UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE QUMICA
PROGRAMAS DE ESTUDIO
SPTIMO SEMESTRE
Asignatura
ANLISIS DE
MEDICAMENTOS
OBLIGATORIA

Ciclo
rea
FUNDAMENTAL DE LA FARMACIA
PROFESIN
Clave 1705

TEORA 3 h

Tipo de asignatura:
Modalidad de la asignatura:

Departamento
FARMACIA

HORAS/SEMANA
PRCTICA 4 h
CRDITOS 10

TERICO-PRCTICA
CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna.

ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna.
OBJETIVO(S):
Integrar y aplicar conocimientos analticos, qumicos y microbiolgicos, en la evaluacin de la
calidad de los medicamentos. Manejar las referencias bsicas para el anlisis de los medicamentos
(Farmacopeas y Normas Oficiales). Comprender que la eficacia teraputica y la seguridad de un
medicamento est en funcin de sus caractersticas fisico-qumicas, microbiolgicas y
biofarmacuticas. Reconocer la necesidad de generar resultados confiables para la toma correcta de
decisiones. Realizar, de forma crtica, el trabajo experimental.
ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA:
( 9 ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos
( 9 ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos
(
) Produccin de reactivos para diagnstico
(
) Diagnstico de laboratorio
( 9 ) Investigacin biomdica
(
) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales

UNIDADES TEMTICAS
NMERO DE
HORAS POR
UNIDAD
6T8P
14h

7T9P
16h

6T8P
14h

UNIDAD
1. LEGISLACIN SANITARIA. RELACIONES Y RESPONSABILIDADES DEL Q.F.B.
1.1 Secretara de Salud. Ley General de Salud.
1.2 Normas Mexicanas (NMX). Normas Oficiales Mexicanas (NOM).
1.3 Ley Federal de Metrologa. Centro Nacional de Metrologa (CENAM).
1.4 Otras Secretaras de Estado. STPS. SECOFI.
2. BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO (BPL). EXIGENCIAS NACIONALES E
INTERNACIONALES.
2.1 Requisitos de la Food and Drug Administration (FDA).
2.2 Requisitos de la Entidad Mexicana de Acreditacin (ema).
2.3 Higiene y Seguridad como elementos de las BPL.
3. MUESTREO. CALIDAD EN LA TOMA Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA.
3.1 Tipos de muestreo.
3.2 Material de acondicionamiento.
3.3 Materias primas. Frmacos y aditivos.
3.4 Producto a granel.
3.5 Producto terminado.

Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003

1/2

15T20P
35h

12T16P
28h

2T3P
5h

4. ANLISIS DE MATERIAS PRIMAS FARMACUTICAS. ESPECIFICACIONES

FARMACOPEICAS. INTERPRETACIN DE RESULTADOS. CRITERIOS DE
ACEPTACIN.
4.1 Envases primarios.
4.2 Frmacos y aditivos.
4.3 Frmacos derivados de la biotecnologa.
5. FORMAS
FARMACUTICAS
CONVENCIONALES.
REVISIN
DE
LA
INFORMACIN OFICIAL. INTERPRETACIN DE RESULTADOS. CRITERIOS
DE ACEPTACIN.
5.1 Formas farmacuticas no parenterales.
5.2 Formas farmacuticas parenterales.
5.3 La eficacia teraputica, parmetro de la calidad de los medicamentos.
5.4 Estabilidad de las formas farmacuticas.
6. NUEVAS FORMAS FARMACUTICAS.
6.1 Sistemas Teraputicos. Esquemas de liberacin controlada de frmacos.
Reto analtico.

SUMA: 48T 64P=112h

BIBLIOGRAFA BSICA
1. Reglamento de Insumos para la Salud. Secretara de Salud (SSA), Mxico.
2. Normas Mexicanas Relacionadas con la Produccin y el Anlisis de los Medicamentos.
NOM-059-SSA1-1993, NOM-072-SSA1-1993, NOM-073-SSA1-1998, NOM-164-SSA1-1998,
NOM-176-SSA1-1998, NOM-177-SSA1-1998.
3. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), SSA, 8 edicin, Mxico, 2004.
4. United States Pharmacopeia 27 y National Formulary 22, USA (USP, NF) .
5. British Pharmacopoeia GBr, 2003.
BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA
1. Ley General de Salud. edicin vigente.
2. Pelczar M., Microbiologa, 4 edicin, Mxico, Mc Graw Hill, 1986.
3. Code of Federal Regulations (CFR). Food and Drugs. Ttulo 21 partes 300 a 499, FDA, USA
4. Connors K.A., Curso de Anlisis Farmacutico, Espaa, Edit. Revert, 1981.
5. Martindale, Gua completa de consulta farmacoterapetica, 1 ed., Barcelona, Edit. Pharma
edit., 2003.
6. Valcrcel M., Ros A., La calidad en los laboratorios analticos, Espaa, Ed. Revert S.A.
1992.
SUGERENCIAS DIDCTICAS
Debe hacerse nfasis en el compromiso tico legal del profesional que realiza este tipo de trabajo y
en las implicaciones sociales del mismo. El curso debe apoyarse en el estudio y discusin de casos.
Se sugiere incluir tareas, a lo largo del semestre, que permitan al alumno familiarizarse en el
manejo de las diferentes farmacopeas. Es conveniente presentar problemas, para ser resueltos en el
aula en trabajo grupal, que involucren: el anlisis de las metodologas farmacopeicas utilizadas
(comprender el fundamento y reconocer las etapas crticas), la evaluacin de resultados (la
confiabilidad de los mismos), as como la toma de decisiones y las implicaciones ticas y legales de
las mismas.
FORMA DE EVALUAR
El trabajo experimental (que contribuye con 4 de los crditos de la asignatura) representa el 40 %
de la calificacin final. Para la evaluacin del curso terico se consideran: los exmenes parciales,
las tareas y la participacin en clase.
PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
Debe ser personal con estudios de licenciatura en el rea qumica, de preferencia Q.F.B. o carrera
afn. Con experiencia en el rea, ya sea en laboratorios acadmicos o industriales, que realice
trabajos analticos para evaluar la calidad de medicamentos.

Elaborado por:
Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha:
Agosto de 2003

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