Sunteți pe pagina 1din 37

Bromhexina

Mecanismo de accin
Activa la sialiltransferasa incrementando la sntesis de sialomucinas, lo que restablece el
equilibrio entre fucomucinas y sialomucinas y el retorno a la produccin normal de moco.
Indicaciones teraputicas
Mucoltico-expectorante en: bronquitis y traqueobronquitis agudas, crnicas y asmatiformes;
bronquitis enfisematosa y bronquiectasia; neumoconiosis y neumopatas crnicas inflamatorias;
asma bronquial. Profilaxis pre y postoperatoria de complicaciones broncopulmonares. Reduccin
de viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsin, en procesos catarrales y
gripales.
Posologa
- Oral. Sol. oral, ads.: 4-8 mg 3 veces/da; nios: 2 mg 3 veces/da; lactantes: 0,5 mg/kg/da.
Jarabe (procesos catarrales y gripales), ads. y nios > 12 aos: 16 mg 3 veces/da; nios 6-12
aos:
4
mg
3
veces/da.
- Va parenteral. SC, IM, IV (iny. lenta 2-3 min) o perfus. IV. En casos graves, as como en tto. pre
y postoperatorio. Ads.: 4 mg 2-3 veces/da; nios: 4 mg 1-2 veces/da; lactantes: 0,5 mg/kg/da.
- Va inhalatoria (concentrado para sol. para inhalacin por nebulizador). Ads.: 4 mg 2 veces/da;
nios: 2 mg 2 veces/da; lactantes: 1 mg 2 veces/da; en pacientes sensibles diluir con agua
destilada.
Modo de administracin:
Se recomienda tomar abundante cantidad de lquido durante el da.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
I.H. e I.R. graves. lcera gastroduodenal (riesgo de hemorragia), asma, antecedente de
broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave, dificultad para toser; valorar beneficio/riesgo. Por
va inhalatoria, administrar previamente un broncoespasmoltico en el tto del asma bronquial.
Descritas lesiones graves en piel (s. de Stevens-Johnson y s. de Lyell); si aparecen nuevas
lesiones en piel o mucosas, suspender tto. Reevaluar si hay empeoramiento, persistencia o
aparicin de otros sntomas tras 5 das.
Insuficiencia heptica
Precaucin con I.H. grave.
Insuficiencia renal
Precaucin con I.R. grave.
Interacciones
Riesgo de estasis del moco por inhibicin del reflejo de la tos con: antitusivos (anticolinrgicos,
antihistamnicos
etc.).
Efecto antagonizado al inhibir secrecin bronquial con: anticolinrgicos, antihistamnicos H 1 ,
antidepresivos tricclicos, antiparkinsonianos, IMAO, neurolpticos.
Embarazo
Atraviesa barrera placentaria. Sin estudios de teratognesis suficientes en animales, seguimiento
clnico insuficiente en embarazos expuestos, riesgo no excluido, preferible no usar.
Lactancia
La bromhexina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su administracin durante
la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
La bromhexina debe ser utilizada con precaucin para conducir y utilizar mquinas en aquellos
pacientes que, durante el periodo de utilizacin de la misma, hayan observado mareos.
Reacciones adversa
Va oral: vmitos, diarrea, nuseas y dolor en parte superior del abdomen.

PENICILINA G

Nombre comercial: Penicilina G Sdica Northia, Penicilina G Sdica Richet. Fco-amp.


Por 1, 2, 3, 5, 24 y 30.000.000 UI. Benzatnica por 1.200.000 o 2.400.000 UI.
Clasificacin: Antibitico bactericida beta-lactmico (sensible a beta-lactamasas), que
inhibe la sntesis de la pared bacteriana.
Indicaciones: Tratamiento de infecciones causadas por organismos susceptibles -sfilis
congnita, gonococcia, estreptococcia. til para enterococo sensible.
Dosis: En infecciones por estreptococos grupo B (SGB), deben utilizarse dosis ms
altas que las habituales.

(*)Duracin de tratamiento en sfilis congnita: 10-14 das.


Intervalos entre dosis

Vas de administracin: IV (Penicilina G cristalina), IM (Penicilina G benzatnica).


Estabilidad: Conservar ampollas a menos de 40C, preferentemente entre 25 y 30C.
Farmacocintica: Excrecin renal. Pobre penetracin al lquido cefalorraqudeo,
excepto cuando las meninges se encuentran inflamadas.
Accin farmacolgica: Inhibe la sntesis de la pared bacteriana.
Efectos adversos: No se ha visto hipersensibilidad en neonatos. La extravasacin
puede producir escaras (se puede utilizar hialuronidasa alrededor de la periferia del
rea afectada).
Factor de riesgo cuando se administra durante el embarazo:: Categora B.
Interacciones: Las tetraciclinas y cloranfenicol por ser bacteriostticos pueden
antagonizar su efecto. El probenecid aumenta los niveles plasmticos por inhibir la
secrecin tubular.
Compatibilidades: Dx5%, Dx10%, S.F y NPT. Se puede administrar en paralelo:
aciclovir, aminofilina, gluconato de calcio, clorhidrato de calcio, cloranfenicol,
cimetidina, dopamina, enalaprilato, eritromicina, fluconazol, furosemida, heparina,
hidrocortisona, lidocana, meticilina, metronidazol, morfina, clorhidrato de potasio, y
ranitidina.
Incompatibilidades: Emulsiones lipdicas. Antibiticos aminoglucsidos, anfotericina
B, metoclopramida, y bicarbonato de sodio.
Precauciones / Advertencias: Monitorear los niveles sricos de sodio y potasio
cuando se utilizan altas dosis y en pacientes con insuficiencia renal.

METAMIZOL magnsico (dipirona)


PRESENTACIN:
NOLOTIL 1 amp = 5 mL = 2 g. (1 mL = 400 mg).
ACCIONES:
Pirazolona con accin analgsica, antipirtica y poco efecto antiinflamatorio.
Inicio de accin IV: 5 min. IM: 30 min. Efecto mximo IV/IM: 2 h. Duracin del efecto
IV/IM: 6-9 h.
INDICACIONES :
Dolor
leve-moderado.
Especialmente
indicado
en:
Dolor
musculoesqueltico
y
de
componente
inflamatorio.
Dolor
de
tipo
clico.
Fiebre que no responde a otros antitrmicos.
DOSIS:
ADULTOS:
Analgsico,
DI: 1-2 g IM/IV, repetir cada 6-8 h. o iniciar perfusin DM: 6 g/24 h.

VA ADULTOS

IM

DI

IV

DI

mL

2,5

Diluir: 1 amp (2 g) + 100 mL SSF o SG5%, (1 mL = 20 mg)


g

antipirtico:

mL

50

100

mL (administrar lentamente en 3 min)


Diluir: 3 amp (6 g) + 235 mL SSF o SG5% (1 mL = 24 mg)
g/24 h

mL/h

10 mL/h

DM

PEDIATRA:
DI: 20-40 mg/kg IM/IV, repetir cada 6-8 h. Mximo 2 g /dosis

VA

PEDIATRIA

mg/kg
IM

DI

Peso (kg)
5

10

20

30

40

20

0,25

0,5

1,5

40

0,5

mL
IV

DI

Diluir: 1 amp (2 g) + 95 mL SSF o SG5%, (1 mL = 20 mg)


mg/kg

Peso (kg)
5

10

20

30

40

20

10

20

30

40

40

10

20

40

60

80

mL (administrar en ms de 3 min)
CONTRAINDICACIONES:
Alergia
a
Neutropenia,
agranulocitosis,
Porfiria
Nios menores de 1 ao.

pirazolonas.
aplsica.
aguda.

anemia

INTERACCIONES:
Potencia
la
accin
de
los
anticoagulantes
cumarnicos.
Es
potenciado
por
el
cido
para-aminosaliclico.
Hay una reduccin mutua de sus acciones con los barbitricos y fenilbutazona.
Potencia a dosis altas, los efectos de algunos depresores del SNC.
PRECAUCIONES:
Hipotensos o situacin de inestabilidad hemodinmica en administracin IV rpida.
Asma
o
antecedentes
de
reacciones
de
hipersensibilidad.
No administrar va subcutnea. Las ampollas se pueden administrar va oral disueltas
en agua o cualquier bebida refrescante.
EFECTOS
SECUNDARIOS:
En personas predispuestas, shock alrgico o erupciones cutneas de tipo alrgico. En
administracin IV rpida: calor, rubor, palpitaciones, hipotensin y nuseas.
Excepcionalmente agranulocitosis.
INTOXICACION/SOBREDOSIFICACION:
No tiene antdoto.
OBSERVACIONES:
Proteger de la luz durante el almacenamiento.

DICLOFENACO sdico
PRESENTACIN:
VOLTAREN 1 amp = 3 mL = 75 mg; (1 mL = 25 mg).
ACCIONES:
Antiinflamatorio no esteroideo, analgsico y antipirtico.
INDICACIONES:
Dolores agudos e intensos
Crisis aguda de gota.

debido

formas

inflamatorias

degenerativas.

Clico
Dolores postraumticos y postoperatorios.
DOSIS:
ADULTOS:
IM 75 mg /12 h, (no ms de 2-3 das).

renal.

PEDIATRA:
IM 1-3 mg/kg/da repartidos en 2-4 dosis.
EFECTOS
SECUNDARIOS:
Gastrointestinales: nuseas, vmitos, dolor abdominal, dispepsia, distensin
abdominal, flatulencia, ulcus pptico, sangrado o perforacin gastrointestinal,
hepatotxico.
Neurolgicos:
cefalea,
vrtigo,
confusiones.
Renales: Azotemia, nefritis, insuficiencia renal aguda, sndrome nefrtico, edemas
perifricos (sobre todo en insuficiencia cardiaca).
PRECAUCIONES:
Patologa
gastrointestinal.
Coagulopatas.
Insuficiencia
renal.
No
recomendado
en
enfermos
con
retencin
de
lquidos.
Administracin
IM
intragltea
profunda,
no
IV,
ni
subcutnea.
Administrar proteccin gstrica con antihistamnicos H2 (ranitidina, cimetidina).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
a
diclofenaco.
Enfermedad
gastrointestinal
activa.
Porfiria
heptica.
CLASIFICACIN
EN
Categora B (1 y 2 trimestres). Categora D (en el 3 trimestre).

Dimenhidrinato
ACCIN Y MECANISMO

EMBARAZO:

- [ANTIALERGICO], [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)]. El dimenhidrinato es un


complejo equimolecular de difenhidramina y un derivado de la teofilina, la 7-cloroteofilina. La difenhidramina es un derivado de la etanolamina, que bloquea de forma
competitiva, reversible e inespecfica a los receptores H1, disminuyendo los efectos
sistmicos de la histamina. Da lugar a vasoconstriccin y disminucin de la
permeabilidad vascular, disminuyendo el enrojecimiento y el edema asociado a la
alergia. Mitiga parcialmente sntomas asociados a los procesos alrgicos como
enrojecimiento ocular o congestin nasal. Adems produce un ligero efecto
broncodilatador
y
una
disminucin
del
prurito
drmico.
El dimenhidrinato es un antagonista H1 inespecfico, por lo que es capaz de
antagonizar a otros receptores como los colinrgicos centrales y perifricos. Al
atravesar la barrera hematoenceflica y bloquear receptores H1 y muscarnicos va a
dar
lugar
a
sedacin,
pero
ms
ligera
que
las
etanolaminas.
- [ANTAGONISTA COLINERGICO MUSCARINICO (M)], antiemtico. El dimenhidrinato es
un antagonista inespecfico capaz de bloquear adems otros receptores como los
muscarnicos centrales o perifricos. El bloqueo de los receptores H1 y colinrgicos
centrales podra ejercer un efecto antiemtico, aunque no est totalmente esclarecido.
Se ha podido comprobar que este frmaco es capaz de inhibir la estimulacin
vestibular, inhibiendo en primer lugar los estmulos formados en el sistema otlico, y a
dosis superiores, en los conductos semicirculares. Tras el uso continuado, se ha
apreciado una tolerancia a los efectos antiemticos.
FARMACOCINTICA
Va
oral:
- Absorcin: El dimenhidrinato se absorbe bien en el intestino, pero sufre un intenso
efecto de primer paso heptico. Tras la administracin de una dosis, los efectos
aparecen a los 15-30 minutos, y su duracin es de 3-6 horas. El Tmax es de 2 horas.
- Distribucin: El dimenhidrinato se distribuye ampliamente por el organismo,
atravesando la barrera hematoenceflica y placentaria. Tambin se excreta en
pequeas
cantidades
con
la
leche.
- Metabolismo: Es metabolizado de forma rpida y casi completa en el hgado.
- Eliminacin: Los metabolitos se eliminan con la orina.
INDICACIONES
- [CINETOSIS]. Prevencin y tratamiento de sntomas tales como [NAUSEAS],
[VOMITOS] y/o [VERTIGO] asociados a [MAREO] en los viajes.
POSOLOGA
DOSIFICACIN:
- Adultos, oral: 1-2 comprimidos (50-100 mg)/4-6 horas, hasta un mximo de 400
mg/24
horas,
o
bien
un
chicle
(20
mg)/1-3
horas.
Nios,
oral:

* Nios y adolescentes de 13-18 aos: 1-2 comprimidos (50-100 mg)/4-6 horas, hasta
un mximo de 400 mg/24 horas, o bien un chicle (20 mg)/1-3 horas.
* Nios de 7-12 aos: 1-2 comprimidos (25-50 mg)/8 horas, hasta un mximo de 150
mg/24 horas, un chicle (20 mg)/1-3 horas, o bien 6-12 ml (24-48 mg)/6-8 horas.
* Nios de 2-6 aos: 1/2-1 comprimido (12.5-25 mg)/6-8 horas, hasta un mximo de 75
mg/24
horas,
o
bien
3-6
ml
(12-24
mg)/6-8
horas.
* Nios menores de 2 aos: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en nios
menores de 2 aos.
- Adultos y nios
*
Nios
de
*
Nios
de
* Nios menores de
menores de 2 aos.

de 13-18 aos, rectal: 1 supositorio (100 mg)/3-4 horas.


Nios,
rectal:
7-12
aos:
1
supositorio
(50
mg)/3-4
horas.
2-6
aos:
1
supositorio
(25
mg)/3-4
horas.
2 aos: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en nios

NORMAS
PARA
LA
CORRECTA
ADMINISTRACIN:
Se recomienda tomar el dimenhidrinato preferiblemente 1-2 horas antes del viaje, y si
no fuese posible, al menos 30 minutos antes. Las dosis se repetirn cada si fuera
necesario durante la duracin del viaje, respetando los intervalos recomendados.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para reducir las
molestias gstricas. Los comprimidos pueden ingerirse enteros o desledos en cualquier
lquido, para lo que se pulverizar el comprimido dentro de un vaso con una cucharilla,
se aadir agua y se agitar.
Los chicles se masticarn durante 5-10 minutos. Pasado este tiempo, se deber
escupir. No se deben ingerir los chicles.
Se debe introducir la jeringa dosificadora, presionando en el orificio del tapn
perforado. A continuacin se invertir el frasco y se retirar la dosis adecuada. Se
podr administrar la solucin directamente con la jeringa o bien poner su contenido en
una
cuchara.
La jeringa dosificadora debe lavarse despus de cada toma, y puede esterilizarse
hirvindola en agua o sumergindola en la solucin esterilizante utilizada para
biberones.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento. Pueden existir
reacciones cruzadas con otros antihistamnicos, por lo que no se recomienda emplear
ningn antihistamnico H1 en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad a
cualquier
compuesto
del
grupo.
- [CRISIS ASMATICA]. Para algunos autores, el dimenhidrinato podra empeorar el asma,
por
lo
que
no
se
recomienda
su
empleo
en
una
crisis
aguda.

- [PORFIRIA]. Los antihistamnicos H1 se han asociado con la aparicin de brotes


porfricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
PRECAUCIONES
- [INSUFICIENCIA RENAL]. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con
insuficiencia renal, pero los metabolitos del dimenhidrinato se eliminan con la orina,
por lo que se podra producir una acumulacin de los mismos. Ya que estos metabolitos
podran ser activos, podra ser necesario prolongar los perodos de administracin en
pacientes con insuficiencia renal, sobre todo en cuadros moderados o severos (CLcr
menor
a
60
ml/minuto).
- [INSUFICIENCIA HEPATICA]. El dimenhidrinato se metaboliza intensamente por
metabolismo heptico. En caso de insuficiencia heptica podra producirse un aumento
de la concentracin plasmtica, con el consiguiente riesgo de efectos adversos. Puede
ser necesario un reajuste posolgico en estos pacientes segn el grado de
funcionalidad
heptica.
- Pacientes aquejados de [GLAUCOMA], [HIPERTROFIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION
DE LA VEJIGA URINARIA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA],
[MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL].
Debido a los efectos anticolinrgicos del dimenhidrinato, se podra producir un
agravamiento de estos cuadros, por lo que se recomienda extremar las precauciones y
suspender el tratamiento en caso de que se produjese un empeoramiento.
- Enfermedades del rbol respiratorio inferior, como [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] o
[ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Segn algunos autores, los
antihistamnicos H1 podran disminuir el volumen de las secreciones bronquiales,
aumentando su viscosidad, debido a sus efectos anticolinrgicos, por lo que podran
agravar estos cuadros. Sin embargo, no existen demasiadas evidencias clnicas, a
pesar de lo cul, se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes. Por
regla general, no se recomienda su utilizacin en pacientes con crisis asmticas (Vase
Contraindicaciones).
- [EPILEPSIA]. Se debe tener precaucin en pacientes epilpticos, ya que los
antihistamnicos se han asociado en ocasiones con reacciones paradjicas de
hiperexcitabilidad, incluso a dosis teraputicas, por lo que podran disminuir el umbral
de
convulsiones.
- [APENDICITIS]. Debido a sus efectos antiemticos, podra interferir con el diagnstico
de la apendicitis. Se recomienda descartar previamente la presencia de apendicitis en
pacientes
con
vmitos
de
origen
desconocido.
- Ototoxicidad. El dimenhidrinato puede ejercer un efecto beneficioso en caso de
vrtigos, tinnitus y mareos, por lo que podra enmascarar la ototoxicidad inducida por
frmacos ototxicos como los aminoglucsidos parenterales, carboplatino, cisplatino,
cloroquina
y
eritromicina
entre
otros.
- Fotosensibilidad. El dimenhidrinato podra dar lugar a fenmenos de fotosensibilidad,
por lo que se recomienda no tomar el Sol durante el tratamiento, y protegerse
mediante
filtros
solares.
- Temperaturas extremas. Los antihistamnicos H1 podran agravar el sndrome de

agotamiento-deshidratacin y el golpe de calor debido a la disminucin de la


sudoracin ocasionada por sus efectos anticolinrgicos. Se recomienda a aquellos
pacientes en tratamiento con estos medicamentos evitar la exposicin a temperaturas
muy altas, sobre todo en caso de nios pequeos, ancianos o personas con
enfermedades crnicas graves. Tambin es aconsejable seguir unas medidas higinicodietticas adecuadas, como una adecuada aireacin e hidratacin.
ADVERTENCIAS/CONSEJOS
CONSEJOS
AL
PACIENTE:
- Este medicamento se administrar junto con alimentos o bebidas.
- Se aconseja administrar el dimenhidrinato al menos media hora antes del viaje, y
continuar las dosis a lo largo del mismo si fuera necesario, respetando los intervalos de
dosificacin
recomendados.
- Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaucin a la hora de
conducir, y no combinarlo con frmacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.
- No se aconseja a aquellos pacientes en tratamiento con frmacos sedantes que se
automediquen con productos con dimenhidrinato sin consultarlo con un mdico.
Se
aconseja
no
tomar
el
Sol
durante
el
tratamiento.
- Se deben notificar al mdico cualquier patologa crnica que presente el paciente
antes
de
iniciar
el
tratamiento.
- Se debe evitar la exposicin a temperaturas extremas durante la utilizacin de este
medicamento, mantenindose en un ambiente fresco, hidratndose adecuadamente.
CONSIDERACIONES
ESPECIALES:
- El dimenhidrinato podra enmascarar los efectos ototxicos de algunos frmacos, por
lo que se recomienda evaluar peridicamente la funcionalidad acstica en pacientes
tratados
con
estos
frmacos.
- Antes de utilizar este medicamento en pacientes con vmitos de origen desconocido
se
recomienda
descartar
la
presencia
de
apendicitis.
- Se recomienda vigilar la hidratacin del paciente en caso de ola de calor, y sobre todo
si el paciente es un nio pequeo, un anciano o una persona con una enfermedad
grave.
- Debido a los efectos antialrgicos de este medicamento, podra dar falsos negativos
en pruebas drmicas de hipersensibilidad a extractos antignicos. Se recomienda
suspender la administracin de este medicamento al menos 72 horas antes de la
prueba.
INTERACCIONES
El dimenhidrinato podra enmascarar los sntomas inducidos por frmacos ototxicos al
disminuir el vrtigo o los mareos. De igual manera, podra potenciar los efectos
fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de
fotosensibilidad. Adems se han descrito interacciones medicamentosas con los
siguientes
principios
activos:
- Alcohol etlico. La administracin conjunta de alcohol y dimenhidrinato podra
potenciar los efectos sedantes de ambas sustancias. Se recomienda evitar el consumo

de
alcohol
durante
el
tratamiento.
- Anticolinrgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricclicos, IMAO, neurolpticos).
La administracin de dimenhidrinato junto con otros frmacos anticolinrgicos podra
potenciar los efectos anticolinrgicos, por lo que se recomienda evitar la asociacin.
- Sedantes (analgsicos opioides, barbitricos, benzodiazepinas, antipsicticos). La
administracin conjunta de dimenhidrinato junto con un frmaco sedante podra
potenciar la accin hipntica. Se recomienda extremar las precauciones.
ANLISIS CLNICOS
- Pruebas cutneas de hipersensibilidad a extractos alergnicos. Falsos negativos. Se
recomienda suspender la administracin de este medicamento al menos 72 horas
antes de realizar la prueba.
EMBARAZO
Categora B de la FDA. En estudios realizados en ratas y conejos usando dosis 20-25
veces superiores a las humanas no han evidenciado dao para el feto. No se han
realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Sin embargo, el
dimenhidrinato se ha utilizado en caso de hiperemesis gravdica sin haberse apreciado
efectos adversos significativos. No obstante, existen informes sobre una posible
asociacin entre la administracin durante las dos ltimas semanas de embarazo y la
aparicin de fibroplasia retrolenticular en nios prematuros. Aunque parece remota la
posibilidad de daar al feto, slo se debe emplear este medicamento cuando los
beneficios superen los posibles riesgos.
LACTANCIA
El dimenhidrinato podra inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolinrgicos.
Adems se excreta con la leche materna en pequeas cantidades, aunque se
desconoce si stas podran presentar efectos sobre el lactante. Sin embargo, los nios
son ms sensibles a las reacciones anticolinrgicas, y pueden presentar con mayor
frecuencia reacciones paradjicas de hiperexcitabilidad. Se recomienda suspender la
lactancia materna o evitar la administracin de este medicamento.
NIOS
No se recomienda la utilizacin de dimenhidrinato en nios menores de dos aos, sobre
todo en neonatos y lactantes, debido a que pueden ser ms susceptibles a los efectos
adversos anticolinrgicos. En nios mayores de 2 aos se han descrito casos de
reacciones paradjicas con hiperexcitabilidad, sobre todo a dosis altas, por lo que se
recomienda emplearlo con precaucin.
ANCIANOS

Los ancianos son ms sensibles a los efectos adversos de los antihistamnicos, tales
como mareos, sedacin, confusin, hipotensin e hiperexcitabilidad, as como a los
efectos anticolinrgicos (sequedad de boca, retencin urinaria, precipitacin de
glaucoma). Los antihistamnicos se pueden utilizar en pacientes mayores de 65 aos,
pero se deben extremar las precauciones. Si los efectos secundarios persisten o son
graves, se aconseja suspender el tratamiento.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIN
El dimenhidrinato puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar
maquinaria. Los pacientes debern evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo
automviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacolgico no
les afecta de forma adversa.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos secundarios del dimenhidrinato suelen ser leves y transitorios, siendo ms
frecuentes durante los primeros das de tratamiento. Al igual que otras etanolaminas, el
dimenhidrinato da lugar sobre todo a somnolencia y fenmenos anticolinrgicos, pero existe
gran variabilidad interindividual con respecto a la frecuencia e intensidad de los sntomas,
afectando sobre todo a nios pequeos y ancianos. Las reacciones adversas ms comunes
son:
- Digestivas. [NAUSEAS], [VOMITOS], [ESTREIMIENTO], [DIARREA], [DOLOR EPIGASTRICO],
[ANOREXIA], [SEQUEDAD DE BOCA]. Estos sntomas pueden disminuirse al administrar el
antihistamnico
con
las
comidas.
- Neurolgicas/psicolgicas. Es frecuente (1-9%) la aparicin de [SOMNOLENCIA], sobre todo
al inicio del tratamiento, y que suele disminuir al cabo de 2-3 das. Tambin se ha descrito
[CEFALEA], [VERTIGO] y [MAREO]. Excepcionalmente se han observado casos de
[EXCITABILIDAD] paradjica, sobre todo en nios pequeos. Esta hiperexcitabilidad cursa
con [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], [CONFUSION], [TEMBLOR], [IRRITABILIDAD], [EUFORIA],
[DELIRIO],
palpitaciones
e
incluso
[CONVULSIONES].
- Cardiovasculares. En ocasiones puntuales, y normalmente en caso de sobredosis, se
pueden producir [TAQUICARDIA], [PALPITACIONES] y otras [ARRITMIA CARDIACA] como
[EXTRASISTOLE] o [BLOQUEO CARDIACO]. Estos efectos se podran deber a la actividad
anticolinrgica. En ocasiones se han descrito [HIPOTENSION] o [HIPERTENSION ARTERIAL].
- Respiratoria. En ocasiones se puede producir un aumento de la viscosidad de las
secreciones
bronquiales,
que
pueden
dificultar
la
respiracin.
- Genitourinarias. Puede aparecer [RETENCION URINARIA] e [IMPOTENCIA SEXUAL] por el
bloqueo
colinrgico.
- Hematolgicas. Raramente se ha descrito [ANEMIA HEMOLITICA], [AGRANULOCITOSIS],
[LEUCOPENIA],
- Alrgicas/dermatolgicas. Pueden aparecer [REACCIONES HIPERSENSIBILIDAD] tras la
administracin sistmica de antihistamnicos, que puede llegar a producir incluso una
[ANAFILAXIA]. Tambin pueden aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] tras la
exposicin intensa a la luz solar, con [DERMATITIS], [PRURITO], [ERUPCIONES
EXANTEMATICAS] y [ERITEMA].

SOBREDOSIS
Sntomas: Los sntomas suelen aparecer al cabo de 2 horas, aunque pueden prolongarse
durante 18 horas, y suelen ser variables, presentando mayor gravedad en nios y mayores
de 65 aos. Se ha descrito depresin nerviosa moderada, con sedacin y apnea, colapso
cardiovascular, hiperexcitabilidad con insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones, y
sntomas anticolinrgicos como sequedad de boca, visin borrosa y retencin urinaria.
Tambin
puede
aparecer
fiebre
superior
a
41.8
C.
En los casos ms graves, sobre todo en nios, los sntomas podran agravarse, apareciendo
hipotensin, convulsiones, depresin respiratoria, prdida de la conciencia coma y muerte.
Tratamiento: El tratamiento consistir en las medidas habituales destinadas a favorecer la
eliminacin del frmaco. La administracin de emticos suele ser ineficaz. Aunque puede
resultar beneficioso un lavado gstrico si han transcurrido menos de 3 horas desde la
ingesta.
Se mantendr al paciente tranquilo para minimizar la estimulacin del sistema nervioso
central. Las convulsiones pueden tratarse con diazepam en adultos y fenobarbital en nios
a dosis de 5-6 mg/kg

Eritromicina MK
Tabletas
Antibitico
(Eritromicina)

Macrlido

Composicin:
Cada Tableta cubierta de ERITROMICINA MK Tabletas contiene Estolato
Eritromicina, equivalente a 500 mg de Eritromicina base; excipientes, c.s.

de

Presentaciones:
ERITROMICINA MK tabletas, caja por 50 tabletas cubiertas de 500 mg. Reg. San. N
INVIMA 2006 M-0005385.

Descripcin:
ERITROMICINA 500 MG MK pertenece al grupo de los antibiticos macrlidos y fue
desarrollada a partir de una cepa del Streptomyces erytherus. Es un antibitico
bacteriosttico; sin embargo, puede ser bactericida a concentraciones elevadas o
cuando se utiliza contra organismos altamente sensibles.
Mecanismo de accin:

La Eritromicina como todos los macrlidos, acta mediante su unin a la subunidad 50S
ribosomal de los microorganismos susceptibles inhibiendo la translocacin del
aminoacil ARNt de las protenas microbianas. En este sistema de inhibicin la sntesis
de cidos nucleicos no se ve afectada, pero la bacteria muere al colapsar su
citoesqueleto por falta de las protenas estructurales.
Farmacologa clnica:
La absorcin a nivel intestinal del estolato es fcil y rpida, por su estabilidad en un
medio con pH bajo, sus niveles plasmticos son iguales si se administra antes o
despus de los alimentos. Al pasar a sangre se observan concentraciones de
aproximadamente 20% de la base y 80% del ster propinico. Su difusin por los
tejidos es muy buena y en presencia de eventos inflamatorios en el sistema nervioso
central, el antibitico difunde mejor por la barrera hematoenceflica. Si la funcin
heptica est conservada se concentra en hgado y es excretado por la va biliar, un
5% aproximadamente se excreta por va urinaria. Se sabe que atraviesa la barrera
placentaria y se excreta en la leche materna.
Indicaciones:
ERITROMICINA MK est indicado en infecciones producidas por grmenes sensibles a
la Eritromicina.
Posologa:
Adultos: Se recomiendan dosis que fluctan entre 1,5 g y 2 g, repartidos cada 8 horas o
cada 12 horas; segn la severidad de la infeccin se han recomendado hasta 4 g da.
Contraindicaciones y advertencias:
Hipersensibilidad al medicamento. Adminstrese con precaucin en pacientes con
lesiones hepticas o trastornos disppticos. Puede producir ictericia colesttica.
Contiene tartrazina que puede producir reacciones alrgicas tipo angioedema, asma,
urticaria y shock anafilctico.
Precauciones:
No se debe administrar simultneamente con antihistamnicos como la terfenadina y el
astemizol.
Embarazo
y
lactancia.
Se
han
reportado
casos
de
colitis
pseudomembranosa.
Eventos adversos:
Se han reportado desde reacciones tipo urticaria hasta anafilaxia; gastritis, nuseas,
vmitos y diarrea, se puede presentar ototoxicidad con mayor probabilidad en
pacientes con insuficiencia renal, algunos de estos casos son reversibles.

Interacciones farmacolgicas:

El probenecid inhibe la reabsorcin tubular del frmaco con lo que se alarga su vida
media de eliminacin. Esta sal altera de manera significativa el metabolismo de los
antihistamnicos no sedantes como la terfenadina y el astemizol, observndose
reacciones tales como prolongacin del intervalo QT/QTS, paro cardiaco, taquicardia
ventricular. Se debe evitar el uso simultneo de Eritromicina con los siguientes
frmacos, debido al aumento del riesgo de arritmias malignas: astemizol, cisaprida,
gatifloxacina, moxifloxacina, pimozide, sparfloxacina, tioridazina. Otros agentes que
prolongan el intervalo QT, incluyendo agentes antiarrtmicos tipo Ia (p. ej., quinidina), y
antiarrtmicos tipo III. Agentes antipsicticos seleccionados (p. ej., mesoridazina,
tioridazina) deben usarse con mucha precaucin.
La Eritromicina puede aumentar los niveles sricos (y probablemente la toxicidad) de
los siguientes frmacos: alfentanil (y posiblemente otros agentes narcticos),
benzodiacepinas
(alprazolam,
diazepam,
midazolam
triazolam),
buspirona,
bloqueadores de los canales de calcio, dihidropiridina, carbamazepina, cilostazol,
clozapina, colchicina, ciclosporina, digoxina, disopiramida, alcaloides del ergot (p. ej.,
bromocriptina), inhibidores de la HMG CoA (excepto fluvastatina, pravastatina),
foratadina, loratadina, metilprednisolona, rifabutin, tacrolimus, teofilina, valproato,
vinblastina, vincristina, zopiclone.
Los niveles sricos de sildenafil, tadalafil y vardenafil pueden ser afectados por
eritromicina: No exceder dosis aisladas de sildenafil 25 mg en 48 horas, tadalafil 10 mg
en 72 horas o vardenafil 2,5 mg en 24 horas. Los efectos de agentes bloqueadores
neuromusculares y de la warfarina han sido potenciados por la claritromicina. La
concentracin srica de Eritromicina puede ser aumentada por amprenavir (y otros
inhibidores de proteasa); los niveles sricos de digoxina pueden ser aumentados, por
claritromicina; se ha reportado toxicidad por digoxina y arritmias potencialmente
fatales (monitorear los niveles de digoxina). El fluconazol aumenta los niveles de
Eritromicina y el rea bajo la curva (AUC) por 25%. Los niveles pico (pero no el AUC)
de la zidovudina pueden incrementarse. La Eritromicina puede disminuir los niveles
sricos de zafirlukast. La Eritromicina puede antagonizar los efectos teraputicos de la
clindamicina y la lincomicina. Los alimentos aumentan la absorcin de la Eritromicina.
Se debe evitar el consumo de alcohol (puede disminuir la absorcin de Eritromicina o
aumentar los efectos de alcohol). La hierba de San Juan puede disminuir los niveles de
Eritromicina.

Embarazo y lactancia:
Categora B: Los estudios de reproduccin en animales no han demostrado riesgo sobre
el feto, sin embargo, no hay estudios clnicos adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios
clnicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado
riesgo sobre el feto.

Sobredosis:

En caso de una sobredosis, la Eritromicina debe ser suspendida. La sobredosis debe ser
manejada mediante la eliminacin rpida del medicamento no absorbido y se deben
instaurar todas las dems medidas adecuadas. La Eritromicina no es removida
mediante dilisis peritoneal o hemodilisis.

Recomendaciones generales:
Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30C. Mantngase fuera del
alcance de los nios. Medicamento de venta con frmula mdica. No usar este
producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Depo-Provera Inyecciones Hormonales

Depo-Provera Inyecciones Hormonales


Depo-Provera es un mtodo hormonal femenina de control de la natalidad. Metodos
hormonales para mujeres son muy efectivos en preveniendo el embarazo. DepoProvera contiene una hormona progesterona sinttica (fabricada por el laboratorio)
llamada depot medroxyprogesterone acetate (DMPA). La inyeccin de Depo-Provera
brinda tres meses de proteccin frente al embarazo. Con una inyeccin cada 3 meses
(13 semanas) tendrs la mejor proteccin frente al embarazo. Esta bien recibir una
inyeccion 2 semanas temprano si no tienes una consulta mdica efectuada en los
ltimos tres meses.
De 100 mujeres usando Depo-Provera

Uso tipico: 6 de ellas o menos se embaraza

Uso perfecto: 1 de ellas o menos se embaraza

Cundo la inyeccin hormonal de Depo-Provera comienza a actuar?


Debes inyectarte la primer Depo-Provera durante los cinco primeros das de un
perodo menstrual normal. Estars protegida de un posible embarazo, inmediatamente
despus de haberte aplicado la inyeccin. Tambin puedes tener una comienza
rpidapuedes recibirla en clnica si tienes una prueba de embarazo negative y si
hace por lo menos dos semanas que ha tenido relaciones sexuales sin preservativo. En
este caso, hay que usar un mtodo secundario (como un preservativo) para las
primeras siete das despus de la inyeccin.
Cmo el Depo-Provera previene el embarazo?
La inyeccin DMPA suprime la glndula pituitaria que frena la puesta ovular en el
ovario. Sin esos vulos, el embarazo, no se puede producir. La inyeccin tambin

cambia el endometrio del tero y el moco del cuello uterino. Al cambiar el moco del
cuello uterino, las hormones lo hacen mas dificil para que la espermicida llegue al
ovulo.
Cun efectivas son las inyecciones de Depo-Provera?
Si una mujer se inyecta Depo-Provera en el debido momento cada tres meses, sta
tiene un 99% de efectividad. Esto significa que sobre 100 mujeres medicadas con
inyecciones de Depo-Provera en el tiempo correcto, menos de 1 mujer quedar
embarazada al ao.
La inyeccin de Depo-Provera no protege frente a las enfermedades de transmisin
sexual. De tal modo que usted necesita usar un preservativo para protegerse de las
enfermedades de transmisin sexual.
Tiene otros beneficios las inyecciones de Depo-Provera que la prevencin
del embarazo?
Si. La inyeccin de Depo-Provera puede causar la disminucin de los dolores
menstruales, menstruaciones ms livianas o no perodos, que muchas personas
jvenes piensan que es algo bueno y menos posibilidad de anemia.
Dnde puedo comprar una inyeccin de Depo-Provera?
Tu agente de salud te puede dar la inyeccin de Depo-Provera. El o ella debern
primero efectuar un examen fsico, y preguntarte acerca de la historia mdica familiar.
De esta manera, quin atienda tu salud, va a diagnosticar si la inyeccin de DepoProvera es el tipo de anticoncepcin indicado para ti. La primera inyeccin de DepoProvera deber darse durante los primeros cinco das de un ciclo menstrual normal.
Cada inyeccin cuesta entre $30 y $75 USD, pero su seguro debe cubrir el costo.
Tiene efectos colaterales el anticonceptivo inyectable?
Hay posibles efectos colaterales frente a la inyeccin. Ellos pueden ser diferentes en
cada mujer. Los sntomas ms frecuentes son:

Perodos menstruales irregulares: perodos menstruales cortos o largos, escasos


o abundantes

Prdida de los ciclos menstruales (cuanto ms tiempo transcurra en el uso del


anticonceptivo inyectable ser mayor la probabilidad de perder el ciclo menstrual)

Ganancia de peso (cada mujer gana aproximadamente 5 libras cada ao,


durante los primeros 3 aos) Puedes mantener tu peso comiendo dieta equilibrada y
haciendo ejercicios regularmente. Ganar de peso es ms comn con mujeres que ya
son sobrepesos.

Dolores de cabeza

Depresin
Si presentas alguno de estos sntomas colaterales, debes comunicrselo a quien est
encargado de cuidar tu salud. Es importante que sepas que la mayora de las mujeres
tendrn ciclos muy irregulares, especialmente durante los primeros seis meses.
Debo preocuparme por mis huesos mientras estoy en tratamiento con DepoProvera?
Investigadores estan estudiando si adolescentes pueden tener menor densidad sea
cuando estn bajo tratamiento con Depo-Provera, y si la densidad sea aumenta
despues de terminar el tratamiento con Depo-Provera. La ganancia de densidad
sea es particularmente importante en la pubertad (entre los 11 y 15 aos). Por eso
hasta que la investigacin progrese, la mejor advertencia es que no usemos DepoProvera los primeros dos aos post menarca. Prescribir 1300 miligramos de calcio y
400 hasta 800 unidades de vitamin D en la dieta, complementar con polivitaminas,
mantener con ejercicio un peso saludable (no ser muy delgada). Habla con tu
proveedor de salud sobre todas las opciones de anticoncepcion, particularmente si has
estado usando Depo-Provera por dos aos.
Debo preocuparme si dejo de menstruar mientras me aplico la inyeccin de
Depo-Provera?
No. Muchas mujeres dejan de menstruar luego de 6 a 12 meses de haber iniciado las
inyecciones. No es una razn para preocuparse. No es un problema mdico. Esto
significa que tus ovarios estn descansando y no eliminando un vulo cada mes.
Cuando tus ovarios no eliminan los vulos, el endometrio no crece dentro de tu tero.
Por lo tanto no hay sangrado menstrual. Recuperars tu ciclo menstrual entre 6 y 18
meses de haber suspendido el Depo-Provera inyectable.
Puede cualquier mujer aplicarse las inyecciones de Depo-Provera?
No debe usarse en mujeres que presenten los siguientes cuadros:

Que cursen un embarazo

Que presenten sangrado vaginal sin causa

Que presenten enfermedad heptica grave

Que padezcan cncer de mama


La buena noticia es que la mujer que no puede usar estrgenos puede usar DepoProvera. El Depo-Provera puede beneficiar a las pacientes que presentan anemia
de clulas falciformes. Tambin puede disminuir la intensidad de la misma. DeproProvera tambien puede diminuir el numero de ataques.

Qu pasa si deseo quedar embarazada? Puedo usar Depo-Provera?


Si deseas quedar embarazada el ao prximo, no debes usar Depo-Provera, porque
esta medicacin inhibe el embarazo hasta 6 a 10 meses despus de la ltima
inyeccin. De todas maneras este perodo de tiempo, no es terminante. Si no deseas
quedar embarazada por un par de aos, entonces puedes usar esta medicacin (si es
apropiada para ti) hasta un ano antes que quieras quedar embarazada.
Cundo debo iniciar la toma de otro anticonceptivo si decido suspender las
inyecciones de Depo-Provera?
Si deseas suspender la inyeccin de Depo-Provera, puedes hacerlo. La progesterona
en la inyeccin de Depo-Provera protege de embarazos durante ms de tres
meses, es muy importante para evitar riesgos, el iniciar otro tipo de
contracepcin , tres meses despus de la ltima menstruacin.

NORIGYNON
PRODUCTO ORIGINAL
Solucin oleosa para inyeccin intramuscular
Preparado de depsito para la anticoncepcin hormonal
(Enantato de noretisterona, valerato de estradiol)
COMPOSICIN: 1 ml de SOLUCIN oleosa contiene 50 mg de enantato de noretisterona y 5 mg
de valerato de estradiol.
INDICACIONES TERAPUTICAS: Anticoncepcin hormonal.
POSOLOGA Y MTODO DE ADMINISTRACIN
Cmo usar NORIGYNON

NORIGYNON, si se utiliza correctamente, tiene una tasa de ineficacia de aproximadamente 1%


al ao. La tasa de ineficacia puede aumentar si se prolongan los intervalos entre las inyecciones.
NORIGYNON tiene que administrarse siempre como inyeccin intramuscular profunda,
preferentemente intragltea, y como alternativa en el brazo. La inyeccin tiene que
administrarse muy despacio (vase Efectos adversos). La solucin oleosa tiene que inyectarse
inmediatamente despus de haberse extrado a la jeringa. Es aconsejable poner un esparadrapo
sobre el lugar de la inyeccin despus de la misma para impedir cualquier reflujo de la solucin
de NORIGYNON.
Cmo comenzar el uso de NORIGYNON
Si no se ha usado ningn anticonceptivo hormonal previamente
De ser posible, se debe administrar NORIGYNON el primer da del ciclo natural de la mujer, es
decir, el primer da de la hemorragia menstrual. Tambin se puede empezar en los das 2-5 del
ciclo menstrual, pero se recomienda utilizar adicionalmente un mtodo de barrera durante los 7
primeros das despus de la inyeccin.
Si antes se estaba tomando un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral
combinado/AOC), o se usaba un anillo vaginal o un parche transdrmico
Preferiblemente, la mujer debe empezar a usar NORIGYNON inmediatamente despus de haber
tomado pldoras activas del AOC durante al menos 7 das o directamente despus de la ltima
pldora activa del envase. Si se ha usado un anillo vaginal o un parche transdrmico, la mujer
debe empezar a usar NORIGYNON preferiblemente el da en que estos se retiran, pero a ms
tardar cuando se debiera haber realizado la siguiente aplicacin.
Si antes se estaba tomando un anticonceptivo que slo contiene progestgenos (minipldora,
inyeccin, implante) o se usaba un sistema intrauterino (SIU) liberador de progestgenos
La mujer puede sustituir la minipldora cualquier da (si se trata de un implante o de un SIU, el
mismo da de su extraccin; si se trata de otro inyectable, cuando le hubiera correspondido la
siguiente inyeccin), pero en todos estos casos se le debe aconsejar la utilizacin adicional de un
mtodo de barrera durante los 7 primeros das despus de la inyeccin.
Despus de un aborto en el primer trimestre: La mujer puede empezar en cualquier momento
dentro de la primera semana despus del aborto. Si lo hace de este modo, no es necesario que
tome medidas anticonceptivas adicionales.
Despus del parto o de un aborto en el segundo trimestre: Para mujeres lactantes, vase
Embarazo y lactancia.
La inyeccin de NORIGYNON debe realizarse entre los das 21 y 28 despus del parto o de un
aborto en el segundo trimestre, o con la primera menstruacin posparto. Si lo hace ms tarde, se
le debe aconsejar a la mujer que utilice adicionalmente un mtodo de barrera durante los 7
primeros das siguientes a la inyeccin de NORIGYNON . Sin embargo, si la mujer ya ha tenido
relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio de
NORIGYNON, o bien la mujer debe esperar a tener su primer periodo menstrual.
Inyecciones siguientes: La segunda inyeccin y todas las siguientes se administrarn,
independientemente del patrn de ciclo menstrual, a intervalos de 30 3 das, es decir, como
mnimo 27 das y como mximo 33 das.
Si se sobrepasa el intervalo de inyeccin ms all del mximo de 33 das, no se tendr una
proteccin anticonceptiva adecuada a partir de esa fecha y se le debe aconsejar a la mujer que
utilice medidas anticonceptivas adicionales.

Si dentro de los 30 das siguientes a una inyeccin no se presentase una hemorragia de


privacin, debe descartarse un embarazo mediante una prueba adecuada.
CONTRAINDICACIONES: Debido a que NORIGYNON contiene un estrgeno y un progestgeno,
las precauciones relativas a su empleo son similares a las de los anticonceptivos orales
combinados.
No se debe emplear NORIGYNON en presencia de cualquiera de las situaciones expuestas a
continuacin. Se debe interrumpir inmediatamente el uso de NORIGYNON si se presentara
cualquiera de ellas por primera vez durante su empleo.
Presencia o antecedentes de acontecimientos trombticos/tromboemblicos arteriales o venosos
(p. ej., trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio) o de un accidente
cerebrovascular.
Presencia o antecedentes de prdromos de una trombosis (p. ej., ataque isqumico transitorio,
angina de pecho).
Antecedentes de migraa con sntomas neurolgicos focales.
Diabetes mellitus con compromiso vascular.
La presencia de un factor de riesgo grave o de mltiples factores de riesgo de trombosis arterial
o venosa tambin puede constituir una contraindicacin (vase Advertencias y precauciones
especiales de empleo)
Presencia o antecedentes de enfermedad heptica grave en tanto que los valores de la funcin
heptica no hayan retornado a la normalidad.
Presencia o antecedentes de tumores hepticos (benignos o malignos).
Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por esteroides sexuales (p. ej., de los rganos
genitales o de las mamas).
Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Embarazo conocido o sospechado.
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: No se han identificado estudios
epidemiolgicos para los anticonceptivos inyectables combinados (AIC) que investiguen factores
de riesgo a ser incluidos en esta seccin. Como base para los AIC se debe tener en cuenta la
experiencia general obtenida con los AOC en relacin con las advertencias y precauciones
especiales de empleo.
Advertencias: Si est presente alguna de las situaciones o de los factores de riesgo que se
mencionan a continuacin, hay que evaluar la relacin riesgo/beneficio para cada mujer en
particular y tratarlo con ella antes de que decida empezar a usar los anticonceptivos. En caso de
agravamiento, exacerbacin o aparicin por primera vez de cualquiera de estas situaciones o
factores de riesgo, la mujer debe ponerse en contacto con su mdico. El mdico decidir si se
debe interrumpir el empleo de los anticonceptivos combinados.
Trastornos circulatorios: Estudios epidemiolgicos han sugerido una asociacin entre el uso de
anticonceptivos orales combinados y un riesgo aumentado de enfermedades trombticas y

tromboemblicas arteriales y venosas, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular,


trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar. Estos acontecimientos ocurren raramente.
El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como una trombosis venosa profunda y/o
embolismo pulmonar, se ha asociado con el empleo de anticonceptivos orales combinados. El
riesgo de tromboembolismo venoso es ms alto durante el primer ao en el cual la mujer usa un
anticonceptivo combinado. La incidencia aproximada de TEV en usuarias de anticonceptivos
orales combinados con estrgenos a dosis bajas (< 0,05 mg de etinilestradiol) es de hasta 4 por
10.000 mujeres-ao, en comparacin con 0,5-3 por 10.000 mujeres-ao en las mujeres no
usuarias. La incidencia de TEV asociada al embarazo es de 6 por 10.000 mujeres embarazadasao.
Se han comunicado casos extremadamente raros de trombosis en otros vasos sanguneos, p. ej.,
en venas y arterias hepticas, mesentricas, renales, cerebrales o retinianas. No existe un
consenso sobre si la aparicin de estos acontecimientos est asociada con el empleo de
anticonceptivos orales combinados.
Los sntomas de acontecimientos trombticos/tromboemblicos venosos o arteriales o de un
accidente cerebrovascular pueden ser: dolor y/o inflamacin en una sola pierna; dolor torcico
intenso sbito, el cual se puede irradiar al brazo izquierdo o no; disnea repentina; tos de inicio
repentino; cefalea no habitual, intensa y prolongada; prdida sbita de la visin, parcial o
completa; diplopa; habla farfullante o afasia; vrtigo; colapso con o sin convulsiones focales;
debilidad o entumecimiento muy marcado que afecta de forma repentina a un lado o una parte
del cuerpo; trastornos motores; abdomen agudo.
El riesgo de acontecimientos trombticos/tromboemblicos venosos o arteriales o de un
accidente cerebrovascular aumenta con:
la edad,
el tabaquismo (con un consumo importante y mayor edad el riesgo aumenta ms,
especialmente en mujeres mayores de 35 aos),
antecedentes familiares positivos (p. ej., tromboembolismo venoso o arterial en un hermano o
progenitor a edad relativamente joven). Si se sospecha que existe una predisposicin hereditaria,
la mujer debe ser remitida a un especialista para asesoramiento antes de tomar la decisin de
usar cualquier anticonceptivo hormonal combinado,
obesidad (ndice de masa corporal mayor de 30 kg/m2),
dislipoproteinemia,
hipertensin,
migraa,
valvulopata cardiaca,
fibrilacin auricular,
inmovilizacin prolongada,
ciruga mayor,
cualquier intervencin quirrgica en las piernas o traumatismo mayor.

En estas circunstancias es aconsejable suspender el uso del AIC (en caso de ciruga programada,
la ltima inyeccin debe aplicarse al menos con ocho semanas de antelacin) y no reanudarlo
hasta dos semanas despus de la removilizacin completa.
No hay consenso en usuarias de anticonceptivos orales combinados sobre el posible papel de las
venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el tromboembolismo venoso.
Es preciso tener en cuenta el riesgo aumentado de tromboembolismo en el puerperio. Ver
Embarazo y lactancia
Otras entidades mdicas que se han asociado a acontecimientos circulatorios adversos en
usuarias de anticonceptivos orales combinados son: diabetes mellitus, lupus eritematoso
sistmico, sndrome hemoltico urmico, enfermedad inflamatoria intestinal crnica (enfermedad
de Crohn o colitis ulcerosa). No hay datos disponibles sobre el uso de los AIC en mujeres que
sufren anemia de clulas falciformes, sin embargo, las mujeres con anemia de clulas falciformes
homocigticas pueden tener un riesgo aumentado de trombosis.
Un aumento de la frecuencia o la intensidad de la migraa durante el uso de los AIC (que puede
ser el prdromo de un acontecimiento cerebrovascular) puede ser motivo de la suspensin
inmediata.
Los factores bioqumicos que pueden indicar una predisposicin hereditaria o adquirida a la
trombosis arterial o venosa incluyen la resistencia a la protena C activada (PCA), la
hiperhomocisteinemia, la deficiencia de antitrombina III, la deficiencia de protena C, la
deficiencia de protena S, los anticuerpos antifosfolpidos (anticuerpos anticardiolipina,
anticoagulante lpico).
Al considerar la relacin riesgo/beneficio, el mdico debe tener en cuenta que el tratamiento
adecuado de una enfermedad puede reducir el riesgo asociado de trombosis y que el riesgo
asociado al embarazo es mayor que el asociado al uso de anticonceptivos hormonales.
Tumores: Existe poca evidencia emprica que permita una evaluacin acerca de los posibles
efectos de los anticonceptivos inyectables combinados sobre el riesgo de neoplasia. Se puede
tener cierta certeza general a partir de la experiencia con los anticonceptivos orales combinados.
Cncer cervical: En un estudio epidemiolgico con mujeres latinoamericanas no se observ
asociacin entre un anticonceptivo inyectable mensual (que contiene acetofnido de
dihidroxiprogesterona y un ster de estradiol) y riesgo de cncer cervical. No se encontr un
riesgo aumentado de desarrollar lesiones intraepiteliales escamosas cervicales en usuarias de
anticonceptivos inyectables en los EE.UU.
Cncer de mama/Cncer de ovario: No se ha evaluado el efecto del estrgeno y del
progestgeno contenidos en NORIGYNON sobre el riesgo de cncer de mama/ovario.
Tumores hepticos: En usuarias de anticonceptivos orales combinados se han observado en raras
ocasiones tumores hepticos benignos, e incluso ms raramente malignos. En casos aislados
estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales con peligro para la vida de la
paciente. Debe considerarse un tumor heptico en el diagnstico diferencial de mujeres que
emplean NORIGYNON y presentan dolor abdominal superior intenso, hepatomegalia o signos de
hemorragia intraabdominal.
Otros problemas: Aunque se han comunicado pequeos aumentos de la presin arterial en
mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, aumentos clnicamente relevantes son
raros. Si aparece una hipertensin clnicamente significativa y sostenida cuando se usa
NORIGYNON, es prudente que el mdico suspenda su empleo para tratar la hipertensin.
Cuando lo considere apropiado, puede reiniciar el empleo de NORIGYNON si con el tratamiento
antihipertensivo se alcanzan valores normotensos.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIN


Interacciones: Las interacciones entre los AIC y otros frmacos pueden producir hemorragia por
disrupcin y/o falla anticonceptiva. Se han comunicado las siguientes interacciones en la
literatura para los anticonceptivos orales combinados y, as mismo, pueden ser relevantes para
los AIC.
Metabolismo heptico: Pueden presentarse interacciones con frmacos que inducen las enzimas
microsomales, lo que puede ocasionar un aclaramiento aumentado de las hormonas sexuales
(p. ej., fenitona, barbitricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente tambin
oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y productos que contengan hierba de San
Juan).
Interferencia con la circulacin enteroheptica: En algunos informes clnicos se sugiere que la
circulacin enteroheptica de los estrgenos puede disminuir cuando se administran
determinados antibiticos (p. ej., penicilinas, tetraciclinas).
Nota: Debe consultarse la informacin sobre prescripcin de los frmacos concomitantes para
identificar interacciones potenciales.

PRUEBAS DE LABORATORIO: El uso de esteroides anticonceptivos puede influenciar los


resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como los parmetros bioqumicos de funcin
heptica, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmticos de protenas (transportadoras), p.
ej., la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones de lpidos/lipoprotenas, los
parmetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parmetros de la coagulacin y la
fibrinlisis. Por lo general, los cambios permanecen dentro los lmites normales de laboratorio.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo: NORIGYNON no est indicada durante el embarazo. Si la mujer queda embarazada
durante el tratamiento, deber interrumpirse su administracin. No obstante, amplios estudios
epidemiolgicos no han revelado un riesgo elevado de anomalas congnitas en hijos de madres
que usaron anticonceptivos hormonales antes del embarazo ni de efectos teratgenos cuando se
usaron anticonceptivos hormonales inadvertidamente durante la fase inicial del embarazo.
Lactancia: La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos hormonales, pues estos
pueden reducir la cantidad y alterar la composicin de la leche materna.
SOBREDOSIS: La presentacin de un inyectable de uso nico y la administracin por un mdico
minimizan el riesgo de una sobredosis. No ha habido informes de efectos adversos graves por
sobredosis de anticonceptivos combinados.

DATOS FARMACUTICOS
Incompatibilidades: No se debe diluir con agua.
Precauciones especiales de conservacin: Conservar por debajo de 30 C.

Instrucciones de uso y manipulacin: Conservar todos los medicamentos correctamente y


mantenerlos alejados del alcance y de la vista de los nios.
PRESENTACIN: Caja por una ampolla de 1 ml (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004839).

ERITROPOYETINA
EPOETINA
ALFA
ERITROPOYETINA ALFA
COMPOSICIN
FRMULA
Cada
frasco
ampolla
o
jeringa
prellenada
contiene:
ERITROPOYETINA ALFA 1000 U.I.: Epoetina alfa (eritropoyetina alfa) 1000 U.I.; Exc. c.s.p. 0,50 ml.
ERITROPOYETINA ALFA 2000 U.I.: Epoetina alfa (eritropoyetina alfa) 2000 U.I.; Exc. c.s.p. 1,00 ml.
ERITROPOYETINA ALFA 4000 U.I.: Epoetina alfa (eritropoyetina alfa) 4000 U.I.; Exc. c.s.p. 1,00 ml.
INDICACIONES
ACCIN
TERAPUTICA:
Antianmico.
Tratamiento de la anemia asociada a falla renal crnica. Se usa en nios y adultos que no requieren dilisis as
como adultos y nios que reciben dilisis. Sin embargo, en pacientes que no reciben dilisis el uso de epoetina
deber limitarse a individuos que tienen una hemoglobina por debajo de 10 g por dL.
Tratamiento de la anemia severa, asociada a terapia con zidovudina en virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Epoetina es efectivo para disminuir las transfusiones requeridas y para aumentar el nivel de glbulos rojos de
pacientes anmicos, infectados con VIH tratados con zidovudina, cuando el nivel del suero eritropoyetina endgeno
es de 500 m Unidades por mL y cuando los pacientes estn recibiendo una dosis de zidovudina 4200 mg por
semana.
La anemia asociada a quimioterapia en pacientes con cncer (tratamiento): Epoetina es indicado para el tratamiento
de la anemia en adultos y nios con afeccin maligna no mieloide en la cual la anemia se debe al efecto de
administrar en forma concomitante la quimioterapia. Epoetina es indicado para reducir la necesidad de transfusiones
en pacientes que recibirn quimioterapia concomitante por un mnimo de 2 meses. Epoetia no est indicado para el
tratamiento de la anemia en pacientes con cncer debido a otros factores tales como deficiencias de hierro o folato,
hemlisis
o
sangrados
gastrointestinales,
los
cuales
deben
ser
tratados
apropiadamente.
Epoetina es indicado para ser usado en pacientes anmicos (hemoglobina >10 a 13 gramos por dL) que estn
programados para que se les realice una operacin electiva, no cardiaca, no vascular a fin de reducir la necesidad
de transfusiones sanguneas alognicas. Est indicado para pacientes que no tienen alto riesgo para transfusiones
peri-operativas con prdida de sangre anticipada importante. La seguridad del uso de epoetin peri-operativo ha sido
estudiado
nicamente
en
pacientes
que
reciben
profilaxis
anticoagulante.
Epoetina est indicado para prevenir la anemia en pacientes que donan sangre y para aumentar la capacidad de
donacin antes de una operacin electiva. Se ha descubierto que el medicamento es efectivo en mujeres, pacientes
con bajos volmenes de clulas empacadas debido a la anemia o al tamao pequeo del cuerpo, y pacientes que
requieren
la
donacin
de
4
o
ms
unidades
de
sangre.
Anemia
asociada
a
afecciones
malignas.
Anemia
asociada
a
sndromes
mielodisplsicos.
Anemia
asociada
al
manejo
de
hepatitis
C.
Anemia, en pacientes crticos (tratamiento): Epoetina est indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes
crticos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser usado cuando
existen
los
siguientes
problemas
mdicos:
Hipersensibilidad a la albmina humana o a los productos derivados de clulas mamarias.

Hipertensin,
no
controlada.

Aplasia
de
glbulos
rojos.
Se debe
considerar
el riesgo-beneficio cuando
existen
los siguientes
problemas
mdicos:
Intoxicacin
por
aluminio.
Deficiencia
de
cido
flico.
Hemlisis.
Infeccin.
Inflamacin.

Problemas
cardiacos
incluyendo:

Falla
cardiaca
congestiva.

Operacin
de
by-pass
de
arteria
coronaria,
paciente
sin
hemodilisis.


Enfermedad
cardiaca
isqumica.
Trombosis (el tratamiento puede llevar a incrementar el riesgo de eventos trombticos y mortalidad en pacientes
con evidencias clnicas de enfermedad cardiaca o en pacientes con riesgo de trombosis; la causa de este efecto es
desconocida).
Deficiencia
de
hierro.
Afecciones malignas (no se puede excluir la posibilidad que el epoetina acte como factor de crecimiento para
cualquier
tipo
de
tumor,
en
particular
afecciones
malignas
mieloides).
Ostetis
fibrosa
cstica.
Prdida
de
sangre
oculta.
Deficiencia
de
vitamina
B12.

Anormalidades
del
sistema
cardiovascular
causadas
por
hipertensin:

Hipertensin,
previa,
controlada.
Desrdenes
de
hipercoagulacin.
Sndrome
mielodisplsico.
Anemia
drepanoctica.
Enfermedad
vascular.
Porfiria.
Desrdenes o historial de ataques (se ha reportado un creciente riesgo de ataques no asociados con encefalopatas
hipertensas durante la terapia con epoetina en pacientes con falla renal crnica.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Carcinogenidad:
No
se
ha
investigado
el
potencial
carcinognico
del
epoetina
alfa.
Mutagenicidad: Epoetina alfa no induce la mutacin del gene bacterial (prueba Ames), aberraciones cromosmicas
en clulas mamarias, microncleos en ratones o mutacin de genes en el locus HGPRT. As mismo, el examen de la
mdula sea de pacientes que reciben epoetina durante 8 semanas ha ha relevado evidencia de alteraciones o
anormalidades
cariotpicas
en
la
tasa
de
intercambio
entre
cromtidas
hermanas.
Embarazo/Reproduccin
Fertilidad: La administracin de 100 a 500 unidades por kg de peso corporal de forma intravenosa a ratas hembras y
machos
demostr
un
ligero
incremento
en
la
tendencia
hacia
la
prdida
fetal.
Embarazo: No se ha realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, la administracin
de 500 unidades por kg de peso corporal a ratas hembras provoc prdida de peso, retrasos en la aparicin de bello
abdominal, retraso en abrir los prpados, retraso en la osificacin y disminucin en el nmero de vrtebras caudales
en
los
primeros
fetos
generados.
Lactancia:
No
se
sabe
si
epoetina
alfa
se
excreta
en
la
leche
materna.
Pediatra
Neonatos: No se ha establecido la seguridad ni la efectividad en pacientes peditricos menores a un mes de edad.
Pacientes peditricos bajo dilisis: Epoetina alfa est indicado para infantes de 1 mes a 2 aos y nios de 2 a 12
aos para el tratamiento de anemia asociada a falla renal crnica que requiere dilisis.
Pacientes peditricos que no necesitan dilisis: Epoetina alfa ha sido usado en 133 pacientes peditricos, cuyas
edades van desde 3 meses hasta 20 aos, con anemia asociada a falla renal crnica que no requieren de dilisis.
Pacientes peditricos infectados con VIH: Epoetina alfa ha sido usado en 20 pacientes peditricos anmicos
infectados con VIH y tratados con zidovudina, las edades van desde 8 meses hasta 17 aos.
Pacientes peditricos con cncer bajo quimioterapia: Epoetina alfa ha sido usado en 64 pacientes peditricos
anmicos
con
cncer,
las
edades
van
desde
6
meses
hasta
18
aos.
Adolescentes
Pacientes peditricos bajo dilisis: Epoetina alfa est indicado en adolescentes de 12 aos a 16 aos para el
tratamiento
de
anemia
asociada
a
falla
renal
crnica
que
requiere
dilisis.
Geritricos: No est disponible ninguna informacin especfica sobre geriatra.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Nota: Las combinaciones que contienen cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la cantidad
presente,
tambin
pueden
interactuar
con
este
medicamento.
Agentes antihipertensivos (epoetina puede elevar la presin arterial, posiblemente a niveles hipertensivos,
especialmente cuando los hematocritos se estn elevando rpidamente; se podr necesitar una terapia
antihipertensiva ms intensa [incremento en la dosis, administracin de medicamentos adicionales y/o ms
potentes]
para
controlar
la
presin
arterial).
Heparina (se podr necesitar un aumento en la dosis de heparina en pacientes que reciben hemodilisis, debido a
que el incremento en el volumen de glbulos rojos inducidos por epoetina puede provocar obstruccin sangunea en
el
dializador
y/o
acceso
vascular.
Suplementos de hierro (se pueden incrementar los requerimientos de hierro a modo de reservas de hierro para
eritropoyesis; algunos doctores recomiendan un suplemento para todos los pacientes que no estn sobrecargados
de hierro debido a transfusiones sanguneas frecuentes; en algunos pacientes, el suplemento de hierro en forma
oral puede ser insuficiente y se puede necesitar hierro.

Complejo B MK

Tabletas
Suplemento vitamnico
(Tiamina, Riboflavina, Piridoxina y Nicotinamida)
Composicin:
Cada tableta de COMPLEJO B MK contiene 10 mg de Tiamina Mononitrato, 10
mg de Riboflavina, 20 mg de Piridoxina Clorhidrato y 50 mg de Nicotinamida.
Presentaciones:
COMPLEJO B MK, Caja por 250 tabletas (25 blister por 10 tabletas). Reg. San.
N INVIMA M-001826 R-2.
Descripcin:
Las vitaminas del complejo B, son un grupo de sustancias hidrosolubles,
relacionadas estructuralmente, que son esenciales para el organismo y que
deben ser obtenidas diariamente de la dieta, pues no se acumulan en el
organismo.

Mecanismo de accin:
Interviene con cada uno de sus componentes en las diversas fases del
metabolismo de los carbohidratos, las protenas y los lpidos en los que cada
vitamina tiene su accin biolgica especfica. No se almacenan en el organismo
por lo que requieren de consumo frecuente para conservar la saturacin de los
tejidos.
La Tiamina es esencial para el metabolismo de los carbohidratos y cumple una
importante labor en la conduccin de los impulsos nerviosos y en el
metabolismo del oxgeno. La Riboflavina es esencial para la obtencin de
energa desde el metabolismo de los carbohidratos y los lpidos de la dieta. La
Piridoxina es necesaria para la divisin y el crecimiento celular, as como para
la obtencin de energa desde el metabolismo de los carbohidratos.
La Nicotinamida es necesaria para producir NADH, NAD+, y NADPH y NADP+,
que tienen papeles fundamentales en el metabolismo energtico de la clula y
en el correcto funcionamiento del ciclo celular.
Indicaciones:
COMPLEJO B MK est indicado en la deficiencia de vitaminas del complejo B.

Posologa:
1 tableta/da o ms (segn criterio mdico), despus de la comida ms copiosa
del da.
Contraindicaciones y advertencias:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Contiene tartrazina que
puede producir alergias tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafilctico.
Precauciones:
Se debe tener precaucin en pacientes con lceras ppticas activas, historia de
gota, diabetes mellitus, insuficiencia renal o heptica. El tratamiento con dosis
altas y por tiempos prolongados puede inducir neuropatas. Al recibir
tratamiento para el Parkinson con L-dopa no se puede recibir Piridoxina. Las
embarazadas no deben recibir dosis superiores a 50 mg/dl de Piridoxina.
Eventos adversos:
Durante el tratamiento han sido reportados:
Incremento en la AST, rubor, prurito, diarrea, cefalea, dolor abdominal,
dispepsia, nuseas, vmito, arritmias, hipotensin ortosttica, necrosis
heptica, rabdomiolisis, disminucin de los niveles de cido flico, parestesias,
colapso cardiovascular, coloracin anormal de la orina, hipotensin, reacciones
de hipersensibilidad, anafilaxia, depresin, parlisis de nervios perifricos,
dermatomiositis y progresin de las cataratas.
Interacciones farmacolgicas:
No se ha reportado ninguna interaccin de relevancia clnica.
Embarazo y lactancia:
Categora N: Hasta el momento, el frmaco no ha sido clasificado por la FDA, el
uso de este producto en mujeres en embarazo, queda a criterio del mdico
tratante.
Recomendaciones generales:

Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30C. Mantngase fuera


del alcance de los nios. Medicamento de venta libre. No usar este producto
una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Dexametasona
Solucin inyectable
Esteroide
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 2 ml de SOLUCIN INYECTABLE contienen:
Fosfato sdico de dexametasona equivalente a.................. 8 mg
de fosfato de dexametasona
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Inyeccin endovenosa o intramuscular:
Desrdenes endocrinos: En insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona
son los frmacos de eleccin; los anlogos sintticos se pueden emplear en conjuncin con los mineralocorticoides en donde se puedan utilizar; en la infancia es de especial importancia la suplementacin de mineralocorticoides).
En insuficiencia adrenocortical aguda (la hidrocortisona o la cortisona son los frmacos de eleccin; la
suplementacin de mineralocorticoides puede ser necesaria, en especial cuando se empleen los anlogos
sintticos).
En situaciones prequirrgicas y en casos de traumatismo o enfermedades serias, en pacientes con insuficiencia
adrenal conocida o cuando existan dudas sobre sus reservas adrenocorticales. En casos de choque que no
responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha de insuficiencia adrenocortical.
Desrdenes reumticos: Como terapia adjunta para la administracin a corto plazo (para mantener estable al
paciente tras un episodio agudo o de exacerbacin) en osteoartritis postraumtica, sinovitis de osteoartritis,
artritis reumatoide, incluyendo artritis juvenil reumatoide (los casos seleccionados pueden requerir de terapia
de mantenimiento a dosis bajas), bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tendosinovitis aguda no especfica,
artritis aguda de gota, artritis psorisica, espondilitis anquilosada.

Enfermedades del colgeno: Durante una exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos
seleccionados de lupus eritematoso diseminado, carditis reumtica aguda.
Enfermedades dermatolgicas: Pnfigo, eritema severo multiforme (sndrome Stevens-Johnson), dermatitis
exfoliativa, dermatitis herpetiforme, dermatitis seborreica severa, psoriasis severa, micosis.
Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o discapacitantes que no pueden ser detectadas en
ensayos adecuados de tratamientos convencionales en asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atpica, enfermedad del suero, rinitis alrgica estacional o perenne, reacciones hipersensibles a frmacos,
reacciones de transfusin urticarial, edema larngeo agudo no infeccioso (la epinefrina es el frmaco de
primera eleccin) (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA).
Enfermedades oftlmicas: Alergias severas, agudas y crnicas, y procesos inflamatorios que involucre a los
ojos como herpes zoster oftlmico, iritis, iridociclitis, coriorretinitis, uvetis difusa posterior y corioiditis,
neuritis ptica, oftalma simptica, inflamacin del segmento anterior, conjuntivitis alrgica, queratitis,
lceras alrgicas corneales y marginales.
Enfermedades gastrointestinales: Para mantener estables a los pacientes tras un periodo crtico de
enfermedades en colitis ulcerativa (terapia sistmica), enteritis regional (terapia sistmica).
Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomtica, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o
diseminada, cuando se emplea en conjunto con una adecuada quimioterapia antituberculosa (nicamente
fosfato sdico de DEXAMETASONA), sndrome de Loeffler que no se puede tratar de otra manera,
neumonitis de aspiracin.
Desrdenes hematolgicos: Anemia hemoltica adquirida (autoinmune), prpura trombocitopnica idioptica
en adultos (administracin intravenosa, la va intramuscular est contraindicada).
nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA trombocitopenia secundaria en adultos, eritroblastopenia
(anemia RBC), anemia hipoplsica congnita (eritroidea).
Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda
infantil.
Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia de
tipo idioptico o aqulla debida al lupus eritematoso.
Prueba diagnstica de hiperfuncin adrenocortical: (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA).
Edema cerebral: Asociado con tumor cerebral primario o metastsico, craneotoma o dao ceflico.
(nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA).
El empleo en casos de edema cerebral no es un sustituto de una evaluacin neuroquirrgica cuidadosa, ni un
tratamiento definitivo como la neurociruga o alguna otra terapia especfica.
Profilaxis prenatal para el sndrome de dificultad respiratoria del recin nacido, en madres con riesgo elevado
de parto prematuro.

Otros: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se emplea de manera
concurrente con la adecuada quimioterapia antituberculosa (nicamente fosfato sdico de DEXAMETASONA), triquinosis con complicacin neurolgica o de miocardio.
Inyeccin intraarticular o de tejido blando: Como terapia adjunta para administracin a corto plazo (para
mantener estables a los pacientes tras un periodo crtico o de exacerbacin en sinovitis de osteoartritis, artritis
reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, artritis aguda de gota, epicondilitis, tenosinovitis aguda no especfica,
osteoartritis postraumtica.
Inyeccin intralesional: Queloides, lesiones hipertrficas localizadas, infiltradas e inflamatorias de liquen
plano, placas psoriticas, granuloma anular y liquen simple crnico (neurodermatitis), lupus eritematoso
discoidal, necrobiosis lipoidea diabtica, alopecia areata, tambin puede ser de utilidad en tumores csticos de
una aponeurosis o de tendn (gangliones).
Usos no clasificados: DEXAMETASONA se emplea sola como auxiliar en el tratamiento de infertilidad,
hiperplasia adrenal congnita, displasia broncopulmonar y para controlar los sntomas de laringotraquetis
aguda (difteria). Tambin se emplea en el tratamiento de casos selectos de fiebre tifoidea, lipotrofia insulnica
y enfermedad aguda de montaa
CONTRAINDICACIONES:
En infecciones por herpes simple ocular, psicosis agudas, tuberculosis activa, cuadros infecciosos crnicos,
lcera gastroduodenal activa o latente, insuficiencias renal e hipertensin. Hipersensibilidad a cualquier
componente de este producto, incluyendo sulfitos.
Puesto que se han dado casos raros de reacciones anafilcticas que han ocurrido en pacientes que reciben
tratamiento parental con corticosteroides, deben tomarse medidas de precaucin adecuadas previas a la
administracin del frmaco, en especial, cuando el paciente tiene antecedentes de alergia a cualquier frmaco.
Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas y, por tanto, no deben emplearse
en presencia de dichas infecciones a menos que sean necesarios para controlar las reacciones del frmaco ocasionadas por la anfotericina B. Adems, se han reportado casos en los cuales el uso concomitante de la anfotericina B y la hidrocortisona ocasion agrandamiento cardiaco y paro congestivo.
En pacientes bajo tratamiento con corticosteroides que estn expuestos a cualquier tipo de estrs no comn, se
indica una dosis de corticosteroides de accin rpida antes, durante y despus de la situacin estresante.
La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por frmacos puede resultar de una remocin muy rpida
de corticosteroides y puede minimizarse mediante una reduccin gradual de la dosis. Este tipo de
insuficiencia relativa puede persistir por meses despus de haber descontinuado la terapia; por consiguiente,
en cualquier situacin de estrs que suceda durante este periodo, la terapia con hormonas debe restituirse. Si
el paciente ya esta recibiendo los esteroides puede ser necesario aumentar la dosis. Puesto que la secrecin de
mineralocorticoides puede interrumpirse y se debe administrar sal o un mineralocorticoide de manera
concurrente.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones aparecer durante el
empleo de los frmacos. Cuando se usan los corticosteroides puede darse una reduccin en la resistencia e
incapacidad para localizar la infeccin. Por otra parte, los corticosteroides pueden afectar la prueba de
nitroazul tetrazolio, dando resultado negativo. El uso prolongado de los corticosteroides puede producir
cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible dao a los nervios pticos y aumentar el
establecimiento de infecciones oculares secundarias ocasionada por hongos o por virus.
Est contraindicada la administracin de vacunas de virus vivos, incluyendo la de la viruela, en individuos
que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Si se administran vacunas de virus o bacterias

inactivados a personas que estn recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides, es muy posible que
no se tenga la respuesta de anticuerpos sricos que se espera. Sin embargo, se pueden realizar procedimientos
de inmunizacin en pacientes que estn recibiendo corticosteroides como terapia de sustitucin, como en el
caso de la enfermedad de Addison.
Los pacientes que ingieren drogas que suprimen el sistema inmune son ms susceptibles a infecciones que los
individuos sanos. La viruela y el sarampin, por ejemplo, pueden tener un curso ms serio e incluso fatal en
pacientes no inmunes que estn tomando corticosteroides. Se debe tener especial cuidado con estos pacientes y con aquellos que no han tenido estas enfermedades para evitar el riesgo de
exposicin. El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre los individuos y puede estar
relacionada a la dosis, la va y la duracin de la administracin de los corticosteroides, as como de la
enfermedad implcita. Si hay exposicin a la varicela, puede indicarse, como profilaxis, un tratamiento con
inmunoglobulina zoster de la varicela (VZIG).
Si se desarrolla la infeccin por varicela, el tratamiento se debe considerar con agentes antivirales. Si existe
exposicin al sarampin, puede indicarse, como profilaxis, un tratamiento con inmunoglobulina intramuscular
(IG). De igual manera, se debe hacer uso cuidadoso de los corticosteroides en pacientes que tengan o se
sospeche que tengan una infestacin de estrongiloidiasis (nemtodos).
En estos pacientes la inmunosupresin inducida por corticosteroides puede conducir a una hiperinfeccin por
estrongiloidiasis, as como una diseminacin con una amplia migracin de larvas que, a menudo, es
acompaada de enterocolitis severa y una septicemia gramnegativa potencialmente fatal.
El empleo de DEXAMETASONA inyectable en tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de
tuberculosis fulminante o diseminada en donde los corticosteroides deben usarse para el tratamiento de la
enfermedad en conjunto con un rgimen antituberculoso adecuado. Si los corticosteroides son prescritos en
pacientes con tuberculosis latente o reactividad tuberculina, se requiere de mucha observacin puesto que la
enfermedad puede reactivarse. Estos pacientes pueden recibir quimioprofilaxis durante una terapia prolongada
con corticosteroides.
Los reportes de la literatura sugieren una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y la ruptura de la
pared ventricular izquierda libre, despus de un reciente infarto al miocardio; por tanto, se debe tener mucho
cuidado al aplicar la terapia con corticosteroides a estos pacientes. Las preparaciones de
adrenocorticosteroides pueden causar atrofia en el sitio de la inyeccin. Para minimizar la probabilidad y/o la
severidad de la atrofia, la inyeccin no debe ser subcutnea, debe evitarse la inyeccin en el msculo deltoide
y, de ser posible, evitar aplicar inyecciones intramusculares en el mismo sitio.
No ha sido establecida la dosis para nios menores de 12 aos.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este producto, como muchas otras frmulas esteroides, es sensible al calor. Por tanto, no debe esterilizarse en
autoclave. La remocin de los corticosteroides, despus de una terapia prolongada puede resultar en sntomas
del sndrome de la remocin de corticosteroides con fiebre, mialgia, artralgia y malestar. Esto puede ocurrir en
pacientes aun cuando no haya evidencia de insuficiencia adrenal. Existe un efecto aumentado de corticosteroides en paciente con hipotiroidismo y en aqullos con cirrosis. Los corticosteroides deben usarse con
precaucin en pacientes con herpes simple ocular para evitar la ulceracin y la perforacin de la crnea. Debe
emplearse la dosis mnima posible de corticosteroides para controlar la condicin bajo tratamiento, y cuando
pueda haber una reduccin en la dosis, sta debe ser gradual.
Pueden aparecer trastornos psquicos con el uso de los corticosteroides, estos trastornos pueden ser desde
euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresin severa hasta manifestaciones
psicticas francas. Igualmente, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicticas pueden
agravarse con los corticosteroides. Se debe emplear el cido acetilsaliclico con precaucin cuando se usa en

conjunto con corticosteroides en caso de hipoprotrombinemia. Los esteroides deben usarse con precaucin en
colitis ulcerativa no especfica, en caso de que exista la probabilidad de perforacin inminente, abscesos o
alguna otra infeccin pigena; tambin en diverticulitis, anastomosis intestinal fresca, lcera pptica activa o
latente, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis, y miastenia gravis. Los signos de irritacin peritoneal
que siguen a la perforacin gastrointestinal en pacientes que reciben altas dosis de corticosteroides pueden
ser mnimas o ausentes. Se tienen reportes de embolia grasa como una posible complicacin del hipercortisonismo.
Algunas autoridades recomiendan que se administren anticidos entre comidas para ayudar a prevenir la
lcera pptica cuando se administren dosis altas de corticosteroides. Los esteroides pueden aumentar o reducir
la movilidad y el nmero de espermatozoides en algunos pacientes. La fenitona, el fenobarbital, la efedrina y
la rifampina, pueden aumentar la evacuacin metablica de corticosteroides que resulta en una reduccin de
los niveles de sangre, y una disminucin de la actividad fisiolgica por lo que se requiere un ajuste de la dosis
de corticosteroides. Estas interacciones pueden interferir con las pruebas de supresin de Dexametasona, lo
cual puede ser interpretado con precaucin durante la administracin de estos frmacos.
Se tienen reportes de resultados falso-negativos en las pruebas de supresin de DEXAMETASONA (DST), en
los pacientes a los que se han tratado con indometacina. Por consiguiente, los resultados de las DST deben
interpretarse con precaucin en estos pacientes. Se deben revisar con frecuencia los tiempos de protrombina
en los pacientes que estn recibiendo corticosteroides y anticoagulantes cumarnicos al mismo tiempo, puesto
que existen reportes que indican que los corticosteroides han alterado la respuesta a estos anticoagulantes.
Cuando se administran los corticosteroides en conjunto con diurticos que eliminan potasio, se debe observar
con precaucin a los pacientes en caso de que se desarrolle hipocaliemia. La inyeccin intraarticular de un
corticosteroide puede producir efectos sistmicos y locales.
Es necesario realizar un examen adecuado de cualquier lquido de articulaciones para excluir algn proceso
sptico. Puede darse un marcado aumento de dolor acompaado por inflamacin local, inmovilidad de la
articulacin y malestar como resultado de artritis sptica. Si ocurre una complicacin como sta, y se
confirma el diagnstico de la sepsis, debe instituirse una terapia antimicrobiana adecuada.
No debe inyectarse un esteroide en un rea infectada ni corticosteroides en articulaciones inestables. Se debe
advertir enrgicamente a los pacientes acerca de la importancia de no usar continuamente las articulaciones en
las que se ha logrado un beneficio sintomtico mientras el proceso inflamatorio se mantenga activo. Las
inyecciones intraarticulares frecuentes pueden daar los tejidos de la articulacin. Se debe reconocer la tasa
ms baja de absorcin por una administracin intramuscular.
Se debe advertir a los pacientes susceptibles que estn tomando dosis inmunosupresoras de corticosteroides
para evitar su exposicin al sarampin o a la varicela. As tambin se les debe advertir que, en caso de
exposicin a estas infecciones, de inmediato se busque ayuda mdica. En infantes se debe seguir con sumo
cuidado el crecimiento y desarrollo del paciente peditrico que est bajo tratamiento prolongado con
corticosteroides.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categora de riesgo C: Puesto que no se han realizado estudios adecuados de la reproduccin humana con
corticosteroides, el uso de estos frmacos en mujeres embarazadas o en etapa de lactancia requiere que se
realice un balance de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre y el embrin o feto. Los infantes
que han nacido de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben
estar bajo observacin cuidadosa para detectar signos de hipoadrenalismo.
Las dosis promedio y las dosis altas de cortisona o hidrocortisona pueden causar una elevacin en la presin
sangunea, retencin de agua y de sal y una creciente excrecin de potasio. No es muy comn que estos
efectos se presenten con los derivados sintticos, excepto cuando se emplean en dosis altas. Puede

ser necesario una restriccin diettica de sal, as como suplementacin de potasio. Todos los corticosteroides
incrementan la excrecin de calcio.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Alteraciones en lquidos y electrlitos: Retencin de sodio, retencin de lquido, paro cardiaco congestivo en
pacientes susceptibles, prdida de potasio, alcalosis, hipocalimica, hipertensin.
Musculosquelticas: Debilidad muscular, miopta esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis,
compresin y fracturas vertebrales, necrosis asptica de la cabeza femoral y humeral, fractura patolgica de
huesos largos, ruptura de tendones.
Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente, perforacin del intestino
delgado y grueso, en especial en pacientes con enfermedad inflamatoria del intestino, pancreatitis, distensin
abdominal, esofagitis ulcerativa.
Dermatolgicas: Deterioro en la cicatrizacin de heridas, piel delgada y frgil, petequias y equimosis, eritemas, gran sudacin, posible supresin de reacciones a pruebas de piel, ardor y comezn en especial en el rea
perineal (despus de inyeccin I.V.), (fosfato sdico de DEXAMETASONA), otras reacciones cutneas como
dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico.
Neurolgicas: Convulsiones, presin intracraneal creciente con papiledema (seudotumor cerebral), en general,
despus del tratamiento, vrtigo, dolor de cabeza, alteraciones psquicas.
Sistema endocrino: Irregularidades menstruales, desarrollo de estado endocrino alterado, supresin del
crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical secundaria y pituitaria (en particular en presencia de
estrs, trauma, ciruga o enfermedad), reduccin en la tolerancia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes
mellitus latente, creciente necesidad de agentes insulnicos o hipoglucemiantes orales en diabetes, hirsutismo.
Oftlmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, aumento en la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metablicas: Balance de nitrgeno negativo ocasionado por el catabolismo de protenas.
Cardiovasculares: Ruptura miocrdica posterior a un infarto al miocardio reciente.
Otras: Reacciones anafilcticas o hipersensibles, tromboembolismo, aumento de peso, aumento de apetito,
nusea, malestar, hipo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
La efedrina, el fenobarbital y la rifampicina disminuyen la actividad teraputica de los glucocorticoides; lo
que requiere optimizar la dosificacin.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Va parenteral: La dosis usual de fosfato sdico de DEXAMETASONA inyectable, por va intramuscular o
intravenosa, es de 1 a 5 ml (4 a 20mg), dependiendo de la severidad del caso. En caso necesario puede repetirse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Son raros los reportes


de toxicidad aguda y/o muerte despus de una sobredosis de glucocorticoides.
No existe un antdoto especfico en caso de una sobredosis; el tratamiento es sintomtico y de apoyo.
En caso de una sobredosis, es factible que se presenten alteraciones de la conducta, nerviosismo, insomnio,
variacin del estado de nimo, etc.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en
lugar seco. Protjase de la luz.
PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

S-ar putea să vă placă și