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Instrucciones de uso

i-PAD CU-SP1
La informacin que contienen estas instrucciones de uso se refiere a i-PAD CU-SP1. Esta
informacin est sujeta a cambios. Pngase en contacto con CU Medical Systems, Inc. o sus
representantes autorizados para obtener informacin relativa a las modificaciones.
Historial de modificaciones
Edicin 1
Fecha de publicacin: agosto de 2011
N de documento: OPM-SP1- E-01
Publicado por: CU Medical Systems, Inc.
Impreso en la Repblica de Corea
Copyright
2011 CU Medical Systems, Inc.
Ninguna parte de estas instrucciones de uso puede reproducirse sin el permiso de CU Medical
Systems, Inc.
Directiva sobre productos sanitarios
i-PAD CU-SP1 cumple los requisitos de la Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios y
sus modificaciones.

Importante:
La desfibrilacin debe llevarse a cabo rpidamente en caso de paro cardaco repentino. Dado
que las posibilidades de xito se reducen entre un 7% y un 10% por cada minuto que se tarde
en realizar la desfibrilacin, esta debe hacerse con prontitud.

El dispositivo i-PAD CU-SP1 est fabricado por:


CU Medical Systems, Inc.
Dongwha Medical Instrument Complex
1647-1 Dongwha-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do,
220-801 Repblica de Corea
Representante autorizado en la UE
Medical Device Safety Service
Schiffgraben 41, 30175 Hannover (Alemania)

Contacto
Producto y otras dudas
Equipo de venta internacional
CU Medical Systems, Inc.
5F, Cheonggye Plaza, 991-4, Cheonggye, Uiwang,
Gyeonggi (Repblica de Corea)
Tfno.: +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911
Correo electrnico: sales@cu911.com
Sucursal de CU Medical Systems, Inc. en Alemania
Kuester Strasse 6, 30519 Hannover (Alemania)
Tfno.: +49 511 365 4353 / Fax: +49 511 848 6054

Servicio y asistencia tcnica


Equipo de atencin al cliente
CU Medical Systems, Inc.
5F, Cheonggye Plaza, 991-4, Cheonggye, Uiwang,
Gyeonggi (Repblica de Corea)
Tfno.: +82 31 421 9700 / Fax: +82 31 421 9911
Correo electrnico: service@cu911.com

Contenido
INTRODUCCIN........................................................................................................................... 6
DESCRIPCIN GENERAL ........................................................................................................... 7
1.

INTRODUCCIN .................................................................................................................. 8

1.1

Descripcin del dispositivo ................................................................................................ 8

1.2

Uso indicado ...................................................................................................................... 8

1.3

Usuarios a los que est dirigido......................................................................................... 9

1.4

Protocolo local ................................................................................................................... 9

1.5

Informacin adicional ......................................................................................................... 9

2.

CARACTERSTICAS DEL DISPOSITIVO ......................................................................... 10

3.

PREPARACIN PARA EL USO ........................................................................................ 13

3.1

Contenido del paquete estndar...................................................................................... 13

3.2

Configuracin del dispositivo i-PAD CU-SP1 .................................................................. 14

4.

CMO UTILIZAR EL DISPOSITIVO I-PAD CU-SP1......................................................... 16

4.1

Cadena de supervivencia ................................................................................................ 16

4.2

Preparacin para la desfibrilacin ................................................................................... 17

4.3

Desfibrilacin en modo adulto ......................................................................................... 21

Paso 1: Coloque las almohadillas sobre el paciente. ............................................................ 21


Paso 2: Pulse el botn de descarga si se le pide que lo haga.............................................. 22
Paso 3: Lleve a cabo las maniobras de RCP. ....................................................................... 24
4.4
5.

Procedimientos de desfibrilacin en modo peditrico ..................................................... 26


DESPUS DE USAR EL I-PAD CU-SP1 ........................................................................... 27

5.1

Mantenimiento despus de cada uso .............................................................................. 27

5.2

Almacenamiento y transferencia de datos de tratamiento .............................................. 28

5.2.1

Uso del dispositivo .................................................................................................. 28

5.2.2

Transferencia de datos de tratamiento ................................................................... 28

5.3

Configuracin del dispositivo ........................................................................................... 31

5.3.1

Configuracin de las instrucciones para RCP ........................................................ 31

5.3.2

Configuracin de las instrucciones para RCP ........................................................ 31

6.
6.1

MANTENIMIENTO ............................................................................................................. 34
Almacenamiento del dispositivo ...................................................................................... 34

6.2

Mantenimiento ................................................................................................................. 35

6.2.1

Inspeccin del dispositivo ....................................................................................... 35

6.2.2

Sustitucin de recambios ........................................................................................ 35

Batera desechable .......................................................................................................................... 35


Sustitucin de las almohadillas ..................................................................................................... 37

6.2.3

Limpieza del dispositivo i-PAD CU-SP1 .................................................................. 38

7.

ELIMINACIN .................................................................................................................... 38

8.

SOLUCIN DE PROBLEMAS ........................................................................................... 39

8.1

Pruebas automticas ....................................................................................................... 39

8.2

Estado del dispositivo ...................................................................................................... 41

8.3

Solucin de problemas .................................................................................................... 42

9.

8.3.1

Solucin de problemas mientras el dispositivo est funcionando .......................... 42

8.3.2

Solucin de problemas mientras el dispositivo no est funcionando ..................... 43

REPARACIONES DEL DISPOSITIVO ............................................................................... 44

APNDICE .................................................................................................................................. 46
A . PROTOCOLO DE REANIMACIN ....................................................................................... 46
B . PIEZAS Y ACCESORIOS ..................................................................................................... 49
C . DESCRIPCIN DE LOS SMBOLOS ................................................................................... 50
C.1 Desfibrilador i-PAD CU-SP1 .............................................................................................. 50
C.2 Embalaje del i-PAD CU-SP1 .............................................................................................. 51
C.3 Accesorios.......................................................................................................................... 52
C.3.1 Batera desechable (CUSA1103BB, CUSA1103BS) ................................................... 52
C.3.2 Almohadillas (CUA1007S, CUA1102S) ....................................................................... 53
D . GLOSARIO ............................................................................................................................ 54
E . ESPECIFICACIONES DEL DISPOSITIVO ........................................................................... 59
F . COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA ........................................................................ 67

Introduccin
Estas instrucciones de uso contienen la informacin necesaria para hacer un uso correcto del
dispositivo. Pngase en contacto con nosotros si tiene cualquier pregunta o problema sobre el
uso de este dispositivo que deriven de la informacin de estas instrucciones de uso [Captulo 9:
Reparaciones del dispositivo].
La empresa y su distribuidor autorizado no se hacen responsables de los daos sufridos por el
usuario o el paciente debido a posibles negligencias o al uso inadecuado por parte del usuario.
En lo sucesivo,
"dispositivo" se refiere a [CU-SP1]
"nosotros" se refiere a CU Medical Systems, Inc.
"almohadillas" se refiere a las almohadillas de electrodos para desfibrilacin,
"batera" se refiere a una batera desechable.
En estas instrucciones de uso se hace hincapi en los procedimientos de seguridad y
precauciones para el uso del dispositivo siguiendo los trminos que figuran a continuacin. No
olvide familiarizarse con las advertencias, precauciones y referencias que se indican en estas
instrucciones de uso, a fin de hacer un uso seguro del dispositivo.

Situaciones, riesgos o prcticas poco seguras que pueden provocar daos personales graves
o la muerte.

Situaciones, riesgos o prcticas poco seguras que pueden provocar daos personales leves o
moderados, daos en el dispositivo o la prdida de los datos sobre tratamientos almacenados
en el dispositivo, sobre todo si no se siguen los pasos de precaucin.

Sirve para indicar elementos importantes durante la instalacin, funcionamiento o


mantenimiento del dispositivo.

Descripcin general
Gracias por adquirir el dispositivo i-PAD CU-SP1. Este dispositivo puede utilizarse de manera
eficaz y segura durante un largo periodo de tiempo si, antes de usarlo, se familiariza con las
instrucciones, advertencias, precauciones y avisos que contienen estas instrucciones de uso.

Un desfibrilador aplica descargas elctricas de alta tensin y corriente. Debe familiarizarse


adecuadamente con las instrucciones, advertencias y precauciones que contienen estas
instrucciones de uso.

Debe seguir las instrucciones, advertencias, precauciones y avisos de estas instrucciones de


uso cuando est utilizando este dispositivo.
El fabricante no se hace responsable de los problemas relacionados con el dispositivo que
surjan de la negligencia del usuario.
Este dispositivo solo debe ser reparado por el fabricante o sus centros de reparacin
autorizados.
Si pretende conectar el dispositivo a un equipo distinto de los que se especifican en estas
instrucciones de uso, pngase en contacto con el fabricante.
Si el dispositivo no funciona correctamente, pngase en contacto con el fabricante o con el
centro de reparacin autorizado.

1. Introduccin
1.1 Descripcin del dispositivo
CU-SP1 es un desfibrilador externo semiautomtico (DEA), fcil de utilizar, pequeo, ligero y
porttil, y que funciona con batera.
El DEA lee automticamente el electrocardiograma (ECG) del paciente y determina si se ha
producido un paro cardaco que requiera desfibrilacin, por lo que tanto los profesionales
sanitarios como el pblico general pueden usarlo con facilidad. Cualquier persona puede sufrir
un paro cardaco en cualquier momento y en cualquier lugar, lo que puede poner en riesgo su
vida si no se aplican las tcnicas adecuadas de RCP y/o descargas elctricas con un
desfibrilador durante los primeros minutos.
El dispositivo i-PAD CU-SP1 es un desfibrilador externo semiautomtico (DEA). Cuando se
conecta a un paciente, el i-PAD CU-SP1 obtiene y analiza automticamente el
electrocardiograma (ECG) de dicho paciente para detectar si hay fibrilacin ventricular o
taquicardia ventricular (ritmos desfibrilables). Si se detecta un ritmo desfibrilable, el dispositivo
se carga automticamente. Al presionar el botn de descarga, se aplica una descarga de
desfibrilacin.
El dispositivo i-PAD CU-SP1 es fcil de utilizar. Le guiar durante todo el proceso de
reanimacin mediante comandos de voz y visuales (LED e indicaciones grficas).
El i-PAD CU-SP1 es pequeo, ligero y muy porttil y se alimenta a travs de una batera. Est
especialmente indicado para su uso en entornos pblicos, fuera de hospitales.

1.2 Uso indicado


El dispositivo i-PAD CU-SP1 est indicado para su uso con pacientes que muestren sntomas
de paro cardaco repentino con todos los signos siguientes:
a) Ausencia de movimiento y de respuesta al zarandearlos
b) Ausencia de respiracin normal
No utilice el dispositivo i-PAD CU-SP1 con pacientes que muestren cualquiera delos
siguientes signos:
a) Movimiento o respuesta al zarandearlos
b) Presencia de respiracin normal

1.3 Usuarios a los que est dirigido


El dispositivo i-PAD CU-SP1 est destinado para su uso, dentro o fuera del hospital, por parte
de personal sanitario de urgencias, profesionales sanitarios o personas inexpertas. El
fabricante recomienda que los usuarios cuenten con formacin sobre el uso del dispositivo.

1.4 Protocolo local


Pngase en contacto con la autoridad sanitaria local para obtener informacin sobre los
requisitos de propiedad y uso de desfibriladores.

1.5 Informacin adicional


Pngase en contacto con CU Medical Systems, Inc. o sus distribuidores locales para obtener
cualquier informacin adicional sobre el dispositivo i-PAD CU-SP1.

2. Caractersticas del dispositivo


Conmutador de seleccin
adulto/peditrico

LCD de estado
Conector de las almohadillas del
desfibrilador

Compartimento para el
almacenamiento de las almohadillas

Botn i

Indicador de no tocar al paciente

Indicador de deteccin de RCP


Indicador de estado del conector de las almohadillas
Indicadores de posicin
de las almohadillas

Botn de encendido

Tapa del conmutador de


seleccin adulto/peditrico

Botn de descarga

Puerto para IrDA


Batera
Puerto para
tarjeta SD

10

Botn de encendido

Enciende y apaga el dispositivo (cuando el dispositivo est


encendido, se ilumina un LED verde).

Botn i

Informa

sobre el uso del dispositivo (horas totales

delltimo uso y nmero de descargas).


Comprueba
Descarga

la versin de software.

eventos y datos de ECG a travs de IrDA y una

tarjeta SD.
Establece

el modo de RCP (nmero de compresiones,

respiraciones y ciclos; tasa de compresiones por minuto;


tiempo

de

pausa;

activacin

desactivacin

de

indicaciones detalladas).
Comprueba

LCD de estado

si hay errores.

Muestra el estado actual del dispositivo, la batera y las


almohadillas.

Botn de descarga

Aplica una descarga de desfibrilacin al ser pulsado


mientras parpadea en color naranja.

Conmutador de

Selecciona los modos adulto/peditrico.

seleccin
adulto/peditrico
Tapa del conmutador

Cubre el conmutador de seleccin de modo adulto/

de seleccin de modo

peditrico para evitar un cambio por accidente.

adulto/peditrico
Conector de las

Se conecta con los conectores de las almohadillas.

almohadillas del
desfibrilador
Indicador de estado

Indica el estado de conexin del conector de las

del conector de las

almohadillas del desfibrilador.

almohadillas

11

Indicadores de

Indica la posicin de las almohadillas en el paciente.

posicin de las
almohadillas
Indicador de no tocar

Avisa de cundo no se debe tocar al paciente.

al paciente
Indicador de

Indica el rendimiento de la RCP en el paciente (el indicador

deteccin de RCP

se enciende si est llevando a cabo una maniobra de RCP


y parpadea si no se est haciendo).

Batera

Fuente de alimentacin desechable del dispositivo.

Puerto para IrDA

Transmite y recibe datos de tratamiento entre el dispositivo


y un ordenador personal.

Puerto para tarjeta SD

Puerto para copiar los registros del dispositivo en una

(memoria externa)

tarjeta SD.

Almacenamiento de

Almacena las almohadillas.

las almohadillas

12

3. Preparacin para el uso


3.1 Contenido del paquete estndar
A continuacin figura el contenido estndar que se incluye con este dispositivo:

Desfibrilador externo semiautomtico CU-SP1

Instrucciones de uso

1 batera (desechable)

1 paquete de almohadillas para


adultos (desechables)
Pngase en contacto con el fabricante para obtener recambios (consulte el Apndice B: Piezas
y accesorios de estas instrucciones de uso).

13

Solo deben usarse piezas y accesorios recomendados y aprobados por CU Medical


Systems, Inc. con el dispositivo i-PAD CU-SP1. El uso de piezas y accesorios sin aprobar
puede poner en riesgo la seguridad y eficacia del i-PAD CU-SP1.

Se recomienda adquirir bateras y almohadillas adicionales.

3.2 Configuracin del dispositivo i-PAD CU-SP1


Siga este procedimiento para configurar el dispositivo i-PAD CU-SP1.
Abra el paquete y compruebe que contiene todos los elementos que figuran en la lista
anterior.
Familiarcese con las caractersticas del dispositivo consultando el [Captulo 2:
Caractersticas del dispositivo] de estas instrucciones de uso.
Inserte la batera en su compartimento, tal como se indica en la siguiente imagen.

Al introducir la batera, el dispositivo inicia una autocomprobacin. Si el estado del dispositivo


es normal,
o

se mostrar en la pantalla LCD de estado. Si aparecen los smbolos

en la pantalla LCD de estado despus de la autocomprobacin, consulte el [Captulo 8:

Solucin de problemas] de estas instrucciones de uso.


Si dispone de un maletn de transporte, guarde en l el dispositivo para protegerlo. Si desea
adquirir el maletn de transporte, contacte con nosotros consultando el [Apndice A:
Accesorios] de estas instrucciones de uso.

14

Indicaciones sobre almacenamiento y mantenimiento:

Consulte el [Apartado 6.1: Almacenamiento del dispositivo] para ver instrucciones sobre un
almacenamiento adecuado.

Cuando el dispositivo est almacenado, compruebe peridicamente la pantalla LCD de


estado para asegurarse de que est en buenas condiciones.

Almacene el CU-SP1 de acuerdo con su protocolo local de primeros auxilios.


Almacene el dispositivo en un lugar de fcil acceso, desde el que se pueda comprobar
peridicamente su pantalla LCD de estado y sea fcil or las alarmas tcnicas (por ejemplo,
alarma de batera baja u otros problemas del dispositivo).

Tambin se recomienda colocar un telfono de emergencia cerca del lugar en el que est
almacenado el dispositivo, para que se pueda llamar con facilidad a los servicios mdicos
de urgencias durante las emergencias.

Guarde los accesorios junto con el dispositivo, dentro de su maletn de transporte, para
poder acceder a ellos de forma fcil y rpida.

Las interferencias electromagnticas pueden afectar al rendimiento del dispositivo.


Mientras el dispositivo est en uso, debe mantenerse alejado de dispositivos que generen
interferencias

electromagnticas.

Entre

los

dispositivos

que

pueden

causar

estas

interferencias se encuentran los motores, equipos de rayos X, transmisores de radio y


telfonos mviles. Consulte el [Apndice E: Compatibilidad electromagntica] de estas
instrucciones de uso para obtener ms informacin.

El uso de accesorios o cables distintos de los mencionados en estas instrucciones de uso


puede aumentar la radiacin electromagntica del dispositivo o reducir su inmunidad ante las
ondas electromagnticas. Solo se deben usar accesorios y cables autorizados por el
fabricante con el dispositivo i-PAD CU-SP1.

15

4. Cmo utilizar el dispositivo i-PAD CU-SP1


4.1 Cadena de supervivencia
Si cree que est viendo a una persona sufrir un paro cardaco, siga la cadena de acciones
recomendadas por la American Heart Association (AHA) en su cadena de supervivencia de
respuesta ante emergencias por paro cardaco.

1. Reconocimiento inmediato y activacin del sistema de respuesta ante emergencias.

Compruebe si hay respuesta golpeando a la vctima en el hombro y gritndole.


Active el sistema de respuesta ante emergencias de la comunidad (por ejemplo, llame al
911 o al servicio equivalente de su localidad).
2. RCP temprana

Lleve a cabo las maniobras de RCP.


3. Desfibrilacin temprana

Use este dispositivo (i-PAD CU-SP1).


El uso de este dispositivo puede resumirse en 3 pasos:
Despus de pulsar el botn de encendido,
Paso 1: Coloque las almohadillas sobre el paciente.
Paso 2: Pulse el botn de descarga cuando as lo indique el dispositivo.
Paso 3: Lleve a cabo las maniobras de RCP.
4. Asistencia avanzada eficaz: lleve a cabo tcnicas de cuidados avanzados para restablecer la
circulacin espontnea.
5. Cuidados integrados posteriores al paro cardaco: traslade al paciente a un centro mdico o
especializado.

Si no hay tiempo suficiente para encontrar y/o hacer funcionar el desfibrilador, supervise el
estado del paciente hasta que el desfibrilador est disponible y, en caso necesario, lleve a
cabo maniobras de RCP.

16

4.2 Preparacin para la desfibrilacin


Ajuste el conmutador de seleccin de modo adulto/peditrico en funcin del tipo de
vctima.
Vctima adulta
Abra la tapa del conmutador.

Ajuste el conmutador en modo de desfibrilacin para adultos, tal y como se muestra en la


siguiente imagen.

Vctima peditrica (la vctima pesa menos de 25 kg o tiene menos de 8 aos)


Si se colocan almohadillas peditricas, el dispositivo i-PAD CU-SP1 ajusta automticamente la
salida de corriente de desfibrilacin para desfibrilacin peditrica, independientemente de la
posicin del conmutador de seleccin de modo adulto/peditrico (es decir, la salida ser para
pacientes peditricos incluso aunque el conmutador de seleccin est ajustado en modo para
adultos).
Si no hay almohadillas peditricas para el paciente peditrico, pueden usarse almohadillas para
adultos. Asegrese de que el conmutador de seleccin de modo adulto/peditrico est ajustado
en modo peditrico. Si el conmutador no se ha ajustado todava, muvalo a modo peditrico, tal
y como se indica en las siguientes imgenes.
Abra la tapa del conmutador.

17

Ajuste el conmutador en modo de desfibrilacin para pacientes peditricos, tal y como se


muestra en la siguiente imagen.

Si una vctima joven pesa ms de 25 kg o tiene ms de 8 aos o si no est seguro de su


peso o edad exactos:
NO RETRASE EL TRATAMIENTO
Ajuste el conmutador de seleccin de modo adulto/peditrico en modo adulto.
Use las almohadillas para adulto.

No realice jams una desfibrilacin en modo peditrico a un paciente que pese ms de 25 kg


o tenga ms de 8 aos de edad. Asegrese de que la tecla deslizante del modo
adulto/peditrico se muestra como se indica a continuacin.

Puede cambiar la seleccin de modo adulto/peditrico antes o despus de encender el


dispositivo i-PAD CU-SP1. Sin embargo, el modo de desfibrilacin debe cambiarse antes de
colocar las almohadillas sobre el paciente. Una vez colocadas las almohadillas, no es posible
volver a cambiar el modo de desfibrilacin. Cuando el modo est correctamente seleccionado,
la corriente de desfibrilacin se ajusta a un valor de adulto (150 J) o de paciente peditrico
(50 J).

Encienda el dispositivo presionando el botn de encendido.


Al encender el dispositivo, se producen las siguientes acciones, en
orden:
El

dispositivo emitir un pitido durante un segundo.

Comando

de voz: "Llame de inmediato a los servicios mdicos de

urgencias".

18

Retire la ropa del pecho del paciente.

El tiempo es crucial para las vctimas de un paro cardaco. Arranque o rompa la ropa si va a
tardar demasiado en quitarla.
Seque la piel del paciente de forma que las almohadillas puedan adherirse bien al pecho.
Afeite el vello del pecho si es necesario.

Extraiga el paquete de almohadillas del compartimento en el que estn almacenadas,


en la parte inferior del dispositivo.

Abra el paquete de almohadillas.

19

Saque las almohadillas del paquete.

Observe las imgenes de las dos almohadillas.


Almohadillas para adultos

Almohadillas para pacientes peditricos

El material adhesivo de las almohadillas empieza a secarse en cuanto se abre el paquete.


selas en cuanto abra el paquete. Consulte el [Apartado 6.2: Mantenimiento] de estas
instrucciones de uso para saber cmo comprobar la fecha de caducidad de las almohadillas y
cmo realizar su mantenimiento.

20

4.3 Desfibrilacin en modo adulto


Paso 1: Coloque las almohadillas sobre el paciente.
Extraiga la almohadilla 1 del envase individual que la contiene y pguela en la parte superior
del pecho del paciente, tal y como se muestra a continuacin.

Extraiga la almohadilla 2 del envase individual que la contiene y pguela en la parte lateral
del torso del paciente, tal y como se muestra a continuacin.

Si el dispositivo detecta la conexin con el paciente despus de colocar las almohadillas,


siga los comandos de voz que le ir proporcionando.

La desfibrilacin puede llevarse a cabo incluso aunque las almohadillas estn cambiadas. Si
las almohadillas estn cambiadas de posicin, obedezca el siguiente comando de voz sin
cambiar las direcciones de las almohadillas. Es ms importante empezar con la desfibrilacin
lo antes posible.
En caso de que la almohadilla no se haya pegado bien, compruebe si el adhesivo est seco.
Cada almohadilla tiene un gel adhesivo. Si el gel no se adhiere bien, sustituya la almohadilla
por una nueva.

Asegrese de que el paciente no est sobre una superficie hmeda al realizar la


desfibrilacin. Si la piel del paciente est mojada, squela antes de usar el dispositivo.

21

Paso 2: Pulse el botn de descarga si se le pide que lo haga.


El dispositivo obtiene y analiza el ECG del paciente inmediatamente despus de conectarse. El
dispositivo le avisar de que no toque al paciente mediante un indicador luminoso y el siguiente
comando de voz: "No toque al paciente, se est analizando su ritmo cardaco." Despus de
analizar el ECG, el dispositivo determinar si el paciente necesita desfibrilacin o no.

No mueva ni toque al paciente durante el anlisis del ECG.

Si el paciente necesita desfibrilacin, el dispositivo har lo siguiente:


El dispositivo anuncia que se necesita una descarga de desfibrilacin y le indica que se aleje
del paciente.

Mientras el dispositivo se est cargando despus de detectar un ritmo desfibrilable, se estar


obteniendo y analizando constantemente el ECG del paciente. El dispositivo se desactiva de
manera automtica si el ritmo del ECG cambia a un ritmo no desfibrilable despus de aplicar
la descarga.

Cuando est cargado, el dispositivo activa los siguientes indicadores, por orden:
Pitido

constante mientras el botn de descarga parpadea de color

naranja.
El

dispositivo le indica que pulse el botn de descarga naranja

parpadeante.
En este momento, debe pulsar el botn de descarga.

Al pulsar el botn de descarga, el dispositivo aplica una descarga de desfibrilacin al paciente.


Si la desfibrilacin se realiza correctamente, el dispositivo informa de que se ha aplicado una
descarga elctrica.
Despus de aplicar la descarga, el dispositivo indica que ya puede tocar al paciente y se
enciende el indicador de modo de RCP. A continuacin, empiezan los comandos de voz de RCP.
Si el botn de descarga parpadeante no se pulsa transcurridos 15 segundos, el dispositivo
cancela la descarga elctrica y se desactiva. A continuacin, empieza a emitir instrucciones de
RCP.

22

Si el paciente no necesita desfibrilacin, el dispositivo har lo siguiente, en orden:


El dispositivo anuncia que el paciente no necesita descarga de desfibrilacin y que puede
tocar al paciente.

Se enciente el indicador de modo de RCP.

Empiezan los comandos de voz para la RCP.

No toque (ni usted ni nadie ms) al paciente durante la aplicacin de la descarga.


Antes de la desfibrilacin, asegrese de que no haya ningn contacto entre los dos siguientes
elementos, lo que podra facilitar vas no deseadas de transmisin de la corriente de
desfibrilacin.
El cuerpo del paciente (piel descubierta, cabeza o extremidades), fluidos conductores
(como un gel), sangre o suero.
Objetos metlicos (como la estructura de la cama o la camilla).

Durante el anlisis del ECG, mantenga inmovilizado al paciente y reduzca al mnimo los
movimientos alrededor de l. No toque al paciente ni las almohadillas mientras est
encendido el indicador de no tocar al paciente. El ruido elctrico (interferencias) puede
ralentizar el anlisis del ECG.
Como medida de seguridad, el dispositivo no aplicar ninguna descarga hasta que se pulse el
botn de descarga naranja parpadeante. Si el botn de descarga no se presiona en los 15
segundos siguientes al comando de voz que indica que se haga, el dispositivo se desactiva
automticamente (vuelva la corriente de la descarga en su carga interna) y le indica que se
asegure de que se ha llamado a los servicios mdicos de urgencias. A continuacin, el
dispositivo le indica que empiece con la RCP.
Durante la desfibrilacin, desconecte del paciente el resto de equipo elctrico mdico que no
cuente con piezas resistentes a la desfibrilacin.
Si el dispositivo no funciona correctamente durante una operacin de reanimacin, le pedir
que consiga otro desfibrilador y empezar con los comandos de voz de la RCP. Realice las
maniobras de RCP hasta que el nuevo desfibrilador est listo para usar.

23

Paso 3: Lleve a cabo las maniobras de RCP.


Lleve a cabo las maniobras de RCP cuando el dispositivo i-PAD CU-SP1 le indique que lo haga.
De forma predeterminada, el dispositivo CU-SP1 ofrece comandos de voz para las maniobras
de RCP durante la pausa para RCP despus de aplicar una descarga. Cuando necesite
comandos de voz para RCP fuera de la configuracin predeterminada, pulse el botn i azul
parpadeante durante un mnimo de 20 segundos.
[Mtodo de RCP]
1. Punto de compresin
Coloque el taln de una mano en mitad del pecho del paciente, entre los pezones (lo que
equivale a la mitad inferior del esternn), y el taln de la otra mano sobre el de la primera, de
forma que las dos manos estn superpuestas y paralelas.

2. Velocidad y profundidad de la compresin


Comprima el pecho al menos 5 cm y con una velocidad de al menos 100 compresiones por
minuto.
3. Apertura de las vas respiratorias
Cuando levante la barbilla del paciente, inclnele la cabeza hacia atrs para abrir las vas
respiratorias.
4. Mtodo de respiracin artificial
Tape la nariz del paciente tal y como se muestra en la siguiente imagen y aplique al paciente
aire suficiente para hacer que su pecho se eleve de forma significativa.

24

Si no cuenta con formacin en RCP, solo debe realizar la compresin de pecho o seguir las
instrucciones del operador de los servicios mdicos de urgencias a travs del telfono.
Si cuenta con formacin en RCP y puede realizar la respiracin artificial, lleve a cabo la
compresin de pecho junto con la respiracin artificial.
La gua de RCP puede ajustarse en modo de administrador. Consulte el [Apartado 5.3:
Configuracin del dispositivo] para obtener ms informacin.

Durante la reproduccin de la gua para RCP, el dispositivo no analiza el ECG del paciente.
Despus de la gua de RCP, el dispositivo vuelve a iniciar automticamente el anlisis del
ECG del paciente.

Para desactivar el dispositivo despus de usarlo, pulse el botn de encendido durante al


menos 1 segundo.

25

4.4 Procedimientos de desfibrilacin en modo peditrico

Cuando el paciente tiene ms de 1 ao y menos de 8 aos de edad, la desfibrilacin puede


llevarse a cabo usando las almohadillas peditricas. Cuando el dispositivo est en modo
peditrico (se han conectado almohadillas peditricas al dispositivo o el conmutador de
seleccin de modo adulto/peditrico est ajustado en modo peditrico), ajusta automticamente
la corriente de desfibrilacin en 50 J y proporciona instrucciones para RCP peditrica.
Coloque las almohadillas en mitad del pecho y la espalda, tal y como se indica ms arriba. Las
dos almohadillas son aptas tanto para el pecho como para la espalda.
Si no hay almohadillas peditricas para el paciente peditrico, use almohadillas de adulto, pero
ajuste el conmutador de seleccin de modo adulto/peditrico en modo peditrico y, a
continuacin, realice la desfibrilacin siguiendo los comandos de voz.

Siga las instrucciones que figuran ms abajo al proporcionar los primeros auxilios despus de
un paro cardaco en un paciente peditrico.
Cuando est proporcionando los primeros auxilios despus de un paro cardaco en un
paciente peditrico, pida a otra persona que llame al centro mdico de urgencias y que le
traiga el i-PAD CU-SP1 mientras realiza las maniobras de RCP peditrica.
Si no hay nadie ms cerca, realice la RCP durante 1 o 2 minutos, llame a los servicios
mdicos de urgencias y, a continuacin, traiga el i-PAD CU-SP1.
Si ha presenciado el paro del nio, llame de inmediato a los servicios mdicos de urgencias
y, a continuacin, traiga el i-PAD CU-SP1.

26

5. Despus de usar el i-PAD CU-SP1


5.1 Mantenimiento despus de cada uso
Compruebe si hay seales de dao y contaminacin en el dispositivo.
Si hay contaminacin por suciedad, consulte en el Apartado 6.2.3 el procedimiento para
limpiar el dispositivo.

Realice una prueba de insercin de la batera. Consulte el [Apartado 8.1: Prueba de


autodiagnstico] para conocer el procedimiento.
Si aparece

en la pantalla LCD de estado despus de realizar la prueba, el estado del

dispositivo es normal.

Deseche adecuadamente las almohadillas usadas. Coloque una nueva bolsa de


almohadillas de desfibrilador en el compartimento de almacenamiento de almohadillas.
Compruebe que no hayan caducado. El dispositivo i-PAD CU-SP1 utiliza almohadillas
desechables. No las reutilice. Consulte el [Apartado 6.2.2: Sustitucin de recambios] para
ver el procedimiento de sustitucin de las almohadillas.

Solo debe usar las almohadillas de desfibrilador que proporciona y recomienda el fabricante.
No abra el paquete de almohadillas hasta justo antes de usarlas. Dado que el material
adhesivo de las almohadillas empieza a secarse en cuanto se abre el paquete, puede que las
almohadillas no se puedan utilizar, independientemente de su fecha de caducidad.

27

5.2 Almacenamiento y transferencia de datos de tratamiento


5.2.1 Uso del dispositivo
Este dispositivo guarda automticamente los siguientes datos de tratamiento:
Datos de ECG
Informacin sobre el uso
Los datos de tratamiento se graban automticamente en la memoria interna. Estos datos no se
borran incluso aunque se apague el dispositivo. Los datos de tratamiento grabados pueden
transferirse a un ordenador personal (PC).

Este

i-PAD CU-SP1 conserva los datos de las 5 operaciones de tratamiento ms recientes y

puede guardar hasta 3 horas de datos de ECG correspondientes a cada operacin de


reanimacin. Los datos de ECG que excedan de 3 horas no se graban.
Cuando

el dispositivo se utiliza ms de 5 veces, elimina los datos de tratamiento ms antiguos

para dejar espacio a los datos de una nueva operacin de tratamiento. Se recomienda
transferir los datos de tratamiento a un PC despus de cada uso del dispositivo.
Si

la batera se extrae durante el funcionamiento del dispositivo, los datos de tratamiento no

se pueden grabar correctamente. Si desea extraer la batera, apague el dispositivo pulsando


el botn de encendido durante al menos 1 segundo antes de retirarla.

5.2.2 Transferencia de datos de tratamiento


Los datos de tratamiento pueden transferirse a travs de una tarjeta SD o de IrDA. Para
transferir todos los datos de tratamiento de todos los pacientes que haya grabados en el
dispositivo, solo puede usarse el mtodo de tarjeta SD, mientras que para transferir los datos
de tratamiento de un paciente solo puede usarse el mtodo de IrDA.
1. Copia de los datos de tratamiento mediante la tarjeta SD
Formatee la tarjeta SD en el PC con el formato FAT (FAT16).
Abra la tapa para la tarjeta SD que hay en el dispositivo e inserte la tarjeta SD en el puerto.

28

Cuando el botn i se pulsa durante ms de 1 segundo en modo de espera, el modo cambia


a modo de administrador con comandos de voz.
A continuacin, el dispositivo ofrece un resumen (el nmero total de horas del ltimo uso del
dispositivo y el nmero de descargas de desfibrilacin aplicadas).
Los comandos de voz indican la versin de software del dispositivo.
Cuando los comandos de voz le indiquen que transfiera el historial de tratamientos, pulse el
botn i para copiar los datos en la tarjeta SD.
Si hay datos de tratamiento en la memoria interna del dispositivo:
El dispositivo le informa de que ha empezado la copia de los datos de tratamiento en la
tarjeta SD y empieza a copiar los datos.

Cuando la copia haya terminado, el modo del dispositivo cambia al modo de instrucciones
para RCP. Consulte el [Apartado 5.3: Configuracin del dispositivo] para obtener
informacin detallada sobre el ajuste de instrucciones para RCP.

Si no hay datos de tratamiento en la memoria interna del dispositivo:


El modo del dispositivo cambia al modo de instrucciones para RCP despus de informar de
que no hay datos de tratamiento.

Si el archivo ya se ha transferido, el dispositivo le informa de que el mismo archivo ya existe


en el PC. Pulse el botn de descarga para sobrescribir el archivo existente en el PC o bien el
botn i para cancelar la copia del archivo.

2. Transferencia de los datos de tratamiento a travs de IrDA


Los datos pueden transferirse a un PC usando el software de administracin de datos (CU
Expert versin 3.50 o posterior) del fabricante. CU Expert incluye funciones de impresin y
revisin de ECG.
Coloque el adaptador de IrDA enfrente del puerto de IrDA del dispositivo, tal y como se
indica en la siguiente imagen.
Cuando el botn i se pulsa durante ms de 1 segundo en modo de espera, el modo cambia
a modo de administrador con comandos de voz.

29

A continuacin, el dispositivo ofrece un resumen (el nmero total de horas del ltimo uso del
dispositivo y el nmero de descargas de desfibrilacin aplicadas).
Los comandos de voz indican la versin de software del dispositivo.
Cuando se le indique que transfiera el historial de tratamientos, pulse el botn i para
transferir los datos.
Si hay datos de tratamiento en la memoria interna del dispositivo:
Los comandos de voz indican el nmero total de datos de tratamiento grabados en el
dispositivo.
De forma predeterminada, de un mximo de 5 datos de tratamiento, el primero de la lista es
el ms reciente.
Para cambiar el orden al copiarlos a un PC, pulse el botn de descarga y el orden se
invertir (con el ms reciente al final); a continuacin, pulse el botn i para transferir los
datos seleccionados.
Ejecute CU Expert en el PC. Consulte el manual de CU Expert para obtener informacin
detallada sobre cmo recibir datos.
El dispositivo se conectar con CU Expert al cabo de unos segundos y los datos se
transferirn automticamente.
Cuando la copia haya terminado, el modo del dispositivo cambia al modo de instrucciones
para RCP. Consulte el [Apartado 5.3: Configuracin del dispositivo] para obtener
informacin detallada sobre cmo cambiar el ajuste de instrucciones para RCP.
Si no hay datos de tratamiento en la memoria interna del dispositivo:
El modo del dispositivo cambia al modo de instrucciones para RCP despus de informar de que
no hay datos de tratamiento.

La distancia entre el puerto IrDA del dispositivo y el adaptador de IrDA debe ser inferior a 30
cm, con un ngulo de 15. Adems, dado que las fuentes de luz externas afectan a IrDA,
procure usarlo en el interior y lejos de lmparas fluorescentes y/o incandescentes.

30

5.3 Configuracin del dispositivo


5.3.1 Configuracin de las instrucciones para RCP
El ajuste predeterminado de RCP en el dispositivo CU-SP1 es de 5 ciclos con 30 compresiones
de pecho y 2 respiraciones, de acuerdo con las directrices sobre RCP de la American Heart
Association (AHA) de 2010. Sin embargo, puede personalizar dicho ajuste.
Puede ajustar los siguientes valores:
Nmero de compresiones de pecho
Nmero de respiraciones artificiales
Nmero de ciclos

Nmero de compresiones de pecho por minuto

Tiempo de pausa
Seleccin de instrucciones detalladas
5.3.2 Configuracin de las instrucciones para RCP
Cuando el botn i se pulsa durante ms de 1 segundo en modo de espera, el modo cambia
a modo de administrador con comandos de voz.
El dispositivo ofrece un resumen (el nmero total de horas del ltimo uso del dispositivo y el
nmero de descargas elctricas).
Cuando se le indique que transfiera los datos de tratamiento, no pulse el botn i; en lugar de
ello, espere 5 segundos.
Cuando se le indique que ajuste las instrucciones para RCP, pulse el botn i y entrar en el
modo de ajuste de las instrucciones para RCP.
Cuando se le indique que introduzca una contrasea, introduzca la contrasea que se
haya definido.

Contrasea:

pulse los siguientes botones, en este orden:

Botn i Botn i Botn de descarga Botn i Botn de descarga Botn de


descarga

Los comandos de voz le irn proporcionando informacin sobre el ajuste actual de las
instrucciones para RCP.
Presione el botn de descarga para cambiar el ajuste, o bien el botn i para continuar con el
siguiente paso.

31

Los ajustes se pueden cambiar en el siguiente orden: nmero de compresiones de pecho,


nmero de respiraciones artificiales, velocidad de compresin de pecho, tiempo de pausa y
seleccin de instrucciones detalladas. Consulte la [Tabla 1: Opciones de configuracin de
las instrucciones para RCP], ms abajo.
Cuando haya terminado de definir los ajustes, los comandos de voz ofrecern informacin
sobre las instrucciones para RCP definidas, que pueden guardarse o cancelarse.
Pulse el botn i para guardar o el botn de descarga para cancelar, de acuerdo con los
comandos de voz.
Cuando el ajuste de las instrucciones para RCP se guarda o cancela, el dispositivo se apaga
automticamente.
[Tabla 1] Opciones de configuracin de las instrucciones para RCP

Nmero

Opcin de
configuracin

Valor
Intervalo

Unidad

predetermi
nado

Realizar 30

Nmero de
1

compresiones

Descripcin

15, 30

15

30

compresiones.

de pecho
Dar dos respiraciones.

Nmero de
2

respiraciones

0a2

artificiales
3

Nmero de
ciclos

Realizar 5 ciclos de
2 a 10

respiracin artificial.
Comprimir el pecho con

Velocidad de
4

compresin de

100 a 120

100

pecho
Tiempo de
5

pausa de la
RCP

compresin de pecho y

una velocidad de 100


compresiones por
minuto.

30 a 180
seg.

Pausa durante 120


30 seg.

120 seg.

segundos (2 minutos).
Activa o desactiva los

Seleccin de
6

instrucciones
detalladas

comandos de voz
Activada/

Desactivada

desactivada

detallados para la
compresin de pecho y
la respiracin artificial al
realizar la RCP.

32

De forma predeterminada, la seleccin de instrucciones detalladas est desactivada durante


la RCP, para que pueda concentrarse en la velocidad de compresin y la respiracin boca a
boca. Si desea que la seleccin de instrucciones detalladas est activada durante la RCP,
actvela tal y como se describe en las pginas anteriores.
Si la seleccin de instrucciones detalladas est desactivada y el nmero de respiraciones
artificiales est definido como 0, el dispositivo CU-SP1 solo ofrecer instrucciones para la
compresin de pecho durante 2 minutos. Transcurridos estos 2 minutos, el CU-SP1 volver a
analizar automticamente el ECG del paciente.

33

6. Mantenimiento
6.1 Almacenamiento del dispositivo
Consulte las precauciones que figuran a continuacin cuando vaya a almacenar el dispositivo,
a fin de evitar que este sufra daos.
No haga funcionar ni almacene el dispositivo en condiciones que superen los siguientes
lmites especificados.
Condiciones de almacenamiento
El dispositivo se almacena junto con las almohadillas del desfibrilador y con la batera
insertada, listo para ser utilizado en caso de emergencia.
Temperatura: 0 ~ 43 (32 ~ 109)
Humedad: 5% ~ 95% (sin condensacin)
Ambiente de transporte
Solo el dispositivo, sin almohadillas ni batera incluidas.
Temperatura: -20 ~ 60 (-4 ~ 140)
Humedad: 5% ~ 95% (un lugar sin condensacin)
No

almacene el dispositivo en lugares directamente expuestos a la luz del sol.

No

almacene el dispositivo en lugares con grandes variaciones de temperatura.

No

almacene el equipo cerca de aparatos de calefaccin.

No

almacene el dispositivo en lugares en los que haya muchas vibraciones (que superen lo

especificado por el mtodo 514.5C de integridad mnima de helicptero y transporte por


carretera de MIL-STD-810G).
No

haga funcionar ni almacene el dispositivo en entornos con gran concentracin de gases

inflamables o anestsicos.
No

haga funcionar ni almacene el dispositivo en lugares con una gran concentracin de

polvo.
Solo

el personal autorizado por el fabricante puede abrir el dispositivo para repararlo.

Dentro del dispositivo no hay ningn componente que el usuario pueda reparar.

34

6.2 Mantenimiento
6.2.1 Inspeccin del dispositivo
El dispositivo i-PAD CU-SP1 tiene una funcin de prueba automtica. El dispositivo realiza una
prueba automtica en cuanto se inserta la batera, se apaga cuando la prueba ha terminado y
se enciende peridicamente para realizar pruebas automticas diarias, semanales y mensuales.
Para iniciar una prueba automtica de insercin de batera, retire la batera y vuelva a insertarla.
Consulte el [Apartado 8.1: Prueba de autodiagnstico] para obtener ms informacin.

Inspeccione a diario el i-PAD CU-SP1 para asegurarse de que est siempre listo para una
emergencia. Compruebe el estado actual del dispositivo, la batera y las almohadillas tal y
como se muestra en la pantalla LCD de estado.
Consulte el [Apartado 8.2: Estado del dispositivo] para obtener informacin sobre la pantalla
LCD de estado.

6.2.2 Sustitucin de recambios


Cuando el dispositivo est almacenado, compruebe a diario el indicador de nivel de la batera y
el estado de las almohadillas en la pantalla LCD de estado para asegurarse de que est
siempre listo para una emergencia. Sustituya la batera o las almohadillas del desfibrilador
cuando est agotada o hayan caducado, respectivamente.
Batera desechable
Sustitucin de la batera desechable
Sustituya la batera cuando se agote. Consulte el [Captulo 8: Solucin de problemas] para
saber cmo comprobar el estado de la batera.
Deseche las bateras agotadas de acuerdo con la normativa local sobre medio ambiente.
Utilice solo las bateras que recomienda y proporciona el fabricante.
La batera es desechable. No la recargue.

Sustitucin de la batera desechable


1. Retire la batera descargada extrayndola mientras presiona el pestillo situado en la parte
inferior del dispositivo. Consulte la siguiente imagen.

35

2. Inserte una batera nueva en la direccin de la flecha, con la etiqueta mirando hacia arriba,
como se muestra en la siguiente imagen.

3. Empuje la batera hasta que oiga un clic que indica que est correctamente situada.

Precauciones con la batera

No someta la batera a impactos fsicos fuertes.

No intente abrir ni romper la batera.


No permita que la batera entre en contacto con llamas abiertas u objetos calientes.
No cortocircuite los terminales de la batera.
Mantngala fuera del alcance de los nios.
Si alguna fuga entra en contacto con el ojo, limpie este de inmediato con agua y consulte
con un mdico.
No almacene la batera bajo la luz directa del sol.
No almacene la batera en lugar mojado o muy hmedo.
Respete la normativa local a la hora de desechar la batera.
No destruya ni incinere la batera.
No intente jams recargar la batera desechable.

36

Sustitucin de las almohadillas

Compruebe a diario el estado de las almohadillas en la pantalla LCD de estado.


No utilice almohadillas que hayan caducado.

Compruebe si hay daos en el embalaje de las almohadillas.

Compruebe si hay defectos en el cable que sale del embalaje.

Con el dispositivo i-PAD CU-SP1 solo deben usarse las almohadillas proporcionadas por el
fabricante.

Sustitucin de las almohadillas


1. Compruebe la fecha de caducidad de las almohadillas. Consulte la siguiente imagen para
saber cmo comprobar la fecha de caducidad.

La fecha de caducidad se indica del

La fecha de caducidad se indica a la

siguiente modo:

izquierda de la etiqueta con el texto

MM / AAAA

"Multifunction Defibrillation ADULT

AAAA: ao

PADS", en el embalaje de las

MM: mes

almohadillas.

2. Las almohadillas usadas o caducadas deben sustituirse. Sujete la parte superior e inferior
del conector para almohadillas con los dedos, extrigalo y saque las almohadillas del
compartimento de almacenamiento, tal y como se indica a continuacin.

37

3. Inserte el conector de las nuevas almohadillas en el conector para almohadillas del


desfibrilador y, a continuacin, coloque el paquete de almohadillas en el compartimento de
almacenamiento, tal y como se indica a continuacin.

6.2.3 Limpieza del dispositivo i-PAD CU-SP1


Limpie el dispositivo con un pao suave. Pueden usarse los siguientes detergentes para limpiar
el exterior del dispositivo:
Jabn diluido en agua
Leja diluida (diluya 30 ml de leja en un litro de agua)
Limpiadores amoniacales diluidos
Perxido de hidrgeno diluido

No sumerja el dispositivo ni sus accesorios en lquidos.


Tenga cuidado de no permitir que ningn lquido penetre en el dispositivo.
Si el dispositivo se sumerge en un lquido, pngase en contacto de inmediato con el
fabricante o su centro de reparacin autorizado.
Aplicar una fuerza excesiva o un golpe al limpiar el dispositivo puede causar daos.
No use ningn detergente fuerte o abrasivo basado en acetona al limpiar el dispositivo. En
concreto, el filtro del puerto IrDA puede resultar daado.
No utilice detergentes que contengan ingredientes abrasivos.
No esterilice el i-PAD CU-SP1.

7. Eliminacin
Deseche el CU-SP1 y sus accesorios de acuerdo con la normativa local.

38

8. Solucin de problemas
8.1 Pruebas automticas
En la siguiente tabla figuran las pruebas automticas que realiza el dispositivo.
Tipo de prueba

Descripcin

automtica
Prueba de
insercin de la
batera

Se lleva a cabo al insertar la batera en el dispositivo.


Realice esta prueba:
Antes de empezar a usar el dispositivo.
Despus de cada uso.
Al sustituir la batera.
Cuando se sospeche que hay daos en el dispositivo.
PRECAUCIN
No realice esta prueba cuando vaya a usar el dispositivo para tratar a la
vctima de un paro cardaco, porque lleva algn tiempo (alrededor de 20
segundos).
Si se inserta una batera nueva justo antes de un tratamiento, haga lo
siguiente para cancelar esta prueba:
Pulse el botn de encendido.
Espere a que el dispositivo se apague.
Pulse de nuevo el botn de encendido para encender el dispositivo.
Aparte de probar sus propios sistemas internos, el dispositivo tambin
comprueba lo siguiente durante esta prueba automtica:
Botn de descarga y botn i: pulse los botones de uno en uno cuando
se le indique.
Estado de las almohadillas del desfibrilador: el dispositivo prueba el
estado de conexin (si estn conectadas o no) y la fecha de
caducidad de las almohadillas.
Si no se detecta ningn error, aparecer

en la pantalla LCD de

estado.
Si se detecta algn error, se mostrar

en la pantalla LCD de estado y

el botn i parpadear en color rojo. Cuando pulse el botn i los comandos


de voz, el dispositivo informar del error y se apagar. Consulte el
[Apartado 8.3: Solucin de problemas] para obtener ms informacin.

39

Descripcin

Tipo de prueba
automtica
Prueba de

El dispositivo lleva a cabo una prueba de autodiagnstico al pulsar el

encendido

botn de encendido.

Prueba de

El dispositivo se supervisa a s mismo en tiempo real durante el

tiempo de

funcionamiento.

ejecucin
Prueba de

Este dispositivo realiza pruebas de autodiagnstico de forma diaria,

autodiagnstico

semanal y mensual. Con esta prueba automtica peridica se


comprueban caractersticas importantes del dispositivo, tales como el
estado de la batera, el de las almohadillas y los circuitos internos.

Si el dispositivo no realiza alguna de las pruebas automticas durante su uso y no puede


desfibrilar, le indicar que sustituya el dispositivo y empezar con los comandos de voz para
RPC. Para comprobar el error, apague el dispositivo pulsando el botn de encendido. Si pulsa
el botn i y lo mantiene pulsado, los comandos de voz le indicarn que pulse el botn i rojo
parpadeante. Puede comprobar la causa del error a travs de los comandos de voz pulsando el
botn i. Consulte el [Apartado 8.3: Solucin de problemas] para obtener ms informacin.

Se recomienda realizar la prueba de insercin de la batera nicamente en las ocasiones que


figuran en la tabla anterior. La prueba de insercin de la batera consume energa de la
batera y acortar la vida de esta si se hace con ms frecuencia de la necesaria.

40

8.2 Estado del dispositivo


El estado del dispositivo se indica mediante los siguientes smbolos:

Indicador
LCD de estado
Funcionamiento del
dispositivo
LCD de estado
Funcionamiento del
dispositivo
LCD de estado
Indicador de nivel de
la batera
LCD de estado
Indicador de nivel de
la batera
LCD de estado
Indicador de nivel de
la batera
LCD de estado
Indicador de nivel de
la batera
LCD de estado
Estado de las
almohadillas
LCD de estado
Estado de las
almohadillas
LCD de estado
Estado de las
almohadillas
Indicador de no tocar al
paciente: apagado
Indicador de no tocar al
paciente: encendido
Indicador de deteccin de
RCP: encendido
Indicador de deteccin de
RCP: parpadeante
Botn i: parpadeante y de
color rojo
Botn de descarga:
parpadeante y de color
naranja

Descripcin

Nota

El dispositivo funciona con normalidad.

El dispositivo tiene un error.

La batera est totalmente cargada.


Queda menos de la mitad de energa de la
batera.
Queda menos de un cuarto de energa de la
batera.
Queda poca batera.
Las almohadillas caducan dentro de ms de
3 meses.
Las almohadillas caducarn dentro de los 3
prximos meses.
Las
almohadillas
caducadas.

estn

usadas

Puede tocar al paciente.


No puede tocar al paciente.
Indica que se est realizando una maniobra
de RCP.
Indica que las maniobras de RCP no se
estn realizando o no se estn aplicando
correctamente.
El dispositivo ha detectado un error.
Pulse el botn i para obtener ms
informacin.
El dispositivo est preparado para aplicar
una descarga de desfibrilacin.
Pulse el botn de descarga para aplicar una
descarga.

41

8.3 Solucin de problemas


El dispositivo informa de su estado actual o de problemas a travs de indicadores de estado,
pitidos y/o comandos de voz. Consulte lo siguiente para obtener informacin detallada:
8.3.1 Solucin de problemas mientras el dispositivo est funcionando
Sntoma/Comando de voz

Causa

Solucin
Sustituya de inmediato el
desfibrilador y lleve a cabo
las maniobras de RCP si
procede.

LCD de estado
Funcionamiento del
dispositivo

Se ha producido un error
en el dispositivo.

LCD de estado
Indicador de nivel
de la batera

Queda poca batera.

Sustituya la batera por


una nueva.

LCD de estado
Estado de las
almohadillas

Las almohadillas han


caducado.
Las almohadillas estn
usadas.

Sustituya las almohadillas


por otras nuevas.

Comando de voz:
"Batera baja",
"Sustituya la batera por una
nueva."

Queda poca batera.

Sustituya la batera por


una nueva.

Comando de voz:
"Inserte el conector de las
almohadillas en el dispositivo."

El conector de las
almohadillas est
desconectado.

Asegrese de que el
conector de las
almohadillas est
conectado correctamente.

Las almohadillas estn


usadas.

Sustituya las almohadillas


por otras nuevas.

Las almohadillas han


caducado.

Sustituya las almohadillas


por otras nuevas.

Las almohadillas no estn


correctamente sujetas a
la piel del paciente.

Compruebe que las


almohadillas estn
correctamente sujetas a la
piel del paciente.
Presione las almohadillas
con firmeza sobre la piel
del paciente.
Afeite el vello del pecho o
seque la humedad, si es
necesario, antes de pegar
las almohadillas.

Comando de voz:
"Almohadillas usadas",
"Sustituya las almohadillas por
otras nuevas."
Comando de voz:
"Las almohadillas han caducado",
"Sustituya las almohadillas por
otras nuevas."
Comando de voz:
Presione las almohadillas con
firmeza sobre la piel desnuda del
paciente.

Comando de voz:
"No se ha aplicado ninguna
descarga"

Las almohadillas no estn


correctamente adheridas
a la piel del paciente.

42

Comando de voz:
"No se ha pulsado el botn de
descarga."

Aunque hace falta una


descarga elctrica, el
botn de descarga no se
ha pulsado en el plazo de
15 segundos.

Aplique una descarga


elctrica pulsando el botn
de choque con el siguiente
comando de voz.

Si no es posible solucionar el problema durante una emergencia, debe seguir estos pasos:
Sustituya rpidamente el desfibrilador, si es posible.
Si no dispone de un desfibrilador de repuesto, compruebe el estado del paciente y lleve a
cabo las maniobras de RCP necesarias. Compruebe continuamente el estado del paciente
y lleve a cabo las maniobras de RCP hasta que llegue el servicio mdico de urgencias.
8.3.2 Solucin de problemas mientras el dispositivo no est funcionando
Sntoma

Causa

Solucin
Pulse el botn i y mantngalo
pulsado durante al menos 1
segundo. El dispositivo pasa a
modo de administracin.

LCD de estado
Funcionamiento
del dispositivo

Error del sistema

Despus de entrar en modo de


administracin, el dispositivo emitir
el comando de voz "Pulse el botn i
rojo parpadeante".
Pulse el botn i rojo parpadeante y
el dispositivo anunciar el error del
sistema y el cdigo de error
asociado.
Pngase en contacto con nosotros;
para ello, consulte el [Captulo 9:
Reparaciones del dispositivo].

LCD de estado
Indicador de nivel
de la batera
LCD de estado
Estado de las
almohadillas

Queda poca batera.


Las almohadillas han
caducado.
Las almohadillas

Sustituya la batera por una nueva.

Sustituya las almohadillas por otras


nuevas.

estn usadas.

Si el problema no se resuelve o si no hay disponible ningn desfibrilador de repuesto,


pngase en contacto con el fabricante (consulte el [Captulo 9: Reparaciones del dispositivo]).

43

9. Reparaciones del dispositivo


Garanta del dispositivo
Nombre del dispositivo

Nombre del modelo

Fecha de compra

N de serie

Distribuidor

Persona responsable

Este dispositivo est garantizado por CU Medical Systems, Inc. frente a defectos en los
materiales y la fabricacin durante cinco aos completos a partir de la fecha de compra
original. Durante el perodo de garanta, repararemos o, a nuestra discrecin, sustituiremos
sin coste aquel dispositivo que demuestre ser defectuoso, siempre que nos devuelva el
dispositivo, a portes pagados, a nosotros o a nuestro representante autorizado.
Esta garanta no es de aplicacin si el dispositivo se ha daado por accidente o por un uso
incorrecto, o como consecuencia de su reparacin o modificacin por parte de entidades
distintas de CU Medical Systems, Inc. o sus representantes autorizados. CU MEDICAL
SYSTEMS NO SER RESPONSABLE EN NINGN CASO DE LOS DAOS RESULTANTES.
Los nicos dispositivos y accesorios cubiertos por esta garanta son aquellos que tengan
nmero de serie. ESTA GARANTA NO CUBRE LOS DAOS FSICOS CAUSADOS POR
UN USO INCORRECTO O UN ABUSO FSICO. Los elementos tales como cables y mdulos
sin nmero de serie no estn cubiertos por esta garanta.

Exencin de responsabilidades de la garanta


Las siguientes circunstancias anulan esta garanta:
Reparacin por parte de personal no autorizado.
Rotura del sello de fbrica sin la pertinente autorizacin de CU Medical Systems, Inc.
Fallo o daos causados por una cada o un choque externo despus de la compra.
Daos por desastres naturales tales como fuego, terremotos, inundaciones y/o rayos.
Fallos o daos por contaminacin medioambiental o tensin anmala.
Daos causados por el almacenamiento en situaciones que excedan de los lmites
especificados.
Fallos debidos al desgaste de los consumibles.
Fallos causados por la introduccin de arena y/o suciedad en el dispositivo.
Cambio arbitrario de la fecha de compra, el nombre del cliente, el nombre del distribuidor, el
nmero de lote y otra informacin de la que aparece.
No proporcionar comprobante de compra junto con la garanta del dispositivo.
Uso de accesorios y piezas no recomendados por el fabricante.
Otros fallos o daos causados por un funcionamiento inadecuado.

44

Reparaciones
El i-PAD CU-SP1 debe ser reparado nicamente por personal autorizado.
El i-PAD CU-SP1 se reparar sin coste alguno durante el perodo de garanta. Una vez
transcurrido este, el coste de los materiales y reparaciones correr por cuenta del usuario.
Cuando el i-PAD CU-SP1 no funcione correctamente, llvelo de inmediato a reparar a un
centro de reparaciones autorizado.
Rellene la siguiente tabla con la informacin necesaria cuando vaya a solicitar una reparacin.

Clasificacin del dispositivo


Nombre del dispositivo

Desfibrilador externo semiautomtico


i-PAD

Nmero de modelo

Nmero de serie

Fecha de compra

Representante de ventas
Informacin
del usuario

Nombre
Direccin
N de contacto

Breve descripcin del


problema

45

CU-SP1

Apndice
A . Protocolo de reanimacin
Encendido

Comando de voz: "Llame de inmediato a los servicios


mdicos de urgencias."

Almohadillas
conectadas?

NO

Comando de voz: "Inserte el conector de


las almohadillas en el dispositivo."

Comando de voz: Modo adulto o Modo peditrico

Comando de voz: Siga los comandos de voz con calma.

ALMOHADILLAS
PUESTAS

Comando de voz: Retire toda la ropa del pecho y la barriga. Arranque


la ropa si es necesario.
A
Comando de voz: Saque las almohadillas de la parte inferior del
dispositivo.

Comando de voz: Rompa el envoltorio de las almohadillas


para abrirlo.

Comando de voz: Observe con atencin el dibujo de cada


almohadilla.

Comando de voz: Despegue el protector de la almohadilla con el nmero 1 y pguela


a la piel desnuda del paciente, exactamente como se muestra en la imagen.

Comando de voz: Despegue el protector de la almohadilla con el nmero 2 y pguela


a la piel desnuda del paciente, exactamente como se muestra en la imagen.

Comando de voz: Presione las almohadillas con firmeza


sobre la piel desnuda del paciente.

46

Comando de voz: No toque al paciente.


Se est analizando su ritmo cardaco.

i-PAD CU-SP1
detecta/decide:
ECG desfibrilable?

NO

S
Comando de voz: Descarga recomendada.
Aprtese.
Comando de voz: Descarga no
recomendada.

Comando de voz: Cargando


ahora.

NO

Carga completa?

Comando de voz: Pulse el botn naranja parpadeante ahora.


Aplique la descarga ahora.

Al cabo de 15 segundos,
se ha pulsado el botn de
descarga

NO

Comando de voz: No se ha pulsado el


botn de descarga.

Comando de voz: Descarga aplicada.

Comando de voz: Asegrese de que se ha llamado a los servicios


mdicos de urgencias.

Comando de voz: Puede tocar al paciente.

Comando de voz: Empiece la RCP ahora.

47

Comando de voz: Pulse el botn i azul parpadeante


para recibir comandos de voz para la RCP.

Al cabo de 20 segundos,
se ha pulsado el botn i

NO

Comando de voz: Reanalizando


el ritmo cardaco en 2 minutos.

Comando de voz: Coloque el taln de una mano en el centro del


pecho, entre los pezones.
Comando de voz: Reanalizando
el ritmo cardaco en 1 minuto.

Comando de voz: Reanalizando


el ritmo cardaco en 40
segundos.

Comando de voz: Coloque el taln de la otra mano sobre la


primera.

Adulto
Comando de voz: Reanalizando
el ritmo cardaco en 20
segundos.

Peditrico
Adulto o peditrico?

Empuje el pecho con firmeza


hacia abajo 5 centmetros, al
mismo ritmo que el latido.

Empuje el pecho hacia abajo 5


centmetros, al mismo ritmo que el
latido.

Comando de voz: Sonido de latido

Peditrico

Adulto
Adulto o peditrico?

Comando de
voz: Haga la
RCP ahora.

Comando de voz:
Siga con las
compresiones de
pecho.

Comando de voz: Incline la


cabeza, tape la nariz y aplique
aire.

Comando de voz: Incline la


cabeza, tape la nariz y aplique aire
en pequeas cantidades.

NO

Comando de voz: Respire

Se est realizando
RCP?

NO

Nmero de ciclos > 5

A
48

B . Piezas y accesorios
Para solicitar piezas y accesorios de repuesto, indique los nmeros de pieza y de pedido que
se facilitan en la siguiente tabla.

B.1 Accesorios estndar


Nombre

Nmero de pieza

Nmero de pedido

Almohadillas de adulto

CUA1007S

SP1-OA04

Batera desechable (larga duracin)

CUSA1103BB

SP1-OA03

Instrucciones de uso

SP1-OPM-E-01

Maletn de transporte

SP1-A-BAG-3010

SP1-OA01

Batera desechable (estndar)

CUSA1103BS

SP1-OA02

Almohadillas peditricas

CUA1102S

SP1-OA05

Adaptador de IrDA

IR-220LPLUS

SP1-OA06

Software para PC

CU Expert versin 3.50 o

SP1-OA07

(desechables)

B.2 Accesorios opcionales

(desechables)

posterior
Tarjeta SD

HD1-CARD-SD

SP1-OA10

Lector de tarjetas SD

HD1-CARD-READER

49

C . Descripcin de los smbolos


C.1 Desfibrilador i-PAD CU-SP1
Smbolo

Descripcin
Botn de encendido/apagado

Botn i

Botn de descarga

Conmutador de seleccin adulto/peditrico

Indicador de no tocar al paciente

Indicador de deteccin de RCP

Equipo a prueba de desfibrilacin, tipo BF

Atencin: Consulte los documentos que se acompaan.


Marca CE; cumple los requisitos de la Directiva 93/42/CEE
relativa a productos sanitarios y sus modificaciones.
Nmero de serie

Fecha de fabricacin

50

C.2 Embalaje del i-PAD CU-SP1


Smbolo

Descripcin
Almacenar solo 6 cajas de altura.

Esta parte hacia arriba.

Mantener seco.

Frgil, se puede romper.

No usar ganchos.
Lmites de la temperatura de almacenamiento: 0 a 43 (32
a 109)
Marca CE; cumple los requisitos de la Directiva 93/42/CEE
relativa a productos sanitarios y sus modificaciones.
Nmero de serie

51

C.3 Accesorios
C.3.1 Batera desechable (CUSA1103BB, CUSA1103BS)
Smbolo

Descripcin
Batera de dixido de manganeso-litio

Nmero de lote

Fecha de caducidad y fecha lmite de instalacin

No cortar ni abrir la batera.


No exponer la batera a temperaturas elevadas ni llamas
abiertas.
No incinerar la batera.
No aplastar la batera.
No arrojar la batera a las basuras domsticas.
Seguir la normativa local sobre eliminacin de bateras.
Atencin: Consulte los documentos que se acompaan

Marca CE

52

C.3.2 Almohadillas (CUA1007S, CUA1102S)


Smbolo

Descripcin
Lmites de temperatura: 0 a 43 (32 a 109)

Nmero de lote

Fecha de caducidad

Nmero de referencia de pedido

Un solo uso; no reutilizar.

No doblar ni torcer.

No contiene ltex.

Pegatina con la fecha de caducidad y el nmero de lote

Atencin: Consulte los documentos que se acompaan


Marca CE; cumple los requisitos de la Directiva europea
pertinente.

53

D . Glosario
1 RCP

1 RCP consta de 5 ciclos (cuando el dispositivo est definido en


5 ciclos, de acuerdo con el ajuste predeterminado).

1 ciclo

Se refiere a 30 compresiones de pecho seguidas de 2


respiraciones durante la RCP (cuando el dispositivo est
definido en el ajuste predeterminado, [30:2]).
Si especifica el nmero de compresiones y de respiraciones, el
ciclo se realiza de acuerdo con el protocolo especificado.
Consulte el [Apartado 5.3: Configuracin del dispositivo] para
obtener informacin detallada sobre el mtodo de configuracin.

Abrasivo

Material utilizado para pulir y limpiar superficies de metal, cristal,


piedra y madera, que puede ser esmeril, cuarzo en polvo y
partculas de vidrio. No utilice estos abrasivos para limpiar el
dispositivo.

Material adhesivo

El material adhesivo de las almohadillas es muy importante para

en las almohadillas

mantener una adhesin ptima entre estas y la piel. Por lo tanto,

(Gel)

no abra nunca el envoltorio de las almohadillas cuando estas no


sean necesarias y compruebe peridicamente su fecha de
caducidad.

Adulto

En estas instrucciones de uso, se entiende por adulto aquella


persona mayor de 8 aos o que pesa ms de 25 kg.

Directrices sobre

Los ajustes predeterminados de este dispositivo le indican que

RCP de la American

realice la RCP inmediatamente despus de una descarga

Heart Association

elctrica, de acuerdo con las Directrices sobre RCP de 2010.

(AHA) de 2010

Adems, la gua de RCP se compone de 5 ciclos, con una


relacin entre compresin de pecho y respiracin artificial de
30:2 (si el dispositivo mantiene su ajuste predeterminado de 5
ciclos, 30:2).
Si no cuenta con formacin sobre respiracin artificial, realice
nicamente la compresin de pecho. Consulte el [Apartado 5.3:
Configuracin del dispositivo] para obtener informacin sobre los
ajustes de RCP. Pngase en contacto con el fabricante para
obtener ms informacin.

54

Arritmia

Ritmo anmalo del corazn.

Batera

Batera desechable que suministra energa al i-PAD CU-SP1.

Paciente con paro

Paciente con sntomas de paro cardaco. Este dispositivo debe

cardaco

usarse con pacientes que presenten los siguientes sntomas:


ausencia de respuesta, de movimiento y de respiracin normal.

Puerto de

Puerto que enva y recibe datos entre el dispositivo y el PC.

comunicaciones
Condensacin

La humedad es perjudicial para el dispositivo cuando se forma


condensacin en la superficie del dispositivo. As pues, este
debe almacenarse en un lugar seco, sin exceso de humedad.

Modo RCP

El dispositivo proporciona instrucciones para realizar la RCP


mientras detiene el anlisis del ECG del paciente, para que
pueda llevar a cabo la RCP con facilidad. El modo RCP de este
dispositivo cumple las directrices sobre RCP de la AHA de 2010.
Consulte el [Apartado 4.3, Paso 3: Lleve a cabo las maniobras
de RCP] para obtener ms informacin.

Desfibrilacin

Proceso en el que un dispositivo electrnico aplica una descarga


elctrica al corazn. Ello ayuda a restablecer los ritmos
normales de contraccin en un corazn que sufra de arritmia
peligrosa o en paro cardaco.

Conector de las

Conector del dispositivo que se utiliza para conectar este con las

almohadillas del

almohadillas del desfibrilador.

desfibrilador
Batera desechable

Batera desechable que proporciona alimentacin elctrica al


dispositivo. No cargue nunca esta batera.

ECG

Abreviatura de electrocardiograma. Registro del ritmo elctrico


del corazn segn lo detectan las almohadillas de desfibrilacin.

Descarga elctrica

Este dispositivo carga una gran cantidad de energa en poco


tiempo y realiza la desfibrilacin a travs de una descarga
elctrica.

55

Error

Estado en el que el dispositivo no funciona correctamente.


Consulte el [Apartado 8.3: Solucin de problemas] para obtener
ms informacin.

Fibrilacin

Se refiere a una irregularidad del corazn que provoca una


circulacin ineficaz. La fibrilacin ventricular viene acompaada
de un paro cardaco agudo.

Parpadeante

Estado en el que el indicador parpadea.

Botn i

Botn que sirve para comprobar el uso ms reciente del


dispositivo, informar de mensajes de error, transferir el ECG y
datos sobre eventos y cambiar los ajustes de las instrucciones
sobre RCP.

Puerto para IrDA

Puerto de comunicaciones que enva y recibe datos entre el


dispositivo y el ordenador. Como este puerto IrDA utiliza luz
(infrarroja), es necesario tener cuidado para reducir las
interferencias. Consulte el manual de [CU Expert] para obtener
ms informacin.

Encendido

Estado en el que el indicador est iluminado.

Modo de

Un smbolo

funcionamiento

dispositivo est activado y que indica que este funciona

en la pantalla LCD de estado mientras el

correctamente.
Almohadillas

Las almohadillas que se mencionan en estas instrucciones de


uso son unas almohadillas (desechables) para desfibrilacin.

Almohadilla 1

Se refiere a una almohadilla que se coloca bajo la clavcula


derecha. Consulte la imagen que figura en la almohadilla (la
posicin puede intercambiarse con la de la almohadilla 2).

Almohadilla 2

Se refiere a una almohadilla que se coloca sobre las costillas del


paciente, en la parte inferior izquierda del pecho, justo debajo de
la axila. Consulte la imagen que figura en las almohadillas (la
posicin puede intercambiarse con la de la almohadilla 1).

56

Conector de las

Conector de las almohadillas que sirve para conectar estas con

almohadillas

el i-PAD CU-SP1.

Software para PC

Software para PC que sirve para modificar los ajustes del i-PAD

CU Expert

CU-SP1 y administrar datos de tratamiento. Consulte el

(CU-EX1)

apndice sobre accesorios si desea adquirir este software.

Peditrico

En estas instrucciones de uso, se entiende por nio a aquella


persona de ms de 1 ao y menos de 8 aos de edad y un peso
inferior a 25 kg.

Botn de encendido

Botn verde situado en la parte frontal del dispositivo. El


dispositivo se enciende al pulsar el botn de encendido durante
el modo en espera, y se apaga al pulsarlo durante un segundo
mientras el dispositivo est encendido. Si se pulsa el botn de
encendido durante la prueba de insercin de la batera, dicha
prueba se cancela.

Dispositivo

El dispositivo al que se refieren estas instrucciones de uso es el


desfibrilador externo semiautomtico (DEA) i-PAD CU-SP1.

Envase de las

Envase que protege el gel conductor de las almohadillas durante

almohadillas

el almacenamiento dentro de la bolsa de las almohadillas.

Tarjeta SD

Tarjeta de memoria externa que puede utilizarse para almacenar


datos de tratamiento (ECG y eventos) desde la memoria interna
del dispositivo.

Prueba automtica

Pruebas de autodiagnstico que comprueban que el


funcionamiento de los subsistemas del dispositivo es correcto.

Descarga interna

El i-PAD CU-SP1 vuelca la carga de su condensador de

(desactivacin)

desfibrilacin en una carga interna si no pulsa el botn de


descarga o si el dispositivo determina que el paciente no
necesita una descarga elctrica debido a un cambio en su ECG.

57

Desfibrilador

Dispositivo que aplica una descarga de desfibrilacin despus

externo

de analizar y reconocer un ritmo desfibrilable. Debe manifestar

semiautomtico
(DEA)

Botn de descarga

su acuerdo con la aplicacin de la descarga pulsando el botn


de descarga.

Botn que se debe pulsar para aplicar una descarga elctrica a


un paciente en paro cardaco.

Modo en espera

Modo del i-PAD CU-SP1 cuando el botn de encendido est


apagado pero la batera est insertada. Si se muestra

en la

pantalla LCD de estado mientras el dispositivo est en modo de


espera, el dispositivo est listo para su uso en caso de
emergencia.
Nosotros

Se refiere a CU Medical Systems, Inc.

58

E . Especificaciones del dispositivo


Nombre del modelo: CU-SP1
Fsicas
Categora

Especificaciones nominales

Dimensiones

260 mm x 256 mm x 69,5 mm (ancho x largo x alto)

Peso

2,4 kg (incluidas la batera y las almohadillas)

Medioambientales
Categora

Especificaciones nominales

Estado de funcionamiento (el dispositivo se est usando para una emergencia)


Temperatura: 0 ~ 43 (32 ~ 109)
Humedad: 5% ~ 95% (sin condensacin)

Estado de almacenamiento (el dispositivo se almacena junto con las almohadillas del desfibrilador
y con la batera insertada, listo para ser utilizado en caso de emergencia)
Temperatura: 0 ~ 43 (32 ~ 109)
Humedad: 5% ~ 95% (sin condensacin)
Estado de transporte (solo el dispositivo, sin almohadillas ni batera incluidas)
Temperatura: -20 ~ 60 (-4 ~ 140)
Humedad: 5% ~ 95% (sin condensacin)
Altitud
Cadas
Vibracin

0 a 4.500 m (de funcionamiento y de almacenamiento)


Soporta cadas de hasta 1,2 metros sobre cualquier borde, esquina o
superficie
Funcionamiento: cumple con MIL-STD-810G Fig.514.6E-1, aleatoria
En espera: cumple con MIL-STD-810G Fig.514.6E-2, barrido senoidal
(helicptero)

Sellado

IEC 60529: IP55

ESD

Cumple con IEC 61000-4-2:2001

EMI (radiada)

EMI (inmunidad)

Cumple con los lmites de IEC 60601-1-2, mtodo EN 55011:2007 +A2:2007,


grupo 1, clase B
Cumple con los lmites de IEC 60601-1-2, mtodo EN 61000-4-3:2006
+A1:2008 nivel 3 (10 V/m 80 MHz a 2500 MHz)

59

Desfibrilador
Categora

Especificaciones nominales

Modo de
funcionamiento

Semiautomtico

Forma de onda

e-cubo bifsica (tipo exponencial truncado)

Corriente de salida

Carga de 150 J a 50 para adultos


Carga de 50 J a 50 para nios

Control de carga

Controlada por un sistema de anlisis de pacientes automtico

Tiempo de carga

Diez segundos desde que se emite la instruccin de voz "Se necesita una
descarga elctrica."

Tiempo desde el inicio del anlisis de ritmos (comando de


voz:
"NO TOQUE AL PACIENTE, ANALIZANDO RITMO
CARDACO")
hasta que la descarga est lista (comando de voz: "PULSE EL
BOTN NARANJA PARPADEANTE AHORA. APLIQUE LA
DESCARGA AHORA")

Batera nueva
10 segundos normalmente

Tiempo desde el encendido hasta que la descarga est lista


(comando de voz: "PULSE EL BOTN NARANJA
PARPADEANTE AHORA. APLIQUE LA DESCARGA AHORA")

Batera nueva: 16 descarga


elctrica 25 segundos
normalmente

Batera nueva: 16 descarga


elctrica 11 segundos
normalmente

Indicador de
carga

Comando de voz "Pulse el botn naranja parpadeante ahora. Aplique la


descarga ahora")
Botn de descarga parpadeante
Pitido

Tiempo desde
RCP hasta
descarga

Al menos 6 segundos desde la finalizacin de la RCP hasta la aplicacin de la


descarga

Descarga

El dispositivo realiza una descarga automtica en los siguientes casos:


Cuando el ECG del paciente cambia a un ritmo que no requiere desfibrilacin.
Cuando el botn de descarga no se pulsa en los 15 segundos siguientes a la
finalizacin de la carga.
Cuando el dispositivo se apaga pulsando el botn de encendido durante al
menos un segundo.
Cuando las almohadillas se retiran del cuerpo del paciente o el conector de las
almohadillas se extrae del dispositivo.
Cuando la impedancia del paciente est fuera del rango de desfibrilacin
(25 ~ 175 )

Aplicacin de la
descarga

La descarga elctrica se aplica si se pulsa el botn de descarga mientras el


CU-SP1 est activado.

Vector de
aplicacin de
descarga

Almohadillas de adulto en posicin anterior-anterior


Almohadillas peditricas en posicin anterior-anterior

Aislamiento del
paciente

Tipo BF, con proteccin para desfibrilacin

60

Tipo exponencial truncado bifsico


El perfil de la forma de onda de la descarga se compensa automticamente para la impedancia
transtorcica del paciente.
A = duracin de la primera fase
B = duracin de la segunda fase
C = duracin de la interfase
D = intensidad de cresta

Forma de onda de salida para adulto (150 julios)


Impedancia

Duracin de la

Duracin de la

Intensidad

del paciente

primera fase

segunda fase

de cresta

(ohmios, )

(milisegundos, ms)

(milisegundos, ms)

(A)

25

2,4

2,4

64,5

147,8

150(15%)

50

4,4

4,4

32,7

149,7

150(15%)

75

6,3

6,3

22,5

151,5

150(15%)

100

8,8

8,8

15,9

148,1

150(15%)

125

10,7

10,7

13,0

149

150(15%)

150

12,7

12,7

11,0

148,2

150(15%)

175

15,0

15,0

9,5

148,8

150(15%)

Energa
(julios, J)

Precisin de la
energa
(julios, J)

Forma de onda de salida para nio (50 julios)


Impedancia
del paciente
(ohmios, )

Duracin de la
primera fase
(milisegundos, ms)

Duracin de la
segunda fase
(milisegundos, ms)

Intensidad
de cresta
(A)

Energa
(julios, J)

Precisin de la
energa
(julios, J)

25

2,3

2,3

35,4

50,2

50(15%)

50

4,3

4,3

18,4

50,7

50(15%)

75

6,3

6,3

12,3

49,7

50(15%)

100

8,5

8,5

9,1

49,5

50(15%)

125

10,6

10,6

7,3

50,3

50(15%)

150

12,7

12,7

5,8

49

50(15%)

175

15,0

15,0

4,9

49,6

50(15%)

61

Obtencin de ECG
Categora

Especificaciones nominales

Cable para ECG

Cable II

obtenido
Respuesta de

1 Hz a 30 Hz

frecuencia

Sistema de anlisis de ECG


Categora

Funcin

Rango de impedancia

Ritmos desfibrilables

Especificaciones nominales
Determina la impedancia del paciente y evala el ECG del paciente para
determinar si es desfibrilable o no desfibrilable
25 a 175 (la descarga no se aplicar si la impedancia del paciente
excede de este rango)
Fibrilacin ventricular o taquicardia ventricular rpida
Ritmos del ECG, excluidas la fibrilacin ventricular y la taquicardia

Ritmos no

ventricular

desfibrilables

Cuando se detecta un ritmo que no requiere desfibrilacin, el dispositivo le


indica que realice las maniobras de RCP.

Protocolo de anlisis

Sensibilidad y
especificidad

Preparacin para aplicar la descarga o iniciar los comandos de voz para la


RCP, segn el resultado del anlisis

Cumple con las directrices de ANSI/AAMI DF80

62

Sistema de anlisis de ECG - Prueba de base de datos de ECG

Clase
de ritmo

Ritmos

DESFIBRILABLE

de ECG

muestra

Objetivo de

mnimo para rendimiento


la prueba

FV gruesa

TV rpida

Ritmo sinusal
normal
NO DESFIBRILABLE

Tamao

Tamao de

200

50

de

Decisin Decisin de

muestra

de

no

para la

descarga

descarga

CVP

219

sensibilidad

observado

inferior de un
lado

(arbitrario)

especificidad

30

> 95%

(arbitrario)

especificidad

(213/219)

95%

81,02%
137

sensibilidad

> 99%

213

sensibilidad

> 75%

100 mnimo

100

de confianza

97,26%

> 90%

111

26

(111/137)

76%

sensibilidad
100%
100

100

(100/100)

97%

especificidad
99,54%
219

218

(218/219)

98%

especificidad

idioventriculares

Asistolia

Rendimiento

prueba

FA, BG,
TSV, bloqueo,

90% de lmite

96,21%

> 95%

132

especificidad

127

(127/132)
especificidad

63

93%

Dispositivos de control, indicadores, instrucciones de voz


Categora

Especificaciones nominales

Dispositivos de

Botn de encendido, botn i, botn de descarga, conmutador de seleccin de

control

modo adulto/peditrico

LCD de estado

Muestra el estado del dispositivo, el nivel de la batera y el estado de las


almohadillas
Indicador de no tocar al paciente: se enciende cuando el desfibrilador est
analizando o aplicando una descarga elctrica.
Indicadores de posicin de las almohadillas: parpadean cuando el
desfibrilador est encendido; se apagan cuando las almohadillas se aplican al
paciente.
Indicador de estado del conector de las almohadillas: parpadea cuando se
enciende el desfibrilador y el conector de las almohadillas no est conectado;

Indicador

se enciende cuando el conector de las almohadillas est conectado.


Indicador de deteccin de RCP: se enciende si se detecta RCP; parpadea si
no se detecta RCP.
Botn de descarga: parpadea de color naranja cuando el desfibrilador est
cargado y listo para aplicar una descarga.
Botn i azul: parpadea durante las instrucciones de RCP, la transferencia del
historial de tratamientos y el ajuste del modo de RCP.
Botn i rojo: parpadea cuando se produce un error.
Reproduce instrucciones de voz. El CU-SP1 analiza el nivel de ruido ambiental

Altavoz

durante una operacin de tratamiento. Si el nivel de ruido ambiental es


elevado, aumenta automticamente el volumen de las instrucciones de voz
para que pueda orlos con claridad.

Pitido

Distintos pitidos de salida.


El nivel de batera se comprueba automticamente durante las pruebas

Indicador de nivel

automticas peridicas, la prueba automtica durante el encendido y la prueba


automtica en tiempo de ejecucin.

Indicador de batera

Se muestra en la pantalla LCD de estado, se anuncia mediante comando" and

baja

do not split de voz y se indica a travs del botn i rojo parpadeante.

Comando de voz

Gua al usuario a travs de comandos de voz.

64

Prueba de autodiagnstico
Prueba automtica durante el encendido, prueba automtica en tiempo de
Automtica

ejecucin
Prueba automtica diaria, semanal y mensual

Manual

Prueba de insercin de batera (se realiza cuando el usuario inserta la batera


en el compartimento correspondiente del dispositivo)

Batera desechable
Categora

Tipo de batera

Especificaciones nominales
12 V CC, 2,8 Ah LiMnO2, desechable: estndar
12 V CC, 4,2 Ah LiMnO2, desechable: larga duracin
Estndar: al menos 50 descargas para una batera nueva

Capacidad

o 4 horas de funcionamiento a temperatura ambiente


Larga duracin: al menos 200 descargas para una batera nueva
u 8 horas de funcionamiento a temperatura ambiente
Estndar: al menos 3 aos desde la fecha de fabricacin, si se almacena
y conserva de acuerdo con las instrucciones de este

Duracin en modo de
espera (despus de
insertar la batera)

documento.
Larga duracin: al menos 5 aos desde la fecha de fabricacin, si se
almacena y conserva de acuerdo con las instrucciones
de este documento.
Funcionamiento

ntervalos de
temperatura

Temperatura: 0 ~ 43 (32 ~ 109)


Almacenamiento
Temperatura: -20 ~ 60 (-4 ~ 140)

65

Almohadillas de desfibrilacin de adulto (CUA1007S)


Categora

Especificaciones nominales

Tipo

Adulto

Superficie de electrodo

120 cm2

Longitud del cable

120 cm en total (dentro de la bolsa: 95 cm, fuera de la bolsa: 25 cm)

Tiempo de caducidad

Al menos 36 meses desde la fecha de fabricacin

Almohadillas de desfibrilacin peditricas (CUA1102S)


Categora

Especificaciones nominales

Tipo

Peditrico

Superficie de electrodo

46,43 cm2

Longitud del cable

120 cm en total (dentro de la bolsa: 80 cm, fuera de la bolsa: 40 cm)

Tiempo de caducidad

Al menos 30 meses desde la fecha de fabricacin

Almacenamiento y transferencia de datos


Categora

Especificaciones nominales

IrDA

Para comunicaciones con PC

Capacidad de datos
de la memoria interna

Tarjeta SD

5 tratamientos individuales, hasta 3 horas por tratamiento

Memoria externa. Los datos pueden copiarse desde la memoria interna en la


tarjeta SD.

66

F . Compatibilidad electromagntica
Gua y declaracin del fabricante: emisiones electromagnticas
El i-PAD CU-SP1 est destinado para su uso en las condiciones electromagnticas que se
especifican a continuacin. El cliente o el usuario del i-PAD CU-SP1 debe asegurarse de que
se use en dichas condiciones.
Prueba de
emisiones

Cumplimiento

Condiciones electromagnticas: gua


El i-PAD CU-SP1 utiliza energa de RF nicamente

Emisiones de RF
CISPR 11

para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus


Grupo 1

emisiones son muy bajas y es poco probable que


provoquen interferencias en aparatos electrnicos
cercanos.

Emisiones de RF
CISPR 11

Clase B

Emisiones
armnicas

No procede

IEC 61000-3-2

de entornos, incluso los domsticos y los


conectados directamente a la red pblica de

Fluctuaciones de

suministro elctrico de baja tensin que alimenta a

tensin /
emisiones de
fluctuaciones

El i-PAD CU-SP1 es apto para su uso en todo tipo

edificios utilizados para fines domsticos.


No procede

rpidas
IEC 61000-3-3

El dispositivo i-PAD CU-SP1 no debe utilizarse ni almacenarse junto con otros aparatos.
Si es necesario usarlo o almacenarlo junto a otros aparatos, es necesario observarlo para
comprobar que funciona correctamente en la configuracin en la que se vaya a utilizar.

67

Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica


El i-PAD CU-SP1 est destinado para su uso en las condiciones electromagnticas que
se especifican a continuacin. El cliente o el usuario del i-PAD CU-SP1 debe asegurarse
de que se use en dichas condiciones.
Prueba de

Nivel de prueba IEC

Nivel de

Condiciones

inmunidad

60601-1

cumplimiento

electromagnticas: gua

6 kV contacto

6 kV contacto

El suelo debe ser de madera,

Descarga
electrosttica
IEC 61000-4-2

cemento o baldosa de cermica.


8 kV aire

8 kV aire

Si est cubierto de material


sinttico, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30%

Transitorios /

2 kV para lneas de

rfagas

alimentacin elctrica

elctricos

1 kV para lneas de

IEC 61000-4-4

entrada/salida

normal

1 kV modo

La calidad de la alimentacin

Tensin
IEC 61000-4-5

diferencial

La calidad de la alimentacin
No procede

No procede

2 kV modo habitual

elctrica debe ser la de un


entorno comercial u hospitalario

elctrica debe ser la de un


entorno comercial u hospitalario
normal.

<5 % U T (hueco de

La calidad de la alimentacin

>95% en UT ) para 0.5

elctrica debe ser la de un

ciclos

entorno comercial u hospitalario

interrupciones

<40 % U T (hueco de

normal. Si el usuario del

breves y

>60% en UT ) para 5

intensificador de imagen del i-

variaciones de

ciclos

PAD CU-SP1 precisa de un

tensin en las

<70 % U T (hueco de

lneas de entrada

>30% en UT ) para 25

de alimentacin

ciclos

Huecos de
tensin,

elctrica
IEC 61000-4-11

Campo magntico

No procede

funcionamiento constante
durante interrupciones de la
alimentacin elctrica, se
recomienda que el intensificador

<5 % U T (hueco de

de imagen del i-PAD CU-SP1

>95% en UT ) para 5

est alimentado por una fuente

ciclos

no sujeta a interrupciones.

3 A/m

3 A/m

Los campos magnticos de las


frecuencias de alimentacin

de la frecuencia

deben estar en los niveles

de alimentacin

caractersticos de una ubicacin

(50/60 Hz)

normal en un entorno comercial

IEC 61000-4-8

u hospitalario normal.

NOTA: UT es la tensin elctrica de CA antes de la aplicacin del nivel de prueba.

68

Gua y declaracin del fabricante: inmunidad electromagntica


El i-PAD CU-SP1 est destinado para su uso en las condiciones electromagnticas que se
especifican a continuacin. El cliente o el usuario del i-PAD CU-SP1 debe asegurarse de que se
use en dichas condiciones.
Prueba de
inmunidad

Prueba de nivel
de IEC 60601

Nivel de
cumplimiento

Condiciones electromagnticas: gua


El equipo de comunicaciones de RF porttil
y mvil debe usarse a una distancia, con
respecto a cualquier parte del i-PAD CUSP1, incluidos los cables, no inferior a la
distancia de separacin recomendada
calculada a partir de la ecuacin
correspondiente a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separacin recomendada

RF radiada

3 Vrms

IEC 61000-

150 kHz a 80 MHz

4-6

fuera de bandas

3 Vrms

3,5
= [ ]
1

ICM
10 Vrms

10 Vrms

=[

150 kHz a 80 MHz


en bandas ICMa
RF radiada

10 V/m

IEC 61000-

80 MHz a 2,5 GHz

12
]
2

10 V/m

= [ ]

80 MHz ~ 800 MHz

= [ ]

800 MHz ~ 2,5 GHz

4-3
20 V/m

20 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

donde P es la clasificacin de corriente de


salida mxima del transmisor en vatios (w)
segn el fabricante del transmisor y d es la
distancia de separacin recomendada en
metros (m)

Las intensidades de campo desde


transmisores de RF fijos, determinados por
c
un estudio electromagntico del sitio ,

deben ser inferiores al nivel del


cumplimiento en cada rango de
d
frecuencias .

Pueden producirse interferencias cerca de


los aparatos marcados con el siguiente
smbolo:

69

NOTA 1. A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias ms amplio.


NOTA 2. Estas directrices pueden no ser de aplicacin en todas las situaciones. La propagacin
electromagntica se ve afectada por la absorcin y reflexin procedente de estructuras, objetos
y personas.
a

Las bandas ICM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz a
6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz
Los niveles de cumplimiento de las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el
rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz estn pensados para disminuir la posibilidad de

que los aparatos de comunicaciones mviles/porttiles provoquen interferencias si se


introducen por accidente en zonas de pacientes. Por este motivo, se usa un factor adicional
de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separacin recomendada para transmisores en
estos rangos de frecuencias
Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos, como estaciones base de
telfonos porttiles (mviles/inalmbricos) y radios mviles terrestres, radios de
radioaficionados, emisiones de radio en AM y FM y emisiones de TV no pueden predecirse de
forma terica con precisin. Para valorar las condiciones electromagnticas debidas a

transmisores de RF fijos, es recomendable realizar un estudio del sitio. Si la intensidad de


campo medida en el lugar en el que se va a utilizar el i-PAD CU-SP1 supera el nivel de
cumplimiento de RF correspondiente arriba especificado, ser necesario observar el CU-SP1
para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un rendimiento anmalo, tal vez
sea necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el i-PAD CU-SP1

Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben
ser inferiores a [V1] V / m.

70

Distancias de separacin recomendadas entre aparatos de


comunicaciones por RF porttiles y mviles y el dispositivo CU-SP1
El dispositivo i-PAD CU-SP1 est destinado para su uso en unas condiciones electromagnticas
en las que las alteraciones de RF radiada estn controladas. El cliente o el usuario del i-PAD CUSP1 puede ayudar a evitar las interferencias electromagnticas manteniendo una distancia mnima
entre los aparatos de comunicaciones por RF porttiles y mviles (transmisores) y el i-PAD CUSP1 segn se recomienda ms abajo, de acuerdo con la corriente de salida mxima del aparato de
comunicaciones.
Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor [m]

Corriente
de salida
mxima
clasificada
del

150 kHz a 80 MHz

150 kHz a 80 MHz

80 MHz a 800

800 MHz a 2,5

fuera de bandas ICM

en bandas ICM

MHz

GHz

3,5
= [ ]
1

=[

12
]
2

transmisor

=[

12
]
1

=[

23
]
1

E1 =

E1 =

E1 =

E1 =

10 V/m

20 V/m

10 V/m

20 V/m

0,12

0,12

0,06

0,23

0,16

0,11

0,38

0,38

0,19

0,73

0,36

0,35

1,20

1,20

0,60

2,30

1,15

10

1,11

3,79

3,79

1,90

7,27

3,64

100

3,50

12,00

12,00

6,00

23,00

11,50

[w]

V1 = 3 Vrms

V2 = 10 Vrms

0.01

0,06

0.1

Para transmisores clasificados con una corriente de salida mxima que no figure en la lista
anterior, la distancia de separacin recomendada d en metros (m) puede determinarse usando
la ecuacin correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la clasificacin de
corriente de salida mxima del transmisor en vatios (w) segn el fabricante del transmisor.
NOTA 1) A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin correspondiente al rango de
frecuencias ms alto.
NOTA 2) Las bandas ICM (industrial, cientfica y mdica) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765
MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70
MHz.
NOTA 3) Se usa un factor adicional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separacin
recomendada para transmisores en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en
el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz para disminuir la posibilidad de los aparatos de
comunicaciones mviles/porttiles provoquen interferencias si se introducen por accidente en
zonas de pacientes.
NOTA 4) Estas directrices pueden no ser de aplicacin en todas las situaciones. La propagacin
electromagntica se ve afectada por la absorcin y reflexin procedente de estructuras, objetos
y personas.

71

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