en algunos casos como auditoras de primera
parte, se realizan por, o en nombre de, la propia organizacin, para la revisin por la direccin y
con otros fines internos (ej. para confirmar la efectividad del sistema de gestin o para obtener
informacin para la mejora del sistema de gestin). Las auditoras internas pueden constituir la
base para la auto declaracin de conformidad de una organizacin. En muchos casos,
particularmente en organizaciones pequeas, la independencia puede demostrarse al estar el
auditor libre de responsabilidad de la actividad que se audita o libre de prejuicios o conflicto de
intereses.
NOTA 2 Las auditoras externas incluyen lo que se denomina generalmente auditoras de
segunda y tercera parte. Las auditoras de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen
un inters en la organizacin, tal como los clientes, o por otras personas en su nombre. Las

auditoras de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y


externas, tales como aquellas que proporcionan el registro o la certificacin de conformidad.
NOTE 3 Cuando se auditan juntos dos o ms sistemas de gestin de diferentes disciplinas (ej.
calidad, ambiental, seguridad y salud ocupacional), esto se denomina auditora combinada.
NOTA 4 Cuando dos o ms organizaciones cooperan para auditar a un nico auditado (3.7), se
denomina auditora conjunta.
NOTE 5 Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.1.

Criterios de auditora
Grupo de polticas, procedimientos o requisitos usados como referencia y contra los cuales se
compara la evidencia de auditora (3.3).
NOTA 1 Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.3.
NOTA 2 si los criterios de auditora son legales, se utilizan a menudo los trminos cumple o
no cumple en un hallazgo de auditora (3.4).

Evidencia de la auditora
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes para los
criterios de auditora (3.2) y que son verificables.
NOTA La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o cuantitativa.
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.4]

Hallazgos de la auditora
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora (3.3) recopilada frente a los criterios
de auditora (3.2).
NOTA 1 Los hallazgos de auditora indican conformidad o no conformidad.
NOTA 2 Los hallazgos de auditora pueden llevar a la identificacin de oportunidades de
mejora o al registro de mejores prcticas.
NOTA 3 Si los criterios de auditora son seleccionados de requisitos legales o de otra ndole, los
hallazgos de auditora se denominan Cumplimiento o Incumplimiento.
NOTA 4 Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.5.

Conclusiones de la auditora
Resultado de una auditora (3.1), tras considerar los objetivos de la auditora y todos los
hallazgos de la auditora (3.4).
NOTA Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.6.

Cliente de la auditora
Organizacin o persona que solicita una auditora (3.1).
NOTA 1 En el caso de una auditora interna, el cliente de auditora tambin puede ser el
auditado (3.7) o la persona que maneja el programa de auditora. La solicitud de auditora
externa pude venir de diferentes fuentes tales como entes reguladores, partes contratantes o
clientes potenciales.
NOTA 2 Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.7.

Auditado
Organizacin que est siendo auditada.
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.8]

Auditor
Persona que lleva a cabo una auditora (3.1)

Equipo auditor
Uno o ms auditores (3.8) que llevan a cabo una auditora (3.1), con el apoyo, si es necesario, de
expertos tcnicos (3.10).
NOTA 1 A un auditor del equipo auditor se le designa como lder del mismo.
NOTA 2 El equipo auditor puede incluir auditores en formacin.
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.10]

Experto tcnico
Persona que aporta conocimientos o experiencia especficos al equipo auditor (3.9).
NOTA 1 El conocimiento o experiencia especficos son los relacionados con la organizacin, el
proceso o la actividad a auditar, el idioma o la orientacin cultural.
NOTA 2 Un experto tcnico no acta como un auditor (3.8) en el equipo auditor.
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.11]

Observador
Persona que acompaa al equipo auditor (3.9) pero no audita.
NOTA 1 Un observador no es parte del equipo auditor (3.9) y no influencia o interfiere con la
realizacin de la auditora (3.1).

NOTA 2 Un observador pude ser una persona del auditado (3.7), un regulador u otra parte
interesada que fue testigo de la auditora (3.1).

Gua
Persona nombrada por el auditado (3.7) para asistir al equipo auditor (3.9).

Programa de auditora
Conjunto de una o ms auditoras (3.1) planificadas para un periodo de tiempo determinado y
dirigidas hacia un propsito especfico.
NOTA Adaptado de ISO 9000:2005, definicin 3.9.2.

Alcance de la auditora
Extensin y lmites de una auditora (3.1).
NOTA El alcance de la auditora incluye generalmente una descripcin de las ubicaciones, las
unidades de la organizacin, las actividades y los procesos, as como el perodo de tiempo
cubierto.
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.13]

Plan de auditora
Descripcin de las actividades y de los detalles acordados de una auditora (3.1).
[ISO 9000:2005, definicin 3.9.12]

Riesgo
Efecto de la incertidumbre en los objetivos.
NOTA Adaptado de la Gua ISO 73:2009, definicin 1.1.

Competencia
Habilidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados esperados.
NOTA Habilidad implica la aplicacin apropiada de comportamiento personal durante el
proceso de auditora

Conformidad
Cumplimiento de un requisito.
[ISO 9000:2005, definicin 3.6.1]

No conformidad
Incumplimiento de un requisito.
[ISO 9000:2005, definicin 3.6.2]

Sistema de gestin
Sistema para establecer polticas y objetivos y para alcanzar dichos objetivos.
NOTA Un sistema de gestin de una organizacin puede incluir diferentes sistemas de gestin,
tales como sistema de gestin de calidad, un sistema de gestin financiero o un sistema de
gestin ambiental.
[ISO 9000:2005, definicin 3.2.2]

Estructura de la norma

1
2
3

Prlogo
Introduccin
Alcance
Referencias Normativas
Trminos y definiciones
3.1 Auditora
3.2 Criterios de auditora
3.3 Evidencia de la auditora
3.4 Hallazgos de la auditora
3.5 Conclusiones de la auditora
3.6 Cliente de la auditora
3.7 Auditado
3.8 Auditor
3.9 Equipo auditor
3.10
Experto Tcnico
3.11
Observador
3.12
Gua
3.13
Programa de auditora
3.14
Alcance de la auditora
3.15
Plan de auditora
3.16
Riesgo
3.17
Competencia
3.18
Conformidad
3.19
No conformidad
3.20
Sistema de gestin

Principios de auditora
4.1 Integridad
4.2 Presentacin ecunime
4.3 Debido cuidado profesional
4.4 Confidencialidad
4.5 Independencia
4.6 Enfoque basado en la evidencia

Gestin de un Programa de Auditora


5.1 Generalidades
5.2 Establecer los objetivos del programa de auditora
5.3 Establecer el programa de auditora
6.3.1 Roles y responsabilidades de la persona que gestiona el programa de
auditora
6.3.2 Competencia de la persona que gestiona el programa de auditora
6.3.3 Establecer el alcance del programa de auditora
6.3.4 Identificacin y evaluacin de los riesgos del programa de auditora
6.3.5 Establecer procedimientos para el programa de auditora
6.3.6 Identificar los recursos del programa de auditora
5.4 Implementacin del programa de auditora
5.4.1 Generalidades
5.4.2 Definicin de objetivos, alcance y criterios para una auditora individual
5.4.3 Seleccin de mtodos de auditora
5.4.4 Seleccin de los miembros del equipo auditor
5.4.5 Asignacin de responsabilidad de una auditora individual al lder del
equipo auditor
5.4.6 Gestin del resultado del programa de auditora

5.4.7 Gestin y mantenimiento de registros del programa de auditora


5.5 Monitoreo del programa de auditora
5.6 Revisin y mejora del programa de auditora
6

Realizacin de la auditora
6.1 Generalidades
6.2 Inicio de la auditora
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Establecer contacto inicial con el auditado
6.2.3
Determinacin de la viabilidad de la auditora
6.3 Preparacin de las actividades de auditora
6.3.1 Revisin de documentos en preparacin para la auditora
6.3.2 Preparacin del plan de auditora
6.3.3 Asignacin de trabajo al equipo auditor
6.3.4 Preparacin de los documentos de trabajo
6.4 Realizacin de las actividades de auditora
6.4.1
Generalidades
6.4.2
Realizacin de la reunin de apertura
6.4.3
Revisin documental durante la realizacin de la auditora
6.4.4
Comunicacin durante la auditora
6.4.5
Asignacin de roles y responsabilidades de guas
observadores
6.4.6
Recoleccin y Verificacin de la informacin
6.4.7
Generacin de hallazgos de auditora
6.4.8
Preparacin de conclusiones de auditora
6.4.9
Realizacin de la reunin de cierre
6.5 Preparacin y distribucin del reporte de auditora
7.2.14
Preparacin del reporte de auditora
7.2.24
Distribucin del reporte de auditora
6.6 Finalizacin de la auditora
6.7 Realizacin de auditora de seguimiento

Competencia y evaluacin de auditores


7.1 Generalidades
7.2 Determinacin de competencias de auditor para suplir las necesidades del
programa de auditora
7.2.1
Generalidades
7.2.2
Comportamiento personal
7.2.3
Conocimiento y habilidades
7.2.3.1
Generalidades
7.2.3.2
Conocimientos genricos y habilidades de los auditores
de sistemas de gestin
7.2.3.2.1 Principios, procedimientos y mtodos de auditora
7.2.3.2.2 Documentos del sistema de gestin y de referencia
7.2.3.2.3 Contexto organizacional
7.2.3.2.4 Requisitos legales y contractuales aplicables y otros
requisitos que apliquen al auditado
7.2.3.3
Conocimiento y habilidades especficas de la disciplina
o sector de los auditores de sistemas de gestin
7.2.3.4
Conocimiento genrico y habilidades del lder del
equipo auditor
7.2.3.5
Conocimiento y habilidades para auditor sistemas de
gestin que tratan mltiples disciplina
7.2.4
Logro de competencias de auditor

7.3
7.4
7.5
7.6

7.2.5
Lderes de equipo auditor
Establecimiento de criterios de evaluacin de auditores
Seleccionando el mtodo apropiado de evaluacin de auditores
Realizacin de evaluacin de auditores
Mantenimiento y mejora de las competencias de los auditores

Anexo A (informativo) Gua y ejemplos ilustrativos de conocimientos especficos de


disciplina y habilidades de los auditores

Anexo B (informativo) Gua adicional para auditores respecto a la planeacin y


realizacin de auditoras.

10 Bibliografa