Colegio de Qumico

Farmacutico y
Bioqumicos de Chile A.G.

CURSO

ANLISIS DE RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

CODIGO SENCE
12.37.9255-63

OBJETIVO

La evaluacin de la criticidad de un proceso farmacutico es una necesidad para poder conocer los
riesgos asociados y poder decidir y priorizar las actividades necesarias que conlleven la minimizacin
del riesgo.
En este curso se presentar una metodologa para afrontar la evaluacin de los riesgos de una
manera objetiva.
Adems se realizarn ejercicios prcticos, donde se aplicarn los conceptos de la parte terica.
DIRIGIDO A:
Directores Tcnicos, Responsables y tcnicos de Garanta de Calidad y Validacin, as como a los
tcnicos de la Industria Farmacutica que estn involucrados en la fabricacin de productos
farmacuticos: Produccin, Ingeniera, Mantenimiento, Control de Calidad, etc.

MODULO I. PRINCIPIOS DEL ANLISIS DE RIESGO

1. La importancia de definir y entender el riesgo en la gestin de la validacin de una planta

farmacutica, ventajas de su aplicacin. Funciones y principios del anlisis de riesgo. Proceso de
anlisis de riesgo de acuerdo a ICH Q9: explicacin paso por paso.
2. Metodologas para realizar un anlisis de riesgo
3.

Aplicacin del anlisis de riesgo como parte del sistema de calidad.

MODULO II. PRINCIPIOS DEL ANLISIS DE RIESGO

1.

1.
2.

Anlisis de casos prcticos con las herramientas ms utilizadas: HACCP, FMEA, FMCEA, FTA,
HAZOP.

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Farmacutico y
Bioqumicos de Chile A.G.

METODOLOGA

Clases expositivas, se utilizar una metodologa dinmica, con trabajos en equipos, exposicin
de los participantes y retroalimentacin con el relator. Las tcnicas se aplicarn con el objeto de
apoyar la exposicin terica de los contenidos, de manera que los participantes puedan
aprender de su propia experiencia y de lo realizado por el resto de los grupos, en pos de lograr
un aprendizaje significativo y vivencial.
Relatora Mirta Anala Madrid
Ingeniera Qumica Universidad Nacional de Mar del Plata
Adems:
TELSTAR LSS: Industrial Projects & Quality Assurance (IP&QA) Manager
Umicore Argentina S.A.: Jefe de Garanta de Calidad:
AstraZeneca Argentina S.A.: Responsable de Aseguramiento de la Calidad
Gador S.A.: Responsable de Aseguramiento de la Calidad
Relator Pablo Javier Rolando
Formado en Ingeniera Industrial Universidad Argentina de la Empresa.
Adems:
TELSTAR LSS: Industrial Projects & Quality Assurance Consultant / Sales Manager
Synthon Argentina S.A.: Ingeniera
Idenos Ingenieria S.R.L. Aseguramiento de la Calidad y Validaciones:
Laboratorios Roemmers: Ingeniera

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ANLISIS DE RIESGO EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

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Bioqumicos de Chile A.G.

FECHA Y HORARIO
- Fechas de Realizacin: Viernes 22 y Sbado 23 de Agosto
- Horarios: 9:00 a 13:00 y 14:00 a 18:00

LUGAR DE REALIZACIN

- Merced 50, Santiago Centro

VALORES

- Pblico General: $320.000

- Colegiados y Ex Alumnos de cursos anteriores: $280.000
FORMAS DE PAGO
- Contado
- 3 Cheques (1 al dia, 30 y 60)
6379842-8 Banco Santander y confirmar a
pagos@wackerling.cl Rut 76.007.346-6, Wackerling Servicios de Capacitacin S.A.

(56) 2 528 1205

DURACIN
- 16 H

- La actividad cuenta con:

- Entrega de Certificado

- Nota: Wackerling Capacitacin y el Colegio de Qumicos se reserva el derecho a postergar cualquier

actividad por motivos de quorum mnimo

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