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Maio - 2015
CASO 14
rea: Indstria
Assunto: Medicamento sem registro e irregularidades sanitrias
O farmacutico assumiu, h pouco mais de dois meses, a responsabilidade tcnica
por uma indstria farmacutica.
A fiscal da Vigilncia Sanitria procedeu inspeo no estabelecimento para
emisso da autorizao de funcionamento. Durante a inspeo, verificou a presena de
sacos de substncias sem identificao de lote e prazo de validade.
No havia separao das matrias-primas por prazo de validade regular e irregular,
destinadas produo de alimentos e fitoterpicos.
No local de encapsulamento, foi constatada a presena de fitoterpicos produzidos
sem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), alm de caixas de
cosmticos.
A empresa no possua autorizao para fabricar ou distribuir fitoterpicos ou
cosmticos; contudo, durante a inspeo, foram encontrados kawa kawa, valeriana, entre
outros componentes.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico ocorridas no caso
acima, bem como as irregularidades sanitrias, com base na legislao vigente:
Lei n 6.360/76;
Resoluo CFF n 596/14;
IN Anvisa n 05/08.
Possveis irregularidades
CASO 22
rea: Farmcia/Drogaria
Assunto: Divulgao irregular do Programa Farmcia Popular do Brasil
A drogaria publicou no jornal do municpio a sua parceria
Farmcia Popular do Brasil, do Ministrio da Sade. O anncio
estabelecimento estava credenciado ao Programa Aqui tem Farmcia
pacientes poderiam adquirir medicamentos para hipertenso
estabelecimento de forma gratuita.
com o Programa
esclarecia que o
Popular, e que os
e diabetes no
Em inspeo fiscal pela Vigilncia Sanitria local, foi verificado que a drogaria
no possua cadastro no Programa Aqui tem Farmcia Popular, sendo a informao
certificada aps conferncia com a lista de estabelecimentos credenciados ao Programa
no Ministrio da Sade.
Aps consulta ao Ministrio da Sade, por meio de ofcio, a Visa foi informada
que a drogaria somente tinha o pedido de credenciamento; contudo, ainda no havia uma
resposta sobre a solicitao.
Possveis irregularidades
CAPITULO IV
Das Proibies
ARTIGO 14 - proibido ao farmacutico:
IV Praticar ato profissional que cause dano material, fsico, moral ou psicolgico
que possa ser caracterizado como impercia, negligencia ou imprudncia.
VI Realizar ou participar de atos fraudulentos em qualquer rea da profisso
farmacutica.
XXXV Divulgar informao sobre temas farmacuticos de contedo inverdico,
sensacionalista, promocional ou que contrarie a legislao vigente.
CAPITULO V
Da Publicidade e dos Trabalhos Cientficos
ARTIGO 16 - vedado ao farmacutico:
III promover publicidade enganosa ou abusiva da boa f do usurio.
CASO 24
rea: Vigilncia sanitria
Assunto: Acmulo irregular de funes
A farmacutica funcionria concursada da Prefeitura Municipal e exerce funo
de farmacutica na farmcia bsica da Unidade de Sade e na Vigilncia Sanitria, exerce
funo no treinamento da equipe, bem como o controle do destino dos medicamentos com
prazo de validade expirada.
O seu contrato com a Prefeitura de 20 horas semanais, e ela exerce assistncia
das 07h s 11h, de segunda a sexta.
A profissional tambm scia-proprietria e responsvel tcnica por uma drogaria
do seu municpio, com horrio de assistncia das 12h s 20h. O horrio de funcionamento
da drogaria das 07h s 21h.
Identifique as possveis irregularidades ticas do farmacutico ocorridas no caso
acima, bem como as irregularidades sanitrias, com base na legislao vigente:
Lei n 5.991/73;
Resoluo CFF n 596/14;
Resoluo CFF n 357/01.
Possveis irregularidades
Farmacutica exerce funo na farmcia bsica da Unidade de Sade de 07h s 11h de
segunda a sexta, tambm scia-proprietria e responsvel tcnica por uma drogaria do
seu municpio, com horrio de assistncia das 12h s 20h. A farmacutica exerce funo
na Vigilncia Sanitria, no treinamento da equipe, bem como o controle do destino dos
medicamentos com prazo de validade expirada