Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
STIINTIFICE CLINICE
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
DOCUMENTAREA BIBLIOGRAFICA
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
DOCUMENTAREA BIBLIOGRAFICA
2. Elaborarea planului de studiu este etapa n care cu ajutorul
documentarii bibliografice suplimentare se pot preciza cu
exactitate:
factorii care vor fi studiati
modul de studiu al acestor factori
modul de eliminare a activitatilor inutile si a omisiunilor
regretabile.
3. Prezentarea rezultatelor necesita o noua revizuire a
literaturii pentru a putea fi siguri ca nu a aparut nici o publicare
reprezentativa n domeniu de la debutul studiului.
Eventualele date bibliografice semnificative aparute pe parcurs
trebuie integrate n capitolul Discutii.
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
DOCUMENTAREA BIBLIOGRAFICA
O parte din practicieni se limiteaz la consultarea uneia sau mai
multor reviste de specialitate realizate n forma tiparita.
Informatizarea lrgeste accesul i opiunile de alegere (3500 de
reviste sunt sistematic indexate n Medline).
Pentru documentarea necesara unei cercetari, se pot consulta
repertoare bibliografice tiparite. Acestea apar n marea lor
majoritate si n format electronic, pe CD-Rom necesitnd
echipament si deprinderi pentru consultare.
Fisiere on-line, pot fi consultate si n bancile de date ale unor
institutii academice si de cercetare prin intermediul retelei
Internet.
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
INSTRUMENTELE BIBLIOGRAFICE
A. Repertoarele bibliografice
1. Index Medicus este un repertoar american retrospectiv de articole.
Clasarea articolelor este dupa subiect. La sfrsitul fiecarui fascicol se
regaseste lista alfabetica a subiectelor si autorilor. Anual apare un
volum recapitulativ al ansamblului fascicolelor.
2. Current Contents, sectiile Clinical Practice si Life Science reprezinta
un repertoriu american saptamnal cuprinznd rezumatele a
numeroase reviste si anumite carti. Periodicile sunt clasate pe
discipline; la sfrsitul fiecarui fascicol exista o clasare alfabetica a
subiectelor si autorilor. Volumul recapitulativ apare trimestrial.
3. Fascicolele Pascal sunt repertorii retrospective de articole
franceze. Clasarea articolelor este pe subiecte. Cuprinde la sfrsitul
alfabetica a subiectelor si autorilor. Anual apare un volum
recapitulativ.
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
INSTRUMENTELE BIBLIOGRAFICE
4. Bancile de date informatizate accesibile prin retele de
calculatoare necesita anumite cunostinte de operare pe
calculator si presupun o pregatire minutioasa pentru a evita o
mare risipa de timp cuprinznd:
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
INSTRUMENTELE BIBLIOGRAFICE
4. Bancile de date informatizate
Exemple:
Medline produs de National Library of Medicine S.U.A.
reprezentnd o forma electronica a Index Medicus.
Current Contents on CD reprezentnd forma electronica a
revistei cu aceeasi denumire
Embase replica si rival european al Medline, realizat de
Excerpta Medica n colaborare cu Elsevier
Chemical Abstracts
Biological Abstracts
STUDIUL BIBLIOGRAFIC
FISA BIBLIOGRAFICA
Dupa identificarea si citirea unui text (n format tiparit sau electronic),
acesta va trebui regasit n orice moment pentru reconsultare sau inserare
ntr-o lucrare stiintifica ca referinta bibliografica.
Pentru aceasta, este necesara pastrarea sistematica a informatiilor
indispensabile pe fisa bibliografica.
Informatiile se pot stoca n forma scrisa cuprinznd:
Indicator de identificare (cifre sau litere)
Subiect (sub forma de cuvinte cheie)
Referinte: autor, titlul lucrarii n limba originala +/- n traducere, denumirea
revistei cu abrevierea din Index Medicus, anul publicarii, numarul volumului,
numarul fasciculei, paginile extreme ale articolului.
Note asupra continutului (sau rezumatul original al autorului)
+/- sursa de consultare a materialului
Aceleasi date se pot pastra si n format electronic, definite de preferinta ca si
cmpuri ale unei baze de date. Acest format permite cu multa usurinta
regasirea unor materiale prin sortari, filtrari (cautari dupa un criteriu sau mai
multe cuvinte cheie).
TIPURI DE VARIABILE
TIPURI DE VARIABILE
1. Variabilele calitative (C) sunt nemasurabile, finite, iar calculul
mediei nu are sens. Este importanta definirea numarului si tipurilor de
clase pentru aceste variabile adica a numarului de valori diferite pe
care le poate lua.
Exemplu:
sex doua clase = masculin/feminin
purtator al bolii doua clase = da/nu
TIPURI DE VARIABILE
2. Variabile cantitative (M) masurabile, pot fi:
continue marimea este masurabila; poate lua o infinitate de valori;
calculul mediei are ntotdeauna semnificatie (exemplu: naltime,
greutate, numarul globulelor rosii etc.)
discrete discontinue; nu contin dect numere ntregi. Valoarea
mediei nu are ntotdeauna semnificatie. Analiza rezultatelor obtinute
pe baza unor calcule utiliznd variabile discrete este delicata
(exemplu: numarul copiilor ntr-o familie, scorul Apgar).
Este posibila transformarea variabilelor cantitative n variabile
calitative (exemplu: substituirea variabilei continue vrsta n variabila
cantitativa clase de vrsta, dar ntotdeauna cu pierdere de
informatie.
Nu este posibila metamorfoza variabilelor calitative n cantitative,
chiar daca codificarea lor este cifrica.
TIPURI DE VARIABILE
TIPURI DE VARIABILE
3. Variabile de supravietuire (S) corespund timpului scurs
ntre includerea unui subiect ntr-un studiu si aparitia unui
element predefinit al studiului (exemplu: deces, metastaza,
complicatie, simptom, semn).
Definirea stricta a tipului de variabila aleasa ntr-o cercetare,
conditioneaza:
metodologia aplicata
tipul de culegere a datelor si
tipul studiului ales.
CULEGEREA DATELOR
obiectivele propuse
tipul studiului
modalitatile de alegere a subiectilor
timpul disponibil
resursele financiare si umane disponibile
procedura folosita si
accesul la date
METODOLOGIA STUDIULUI
Calitatile unui studiu clinic sunt:
Calitatea stiintifica
Pertinenta practica
Aportul pentru decizia medicala
Aceste deziderate se pot atinge prin parcurgerea riguroasa a urmatoarelor
etape:
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Obiectivele secundare ale studiului. (Ce alte fenomene biologice vor mai fi
studiate n cadrul aceluiasi studiu, fara a altera realizarea obiectivului major).
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
1.2.1. Stabilirea planului de studiu
Se alege tipul studiului
Descriptiv sau analitic
Observational sau experimental
si domeniul cercetarii clinice
Descrierea unui fenomen de sanatate
Evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei terapii
Evaluarea unei abordari terapeutice
Punerea n evidenta a unor factori de risc sau prognostici.
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
1.3. Planul de culegere al datelor cuprinde:
A. Stabilirea populatiei tinta a studiului, reprezentnd
populatia la care se aplica rezultatele cercetarii (sau populatia
vizata pentru o anumita interventie - de exemplu: ancheta,
vaccinare, intervenie chirurgical etc.).
Este o eroare inadmisibila pregatirea instrumentelor de
culegere a datelor (chestionare, tabele, fise de codificare,
instrumente informatice), naintea definirii clare a ipotezelor de
studiu, obiectivelor si structurii studiului (a nu se pune caruta
naintea boilor!).
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
1.3. Planul de culegere al datelor cuprinde:
B. Alegerea esantionului de studiu
Un studiu exhaustiv (cuprinznd toti subiectii populatiei tinta)
este aproape nerealizabil. Se impune asadar constituirea unui
esantion (subansamblu al populatiei tinta) care trebuie sa aiba
urmatoarele calitati:
Reprezentativitate (esantionul comparabil din punct de vedere
al caracteristicilor cu populatia tinta la care se extrapoleaza
rezultatele
Comparabilitate (daca studiul se face pe doua sau mai multe
grupe, esantionarea trebuie sa realizeze grupuri comparabile).
Acest deziderat se realizeaza adesea prin tragere la sorti
(randomizare)
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
F. Identificarea pe ct posibil a factorilor de eroare:
Factori de confuzie legati de patogeneza sau factori
prognostici cepot duce la distorsionare n estimarea asocierii
posibile ntre date
Erorile sistematice (erori aparute n derularea studiului care ar
putea altera/distorsiona rezultatele)
Identificarea modalitatilor de control a factorilor de eroare.
G. Definirea mijloacelor de diagnostic si a criteriilor de
normalitate si constant de-a lungul ntregului studiu.
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
H. Definirea metodelor de masurare si clasificare, care trebuie sa
fie:
Comprehensibile (clare, uor de neles)
Comparabile standardizabile
Reproductibile
Adaptate problemei studiate
Se va alege un singur criteriu major de evaluare (instrument de
masurare si evaluare a variabilelor studiate).
Acesta trebuie sa fie precis si constant de-a lungul ntregului
studiu.
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
I. Definirea planului de analiza statistica a datelor si de calcul a
indicatorilor specifici fiecarui tip de studiu. Trebuie acordata
atentie la eventualul transfer al datelor pe suport informatic,
care trebuie de fiecare data validat.
J. Alegerea planului si pragului de risc
K. Consideratii practice:
Mijloace financiare
Stabilitatea si calitatea personalului si echipamentului pe
ntreaga durata a studiului
Consideratii etice.
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
2. Etapa de pregatire a studiului trebuie sa se finalizeze n mod
obligatoriu cu un protocol scris, care sa cuprinda n detaliu
elementele mentionate anterior.
Acesta va fi prezentat ntregii echipe si unor eventual evaluatori
externi, n aceasta faza mai putndu-se efectua ajustari sau
completari.
Dupa validare, nici o modificare sau adaugare a protocolului nu
mai este admisibila.
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
consideratii teoretice
Pregatirea studiului
Cele mai uzuale lacune n prezentarea unei lucrari sunt:
Lipsa rigorii n definirea criteriilor de incluziune si excluziune
pentru constituirea esantioanelor si definirea variabilelor
Omiterea identificarii populatiei tinta
Omiterea descrierii riguroase a tehnicilor de masurare
Prezentarea exhaustiva a datelor brute
Prezentarea rezultatelor numai n efective absolute si nu si
procentual
Prezentarea procentajelor fara efective
Numar insuficient de parametrii statistici descriptivi
Ignorarea validarii instrumentelor de masura
Omiterea analizei datelor aberante.
Definiti problema
Mentionati intrebarile cercetarii
Examinati literatura de specialitate
Selectati un tip de studiu sau de proiect
Elaborati protocolul
CE?
CINE?
UNDE?
CAND?
O PREZENTARE GENERALA A
TIPURILOR DE STUDII
Fiecare tip de studiu are propriile puncte forte si limite
Fiecare tip de studiu are probleme asociate care pot
denatura concluziile tale si sa te conduca pe cai gresite!
Studii Experimentale
Se remarca prin faptul ca membrii populatiei din studiu sunt
alocati fie grupului supus tratamentului fie grupului martor
Studii Experimentale
Nu sunt suficienti bani pentru a permite obtinerea de
raspunsuri la fiecare intrebare care intereseaza
In cazul unui rezultat negativ, nu este etic sa se atribuie
pacientii grupului martor
Evenimentele rare necesita expunerea a mii de persoane
Chiar si experimentele sunt supuse biasului (eroare statistic
de eantionare sau de testare produsa prin favorizarea
sistematic a unor rezultate in raport cu celelalte).
Dezavantaje
cost, timp si complexitate
Nici o persoana nu vrea sa
fie in grupul martor
persoanele vor tratamentul
cel noul
persoanele (inclusiv
personalul medical) nu vor
ca selectia sa se faca prin
tragere la sorti
Probleme etice
Studii Observationale
Studiu in care tratamentul sau expunerea de
interes nu este atribuita, dar apare prin alegere
sau la intamplare
Depinde de expunerea naturala sau voluntara a
persoanelor la factori care de obicei nu au fost
repartizati aleatoriu
Intotdeauna exista posibilitatea ca expunerea si
neexpunerea sa difere in feluri importante altele
decat expunere
Studii Observationale:
Studiu Descriptiv
Utilizeaza date care sunt colectate uzual n diferite scopuri
pentru studiul evolutiei bolii si a cauzelor lor posibile printre
grupurile studiate
Cel mai potrivit tip pentru studiile exploratorii preliminarii
Deductiile desprinse din studierea grupurilor nu sunt neaparat
adevarate la persoane individuale
Studii Observationale:
Studiu transversal
Un studiu transversal (de prevalenta) arata o asociere intre
un rezultat si cauze posibile prin studierea unui grup la un
moment dat, in timp.
Poate demonstra o asociere intre un factor si un rezultat,
dar nu poate spune care a fost primul
Poate furniza o explorare preliminara
Studii Observationale:
Studiu transversal
Avantaje
Relativ ieftin
Relativ mai simplu
Poate reprezenta o
populatie tinta
(generalizare)
Un punct bun de
plecare pentru
cercetare
Dezavantaje
Nu poate determina
cauza (oul sau gaina?)
Un bias = eroare sistematica
- este un factor care poate
surveni n conceperea, executia
sau analiza unui studiu,
conducnd la o alterare a
estimarii rezultatelor (exemplu:
supra sau subestimarea fortei
de asociatie ntre un factor de
risc si aparitia unei mbolnaviri).
Studii Observationale:
Studiu Caz-Control
Incep cu cazuri care au boala de interes si un grup de
comparare (martor) care nu are boala
Este investigata expunerea anterioara a ambelor grupuri
In cazul in care expunerea anterioara este mai frecventa in
randul cazurilor, aceasta este o dovada ca expunerea a
cauzat boala.
Studii Observationale:
Studiu Caz-Control
Difer de alte studii observationale prin aceea ca ancheta
ncepe cu "bolnavul" i se cerceteaza istoricul pentru
identificarea posibilelor cauze ale bolii lui
Aceast abordare este o perfectionare a prezentrii de caz,
prin faptul c adaug i grupul fr boal
Problemele sunt date de modul cum sunt alese criteriile de
comparare a grupurilor
Studii Observationale:
Studiu Caz-Control
Avantaje
Relativ rapida si ieftina
Necesita putine cazuri
Buna pentru bolile cu
perioade de latenta lungi
Buna in cazul
rezultatelor rare
Dezavantaje
supra-potrivirea
sub-potrivirea
Bias
Studii Observationale:
Studiul Cohorta
Incepe cu un grup expus si un grup neexpus la un anumit
factor care intereseaza
Studii Observationale:
Studiul Cohorta
Avantaje
Bias-ul nu este o problema
Pot privi mai mult decat un
rezultat
Confer putere relatiei de
cauzalitate datorita
secvenei temporale
Dezavantaje
Perioad lung de
monitorizare
Poate necesita multi
subiecti
scumpa
Expunerea se poate
schimba n timpul cercetarii
V mulumesc!