Beatriz Elizabeth Racancoj Coyoy

Diplomado: Sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008

MODULO 3
IMPLEMENTACION Y OPERACIN DE UN SGC
Es necesario identificar los procesos relacionados con el cliente y la operacin
para planificar la realizacin del producto.
a. PROCESOS
Procesos en los que interacta el cliente: mercadeo, publicidad, ventas,
crditos, tratamiento de quejas.

Procesos relacionados con el producto:

Cmo planificar la realizacin del producto?

Para hacer un plan de calidad, se debe definir el propsito, luego la fijacin de
etapas en funcin a actividades operativas, de seguimiento, medicin.
Entonces se hace una planificacin temporal, se determinan los recursos
(infraestructura, talento humano y las necesidades de formacin), se
determina la informacin que nos dar las entradas necesarias del proceso:
especificaciones tcnicas, diagramas de flujo, procedimientos de medicin. Se
establecen los registros necesarios para documentar la informacin.
Requisitos del producto:
Son los indicados por el cliente, ms los necesarios para el uso especificado,
los requisitos legales y reglamentarios. Cuando se acepta un pedido debe
revisar los requisitos del pedido para asegurar la conformidad del pedido del
cliente para lo cual debe dejarse evidencia documental. La organizacin debe
definir los procedimientos para tender las solicitudes del producto (informacin,
consultas, quejas y reclamos).
Determinar los requisitos
Atencin al cliente

Revisar los requisitos (documento)

Diseo y desarrollo
Disear es crear o definir como debe ser algo para que satisfaga nuestras
necesidades y requisitos, puede ser un diseo generalista o a medida del
cliente.
ISO 9001:2008 solo se enfoca en el diseo de los productos a comercializar no
de los procesos.
Cul es el proceso del diseo?
Entrada: Legislacin aplicable, diseos anteriores, necesidades, funciones del
producto
Planificacion del diseo: los proceso de diseo deben cumplir los requisitos de
la norma (determinar las etapas del diseo, los controles en cada etapa, las
responsabilidades asociadas)
Resultados del diseo: cumplir los requerimientos de entrada, informacin para
la compra, produccin, criterios de captacin del producto, caractersticas del
producto.

Beatriz Elizabeth Racancoj Coyoy

Diplomado: Sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008
Entradas
Especificaciones

Diseo
Etapas, controles, responsabilidad, ejecucin

La planificacin del diseo, debe incorporar:

Revisin del diseo, verificacin (comprobar variables que cumplan con los
requisitos), validacin (probar el producto).
Si se realizan cambios del diseo la norma indica que debe quedar constancia
de los cambios realizados.
b. OPERACIN
Conjunto de procesos que forman parte de la cadena de valor, los que
transforman las entradas y como resultado se obtiene un producto final
Compras:
Informacin de las compras:
Para asegurar el desempeo eficaz y eficiente de la organizacin la direccin
debe asegurarse que los procesos consideren actividades como:
Identificacin de las necesidades y especificaciones del producto, evaluacin
del costo, precio y entrega, contratos, garantas, requisitos logsticos,
trazabilidad, conservacin del producto, acceso a las instalaciones de los
proveedores, identificacin y mitigacin de los riesgos.
Procesos de control de proveedor:
Evaluacin de la experiencia, desempeo del producto, evaluacin financiera,
capacidad de servicio, toma de conciencia, capacidad logstica.
Verificacin del producto: implementar la inspeccin, medicin y seguimiento
del producto, documentos que evidencien la conformidad con los criterios de
aceptacin.
Produccin y prestacin de servicios:
El control puede ejercerse por rdenes de produccin, cronogramas,
instructivos de trabajo, para asegurar que sea conforme de acuerdo a los
requisitos.
Gestin del producto:
La identificacin es saber cul es el resultante de un proceso, cuando sea
apropiado debern identificarse las materias primas, insumos, material de
empaque, producto, es por ello la importancia de la trazabilidad usando: hojas
de ruta, registros de inspeccin, etiquetado, rastreo por computador.
La frmula para garantizar la trazabilidad: trazabilidad= identificacin +
registros

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Diplomado: Sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008
El producto debe preservarse a travs del empaque y el almacenamiento y por
ello deber registrarse en la documentacin del proceso las disposiciones para
manejo, almacenamiento, empaque, preservacin y entrega.